Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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0b64d8e2e6
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2010-10-25
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Date de fin: 2021-09-13
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||||
Identifiant: LEGIARTI000022963903
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/96/39/LEGIARTI000022963903.xml
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||||
Date de début: 2021-09-13
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||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038596
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/85/LEGIARTI000044038596.xml
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||||
###### Article R1335-6
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@ -21,4 +21,4 @@ prises pour l'application de la loi n° 42-263 du 5 février 1942 relative au
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|||
transport des matières dangereuses et de l'article L. 543-8 du code de
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||||
l'environnement, auxquelles peuvent s'ajouter des prescriptions complémentaires
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||||
définies par arrêté des ministres chargés de l'agriculture, de l'environnement
|
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et de la santé, et après avis du Haut Conseil de la santé publique.
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||||
et de la santé.
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-10-25
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022963900
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/96/39/LEGIARTI000022963900.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038591
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/85/LEGIARTI000044038591.xml
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||||
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||||
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||||
###### Article R1335-7
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||||
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@ -12,5 +12,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/96/39/LEGIARTI000022963900.xml
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|||
Les modalités d'entreposage des déchets d'activités de soins et assimilés,
|
||||
notamment la durée d'entreposage ainsi que les caractéristiques et les
|
||||
conditions d'entretien des locaux d'entreposage, sont définies par arrêté des
|
||||
ministres chargés de l'environnement et de la santé, pris après avis du Haut
|
||||
Conseil de la santé publique.
|
||||
ministres chargés de l'environnement et de la santé.
|
||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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|||
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033481354
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/48/13/LEGIARTI000033481354.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038587
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/85/LEGIARTI000044038587.xml
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||||
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||||
###### Article R1335-8
|
||||
|
@ -15,7 +15,7 @@ qu'ils puissent ensuite être collectés et traités par les communes et les
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|||
groupements de communes dans les conditions définies à l'article L. 2224-14 du
|
||||
code général des collectivités territoriales.<br />
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||||
Un arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé, pris avis du
|
||||
Haut Conseil de santé publique, définit les limites et les prescriptions
|
||||
relatives à la valorisation de la matière des déchets issus du prétraitement par
|
||||
désinfection, compte tenu de l'impératif de protection de la santé publique.
|
||||
Un arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé définit les
|
||||
limites et les prescriptions relatives à la valorisation de la matière des
|
||||
déchets issus du prétraitement par désinfection, compte tenu de l'impératif de
|
||||
protection de la santé publique.
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||||
|
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|
@ -7,13 +7,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000033170688
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###### Sous-section 2 : Déchets d'activités de soins produits par les patients en autotraitement et les utilisateurs d'autotests
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- [Article R1335-8-1](article_r1335-8-1.md)
|
||||
- [Article R1335-8-1-1](article_r1335-8-1-1.md)
|
||||
- [Article R1335-8-2](article_r1335-8-2.md)
|
||||
- [Article R1335-8-3](article_r1335-8-3.md)
|
||||
- [Article R1335-8-4](article_r1335-8-4.md)
|
||||
- [Article R1335-8-5](article_r1335-8-5.md)
|
||||
- [Article R1335-8-6](article_r1335-8-6.md)
|
||||
- [Article R1335-8-7](article_r1335-8-7.md)
|
||||
- [Article R1335-8-8](article_r1335-8-8.md)
|
||||
- [Article R1335-8-9](article_r1335-8-9.md)
|
||||
- [Article R1335-8-10](article_r1335-8-10.md)
|
||||
- [Article R1335-8-11](article_r1335-8-11.md)
|
||||
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|
|
@ -0,0 +1,44 @@
|
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044037650
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/76/LEGIARTI000044037650.xml
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||||
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||||
###### Article R1335-8-1-1
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||||
|
||||
I.-La présente sous-section met en œuvre le principe de responsabilité élargie
|
||||
du producteur, prévu par les dispositions de l'article L. 4211-2-1 et celles du
|
||||
I de l'article L. 541-10 du code de l'environnement, dont relèvent les
|
||||
producteurs de dispositifs médicaux perforants mentionnés au 3° de l'article R.
|
||||
1335-8-1 du présent code, sous réserve du II du présent article, et définit les
|
||||
modalités de gestion des déchets qui en sont issus.<br />
|
||||
|
||||
II.-Par dérogation au I, les dispositions de la présente sous-section ne sont
|
||||
pas applicables aux déchets issus des équipements électriques ou électroniques
|
||||
associés à un dispositif médical perforant lorsque ces déchets ne présentent pas
|
||||
de risque infectieux et ne sont pas perforants. Ces déchets relèvent, dans ce
|
||||
cas, des dispositions prévues en application du 5° de l'article L. 541-10-1 du
|
||||
code de l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
III.-Il appartient aux producteurs de justifier que leurs déchets relevant du II
|
||||
satisfont aux conditions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Si le producteur effectue une demande d'inscription sous forme de marque ou
|
||||
de nom commercial de son produit sur la liste prévue à l'article L. 165-1 du
|
||||
code de la sécurité sociale, il joint au dossier mentionné à l'article R. 165-7
|
||||
de ce même code une fiche comportant les éléments de justification de l'absence
|
||||
de tout risque infectieux ou perforant, assortie d'une déclaration sur l'honneur
|
||||
relative à l'exactitude de ces éléments. En l'absence de ces deux documents, les
|
||||
déchets sont soumis aux dispositions de la présente sous-section ;<br />
|
||||
|
||||
2° Si le producteur n'effectue pas de demande d'inscription sous forme de marque
|
||||
ou de nom commercial de son produit sur la liste prévue à l'article L. 165-1
|
||||
précité, notamment lorsque le produit fait l'objet d'une auto-inscription sur
|
||||
une ligne générique existante, il adresse la fiche comportant les éléments de
|
||||
justification et la déclaration sur l'honneur prévus au 1° au ministre chargé de
|
||||
la santé avant la mise sur le marché de son produit. En l'absence de réception
|
||||
de ces deux documents, par tout moyen donnant date certaine à leur réception,
|
||||
les déchets sont soumis aux dispositions de la présente sous-section.
|
|
@ -1,40 +1,72 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-10-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033170684
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/17/06/LEGIARTI000033170684.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038645
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/86/LEGIARTI000044038645.xml
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||||
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||||
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||||
###### Article R1335-8-1
|
||||
|
||||
I.-La présente sous-section s'applique aux déchets d'activités de soins à
|
||||
risques infectieux perforants produits par les patients en autotraitement, dans
|
||||
le cadre d'un traitement médical ou d'une surveillance mis en œuvre en dehors
|
||||
d'une structure de soin et sans l'intervention d'un professionnel de santé et à
|
||||
ceux produits par les utilisateurs d'autotests mentionnés à l'article L.
|
||||
3121-2-2.<br />
|
||||
Pour l'application de la présente sous-section, on entend par :<br />
|
||||
|
||||
II.-Pour l'application de la présente sous-section, on entend par :<br />
|
||||
|
||||
1° Déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants : les déchets
|
||||
d'activités de soins à risques infectieux définis au a du 2° de l'article R.
|
||||
1° Déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants : tous déchets
|
||||
d'activités de soins à risques infectieux répondant au a du 2° de l'article R.
|
||||
1335-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Médicament, associé ou non à des dispositifs médicaux, dont l'utilisation
|
||||
conduit directement à la production de déchets d'activités de soins : tout
|
||||
médicament dont la dénomination ou la forme pharmaceutique comporte le terme
|
||||
injectable ou parentéral, incluant ou non le matériel ou le dispositif
|
||||
d'injection, pouvant être auto-injecté par le patient lui-même ou être
|
||||
administré par son entourage sans l'intervention d'un professionnel de santé et
|
||||
utilisé dans le traitement d'une des pathologies figurant sur une liste fixée
|
||||
par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'environnement après l'avis
|
||||
de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dont
|
||||
2° Médicament : tout médicament au sens de l'article L. 5111-1 associé ou non à
|
||||
des dispositifs médicaux perforants au sens du 3° du présent article, ou à des
|
||||
équipements électriques ou électroniques au sens du 4° du présent article, dont
|
||||
l'utilisation conduit directement à la production de déchets d'activités de
|
||||
soins à risques infectieux perforants : les dispositifs piquants ou coupants
|
||||
pouvant être utilisés par le patient lui-même ou par son entourage sans
|
||||
l'intervention d'un professionnel de santé et par les utilisateurs d'autotests
|
||||
mentionnés à l'article L. 3121-2-2.
|
||||
soins et dont la dénomination ou la forme pharmaceutique induit qu'il est
|
||||
administré par injection ou par voie parentérale, incluant ou non le matériel ou
|
||||
le dispositif d'injection, pouvant être auto-injecté par le patient lui-même ou
|
||||
être administré par son entourage sans l'intervention d'un professionnel de
|
||||
santé et utilisé dans le traitement d'une des pathologies figurant sur une liste
|
||||
fixée par arrêté du ministre chargé de la santé après avis de l'Agence nationale
|
||||
de sécurité du médicament et des produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Dispositifs médicaux perforants : tous dispositifs médicaux et tous
|
||||
dispositifs médicaux de diagnostic in vitro perforants au sens du 9° de
|
||||
l'article L. 541-10-1 du code de l'environnement, y compris ceux incorporant
|
||||
comme partie intégrante une substance qui utilisée séparément serait considérée
|
||||
comme un médicament, associés ou non à des équipements électriques ou
|
||||
électroniques, et dont l'utilisation par les patients en auto-traitement et les
|
||||
utilisateurs d'autotests mentionnés à l'article L. 3121-2-2 du présent code
|
||||
conduit à la production de déchets d'activités de soins à risques infectieux
|
||||
perforants au sens du présent 1° ;<br />
|
||||
|
||||
4° Equipements électriques ou électroniques associés à un dispositif médical
|
||||
perforant : équipements nécessaires à l'injection d'un médicament ou au
|
||||
fonctionnement d'un dispositif médical perforant au sens du 3°, dont
|
||||
l'utilisation conduit à la production de déchets d'équipements électriques ou
|
||||
électroniques présentant un risque infectieux au sens du 1° de l'article R.
|
||||
1335-1 ou présentant un caractère perforant au sens du 1° du présent article
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
5° Producteurs, au sens du I de l'article L. 541-10 du code de l'environnement,
|
||||
d'un dispositif médical mentionné au 3° du présent article : tous exploitants
|
||||
mentionnés au 3° de l'article R. 5124-2 du présent code et tous fabricants ou
|
||||
leurs mandataires au sens respectivement :<br />
|
||||
|
||||
a) Du 30° ou du 32° de l'article 2 du règlement (UE) 2017/745 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 5 avril 2017 modifié relatif aux dispositifs médicaux,
|
||||
modifiant la directive 2001/83/ CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le
|
||||
règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/ CEE
|
||||
et 93/42/ CEE ;<br />
|
||||
|
||||
b) Ou du 23° ou du 25° de l'article 2 du règlement (UE) 2017/746 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de
|
||||
diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/ CE et la décision 2010/227/
|
||||
UE de la Commission.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où un dispositif médical perforant mentionné au 3° du présent
|
||||
article est cédé sous la marque ou le nom commercial d'un revendeur ou d'un
|
||||
donneur d'ordre dont l'apposition de la marque ou du nom commercial résulte d'un
|
||||
document contractuel, ce revendeur ou ce donneur d'ordre est considéré comme
|
||||
producteur ;<br />
|
||||
|
||||
6° Dispositifs médicaux perforants sécurisés, au sens de l'article R. 1335-8-7 :
|
||||
tous dispositifs médicaux dotés d'un système intégré de recouvrement de la
|
||||
partie vulnérante afin de limiter le risque de blessure de l'utilisateur.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-10-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035680302
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/68/03/LEGIARTI000035680302.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-10
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'agrément est tenu de communiquer chaque année aux ministres
|
||||
chargés de l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé,
|
||||
ainsi qu'à l'Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie, un
|
||||
rapport d'activité comprenant notamment les quantités de déchets traités et les
|
||||
informations relatives à la mise en place de dispositifs de leur collecte. Cette
|
||||
communication peut être effectuée par voie électronique après apposition de sa
|
||||
signature électronique par le titulaire de l'agrément conformément aux
|
||||
dispositions du décret n° 2017-1416 du 28 septembre 2017.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279193
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279193.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-11
|
||||
|
||||
En cas d'inobservation par le titulaire de l'agrément des clauses du cahier des
|
||||
charges annexé à son agrément, les ministres chargés de l'environnement, des
|
||||
collectivités territoriales et de la santé le mettent en demeure de satisfaire à
|
||||
ses obligations dans un délai qu'ils fixent et qui ne saurait être inférieur à
|
||||
un mois.<br />
|
||||
|
||||
A défaut pour le titulaire de l'agrément de s'être conformé à ses obligations
|
||||
dans ce délai, les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
|
||||
territoriales et de la santé peuvent décider le retrait de l'agrément après que
|
||||
le titulaire de l'agrément a été amené à présenter ses observations.
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-10-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033170675
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/17/06/LEGIARTI000033170675.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038631
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/86/LEGIARTI000044038631.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-3
|
||||
|
||||
Les officines de pharmacie et les pharmacies à usage intérieur remettent
|
||||
gratuitement aux patients dont l'autotraitement comporte l'usage de matériels ou
|
||||
matériaux piquants ou coupants et aux utilisateurs d'autotests mentionnés à
|
||||
l'article L. 3121-2-2 un collecteur de déchets d'un volume correspondant à celui
|
||||
des produits délivrés.
|
||||
Les officines de pharmacie ainsi que les pharmacies à usage intérieur assurant
|
||||
la rétrocession de médicaments remettent sans frais à chaque patient en
|
||||
auto-traitement et à chaque utilisateur d'autotests utilisant des dispositifs
|
||||
médicaux perforants un emballage adapté au type de déchet résultant de
|
||||
l'utilisation du dispositif.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022963925
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/96/39/LEGIARTI000022963925.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-4
|
||||
|
||||
Les personnes mentionnées au premier alinéa de l'article R. 1335-8-2 tiennent à
|
||||
la disposition des services du ministre chargé de la santé, pendant trois ans,
|
||||
les données relatives à la quantité de matériels ou matériaux piquants ou
|
||||
coupants mis sur le marché ainsi qu'à la quantité de collecteurs fournis.
|
|
@ -1,40 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-10-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033170669
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/17/06/LEGIARTI000033170669.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038618
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/86/LEGIARTI000044038618.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article R1335-8-5
|
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||||
I. ― Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 mettent en place des
|
||||
dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets d'activités de
|
||||
soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
|
||||
autotraitement et par les utilisateurs d'autotests mentionnés à l'article L.
|
||||
3121-2-2, conformément aux dispositions des articles R. 1335-6 et R. 1335-7.<br />
|
||||
I.-Les officines de pharmacies sont tenues de collecter sans frais les déchets
|
||||
mentionnés au 3° de l'article R. 1335-8-1.<br />
|
||||
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||||
Ces dispositifs de collecte sont répartis sur tout le territoire national à des
|
||||
endroits qui sont facilement accessibles à leurs utilisateurs.<br />
|
||||
Les pharmacies à usage intérieur et les laboratoires de biologie médicale qui
|
||||
souhaitent collecter sans frais ces déchets en font la déclaration auprès du
|
||||
préfet de région, par tout moyen donnant date certaine à la réception de cette
|
||||
déclaration. La liste de ces pharmacies à usage intérieur et laboratoires de
|
||||
biologie médicale est fixée, dans chaque région, par arrêté du préfet de région,
|
||||
après avis de l'agence régionale de santé.<br />
|
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|
||||
Les collectivités territoriales ou leurs groupements ainsi que les
|
||||
II.-Les collectivités territoriales ou leurs groupements ainsi que les
|
||||
établissements de santé ou les groupements de coopération sanitaire de moyens
|
||||
peuvent participer à la mise en place de ces dispositifs de collecte.<br />
|
||||
peuvent participer à la mise en place des dispositifs de collecte des déchets
|
||||
mentionnés au 3° de l'article R. 1335-8-1.<br />
|
||||
|
||||
Les associations agréées dans le domaine de la santé peuvent également
|
||||
participer, notamment par la diffusion d'informations, à la mise en place de ces
|
||||
dispositifs de collecte.<br />
|
||||
|
||||
II. ― En l'absence de dispositif de collecte de proximité spécifique sur une
|
||||
partie du territoire national au regard des critères définis par le cahier des
|
||||
charges prévu à l'article R. 1335-8-8, les officines de pharmacies, les
|
||||
pharmacies à usage intérieur et les laboratoires de biologie médicale collectent
|
||||
gratuitement les déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
|
||||
produits par les patients en autotraitement et par les utilisateurs d'autotests
|
||||
mentionnés à l'article L. 3121-2-2 qui leur sont apportés par les particuliers
|
||||
dans les collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;<br />
|
||||
|
||||
La liste de ces officines de pharmacie, pharmacies à usage intérieur et
|
||||
laboratoires de biologie médicale est fixée, dans chaque région, par arrêté du
|
||||
préfet de région, après consultation de l'Agence régionale de santé
|
||||
Les associations agréées dans le domaine de la santé dans les conditions prévues
|
||||
à l'article L. 1114-1 peuvent également participer, notamment par la diffusion
|
||||
d'informations, à la mise en place de ces dispositifs de collecte.
|
||||
|
|
|
@ -1,27 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-10-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033170665
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/17/06/LEGIARTI000033170665.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038605
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/86/LEGIARTI000044038605.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-7
|
||||
|
||||
Le financement des obligations relatives à la mise en place de dispositifs de
|
||||
collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
|
||||
de soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
|
||||
autotraitement et par les utilisateurs d'autotests mentionnés à l'article L.
|
||||
3121-2-2 est réparti entre les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2, au
|
||||
prorata des quantités de médicaments, associés ou non à des dispositifs
|
||||
médicaux, et des quantités de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de
|
||||
diagnostic in vitro, dont l'utilisation conduit directement à la production de
|
||||
ces déchets, qui sont mises sur le marché national par ces personnes au cours de
|
||||
l'année civile précédente.<br />
|
||||
Le financement des dispositifs de collecte et des opérations de prévention, de
|
||||
la collecte, du transport et du traitement des déchets issus de l'utilisation
|
||||
des produits mentionnés aux 2°, 3° et 4° de l'article R. 1335-8-1 obéit aux
|
||||
dispositions de l'article R. 541-119 du code de l'environnement et aux
|
||||
conditions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Le montant de la contribution due par les personnes mentionnées à l'article R.
|
||||
1335-8-2 peut être modulé en fonction de leurs efforts pour réduire le volume
|
||||
des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants produits par
|
||||
les patients en autotraitement et par les utilisateurs d'autotests mentionnés à
|
||||
l'article L. 3121-2-2, ou prévenir leurs risques sanitaires.
|
||||
1° La contribution financière prévue à l'article L. 541-10-2 du code de
|
||||
l'environnement est répartie selon un ratio déterminé par arrêté du ministre
|
||||
chargé de l'environnement entre, d'une part, les producteurs de médicaments
|
||||
mentionnés au 2° de l'article R. 1335-1 du présent code et, d'autre part, les
|
||||
producteurs de dispositifs médicaux perforants mentionnés au 3° de ce même
|
||||
article R. 1335-1 dont l'utilisation conduit directement à la production de
|
||||
déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants ;<br />
|
||||
|
||||
2° La contribution mentionnée au 1° est répartie au sein des producteurs selon
|
||||
les quantités de médicaments ou de dispositifs médicaux perforants qu'ils ont
|
||||
mis sur le marché national au cours de l'année civile précédente ;<br />
|
||||
|
||||
3° Dans le cas de dispositifs médicaux perforants sécurisés, la contribution due
|
||||
ne peut être supérieure à celle applicable à des dispositifs médicaux perforants
|
||||
équivalents non sécurisés.
|
||||
|
|
|
@ -1,70 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-10-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033170658
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/17/06/LEGIARTI000033170658.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-8
|
||||
|
||||
Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 s'acquittent des obligations
|
||||
qui leur incombent au titre des articles R. 1335-8-5 à R. 1335-8-7 soit en
|
||||
adhérant à un organisme agréé, soit en mettant en place un système individuel
|
||||
agréé, dans les conditions définies au présent article et à l'article R.
|
||||
1335-8-9.<br />
|
||||
|
||||
La délivrance de cet agrément est subordonnée au respect des conditions d'un
|
||||
cahier des charges fixé par un arrêté conjoint des ministres chargés de
|
||||
l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Cet agrément est délivré pour une durée maximale de six ans renouvelable dans
|
||||
les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Le cahier des charges comporte les clauses suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Les critères de la répartition entre les personnes mentionnées à l'article R.
|
||||
1335-8-2 de la charge financière relative à la mise en place de dispositifs de
|
||||
collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
|
||||
de soins à risque infectieux perforants produits par les patients en
|
||||
autotraitement et par les utilisateurs d'autotests mentionnés à l'article L.
|
||||
3121-2-2, conformément aux règles définies au premier alinéa de l'article R.
|
||||
1335-8-7 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités de modulation de la charge financière supportée par les
|
||||
personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 en fonction des critères définis
|
||||
au second alinéa de l'article R. 1335-8-7 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modalités de prise en charge des coûts de la mise en place des
|
||||
dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les critères visant à assurer la couverture territoriale des dispositifs de
|
||||
collecte et leur accessibilité pour leurs utilisateurs ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les caractéristiques des collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les caractéristiques des emballages à usage unique mentionnés à l'article R.
|
||||
1335-6 permettant le regroupement des collecteurs ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les objectifs chiffrés à atteindre en matière de collecte de ces déchets ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les conditions d'enlèvement, de regroupement et de transport de ces déchets
|
||||
collectés dans les conditions fixées à l'article R. 1335-8-5 ;<br />
|
||||
|
||||
9° Les conditions de traitement de ces déchets compte tenu des meilleures
|
||||
techniques disponibles, en privilégiant un traitement des déchets au plus près
|
||||
de leur lieu de collecte ;<br />
|
||||
|
||||
10° L'établissement des documents permettant le suivi des opérations de gestion
|
||||
de ces déchets selon les modalités définies à l'article R. 1335-4 ;<br />
|
||||
|
||||
11° Les actions de communication et d'information menées par le titulaire de
|
||||
l'agrément ;<br />
|
||||
|
||||
12° En cas de recours à un organisme agréé :<br />
|
||||
|
||||
― les modalités d'adhésion à cet organisme ;<br />
|
||||
|
||||
― les relations entre cet organisme et les prestataires de collecte et de
|
||||
traitement, notamment en matière de concurrence.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-10-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033170655
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/17/06/LEGIARTI000033170655.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-9
|
||||
|
||||
L'agrément est délivré aux personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 ou à
|
||||
l'organisme auquel elles recourent s'ils justifient de leurs capacités
|
||||
techniques et financières à mener à bonne fin les opérations nécessaires à la
|
||||
gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
|
||||
produits par les patients en autotraitement et par les utilisateurs d'autotests
|
||||
mentionnés à l'article L. 3121-2-2 et des conditions dans lesquelles ils
|
||||
s'engagent à respecter les clauses du cahier des charges dont cet agrément est
|
||||
assorti.<br />
|
||||
|
||||
Le silence gardé par les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
|
||||
territoriales et de la santé pendant un délai de quatre mois à compter de la
|
||||
réception du dossier complet de la demande d'agrément vaut décision de rejet.
|
|
@ -6,7 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000033481369
|
|||
|
||||
###### Section 5 : Déchets d'activités de soins à risques infectieux et assimilés
|
||||
|
||||
- [Article R1337-15](article_r1337-15.md)
|
||||
- [Article R1337-16](article_r1337-16.md)
|
||||
- [Article R1337-17](article_r1337-17.md)
|
||||
- [Article R1337-18](article_r1337-18.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022963945
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/96/39/LEGIARTI000022963945.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1337-15
|
||||
|
||||
Le fait, pour les personnes mentionnées au premier alinéa de l'article R.
|
||||
1335-8-2, de ne pas mettre à la disposition des officines de pharmacie ou des
|
||||
pharmacies à usage intérieur des collecteurs de déchets dans les conditions
|
||||
définies à cet article est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la
|
||||
cinquième classe.
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022963942
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/96/39/LEGIARTI000022963942.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038689
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/86/LEGIARTI000044038689.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1337-16
|
||||
|
||||
Le fait, pour les pharmaciens d'officine ou pour les pharmaciens assurant la
|
||||
gérance d'une pharmacie à usage intérieur, de ne pas remettre gratuitement aux
|
||||
patients un collecteur de déchets dans les conditions définies à l'article R.
|
||||
1335-8-3 est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la troisième
|
||||
classe.
|
||||
gérance d'une pharmacie à usage intérieur assurant la rétrocession de
|
||||
médicaments, de ne pas remettre sans frais aux patients un emballage destiné à
|
||||
la collecte des déchets issus des dispositifs médicaux perforants dans les
|
||||
conditions définies à l'article R. 1335-8-3 est puni de l'amende prévue pour les
|
||||
contraventions de la troisième classe.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279323
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/93/LEGIARTI000024279323.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-13
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044038685
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/03/86/LEGIARTI000044038685.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1337-17
|
||||
|
||||
Le fait pour un pharmacien d'officine ou un pharmacien assurant la gérance d'une
|
||||
pharmacie à usage intérieur ou un exploitant de laboratoire de biologie médicale
|
||||
figurant sur la liste prévue au II de l'article R. 1335-8-5 de ne pas collecter
|
||||
ou de ne pas collecter gratuitement les déchets d'activités de soins à risques
|
||||
infectieux perforants produits par les patients en autotraitement qui leur sont
|
||||
apportés par les particuliers est puni de l'amende prévue pour les
|
||||
contraventions de la quatrième classe.
|
||||
I.-Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe,
|
||||
le fait pour un pharmacien d'officine de ne pas collecter sans frais ou de
|
||||
prélever des frais de collecte des déchets définis au 3° de l'article R.
|
||||
1335-8-1 qui leur sont apportés par les particuliers.<br />
|
||||
|
||||
II.-La récidive des contraventions de la cinquième classe prévues au présent
|
||||
article est réprimée conformément aux dispositions des articles 132-11 et 132-15
|
||||
du code pénal.
|
||||
|
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