Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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43cbb520ad
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@ -1,11 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-02-07
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Date de fin: 2012-05-11
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Identifiant: LEGIARTI000006914981
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5122R0030XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914981.xml
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||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000025853151
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853151.xml
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###### Article R5122-3
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@ -16,11 +15,9 @@ publicité pour un médicament auprès du public :<br />
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1° Est conçue de façon que le caractère publicitaire du message soit évident et
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que le produit soit clairement identifié comme médicament ;<br />
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2° Comporte au moins, outre les mentions obligatoires prévues au dernier alinéa
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de l'article L. 5122-6 :<br />
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||||
2° Comporte au moins :<br />
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a) La dénomination du médicament, ainsi que la dénomination commune lorsque le
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médicament ne contient qu'un seul principe actif ;<br />
|
||||
a) La dénomination du médicament, ainsi que la dénomination commune ;<br />
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||||
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||||
b) Les informations indispensables pour un bon usage du médicament ;<br />
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@ -28,4 +25,19 @@ c) Une invitation expresse à lire attentivement les instructions figurant sur l
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notice ou sur le conditionnement extérieur, selon le cas ;<br />
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||||
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||||
d) Un message de prudence, un renvoi au conseil d'un pharmacien et, en cas de
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||||
persistance des symptômes, une invitation à la consultation d'un médecin.
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||||
persistance des symptômes, une invitation à la consultation d'un médecin ;<br />
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||||
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||||
e) Pour une spécialité générique, la mention de cette qualité et, si le groupe
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générique auquel appartient la spécialité comporte une ou plusieurs spécialités
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||||
de référence, la mention : " Cette spécialité est un générique de ", suivie du
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nom de la ou des spécialités de référence, de leur dosage et de leur forme
|
||||
pharmaceutique. En ce cas, la publicité comporte également la mention : "
|
||||
Médicament inscrit au répertoire des génériques. Lors de la substitution,
|
||||
consultez la liste des excipients à effet notoire figurant sur l'emballage ainsi
|
||||
que le répertoire des génériques pour prendre connaissance des mises en garde
|
||||
éventuelles y figurant. "<br />
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||||
Pour une publicité sur un support de diffusion radiophonique, la mention de la
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||||
dénomination commune prévue au a n'est requise que lorsque le médicament ne
|
||||
contient pas plus de deux principes actifs. En outre, pour l'application du e,
|
||||
seule est requise la mention que la spécialité est générique.
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@ -1,11 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006914982
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5122R0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914982.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853155
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853155.xml
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||||
###### Article R5122-4
|
||||
|
@ -26,7 +25,7 @@ du médicament ;<br />
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||||
4° Suggérerait qu'un état de santé normal peut être affecté en cas de
|
||||
non-utilisation du médicament ; cette interdiction ne s'applique pas aux
|
||||
campagnes publicitaires pour des vaccins ou médicaments mentionnés au deuxième
|
||||
campagnes publicitaires pour des vaccins ou médicaments mentionnés au troisième
|
||||
alinéa de l'article L. 5122-6 ;<br />
|
||||
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||||
5° S'adresserait exclusivement ou principalement aux enfants ;<br />
|
||||
|
|
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@ -1,20 +1,23 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025786564
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/65/LEGIARTI000025786564.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2016-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853167
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853167.xml
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###### Article R5122-5
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||||
Le visa de publicité mentionné à l'article L. 5122-8 est délivré par le
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||||
directeur général de l' Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé.<br />
|
||||
Un calendrier des périodes de dépôt des demandes de visa mentionnées à l'article
|
||||
L. 5122-8 est fixé pour chaque année, par décision du directeur général de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, avant le
|
||||
1er novembre de l'année précédente. Ce calendrier détermine au minimum quatre
|
||||
périodes par an, d'une durée comprise entre une semaine et deux mois chacune, au
|
||||
cours desquelles les demandes doivent être déposées.<br />
|
||||
|
||||
Ce visa est réputé acquis au terme d'un délai d'un mois courant à partir du
|
||||
premier jour suivant la séance de la commission au cours de laquelle un avis a
|
||||
été donné sur la publicité concernée. Dans ce cas, le directeur général de
|
||||
l'agence communique sans délai à l'entreprise le numéro d'ordre du visa
|
||||
mentionné à l'article R. 5122-6.
|
||||
Les demandes de visa sont réputées acceptées en l'absence de décision du
|
||||
directeur général de l'agence dans un délai de deux mois à compter du jour
|
||||
suivant la fin de la période au cours de laquelle elles ont été déposées.<br />
|
||||
|
||||
La durée de validité du visa est de deux ans.
|
||||
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@ -1,17 +1,18 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006914984
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5122R0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914984.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853164
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853164.xml
|
||||
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||||
###### Article R5122-6
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||||
|
||||
Le visa de publicité est délivré sous un ou plusieurs numéros d'ordre en
|
||||
fonction du nombre de modes de diffusion envisagés.<br />
|
||||
Lors du dépôt de la demande de visa, le demandeur attribue, à chacun des
|
||||
supports prévus pour la publicité, un numéro interne de référencement, selon des
|
||||
règles définies par une décision du directeur général de l'Agence nationale de
|
||||
sécurité du médicament et des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
La publicité diffusée auprès du public fait mention du numéro sous lequel le
|
||||
visa a été délivré.
|
||||
La publicité diffusée auprès du public fait mention de ce numéro, sauf pour une
|
||||
publicité sur un support de diffusion radiophonique.
|
||||
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|
|
@ -1,18 +1,20 @@
|
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025786559
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/65/LEGIARTI000025786559.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853160
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853160.xml
|
||||
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||||
###### Article R5122-7
|
||||
|
||||
Le retrait de visa prévu au troisième alinéa de l'article L. 5122-8 est prononcé
|
||||
par le directeur général de l' Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé.<br />
|
||||
par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé après que le bénéficiaire du visa a été invité, par tout moyen
|
||||
permettant de rapporter la preuve de la date de réception de cet avis, à
|
||||
présenter ses observations écrites ou orales dans un délai fixé par le directeur
|
||||
général, qui ne peut être inférieur à un mois.<br />
|
||||
|
||||
Le bénéficiaire du visa est mis à même de présenter ses observations écrites.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le directeur général de l'agence peut suspendre le visa.
|
||||
En cas d'urgence, le directeur général de l'agence peut suspendre le visa, pour
|
||||
une durée de trois mois au plus.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006914993
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5122R0120XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914993.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853177
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853177.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-12
|
||||
|
||||
En application de l'article L. 5122-1, le dépôt de publicité pour un médicament,
|
||||
prévu à l'article L. 5122-9, a lieu pour toute forme d'information, telle que
|
||||
définie par l'article L. 5122-1, communiquée aux professionnels de santé
|
||||
habilités à prescrire, dispenser ou utiliser dans l'exercice de leur art ce
|
||||
médicament, notamment à l'occasion :<br />
|
||||
En application de l'article L. 5122-1, la demande de visa de publicité pour un
|
||||
médicament, prévu à l'article L. 5122-9, est formée pour toute forme
|
||||
d'information, telle que définie par l'article L. 5122-1, communiquée aux
|
||||
professionnels de santé habilités à prescrire, dispenser ou utiliser dans
|
||||
l'exercice de leur art ce médicament, notamment à l'occasion :<br />
|
||||
|
||||
1° De la présentation du médicament à ces professionnels par les personnes
|
||||
mentionnées à l'article L. 5122-11 ;<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025786551
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/65/LEGIARTI000025786551.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2016-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853189
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853189.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-13
|
||||
|
||||
Le directeur général de l' Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé peut mettre en demeure l'entreprise exploitant le médicament
|
||||
de modifier le contenu de la publicité dans un délai déterminé.<br />
|
||||
Un calendrier des périodes de dépôt des demandes de visa mentionnées à l'article
|
||||
L. 5122-9 est fixé pour chaque année, par décision du directeur général de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, avant le
|
||||
1er novembre de l'année précédente. Ce calendrier détermine au minimum quatre
|
||||
périodes par an, d'une durée comprise entre une semaine et deux mois chacune, au
|
||||
cours desquelles les demandes doivent être déposées.<br />
|
||||
|
||||
En cas de non-respect de cette mise en demeure à l'issue de ce délai, le
|
||||
directeur général peut interdire la poursuite et la diffusion ultérieure de
|
||||
cette publicité.
|
||||
Les demandes de visa sont réputées acceptées en l'absence de décision du
|
||||
directeur général de l'agence dans un délai de deux mois à compter du jour
|
||||
suivant la fin de la période au cours de laquelle elles ont été déposées.<br />
|
||||
|
||||
La durée de validité du visa est de deux ans.
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025786548
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/65/LEGIARTI000025786548.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853186
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853186.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-14
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence peut :<br />
|
||||
Lors du dépôt de la demande de visa, le demandeur attribue, à chacun des
|
||||
supports prévus pour la publicité, un numéro interne de référencement, selon des
|
||||
règles définies par une décision du directeur général de l'Agence nationale de
|
||||
sécurité du médicament et des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
1° Interdire la publicité, sous quelque forme que ce soit, ou la poursuite de la
|
||||
campagne publicitaire ;<br />
|
||||
|
||||
2° Interdire la publicité ou la poursuite de la campagne publicitaire et exiger
|
||||
soit la diffusion, par les mêmes moyens ou des moyens équivalents, d'un
|
||||
rectificatif, soit l'envoi de lettres rectificatives aux destinataires de la
|
||||
publicité et ce aux frais de l'entreprise.<br />
|
||||
|
||||
Ces mesures d'interdiction ne peuvent être prises qu'après que l'intéressé a été
|
||||
avisé. Elles sont publiées au Journal officiel de la République française.
|
||||
La publicité diffusée auprès des professionnels de santé fait mention de ce
|
||||
numéro, sauf pour une publicité sur un support de diffusion radiophonique.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025786545
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/65/LEGIARTI000025786545.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853183
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853183.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-15
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le directeur général de l'agence peut suspendre, pour une
|
||||
durée de trois mois au plus, la diffusion d'une publicité manifestement
|
||||
contraire aux dispositions applicables.
|
||||
Le retrait de visa prévu au troisième alinéa de l'article L. 5122-9 est prononcé
|
||||
par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé après que le bénéficiaire du visa a été invité, par tout moyen
|
||||
permettant de rapporter la preuve de la date de réception de cet avis, à
|
||||
présenter ses observations écrites ou orales dans un délai fixé par le directeur
|
||||
général, qui ne peut être inférieur à un mois.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le directeur général de l'agence peut suspendre le visa, pour
|
||||
une durée de trois mois au plus.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006914999
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5122R0160XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914999.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853192
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853192.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-16
|
||||
|
||||
Pour des raisons tenant à la protection de la santé publique, les mesures
|
||||
prévues aux articles R. 5122-13 à R. 5122-15 peuvent être prises en cas de
|
||||
mésusage, tel que défini à l'article R. 5121-153, ou de pharmacodépendance ou
|
||||
d'abus, tels que définis à l'article R. 5132-92, du médicament faisant l'objet
|
||||
de la publicité.
|
||||
prévues à l'article R. 5122-15 peuvent être prises en cas de mésusage, tel que
|
||||
défini à l'article R. 5121-153, ou de pharmacodépendance ou d'abus, tels que
|
||||
définis à l'article R. 5132-97, du médicament faisant l'objet de la publicité.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025787777
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/77/LEGIARTI000025787777.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853198
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853198.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-17
|
||||
|
||||
Les échantillons gratuits de médicaments mentionnés à l'article L. 5122-10 ne
|
||||
peuvent être remis que dans les conditions suivantes :<br />
|
||||
I.-La remise d'échantillons gratuits mentionnée à l'article L. 5122-10 n'est
|
||||
admise que pendant les deux années suivant la première commercialisation
|
||||
effective en France :<br />
|
||||
|
||||
1° D'une spécialité bénéficiant d'un premier enregistrement ou d'une première
|
||||
autorisation de mise sur le marché ; ou<br />
|
||||
|
||||
2° D'une spécialité déjà enregistrée ou autorisée ayant obtenu un enregistrement
|
||||
ou une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau dosage ou une nouvelle
|
||||
forme pharmaceutique, si l'enregistrement ou l'autorisation est assorti d'une
|
||||
extension d'indication.<br />
|
||||
|
||||
Elle est également admise pendant les deux années suivant une modification du
|
||||
classement du médicament mentionné au 1° de l'article R. 5121-36.<br />
|
||||
|
||||
II.-La remise d'échantillons gratuits respecte en outre les conditions suivantes
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Chaque fourniture d'échantillons répond à une demande écrite, datée et
|
||||
signée, émanant du destinataire ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour chaque médicament, il ne peut être remis qu'un nombre restreint
|
||||
d'échantillons, dans la limite de dix par an et par destinataire, déterminé en
|
||||
fonction de la nature du médicament et de la nécessité pour le prescripteur de
|
||||
se familiariser avec celui-ci ; chaque échantillon est identique au plus petit
|
||||
conditionnement commercialisé ;<br />
|
||||
d'échantillons, dans la limite de quatre par an et par destinataire, déterminé
|
||||
en fonction de la nature du médicament et de la nécessité pour le prescripteur
|
||||
de se familiariser avec celui-ci ; chaque échantillon est identique au plus
|
||||
petit conditionnement commercialisé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Lorsqu'un médicament est soumis aux conditions de prescription restreinte
|
||||
prévues à la section 8 du chapitre Ier du présent titre, les échantillons ne
|
||||
|
@ -33,6 +48,6 @@ son sein le contrôle de cette remise et le suivi des échantillons ;<br />
|
|||
5° Chaque échantillon est accompagné d'une copie du résumé des caractéristiques
|
||||
du produit, mentionné à l'article R. 5121-21.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l' Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé peut restreindre, en raison d'un risque possible pour la santé
|
||||
publique, la distribution d'échantillons de certains médicaments.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006914989
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5122R0080XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914989.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853172
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/31/LEGIARTI000025853172.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-8
|
||||
|
@ -51,4 +50,16 @@ traitement journalier ;<br />
|
|||
|
||||
15° La situation du médicament au regard du remboursement par les organismes
|
||||
d'assurance maladie ou de l'agrément pour les collectivités publiques prévu à
|
||||
l'article L. 5123-2.
|
||||
l'article L. 5123-2 ;<br />
|
||||
|
||||
16° Pour une spécialité générique, la mention de cette qualité et, si le groupe
|
||||
générique auquel appartient la spécialité comporte une ou plusieurs spécialités
|
||||
de référence, la mention : " Cette spécialité est un générique de ", suivie du
|
||||
nom de la ou des spécialités de référence, de leur dosage et de leur forme
|
||||
pharmaceutique. En ce cas, la publicité comporte également la mention : "
|
||||
Médicament inscrit au répertoire des génériques. Lors de la substitution,
|
||||
consultez la liste des excipients à effet notoire figurant sur l'emballage ainsi
|
||||
que le répertoire des génériques pour prendre connaissance des mises en garde
|
||||
éventuelles y figurant. " Toutefois, pour une publicité sur un support de
|
||||
diffusion radiophonique, seule est requise la mention que la spécialité est
|
||||
générique.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025787766
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/77/LEGIARTI000025787766.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853203
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/32/LEGIARTI000025853203.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5122-22
|
||||
|
||||
Le dépôt de publicité prévu à l'article L. 5122-9 pour un produit mentionné à
|
||||
l'article L. 5122-14 est effectué auprès du directeur général de l' Agence
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Il est accompagné
|
||||
d'un dossier justificatif des propriétés annoncées par la publicité.<br />
|
||||
Pour un produit mentionné à l'article L. 5122-14, le visa de publicité à
|
||||
destination des professionnels mentionné à l'article L. 5122-9 est délivré et
|
||||
peut être suspendu ou retiré dans les conditions prévues aux articles R. 5122-13
|
||||
à R. 5122-16.<br />
|
||||
|
||||
La publicité destinée aux professionnels de santé précise la date à laquelle
|
||||
elle a été établie.<br />
|
||||
Les dispositions de l'article R. 5122-20 sont applicables à la demande de visa
|
||||
de publicité. La publicité mentionne, en outre, la date à laquelle elle a été
|
||||
établie ou révisée en dernier lieu.<br />
|
||||
|
||||
Les mentions sont écrites d'une façon parfaitement lisible.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915763
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5134R0110XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915763.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853223
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/32/LEGIARTI000025853223.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5134-11
|
||||
|
||||
Les dispositions du deuxième alinéa de l'article R. 5122-2 et celles des
|
||||
articles R. 5122-5, R. 5122-6, R. 5122-7, R. 5122-9 et R. 5122-13 à R. 5122-16
|
||||
sont applicables à la publicité pour les produits et objets contraceptifs autres
|
||||
que les médicaments et les préservatifs, mentionnés à l'article L. 5134-1.<br />
|
||||
articles R. 5122-2-1, R. 5122-5, R. 5122-6, R. 5122-7, R. 5122-9 et R. 5122-13 à
|
||||
R. 5122-16 sont applicables à la publicité pour les produits et objets
|
||||
contraceptifs autres que les médicaments et les préservatifs, mentionnés à
|
||||
l'article L. 5134-1.<br />
|
||||
|
||||
Tous les éléments contenus dans la publicité sont compatibles avec
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché, lorsque celle-ci existe.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915764
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5134R0120XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915764.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853219
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/32/LEGIARTI000025853219.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5134-12
|
||||
|
@ -19,10 +18,14 @@ La publicité auprès du public pour un produit ou objet défini à l'article R.
|
|||
2° Comporte au moins :<br />
|
||||
|
||||
a) La dénomination du produit ou de l'objet ainsi que la dénomination commune
|
||||
lorsque le produit ne contient qu'un seul principe actif ;<br />
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
b) Les informations indispensables pour un bon usage du produit ou de l'objet
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
c) Une invitation expresse et lisible à lire attentivement les instructions
|
||||
figurant sur la notice ou sur le conditionnement extérieur, selon le cas.
|
||||
figurant sur la notice ou sur le conditionnement extérieur, selon le cas.<br />
|
||||
|
||||
Pour une publicité sur un support de diffusion radiophonique, la mention de la
|
||||
dénomination commune prévue au a n'est requise que lorsque le produit ne
|
||||
contient pas plus de deux principes actifs.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2012-05-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915767
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5134R0150XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915767.xml
|
||||
Date de début: 2012-05-11
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025853210
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/32/LEGIARTI000025853210.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5134-15
|
||||
|
@ -13,6 +12,6 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915767.xml
|
|||
Les dispositions des articles R. 5122-5, R. 5122-6, R. 5122-7, R. 5122-9 et R.
|
||||
5122-13 à R. 5122-16 sont applicables à la publicité pour les préservatifs.<br />
|
||||
|
||||
Les demandes de visa et les dépôts de publicité sont accompagnés soit du
|
||||
certificat de conformité exigé par la réglementation en vigueur, soit de la
|
||||
justification de l'apposition du marquage CE prévu à l'article R. 5211-14.
|
||||
Les demandes de visa sont accompagnées soit du certificat de conformité exigé
|
||||
par la réglementation en vigueur, soit de la justification de l'apposition du
|
||||
marquage CE prévu à l'article R. 5211-14.
|
||||
|
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