Décret n° 2006-99 du 1er février 2006 relatif à l'Etablissement français du sang et à l'hémovigilance et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires)
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DES SOLIDARITES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000636146 NOR: SANP0523167D Ancien identifiant: 1DE00699 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/63/61/JORFTEXT000000636146.xml
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@ -6,6 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190224
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###### Section 2 : Qualification biologique du don de sang
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- [Article D1221-5](article_d1221-5.md)
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- [Sous-section 1 : Sélection des donneurs.](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage.](sous-section_2)
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État: TRANSFERE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-12-04
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Date de fin: 2006-02-03
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Identifiant: LEGIARTI000006908750
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0050XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908750.xml
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###### Article D1221-5
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Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués sur
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chaque prélèvement de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de
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produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct ainsi que sur chaque
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donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
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cellules somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations
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cellulaires :<br />
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1° La détermination des groupes sanguins érythrocytaires, qui comprend :<br />
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a) La détermination du groupe dans le système ABO ;<br />
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b) La détermination du groupe Rh D (RH1) et, en cas de Rh D négatif (RH : - 1),
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la détermination des autres antigènes du système rhésus : C (RH2), E (RH3), c
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(RH4) et e (RH5) ;<br />
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2° La recherche des anticorps anti-érythrocytaires pouvant avoir une incidence
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clinique transfusionnelle ;<br />
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3° La détection des anticorps anti-A et anti-B immuns ;<br />
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4° Le dosage de l'hémoglobine ou la détermination de l'hématocrite ;<br />
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5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies
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transmissibles :<br />
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a) Le dépistage sérologique de la syphilis, la recherche de l'infection par
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l'agent de la syphilis peut être réalisée en différé, dans les heures ouvrables
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suivant le prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de cellules
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somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations cellulaires
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;<br />
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b) La détection de l'antigène HBs ;<br />
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c) La détection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 ;<br />
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d) La détection des anticorps anti-VHC ;<br />
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e) La détection des anticorps anti-HTLV-I et anti-HTLV-II ;<br />
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f) La détection des anticorps antipaludéens chez les donneurs ayant séjourné
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dans une zone d'endémie telle que définie par l'Organisation mondiale de la
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santé lorsque le prélèvement est effectué plus de quatre mois et moins de trois
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ans après la date de leur retour de la zone d'endémie ;<br />
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g) La détection des anticorps anti-HBc.
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@ -11,4 +11,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190225
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- [Article R1221-19](article_r1221-19.md)
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- [Article R1221-20](article_r1221-20.md)
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- [Article R1221-21](article_r1221-21.md)
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- [Sous-section 1 : Dispositions générales.](sous-section_1)
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@ -1,9 +0,0 @@
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-02-03
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Identifiant: LEGISCTA000006196194
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###### Sous-section 1 : Dispositions générales.
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- [Article R1221-16](article_r1221-16.md)
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@ -1,25 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-02-03
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Identifiant: LEGIARTI000006908803
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0160XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908803.xml
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###### Article R1221-16
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L'hémovigilance est un élément de la sécurité transfusionnelle. Elle comporte,
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pour toute unité préparée d'un produit sanguin labile :<br />
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1° Le signalement de tout effet inattendu ou indésirable lié ou susceptible
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d'être lié à l'usage thérapeutique de ce produit ;<br />
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2° Le recueil, la conservation et l'accessibilité des informations relatives à
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son prélèvement, à sa préparation, à son utilisation ainsi qu'aux effets
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mentionnés au 1° ci-dessus ;<br />
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3° L'évaluation et l'exploitation de ces informations en vue de prévenir la
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survenance de tout effet inattendu ou indésirable résultant de l'utilisation
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thérapeutique des produits sanguins labiles.
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@ -6,6 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190227
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###### Section 5 : Application au service de santé des armées.
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- [Article D1221-44](article_d1221-44.md)
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- [Article D1221-45](article_d1221-45.md)
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||||
- [Article D1221-53](article_d1221-53.md)
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-02-03
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Identifiant: LEGIARTI000006908787
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0440XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908787.xml
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###### Article D1221-44
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Les pharmaciens chargés, en application de l'article L. 1221-10, de la
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surveillance des produits sanguins labiles destinés à une utilisation
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thérapeutique directe dans les établissements de transfusion sanguine doivent
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être inscrits à la section D de l'Ordre national des pharmaciens ou à la section
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E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou dans la collectivité
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territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon.
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-02-03
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Identifiant: LEGIARTI000006908788
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0450XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908788.xml
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###### Article D1221-45
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Les pharmaciens exerçant dans les établissements de santé, lorsqu'ils sont
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chargés de la surveillance d'un dépôt de produits sanguins mentionné à l'article
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R. 1221-22, doivent, pour cette activité, être inscrits à la section D de
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l'Ordre national des pharmaciens, même s'ils sont déjà inscrits dans une autre
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section, ou à la section E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou
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dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon.
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