Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires
Ministère: Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000030711300 NOR: AFSP1508008D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/30/71/13/JORFTEXT000030711300.xml
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@ -10,8 +10,14 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190725
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- [Article R5141-82-1](article_r5141-82-1.md)
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- [Article R5141-83](article_r5141-83.md)
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- [Article R5141-84](article_r5141-84.md)
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- [Article R5141-84-1](article_r5141-84-1.md)
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- [Article R5141-85](article_r5141-85.md)
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- [Article R5141-85-1](article_r5141-85-1.md)
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- [Article R5141-85-2](article_r5141-85-2.md)
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- [Article R5141-85-3](article_r5141-85-3.md)
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||||
- [Article R5141-86](article_r5141-86.md)
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- [Article R5141-86-1](article_r5141-86-1.md)
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- [Article R5141-86-2](article_r5141-86-2.md)
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- [Article R5141-87](article_r5141-87.md)
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- [Article R5141-88](article_r5141-88.md)
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||||
- [Article D5141-88-1](article_d5141-88-1.md)
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@ -0,0 +1,19 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-10-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000030713495
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/34/LEGIARTI000030713495.xml
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###### Article R5141-84-1
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<div align="left">
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||||
Dans tous les cas, la publicité ne doit pas être trompeuse ni porter atteinte
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||||
à la protection de la santé humaine ou animale. Elle doit présenter le
|
||||
médicament de façon objective et favoriser son bon usage. Elle ne doit jamais
|
||||
faire apparaître la consultation vétérinaire comme superflue, ni être assortie
|
||||
de promesses ou d'avantages de quelque nature que ce soit, ni utiliser des
|
||||
attestations ou des expertises.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
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Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030713511
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713511.xml
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###### Article R5141-85-1
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||||
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||||
<div align="left">
|
||||
Les éléments contenus dans la publicité mentionnée à l'article R. 5141-85 pour
|
||||
un médicament vétérinaire sont conformes aux renseignements figurant dans le
|
||||
résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5141-15.<br />
|
||||
|
||||
Ces éléments sont exacts, à jour, vérifiables et suffisamment complets pour
|
||||
permettre au destinataire de se faire une idée personnelle de la valeur
|
||||
thérapeutique du médicament.<br />
|
||||
|
||||
Toute mention écrite est parfaitement lisible par le destinataire de la
|
||||
publicité.<br />
|
||||
|
||||
Les citations, tableaux et autres illustrations empruntés à des revues ou à
|
||||
des ouvrages scientifiques, qui sont utilisés dans la publicité, sont
|
||||
reproduits fidèlement et la source exacte est précisée.<br />
|
||||
|
||||
La publicité ne peut mentionner la position prise à l'égard d'un médicament
|
||||
par une autorité administrative ou une instance consultative d'une manière
|
||||
susceptible d'altérer le sens ou l'objectivité de cette position.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030713513
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713513.xml
|
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||||
###### Article R5141-85-2
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||||
<div align="left">
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||||
Lorsqu'elle est admise en vertu de l'article R. 5141-84, la publicité en
|
||||
faveur des médicaments vétérinaires auprès du public :<br />
|
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||||
1° Est conçue de façon que le caractère publicitaire du message soit évident
|
||||
et que le produit soit clairement identifié comme médicament vétérinaire ;<br />
|
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||||
2° Comporte au moins :<br />
|
||||
|
||||
a) Le nom du médicament vétérinaire ;<br />
|
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||||
b) Les informations indispensables pour un bon usage du médicament vétérinaire
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
c) Une invitation expresse à lire attentivement les instructions figurant sur
|
||||
la notice ou sur le conditionnement extérieur, selon le cas ;<br />
|
||||
|
||||
d) Le cas échéant, les précautions à prendre par la personne qui administre le
|
||||
médicament ;<br />
|
||||
|
||||
e) La mention : “ ce produit est un médicament vétérinaire ”, accompagnée d'un
|
||||
message de prudence, d'un renvoi au conseil d'un pharmacien ou d'un
|
||||
vétérinaire et, en cas de persistance des symptômes, d'une invitation à la
|
||||
consultation d'un vétérinaire ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le numéro d'autorisation lorsque la publicité est subordonnée à
|
||||
l'autorisation préalable du directeur général de l'Agence nationale de
|
||||
sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
|
||||
mentionnée à l'article R. 5141-86.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030713515
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713515.xml
|
||||
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||||
|
||||
###### Article R5141-85-3
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Pour les publicités mentionnées aux articles R. 5141-83 et R. 5141-84, les
|
||||
textes et documents publicitaires font l'objet d'un dépôt auprès du directeur
|
||||
général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail, par tout moyen conférant date certaine, deux
|
||||
mois avant leur diffusion.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030713594
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713594.xml
|
||||
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||||
|
||||
###### Article R5141-86-1
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||||
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||||
<div align="left">
|
||||
Dès lors que l'information concernant chaque médicament reproduit
|
||||
intégralement le résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article
|
||||
R. 5141-15, les publications destinées à référencer les médicaments
|
||||
vétérinaires sont dispensées de l'autorisation prévue à l'article R. 5141-86.
|
||||
Cette dérogation ne s'applique pas aux publications des titulaires
|
||||
d'autorisation de mise sur le marché et des entreprises exploitant les
|
||||
médicaments vétérinaires.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030713596
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713596.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Article R5141-86-2
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La publicité concernant les autovaccins à usage vétérinaire est interdite.
|
||||
Toutefois, les titulaires d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12
|
||||
peuvent diffuser des informations sur leurs activités à destination des seuls
|
||||
vétérinaires. Ces informations sont conformes aux mentions de l'autorisation
|
||||
prévue à l'article R. 5141-132.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -1,17 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-07-02
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000026139892
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/13/98/LEGIARTI000026139892.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714450
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714450.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-86
|
||||
|
||||
Est subordonnée à une autorisation préalable du directeur général de l'Agence
|
||||
nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail la publicité sous quelque forme que ce soit en faveur des médicaments
|
||||
présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des
|
||||
maladies figurant sur la liste des dangers sanitaires de première ou deuxième
|
||||
catégorie.
|
||||
travail la publicité en faveur :<br />
|
||||
|
||||
1° Des antibiotiques ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des médicaments vétérinaires soumis à un plan de gestion de risque ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des médicaments présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le
|
||||
traitement des maladies classées parmi les dangers sanitaires de première
|
||||
catégorie à la nomenclature prévue à l'article L. 201-1 du code rural et de la
|
||||
pêche maritime ;<br />
|
||||
|
||||
4° Des médicaments vétérinaires comportant des hormones.<br />
|
||||
|
||||
Sont également soumises à autorisation préalable les publicités en faveur des
|
||||
médicaments vétérinaires destinés au public telles que prévues à l'article R.
|
||||
5141-84.<br />
|
||||
|
||||
La durée de validité de l'autorisation est de deux ans. Elle prend fin avant
|
||||
l'expiration de ce délai, si l'autorisation de mise sur le marché du médicament
|
||||
a fait l'objet de modification.
|
||||
|
|
|
@ -15,4 +15,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190729
|
|||
- [Sous-section 7 : Fabrication et importation des médicaments vétérinaires.](sous-section_7)
|
||||
- [Sous-section 8 : Exploitation et distribution en gros des médicaments vétérinaires.](sous-section_8)
|
||||
- [Sous-section 9 : Etablissements fabriquant, important ou distribuant des aliments médicamenteux.](sous-section_9)
|
||||
- [Sous-Section 11 : Publicité en faveur d'une entreprise ou d'un établissement pharmaceutique vétérinaire](sous-section_11)
|
||||
- [Sous-section 10 : Taxe perçue lors d'une demande d'autorisation et taxe annuelle.](sous-section_10)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000030714497
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Section 11 : Publicité en faveur d'une entreprise ou d'un établissement pharmaceutique vétérinaire
|
||||
|
||||
- [Article R5142-66](article_r5142-66.md)
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030713861
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/38/LEGIARTI000030713861.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5142-66
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Lorsqu'une publicité en faveur d'une entreprise ou d'un établissement
|
||||
pharmaceutique vétérinaire mentionne un médicament vétérinaire, elle est régie
|
||||
par les dispositions de la section 8 du chapitre Ier du présent titre.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'alinéa précédent ne sont pas applicables aux documents
|
||||
d'information à caractère scientifique, technique ou financier, émis par
|
||||
l'établissement ou l'entreprise, qui n'ont pas pour objet la promotion d'un
|
||||
médicament vétérinaire.
|
||||
</div>
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023860691
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860691.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714498
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714498.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5145-2
|
||||
|
@ -16,14 +16,15 @@ l'alimentation, de l'environnement et du travail peut subordonner son
|
|||
autorisation à une modification du contenu de la publicité, du déroulement de la
|
||||
campagne publicitaire envisagée ou à une limitation des destinataires.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Lors de l'examen des publicités qui lui sont soumises en application de
|
||||
l'article R. 5141-85, ou lorsqu'il constate qu'une campagne publicitaire ou la
|
||||
diffusion d'une publicité se déroule dans des conditions contraires aux
|
||||
dispositions des articles R. 5141-82 à R. 5141-88, le directeur général de
|
||||
l'agence peut mettre en demeure le titulaire de l'autorisation de mise sur le
|
||||
marché ou de l'enregistrement du médicament homéopathique vétérinaire de
|
||||
modifier le contenu de la publicité, de modifier le déroulement de la campagne
|
||||
publicitaire ou de limiter les destinataires de celle-ci, dans un délai
|
||||
déterminé qui ne peut être inférieur à un mois. L'intéressé est avisé de la
|
||||
possibilité de présenter ses observations dans ce délai et d'être entendu par
|
||||
l'agence.
|
||||
II.-Lors de l'examen des publicités mentionnées aux articles R. 5141-83 et R.
|
||||
5141-84 qui lui sont soumises en application de l'article R. 5141-85-3, ou
|
||||
lorsqu'il constate qu'une campagne publicitaire ou la diffusion d'une publicité
|
||||
se déroule dans des conditions contraires aux dispositions des articles R.
|
||||
5141-82 à R. 5141-88 et R. 5142-66, le directeur général de l'Agence nationale
|
||||
de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail peut
|
||||
mettre en demeure le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou de
|
||||
l'enregistrement du médicament homéopathique vétérinaire, de modifier le contenu
|
||||
de la publicité, de modifier le déroulement de la campagne publicitaire ou de
|
||||
limiter les destinataires de celle-ci, dans un délai déterminé qui ne peut être
|
||||
inférieur à un mois. L'intéressé est avisé de la possibilité de présenter ses
|
||||
observations dans ce délai et d'être entendu par l'agence.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023860084
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/00/LEGIARTI000023860084.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2016-10-15
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714505
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/45/LEGIARTI000030714505.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5441-1
|
||||
|
@ -37,7 +37,7 @@ en application de l'article L. 5143-5 ;<br />
|
|||
|
||||
9° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de
|
||||
médicaments vétérinaires ne comportant pas l'ensemble des renseignements
|
||||
mentionnés à l'article R. 5141-85 ;<br />
|
||||
mentionnés aux articles R. 5141-85 et R. 5141-85-2 suivant le cas ;<br />
|
||||
|
||||
10° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de
|
||||
médicaments vétérinaires faisant apparaître la consultation vétérinaire comme
|
||||
|
@ -47,14 +47,11 @@ soit, ou utilisant des attestations ou des expertises ;<br />
|
|||
11° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de
|
||||
médicaments vétérinaires sans avoir effectué, préalablement à sa diffusion, le
|
||||
dépôt auprès du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail prévu au dernier alinéa de
|
||||
l'article R. 5141-85 ;<br />
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail prévu à l'article R. 5141-85-3
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
12° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de
|
||||
médicaments vétérinaires présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention
|
||||
ou le traitement des maladies contagieuses prévues à l'article L. 223-2 du code
|
||||
rural et de la pêche maritime ou dans les textes pris en application de
|
||||
l'article L. 223-3 du même code, sans avoir obtenu l'autorisation préalable du
|
||||
médicaments vétérinaires, sans avoir obtenu l'autorisation préalable du
|
||||
directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
de l'environnement et du travail mentionnée à l'article R. 5141-86 ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -65,9 +62,9 @@ produits quelconques ou de consentir des avantages matériels directs ou
|
|||
indirects autres que les conditions tarifaires en vigueur, à l'exception des
|
||||
dons mentionnés au deuxième alinéa de l'article R. 5141-87 ;<br />
|
||||
|
||||
14° Pour une entreprise mentionnée à l'article R. 5142-1, de délivrer des
|
||||
échantillons de médicaments vétérinaires à d'autres personnes que les
|
||||
vétérinaires qui en ont fait la demande écrite ;<br />
|
||||
14° Pour une entreprise mentionnée à l'article R. 5142-1, de méconnaître les
|
||||
règles relatives à la remise d'échantillons gratuits de médicaments vétérinaires
|
||||
mentionnées à l'article R. 5141-88 ;<br />
|
||||
|
||||
15° De méconnaître les règles relatives à la dénomination, à l'étiquetage et à
|
||||
la notice des médicaments vétérinaires mentionnées aux articles R. 5141-1, R.
|
||||
|
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