Décret n° 2018-137 du 26 février 2018 relatif à l'hébergement de données de santé à caractère personnel
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000036650041 NOR: SSAZ1733293D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/36/65/00/JORFTEXT000036650041.xml
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@ -13,4 +13,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196866
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- [Article R1111-5](article_r1111-5.md)
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- [Article R1111-6](article_r1111-6.md)
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- [Article R1111-7](article_r1111-7.md)
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- [Article R1111-8](article_r1111-8.md)
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@ -1,17 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-01-05
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Date de fin: 2018-03-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908144
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1111R0080XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/81/LEGIARTI000006908144.xml
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###### Article R1111-8
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Pour l'application des dispositions mentionnées aux troisième à sixième alinéas
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de l'article L. 1111-7, les informations de santé qui ont été déposées auprès
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d'un hébergeur par un professionnel ou un établissement de santé ne peuvent être
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communiquées par cet hébergeur à la personne qu'elles concernent qu'avec
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l'accord du professionnel de santé ou de l'établissement qui en a le dépôt.
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-05-11
|
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Date de fin: 2018-03-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000034696115
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/61/LEGIARTI000034696115.xml
|
||||
Date de début: 2018-03-01
|
||||
Date de fin: 2023-04-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036658405
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/65/84/LEGIARTI000036658405.xml
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###### Article R1111-20-4
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@ -15,9 +15,7 @@ d'officine ou exerçant dans une pharmacie à usage intérieur. Le pharmacien re
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au bénéficiaire ou à son représentant légal une attestation de clôture
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mentionnant qu'elle a été réalisée à sa demande.<br />
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||||
Le dossier pharmaceutique est automatiquement clos par l'hébergeur mentionné à
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l'article R. 1111-20-10, s'il n'a fait l'objet d'aucun accès pendant une durée
|
||||
de trois ans.<br />
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||||
Le dossier pharmaceutique est automatiquement clos, s'il n'a fait l'objet
|
||||
d'aucun accès pendant une durée de trois ans.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le dossier pharmaceutique est clos, son contenu est détruit par
|
||||
l'hébergeur.
|
||||
Lorsque le dossier pharmaceutique est clos, son contenu est détruit.
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@ -1,22 +1,22 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-05-11
|
||||
Date de fin: 2018-03-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000034696070
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/60/LEGIARTI000034696070.xml
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||||
Date de début: 2018-03-01
|
||||
Date de fin: 2023-04-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036658397
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/65/83/LEGIARTI000036658397.xml
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###### Article R1111-20-10
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||||
Les dossiers pharmaceutiques sont hébergés chez un hébergeur unique de données
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||||
de santé à caractère personnel, agréé en application de l'article L. 1111-8. Cet
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||||
hébergeur est sélectionné par le Conseil national de l'ordre des pharmaciens qui
|
||||
passe avec lui un contrat. Ce contrat précise notamment les conditions
|
||||
techniques nécessaires pour assurer la qualité et la continuité du service
|
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rendu, la conservation, la sécurité, la confidentialité et l'intégrité des
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||||
données, ainsi que leur interopérabilité avec le dossier médical partagé prévu à
|
||||
l'article L. 1111-14.<br />
|
||||
de santé à caractère personnel, dans le respect des dispositions de l'article L.
|
||||
1111-8. Cet hébergeur est sélectionné par le Conseil national de l'ordre des
|
||||
pharmaciens qui passe avec lui un contrat. Ce contrat précise notamment les
|
||||
conditions techniques nécessaires pour assurer la qualité et la continuité du
|
||||
service rendu, la conservation, la sécurité, la confidentialité et l'intégrité
|
||||
des données, ainsi que leur interopérabilité avec le dossier médical partagé
|
||||
prévu à l'article L. 1111-14.<br />
|
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||||
Les informations composant le dossier pharmaceutique sont enregistrées,
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||||
conservées et transférées dans des conditions de sécurité garanties par des
|
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@ -1,24 +1,24 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-05-11
|
||||
Date de fin: 2018-03-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000034696062
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/60/LEGIARTI000034696062.xml
|
||||
Date de début: 2018-03-01
|
||||
Date de fin: 2023-04-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036658388
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/65/83/LEGIARTI000036658388.xml
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###### Article R1111-20-11
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|
||||
Les données mentionnées au 1° du I de l'article R. 1111-20-2, relatives au
|
||||
bénéficiaire de l'assurance maladie, sont conservées par l'hébergeur et
|
||||
accessibles au médecin mentionné à l'article L. 1111-23, au pharmacien
|
||||
d'officine et au pharmacien exerçant dans une pharmacie à usage intérieur
|
||||
jusqu'à la clôture du dossier.<br />
|
||||
bénéficiaire de l'assurance maladie, sont conservées dans le dossier
|
||||
pharmaceutique et accessibles au médecin mentionné à l'article L. 1111-23, au
|
||||
pharmacien d'officine et au pharmacien exerçant dans une pharmacie à usage
|
||||
intérieur jusqu'à la clôture du dossier.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation au dernier alinéa de l'article R. 1111-20-4, les données
|
||||
mentionnées au 1° du I de l'article R. 1111-20-2, relatives au bénéficiaire de
|
||||
l'assurance maladie, et la trace de la clôture du dossier pharmaceutique sont
|
||||
conservées par l'hébergeur durant trente-six mois après sa clôture.<br />
|
||||
conservées durant trente-six mois après sa clôture.<br />
|
||||
|
||||
L'hébergeur conserve le refus de création d'un dossier pharmaceutique durant
|
||||
trente-six mois.
|
||||
Le refus de création d'un dossier pharmaceutique est conservé dans l'application
|
||||
"dossier pharmaceutique" durant trente-six mois.
|
||||
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|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-05-11
|
||||
Date de fin: 2018-03-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000034693549
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/35/LEGIARTI000034693549.xml
|
||||
Date de début: 2018-03-01
|
||||
Date de fin: 2023-04-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036658375
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/65/83/LEGIARTI000036658375.xml
|
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||||
###### Article R1111-20-12
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|
@ -14,12 +14,12 @@ dispensation de médicaments, produits et objets définis à l'article L. 4211-1
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|||
sont, à compter de la date à laquelle elles ont été saisies, accessibles au
|
||||
médecin mentionné à l'article L. 1111-23, au pharmacien d'officine et au
|
||||
pharmacien exerçant dans une pharmacie à usage intérieur pendant quatre mois,
|
||||
puis conservées par l'hébergeur pendant une durée complémentaire de trente-deux
|
||||
mois afin de permettre, en cas d'alerte sanitaire relative à un médicament, un
|
||||
produit ou un objet défini à l'article L. 4211-1, d'en informer les patients
|
||||
auxquels il a été dispensé.<br />
|
||||
puis conservés dans le dossier pharmaceutique pendant une durée complémentaire
|
||||
de trente-deux mois afin de permettre, en cas d'alerte sanitaire relative à un
|
||||
médicament, un produit ou un objet défini à l'article L. 4211-1, d'en informer
|
||||
les patients auxquels il a été dispensé.<br />
|
||||
|
||||
Au terme de la durée totale de trois ans, l'hébergeur détruit ces données.<br />
|
||||
Au terme de la durée totale de trois ans, ces données sont détruites.<br />
|
||||
|
||||
II. – Par dérogation au I et au deuxième alinéa de l'article R. 1111-20-4 :<br />
|
||||
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||||
|
@ -28,23 +28,23 @@ dispensation de vaccins mentionnés au b du 6° de l'article L. 5121-1, sont, à
|
|||
compter de la date à laquelle elles ont été saisies, accessibles au médecin
|
||||
mentionné à l'article L. 1111-23, au pharmacien d'officine et au pharmacien
|
||||
exerçant dans une pharmacie à usage intérieur pendant vingt et un ans, puis
|
||||
conservées par l'hébergeur pendant une durée complémentaire de trente-deux mois
|
||||
afin de permettre d'informer les patients sur leurs vaccinations et, en cas
|
||||
d'alerte sanitaire relative à un vaccin, d'informer les patients auxquels ce
|
||||
vaccin a été dispensé.<br />
|
||||
conservés dans le dossier pharmaceutique pendant une durée complémentaire de
|
||||
trente-deux mois afin de permettre d'informer les patients sur leurs
|
||||
vaccinations et, en cas d'alerte sanitaire relative à un vaccin, d'informer les
|
||||
patients auxquels ce vaccin a été dispensé.<br />
|
||||
|
||||
Au terme de la durée totale de vingt-trois ans et huit mois, l'hébergeur détruit
|
||||
ces données ;<br />
|
||||
Au terme de la durée totale de vingt-trois ans et huit mois, ces données sont
|
||||
détruites ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les données mentionnées au 2° du I de l'article R. 1111-20-2 relatives à la
|
||||
dispensation de médicaments biologiques mentionnés au 14° de l'article L.
|
||||
5121-1, sont, à compter de la date à laquelle elles ont été saisies, accessibles
|
||||
au médecin mentionné à l'article L. 1111-23, au pharmacien d'officine et au
|
||||
pharmacien exerçant dans une pharmacie à usage intérieur pendant trois ans, puis
|
||||
conservées par l'hébergeur pendant une durée complémentaire de trente-deux mois
|
||||
afin de permettre la continuité du traitement et, en cas d'alerte sanitaire
|
||||
relative à un médicament biologique, d'informer les patients auxquels ce
|
||||
médicament a été dispensé.<br />
|
||||
conservés dans le dossier pharmaceutique pendant une durée complémentaire de
|
||||
trente-deux mois afin de permettre la continuité du traitement et, en cas
|
||||
d'alerte sanitaire relative à un médicament biologique, d'informer les patients
|
||||
auxquels ce médicament a été dispensé.<br />
|
||||
|
||||
Au terme de la durée totale de cinq ans et huit mois, l'hébergeur détruit ces
|
||||
données.
|
||||
Au terme de la durée totale de cinq ans et huit mois, ces données sont
|
||||
détruites.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-06
|
||||
Date de fin: 2018-03-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032844193
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/84/41/LEGIARTI000032844193.xml
|
||||
Date de début: 2018-03-01
|
||||
Date de fin: 2019-07-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036658361
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/65/83/LEGIARTI000036658361.xml
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Article R1111-35
|
||||
|
@ -19,9 +19,7 @@ d'authentification ;<br />
|
|||
2° Par l'intermédiaire d'un professionnel de santé autorisé à accéder à son
|
||||
dossier médical partagé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Par l'intermédiaire de l'hébergeur visé à l'article L. 1111-14, dans les
|
||||
conditions prévues par la Caisse nationale de l'assurance maladie des
|
||||
travailleurs salariés.<br />
|
||||
3° Par l'intermédiaire de la Caisse nationale de l'assurance maladie.<br />
|
||||
|
||||
La Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés définit et
|
||||
met en œuvre les conditions techniques permettant au titulaire d'extraire ou de
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-09
|
||||
Date de fin: 2018-03-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000034397206
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/39/72/LEGIARTI000034397206.xml
|
||||
Date de début: 2018-03-01
|
||||
Date de fin: 2021-05-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036658523
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/65/85/LEGIARTI000036658523.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1521-1
|
||||
|
||||
Les articles R. 1111-8-8 et R. 1111-9 à R. 1111-12 sont applicables aux îles
|
||||
Wallis et Futuna et aux Terres Australes dans leur rédaction issue du décret n°
|
||||
2018-137 du 26 février 2018.<br />
|
||||
|
||||
Les articles R. 1111-17 à R. 1111-20 sont applicables dans le territoire des
|
||||
îles Wallis-et-Futuna, dans leur rédaction issue du décret n° 2016-1067 du 3
|
||||
août 2016, sous réserve des adaptations suivantes :<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-10-22
|
||||
Date de fin: 2018-03-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022934342
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/93/43/LEGIARTI000022934342.xml
|
||||
Date de début: 2018-03-01
|
||||
Date de fin: 2021-06-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036658345
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/65/83/LEGIARTI000036658345.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6316-10
|
||||
|
||||
Les organismes et les professionnels de santé utilisateurs des technologies de
|
||||
l'information et de la communication pour la pratique d'actes de télémédecine
|
||||
s'assurent que l'usage de ces technologies est conforme aux dispositions prévues
|
||||
au quatrième alinéa de l'article L. 1111-8 du code de la santé publique relatif
|
||||
aux modalités d'hébergement des données de santé à caractère personnel.<br />
|
||||
|
||||
Le consentement exprès de la personne, prévu au premier alinéa de ce même
|
||||
article L. 1111-8, peut être exprimé par voie électronique.
|
||||
s'assurent que l'usage de ces technologies est conforme aux référentiels
|
||||
d'interopérabilité et de sécurité mentionnés à l'article L. 1110-4-1.
|
||||
|
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