Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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dbcf244ce1
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3f22501a9a
103 changed files with 1510 additions and 432 deletions
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@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006103420
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|||
- [Livre 3 : Lutte contre les fléaux sociaux](livre_3)
|
||||
- [LIVRE 4 : PROFESSIONS MEDICALES ET AUXILIAIRES MEDICAUX](livre_4)
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||||
- [Livre 5 : Pharmacie](livre_5)
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||||
- [Livre 5 bis : Dispositions relatives aux dispositifs médicaux](livre_5_bis)
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||||
- [Livre 6 : Utilisation thérapeutique de produits d'origine humaine](livre_6)
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||||
- [Livre 7 : Etablissements de santé, thermoclimatisme, laboratoires](livre_7)
|
||||
- [Livre 8 : Institutions](livre_8)
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@ -11,3 +11,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125362
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|||
- [Titre 2 : Contrôle sanitaire aux frontières.](titre_2)
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||||
- [Titre 3 : Mesures d'hygiène particulières](titre_3)
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||||
- [Titre 4 : Lutte contre les intoxications](titre_4)
|
||||
- [Titre 5 : Dossier de suivi médical](titre_5)
|
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@ -1,18 +1,19 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1959-01-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692244
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X044L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/22/LEGIARTI000006692244.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692245
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X044L02AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/22/LEGIARTI000006692245.xml
|
||||
---
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||||
###### Article L44-2
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||||
Sans préjudice des dispositions prises en application de l'article 67 du livre
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||||
II du Code du travail [*article L. 231-2 : hygiène et sécurité dans les
|
||||
entreprises*], ni des dispositions prévues aux articles L. 44-1, L. 631 et
|
||||
entreprises*] ni des dispositions prévues aux articles L. 44-1, L. 631 et
|
||||
suivants du présent code, les radiations ionisantes ne peuvent être utilisées
|
||||
sur le corps humain qu'à des fins exclusivement médicales de diagnostic et de
|
||||
thérapeutique.
|
||||
sur le corps humain qu'à des fins de diagnostic, de traitement ou de recherches
|
||||
biomédicales menées dans les conditions définies au livre II bis du présent
|
||||
code.
|
||||
|
|
14
partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_5/README.md
Normal file
14
partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_5/README.md
Normal file
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140663
|
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||||
#### Titre 5 : Dossier de suivi médical
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||||
- [Article L145-6](article_l145-6.md)
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||||
- [Article L145-7](article_l145-7.md)
|
||||
- [Article L145-8](article_l145-8.md)
|
||||
- [Article L145-9](article_l145-9.md)
|
||||
- [Article L145-10](article_l145-10.md)
|
||||
- [Article L145-11](article_l145-11.md)
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692366
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692366.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L145-10
|
||||
|
||||
Dans l'intérêt de la santé du patient et avec son accord, les
|
||||
chirurgiens-dentistes et les sages-femmes peuvent se voir présenter son carnet
|
||||
médical.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692367
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L11AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692367.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L145-11
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les modalités d'application des articles L.
|
||||
145-6 à L. 145-10.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692362
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692362.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article L145-6
|
||||
|
||||
Dans l'intérêt de la santé publique, aux fins de favoriser la qualité, la
|
||||
coordination et la continuité des soins, il est institué un dossier de suivi
|
||||
médical. Ce dossier, propriété du patient, est couvert par le secret médical. Le
|
||||
patient a accès aux informations médicales contenues dans le dossier par
|
||||
l'intermédiaire d'un médecin qui les porte à sa connaissance dans le respect des
|
||||
règles déontologiques.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692363
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692363.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L145-7
|
||||
|
||||
Le patient choisit le médecin généraliste auquel il confie la tenue de son
|
||||
dossier de suivi médical.<br />
|
||||
|
||||
Des médecins autres que généralistes peuvent accomplir cette tâche dans des cas
|
||||
déterminés par décret en Conseil d'Etat conformément aux finalités mentionnées à
|
||||
l'article L. 145-6, appréciées, le cas échéant, selon les patients concernés.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin désigné donne son accord, dans le respect des règles déontologiques
|
||||
qui lui sont applicables.<br />
|
||||
|
||||
Le choix du médecin chargé de la tenue du dossier peut être modifié sur demande
|
||||
du patient ou du médecin. Dans ce cas, le médecin est tenu de transmettre au
|
||||
nouveau médecin chargé de la tenue du dossier l'intégralité des éléments y
|
||||
figurant.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le patient est un assuré social ou l'ayant droit d'un assuré social, il
|
||||
est tenu d'informer de son choix le service du contrôle médical de l'organisme
|
||||
d'assurance maladie obligatoire dont il relève.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692364
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692364.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L145-8
|
||||
|
||||
Dans le respect des règles déontologiques applicables, les
|
||||
chirurgiens-dentistes, les sages-femmes, les médecins et les établissements de
|
||||
santé publics et privés communiquent au médecin mentionné à l'article L. 145-7
|
||||
une copie ou une synthèse des informations médicales qu'ils détiennent
|
||||
concernant le patient et qu'ils estiment utile d'insérer dans le dossier de
|
||||
suivi médical.
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692365
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692365.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L145-9
|
||||
|
||||
Il est délivré à tout patient attributaire d'un dossier de suivi médical un
|
||||
carnet médical.<br />
|
||||
|
||||
Nul ne peut en exiger la communication, à l'exception des médecins appelés à
|
||||
donner des soins au patient et, dans l'exercice de ses missions, du service du
|
||||
contrôle médical de l'organisme d'assurance maladie obligatoire dont il
|
||||
relève.<br />
|
||||
|
||||
Quiconque aura obtenu ou tenté d'obtenir la communication du carnet médical d'un
|
||||
patient en violation des dispositions de l'alinéa précédent ou de l'article L.
|
||||
145-10 sera puni d'un an [*durée*] d'emprisonnement et d'une amende de 100 000 F
|
||||
(1) [*montant*].<br />
|
||||
|
||||
Le médecin qui assure la tenue du dossier de suivi médical et l'ensemble des
|
||||
médecins appelés à donner des soins au patient visent le carnet médical et, dans
|
||||
le respect des règles de déontologie qui leur sont applicables, y portent les
|
||||
constatations pertinentes pour le suivi médical du patient.<br />
|
||||
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 21 janvier 1994.
|
|
@ -8,6 +8,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155183
|
|||
|
||||
- [Article L215](article_l215.md)
|
||||
- [Article L216](article_l216.md)
|
||||
- [Article L217](article_l217.md)
|
||||
- [Article L218](article_l218.md)
|
||||
- [Section 1 : Vaccination par le B.C.G. et dispositions pénales.](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Dispensaires antituberculeux](section_2)
|
||||
- [Section 3 : Placements familiaux surveillés.](section_3)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692674
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X217L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692674.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L217
|
||||
|
||||
Sera puni des sanctions prévues à l'article 471 du Code pénal quiconque refuse
|
||||
de se soumettre ou de soumettre ceux sur lesquels il exerce l'autorité parentale
|
||||
ou dont il assure la tutelle, aux prescriptions des articles de la présente
|
||||
section ou qui en aura entravé l'exécution.<br />
|
||||
|
||||
En cas de récidive, les sanctions applicables seront celles prévues par
|
||||
l'article 475 du même code.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692679
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X218L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692679.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L218
|
||||
|
||||
Les dispensaires antituberculeux et les services de vaccination de la population
|
||||
civile par le vaccin antituberculeux BCG concourent, dans le cadre du
|
||||
département, à la prophylaxie individuelle, familiale et collective de la
|
||||
tuberculose.
|
|
@ -6,8 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171689
|
|||
|
||||
###### Section 1 : Vaccination par le B.C.G. et dispositions pénales.
|
||||
|
||||
- [Article L217](article_l217.md)
|
||||
- [Article L217-1](article_l217-1.md)
|
||||
- [Article L217-2](article_l217-2.md)
|
||||
- [Article L217-3](article_l217-3.md)
|
||||
- [Article L218](article_l218.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692673
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X217L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692673.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L217
|
||||
|
||||
Des centres de vaccination sont organisés par le ministre de la Santé publique
|
||||
et de la Population.<br />
|
||||
|
||||
La vaccination dispensée dans ces centres est gratuite.<br />
|
||||
|
||||
Les assujettis à la vaccination conservent la faculté de se faire vacciner à
|
||||
leurs frais en dehors des centres prévus par le premier alinéa du présent
|
||||
article.
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692678
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X218L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692678.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L218
|
||||
|
||||
Sera puni des sanctions prévues à l'article 471 du Code pénal quiconque refuse
|
||||
de se soumettre ou de soumettre ceux dont il a la garde ou la tutelle, aux
|
||||
prescriptions des articles de la présente section ou qui en aura entravé
|
||||
l'exécution.<br />
|
||||
|
||||
En cas de récidive, les sanctions applicables seront celles prévues par
|
||||
l'article 475 du même code.
|
|
@ -10,6 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140688
|
|||
- [Article L355-25](article_l355-25.md)
|
||||
- [Article L355-26](article_l355-26.md)
|
||||
- [Article L355-27](article_l355-27.md)
|
||||
- [Article L355-27-1](article_l355-27-1.md)
|
||||
- [Article L355-28](article_l355-28.md)
|
||||
- [Article L355-29](article_l355-29.md)
|
||||
- [Article L355-30](article_l355-30.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692939
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X355L27BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/29/LEGIARTI000006692939.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L355-27-1
|
||||
|
||||
Sont interdites la fabrication, la vente, la distribution ou l'offre à titre
|
||||
gratuit des produits destinés à usage oral, à l'exception de ceux qui sont
|
||||
destinés à être fumés ou chiqués, constitués totalement ou partiellement de
|
||||
tabac, sous forme de poudre, de particules fines ou toutes combinaisons de ces
|
||||
formes, notamment ceux qui sont présentés en sachets-portions ou en sachets
|
||||
poreux, ou sous une forme évoquant une denrée comestible.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-01
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692937
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X355L27AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/29/LEGIARTI000006692937.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692938
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X355L27AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/29/LEGIARTI000006692938.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L355-27
|
||||
|
@ -29,8 +29,9 @@ mentions obligatoires, les méthodes d'analyse permettant de mesurer la teneur e
|
|||
nicotine et en goudron et les méthodes de vérification de l'exactitude des
|
||||
mentions portées sur les paquets.<br />
|
||||
|
||||
Chaque paquet de cigarettes porte, en outre, dans les conditions fixées par un
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé, un message de caractère sanitaire.<br />
|
||||
III bis - Toutes les unités de conditionnement du tabac et des produits du tabac
|
||||
portent, dans les conditions fixées par un arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé, un message spécifique de caractère sanitaire.<br />
|
||||
|
||||
IV. - Les unités de conditionnement du tabac et des produits du tabac produites
|
||||
avant le 31 décembre 1991 qui ne seraient pas conformes aux dispositions des
|
||||
|
@ -40,4 +41,8 @@ ce qui concerne les autres produits du tabac, à condition toutefois, d'une part
|
|||
de comporter mention de la composition intégrale, sauf, s'il y a lieu, en ce qui
|
||||
concerne les filtres, et de la teneur moyenne en goudron et en nicotine et,
|
||||
d'autre part, d'indiquer, en caractères parfaitement apparents, la mention :
|
||||
"abus dangereux".
|
||||
"abus dangereux".<br />
|
||||
|
||||
V. - Les unités de conditionnement autres que les paquets de cigarettes qui ne
|
||||
seraient pas conformes aux dispositions de l'arrêté mentionné au III bis peuvent
|
||||
être commercialisées jusqu'au 30 juin 1995.
|
||||
|
|
|
@ -8,6 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125380
|
|||
|
||||
- [Titre 1 : Dispositions générales](titre_1)
|
||||
- [Titre 1 bis : Agence du médicament](titre_1_bis)
|
||||
- [Titre 2 : Dispositions particulières aux différents modes d'exercice de la pharmacie](titre_2)
|
||||
- [Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie](titre_2)
|
||||
- [Titre 3 : Restrictions au commerce de certaines substances ou de certains objets](titre_3)
|
||||
- [Titre 4 : Dispositions diverses et dispositions transitoires](titre_4)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693413
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693413.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-05-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693414
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693414.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L511-1
|
||||
|
@ -56,4 +56,11 @@ toute autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique ;<br />
|
|||
radionucléides dans le produit radiopharmaceutique final ;<br />
|
||||
|
||||
10° Précurseur, tout autre radionucléide produit pour le marquage radioactif
|
||||
d'une autre substance avant administration.
|
||||
d'une autre substance avant administration.<br />
|
||||
|
||||
11° Médicament homéopathique, tout médicament obtenu à partir de produits,
|
||||
substances ou compositions appelés souches homéopathiques, selon un procédé de
|
||||
fabrication homéopathique décrit par la pharmacopée européenne, la pharmacopée
|
||||
française ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans
|
||||
un autre Etat membre de la Communauté européenne. Un médicament homéopathique
|
||||
peut aussi contenir plusieurs principes.
|
||||
|
|
|
@ -6,5 +6,17 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155241
|
|||
|
||||
##### CHAPITRE 4 : REGLEMENTATION DE LA PUBLICITE.
|
||||
|
||||
- [Article L551](article_l551.md)
|
||||
- [Article L551-1](article_l551-1.md)
|
||||
- [Article L551-2](article_l551-2.md)
|
||||
- [Article L551-3](article_l551-3.md)
|
||||
- [Article L551-4](article_l551-4.md)
|
||||
- [Article L551-5](article_l551-5.md)
|
||||
- [Article L551-6](article_l551-6.md)
|
||||
- [Article L551-7](article_l551-7.md)
|
||||
- [Article L551-8](article_l551-8.md)
|
||||
- [Article L551-9](article_l551-9.md)
|
||||
- [Article L551-10](article_l551-10.md)
|
||||
- [Article L551-11](article_l551-11.md)
|
||||
- [Article L552](article_l552.md)
|
||||
- [Article L556](article_l556.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693511
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693511.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-1
|
||||
|
||||
La publicité définie à l'article L. 551 ne doit pas être trompeuse ni porter
|
||||
atteinte à la protection de la santé publique. Elle doit présenter le médicament
|
||||
ou produit de façon objective et favoriser son bon usage.<br />
|
||||
|
||||
Elle doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693523
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693523.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-10
|
||||
|
||||
La publicité pour les produits autres que les médicaments présentés comme
|
||||
favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies, des
|
||||
affections relevant de la pathologie chirurgicale et des dérèglements
|
||||
physiologiques, le diagnostic ou la modification de l'état physique ou
|
||||
physiologique, la restauration, la correction ou la modification des fonctions
|
||||
organiques est soumise aux dispositions des articles L. 551-1 (premier alinéa),
|
||||
L. 551-5 et L. 551-6, l'autorité compétente étant, dans ce cas, le ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693526
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L11AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693526.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-11
|
||||
|
||||
La publicité en faveur des officines de pharmacie ainsi que celle en faveur des
|
||||
entreprises et établissements pharmaceutiques ne peut être faite que dans les
|
||||
conditions prévues par un décret en Conseil d'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693512
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693512.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-2
|
||||
|
||||
Seuls peuvent faire l'objet d'une publicité les médicaments pour lesquels ont
|
||||
été obtenus l'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 601
|
||||
ou l'enregistrement mentionné à l'article L. 601-3.
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693513
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693513.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-3
|
||||
|
||||
La publicité auprès du public pour un médicament n'est admise qu'à la condition
|
||||
que ce médicament ne soit pas soumis à prescription médicale, qu'il ne soit pas
|
||||
remboursable par les régimes obligatoires d'assurance maladie et que
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché ou l'enregistrement ne comporte pas de
|
||||
restrictions en matière de publicité auprès du public en raison d'un risque
|
||||
possible pour la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les campagnes publicitaires pour des vaccins ou les médicaments visés
|
||||
à l'article 17 de la loi n° 76-616 du 9 juillet 1976 relative à la lutte contre
|
||||
le tabagisme peuvent s'adresser au public.<br />
|
||||
|
||||
La publicité auprès du public pour un médicament est nécessairement accompagnée
|
||||
d'un message de prudence et de renvoi à la consultation d'un médecin en cas de
|
||||
persistance des symptômes.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693514
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693514.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-4
|
||||
|
||||
Les indications thérapeutiques dont la mention dans la publicité auprès du
|
||||
public est interdite sont déterminées par un arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé pris sur proposition de l'Agence du médicament.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693516
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L05AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693516.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-5
|
||||
|
||||
La publicité auprès du public pour un médicament mentionné à l'article L. 551-3
|
||||
ainsi que les campagnes publicitaires auprès du public pour les vaccinations
|
||||
sont soumises à une autorisation préalable de l'Agence du médicament dénommée
|
||||
visa de publicité.<br />
|
||||
|
||||
Ce visa est délivré pour une durée qui ne peut excéder la durée de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments soumis à cette
|
||||
autorisation.<br />
|
||||
|
||||
En cas de méconnaissance des dispositions de l'article L. 551-1 ou de l'article
|
||||
L. 551-4, le visa peut être suspendu en cas d'urgence ou retiré par décision
|
||||
motivée de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait du visa de publicité sont
|
||||
définies par décret en Conseil d'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693518
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693518.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-6
|
||||
|
||||
La publicité pour un médicament auprès des professionnels de santé habilités à
|
||||
prescrire ou à dispenser des médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de
|
||||
leur art doit faire l'objet dans les huit jours suivant sa diffusion d'un dépôt
|
||||
auprès de l'Agence du médicament.<br />
|
||||
|
||||
En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 551-1 et L. 551-2,
|
||||
l'agence peut :<br />
|
||||
|
||||
a) Ordonner la suspension de la publicité ;<br />
|
||||
|
||||
b) Exiger qu'elle soit modifiée ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'interdire et éventuellement exiger la diffusion d'un rectificatif.<br />
|
||||
|
||||
Les conditions d'application du présent article sont définies par décret en
|
||||
Conseil d'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693520
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693520.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-7
|
||||
|
||||
Les personnes qui font de l'information par démarchage ou de la prospection pour
|
||||
des médicaments doivent posséder des connaissances scientifiques suffisantes
|
||||
attestées par des diplômes, titres ou certificats figurant sur une liste établie
|
||||
par l'autorité administrative.<br />
|
||||
|
||||
Les employeurs des salariés mentionnés au premier alinéa doivent veiller en
|
||||
outre à l'actualisation des connaissances de ceux-ci.<br />
|
||||
|
||||
Ils doivent leur donner instruction de rapporter à l'entreprise toutes les
|
||||
informations relatives à l'utilisation des médicaments dont ils assurent la
|
||||
publicité, en particulier en ce qui concerne les effets indésirables qui sont
|
||||
portés à leur connaissance par les personnes visitées.
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693521
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693521.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-8
|
||||
|
||||
Des échantillons gratuits ne peuvent être remis qu'aux personnes habilitées à
|
||||
prescrire ou à dispenser des médicaments dans le cadre des pharmacies à usage
|
||||
intérieur, sur leur demande et dans des conditions définies par décret en
|
||||
Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Aucun échantillon de médicaments contenant des substances classées comme
|
||||
psychotropes ou stupéfiants, ou auxquels la réglementation des stupéfiants est
|
||||
appliquée en tout ou partie, ne peut être remis.<br />
|
||||
|
||||
La remise d'échantillons de médicaments est interdite dans les enceintes
|
||||
accessibles au public à l'occasion de congrès médicaux ou pharmaceutiques.<br />
|
||||
|
||||
Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques
|
||||
concernées et porter la mention : "échantillon gratuit".<br />
|
||||
|
||||
Dans le cadre de la promotion des médicaments auprès des personnes habilitées à
|
||||
les prescrire ou à les délivrer, il est interdit d'octroyer, d'offrir ou de
|
||||
promettre à ces personnes une prime, un avantage pécuniaire ou un avantage en
|
||||
nature, à moins que ceux-ci ne soient de valeur négligeable.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693522
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693522.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-9
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 551-1, L. 551-2, du premier alinéa de l'article
|
||||
L. 551-3, des articles L. 551-4, L. 551-5, L. 551-6 et L. 551-7 sont applicables
|
||||
à la publicité pour les produits mentionnés à l'article L. 658-11, pour les
|
||||
générateurs, trousses et précurseurs et pour les produits et objets
|
||||
contraceptifs autres que les médicaments mentionnés dans la loi n° 67-1176 du 28
|
||||
décembre 1967 relative à la régulation des naissances.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, seules les dispositions des articles L. 551-1, L. 551-5 et L. 551-6
|
||||
sont applicables à la publicité pour les préservatifs.
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693510
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693510.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551
|
||||
|
||||
On entend par publicité pour les médicaments à usage humain toute forme
|
||||
d'information, y compris le démarchage, de prospection ou d'incitation qui vise
|
||||
à promouvoir la prescription, la délivrance, la vente ou la consommation de ces
|
||||
médicaments, à l'exception de l'information dispensée, dans le cadre de leurs
|
||||
fonctions, par les pharmaciens gérant une pharmacie à usage intérieur.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas inclus dans le champ de cette définition :<br />
|
||||
|
||||
-la correspondance, accompagnée le cas échéant de tout document non
|
||||
publicitaire, nécessaire pour répondre à une question précise sur un médicament
|
||||
particulier ;<br />
|
||||
|
||||
-les informations concrètes et les documents de référence relatifs, par exemple,
|
||||
aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets
|
||||
indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance, ainsi qu'aux catalogues de
|
||||
ventes et listes de prix s'il n'y figure aucune information sur le médicament
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
-les informations relatives à la santé humaine ou à des maladies humaines, pour
|
||||
autant qu'il n'y ait pas de référence même indirecte à un médicament.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693532
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X552L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693532.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693533
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X552L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693533.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L552
|
||||
|
@ -17,10 +17,10 @@ pathologie chirurgicale et des dérèglements physiologiques, le diagnostic ou l
|
|||
modification de l'état physique ou physiologique, la restauration, la correction
|
||||
ou la modification des fonctions organiques, peut être interdite par le
|
||||
ministère chargé de la santé lorsqu'il n'est pas établi que lesdits objets,
|
||||
appareils et méthodes possèdent les propriétés annoncées. L'Agence du médicament
|
||||
peut aussi, après avis de la commission prévue à l'alinéa 2 du présent article,
|
||||
soumettre cette publicité ou propagande à l'obligation de mentionner les
|
||||
avertissements et précautions d'emplois nécessaires à l'information du
|
||||
appareils et méthodes possèdent les propriétés annoncées. Le ministre chargé de
|
||||
la santé peut aussi, après avis de la commission prévue à l'alinéa 2 du présent
|
||||
article, soumettre cette publicité ou propagande à l'obligation de mentionner
|
||||
les avertissements et précautions d'emplois nécessaires à l'information du
|
||||
consommateur [*condition*].<br />
|
||||
|
||||
L'interdiction est prononcée après avis d'une commission et après que le
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693538
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X556L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693538.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693539
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X556L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693539.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L556
|
||||
|
||||
Toute infraction aux dispositions des articles L. 551 et L. 552 et des textes
|
||||
pris pour leur application sera punie d'une amende de 5.000 à 30.000 F (1) et,
|
||||
en cas de récidive, d'une amende de 50.000 à 200.000 F (2) [*montant*].<br />
|
||||
Toute infraction aux dispositions des articles L. 551-1, L. 551-2, L. 551-3
|
||||
(premier alinéa), L. 551-4 à L. 551-6, L. 551-8 à L. 551-11 et L. 552 est punie
|
||||
d'une amende de 250 000 F (1) et en cas de récidive d'une amende de 500 000 F
|
||||
(1) [*montant*].<br />
|
||||
|
||||
Sont passibles des mêmes peines, quel que soit le mode de publicité utilisé, les
|
||||
personnes qui tirent profit d'une publicité irrégulière et les agents de
|
||||
|
@ -26,6 +27,4 @@ et la confiscation des médicaments, produits, objets et appareils susvisés,
|
|||
ainsi que la saisie et la destruction des documents et objets publicitaires les
|
||||
concernant ou concernant les méthodes susvisées.<br />
|
||||
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 1er janvier 1978.<br />
|
||||
|
||||
(2) Amende applicable depuis le 7 janvier 1972.
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 21 janvier 1994.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693564
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693564.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-05-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693565
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693565.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L564
|
||||
|
@ -16,7 +16,7 @@ lieux publics, les pharmaciens inspecteurs de la santé ont qualité pour
|
|||
présent livre, aux lois sur la répression des fraudes et aux lois et règlements
|
||||
qui concernent l'exercice de la pharmacie. Même en dehors des établissements
|
||||
précités, les pharmaciens inspecteurs ont qualité pour rechercher et constater
|
||||
les infractions aux dispositions des articles L. 551 et L. 552.<br />
|
||||
les infractions aux dispositions des articles L. 551-1 à L. 551-10.<br />
|
||||
|
||||
Outre les officiers et agents de police judiciaire agissant conformément aux
|
||||
dispositions du code de procédure pénale, les inspecteurs de la pharmacie
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693578
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693578.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693579
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693579.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-2
|
||||
|
@ -26,15 +26,15 @@ biologie médicale et aux réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;<br
|
|||
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence ;<br />
|
||||
|
||||
3° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou
|
||||
toxiques des médicaments et produits mentionnés au a du 1° ainsi que sur les
|
||||
usages abusifs et les dépendances susceptibles d'être entraînées par des
|
||||
substances psycho-actives et de prendre en la matière toute mesure utile pour
|
||||
préserver la santé publique ;<br />
|
||||
toxiques des médicaments et produits mentionnés au 1° ainsi que sur les usages
|
||||
abusifs et les dépendances susceptibles d'être entraînées par des substances
|
||||
psycho-actives et de prendre en la matière toute mesure utile pour préserver la
|
||||
santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
4° De proposer toute mesure contribuant au développement de la recherche et des
|
||||
activités industrielles dans le domaine du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
5° D'appliquer les dispositions du premier alinéa de l'article L. 551 ;<br />
|
||||
5° D'appliquer les dispositions des articles L. 551 à L. 551-9;<br />
|
||||
|
||||
6° De préparer la pharmacopée ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -48,6 +48,10 @@ dans leur composition et des produits utilisés pour la désinfection des locaux
|
|||
b) Des méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement ou de contrôle
|
||||
correspondants ;<br />
|
||||
|
||||
7° bis D'exécuter le contrôle de qualité des analyses de biologie médicale et de
|
||||
procéder, à la demande des services concernés, aux expertises techniques de
|
||||
qualité des analyses ;<br />
|
||||
|
||||
8° De proposer aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute
|
||||
mesure intéressant les domaines relevant de leur compétence ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -66,5 +70,4 @@ dans les domaines relevant de sa compétence.<br />
|
|||
|
||||
L'agence peut, en outre, à la demande des services concernés, procéder à tous
|
||||
contrôles ou expertises techniques relatifs à la qualité des eaux minérales ou
|
||||
de sources, de leurs conditions de captage, de transport et de conditionnement
|
||||
et à la qualité des analyses de biologie médicale.
|
||||
de sources, de leurs conditions de captage, de transport et de conditionnement.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693583
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693583.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693584
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693584.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-4
|
||||
|
||||
Les décisions relatives aux autorisations, suspensions, retraits ou
|
||||
interdictions prévues par les articles L. 513, L. 601, L. 603 et L. 658-11 du
|
||||
présent code et par la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 précitée sont prises
|
||||
par le directeur général de l'agence [*autorité compétente*].<br />
|
||||
Le directeur général de l'Agence du médicament prend au nom de l'Etat les
|
||||
décisions qui relèvent de la compétence de l'agence en vertu des dispositions
|
||||
des titres Ier, II et III du présent livre, de celles de la loi n° 67-1176 du 28
|
||||
décembre 1967 relative à la régulation des naissances, de l'article 17 de la loi
|
||||
n° 92-1477 du 31 décembre 1992 relative aux produits soumis à certaines
|
||||
restrictions de circulation et à la complémentarité entre les services de
|
||||
police, de gendarmerie et de douane, ainsi que des mesures réglementaires prises
|
||||
pour l'application de ces dispositions.<br />
|
||||
|
||||
Les décisions prises par le directeur général en application du présent article
|
||||
ne sont susceptibles d'aucun recours hiérarchique.
|
||||
ne sont susceptibles d'aucun recours hiérarchique. Toutefois, en cas de menace
|
||||
grave pour la santé publique, le ministre chargé de la santé peut s'opposer, par
|
||||
arrêté motivé, à la décision du directeur général et lui demander de procéder,
|
||||
dans le délai de trente jours, à un nouvel examen du dossier ayant servi de
|
||||
fondement à ladite décision. Cette opposition est suspensive de l'application de
|
||||
cette décision.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693588
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693588.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693589
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L07AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693589.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-7
|
||||
|
||||
Les ressources [*financières*] de l'agence sont constituées :<br />
|
||||
|
||||
1° Par les subventions de l'Etat ;<br />
|
||||
1° Par les subventions des collectivités publiques et de leurs établissements
|
||||
publics ;<br />
|
||||
|
||||
2° Par les redevances et taxes perçues en application des articles L. 602 et L.
|
||||
602-1 du présent code, de l'article 33 de la loi de finances pour 1968 (n°
|
||||
|
@ -22,8 +23,9 @@ pour 1979 (n° 78-1239 du 29 décembre 1978) et des articles 19 et 21 de la loi
|
|||
93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine
|
||||
et de médicament ;<br />
|
||||
|
||||
3° Par les redevances pour services rendus établies par décret dans les
|
||||
conditions prévues à l'article 5 de l'ordonnance n° 59-2 du 2 janvier 1959
|
||||
portant loi organique relative aux lois de finances ;<br />
|
||||
3° Par les redevances pour services rendus établies par décret en Conseil d'Etat
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° Par des produits divers, dons et legs.
|
||||
4° Par des produits divers, dons et legs ;<br />
|
||||
|
||||
5° Par des emprunts.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693592
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693592.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-05-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693593
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L09AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693593.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-9
|
||||
|
@ -33,5 +33,9 @@ produits destinés à entrer dans leur composition ;<br />
|
|||
pour son application relatifs aux essais cliniques des médicaments et produits
|
||||
mentionnés à l'article L. 567-2.<br />
|
||||
|
||||
6° Le respect des règles applicables aux établissements de fabrication et
|
||||
d'importation des réactifs de laboratoire destinés aux analyses de biologie
|
||||
médicale et des réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'exercice des contrôles exigeant une compétence pharmaceutique, les
|
||||
inspecteurs de l'agence doivent être titulaires du diplôme de pharmacien.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140726
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140721
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Titre 2 : Dispositions particulières aux différents modes d'exercice de la pharmacie
|
||||
#### Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie
|
||||
|
||||
- [Chapitre 1 : Conditions de l'exercice de la pharmacie d'officine](chapitre_1)
|
||||
- [Chapitre 1er bis : Des pharmacies à usage intérieur](chapitre_1er_bis)
|
||||
|
|
|
@ -18,3 +18,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171754
|
|||
- [Article L575](article_l575.md)
|
||||
- [Article L576](article_l576.md)
|
||||
- [Article L577](article_l577.md)
|
||||
- [Article L578](article_l578.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-07-31
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693611
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X570L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693611.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693612
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X570L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693612.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L570-1
|
||||
|
||||
Seuls les pharmaciens titulaires des diplômes français d'Etat de docteur en
|
||||
pharmacie ou de pharmacien peuvent individuellement ou en société créer une
|
||||
officine de pharmacie ou racheter une officine ouverte depuis moins de trois
|
||||
ans.
|
||||
Seuls les pharmaciens de nationalité française, citoyens andorrans ou
|
||||
ressortissants de l'un des Etats membres de la Communauté européenne, titulaires
|
||||
du diplôme français d'Etat de docteur en pharmacie ou de pharmacien, peuvent
|
||||
individuellement ou en société créer une officine ou racheter une officine
|
||||
ouverte depuis moins de trois ans.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1999-07-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693639
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X578L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693639.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L578
|
||||
|
||||
Les modalités de création et de transfert des officines ainsi que les conditions
|
||||
minimales d'installation auxquelles ces dernières doivent satisfaire sont fixées
|
||||
par décret en Conseil d'Etat.
|
|
@ -1,24 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-12-27
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693658
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X588L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693658.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693659
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X588L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693659.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L588-1
|
||||
|
||||
L'organisation des services de garde et d'urgence des officines est réglée à
|
||||
l'échelon départemental par les organisations représentatives de la profession
|
||||
[*attribution*].<br />
|
||||
Un service de garde est organisé pour répondre aux besoins du public en dehors
|
||||
des jours d'ouverture généralement pratiqués par les officines dans une zone
|
||||
déterminée. Un service d'urgence est organisé pour répondre aux demandes
|
||||
urgentes en dehors des heures d'ouverture généralement pratiquées par ces
|
||||
officines.<br />
|
||||
|
||||
A défaut d'accord, les préfets [*autorités compétentes*] règlent par arrêté pris
|
||||
après avis du conseil régional de l'ordre des pharmaciens, des syndicats
|
||||
professionnels et du pharmacien inspecteur régional de la santé, les services de
|
||||
garde et d'urgence des officines compte tenu, le cas échéant, des particularités
|
||||
locales.<br />
|
||||
Toutes les officines de la zone, à l'exception de celles mentionnées à l'article
|
||||
L. 577, sont tenues de participer à ces services, sauf décision contraire prise
|
||||
par arrêté du préfet après avis des organisations représentatives de la
|
||||
profession dans le département, en cas de circonstances ou de particularités
|
||||
locales rendant impraticable ou non nécessaire la participation de l'ensemble
|
||||
des officines.<br />
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, les collectivités locales sont informées de la mise en place
|
||||
de ces services.
|
||||
L'organisation des services de garde et d'urgence est réglée par les
|
||||
organisations représentatives de la profession dans le département. A défaut
|
||||
d'accord entre elles, en cas de désaccord de l'un des pharmaciens titulaires
|
||||
d'une licence d'officine intéressés ou si l'organisation retenue ne permet pas
|
||||
de satisfaire les besoins de la santé publique, un arrêté préfectoral règle
|
||||
lesdits services après avis des organisations professionnelles précitées, du
|
||||
pharmacien inspecteur régional et du conseil régional de l'ordre des
|
||||
pharmaciens.<br />
|
||||
|
||||
Un pharmacien qui ouvre son officine pendant un service de garde ou d'urgence,
|
||||
alors qu'il n'est pas lui-même de service, doit la tenir ouverte durant tout le
|
||||
service considéré.<br />
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, les collectivités locales sont informées des services de
|
||||
garde et d'urgence mis en place.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693660
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X589L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693660.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693661
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X589L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693661.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L589
|
||||
|
@ -13,10 +13,21 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693660.xml
|
|||
Il est interdit aux pharmaciens ou à leurs préposés de solliciter des commandes
|
||||
auprès du public [*démarchage*].<br />
|
||||
|
||||
Toute commande livrée en dehors de l'officine ne peut être remise qu'en paquet
|
||||
scellé portant le nom et l'adresse du client [*obligation*].<br />
|
||||
|
||||
Il est, en outre, interdit aux pharmaciens de recevoir des commandes de
|
||||
médicaments par l'entremise habituelle de courtiers et de se livrer au trafic et
|
||||
à la distribution à domicile de médicaments dont la commande leur serait ainsi
|
||||
parvenue [*colportage*].
|
||||
médicaments et autres produits ou objets mentionnés à l'article L. 512 par
|
||||
l'entremise habituelle de courtiers et de se livrer au trafic et à la
|
||||
distribution à domicile de médicaments, produits ou objets précités, dont la
|
||||
commande leur serait ainsi parvenue [*colportage*].<br />
|
||||
|
||||
Toute commande livrée en dehors de l'officine par toute autre personne ne peut
|
||||
être remise qu'en paquet scellé portant le nom et l'adresse du client
|
||||
[*obligation*].<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, sous réserve du respect des dispositions du premier alinéa de
|
||||
l'article L. 580, les pharmaciens d'officine, ainsi que les autres personnes
|
||||
légalement habilitées à les remplacer, assister ou seconder, peuvent dispenser
|
||||
personnellement une commande au domicile des patients dont la situation le
|
||||
requiert.<br />
|
||||
|
||||
Les conditions d'application du présent article sont déterminées par décret pris
|
||||
après avis du Conseil d'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155256
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155248
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 1er bis : Des pharmacies à usage intérieur
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171780
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171759
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 1 : Dispositions générales
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693889
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693889.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1999-07-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693890
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693890.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-1
|
||||
|
||||
Les établissements de santé et les établissements médico-sociaux dans lesquels
|
||||
sont traités des malades ainsi que les établissements mentionnés aux articles L.
|
||||
595-8 et L. 595-9 peuvent disposer d'une ou plusieurs pharmacies à usage
|
||||
intérieur dans les conditions prévues au présent chapitre.<br />
|
||||
sont traités des malades, les syndicats interhospitaliers ainsi que les
|
||||
établissements mentionnés aux articles L. 595-8 et L. 595-9 peuvent disposer
|
||||
d'une ou plusieurs pharmacies à usage intérieur dans les conditions prévues au
|
||||
présent chapitre.<br />
|
||||
|
||||
L'activité des pharmacies à usage intérieur est limitée à l'usage particulier
|
||||
des malades traités dans les établissements où elles ont été constituées.<br />
|
||||
des malades dans les établissements de santé ou médico-sociaux où elles ont été
|
||||
constituées ou qui appartiennent au syndicat interhospitalier.<br />
|
||||
|
||||
Dans les établissements publics de santé, la ou les pharmacies à usage intérieur
|
||||
autorisées dans les conditions définies à l'article L. 595-3 sont organisées
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693892
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693892.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693893
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L02AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693893.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-2
|
||||
|
@ -24,7 +24,7 @@ La pharmacie à usage intérieur est notamment chargée :<br />
|
|||
- d'assurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de
|
||||
l'établissement, la gestion, l'approvisionnement, la préparation, le contrôle,
|
||||
la détention et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à
|
||||
l'article L. 512, ainsi que des matériels médicaux stériles ;<br />
|
||||
l'article L. 512, ainsi que des dispositifs médicaux stériles ;<br />
|
||||
|
||||
- de mener ou de participer à toute action d'information sur ces médicaments,
|
||||
matériels, produits ou objets, ainsi qu'à toute action de promotion et
|
||||
|
@ -33,4 +33,9 @@ d'évaluation de leur bon usage, de contribuer à leur évaluation et de concour
|
|||
|
||||
- de mener ou de participer à toute action susceptible de concourir à la qualité
|
||||
et à la sécurité des traitements et des soins dans les domaines relevant de la
|
||||
compétence pharmaceutique.
|
||||
compétence pharmaceutique.<br />
|
||||
|
||||
Ces dispositions s'appliquent à la Pharmacie centrale des armées dans le cadre
|
||||
de préparations nécessaires aux besoins spécifiques des armées en l'absence de
|
||||
spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée citées au 2° et au 4° de
|
||||
l'article L. 511-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171781
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171760
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Pharmacies des établissements de santé et des établissements médico-sociaux
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693894
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693894.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693895
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L06AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693895.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-6
|
||||
|
@ -14,7 +14,8 @@ Le pharmacien assurant la gérance d'une pharmacie d'un établissement de santé
|
|||
d'un établissement médico-social dans lequel sont traités des malades doit être
|
||||
préalablement informé par les promoteurs d'essais ou d'expérimentations
|
||||
envisagés sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512
|
||||
ou sur des matériels médicaux stériles ou sur des préparations hospitalières.<br />
|
||||
ou sur des dispositifs médicaux stériles ou sur des préparations
|
||||
hospitalières.<br />
|
||||
|
||||
Ceux-ci sont détenus et dispensés par le ou les pharmaciens de
|
||||
l'établissement.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693896
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693896.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693897
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07BXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693897.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-7-1
|
||||
|
@ -15,6 +15,6 @@ dérogation aux dispositions de l'article L. 595-1, la liste des médicaments qu
|
|||
certains établissements de santé, disposant d'une pharmacie à usage intérieur,
|
||||
sont autorisés à vendre au public, au détail et dans le respect des conditions
|
||||
prévues aux articles L. 618 à L. 621. Les conditions d'utilisation et le prix de
|
||||
cession de ces médicaments et des matériels médicaux stériles sont arrêtés
|
||||
cession de ces médicaments et des dispositifs médicaux stériles sont arrêtés
|
||||
conjointement par les ministres chargés de la santé, des affaires sociales et
|
||||
par le ministre de l'économie et des finances.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693898
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693898.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693899
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L09AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693899.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-9
|
||||
|
||||
Les établissements pénitentiaires peuvent, pour les besoins des personnes
|
||||
détenues, bénéficier de l'autorisation prévue à l'article L. 595-3.
|
||||
Les établissements pénitentiaires dans lesquels le service public hospitalier
|
||||
n'assure pas les soins peuvent, pour les besoins des personnes détenues,
|
||||
bénéficier de l'autorisation prévue à l'article L. 595-3.<br />
|
||||
|
||||
Dans les autres établissements pénitentiaires, les détenus bénéficient des
|
||||
services de pharmacies à usage intérieur des établissements de santé qui
|
||||
assurent la mission de service public mentionnée à l'article L. 711-3.
|
||||
|
|
|
@ -9,6 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171766
|
|||
- [Article L596](article_l596.md)
|
||||
- [Article L596-1](article_l596-1.md)
|
||||
- [Article L596-2](article_l596-2.md)
|
||||
- [Article L596-3](article_l596-3.md)
|
||||
- [Article L597](article_l597.md)
|
||||
- [Article L598](article_l598.md)
|
||||
- [Article L599](article_l599.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693753
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693753.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693754
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L02AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693754.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L596-2
|
||||
|
||||
Les collectes de médicaments inutilisés effectuées au bénéfice des populations
|
||||
démunies peuvent, dans des conditions définies par décret, être réalisées sous
|
||||
la responsabilité d'un pharmacien par des organismes à but non lucratif. Ces
|
||||
collectes sont autorisées par le ministre chargé de la santé après avis des
|
||||
instances compétentes de l'ordre national des pharmaciens.
|
||||
Les médicaments inutilisés ne peuvent être collectés auprès du public que par
|
||||
des organismes à but non lucratif ou des collectivités publiques sous la
|
||||
responsabilité d'un pharmacien, par les pharmacies à usage intérieur définies à
|
||||
l'article L. 595-1 ou par les officines de pharmacie.<br />
|
||||
|
||||
Les médicaments ainsi collectés peuvent être mis gratuitement à la disposition
|
||||
de populations démunies par des organismes à but non lucratif, sous la
|
||||
responsabilité d'un pharmacien.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions d'application du présent
|
||||
article.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693755
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693755.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L596-3
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article L. 596, à l'exclusion de celles du deuxième
|
||||
alinéa, s'appliquent aux établissements de ravitaillement sanitaire du service
|
||||
de santé des armées chargés de l'importation, l'exportation et la distribution
|
||||
en gros de médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512, ainsi
|
||||
qu'à la Pharmacie centrale des armées. Les médicaments, visés à l'article
|
||||
précité, fabriqués dans cet établissement sont soumis aux dispositions de
|
||||
l'article L. 601, à l'exclusion de ceux nécessaires aux besoins spécifiques des
|
||||
armées et destinés à pallier l'absence de spécialité pharmaceutique disponible
|
||||
ou adaptée.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les modalités d'application du présent
|
||||
article et les adaptations qui pourront être apportées en ce qui concerne ces
|
||||
établissements pharmaceutiques aux troisième, quatrième et cinquième alinéas de
|
||||
l'article L. 596.
|
|
@ -1,20 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693693
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693693.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693694
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693694.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L598
|
||||
|
||||
L'ouverture d'un établissement pharmaceutique est subordonnée à une autorisation
|
||||
délivrée par l'autorité administrative. Cette autorisation peut, après mise en
|
||||
demeure, être suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du
|
||||
présent livre. Les modalités d'octroi, de suspension ou de retrait de cette
|
||||
autorisation sont définies par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
délivrée par l'Agence du médicament lorsqu'il s'agit d'un établissement
|
||||
pharmaceutique se livrant à la fabrication, l'exploitation, l'exportation ou à
|
||||
l'importation des médicaments, des générateurs, trousses ou précurseurs
|
||||
mentionnés au 3° de l'article L. 512 et des produits mentionnés à l'article L.
|
||||
658-11, et par le ministre chargé de la santé pour les autres établissements
|
||||
pharmaceutiques. Lorsqu'un établissement pharmaceutique se livre exclusivement à
|
||||
l'exportation de ces médicaments, générateurs, trousses, précurseurs ou
|
||||
produits, cette autorisation est délivrée par le ministre chargé de la santé.
|
||||
Cette autorisation peut, après mise en demeure, être suspendue ou retirée en cas
|
||||
d'infraction aux dispositions du présent livre. Les modalités d'octroi, de
|
||||
suspension ou de retrait de cette autorisation sont définies par décret en
|
||||
Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle autorisation préalable.
|
||||
|
|
|
@ -9,6 +9,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171767
|
|||
- [Article L601](article_l601.md)
|
||||
- [Article L601-1](article_l601-1.md)
|
||||
- [Article L601-2](article_l601-2.md)
|
||||
- [Article L601-3](article_l601-3.md)
|
||||
- [Article L601-4](article_l601-4.md)
|
||||
- [Article L601-5](article_l601-5.md)
|
||||
- [Article L602](article_l602.md)
|
||||
- [Article L602-1](article_l602-1.md)
|
||||
- [Article L602-2](article_l602-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693760
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693760.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-3
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions de l'article L. 601, ne sont pas soumis à
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché prévue audit article les médicaments
|
||||
homéopathiques qui satisfont à toutes les conditions énumérées ci-dessous :<br />
|
||||
|
||||
1° Administration par voie orale ou externe ;<br />
|
||||
|
||||
2° Absence d'indication thérapeutique particulière sur l'étiquetage ou dans
|
||||
toute information relative au médicament ;<br />
|
||||
|
||||
3° Degré de dilution garantissant l'innocuité du médicament ; en particulier, le
|
||||
médicament ne peut contenir ni plus d'une partie par 10 000 de la teinture mère,
|
||||
ni plus d'un centième de la plus petite dose utilisée éventuellement en
|
||||
allopathie, pour les principes actifs dont la présence dans un médicament
|
||||
allopathique entraîne l'obligation de présenter une prescription médicale.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, ces médicaments homéopathiques doivent faire l'objet, avant leur
|
||||
commercialisation ou leur distribution à titre gratuit ou onéreux, en gros ou au
|
||||
détail, d'un enregistrement auprès de l'Agence du médicament. Cet enregistrement
|
||||
peut être refusé, suspendu ou supprimé si les conditions prévues au présent
|
||||
article ne sont pas remplies ou en cas de danger pour la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement précise la classification en matière de délivrance du
|
||||
médicament.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693762
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693762.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-4
|
||||
|
||||
Les médicaments homéopathiques ne correspondant pas aux voies d'administration
|
||||
visées à l'article L. 601-3, notamment ceux administrés par voie injectable
|
||||
sous-cutanée, peuvent faire l'objet d'un enregistrement selon des règles
|
||||
particulières.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693763
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L05AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693763.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-5
|
||||
|
||||
L'enregistrement prévu aux articles L. 601-3 et L. 601-4 peut couvrir une série
|
||||
de médicaments homéopathiques obtenus à partir de la ou des mêmes souches
|
||||
homéopathiques.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'enregistrement doit être accompagnée de documents permettant de
|
||||
démontrer la qualité et l'homogénéité des lots de fabrication de ces médicaments
|
||||
homéopathiques.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693703
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693703.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-05-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693704
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693704.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601
|
||||
|
@ -31,7 +31,7 @@ Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ;<br />
|
|||
|
||||
elle est ensuite renouvelable par période quinquennale.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut être suspendue ou supprimée par le ministre des Affaires sociales.<br />
|
||||
Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence du médicament.<br />
|
||||
|
||||
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
|
||||
d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693725
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693725.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693726
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693726.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-3
|
||||
|
||||
I. - Les redevables de la taxe [*obligation*] sont tenus d'adresser a l'Agence
|
||||
I. - Les redevables de la taxe [*obligation*] sont tenus d'adresser à l'Agence
|
||||
du médicament, au plus tard le 31 mars de chaque année [*date limite*], une
|
||||
déclaration indiquant les médicaments et produits donnant lieu au paiement de la
|
||||
taxe. Cette déclaration est établie conformément au modèle fixé par arrêté de
|
||||
|
@ -25,8 +25,6 @@ A défaut de versement dans les deux mois à compter de la date de la notificati
|
|||
du montant à payer, la fraction non acquittée de la taxe, éventuellement
|
||||
assortie des pénalités applicables, est majorée de 10 p. 100.<br />
|
||||
|
||||
III. - La taxe et les pénalités sont recouvrées et jugées comme en matière de
|
||||
contributions directes. L'action en répétition dont l'administration dispose
|
||||
pour le recouvrement de la taxe peut être exercée jusqu'à l'expiration de la
|
||||
quatrième année suivant celle au cours de laquelle la taxe doit être versée
|
||||
[*délai de prescription*].
|
||||
III. - La taxe et les pénalités sont recouvrées selon les modalités prévues pour
|
||||
le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de
|
||||
l'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693733
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693733.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693734
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693734.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L603
|
||||
|
||||
Un établissement pharmaceutique exportant un médicament [*à l'étranger*] doit
|
||||
demander à l'Agence du médicament de certifier qu'il possède l'autorisation
|
||||
demander à l'autorité administrative de certifier qu'i possède l'autorisation
|
||||
mentionnée à l'article L. 598. Un établissement pharmaceutique fabriquant un
|
||||
médicament en vue de son exportation doit demander de plus à l'Agence du
|
||||
médicament de certifier qu'il s'est doté des bonnes pratiques de fabrication
|
||||
médicament en vue de son exportation doit demander de plus à l'autorité
|
||||
administrative de certifier qu'il s'est doté des bonnes pratiques de fabrication
|
||||
prévues à l'article L. 600. Un Etat non membre de la Communauté européenne
|
||||
important un médicament peut effectuer les mêmes demandes.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693746
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X605L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693746.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693747
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X605L00AXXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693747.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L605
|
||||
|
@ -24,9 +24,9 @@ possédant les qualifications techniques et professionnelles fixées par le mêm
|
|||
décret ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions dans lesquelles interviennent les décisions accordant,
|
||||
renouvelant, suspendant ou supprimant une autorisation de mise sur le marché
|
||||
ainsi que les règles de procédure applicables aux recours ouverts contre
|
||||
lesdites décisions ;<br />
|
||||
renouvelant, suspendant ou supprimant une autorisation de mise sur le marché, ou
|
||||
un enregistrement de médicament homéopathique, ainsi que les règles de procédure
|
||||
applicables aux recours ouverts contre lesdites décisions ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les règles applicables aux demandes de brevets spéciaux et aux modalités de
|
||||
la coopération des ministères chargés de la santé publique et de la propriété
|
||||
|
@ -58,4 +58,14 @@ postérieurement à la délivrance de l'autorisation administrative de mise sur
|
|||
marché.<br />
|
||||
|
||||
11° Les règles particulières applicables à la pharmacovigilance exercée sur les
|
||||
médicaments dérivés du sang et les autres médicaments d'origine humaine.
|
||||
médicaments dérivés du sang et les autres médicaments d'origine humaine.<br />
|
||||
|
||||
12° Les modalités de présentation des demandes tendant à obtenir
|
||||
l'enregistrement des médicaments homéopathiques prévu aux articles L. 601-3 et
|
||||
L. 601-4, la nature du dossier ainsi que les règles relatives à l'étiquetage et
|
||||
à la notice de ces médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
13° Les règles particulières applicables aux essais pharmacologiques,
|
||||
toxicologiques et cliniques des médicaments homéopathiques faisant l'objet d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché, en prenant en compte la spécificité du
|
||||
médicament homéopathique et un usage généralement lié à la tradition.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-07-16
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693810
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L01AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693810.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1994-02-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693811
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L01AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693811.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-1
|
||||
|
@ -35,4 +35,8 @@ médicamenteux, ainsi que les modalités d'emploi de ces aliments.<br />
|
|||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché peut être assortie de conditions adéquates,
|
||||
notamment lorsqu'elle porte sur des produits susceptibles de faire apparaître
|
||||
des résidus dans les denrées alimentaires provenant des animaux traités.
|
||||
des résidus dans les denrées alimentaires provenant des animaux traités.<br />
|
||||
|
||||
Les autorisations visées aux deuxième et troisième alinéas peuvent être
|
||||
suspendues ou retirées si les conditions prévues auxdits alinéas ne sont plus
|
||||
remplies.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1989-06-24
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693823
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693823.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1994-02-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693824
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L04AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693824.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-4
|
||||
|
@ -14,10 +14,15 @@ L'importation des médicaments vétérinaires est subordonnée à une autorisati
|
|||
[*condition*] délivrée par le ministre chargé de la santé [*autorité
|
||||
compétente*] ; en ce qui concerne, toutefois, les médicaments vétérinaires
|
||||
d'origine biologique, cette autorisation est accordée par le ministre chargé de
|
||||
l'agriculture.<br />
|
||||
l'agriculture. Un décret en Conseil d'Etat détermine les conditions auxquelles
|
||||
est subordonnée cette autorisation.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'état sanitaire l'exige, l'importation d'un médicament vétérinaire qui
|
||||
n'a pas fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché peut être
|
||||
autorisée par une décision conjointe du ministre chargé de l'agriculture et du
|
||||
ministre chargé de la santé ; cette décision fixe les conditions d'utilisation
|
||||
de ces médicaments.
|
||||
de ces médicaments.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché prévue au premier alinéa de l'article L.
|
||||
617-1 du présent code vaut autorisation d'importation au sens de l'alinéa
|
||||
précédent.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-07-16
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693855
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693855.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693856
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693856.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-18
|
||||
|
@ -65,4 +65,7 @@ vente ou la cession à titre gratuit des substances énumérées à l'article L.
|
|||
vétérinaires ;<br />
|
||||
|
||||
14° Les conditions d'application du présent chapitre aux départements
|
||||
d'outre-mer.
|
||||
d'outre-mer ;<br />
|
||||
|
||||
15° Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait des autorisations
|
||||
visées aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 617-1.
|
||||
|
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155273
|
|||
##### Chapitre 5 : Homologation de certains produits ou appareils.
|
||||
|
||||
- [Article L665-1](article_l665-1.md)
|
||||
- [Article L665-2](article_l665-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-20
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694031
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694031.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694033
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L01AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694033.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-1
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694034
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694034.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-2
|
||||
|
||||
La mise sur le marché est autorisée selon les dispositions de l'article L. 665-1
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Pour les dispositifs médicaux implantables actifs, jusqu'au 31 décembre 1994
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour les autres dispositifs médicaux, jusqu'au 13 juin 1998.<br />
|
||||
|
||||
Jusqu'aux dates précitées, ces dispositions s'appliqueront à ces dispositifs
|
||||
concurremment avec celles du livre V bis.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article L. 665-4 ne sont applicables aux dispositifs
|
||||
médicaux autres que les dispositifs médicaux implantables actifs qu'à compter du
|
||||
1er janvier 1995.
|
11
partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/README.md
Normal file
11
partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/README.md
Normal file
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006125382
|
||||
---
|
||||
|
||||
### Livre 5 bis : Dispositions relatives aux dispositifs médicaux
|
||||
|
||||
- [Chapitre 1 : Dispositions générales](chapitre_1)
|
||||
- [Chapitre 2 : Dispositions particulières relatives aux systèmes et aux éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical](chapitre_2)
|
||||
- [Chapitre 3 : Dispositions communes](chapitre_3)
|
13
partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/README.md
Normal file
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partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/README.md
Normal file
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@ -0,0 +1,13 @@
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|||
---
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||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
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||||
Identifiant: LEGISCTA000006140730
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#### Chapitre 1 : Dispositions générales
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||||
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||||
- [Article L665-3](article_l665-3.md)
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||||
- [Article L665-4](article_l665-4.md)
|
||||
- [Article L665-5](article_l665-5.md)
|
||||
- [Article L665-6](article_l665-6.md)
|
||||
- [Article L665-7](article_l665-7.md)
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694036
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694036.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article L665-3
|
||||
|
||||
On entend [*définition*] par dispositif médical tout instrument, appareil,
|
||||
équipement, matière, produit d'origine ni humaine ni animale ou autre article
|
||||
utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels
|
||||
intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé
|
||||
chez l'homme à des fins médicales et dont l'action principale voulue n'est pas
|
||||
obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme,
|
||||
mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositifs médicaux qui sont conçus pour être implantés en totalité ou en
|
||||
partie dans le corps humain ou placés dans un orifice naturel, et qui dépendent
|
||||
pour leur bon fonctionnement d'une source d'énergie électrique ou de toute
|
||||
source d'énergie autre que celle qui est générée directement par le corps humain
|
||||
ou la pesanteur, sont dénommés dispositifs médicaux implantables actifs.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1995-02-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694038
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694038.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-4
|
||||
|
||||
Les dispositifs médicaux ne peuvent [*obligation*] être mis sur le marché, mis
|
||||
en service ni utilisés dans le cadre d'investigations cliniques s'ils n'ont
|
||||
reçu, au préalable, un certificat attestant leurs performances ainsi que leur
|
||||
conformité à des exigences essentielles concernant la sécurité et la santé des
|
||||
patients, des utilisateurs et des tiers.<br />
|
||||
|
||||
La certification de conformité est établie par le fabricant lui-même ou par des
|
||||
organismes désignés par l'autorité administrative.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat détermine les catégories de dispositifs et les
|
||||
procédures de certification qui leur sont applicables ainsi que, le cas échéant,
|
||||
la durée pendant laquelle la certification est valable.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694042
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L05AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694042.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-5
|
||||
|
||||
Si un dispositif risque de compromettre la santé ou la sécurité des patients,
|
||||
des utilisateurs ou des tiers, alors même qu'il est utilisé conformément à sa
|
||||
destination, correctement mis en service et entretenu, l'autorité administrative
|
||||
peut ordonner son retrait du marché, interdire ou restreindre sa mise sur le
|
||||
marché ou sa mise en service ; cette restriction peut consister notamment à
|
||||
fixer des conditions relatives à l'utilisation du dispositif ou à la
|
||||
qualification du personnel chargé de cette utilisation.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694044
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694044.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-6
|
||||
|
||||
Le fabricant, les utilisateurs d'un dispositif et les tiers ayant connaissance
|
||||
d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause un dispositif ayant
|
||||
entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la dégradation grave de l'état de
|
||||
santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un tiers doivent le signaler sans
|
||||
délai à l'autorité administrative.<br />
|
||||
|
||||
Le fabricant d'un dispositif ou son mandataire est tenu d'informer l'autorité
|
||||
administrative de tout rappel de ce dispositif du marché, motivé par une raison
|
||||
technique ou médicale.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694046
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694046.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-7
|
||||
|
||||
Le fait, pour le fabricant, les utilisateurs d'un dispositif et les tiers ayant
|
||||
eu connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause un
|
||||
dispositif médical ayant entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la
|
||||
dégradation grave de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un
|
||||
tiers, de s'abstenir de le signaler sans délai à l'autorité administrative est
|
||||
puni d'un emprisonnement de quatre ans [*durée*] et d'une amende de 500 000 F
|
||||
(1) [*montant*] ou de l'une de ces deux peines seulement.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article L. 658-9 du présent code sont applicables à la
|
||||
recherche et à la constatation des infractions aux dispositions de l'article L.
|
||||
665-4 et des textes pris pour son application.<br />
|
||||
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 21 janvier 1994.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140731
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Chapitre 2 : Dispositions particulières relatives aux systèmes et aux éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical
|
||||
|
||||
- [Article L665-8](article_l665-8.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694050
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694050.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-8
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 665-4, les systèmes et éléments
|
||||
destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical doivent
|
||||
satisfaire à des conditions de compatibilité technique définies par l'autorité
|
||||
administrative.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140732
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Chapitre 3 : Dispositions communes
|
||||
|
||||
- [Article L665-9](article_l665-9.md)
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694052
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694052.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-9
|
||||
|
||||
Des décrets en Conseil d'Etat déterminent, en tant que de besoin, les modalités
|
||||
d'application du présent livre et notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Les conditions auxquelles doivent satisfaire les organismes mentionnés au
|
||||
deuxième alinéa de l'article L. 665-4 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les conditions dans lesquelles les dispositifs destinés à des investigations
|
||||
cliniques et les dispositifs sur mesure peuvent être dispensés de la
|
||||
certification de conformité prévue par l'article L. 665-4.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694240
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X667L11AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694240.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1994-07-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694241
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X667L11AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694241.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L667-11
|
||||
|
@ -29,7 +29,7 @@ sur la valeur ajoutée avec les sûretés, garanties, privilèges et sanctions
|
|||
applicables à cette taxe. Les réclamations sont présentées, instruites et jugées
|
||||
comme pour cette taxe.<br />
|
||||
|
||||
Son taux, compris entre 10 et 15 p. 100 du montant des cessions, contribution
|
||||
Son taux, compris entre 3 et 8 p. 100 du montant des cessions, contribution
|
||||
comprise, est fixé par arrêté des ministres chargés de la santé et du budget. Le
|
||||
prélèvement pour frais d'assiette et de recouvrement perçu par l'Etat est fixé à
|
||||
2,5 p. 100 du montant de la contribution.
|
||||
|
|
|
@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171825
|
|||
|
||||
- [Article L711-1](article_l711-1.md)
|
||||
- [Article L711-2](article_l711-2.md)
|
||||
- [Article L711-2-1](article_l711-2-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694638
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X711L02BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/46/LEGIARTI000006694638.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L711-2-1
|
||||
|
||||
Les établissements de santé publics et privés peuvent créer et gérer, dans des
|
||||
conditions fixées par voie réglementaire, les établissements d'hébergement pour
|
||||
personnes âgées mentionnés au sixième alinéa (5°) de l'article 3 de la loi n°
|
||||
75-535 du 30 juin 1975 relative aux institutions sociales et médico-sociales.
|
|
@ -16,6 +16,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171829
|
|||
- [Article L712-15](article_l712-15.md)
|
||||
- [Article L712-16](article_l712-16.md)
|
||||
- [Article L712-17](article_l712-17.md)
|
||||
- [Article L712-17-1](article_l712-17-1.md)
|
||||
- [Article L712-18](article_l712-18.md)
|
||||
- [Article L712-19](article_l712-19.md)
|
||||
- [Article L712-20](article_l712-20.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-30
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694722
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X712L11AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694722.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694723
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X712L11AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694723.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L712-11
|
||||
|
@ -21,6 +21,26 @@ la limite d'un plafond. En cas d'établissements multidisciplinaires, le
|
|||
regroupement par discipline entre plusieurs établissements est autorisé dans les
|
||||
mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Ces dispositions ne sont pas applicables aux cessions d'établissements ne
|
||||
donnant pas lieu à une augmentation de capacité ou à un regroupement
|
||||
d'établissements.
|
||||
Par dérogation aux dispositions du précédent alinéa, l'autorisation de
|
||||
regroupement peut être accordée lorsque des établissements de santé situés dans
|
||||
une même région sanitaire :<br />
|
||||
|
||||
a) Sont implantés dans des secteurs ou groupes de secteurs sanitaires ou
|
||||
psychiatriques différents ;<br />
|
||||
|
||||
b) Demandent à se regrouper dans ladite région au titre d'une discipline pour
|
||||
laquelle la carte sanitaire est arrêtée par secteurs ou groupes de secteurs
|
||||
sanitaires ou psychiatriques.<br />
|
||||
|
||||
Dans ce cas, l'autorisation peut être accordée à condition que :<br />
|
||||
|
||||
1° Le regroupement s'effectue dans le secteur ou groupe de secteurs comportant
|
||||
l'excédent le moins élevé dans la discipline concernée ;<br />
|
||||
|
||||
2° La réduction des capacités regroupées soit supérieure à celle mentionnée au
|
||||
premier alinéa, selon des modalités et dans la limite d'un plafond fixés par
|
||||
décret.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions mentionnées aux alinéas précédents ne sont pas applicables aux
|
||||
cessions d'établissements ne donnant pas lieu à une augmentation de capacité ou
|
||||
à un regroupement d'établissements.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694741
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X712L16AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694741.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694742
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X712L16AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694742.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L712-16
|
||||
|
@ -24,9 +24,19 @@ sociale.<br />
|
|||
|
||||
Dans chaque cas, la décision du ministre ou du représentant de l'Etat est
|
||||
notifiée au demandeur dans un délai maximum de six mois suivant la date
|
||||
d'expiration de la période de réception mentionnée à l'article L. 712-15. A
|
||||
défaut de décision dans ce délai, l'autorisation est réputée acquise [*accord
|
||||
tacite*].<br />
|
||||
d'expiration de la période de réception mentionnée à l'article L. 712-15. Sauf
|
||||
dans le cas d'un renouvellement d'autorisation prévu par l'article L. 712-14,
|
||||
l'absence de notification d'une réponse dans ce délai vaut rejet de la demande
|
||||
d'autorisation [*refus tacite*].<br />
|
||||
|
||||
Lorsque, dans un délai de deux mois, le demandeur le sollicite, il est notifié
|
||||
dans le délai d'un mois les motifs justifiant ce rejet. Dans ce cas, le délai du
|
||||
recours contentieux contre la décision de rejet est prorogé jusqu'à l'expiration
|
||||
du délai de deux mois suivant le jour où les motifs lui auront été
|
||||
communiqués.<br />
|
||||
|
||||
A défaut de notification des motifs justifiant le rejet de la demande,
|
||||
l'autorisation est réputée acquise.<br />
|
||||
|
||||
La décision attribuant ou refusant une autorisation ou son renouvellement doit
|
||||
être motivée.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,47 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694748
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X712L17BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694748.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L712-17-1
|
||||
|
||||
L'autorisation mentionnée à l'article L. 712-8 donnée à un établissement, une
|
||||
installation, un équipement ou une activité de soins peut être retirée,
|
||||
totalement ou partiellement, par le représentant de l'Etat ou par le ministre
|
||||
chargé de la santé dans le cas mentionné au deuxième alinéa de l'article L.
|
||||
712-16 dans la limite des besoins de la population et de l'intérêt des malades,
|
||||
lorsqu'il est constaté que le taux d'occupation des installations ou
|
||||
d'utilisation des équipements ou le niveau des activités de soins apprécié selon
|
||||
des critères identiques entre établissements publics et privés est durablement
|
||||
inférieur, pendant une période déterminée par décret en Conseil d'Etat, à des
|
||||
taux ou niveaux correspondant à une occupation, une utilisation ou une capacité
|
||||
normale qui sont déterminés en fonction des installations, équipements ou
|
||||
activités par ledit décret.<br />
|
||||
|
||||
La période mentionnée au premier alinéa peut varier en fonction de la nature des
|
||||
installations, équipements ou activités de soins, sans pouvoir être inférieure à
|
||||
trois ans. Son point de départ ne peut être antérieur au 1er juin 1991.<br />
|
||||
|
||||
La décision de retrait doit être motivée. Elle ne peut être prise qu'après
|
||||
consultation, selon le cas, du comité régional ou du comité national de
|
||||
l'organisation sanitaire, qui aura eu préalablement communication de l'ensemble
|
||||
des éléments de la procédure contradictoire et, notamment, après que
|
||||
l'établissement, qui dispose d'un délai de six mois pour le faire, a présenté
|
||||
ses observations ou a proposé un regroupement ou une reconversion totale ou
|
||||
partielle, en vue notamment de créer une institution régie par la loi n° 75-535
|
||||
du 30 juin 1975 relative aux institutions sociales et médico-sociales. Dans ce
|
||||
cas, la décision ne peut intervenir qu'après qu'a été rendu l'avis du comité
|
||||
régional ou du comité national de l'organisation sanitaire visé à l'article 3 de
|
||||
ladite loi. En outre, celle-ci ne peut intervenir qu'après accord, s'il y a
|
||||
lieu, des services de l'Etat et du président du conseil général.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'une décision de retrait prise au titre des dispositions du présent
|
||||
article a pour effet de créer une diminution de moyens supérieure à l'excédent
|
||||
constaté dans une zone sanitaire donnée, aucune autorisation ne peut être
|
||||
accordée tant que les indices de besoins correspondants n'ont pas fait l'objet
|
||||
d'une révision selon les modalités prévues aux articles L. 712-1 et L. 712-5.
|
|
@ -1,20 +1,42 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694752
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X712L18AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694752.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694753
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X712L18AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694753.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L712-18
|
||||
|
||||
En cas d'urgence tenant à la sécurité des malades, le représentant de l'Etat
|
||||
peut prononcer la suspension totale ou partielle de l'autorisation de
|
||||
fonctionner. Dans le délai de quinze jours suivant cette décision, il doit
|
||||
saisir le comité régional de l'organisation sanitaire et sociale qui, dans les
|
||||
quarante-cinq jours de la saisine, émet un avis sur la mesure de suspension au
|
||||
vu des observations formulées par l'établissement ou le service concerné ; le
|
||||
représentant de l'Etat peut alors prendre les mesures prévues à l'article L.
|
||||
712-20 ou à l'article L. 715-2.
|
||||
Selon les cas, le ministre chargé de la santé ou le représentant de l'Etat peut
|
||||
prononcer la suspension totale ou partielle de l'autorisation de fonctionner
|
||||
d'une installation ou d'une activité de soins :<br />
|
||||
|
||||
1° En cas d'urgence tenant à la sécurité des malades ;<br />
|
||||
|
||||
2° Lorsque les conditions techniques de fonctionnement prévues au 3° de
|
||||
l'article L. 712-9 ne sont pas respectées ou lorsque sont constatées dans un
|
||||
établissement de santé et du fait de celui-ci des infractions aux lois et
|
||||
règlements pris pour la protection de la santé publique entraînant la
|
||||
responsabilité civile de l'établissement ou la responsabilité pénale de ses
|
||||
dirigeants.<br />
|
||||
|
||||
La décision de suspension est transmise sans délai à l'établissement concerné,
|
||||
assortie d'une mise en demeure.<br />
|
||||
|
||||
A l'issue d'un délai d'un mois si la mise en demeure est restée sans effet, le
|
||||
ministre ou le représentant de l'Etat saisit dans un délai de quinze jours,
|
||||
selon les cas, le comité national ou le comité régional de l'organisation
|
||||
sanitaire et sociale qui, dans les quarante-cinq jours de la saisine, émet un
|
||||
avis sur la mesure de suspension au vu des observations formulées par
|
||||
l'établissement concerné.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre ou son représentant doit alors se prononcer à titre définitif,
|
||||
éventuellement sur le retrait d'autorisation ou sur la modification de son
|
||||
contenu. Il peut également assortir l'autorisation des conditions particulières
|
||||
mentionnées à l'article L. 712-13.<br />
|
||||
|
||||
Les décisions de suspension ou de retrait prises selon les modalités mentionnées
|
||||
ci-dessus ne font pas obstacle à d'éventuelles poursuites judiciaires.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694765
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X713L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694765.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1999-12-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694766
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X713L03AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/47/LEGIARTI000006694766.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L713-3
|
||||
|
@ -17,8 +17,9 @@ Aucun des établissements membres d'une conférence sanitaire de secteur ne peut
|
|||
détenir la majorité absolue des sièges de la conférence.<br />
|
||||
|
||||
Les représentants des établissements publics de santé sont désignés par le
|
||||
conseil d'administration ; le directeur de l'établissement et le président de la
|
||||
commission médicale d'établissement sont membres de droit de la conférence.<br />
|
||||
conseil d'administration ; le directeur de l'établissement, le président de la
|
||||
commission médicale de l'établissement et le maire de la commune d'accueil de
|
||||
l'établissement ou son représentant sont membres de droit de la conférence.<br />
|
||||
|
||||
Les représentants des établissements de santé privés sont désignés par
|
||||
l'organisme gestionnaire ; cette représentation comprend, au moins, un praticien
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694845
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L12AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694845.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694846
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L12AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694846.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L714-12
|
||||
|
@ -25,8 +25,10 @@ professionnelles qui s'imposent aux professions de santé, des responsabilités
|
|||
qui sont les leurs dans l'administration des soins et de l'indépendance
|
||||
professionnelle du praticien dans l'exercice de son art.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur, ordonnateur des dépenses, peut procéder, en cours d'exercice, à
|
||||
des virements de crédits dans la limite du dixième des autorisations de dépenses
|
||||
des comptes concernés et dans des conditions qui sont fixées par décret.<br />
|
||||
Le directeur ordonnateur des dépenses peut procéder en cours d'exercice à des
|
||||
virements de crédits entre les comptes d'un même groupe fonctionnel. Ces
|
||||
virements sont portés, sans délai, à la connaissance du comptable, du
|
||||
représentant de l'Etat et du conseil d'administration dans sa plus proche
|
||||
séance.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur peut déléguer sa signature dans des conditions fixées par décret.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694814
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694814.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694815
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694815.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L714-4
|
||||
|
@ -31,10 +31,11 @@ sociale ;<br />
|
|||
pharmaceutiques, odontologiques définies à la section 3 du présent chapitre et
|
||||
des services autres que médicaux, pharmaceutiques et odontologiques ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les emplois de praticiens hospitaliers à temps plein et à temps partiel à
|
||||
l'exception des catégories de personnels qui sont régies par l'ordonnance n°
|
||||
58-1373 du 30 décembre 1958 précitée et des personnels accomplissant le
|
||||
troisième cycle de leurs études médicales ou pharmaceutiques ;<br />
|
||||
6° Les emplois des personnels de direction et les emplois de praticiens
|
||||
hospitaliers à temps plein et à temps partiel à l'exception des catégories de
|
||||
personnels qui sont régies par l'ordonnance n° 58-1373 du 30 décembre 1958
|
||||
précitée et des personnels accomplissant le troisième cycle de leurs études
|
||||
médicales ou pharmaceutiques ;.<br />
|
||||
|
||||
7° Les conventions passées en application de l'article 6 de l'ordonnance n°
|
||||
58-1373 du 30 décembre 1958 précitée, des textes pris pour son application, et
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694825
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694825.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694826
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L07AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694826.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L714-7
|
||||
|
@ -41,9 +41,10 @@ propositions du conseil d'administration sont réputées approuvées [*accord
|
|||
tacite*]. Le représentant de l'Etat arrête en conséquence le montant de la
|
||||
dotation globale et les tarifs de prestations. Au vu de la décision du
|
||||
représentant de l'Etat arrêtée dans les conditions ci-dessus, le directeur
|
||||
soumet à la délibération du conseil d'administration dans un délai de quinze
|
||||
jours suivant cette décision la ventilation des dépenses approuvées entre les
|
||||
comptes de chaque groupe fonctionnel.<br />
|
||||
procède, dans un délai de quinze jours suivant cette décision, à la répartition
|
||||
des dépenses approuvées entre les comptes de chaque groupe fonctionnel. En sa
|
||||
plus proche séance, le conseil d'administration est informé de cette
|
||||
répartition.<br />
|
||||
|
||||
La délibération est exécutoire à compter de la date de sa transmission au
|
||||
représentant de l'Etat.
|
||||
Le budget ainsi réparti est exécutoire à compter de la date de sa transmission
|
||||
au représentant de l'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694829
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694829.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694830
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L08AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694830.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L714-8
|
||||
|
||||
Lorsque le représentant de l'Etat constate que cette délibération n'ouvre pas
|
||||
les crédits nécessaires au respect des obligations et des engagements de
|
||||
Lorsque le représentant de l'Etat constate que cette répartition n'ouvre pas les
|
||||
crédits nécessaires au respect des obligations et des engagements de
|
||||
l'établissement ou modifie la répartition des dépenses par groupes fonctionnels
|
||||
qu'il avait précédemment arrêtée, il règle le budget et le rend exécutoire en
|
||||
assortissant sa décision d'une motivation explicite.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694868
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L20AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694868.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1999-12-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694869
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X714L20AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/48/LEGIARTI000006694869.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L714-20
|
||||
|
@ -20,7 +20,8 @@ médecin, biologiste, odontologiste ou pharmacien hospitalier.<br />
|
|||
|
||||
Les unités fonctionnelles sont les structures élémentaires de prise en charge
|
||||
des malades par une équipe soignante ou médico-technique, identifiées par leurs
|
||||
fonctions et leur organisation.<br />
|
||||
fonctions et leur organisation ainsi que les structures médicotechniques qui
|
||||
leur sont associées.<br />
|
||||
|
||||
Les services sont constitués d'unités fonctionnelles de même discipline.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,26 +1,46 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-08-02
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694973
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X716L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/49/LEGIARTI000006694973.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1996-04-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694974
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X716L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/49/LEGIARTI000006694974.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L716-1
|
||||
|
||||
Le Gouvernement pourra instituer, dans une ou plusieurs régions sanitaires et
|
||||
pendant une période n'excédant pas trois ans à compter de la promulgation de la
|
||||
loi n° 91-748 du 31 juillet 1991 portant réforme hospitalière, un régime
|
||||
expérimental relatif à l'autorisation d'installation des équipements matériels
|
||||
lourds définis par l'article L. 712-19 dont la liste est fixée par arrêté des
|
||||
ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.<br />
|
||||
En vue de mieux répondre aux besoins de la population et de contribuer à la
|
||||
maîtrise des dépenses de santé, un régime expérimental relatif à l'autorisation
|
||||
d'installation des équipements matériels lourds définis par l'article L. 712-19,
|
||||
permettant de déroger aux dispositions de l'article L. 712-9, 1° et 2°, pourra
|
||||
être institué dans une ou plusieurs régions sanitaires par arrêtés des ministres
|
||||
chargés de la santé et de la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
Ce régime expérimental permet de déroger aux dispositions de l'article L. 712-8
|
||||
à condition que soit conclue entre le demandeur de l'autorisation, le
|
||||
représentant de l'Etat et les caisses régionales d'assurance maladie un contrat
|
||||
fixant les modalités particulières d'exploitation et de tarification.<br />
|
||||
Ces arrêtés déterminent la liste des équipements pouvant bénéficier de ces
|
||||
dispositions et les régions concernées.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent article sont déterminées par voie
|
||||
Toute expérimentation réalisée dans le cadre de ce régime doit donner lieu, dans
|
||||
un délai maximum de trois ans à compter de la promulgation de la loi n° 94-43 du
|
||||
18 janvier 1994 relative à la santé publique et à la protection sociale, à la
|
||||
conclusion d'un contrat entre le demandeur de l'autorisation, le représentant de
|
||||
l'Etat et les organismes d'assurance maladie. Le contrat est conclu pour une
|
||||
durée fixée par référence aux dispositions de l'article L. 712-14. Sa conclusion
|
||||
vaut autorisation.<br />
|
||||
|
||||
Ce contrat a pour objet de fixer des modalités particulières d'exploitation et
|
||||
de tarification, ou de prévoir les conditions dans lesquelles le demandeur
|
||||
compensera intégralement, par des suppressions de lits ou de places
|
||||
d'hospitalisation ou d'activités de soins ou d'équipements matériels lourds ou
|
||||
de toute prestation en nature prise en charge par l'assurance maladie, les coûts
|
||||
résultant pour l'assurance maladie de la mise en service de l'équipement
|
||||
autorisé à titre expérimental.<br />
|
||||
|
||||
L'application de ce contrat fait l'objet d'une évaluation annuelle et
|
||||
contradictoire. A l'issue d'une période de trois ans, en cas de non-respect de
|
||||
ses engagements par le titulaire de l'autorisation, celle-ci est retirée par le
|
||||
ministre ou son représentant.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent article, et notamment les conditions
|
||||
d'évaluation de l'expérimentation et la durée des contrats, sont fixées par voie
|
||||
réglementaire.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-30
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694475
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X760L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/44/LEGIARTI000006694475.xml
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1999-12-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694476
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X760L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/44/LEGIARTI000006694476.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L760
|
||||
|
@ -13,35 +13,53 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/44/LEGIARTI000006694475.xml
|
|||
Sous réserve des accords ou conventions susceptibles d'être passés avec des
|
||||
régimes ou des organismes d'assurance maladie ou des établissements hospitaliers
|
||||
publics ou privés et des contrats de collaboration visés au quatrième alinéa du
|
||||
présent article ou privés, les personnes physiques et les sociétés et organismes
|
||||
qui exploitent un laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peuvent
|
||||
consentir à des tiers, sous quelque forme que ce soit, des ristournes pour les
|
||||
analyses ou examens dont ils sont chargés [*interdiction*].<br />
|
||||
présent article, les personnes physiques et les sociétés et organismes qui
|
||||
exploitent un laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peuvent consentir à
|
||||
des tiers, sous quelque forme que ce soit, des ristournes pour les analyses ou
|
||||
examens dont ils sont chargés [*interdiction*].<br />
|
||||
|
||||
Ils ne peuvent passer un accord ou une convention accordant à un tiers la
|
||||
totalité ou une quote-part des revenus provenant de l'activité du laboratoire
|
||||
d'analyses de biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
La transmission de prélèvements aux fins d'analyses n'est autorisée au
|
||||
pharmacien d'officine que s'il est installé dans une agglomération où n'existe
|
||||
pas de laboratoire exclusif.<br />
|
||||
La transmission de prélèvements aux fins d'analyses n'est autorisée qu'au
|
||||
pharmacien d'officine installé dans une agglomération où n'existe pas de
|
||||
laboratoire exclusif ou qu'entre laboratoires dans les conditions définies
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ci-dessous.<br />
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Les transmissions de prélèvements aux fins d'analyses à l'exception des actes
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visés à l'article L. 759 ne peuvent être effectuées entre deux laboratoires
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qu'en application d'un contrat de collaboration préalablement conclu entre eux,
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qui précise la nature et les modalités des transmissions effectuées.<br />
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Il est interdit aux laboratoires qui prennent en charge les prélèvements
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d'organiser le ramassage chez les préleveurs dans les agglomérations où existe
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une pharmacie ou un laboratoire exclusif.<br />
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Les transmissions de prélèvements aux fins d'analyses entre deux laboratoires ne
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peuvent être effectuées qu'en application d'un contrat de collaboration
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préalablement conclu entre eux, qui précise la nature et les modalités des
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transmissions effectuées, à l'exception des actes visés à l'article L. 759 et
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des actes très spécialisés dont la liste est fixée par arrêté après avis de la
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commission nationale permanente de biologie médicale.<br />
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Un décret en Conseil d'Etat fixe le nombre maximum de laboratoires avec lesquels
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un laboratoire peut conclure un ou des contrats de collaboration et la zone
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géographique dans laquelle doivent être situés ces laboratoires.<br />
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Les laboratoires exploités au sein d'une même société sont autorisés à réaliser
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entre eux des transmissions de prélèvements aux fins d'analyses sans conclure de
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contrat de collaboration. Toutefois, ils devront en préciser la nature et les
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modalités dans un règlement intérieur dont le texte devra être communiqué au
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préfet et au conseil de l'ordre compétent. Dans le cas d'un contrat de
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collaboration, l'analyse est effectuée sous la responsabilité du laboratoire qui
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a effectué le prélèvement.<br />
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contrat de collaboration. Toutefois, ils devront comme ci-dessus en préciser la
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nature et les modalités dans un règlement intérieur dont le texte devra être
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communiqué au préfet et au conseil de l'ordre compétent.<br />
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Dans ces cas, une indemnité forfaitaire dont le montant est fixé par arrêté
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interministériel est attribuée au pharmacien d'officine qui a assuré la
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transmission.<br />
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Dans le cas de la collaboration entre laboratoires, l'analyse est effectuée sous
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la responsabilité du laboratoire qui a effectué ou pris en charge le
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prélèvement.<br />
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Cette indemnité, incluse dans la tarification des analyses auxquelles a donné
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lieu le prélèvement, est à la charge du laboratoire qui a effectué ces analyses.
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Le volume maximum total des analyses transmises par un laboratoire à d'autres
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laboratoires dans le cadre des différents cas mentionnés ci-dessus sera
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déterminé par décret en Conseil d'Etat.<br />
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Une indemnité forfaitaire dont le montant est fixé par arrêté interministériel
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est attribuée au pharmacien d'officine ou au directeur de laboratoire qui a
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assuré la transmission soit d'actes visés à l'article L. 759, soit d'actes très
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spécialisés dont la liste est fixée par arrêté après avis de la commission
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nationale permanente de biologie médicale. Cette indemnité, incluse dans la
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tarification des analyses auxquelles a donné lieu le prélèvement, est à la
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charge du laboratoire qui a effectué ces analyses.
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