Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006103418
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## Partie réglementaire ancienne - Décrets simples
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## Partie réglementaire ancienne - Décrets simples
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- [Livre VI : Utilisation thérapeutique de produits d'origine humaine](livre_vi)
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- [Livre VI : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain](livre_vi)
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- [Livre VII : Etablissements de santé, thermo-climatisme, laboratoires](livre_vii)
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- [Livre VII : Etablissements de santé, thermo-climatisme, laboratoires](livre_vii)
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Date de début: 1994-07-22
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Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 1995-02-26
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Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGISCTA000006125354
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Identifiant: LEGISCTA000006125355
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### Livre VI : Utilisation thérapeutique de produits d'origine humaine
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### Livre VI : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain
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- [Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés](chapitre_ier)
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- [Titre II : Du sang humain](titre_ii)
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Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGISCTA000006140646
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#### Titre II : Du sang humain
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- [Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés](chapitre_ier)
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Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGISCTA000006155134
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##### Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés
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- [Section 1 : Des règles relatives au bénévolat du don du sang](section_1)
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- [Section 2 : Des analyses biologiques et tests de dépistage des maladies transmissibles effectués sur les prélèvements de sang et de ses composants](section_2)
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Date de début: 1994-07-22
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Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 1995-02-26
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Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGISCTA000006140645
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Identifiant: LEGISCTA000006171647
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#### Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés
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###### Section 1 : Des règles relatives au bénévolat du don du sang
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- [Article D666-3-1](article_d666-3-1.md)
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- [Article D666-3-1](article_d666-3-1.md)
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- [Article D666-3-2](article_d666-3-2.md)
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- [Article D666-3-2](article_d666-3-2.md)
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1994-07-22
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Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 1995-02-26
|
Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGIARTI000006691670
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Identifiant: LEGIARTI000006691671
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXBA
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXBB
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###### Article D666-3-1
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###### Article D666-3-1
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1994-07-22
|
Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 1995-02-26
|
Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGIARTI000006691672
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Identifiant: LEGIARTI000006691673
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXCA
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXCB
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###### Article D666-3-2
|
###### Article D666-3-2
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 1994-07-22
|
Date de début: 1995-02-26
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||||||
Date de fin: 1995-02-26
|
Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGIARTI000006691674
|
Identifiant: LEGIARTI000006691675
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXDA
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXDB
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|
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###### Article D666-3-3
|
###### Article D666-3-3
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||||
État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 1994-07-22
|
Date de début: 1995-02-26
|
||||||
Date de fin: 1995-02-26
|
Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGIARTI000006691676
|
Identifiant: LEGIARTI000006691677
|
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXEA
|
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXEB
|
||||||
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|
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###### Article D666-3-4
|
###### Article D666-3-4
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 1994-07-22
|
Date de début: 1995-02-26
|
||||||
Date de fin: 1995-02-26
|
Date de fin: 2003-05-27
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006691678
|
Identifiant: LEGIARTI000006691679
|
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXFA
|
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXFB
|
||||||
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|
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|
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###### Article D666-3-5
|
###### Article D666-3-5
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@ -0,0 +1,14 @@
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Date de début: 1995-02-26
|
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|
Date de fin: 2003-05-27
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|
Identifiant: LEGISCTA000006171616
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###### Section 2 : Des analyses biologiques et tests de dépistage des maladies transmissibles effectués sur les prélèvements de sang et de ses composants
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- [Article D666-4-1](article_d666-4-1.md)
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|
- [Article D666-4-2](article_d666-4-2.md)
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|
- [Article D666-4-3](article_d666-4-3.md)
|
||||||
|
- [Article D666-4-4](article_d666-4-4.md)
|
||||||
|
- [Article D666-4-5](article_d666-4-5.md)
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|
- [Article D666-4-6](article_d666-4-6.md)
|
|
@ -0,0 +1,78 @@
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---
|
||||||
|
État: MODIFIE
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|
Type: AUTONOME
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|
Date de début: 1995-02-26
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|
Date de fin: 1997-11-05
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|
Identifiant: LEGIARTI000006691680
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|
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXBA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691680.xml
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|
###### Article D666-4-1
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I. - Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués sur
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chaque prélèvement de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de
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produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct ainsi que sur chaque
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donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
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|
cellules somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations
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cellulaires :<br />
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1° La détermination des groupes sanguins érythrocytaires, qui comprend :<br />
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a) La détermination du groupe dans le système ABO ;<br />
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b) La détermination du groupe Rh D (RH1) et, en cas de Rh D négatif (RH : - 1),
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|
la détermination des autres antigènes du système rhésus : C (RH2), E (RH3), c
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|
(RH4) et e (RH5) ;<br />
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|
2° La cherche des anticorps anti-érythrocytaires pouvant avoir une incidence
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clinique transfusionnelle ;<br />
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|
3° La détection des anticorps anti-A et anti-B immuns ;<br />
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4° Le dosage de l'hémoglobine ou la détermination de l'hématocrite ;<br />
|
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|
5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies
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transmissibles :<br />
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a) Le dépistage sérologique de la syphilis ;<br />
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|
b) La détection de l'antigène HBs ;<br />
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c) La détection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 ;<br />
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d) La détection des anticorps anti-VHC ;<br />
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e) La détection des anticorps anti-HTLV-I et anti-HTLV-II ;<br />
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|
f) La détection des anticorps antipaludéens chez les donneurs ayant séjourné
|
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dans une zone d'endémie telle que définie par l'Organisation mondiale de la
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||||||
|
santé lorsque le prélèvement est effectué plus de quatre mois et moins de trois
|
||||||
|
ans après la date de leur retour de la zone d'endémie ;<br />
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||||||
|
g) La détection des anticorps anti-HBc ;<br />
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||||||
|
h) Le dosage des alanine-aminotransférases (ALAT).<br />
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|
II. - Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
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|
produits sanguins labiles destinés à un usage thérapeutique direct que si les
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||||||
|
résultats des tests de dépistage prévus au 5° ci-dessus sont négatifs et si les
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||||||
|
résultats du dosage des alanine-aminotransférases (ALAT) sont conformes aux
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||||||
|
normes fixées par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
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||||||
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|
III. - Toutefois, des dérogations aux dispositions des alinéas précédents
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||||||
|
peuvent être prévues par arrêté du ministre chargé de la santé, lorsque le sang
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||||||
|
ou ses composants sont prélevés en vue de préparer des produits sanguins labiles
|
||||||
|
destinés à la transfusion autologue.<br />
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||||||
|
IV. - Un arrêté du ministre chargé de la santé :<br />
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||||||
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- peut prévoir des analyses biologiques et des tests de dépistage à effectuer
|
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sur le donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
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|
cellules souches mononucléées destinées à la réalisation de préparations
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|
cellulaires, en supplément des analyses et tests mentionnés au I du présent
|
||||||
|
article ;<br />
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||||||
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|
- prévoit les conditions d'utilisation de ces prélèvements au vu des résultats
|
||||||
|
des tests et analyses obligatoires, en fonction du caractère allogénique ou
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||||||
|
autologue des greffes.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
||||||
|
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|
||||||
|
État: MODIFIE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 1995-02-26
|
||||||
|
Date de fin: 2002-05-04
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006691683
|
||||||
|
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXCA
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691683.xml
|
||||||
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|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article D666-4-2
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Par dérogation aux dispositions de l'article D. 666-4-1, un arrêté du ministre
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||||||
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chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de répondre à
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||||||
|
des nécessités thérapeutiques impérieuses, peuvent être utilisés pour préparer
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||||||
|
des produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct correspondant à des
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||||||
|
groupes sanguins érythrocytaires rares, des prélèvements de sang ou de
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||||||
|
composants du sang sur lesquels n'a pas été effectué l'ensemble des tests et
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||||||
|
analyses mentionnés à l'article précité ou pour lesquels les résultats de
|
||||||
|
certains de ces tests et analyses sont positifs.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: MODIFIE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 1995-02-26
|
||||||
|
Date de fin: 2002-05-04
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006691685
|
||||||
|
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXDA
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691685.xml
|
||||||
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|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article D666-4-3
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|
Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
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||||||
|
produits intermédiaires et des médicaments dérivés du sang que si les résultats
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|
des tests mentionnés aux b, c et d du 5° du I de l'article D. 666-4-1 sont
|
||||||
|
négatifs. D'autre part, le résultat du dosage des alanine-aminotransférases
|
||||||
|
(ALAT) doit être conforme à des normes fixées par arrêté du ministre chargé de
|
||||||
|
la santé.<br />
|
||||||
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|
||||||
|
Toutefois, lorsque les composants du sang prélevés pour préparer des produits
|
||||||
|
intermédiaires ou des médicaments sont des composants cellulaires, un arrêté du
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||||||
|
ministre chargé de la santé peut prévoir des tests et analyses supplémentaires,
|
||||||
|
ces composants cellulaires ne pouvant alors être utilisés pour préparer des
|
||||||
|
produits intermédiaires ou des médicaments que si les résultats de ces tests
|
||||||
|
supplémentaires sont négatifs.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: ABROGE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 1995-02-26
|
||||||
|
Date de fin: 2003-05-27
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006691687
|
||||||
|
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXEA
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691687.xml
|
||||||
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||||||
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###### Article D666-4-4
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|
Tout établissement de transfusion sanguine agréé en application de l'article L.
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668-1 collectant le sang et ses composants, qui prépare, outre des produits
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||||||
|
sanguins labiles à usage thérapeutique direct, des produits sanguins labiles
|
||||||
|
destinés à la préparation de médicaments dérivés du sang, est tenu d'appliquer à
|
||||||
|
tous les prélèvements correspondants l'ensemble des dispositions du I ainsi que
|
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du II de l'article D. 666-4-1.<br />
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Toutefois, par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, un arrêté du
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ministre chargé de la santé peut autoriser l'utilisation de prélèvements pour
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lesquels le résultat du test de détection des anticorps anti-HBc est positif, en
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vue de la préparation de produits intermédiaires et de médicaments, à condition
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que ces anticorps soient associés à des anticorps anti-HBs.
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@ -0,0 +1,20 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 2003-05-27
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Identifiant: LEGIARTI000006691688
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXFA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691688.xml
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###### Article D666-4-5
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Le sang et ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
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réactifs que si les résultats des tests et analyses prévus aux b, c et d du 5°
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du I de l'article D. 666-4-1 sont négatifs.<br />
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Toutefois, un réactif de laboratoire peut être préparé à partir d'un prélèvement
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contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes recherchés par les tests et
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analyses visés à l'alinéa ci-dessus et nécessaires à l'usage de ce réactif, à
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condition que le prélèvement ait subi une inactivation virale.
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@ -0,0 +1,20 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1995-02-26
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Date de fin: 2002-05-04
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Identifiant: LEGIARTI000006691689
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXGA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691689.xml
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###### Article D666-4-6
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Le sang et ses composants ne peuvent être cédés à un établissement
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d'enseignement secondaire qu'à des fins d'enseignement, à l'exclusion de toute
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administration à l'homme, et à condition que :<br />
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- les tests et analyses prévus au 5° du I de l'article D. 666-4-1 aient été
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pratiqués sur chaque prélèvement ;<br />
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- que les résultats soient conformes aux dispositions du II de ce même article.
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