Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
This commit is contained in:
parent
725f90bfd7
commit
4049b5817d
65 changed files with 679 additions and 305 deletions
|
@ -15,7 +15,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006157752
|
|||
- [Article R5015-77](article_r5015-77.md)
|
||||
- [DISPOSITIONS GENERALES.](dispositions_generales)
|
||||
- [SECTION 1 : DES ETABLISSEMENTS DE PREPARATION, DE VENTE EN GROS ET DE DISTRIBUTION EN GROS.](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Médicaments vétérinaires : l'autorisation de mise sur le marché](section_2)
|
||||
- [Section 2 : Conditions de mise sur le marché des médicaments vétérinaires](section_2)
|
||||
- [Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire](section_2_bis)
|
||||
- [Section 3 : Réglementation de la publicité.](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Présentation des médicaments vétérinaires](section_4)
|
||||
|
|
|
@ -1,12 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1977-06-23
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174551
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174552
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Médicaments vétérinaires : l'autorisation de mise sur le marché
|
||||
###### Section 2 : Conditions de mise sur le marché des médicaments vétérinaires
|
||||
|
||||
- [Paragraphe 1 : Expérimentation des médicaments vétérinaires.](paragraphe_1)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Procédure de la demande d'autorisation de mise sur le marché](paragraphe_2)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Procédure de la demande d'autorisation de mise sur le marché.](paragraphe_2)
|
||||
- [Paragraphe 3 : Décisions relatives aux autorisations de mise sur le marché.](paragraphe_3)
|
||||
- [Paragraphe 4 : Prélèvements d'échantillons.](paragraphe_4)
|
||||
- [Paragraphe 3 bis : Enregistrement des médicaments homéopathiques vétérinaires](paragraphe_3_bis)
|
||||
- [Paragraphe 4 : Prélèvements d'échantillons](paragraphe_4)
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1977-06-23
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187187
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187377
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 1 : Expérimentation des médicaments vétérinaires.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800756
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0180XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800756.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800757
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0180XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800757.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-18
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800759
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0190XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800759.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800760
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0190XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800760.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-19
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800763
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0200XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800763.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800764
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0200XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800764.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-20
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800770
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0210XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800770.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800771
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0210XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800771.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-21
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800773
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0220XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800773.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800774
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0220XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800774.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-22
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800776
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0230XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800776.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800777
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0230XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800777.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-23
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800779
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0240XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800779.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800780
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0240XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800780.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-24
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800786
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0250XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800786.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800787
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0250XX1B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800787.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-25-1
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800788
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0250XX2A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800788.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800789
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0250XX2B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800789.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-25-2
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800784
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0250XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800784.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800785
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0250XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800785.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-25
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1977-06-23
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187188
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187378
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Procédure de la demande d'autorisation de mise sur le marché
|
||||
###### Paragraphe 2 : Procédure de la demande d'autorisation de mise sur le marché.
|
||||
|
||||
- [Article R5146-26](article_r5146-26.md)
|
||||
- [Article R5146-27](article_r5146-27.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800793
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0260XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800793.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800794
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0260XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800794.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-26
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800800
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0270XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800800.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800801
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0270XX1B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800801.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-27-1
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800796
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0270XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800796.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800797
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0270XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800797.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-27
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800805
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0280XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800805.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800806
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0280XX1B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800806.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-28-1
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800803
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0280XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800803.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800804
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0280XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800804.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-28
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800809
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0290XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800809.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800810
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0290XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800810.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-29
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800812
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0300XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800812.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800813
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0300XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800813.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-30
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800815
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0310XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800815.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800816
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0310XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800816.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-31
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800822
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0320XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800822.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800823
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0320XX1B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800823.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-32-1
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800820
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0320XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800820.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800821
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0320XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800821.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-32
|
||||
|
@ -46,8 +46,28 @@ précliniques et cliniques relatifs à l'association nouvelle doivent être four
|
|||
sans qu'il soit nécessaire de fournir la documentation relative à chaque
|
||||
constituant individuel.<br />
|
||||
|
||||
3° Pour un médicament homéopathique soumis à autorisation de mise sur le marché,
|
||||
le demandeur est dispensé de produire tout ou partie des résultats des essais
|
||||
pharmacologiques, toxicologiques et cliniques lorsqu'il peut démontrer, par
|
||||
référence détaillée à la littérature publiée et reconnue dans la tradition de la
|
||||
médecine homéopathique vétérinaire pratiquée en France, que l'usage
|
||||
homéopathique du médicament ou des souches homéopathiques le composant est bien
|
||||
établi dans l'indication revendiquée et présente toutes garanties
|
||||
d'innocuité.<br />
|
||||
|
||||
II. - Lorsqu'il est fait référence à la littérature scientifique publiée, les
|
||||
experts doivent justifier le recours à cette documentation bibliographique et
|
||||
démontrer qu'elle satisfait aux exigences des protocoles arrêtés en application
|
||||
de l'article R. 5146-18 compte tenu notamment de la forme pharmaceutique et des
|
||||
constituants de l'excipient.
|
||||
constituants de l'excipient.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'application du 3° du I, lorsqu'il est fait référence à la littérature
|
||||
publiée et reconnue dans la tradition de la médecine homéopathique vétérinaire
|
||||
pratiquée en France, les experts doivent justifier, sur la base de la
|
||||
documentation fournie :<br />
|
||||
|
||||
- le caractère homéopathique des souches utilisées et leur utilisation
|
||||
traditionnelle dans l'indication revendiquée ;<br />
|
||||
|
||||
- l'innocuité du médicament homéopathique vétérinaire, notamment au regard du
|
||||
degré de dilution de chacun des constituants.
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187190
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187379
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 3 : Décisions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800835
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX1D
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800835.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800836
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX1E
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800836.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-1
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800840
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX2D
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800840.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800841
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX2E
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800841.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-2
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800845
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX3D
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800845.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800846
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX3E
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800846.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-3
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800905
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX4A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800905.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800906
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX4B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800906.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-4
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800907
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX5A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800907.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800908
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX5B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800908.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-5
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800909
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX6A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800909.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800910
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX6B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800910.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-6
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800912
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX7A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800912.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800913
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX7B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800913.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-7
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800914
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX8A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800914.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2003-08-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800915
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX8B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800915.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-8
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800917
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX9A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800917.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800918
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XX9B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800918.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33-9
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800827
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800827.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800828
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0330XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800828.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-33
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800850
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0340XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800850.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800851
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0340XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800851.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-34
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800853
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0350XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800853.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800854
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0350XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800854.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-35
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800858
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0360XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800858.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800859
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0360XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800859.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-36
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800863
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0370XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800863.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2003-08-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800864
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0370XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800864.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-37
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800871
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0380XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800871.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2003-08-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800872
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0380XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800872.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-38
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800886
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX1C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800886.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800887
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX1D
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800887.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-1
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800890
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX2C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800890.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800891
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX2D
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800891.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-2
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800893
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX3B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800893.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800894
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX3C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800894.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-3
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800896
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX4B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800896.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800897
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX4C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800897.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-4
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800900
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX5C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800900.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800901
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX5D
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800901.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-5
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800903
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX6B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800903.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800904
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX6C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800904.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-6
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800881
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XXAH
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800881.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800882
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XXAI
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/08/LEGIARTI000006800882.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187192
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 3 bis : Enregistrement des médicaments homéopathiques vétérinaires
|
||||
|
||||
- [Article R5146-39-7](article_r5146-39-7.md)
|
||||
- [Article R5146-39-8](article_r5146-39-8.md)
|
||||
- [Article R5146-39-9](article_r5146-39-9.md)
|
||||
- [Article R5146-39-10](article_r5146-39-10.md)
|
||||
- [Article R5146-39-11](article_r5146-39-11.md)
|
||||
- [Article R5146-39-12](article_r5146-39-12.md)
|
||||
- [Article R5146-39-13](article_r5146-39-13.md)
|
||||
- [Article R5146-39-14](article_r5146-39-14.md)
|
||||
- [Article R5146-39-15](article_r5146-39-15.md)
|
||||
- [Article R5146-39-16](article_r5146-39-16.md)
|
||||
- [Article R5146-39-17](article_r5146-39-17.md)
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800933
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800933.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-10
|
||||
|
||||
Lorsque le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments estime que la demande ou le dossier qui l'accompagne est incomplet ou
|
||||
irrégulier, il invite le demandeur à compléter ou à régulariser cette demande ou
|
||||
ce dossier.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général notifie sa décision au demandeur dans un délai de deux cent
|
||||
dix jours à compter de la présentation d'une demande et d'un dossier complets et
|
||||
réguliers. Le silence gardé par le directeur général vaut refus d'enregistrement
|
||||
à l'expiration du délai précité à compter de la date de réception de cette
|
||||
demande et de ce dossier.<br />
|
||||
|
||||
Il peut requérir du demandeur toute information complémentaire qu'il estime
|
||||
nécessaire pour se prononcer sur la demande en faisant connaître les motifs de
|
||||
cette décision. Le délai prévu au deuxième alinéa est alors suspendu jusqu'à la
|
||||
réception des éléments demandés.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800934
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800934.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-11
|
||||
|
||||
L'enregistrement comporte le numéro d'enregistrement et les données mentionnées
|
||||
à l'article R. 5146-39-8 telles qu'elles ont été approuvées par le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement est valable pour une durée de cinq ans. Il est renouvelable par
|
||||
période quinquennale sur demande du titulaire de l'enregistrement présentée au
|
||||
plus tard trois mois avant la date d'expiration de la période de validité. Lors
|
||||
du renouvellement, le demandeur atteste qu'aucune modification n'est intervenue
|
||||
dans les éléments produits à l'appui de la demande d'enregistrement.<br />
|
||||
|
||||
Si aucune décision n'est notifiée et si aucune demande de justification
|
||||
complémentaire n'est adressée au demandeur à la date d'expiration de la période
|
||||
d'enregistrement, l'enregistrement est considéré comme renouvelé à cette date.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800935
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX2A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800935.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-12
|
||||
|
||||
Après délivrance de l'enregistrement, les méthodes de fabrication et les
|
||||
techniques de contrôle exposées dans les dossiers prévus aux b et d de l'article
|
||||
R. 5146-39-9 doivent être modifiées en fonction des progrès scientifiques et
|
||||
techniques.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800936
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX3A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800936.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-13
|
||||
|
||||
Toute modification concernant les données mentionnées aux articles R. 5146-39-8
|
||||
et R. 5146-39-9 est soumise pour approbation au directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments, accompagnée des pièces
|
||||
justificatives correspondantes. Le silence gardé par le directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments vaut approbation tacite
|
||||
des modifications à l'expiration d'un délai de deux mois à compter de la date de
|
||||
réception de la demande.
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800937
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX4A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800937.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-14
|
||||
|
||||
Tout changement du titulaire de l'enregistrement est soumis pour approbation au
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments. La
|
||||
demande comporte, outre les mentions prévues aux a et b de l'article R.
|
||||
5146-39-8 :<br />
|
||||
|
||||
- une copie de l'enregistrement ;<br />
|
||||
|
||||
- l'accord du titulaire de l'enregistrement sur ce transfert ;<br />
|
||||
|
||||
- la désignation des lieux de fabrication, de contrôle et de conditionnement
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
- l'engagement du futur titulaire de se soumettre à l'ensemble des conditions
|
||||
ayant conduit à l'enregistrement.<br />
|
||||
|
||||
Le silence gardé par le directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des aliments vaut approbation du changement de titulaire à
|
||||
l'expiration d'un délai de deux mois à compter de la date de présentation de la
|
||||
demande.
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800938
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX5A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800938.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-15
|
||||
|
||||
L'enregistrement d'un médicament homéopathique vétérinaire mentionné à l'article
|
||||
L. 5141-9 peut être refusé, suspendu ou supprimé par le directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments. Les décisions de refus,
|
||||
de suspension ou de suppression sont notifiées au demandeur. Elles sont motivées
|
||||
et mentionnent les voies et délais de recours applicables. La décision de
|
||||
suspension ne peut être prise pour une période supérieure à un an.<br />
|
||||
|
||||
Les décisions de refus ou de suppression ne peuvent intervenir qu'après que le
|
||||
titulaire de l'enregistrement a été invité à présenter ses observations.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'enregistrement est suspendu ou supprimé, le titulaire doit en informer
|
||||
les détenteurs de stock sans délai. Ceux-ci doivent prendre toutes dispositions
|
||||
utiles pour faire cesser la distribution du médicament. A défaut, le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments prend toutes
|
||||
mesures appropriées.<br />
|
||||
|
||||
Indépendamment des décisions de suspension ou de suppression susmentionnées et à
|
||||
titre conservatoire, le directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des aliments peut interdire la délivrance de certains lots de
|
||||
médicaments enregistrés qui font l'objet de contestation et faire procéder au
|
||||
rappel de ces lots.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800939
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX6A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800939.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-16
|
||||
|
||||
Les décisions d'enregistrement des médicaments homéopathiques vétérinaires, de
|
||||
suspension ou de suppression de ces enregistrements sont publiées par extrait au
|
||||
Journal officiel de la République française.
|
|
@ -0,0 +1,46 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800940
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0391XX7A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800940.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-17
|
||||
|
||||
L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques
|
||||
vétérinaires mentionnés à l'article L. 5141-9 portent obligatoirement et
|
||||
exclusivement les mentions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
a) "Médicament homéopathique vétérinaire enregistré sans indication
|
||||
thérapeutique" en caractères très apparents ;<br />
|
||||
|
||||
b) La dénomination commune usuelle de la ou des souches homéopathiques en se
|
||||
référant à la Pharmacopée européenne ou française lorsqu'elle y figure, suivie
|
||||
du degré de dilution ;<br />
|
||||
|
||||
c) Le nom et l'adresse de l'exploitant du médicament et, si celui-ci ne fabrique
|
||||
pas le médicament, du fabricant ;<br />
|
||||
|
||||
d) La voie d'administration et, si nécessaire, le mode d'administration ;<br />
|
||||
|
||||
e) La date de péremption ;<br />
|
||||
|
||||
f) La forme pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
g) La quantité de médicament contenue dans chacune des présentations ;<br />
|
||||
|
||||
h) S'il y a lieu, les précautions particulières de conservation ;<br />
|
||||
|
||||
i) Une mise en garde spéciale si elle s'impose pour ces médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
j) Le numéro de lot de fabrication ;<br />
|
||||
|
||||
k) Le numéro d'enregistrement ;<br />
|
||||
|
||||
l) Un avertissement conseillant de consulter un vétérinaire si les symptômes
|
||||
persistent ;<br />
|
||||
|
||||
m) L'animal de destination.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800930
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX7A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800930.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-7
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
|
||||
procède à l'enregistrement des médicaments homéopathiques vétérinaires
|
||||
mentionnés à l'article L. 5141-9, après avis de la commission prévue à l'article
|
||||
R. 5146-38 au vu d'une demande accompagnée d'un dossier présenté et instruit
|
||||
dans les conditions définies au présent paragraphe.
|
|
@ -0,0 +1,46 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800931
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX8A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800931.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-8
|
||||
|
||||
La demande d'enregistrement d'un médicament homéopathique vétérinaire ou d'une
|
||||
série de médicaments mentionnés à l'article L. 5141-9 est adressée à l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments. On entend par série de médicaments
|
||||
au sens de l'article L. 5141-9 susceptible de donner lieu à un seul
|
||||
enregistrement un ensemble de médicaments, constitués du ou des mêmes
|
||||
composants, se présentant, le cas échéant, sous plusieurs formes pharmaceutiques
|
||||
ou différentes dilutions.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'enregistrement mentionne :<br />
|
||||
|
||||
a) Le nom et l'adresse du demandeur et de l'exploitant du ou des médicaments et,
|
||||
lorsque celui-ci ne fabrique pas le ou les médicaments, le nom et l'adresse du
|
||||
fabricant, ainsi que, le cas échéant, le nom et l'adresse de l'importateur ;<br />
|
||||
|
||||
b) La désignation des lieux de fabrication, y compris les lieux de
|
||||
conditionnement et de contrôle ;<br />
|
||||
|
||||
c) La dénomination commune usuelle de la ou des souches homéopathiques en se
|
||||
référant à la Pharmacopée européenne, ou française lorsqu'elle y figure, ou, à
|
||||
défaut, à une pharmacopée utilisée de façon officielle dans un autre Etat membre
|
||||
de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique
|
||||
européen ;<br />
|
||||
|
||||
d) La ou les voies d'administration ;<br />
|
||||
|
||||
e) La ou les formes pharmaceutiques ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le ou les degrés de dilution ;<br />
|
||||
|
||||
g) La liste des présentations ;<br />
|
||||
|
||||
h) L'animal de destination ;<br />
|
||||
|
||||
i) La durée de conservation.
|
|
@ -0,0 +1,57 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800932
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0390XX9A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800932.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-39-9
|
||||
|
||||
La demande d'enregistrement est accompagnée d'un dossier comprenant :<br />
|
||||
|
||||
a) Les données relatives à la composition qualitative et quantitative du ou des
|
||||
médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
b) Une documentation décrivant le procédé d'obtention de la ou des souches
|
||||
homéopathiques ainsi que les méthodes de contrôle en se référant aux
|
||||
monographies de la Pharmacopée européenne ou, à défaut, de l'une des
|
||||
pharmacopées utilisées de façon officielle dans les Etats membres de la
|
||||
Communauté européenne ou parties à l'accord sur l'Espace économique européen, et
|
||||
mentionnant la dénomination scientifique de ces souches ; pour les médicaments
|
||||
homéopathiques contenant des substances biologiques, la description des mesures
|
||||
prises pour assurer l'absence de tout agent pathogène sera jointe ;<br />
|
||||
|
||||
c) Une documentation justifiant le caractère homéopathique sur la base d'une
|
||||
bibliographie adéquate et définissant le degré de dilution à partir duquel
|
||||
l'innocuité est garantie ;<br />
|
||||
|
||||
d) Pour chaque forme pharmaceutique, une documentation relative à la fabrication
|
||||
et au contrôle avec la description des méthodes de dilution et de dynamisation
|
||||
en se référant aux monographies de la Pharmacopée européenne ou, à défaut, de
|
||||
l'une des pharmacopées utilisées de façon officielle dans les Etats membres de
|
||||
la Communauté européenne ou parties à l'accord sur l'Espace économique européen
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
e) Les données concernant la stabilité du ou des médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
f) S'il y a lieu, les données concernant les précautions particulières de
|
||||
conservation ;<br />
|
||||
|
||||
g) Une copie des décisions d'autorisation administrative des établissements de
|
||||
fabrication ou d'importation délivrées au fabricant ou à l'importateur du
|
||||
médicament concerné, en application soit de l'article L. 5142-2, soit de la
|
||||
législation nationale de l'établissement, ou la copie des récépissés des
|
||||
demandes d'autorisation si lesdites demandes n'ont pas encore donné lieu à
|
||||
décision ;<br />
|
||||
|
||||
h) Une copie des enregistrements ou des autorisations éventuellement obtenues
|
||||
pour le ou les mêmes médicaments dans un autre Etat membre de la Communauté
|
||||
européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen ;<br />
|
||||
|
||||
i) Le projet de conditionnement extérieur et de conditionnement primaire ainsi
|
||||
que, s'il y a lieu, le projet de notice ;<br />
|
||||
|
||||
j) Un échantillon du médicament sous ses différentes présentations.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1977-06-23
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187191
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187380
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 4 : Prélèvements d'échantillons.
|
||||
###### Paragraphe 4 : Prélèvements d'échantillons
|
||||
|
||||
- [Article R5146-40](article_r5146-40.md)
|
||||
- [Article R5146-41](article_r5146-41.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800922
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0400XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800922.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800923
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0400XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800923.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-40
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800928
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800928.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800929
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XX1B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800929.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-41-1
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800926
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800926.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800927
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800927.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-41
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800946
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XX3A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800946.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2003-08-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800947
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XX3B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800947.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-41-3
|
||||
|
@ -22,5 +22,6 @@ d'emploi des médicaments vétérinaires.<br />
|
|||
|
||||
L'exercice de la pharmacovigilance peut impliquer la recherche et l'analyse des
|
||||
données contenues dans le dossier d'autorisation de mise sur le marché d'un
|
||||
médicament vétérinaire, ainsi que des informations relatives à la fabrication, à
|
||||
la conservation et à l'administration aux animaux de ce médicament.
|
||||
médicament vétérinaire, ou d'enregistrement d'un médicament homéopathique
|
||||
vétérinaire, ainsi que des informations relatives à la fabrication, à la
|
||||
conservation et à l'administration aux animaux de ce médicament.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2000-07-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800949
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XX4A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800949.xml
|
||||
Date de début: 2000-07-21
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800950
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0410XX4B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800950.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5146-41-4
|
||||
|
||||
Pour les médicaments vétérinaires faisant l'objet d'une autorisation prévue au
|
||||
présent chapitre, la pharmacovigilance s'exerce après la délivrance de cette
|
||||
autorisation.
|
||||
Pour les médicaments vétérinaires faisant l'objet d'une autorisation de mise sur
|
||||
le marché ou pour les médicaments homéopathiques vétérinaires faisant l'objet
|
||||
d'un enregistrement, la pharmacovigilance s'exerce après la délivrance de cette
|
||||
autorisation ou de cet enregistrement.
|
||||
|
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue