diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md index b48171b3264..f77bab194ee 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md @@ -10,8 +10,14 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190725 - [Article R5141-82-1](article_r5141-82-1.md) - [Article R5141-83](article_r5141-83.md) - [Article R5141-84](article_r5141-84.md) +- [Article R5141-84-1](article_r5141-84-1.md) - [Article R5141-85](article_r5141-85.md) +- [Article R5141-85-1](article_r5141-85-1.md) +- [Article R5141-85-2](article_r5141-85-2.md) +- [Article R5141-85-3](article_r5141-85-3.md) - [Article R5141-86](article_r5141-86.md) +- [Article R5141-86-1](article_r5141-86-1.md) +- [Article R5141-86-2](article_r5141-86-2.md) - [Article R5141-87](article_r5141-87.md) - [Article R5141-88](article_r5141-88.md) - [Article D5141-88-1](article_d5141-88-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-84-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-84-1.md new file mode 100644 index 00000000000..aa917cdf731 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-84-1.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000030713495 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/34/LEGIARTI000030713495.xml +--- + +###### Article R5141-84-1 + +<div align="left"> + Dans tous les cas, la publicité ne doit pas être trompeuse ni porter atteinte + à la protection de la santé humaine ou animale. Elle doit présenter le + médicament de façon objective et favoriser son bon usage. Elle ne doit jamais + faire apparaître la consultation vétérinaire comme superflue, ni être assortie + de promesses ou d'avantages de quelque nature que ce soit, ni utiliser des + attestations ou des expertises.<br /> +</div> diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-1.md new file mode 100644 index 00000000000..e54ef65945c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-1.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030713511 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713511.xml +--- + +###### Article R5141-85-1 + +<div align="left"> + Les éléments contenus dans la publicité mentionnée à l'article R. 5141-85 pour + un médicament vétérinaire sont conformes aux renseignements figurant dans le + résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5141-15.<br /> + + Ces éléments sont exacts, à jour, vérifiables et suffisamment complets pour + permettre au destinataire de se faire une idée personnelle de la valeur + thérapeutique du médicament.<br /> + + Toute mention écrite est parfaitement lisible par le destinataire de la + publicité.<br /> + + Les citations, tableaux et autres illustrations empruntés à des revues ou à + des ouvrages scientifiques, qui sont utilisés dans la publicité, sont + reproduits fidèlement et la source exacte est précisée.<br /> + + La publicité ne peut mentionner la position prise à l'égard d'un médicament + par une autorité administrative ou une instance consultative d'une manière + susceptible d'altérer le sens ou l'objectivité de cette position.<br /> +</div> diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-2.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-2.md new file mode 100644 index 00000000000..a1d3fc55e00 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-2.md @@ -0,0 +1,41 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2017-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000030713513 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713513.xml +--- + +###### Article R5141-85-2 + +<div align="left"> + Lorsqu'elle est admise en vertu de l'article R. 5141-84, la publicité en + faveur des médicaments vétérinaires auprès du public :<br /> + + 1° Est conçue de façon que le caractère publicitaire du message soit évident + et que le produit soit clairement identifié comme médicament vétérinaire ;<br /> + + 2° Comporte au moins :<br /> + + a) Le nom du médicament vétérinaire ;<br /> + + b) Les informations indispensables pour un bon usage du médicament vétérinaire + ;<br /> + + c) Une invitation expresse à lire attentivement les instructions figurant sur + la notice ou sur le conditionnement extérieur, selon le cas ;<br /> + + d) Le cas échéant, les précautions à prendre par la personne qui administre le + médicament ;<br /> + + e) La mention : “ ce produit est un médicament vétérinaire ”, accompagnée d'un + message de prudence, d'un renvoi au conseil d'un pharmacien ou d'un + vétérinaire et, en cas de persistance des symptômes, d'une invitation à la + consultation d'un vétérinaire ;<br /> + + f) Le numéro d'autorisation lorsque la publicité est subordonnée à + l'autorisation préalable du directeur général de l'Agence nationale de + sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail + mentionnée à l'article R. 5141-86.<br /> +</div> diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-3.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-3.md new file mode 100644 index 00000000000..eb22e1cbeb1 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85-3.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030713515 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713515.xml +--- + +###### Article R5141-85-3 + +<div align="left"> + Pour les publicités mentionnées aux articles R. 5141-83 et R. 5141-84, les + textes et documents publicitaires font l'objet d'un dépôt auprès du directeur + général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de + l'environnement et du travail, par tout moyen conférant date certaine, deux + mois avant leur diffusion.<br /> +</div> diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86-1.md new file mode 100644 index 00000000000..a6ea818a339 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86-1.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030713594 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713594.xml +--- + +###### Article R5141-86-1 + +<div align="left"> + Dès lors que l'information concernant chaque médicament reproduit + intégralement le résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article + R. 5141-15, les publications destinées à référencer les médicaments + vétérinaires sont dispensées de l'autorisation prévue à l'article R. 5141-86. + Cette dérogation ne s'applique pas aux publications des titulaires + d'autorisation de mise sur le marché et des entreprises exploitant les + médicaments vétérinaires.<br /> +</div> diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86-2.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86-2.md new file mode 100644 index 00000000000..9dbc9052fc7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86-2.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030713596 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/35/LEGIARTI000030713596.xml +--- + +###### Article R5141-86-2 + +<div align="left"> + La publicité concernant les autovaccins à usage vétérinaire est interdite. + Toutefois, les titulaires d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12 + peuvent diffuser des informations sur leurs activités à destination des seuls + vétérinaires. Ces informations sont conformes aux mentions de l'autorisation + prévue à l'article R. 5141-132.<br /> +</div> diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86.md index 467205abd1d..3a005368942 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-86.md @@ -1,17 +1,33 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-07-02 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000026139892 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/13/98/LEGIARTI000026139892.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2017-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000030714450 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714450.xml --- ###### Article R5141-86 Est subordonnée à une autorisation préalable du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du -travail la publicité sous quelque forme que ce soit en faveur des médicaments -présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des -maladies figurant sur la liste des dangers sanitaires de première ou deuxième -catégorie. +travail la publicité en faveur :<br /> + +1° Des antibiotiques ;<br /> + +2° Des médicaments vétérinaires soumis à un plan de gestion de risque ;<br /> + +3° Des médicaments présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le +traitement des maladies classées parmi les dangers sanitaires de première +catégorie à la nomenclature prévue à l'article L. 201-1 du code rural et de la +pêche maritime ;<br /> + +4° Des médicaments vétérinaires comportant des hormones.<br /> + +Sont également soumises à autorisation préalable les publicités en faveur des +médicaments vétérinaires destinés au public telles que prévues à l'article R. +5141-84.<br /> + +La durée de validité de l'autorisation est de deux ans. Elle prend fin avant +l'expiration de ce délai, si l'autorisation de mise sur le marché du médicament +a fait l'objet de modification. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md index a06707f88f3..aba02aa1790 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md @@ -15,4 +15,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190729 - [Sous-section 7 : Fabrication et importation des médicaments vétérinaires.](sous-section_7) - [Sous-section 8 : Exploitation et distribution en gros des médicaments vétérinaires.](sous-section_8) - [Sous-section 9 : Etablissements fabriquant, important ou distribuant des aliments médicamenteux.](sous-section_9) +- [Sous-Section 11 : Publicité en faveur d'une entreprise ou d'un établissement pharmaceutique vétérinaire](sous-section_11) - [Sous-section 10 : Taxe perçue lors d'une demande d'autorisation et taxe annuelle.](sous-section_10) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/sous-section_11/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/sous-section_11/README.md new file mode 100644 index 00000000000..be9d46eeea4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/sous-section_11/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000030714497 +--- + +###### Sous-Section 11 : Publicité en faveur d'une entreprise ou d'un établissement pharmaceutique vétérinaire + +- [Article R5142-66](article_r5142-66.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/sous-section_11/article_r5142-66.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/sous-section_11/article_r5142-66.md new file mode 100644 index 00000000000..d40d33a8e37 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/sous-section_11/article_r5142-66.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000030713861 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/38/LEGIARTI000030713861.xml +--- + +###### Article R5142-66 + +<div align="left"> + Lorsqu'une publicité en faveur d'une entreprise ou d'un établissement + pharmaceutique vétérinaire mentionne un médicament vétérinaire, elle est régie + par les dispositions de la section 8 du chapitre Ier du présent titre.<br /> + + Les dispositions de l'alinéa précédent ne sont pas applicables aux documents + d'information à caractère scientifique, technique ou financier, émis par + l'établissement ou l'entreprise, qui n'ont pas pour objet la promotion d'un + médicament vétérinaire. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_v/section_2/article_r5145-2.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_v/section_2/article_r5145-2.md index 35d09567c55..4f9598095f0 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_v/section_2/article_r5145-2.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_v/section_2/article_r5145-2.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2011-04-14 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000023860691 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860691.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030714498 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714498.xml --- ###### Article R5145-2 @@ -16,14 +16,15 @@ l'alimentation, de l'environnement et du travail peut subordonner son autorisation à une modification du contenu de la publicité, du déroulement de la campagne publicitaire envisagée ou à une limitation des destinataires.<br /> -II. ― Lors de l'examen des publicités qui lui sont soumises en application de -l'article R. 5141-85, ou lorsqu'il constate qu'une campagne publicitaire ou la -diffusion d'une publicité se déroule dans des conditions contraires aux -dispositions des articles R. 5141-82 à R. 5141-88, le directeur général de -l'agence peut mettre en demeure le titulaire de l'autorisation de mise sur le -marché ou de l'enregistrement du médicament homéopathique vétérinaire de -modifier le contenu de la publicité, de modifier le déroulement de la campagne -publicitaire ou de limiter les destinataires de celle-ci, dans un délai -déterminé qui ne peut être inférieur à un mois. L'intéressé est avisé de la -possibilité de présenter ses observations dans ce délai et d'être entendu par -l'agence. +II.-Lors de l'examen des publicités mentionnées aux articles R. 5141-83 et R. +5141-84 qui lui sont soumises en application de l'article R. 5141-85-3, ou +lorsqu'il constate qu'une campagne publicitaire ou la diffusion d'une publicité +se déroule dans des conditions contraires aux dispositions des articles R. +5141-82 à R. 5141-88 et R. 5142-66, le directeur général de l'Agence nationale +de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail peut +mettre en demeure le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou de +l'enregistrement du médicament homéopathique vétérinaire, de modifier le contenu +de la publicité, de modifier le déroulement de la campagne publicitaire ou de +limiter les destinataires de celle-ci, dans un délai déterminé qui ne peut être +inférieur à un mois. L'intéressé est avisé de la possibilité de présenter ses +observations dans ce délai et d'être entendu par l'agence. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md index 271109ba677..954ffe15c01 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2011-04-14 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000023860084 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/00/LEGIARTI000023860084.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2016-10-15 +Identifiant: LEGIARTI000030714505 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/45/LEGIARTI000030714505.xml --- ###### Article R5441-1 @@ -37,7 +37,7 @@ en application de l'article L. 5143-5 ;<br /> 9° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de médicaments vétérinaires ne comportant pas l'ensemble des renseignements -mentionnés à l'article R. 5141-85 ;<br /> +mentionnés aux articles R. 5141-85 et R. 5141-85-2 suivant le cas ;<br /> 10° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de médicaments vétérinaires faisant apparaître la consultation vétérinaire comme @@ -47,14 +47,11 @@ soit, ou utilisant des attestations ou des expertises ;<br /> 11° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de médicaments vétérinaires sans avoir effectué, préalablement à sa diffusion, le dépôt auprès du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de -l'alimentation, de l'environnement et du travail prévu au dernier alinéa de -l'article R. 5141-85 ;<br /> +l'alimentation, de l'environnement et du travail prévu à l'article R. 5141-85-3 +;<br /> 12° De diffuser, sous quelque forme que ce soit, une publicité en faveur de -médicaments vétérinaires présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention -ou le traitement des maladies contagieuses prévues à l'article L. 223-2 du code -rural et de la pêche maritime ou dans les textes pris en application de -l'article L. 223-3 du même code, sans avoir obtenu l'autorisation préalable du +médicaments vétérinaires, sans avoir obtenu l'autorisation préalable du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail mentionnée à l'article R. 5141-86 ;<br /> @@ -65,9 +62,9 @@ produits quelconques ou de consentir des avantages matériels directs ou indirects autres que les conditions tarifaires en vigueur, à l'exception des dons mentionnés au deuxième alinéa de l'article R. 5141-87 ;<br /> -14° Pour une entreprise mentionnée à l'article R. 5142-1, de délivrer des -échantillons de médicaments vétérinaires à d'autres personnes que les -vétérinaires qui en ont fait la demande écrite ;<br /> +14° Pour une entreprise mentionnée à l'article R. 5142-1, de méconnaître les +règles relatives à la remise d'échantillons gratuits de médicaments vétérinaires +mentionnées à l'article R. 5141-88 ;<br /> 15° De méconnaître les règles relatives à la dénomination, à l'étiquetage et à la notice des médicaments vétérinaires mentionnées aux articles R. 5141-1, R.