Décret n° 2009-718 du 17 juin 2009 relatif à la collecte et à la destruction des médicaments à usage humain non utilisés
Application de l'art. 8 de la loi 208-337. Ministère: Ministère de la santé et des sports Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000020756470 NOR: SJSP0823708D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/20/75/64/JORFTEXT000020756470.xml
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@ -10,5 +10,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178620
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- [Section 4 : Médecins autorisés à délivrer des médicaments.](section_4)
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- [Section 5 : Dispensation à domicile des gaz à usage médical.](section_5)
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- [Section 6 : Autorisation des établissements ou organismes exerçant des activités portant sur les préparations de thérapie génique et sur les préparations de thérapie cellulaire xénogénique.](section_6)
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- [Section 7 : Médicaments à usage humain non utilisés.](section_7)
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- [Section 2 : Ventes de plantes médicinales.](section_2)
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- [Section 3 : Liste des huiles essentielles.](section_3)
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000020763358
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###### Section 7 : Médicaments à usage humain non utilisés.
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- [Article R4211-23](article_r4211-23.md)
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- [Article R4211-24](article_r4211-24.md)
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- [Article R4211-25](article_r4211-25.md)
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- [Article R4211-26](article_r4211-26.md)
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- [Article R4211-27](article_r4211-27.md)
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- [Article R4211-28](article_r4211-28.md)
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- [Article R4211-29](article_r4211-29.md)
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- [Article R4211-30](article_r4211-30.md)
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- [Article R4211-31](article_r4211-31.md)
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000020763356
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763356.xml
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###### Article R4211-23
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Les officines de pharmacie et les pharmacies à usage intérieur collectent
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gratuitement les médicaments non utilisés, contenus le cas échéant dans leurs
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conditionnements, qui leur sont apportés par les particuliers.<br />
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La destruction des médicaments classés comme stupéfiants est régie par les
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dispositions de l'article R. 5132-36.<br />
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La destruction des médicaments autres que ceux mentionnés à l'alinéa précédent
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est régie par les dispositions de la présente section.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000020763350
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763350.xml
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###### Article R4211-24
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Les exploitants mentionnés au 3° de l'article R. 5124-2 contribuent ou
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pourvoient à la prise en charge des médicaments non utilisés collectés et, le
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cas échéant, de leurs conditionnements. Ils conduisent les opérations suivantes
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:<br />
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― la remise à titre gratuit aux officines de pharmacie de réceptacles ;<br />
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― l'enlèvement, le regroupement, le tri et le transport des médicaments non
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utilisés et, le cas échéant, de leurs conditionnements depuis les officines de
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pharmacie jusqu'à leur lieu de destination ;<br />
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― la destruction des médicaments non utilisés.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000020763342
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763342.xml
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###### Article R4211-25
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Les exploitants peuvent faire appel aux grossistes-répartiteurs pour la remise
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aux officines de pharmacie des réceptacles mentionnés à l'article R. 4211-24,
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ainsi que pour le transport de ces réceptacles jusqu'à leur site de stockage.
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000020763338
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763338.xml
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###### Article R4211-26
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Les exploitants qui recourent, pour conduire les opérations mentionnées à
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l'article R. 4211-24, aux services d'un organisme ou d'une entreprise agréée
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passent avec celui-ci un contrat qui précise le volume prévisionnel des
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médicaments non utilisés à récupérer annuellement et la contribution due à cet
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organisme ou à cette entreprise. Ces contrats sont, sur ces points, conformes
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aux clauses du cahier des charges prévu à l'article R. 4211-28.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000020763336
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763336.xml
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###### Article R4211-27
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Les médicaments non utilisés sont détruits par incinération dans le respect de
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la réglementation en vigueur.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000020763332
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763332.xml
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###### Article R4211-28
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Pour satisfaire aux obligations énoncées à l'article R. 4211-24, les exploitants
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sont titulaires d'un agrément ou recourent à un organisme ou à une entreprise
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titulaire d'un tel agrément.<br />
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Cet agrément est délivré pour une durée maximale de six ans, par arrêté conjoint
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des ministres chargés de l'environnement et de la santé. Il est assorti d'un
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cahier des charges qui précise notamment :<br />
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― la répartition de la charge financière supportée par l'organisme ou
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l'entreprise agréé entre les exploitants ayant contracté avec cet organisme ou
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cette entreprise, au prorata des unités de conditionnement des médicaments à
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usage humain mis par chaque exploitant sur le marché national par
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l'intermédiaire des officines au cours de l'année civile précédente ;<br />
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― les caractéristiques des réceptacles mentionnés à l'article R. 4211-24, ainsi
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que les conditions dans lesquelles s'effectue la remise aux officines de ceux-ci
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;<br />
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― le regroupement, le tri et le transport des médicaments non utilisés ;<br />
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― les conditions de destruction par incinération des médicaments non utilisés
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et, le cas échéant, de leurs conditionnements ;<br />
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― les actions de communication et d'information menées par le titulaire de
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l'agrément.<br />
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La quantité de conditionnements traitée par un exploitant dans le cadre du
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dispositif prévu à l'article R. 4211-24 est déduite, dans les conditions
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énoncées à l'article R. 543-64 du code de l'environnement, de la quantité
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d'emballages qui se trouve retenue dans le cas où cet exploitant doit satisfaire
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aux obligations prévues à la sous-section 2 de la section V du chapitre III du
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titre IV du livre V du code de l'environnement.
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000020763329
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763329.xml
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###### Article R4211-29
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A l'appui de leur demande d'agrément, les exploitants, ou l'organisme ou
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l'entreprise auquel ils recourent, justifient de leurs capacités techniques et
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financières à mener à bonne fin les opérations de remise, d'enlèvement et de
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transport des réceptacles mentionnés à l'article R. 4211-24, ainsi que de
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||||
destruction des médicaments non utilisés. Ils décrivent les conditions dans
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lesquelles ils prévoient de satisfaire aux clauses du cahier des charges dont
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||||
cet agrément est assorti.
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@ -0,0 +1,16 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-20
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Date de fin: 2021-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000020763326
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763326.xml
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###### Article R4211-30
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Tout organisme ou entreprise titulaire de l'agrément prévu à l'article R.
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4211-28 est tenu de communiquer annuellement au ministre chargé de la santé et
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au ministre chargé de l'environnement ainsi qu'à l'Agence de l'environnement et
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de la maîtrise de l'énergie un rapport d'activité comprenant notamment les
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quantités de médicaments détruits.
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@ -0,0 +1,20 @@
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||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2009-06-20
|
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Date de fin: 2021-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020763324
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/76/33/LEGIARTI000020763324.xml
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###### Article R4211-31
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En cas d'inobservation par le titulaire de l'agrément des clauses du cahier des
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charges annexé à son agrément, les ministres chargés de l'environnement et de la
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santé peuvent le mettre en demeure de satisfaire à ses obligations dans un délai
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qui ne saurait être supérieur à un mois.<br />
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A défaut pour le titulaire de l'agrément de s'être conformé à ses obligations
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dans ce délai, les ministres chargés de l'environnement et de la santé peuvent
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décider le retrait de l'agrément après que le titulaire de l'agrément a été
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amené à présenter ses observations.
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