Décret n° 2023-1401 du 30 décembre 2023 relatif aux modalités d'information des personnes concernées par l'examen de leurs caractéristiques génétiques réalisé à des fins de recherche scientifique prévu à l'article L. 1130-5 du code de la santé publique
Ministère: Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000048736185 NOR: ESRR2332299D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/48/73/61/JORFTEXT000048736185.xml
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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178475
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- [Section 1 : Examen des caractéristiques génétiques d'une personne et identification par empreintes génétiques à des fins médicales](section_1)
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- [Section 2 : Dépistage des maladies néonatales](section_2)
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- [Section 4 : Modalités d'application au service de santé des armées](section_4)
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- [Section 3 : Modalités d'information des personnes concernées par l'examen de leurs caractéristiques génétiques réalisé à des fins de recherche scientifique prévu à l'article L. 1130-5](section_3)
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000048854098
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###### Section 3 : Modalités d'information des personnes concernées par l'examen de leurs caractéristiques génétiques réalisé à des fins de recherche scientifique prévu à l'article L. 1130-5
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- [Article D1131-22-1](article_d1131-22-1.md)
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- [Article D1131-22-2](article_d1131-22-2.md)
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- [Article D1131-22-3](article_d1131-22-3.md)
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- [Article D1131-22-4](article_d1131-22-4.md)
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- [Article D1131-22-5](article_d1131-22-5.md)
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048854100
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/85/41/LEGIARTI000048854100.xml
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###### Article D1131-22-1
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L'information de la personne prévue à l'article L. 1130-5, préalable à la
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réalisation de l'examen de ses caractéristiques génétiques constitutionnelles, à
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des fins de recherche scientifique, à partir d'éléments de son corps prélevés à
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d'autres fins, est délivrée d'une manière claire, concise et accessible, par
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tout moyen permettant de justifier d'une information effective.<br />
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Elle est, le cas échéant, adaptée au niveau de compréhension d'une personne
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mineure ou d'une personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection
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juridique avec représentation relative à la personne.
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048854102
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/85/41/LEGIARTI000048854102.xml
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###### Article D1131-22-2
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L'information délivrée comporte un descriptif du programme de recherche
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nécessitant l'examen des caractéristiques génétiques constitutionnelles, qui
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permet la bonne compréhension de la nécessité de recourir à ce type d'examen
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dans le cadre du programme de recherche.<br />
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Le descriptif précise notamment la thématique, le contexte et les objectifs du
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programme de recherche, en quoi consiste un tel examen et le type d'information
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génétique susceptible d'en résulter.<br />
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Si l'organisme au sein duquel la recherche est envisagée n'a pas défini de
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programme de recherche, le descriptif porte sur le projet de recherche concerné.
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048854104
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/85/41/LEGIARTI000048854104.xml
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###### Article D1131-22-3
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L'information mentionnée à l'article D. 1131-22-2 précise que les éléments du
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corps de la personne sont utilisés dans le cadre du programme de recherche
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décrit sauf opposition de sa part.<br />
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Elle précise que la personne peut s'opposer, par tout moyen oral ou écrit et à
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tout moment, à l'utilisation décrite tant qu'il n'y a pas eu d'intervention sur
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l'élément concerné dans le cadre de la recherche.<br />
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Elle indique la démarche à effectuer et la personne à contacter pour exprimer,
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le cas échéant, une opposition.
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048854106
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/85/41/LEGIARTI000048854106.xml
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###### Article D1131-22-4
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La personne est également informée que l'examen peut révéler incidemment des
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caractéristiques génétiques pouvant être responsables d'une affection justifiant
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des mesures de prévention ou de soins au bénéfice de la personne ou de membres
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de sa famille potentiellement concernés. Dans cette hypothèse, elle est
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contactée par le médecin détenteur de son identité conformément au deuxième
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alinéa du II de l'article L. 1130-5, sauf si elle s'y est préalablement
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opposée.<br />
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La personne est informée qu'elle peut s'opposer, par tout moyen oral ou écrit et
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à tout moment, à être informée d'une telle découverte. La démarche à effectuer
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et la personne à contacter pour exprimer, le cas échéant, son opposition lui
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sont indiquées.
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048854108
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/85/41/LEGIARTI000048854108.xml
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###### Article D1131-22-5
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S'il est nécessaire de réaliser un examen des caractéristiques génétiques
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constitutionnelles, pour les besoins d'un programme de recherche, alors que
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seule une information générale sur l'utilisation à des fins scientifiques des
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éléments de son corps a été délivrée à la personne conformément à l'article L.
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1211-2, l'information est complétée conformément aux dispositions de la présente
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section.
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