Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique

Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951.‎ Publication en annexe au code de la santé publique, ‎
‎1) des conventions internationales énumérées à ‎l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923):‎
‎-‎ convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ;‎
‎-‎ convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le ‎‎29-05-‎‎‎1889 ;‎
‎-‎ convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ;‎
‎-‎ convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la ‎Haye ‎les ‎‎09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-‎‎02-1925, ‎amendés ‎à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, ‎amendé à Lake ‎Success le 11-‎‎12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; ‎convention protocole et ‎accord signes à ‎Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-‎‎12-1946 ; protocole signé à Lake ‎Success le 11-12-‎‎1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ;‎
‎-‎ convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ;‎
‎-‎ convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ;‎
‎-‎ accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951.‎
‎2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934).‎
Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à ‎cette loi ‎au ‎titre du code de la santé publique‎‎ sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour ‎le ‎territoire ‎métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force ‎de ‎loi ‎à compter ‎du 05-04-1958‎‎

Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000503843
Ancien identifiant: 1DX9531001
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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République française 1995-02-26 00:00:00 +01:00
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@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006103418
## Partie réglementaire ancienne - Décrets simples
- [Livre VI : Utilisation thérapeutique de produits d'origine humaine](livre_vi)
- [Livre VI : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain](livre_vi)
- [Livre VII : Etablissements de santé, thermo-climatisme, laboratoires](livre_vii)

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---
Date de début: 1994-07-22
Date de fin: 1995-02-26
Identifiant: LEGISCTA000006125354
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGISCTA000006125355
---
### Livre VI : Utilisation thérapeutique de produits d'origine humaine
### Livre VI : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain
- [Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés](chapitre_ier)
- [Titre II : Du sang humain](titre_ii)

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@ -0,0 +1,9 @@
---
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGISCTA000006140646
---
#### Titre II : Du sang humain
- [Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés](chapitre_ier)

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@ -0,0 +1,10 @@
---
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGISCTA000006155134
---
##### Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés
- [Section 1 : Des règles relatives au bénévolat du don du sang](section_1)
- [Section 2 : Des analyses biologiques et tests de dépistage des maladies transmissibles effectués sur les prélèvements de sang et de ses composants](section_2)

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@ -1,10 +1,10 @@
---
Date de début: 1994-07-22
Date de fin: 1995-02-26
Identifiant: LEGISCTA000006140645
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGISCTA000006171647
---
#### Chapitre Ier : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés
###### Section 1 : Des règles relatives au bénévolat du don du sang
- [Article D666-3-1](article_d666-3-1.md)
- [Article D666-3-2](article_d666-3-2.md)

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État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-22
Date de fin: 1995-02-26
Identifiant: LEGIARTI000006691670
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXBA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691670.xml
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGIARTI000006691671
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXBB
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###### Article D666-3-1

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État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-22
Date de fin: 1995-02-26
Identifiant: LEGIARTI000006691672
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXCA
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Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGIARTI000006691673
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXCB
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###### Article D666-3-2

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État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-22
Date de fin: 1995-02-26
Identifiant: LEGIARTI000006691674
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXDA
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Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGIARTI000006691675
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXDB
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###### Article D666-3-3

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État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-22
Date de fin: 1995-02-26
Identifiant: LEGIARTI000006691676
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXEA
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Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGIARTI000006691677
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXEB
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###### Article D666-3-4

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État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-22
Date de fin: 1995-02-26
Identifiant: LEGIARTI000006691678
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXFA
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Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGIARTI000006691679
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D003XXFB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691679.xml
---
###### Article D666-3-5

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Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGISCTA000006171616
---
###### Section 2 : Des analyses biologiques et tests de dépistage des maladies transmissibles effectués sur les prélèvements de sang et de ses composants
- [Article D666-4-1](article_d666-4-1.md)
- [Article D666-4-2](article_d666-4-2.md)
- [Article D666-4-3](article_d666-4-3.md)
- [Article D666-4-4](article_d666-4-4.md)
- [Article D666-4-5](article_d666-4-5.md)
- [Article D666-4-6](article_d666-4-6.md)

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@ -0,0 +1,78 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 1997-11-05
Identifiant: LEGIARTI000006691680
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXBA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691680.xml
---
###### Article D666-4-1
I. - Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués sur
chaque prélèvement de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de
produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct ainsi que sur chaque
donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
cellules somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations
cellulaires :<br />
1° La détermination des groupes sanguins érythrocytaires, qui comprend :<br />
a) La détermination du groupe dans le système ABO ;<br />
b) La détermination du groupe Rh D (RH1) et, en cas de Rh D négatif (RH : - 1),
la détermination des autres antigènes du système rhésus : C (RH2), E (RH3), c
(RH4) et e (RH5) ;<br />
2° La cherche des anticorps anti-érythrocytaires pouvant avoir une incidence
clinique transfusionnelle ;<br />
3° La détection des anticorps anti-A et anti-B immuns ;<br />
4° Le dosage de l'hémoglobine ou la détermination de l'hématocrite ;<br />
5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies
transmissibles :<br />
a) Le dépistage sérologique de la syphilis ;<br />
b) La détection de l'antigène HBs ;<br />
c) La détection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 ;<br />
d) La détection des anticorps anti-VHC ;<br />
e) La détection des anticorps anti-HTLV-I et anti-HTLV-II ;<br />
f) La détection des anticorps antipaludéens chez les donneurs ayant séjourné
dans une zone d'endémie telle que définie par l'Organisation mondiale de la
santé lorsque le prélèvement est effectué plus de quatre mois et moins de trois
ans après la date de leur retour de la zone d'endémie ;<br />
g) La détection des anticorps anti-HBc ;<br />
h) Le dosage des alanine-aminotransférases (ALAT).<br />
II. - Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
produits sanguins labiles destinés à un usage thérapeutique direct que si les
résultats des tests de dépistage prévus au 5° ci-dessus sont négatifs et si les
résultats du dosage des alanine-aminotransférases (ALAT) sont conformes aux
normes fixées par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
III. - Toutefois, des dérogations aux dispositions des alinéas précédents
peuvent être prévues par arrêté du ministre chargé de la santé, lorsque le sang
ou ses composants sont prélevés en vue de préparer des produits sanguins labiles
destinés à la transfusion autologue.<br />
IV. - Un arrêté du ministre chargé de la santé :<br />
- peut prévoir des analyses biologiques et des tests de dépistage à effectuer
sur le donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
cellules souches mononucléées destinées à la réalisation de préparations
cellulaires, en supplément des analyses et tests mentionnés au I du présent
article ;<br />
- prévoit les conditions d'utilisation de ces prélèvements au vu des résultats
des tests et analyses obligatoires, en fonction du caractère allogénique ou
autologue des greffes.

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2002-05-04
Identifiant: LEGIARTI000006691683
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXCA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691683.xml
---
###### Article D666-4-2
Par dérogation aux dispositions de l'article D. 666-4-1, un arrêté du ministre
chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de répondre à
des nécessités thérapeutiques impérieuses, peuvent être utilisés pour préparer
des produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct correspondant à des
groupes sanguins érythrocytaires rares, des prélèvements de sang ou de
composants du sang sur lesquels n'a pas été effectué l'ensemble des tests et
analyses mentionnés à l'article précité ou pour lesquels les résultats de
certains de ces tests et analyses sont positifs.

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2002-05-04
Identifiant: LEGIARTI000006691685
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXDA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691685.xml
---
###### Article D666-4-3
Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
produits intermédiaires et des médicaments dérivés du sang que si les résultats
des tests mentionnés aux b, c et d du 5° du I de l'article D. 666-4-1 sont
négatifs. D'autre part, le résultat du dosage des alanine-aminotransférases
(ALAT) doit être conforme à des normes fixées par arrêté du ministre chargé de
la santé.<br />
Toutefois, lorsque les composants du sang prélevés pour préparer des produits
intermédiaires ou des médicaments sont des composants cellulaires, un arrêté du
ministre chargé de la santé peut prévoir des tests et analyses supplémentaires,
ces composants cellulaires ne pouvant alors être utilisés pour préparer des
produits intermédiaires ou des médicaments que si les résultats de ces tests
supplémentaires sont négatifs.

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État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGIARTI000006691687
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXEA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691687.xml
---
###### Article D666-4-4
Tout établissement de transfusion sanguine agréé en application de l'article L.
668-1 collectant le sang et ses composants, qui prépare, outre des produits
sanguins labiles à usage thérapeutique direct, des produits sanguins labiles
destinés à la préparation de médicaments dérivés du sang, est tenu d'appliquer à
tous les prélèvements correspondants l'ensemble des dispositions du I ainsi que
du II de l'article D. 666-4-1.<br />
Toutefois, par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, un arrêté du
ministre chargé de la santé peut autoriser l'utilisation de prélèvements pour
lesquels le résultat du test de détection des anticorps anti-HBc est positif, en
vue de la préparation de produits intermédiaires et de médicaments, à condition
que ces anticorps soient associés à des anticorps anti-HBs.

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État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2003-05-27
Identifiant: LEGIARTI000006691688
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXFA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691688.xml
---
###### Article D666-4-5
Le sang et ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
réactifs que si les résultats des tests et analyses prévus aux b, c et d du 5°
du I de l'article D. 666-4-1 sont négatifs.<br />
Toutefois, un réactif de laboratoire peut être préparé à partir d'un prélèvement
contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes recherchés par les tests et
analyses visés à l'alinéa ci-dessus et nécessaires à l'usage de ce réactif, à
condition que le prélèvement ait subi une inactivation virale.

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@ -0,0 +1,20 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-26
Date de fin: 2002-05-04
Identifiant: LEGIARTI000006691689
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX3X666D004XXGA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/16/LEGIARTI000006691689.xml
---
###### Article D666-4-6
Le sang et ses composants ne peuvent être cédés à un établissement
d'enseignement secondaire qu'à des fins d'enseignement, à l'exclusion de toute
administration à l'homme, et à condition que :<br />
- les tests et analyses prévus au 5° du I de l'article D. 666-4-1 aient été
pratiqués sur chaque prélèvement ;<br />
- que les résultats soient conformes aux dispositions du II de ce même article.