From 4c1694fb5fc94653e43d77729ddcb65defd1ef2e Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Mon, 1 Jan 2024 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?LOI=20n=C2=B0=202022-1726=20du=2030=20d=C3=A9ce?= =?UTF-8?q?mbre=202022=20de=20finances=20pour=202023?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000046845631 NOR: ECOX2225087L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/46/84/56/JORFTEXT000046845631.xml --- .../titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-2.md | 18 ++-- .../titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-3.md | 30 +++---- .../titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-6.md | 29 +++---- .../titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-8.md | 84 +++++++++---------- .../titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-9.md | 34 ++++---- .../titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md | 20 ++--- .../chapitre_ii/article_l5312-4-3.md | 21 ++--- .../titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md | 17 ++-- .../titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md | 18 ++-- .../titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-8.md | 37 ++++---- .../titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-9.md | 28 +++---- .../titre_iii/chapitre_vii/article_l5437-5.md | 33 ++++---- .../titre_ier/chapitre_iii/article_l1313-1.md | 14 ++-- 13 files changed, 193 insertions(+), 190 deletions(-) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-2.md index 4aa1cc41ab..d990696cb2 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-2.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-26 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028655290 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/52/LEGIARTI000028655290.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871903 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/19/LEGIARTI000046871903.xml --- ###### Article L5131-2 @@ -12,11 +12,13 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/52/LEGIARTI000028655290.xml L'ouverture et l'exploitation de tout établissement de fabrication ou de conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques, de même que l'extension de l'activité d'un établissement à de telles opérations, sont -subordonnées à une déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du -médicament et des produits de santé.
+subordonnées à une déclaration auprès de l'autorité administrative chargée de la +concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la +consommation.
Toute modification des éléments constitutifs de la déclaration est communiquée à -l'agence.
+l'autorité administrative chargée de la concurrence et de la consommation +mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la consommation.
Les personnes qualifiées chargées de l'évaluation de la sécurité doivent posséder une formation universitaire mentionnée à l'article 10 du règlement (CE) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-3.md index 0cd148f9e2..dc4c720654 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2016-07-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000032235829 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/23/58/LEGIARTI000032235829.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871901 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/19/LEGIARTI000046871901.xml --- ###### Article L5131-3 @@ -13,13 +13,13 @@ Les produits cosmétiques importés ou mis à disposition sur le marché satisfo aux dispositions du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, précité.
-L'autorité compétente mentionnée au paragraphe 5 de l'article 6, au paragraphe 3 -de l'article 11, au paragraphe 5 de l'article 13 et aux articles 23 à 30 du même -règlement est l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de -santé. Le ministre chargé de la consommation et les agents mentionnés à -l'article L. 511-3 et aux 1° et 2° du I de l'article L. 511-22 du code de la -consommation ont également la qualité d'autorité compétente pour la mise en -œuvre du paragraphe 5 de l'article 6, du paragraphe 3 de l'article 11, du -paragraphe 5 de l'article 13, du paragraphe 5 de l'article 23 et des articles 24 -à 26 et 28 à 30 dudit règlement, dans la limite des pouvoirs dont ils disposent -en vertu des dispositions du code de la consommation et du présent code. +L'autorité compétente mentionnée aux articles 5 à 7,11,13 et 22, au paragraphe 5 +de l'article 23 et aux articles 24 à 30 du règlement (CE) n° 1223/2009 du +Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 précité est l'autorité +administrative chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à +l'article L. 522-1 du code de la consommation, dans la limite des pouvoirs dont +elle dispose en application du code de la consommation et du présent code.
+ +L'autorité compétente mentionnée au paragraphe 3 de l'article 11 et aux articles +23,24 et 29 du même règlement est l'Agence nationale de sécurité sanitaire de +l'alimentation, de l'environnement et du travail. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-6.md index 13d891b7e6..bafc34f63e 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-6.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l5131-6.md @@ -1,21 +1,22 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-26 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028655310 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/53/LEGIARTI000028655310.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871894 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871894.xml --- ###### Article L5131-6 En cas de doute sérieux quant à la sécurité d'une substance entrant dans la -composition d'un produit cosmétique, l'Agence nationale de sécurité du -médicament et des produits de santé peut mettre en demeure la personne -responsable de ce produit de lui communiquer les informations mentionnées à -l'article 24 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, -du 30 novembre 2009, précité. Cette mise en demeure peut être assortie d'une -astreinte au plus égale à 500 € par jour de retard à compter de la date fixée -par l'agence. Le montant maximal de l'astreinte mise en recouvrement ne peut -être supérieur au montant maximal de l'amende prévue à l'article L. 5431-9 du -présent code. +composition d'un produit cosmétique, l'Agence nationale de sécurité sanitaire de +l'alimentation, de l'environnement et du travail et l'autorité administrative +chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1 +du code de la consommation peuvent mettre en demeure la personne responsable de +ce produit de lui communiquer les informations mentionnées à l'article 24 du +règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre +2009, précité. Cette mise en demeure peut être assortie d'une astreinte au plus +égale à 500 € par jour de retard à compter de la date fixée par l'agence. Le +montant maximal de l'astreinte mise en recouvrement ne peut être supérieur au +montant maximal de l'amende prévue à l'article L. 5431-9 du présent code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-8.md index 506e86e38d..5be4b874fe 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-8.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-8.md @@ -1,53 +1,51 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-26 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028654305 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/43/LEGIARTI000028654305.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871881 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871881.xml --- ###### Article L513-10-8 -
- I. ― La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage - est tenue de participer au système national de vigilance exercé sur les - produits de tatouage en déclarant, sans délai, à l'Agence nationale de - sécurité du médicament et des produits de santé les effets indésirables graves - susceptibles de résulter de l'utilisation d'un produit de tatouage dont elle a - connaissance. Elle lui déclare, en outre, les autres effets indésirables dont - elle a connaissance. Est un effet indésirable grave une réaction nocive et non - prévisible, qu'elle se produise dans les conditions normales d'emploi du - produit chez l'homme ou qu'elle résulte d'un mésusage, qui est de nature à - justifier une hospitalisation ou entraîne une incapacité fonctionnelle - temporaire ou permanente, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital - immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale.
+I. ― La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage +est tenue de participer au système national de vigilance exercé sur les produits +de tatouage en déclarant, sans délai, à l'Agence nationale de sécurité sanitaire +de l'alimentation, de l'environnement et du travail les effets indésirables +graves susceptibles de résulter de l'utilisation d'un produit de tatouage dont +elle a connaissance. Elle lui déclare, en outre, les autres effets indésirables +dont elle a connaissance. Est un effet indésirable grave une réaction nocive et +non prévisible, qu'elle se produise dans les conditions normales d'emploi du +produit chez l'homme ou qu'elle résulte d'un mésusage, qui est de nature à +justifier une hospitalisation ou entraîne une incapacité fonctionnelle +temporaire ou permanente, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital +immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale.
- L'obligation mentionnée au premier alinéa du présent I est réputée remplie par - le respect de l'obligation d'information prévue à l'article L. 221-1-3 du code - de la consommation. Dans ce cas, l'Agence nationale de sécurité du médicament - et des produits de santé est informée, sans délai, par les autorités - administratives compétentes mentionnées au même article.
+L'obligation mentionnée au premier alinéa du présent I est réputée remplie par +le respect de l'obligation d'information prévue à l'article L. 221-1-3 du code +de la consommation. Dans ce cas, l'Agence nationale de sécurité sanitaire de +l'alimentation, de l'environnement et du travail est informée, sans délai, par +les autorités administratives compétentes mentionnées au même article.
- II. ― Tout professionnel de santé ayant connaissance d'un effet indésirable - grave, au sens du I du présent article, susceptible de résulter de - l'utilisation d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à l'Agence - nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Il lui déclare, - en outre, les autres effets indésirables dont il a connaissance. Dans sa - déclaration, il précise si l'effet indésirable résulte d'un mésusage et décrit - les conditions dans lesquelles le tatouage a été pratiqué.
+II. ― Tout professionnel de santé ayant connaissance d'un effet indésirable +grave, au sens du I du présent article, susceptible de résulter de l'utilisation +d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à l'Agence nationale de +sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Il lui +déclare, en outre, les autres effets indésirables dont il a connaissance. Dans +sa déclaration, il précise si l'effet indésirable résulte d'un mésusage et +décrit les conditions dans lesquelles le tatouage a été pratiqué.
- Toute personne qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant - connaissance d'un effet indésirable grave, au sens du I, susceptible de - résulter de l'utilisation d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à - l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Elle - lui déclare, en outre, les autres effets indésirables dont elle a - connaissance. Dans sa déclaration, elle lui précise si l'effet indésirable - résulte d'un mésusage et décrit les conditions dans lesquelles le tatouage a - été pratiqué.
+Toute personne qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant +connaissance d'un effet indésirable grave, au sens du I, susceptible de résulter +de l'utilisation d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à l'Agence +nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du +travail. Elle lui déclare, en outre, les autres effets indésirables dont elle a +connaissance. Dans sa déclaration, elle lui précise si l'effet indésirable +résulte d'un mésusage et décrit les conditions dans lesquelles le tatouage a été +pratiqué.
- Tout consommateur peut déclarer des effets indésirables à l'Agence nationale - de sécurité du médicament et des produits de santé, en faisant état, le cas - échéant, d'un mésusage et en décrivant les conditions dans lesquelles le - tatouage a été pratiqué.
-
+Tout consommateur peut déclarer des effets indésirables à l'Agence nationale de +sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, en +faisant état, le cas échéant, d'un mésusage et en décrivant les conditions dans +lesquelles le tatouage a été pratiqué. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-9.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-9.md index 9e7e791e5b..44b2f54164 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-9.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_x/article_l513-10-9.md @@ -1,23 +1,25 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-26 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028654307 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/43/LEGIARTI000028654307.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871879 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871879.xml --- ###### Article L513-10-9 -
- La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage est - tenue, en cas de doute sérieux sur l'innocuité d'une ou de plusieurs - substances, de fournir au directeur général de l'Agence nationale de sécurité - du médicament et des produits de santé, lorsqu'il lui en fait la demande - motivée, la liste de ses produits de tatouage dans la composition desquels - entrent une ou plusieurs substances désignées par lui ainsi que la quantité de - chacune de ces substances présentes dans le produit.
+La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage est +tenue, en cas de doute sérieux sur l'innocuité d'une ou de plusieurs substances, +de fournir au directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de +l'alimentation, de l'environnement et du travail ou à l'autorité administrative +chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1 +du code de la consommation, qui en fait la demande motivée, la liste de ses +produits de tatouage dans la composition desquels entrent une ou plusieurs +substances désignées par lui ainsi que la quantité de chacune de ces substances +présentes dans le produit.
- L'agence prend toute mesure pour protéger la confidentialité des informations - qui lui sont transmises au titre du présent article.
-
+L'agence et l'autorité administrative chargée de la concurrence et de la +consommation mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la consommation prennent +toute mesure pour protéger la confidentialité des informations qui lui sont +transmises au titre du présent article. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md index c33b43e7d2..11a54df876 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2022-07-31 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000046126182 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/12/61/LEGIARTI000046126182.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871876 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871876.xml --- ###### Article L5311-1 @@ -15,9 +15,9 @@ santé.
II.-L'agence procède à l'évaluation des bénéfices et des risques liés à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme, des produits -listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence et -des produits à finalité cosmétique. Elle surveille le risque lié à ces produits -et effectue des réévaluations des bénéfices et des risques.
+listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence. Elle +surveille le risque lié à ces produits et effectue des réévaluations des +bénéfices et des risques.
L'agence peut demander que les essais cliniques portant sur des médicaments soient effectués sous forme d'essais contre comparateurs actifs et contre @@ -71,11 +71,11 @@ véhicules dans les cas prévus à l'article L. 3114-1 ;
14° (Abrogé) ;
-15° Les produits cosmétiques ;
+15° (Abrogé) ;
16° Les micro-organismes et toxines mentionnés à l'article L. 5139-1 ;
-17° Les produits de tatouage ;
+17° (Abrogé) ;
18° Les logiciels qui ne sont pas des dispositifs médicaux et qui sont utilisés par les laboratoires de biologie médicale, pour la gestion des examens de diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-3.md index 9e29b5cb0f..f2e1b2a877 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028351013 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/10/LEGIARTI000028351013.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871873 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871873.xml --- ###### Article L5312-4-3 @@ -12,11 +12,12 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/10/LEGIARTI000028351013.xml Lorsqu'à l'occasion d'une inspection, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé constate le non-respect des lois et règlements applicables aux activités et aux produits mentionnés à l'article L. -5311-1, elle peut enjoindre à la personne intéressée de régulariser la situation -dans un délai qu'elle détermine. Cette injonction intervient après que la -personne intéressée a été mise à même de présenter ses observations. Cette -personne peut se faire assister par un conseil ou représenter par un mandataire -de son choix.
+5311-1 ainsi qu'aux essais non cliniques portant sur des produits cosmétiques ou +des produits de tatouage, elle peut enjoindre à la personne intéressée de +régulariser la situation dans un délai qu'elle détermine. Cette injonction +intervient après que la personne intéressée a été mise à même de présenter ses +observations. Cette personne peut se faire assister par un conseil ou +représenter par un mandataire de son choix.
L'injonction est publiée sur le site internet de l'agence jusqu'à ce que la situation ait été régularisée. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md index 041d43e7c3..c67b14bd8e 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028352461 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352461.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871863 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871863.xml --- ###### Article L5411-1 @@ -16,6 +16,7 @@ régionales de santé ayant la qualité de pharmacien habilités et assermentés des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et constater les infractions aux lois et règlements relatifs à l'exercice de la pharmacie et de la biologie médicale, ainsi qu'aux activités et aux produits -mentionnés à l'article L. 5311-1, ainsi qu'aux dispositions du titre II du livre -Ier du code de la consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces -produits. A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus à l'article L. 1421-3. +mentionnés à l'article L. 5311-1 et aux produits cosmétiques et de tatouage, +ainsi qu'aux dispositions du titre II du livre Ier du code de la consommation +lorsque l'infraction porte sur un de ces produits. A cet effet, ils disposent +des pouvoirs prévus à l'article L. 1421-3. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md index 7afe566e30..eb1dce65f0 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028352435 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352435.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871847 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871847.xml --- ###### Article L5413-1 @@ -15,10 +15,10 @@ médecins inspecteurs de santé publique et les inspecteurs des agences régiona de santé ayant la qualité de médecin habilités et assermentés dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et constater les infractions aux lois et règlements relatifs aux activités et aux -produits mentionnés à l'article L. 5311-1 ainsi qu'aux dispositions du titre II -du livre Ier du code de la consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces -produits, à l'article L. 1151-1 ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour -son application.
+produits mentionnés à l'article L. 5311-1 et aux produits cosmétiques et de +tatouage ainsi qu'aux dispositions du titre II du livre Ier du code de la +consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces produits, à l'article L. +1151-1 ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour son application.
Les dispositions des articles L. 1421-3, L. 5411-2, L. 5411-3 et L. 5411-4 sont applicables à l'exercice de cette mission. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-8.md index 0547a50a70..a22a9946d2 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-8.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-8.md @@ -1,26 +1,25 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-26 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028654193 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/41/LEGIARTI000028654193.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871834 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871834.xml --- ###### Article L5431-8 -
- Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement - (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, - précité, et les distributeurs, tels que définis au e du paragraphe 1 de - l'article 2 du même règlement, de ne pas signaler à l'Agence nationale de - sécurité du médicament et des produits de santé, sans délai et par tout moyen, - tous les effets indésirables graves, au sens du p du même paragraphe 1, dans - les conditions mentionnées au paragraphe 1 de l'article 23 dudit règlement, - est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende.
+Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement +(CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, +précité, et les distributeurs, tels que définis au e du paragraphe 1 de +l'article 2 du même règlement, de ne pas signaler à l'Agence nationale de +sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, sans +délai et par tout moyen, tous les effets indésirables graves, au sens du p du +même paragraphe 1, dans les conditions mentionnées au paragraphe 1 de l'article +23 dudit règlement, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € +d'amende.
- Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ayant eu - connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet indésirable grave, - au sens du p du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement, de s'abstenir - de le signaler sans délai à l'agence.
-
+Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ayant eu +connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet indésirable grave, au +sens du p du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement, de s'abstenir de le +signaler sans délai à l'agence. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-9.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-9.md index d862b94dcf..7018e7ffef 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-9.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-9.md @@ -1,20 +1,20 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-26 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028654195 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/41/LEGIARTI000028654195.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871831 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871831.xml --- ###### Article L5431-9 -
- Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement - (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, - précité, de ne pas transmettre à l'Agence nationale de sécurité du médicament - et des produits de santé, malgré la mise en demeure effectuée dans les - conditions fixées à l'article L. 5131-6, l'une des informations mentionnées à - l'article 24 du même règlement est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 - € d'amende.
-
+Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement +(CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, +précité, de ne pas transmettre à l'Agence nationale de sécurité sanitaire de +l'alimentation, de l'environnement et du travail ou à l'autorité administrative +chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1 +du code de la consommation, malgré la mise en demeure effectuée dans les +conditions fixées à l'article L. 5131-6, l'une des informations mentionnées à +l'article 24 du même règlement est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 € +d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vii/article_l5437-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vii/article_l5437-5.md index e8a3afac3c..a03a562947 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vii/article_l5437-5.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vii/article_l5437-5.md @@ -1,25 +1,22 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-26 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000028654437 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/44/LEGIARTI000028654437.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871821 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871821.xml --- ###### Article L5437-5 -
- Le fait, pour la personne responsable de la mise sur le marché du produit de - tatouage, au sens de l'article L. 513-10-2, de ne pas signaler dès qu'elle en - a connaissance et par tout moyen à l'Agence nationale de sécurité du - médicament et des produits de santé les effets indésirables graves, dans les - conditions mentionnées au I de l'article L. 513-10-8, est puni de deux ans - d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende.
+Le fait, pour la personne responsable de la mise sur le marché du produit de +tatouage, au sens de l'article L. 513-10-2, de ne pas signaler dès qu'elle en a +connaissance et par tout moyen à l'Agence nationale de sécurité sanitaire de +l'alimentation, de l'environnement et du travail les effets indésirables graves, +dans les conditions mentionnées au I de l'article L. 513-10-8, est puni de deux +ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende.
- Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ou la - personne qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant eu - personnellement connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet - indésirable grave, au sens du même I, de s'abstenir de le signaler, sans - délai, à l'agence.
-
+Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ou la personne +qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant eu personnellement +connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet indésirable grave, au +sens du même I, de s'abstenir de le signaler, sans délai, à l'agence. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l1313-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l1313-1.md index 2b698cf92f..12925555a2 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l1313-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l1313-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2022-01-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000044204069 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/20/40/LEGIARTI000044204069.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046871906 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/19/LEGIARTI000046871906.xml --- ###### Article L1313-1 @@ -77,7 +77,9 @@ veille, de vigilance et de référence. Elle définit, met en œuvre et finance tant que de besoin des programmes de recherche scientifique et technique. Elle assure la mise en œuvre du système de toxicovigilance et des autres systèmes de vigilance sur les médicaments vétérinaires, les denrées alimentaires mentionnées -à l'article L. 1323-1 et les produits phytopharmaceutiques.
+à l'article L. 1323-1 , les produits phytopharmaceutiques, les produits +cosmétiques mentionnés à l'article L. 5131-1 et les produits de tatouage +mentionnés à l'article L. 513-10-1.
Elle propose aux autorités compétentes toute mesure de nature à préserver la santé publique et l'environnement. Lorsque celle-ci est menacée par un danger