Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale
Application de l'article 38 de la Constitution ; de l'article 69 de la loi 2009-879. Modification du code de la santé publique, du code de la sécurité sociale, du code de l'éducation. Modification de la loi n° 2008-776 du 4 août 2008 de modernisation de l'économie : modification de l'article 137. Transposition complète de la directive 2005/36/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 septembre 2005 relative à la reconnaissance des qualifications professionnelles (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE). Ratification de la présente ordonnance par la loi n° 2013-442 du 30 mai 2013 portant réforme de la biologie médicale (article 1). Ministère: Ministère de la santé et des sports Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000021683301 NOR: SASX0927179R URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/21/68/33/JORFTEXT000021683301.xml
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6805918531
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049368966a
173 changed files with 2413 additions and 1345 deletions
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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171400
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- [Article L5232-1](article_l5232-1.md)
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||||
- [Article L5232-2](article_l5232-2.md)
|
||||
- [Article L5232-3](article_l5232-3.md)
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||||
- [Article L5232-4](article_l5232-4.md)
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||||
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|
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@ -0,0 +1,17 @@
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---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709044
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709044.xml
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||||
###### Article L5232-4
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||||
Les professionnels de santé qui utilisent des produits de santé mentionnés aux
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||||
18° et 19° de l'article L. 5311-1 signalent sans délai à l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé tout incident mettant en cause ces
|
||||
produits susceptible d'entraîner des effets néfastes pour la santé des
|
||||
personnes. Les modalités d'application du présent article sont déterminées par
|
||||
décret en Conseil d'Etat.
|
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@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020892075
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/20/LEGIARTI000020892075.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709037
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709037.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5311-1
|
||||
|
@ -62,7 +62,16 @@ véhicules dans les cas prévus à l'article L. 3114-1 ;<br />
|
|||
|
||||
16° Les micro-organismes et toxines mentionnés à l'article L. 5139-1 ;<br />
|
||||
|
||||
17° Les produits de tatouage.<br />
|
||||
17° Les produits de tatouage ;<br />
|
||||
|
||||
18° Les logiciels qui ne sont pas des dispositifs médicaux et qui sont utilisés
|
||||
par les laboratoires de biologie médicale, pour la gestion des examens de
|
||||
biologie médicale et lors de la validation, de l'interprétation, de la
|
||||
communication appropriée et de l'archivage des résultats ;<br />
|
||||
|
||||
19° Les dispositifs à finalité non strictement médicale utilisés dans les
|
||||
laboratoires de biologie médicale pour la réalisation des examens de biologie
|
||||
médicale.<br />
|
||||
|
||||
L'agence participe à l'application des lois et règlements relatifs aux
|
||||
recherches biomédicales et prend, dans les cas prévus par des dispositions
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-02-27
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690355
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5311L02XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690355.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022105222
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/52/LEGIARTI000022105222.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5311-2
|
||||
|
@ -16,11 +15,11 @@ En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence :<br />
|
|||
relatifs aux produits et objets mentionnés à l'article L. 5311-1, aux substances
|
||||
entrant dans leur composition ainsi qu'aux méthodes et moyens de fabrication, de
|
||||
conditionnement, de conservation de transport et de contrôle qui leur sont
|
||||
appliqués ; elle exécute le contrôle de qualité des analyses de biologie
|
||||
médicale et des analyses permettant l'identification d'une personne par ses
|
||||
empreintes génétiques, et procède, à la demande des services concernés, à toute
|
||||
expertise technique nécessaire ; elle peut être chargée du contrôle de qualité
|
||||
d'activités utilisant des produits entrant dans son champ de compétence ;<br />
|
||||
appliqués ; elle exécute le contrôle de qualité des examens de biologie médicale
|
||||
et des analyses permettant l'identification d'une personne par ses empreintes
|
||||
génétiques, et procède, à la demande des services concernés, à toute expertise
|
||||
technique nécessaire ; elle peut être chargée du contrôle de qualité d'activités
|
||||
utilisant des produits entrant dans son champ de compétence ;<br />
|
||||
|
||||
2° Recueille les données scientifiques et techniques nécessaires à l'exercice de
|
||||
ses missions ; elle est destinataire des rapports de contrôle et de réflexion et
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-07
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687391
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X2131L01XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/73/LEGIARTI000006687391.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-07-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709060
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709060.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2131-1
|
||||
|
@ -15,15 +14,15 @@ détecter in utero chez l'embryon ou le foetus une affection d'une particulière
|
|||
gravité. Il doit être précédé d'une consultation médicale adaptée à l'affection
|
||||
recherchée.<br />
|
||||
|
||||
Les analyses de cytogénétique et de biologie en vue d'établir un diagnostic
|
||||
prénatal ne peuvent être pratiquées que dans des établissements publics de santé
|
||||
et des laboratoires d'analyses de biologie médicale autorisés selon les
|
||||
modalités prévues par les dispositions du chapitre II du titre II du livre Ier
|
||||
de la partie VI du présent code.<br />
|
||||
Les examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic prénatal ne
|
||||
peuvent être pratiqués que dans des laboratoires de biologie médicale autorisés
|
||||
selon les modalités prévues par les dispositions du chapitre II du titre II du
|
||||
livre Ier de la sixième partie et accrédités selon les modalités prévues par les
|
||||
dispositions du chapitre Ier du titre II du livre II de la sixième partie.<br />
|
||||
|
||||
Les autorisations prévues par le présent article sont délivrées pour une durée
|
||||
de cinq ans. Pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale, cette
|
||||
autorisation vaut inscription sur la liste prévue à l'article L. 6211-4.<br />
|
||||
de cinq ans. Pour les laboratoires de biologie médicale, cette autorisation vaut
|
||||
inscription à la liste prévue à l'article L. 6211-23.<br />
|
||||
|
||||
La création de centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal dans des
|
||||
organismes et établissements de santé publics et privés à but non lucratif est
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-07
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687402
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X2131L05XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/74/LEGIARTI000006687402.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-07-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709153
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709153.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2131-5
|
||||
|
@ -19,8 +18,8 @@ pluridisciplinaires de diagnostic prénatal prévus à l'article L. 2131-1 ;<br
|
|||
|
||||
2° La nature des analyses de cytogénétique et de biologie en vue d'établir un
|
||||
diagnostic prénatal et les conditions dans lesquelles elles peuvent être
|
||||
pratiquées dans les établissements publics de santé et les laboratoires
|
||||
d'analyses de biologie médicale autorisés ;<br />
|
||||
pratiquées dans les établissements publics de santé et les laboratoires de
|
||||
biologie médicale autorisés ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions dans lesquelles le diagnostic biologique effectué à partir de
|
||||
cellules prélevées sur l'embryon in vitro peut être réalisé dans un
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-24
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018842824
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/28/LEGIARTI000018842824.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-07-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709058
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709058.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2142-1
|
||||
|
@ -14,8 +14,9 @@ l'insémination artificielle et de la stimulation ovarienne, ne peuvent être
|
|||
pratiquées que dans des établissements de santé.<br />
|
||||
|
||||
Sous réserve de l'alinéa suivant, les activités biologiques d'assistance
|
||||
médicale à la procréation ne peuvent être pratiquées que dans des établissements
|
||||
de santé publics et des laboratoires d'analyses de biologie médicale.<br />
|
||||
médicale à la procréation ne peuvent être pratiquées que dans les laboratoires
|
||||
de biologie médicale accrédités selon les modalités prévues par les dispositions
|
||||
du chapitre Ier du titre II du livre II de la sixième partie.<br />
|
||||
|
||||
Les activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation
|
||||
relatives aux gamètes en vue de don ne peuvent être pratiquées que dans des
|
||||
|
@ -27,9 +28,7 @@ A l'exception de l'insémination artificielle et de la stimulation ovarienne, le
|
|||
activités, tant cliniques que biologiques, d'assistance médicale à la
|
||||
procréation doivent être autorisées suivant les modalités prévues par les
|
||||
dispositions du chapitre II du titre II du livre Ier de la partie VI du présent
|
||||
code. Cette autorisation vaut dérogation, au sens des dispositions du septième
|
||||
alinéa de l'article L. 6221-9 pour les laboratoires d'analyses de biologie
|
||||
médicale.<br />
|
||||
code.<br />
|
||||
|
||||
Pour être autorisés à exercer ces activités, les établissements, les
|
||||
laboratoires et les organismes mentionnés aux premier, deuxième et troisième
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-24
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018842815
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/28/LEGIARTI000018842815.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-07-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022105267
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/52/LEGIARTI000022105267.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2142-3-1
|
||||
|
@ -16,5 +16,5 @@ législatives et réglementaires relatives à la qualité et à la sécurité de
|
|||
gamètes, des tissus germinaux et des embryons. La personne responsable est
|
||||
titulaire de l'agrément mentionné à l'article L. 2142-1-1.<br />
|
||||
|
||||
Dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale, la personne responsable
|
||||
Dans les laboratoires d'examens de biologie médicale, la personne responsable
|
||||
est le directeur ou un directeur adjoint du laboratoire.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2001-07-13
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687659
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X2411L08XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/76/LEGIARTI000006687659.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-03-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709149
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709149.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2411-8
|
||||
|
||||
Pour son application à Mayotte, la phrase " Pour les laboratoires d'analyses de
|
||||
biologie médicale, cette autorisation vaut inscription sur la liste prévue à
|
||||
l'article L. 6211-4. " est supprimée à l'article L. 2131-1.
|
||||
Pour son application à Mayotte, la phrase " Pour les laboratoires de biologie
|
||||
médicale , cette autorisation vaut inscription sur la liste prévue à l'article
|
||||
L. 6211-4. " est supprimée à l'article L. 2131-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960476
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960476.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-04-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709144
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709144.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2441-2
|
||||
|
@ -12,12 +12,12 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960476.xml
|
|||
Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'article
|
||||
L. 2131-1 est remplacé par les dispositions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Art.L. 2131-1. - Le diagnostic prénatal s'entend des pratiques médicales ayant
|
||||
Art.L. 2131-1.-Le diagnostic prénatal s'entend des pratiques médicales ayant
|
||||
pour but de détecter in utero chez l'embryon ou le fœtus une affection d'une
|
||||
particulière gravité. Il doit être précédé d'une consultation médicale adaptée à
|
||||
l'affection recherchée.<br />
|
||||
|
||||
Pour être autorisés à réaliser des analyses de cytogénétique et de biologie en
|
||||
vue d'établir un diagnostic prénatal, les établissements de santé et les
|
||||
laboratoires d'analyses de biologie médicale doivent exercer leur activité
|
||||
conformément aux principes énoncés au présent chapitre.
|
||||
laboratoires de biologie médicale doivent exercer leur activité conformément aux
|
||||
principes énoncés au présent chapitre.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686090
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1221L08XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/60/LEGIARTI000006686090.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022104902
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/49/LEGIARTI000022104902.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1221-8
|
||||
|
@ -40,7 +39,7 @@ fabrication d'un médicament mais n'entrant pas dans sa composition.<br />
|
|||
|
||||
Le sang et ses composants, qu'ils aient ou non été prélevés dans des
|
||||
établissements de transfusion sanguine, peuvent également être utilisés pour
|
||||
effectuer les contrôles de qualité des analyses de biologie médicale ainsi que
|
||||
effectuer les contrôles de qualité des examens de biologie médicale ainsi que
|
||||
pour la réalisation et le contrôle des dispositifs médicaux de diagnostic in
|
||||
vitro, ou pour effectuer sur les produits préparés à partir du sang ou de ses
|
||||
composants les expertises et les contrôles techniques réalisés par l'Agence
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-05-14
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020639428
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/94/LEGIARTI000020639428.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-03-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709074
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709074.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1223-1
|
||||
|
@ -27,13 +27,7 @@ chapitre, et à les dispenser et administrer aux malades qui y sont traités. Ce
|
|||
la direction générale de l'établissement. Ils peuvent, en outre, à titre
|
||||
accessoire, être autorisés à exercer d'autres activités de santé, notamment les
|
||||
activités prévues à l'article L. 1243-2 et des activités de soins et de
|
||||
laboratoire d'analyse de biologie médicale, conformément aux règles applicables
|
||||
à ces activités. Les établissements de transfusion sanguine sont autorisés à
|
||||
dispenser et à administrer les médicaments nécessaires à l'exercice de leurs
|
||||
activités liées à la transfusion sanguine et, le cas échéant, de leurs activités
|
||||
de soins.<br />
|
||||
|
||||
Les activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale mentionnées au
|
||||
précédent alinéa sont autorisées par l'autorité compétente de l'Etat dans le
|
||||
département ; cette autorisation vaut autorisation de dispenser des soins aux
|
||||
assurés sociaux au sens de l'article L. 162-21 du code de la sécurité sociale.
|
||||
laboratoire de biologie médicale, conformément aux règles applicables à ces
|
||||
activités. Les établissements de transfusion sanguine sont autorisés à dispenser
|
||||
et à administrer les médicaments nécessaires à l'exercice de leurs activités
|
||||
liées à la transfusion sanguine et, le cas échéant, de leurs activités de soins.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-07
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686198
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1241L01XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686198.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-04-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000026322362
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/32/23/LEGIARTI000026322362.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1241-1
|
||||
|
@ -13,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686198.xml
|
|||
Le prélèvement de tissus ou de cellules ou la collecte de produits du corps
|
||||
humain sur une personne vivante en vue de don ne peut être opéré que dans un but
|
||||
thérapeutique ou scientifique ou de réalisation ou de contrôle des dispositifs
|
||||
médicaux de diagnostic in vitro ou de contrôle de qualité des analyses de
|
||||
médicaux de diagnostic in vitro ou de contrôle de qualité des examens de
|
||||
biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles techniques
|
||||
réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du corps humain
|
||||
par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en
|
||||
|
@ -26,7 +25,7 @@ Le prélèvement de tissus ou de cellules autres que les cellules hématopoïét
|
|||
issues de la moelle osseuse, ou la collecte de produits du corps humain en vue
|
||||
de don à des fins thérapeutiques ou en vue de réalisation ou de contrôle des
|
||||
dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou en vue du contrôle de qualité des
|
||||
analyses de biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles
|
||||
examens de biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles
|
||||
techniques réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du
|
||||
corps humain par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
|
||||
en application du 1° de l'article L. 5311-2 ne peut avoir lieu qu'à la condition
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686263
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1245L05XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686263.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022105209
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/52/LEGIARTI000022105209.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1245-5
|
||||
|
@ -59,7 +58,7 @@ de produits thérapeutiques annexes, de spécialités pharmaceutiques ou de
|
|||
médicaments fabriqués industriellement.<br />
|
||||
|
||||
Seules peuvent importer ou exporter des échantillons biologiques les personnes
|
||||
dont l'activité comporte des analyses de biologie médicale, des examens
|
||||
dont l'activité comporte des examens de biologie médicale, des examens
|
||||
d'anatomo-cytopathologie, des expertises judiciaires ou des contrôles de qualité
|
||||
ou d'évaluation, notamment de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171077
|
|||
|
||||
- [Article L1414-3-3](article_l1414-3-3.md)
|
||||
- [Article L1414-4](article_l1414-4.md)
|
||||
- [Article L1414-5](article_l1414-5.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709071
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709071.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1414-5
|
||||
|
||||
En vue de l'amélioration de la qualité de la prise en charge des patients, la
|
||||
Haute Autorité de santé émet un avis adressé aux ministres chargé de la santé et
|
||||
chargé de l'industrie sur les références aux normes harmonisées en vigueur
|
||||
applicables aux laboratoires de biologie médicale, au sens de l'article 137 de
|
||||
la loi n° 2008-776 du 4 août 2008 de modernisation de l'économie.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020886843
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/88/68/LEGIARTI000020886843.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709068
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709068.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1421-1
|
||||
|
@ -22,12 +22,17 @@ consommation humaine, à la prévention des risques liés à certaines activité
|
|||
diagnostiques ou thérapeutiques, à la santé de la famille, de la mère et de
|
||||
l'enfant, à la lutte contre les maladies ou dépendances, aux professions de
|
||||
santé, aux ostéopathes et aux chiropracteurs, aux produits de santé, ainsi
|
||||
qu'aux établissements de santé, laboratoires d'analyses de biologie médicale et
|
||||
autres services de santé.<br />
|
||||
qu'aux établissements de santé, laboratoires de biologie médicale et autres
|
||||
services de santé.<br />
|
||||
|
||||
Ils peuvent être assistés par des experts désignés par l'autorité compétente et
|
||||
procéder à des inspections conjointes avec des agents appartenant à d'autres
|
||||
services de l'Etat et de ses établissements publics.<br />
|
||||
services de l'Etat et de ses établissements publics. Lorsque ces experts ou ces
|
||||
agents sont des professionnels de santé, ils ne peuvent être traduits, pour des
|
||||
faits relevant de leur contribution à ces missions d'inspection, devant la
|
||||
juridiction disciplinaire de l'ordre dont ils relèvent, que par le ministre
|
||||
chargé de la santé, le procureur de la République ou le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'accomplissement de missions confiées par le ministre chargé de la santé,
|
||||
les membres de l'inspection générale des affaires sociales peuvent effectuer des
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960104
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960104.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-08-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022104876
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/48/LEGIARTI000022104876.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1527-1
|
||||
|
@ -37,8 +37,7 @@ pharmacie à usage intérieur ;<br />
|
|||
8° La référence à l'agence régionale de l'hospitalisation n'est pas applicable
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
9° La référence aux laboratoires d'analyses de biologie médicale n'est pas
|
||||
applicable ;<br />
|
||||
9° La référence aux laboratoires de biologie médicale n'est pas applicable ;<br />
|
||||
|
||||
10° La référence aux réseaux de santé n'est pas applicable ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960316
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/03/LEGIARTI000019960316.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000026322711
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/32/27/LEGIARTI000026322711.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1542-12
|
||||
|
@ -16,7 +16,7 @@ a) A l'article L. 1245-1, les deux derniers alinéas ne sont pas applicables ;<b
|
|||
b) L'article L. 1245-5 est remplacé par les dispositions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Art.L. 1245-5.-Seules peuvent importer ou exporter des échantillons biologiques
|
||||
les personnes dont l'activité comporte des analyses de biologie médicale, des
|
||||
les personnes dont l'activité comporte des examens de biologie médicale, des
|
||||
examens d'anatomo-cytopathologie, des expertises judiciaires ou des contrôles de
|
||||
qualité ou d'évaluation, notamment de dispositifs médicaux de diagnostic in
|
||||
vitro.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-05-14
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020627615
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/62/76/LEGIARTI000020627615.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709047
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709047.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4161-1
|
||||
|
@ -43,7 +43,8 @@ professionnels sans remplir les conditions ou satisfaire aux obligations prévue
|
|||
audit article.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent article ne s'appliquent pas aux étudiants en
|
||||
médecine ni aux sages-femmes, ni aux infirmiers ou gardes-malades qui agissent
|
||||
médecine ni aux sages-femmes ni aux pharmaciens biologistes pour l'exercice des
|
||||
actes de biologie médicale, ni aux infirmiers ou gardes-malades qui agissent
|
||||
comme aides d'un médecin ou que celui-ci place auprès de ses malades, ni aux
|
||||
personnes qui accomplissent, dans les conditions prévues par décret en Conseil
|
||||
d'Etat pris après avis de l'Académie nationale de médecine, les actes
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689106
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X4232L01XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/91/LEGIARTI000006689106.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709137
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709137.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4232-1
|
||||
|
@ -13,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/91/LEGIARTI000006689106.xml
|
|||
L'ordre national des pharmaciens comporte sept sections dans lesquelles les
|
||||
pharmaciens sont répartis de la manière suivante :<br />
|
||||
|
||||
Section A. - Pharmaciens titulaires d'une officine ;<br />
|
||||
Section A.-Pharmaciens titulaires d'une officine ;<br />
|
||||
|
||||
Section B : pharmaciens responsables ainsi que leurs intérimaires, délégués,
|
||||
délégués intérimaires et adjoints exerçant dans les entreprises et
|
||||
|
@ -31,12 +30,12 @@ mutualistes et, généralement, tous pharmaciens non susceptibles de faire parti
|
|||
de l'une des sections A, B, C, E, G et H, à l'exception des pharmaciens
|
||||
mentionnés à l'article L. 4222-7 ;<br />
|
||||
|
||||
Section E. - Ensemble des pharmaciens exerçant leur art dans les départements
|
||||
Section E.-Ensemble des pharmaciens exerçant leur art dans les départements
|
||||
d'outre-mer et dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon, à
|
||||
l'exception des pharmaciens mentionnés à l'article L. 4222-7 ;<br />
|
||||
|
||||
Section G. - Pharmaciens biologistes exerçant dans les laboratoires d'analyses
|
||||
de biologie médicale publics et privés ;<br />
|
||||
Section G.-Pharmaciens biologistes exerçant dans les laboratoires de biologie
|
||||
médicale publics et privés ;<br />
|
||||
|
||||
Section H : pharmaciens exerçant dans les établissements de santé ou
|
||||
médico-sociaux, les établissements de transfusion sanguine, les services
|
||||
|
|
|
@ -16,3 +16,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708987
|
|||
- [Article L4351-7](article_l4351-7.md)
|
||||
- [Article L4351-8](article_l4351-8.md)
|
||||
- [Article L4351-9](article_l4351-9.md)
|
||||
- [Article L4351-10](article_l4351-10.md)
|
||||
- [Article L4351-11](article_l4351-11.md)
|
||||
- [Article L4351-12](article_l4351-12.md)
|
||||
- [Article L4351-13](article_l4351-13.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709012
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709012.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4351-10
|
||||
|
||||
Sont tenues de se faire enregistrer auprès du service ou de l'organisme désigné
|
||||
à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu un
|
||||
titre de formation ou une autorisation requis pour l'exercice de la profession
|
||||
de manipulateur d'électroradiologie médicale, avant leur entrée dans la
|
||||
profession, ainsi que celles qui ne l'exerçant pas ont obtenu leur titre de
|
||||
formation depuis moins de trois ans.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement de ces personnes est réalisé après vérification des pièces
|
||||
justificatives attestant de leur identité et de leur titre de formation ou de
|
||||
leur autorisation. Elles informent le même service ou organisme de tout
|
||||
changement de résidence ou de situation professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
Pour les personnes ayant exercé la profession de manipulateur
|
||||
d'électroradiologie médicale, l'obligation d'information relative au changement
|
||||
de résidence est maintenue pendant une période de trois ans à compter de la
|
||||
cessation de leur activité.<br />
|
||||
|
||||
La procédure d'enregistrement est sans frais.<br />
|
||||
|
||||
Il est établi, pour chaque département, par le service de l'Etat compétent ou
|
||||
l'organisme désigné à cette fin, une liste de cette profession, portée à la
|
||||
connaissance du public.<br />
|
||||
|
||||
Un manipulateur d'électroradiologie médicale ne peut exercer sa profession, à
|
||||
l'exception de ceux qui relèvent du service de santé des armées, que si ses
|
||||
diplômes, certificats, titres ou autorisation ont été enregistrés conformément
|
||||
au premier alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent article sont fixées par décret.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709001
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709001.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4351-11
|
||||
|
||||
Les organismes délivrant les titres de formation transmettent ces titres au
|
||||
service ou à l'organisme mentionné à l'article L. 4352-1 sous forme
|
||||
d'informations certifiées.
|
|
@ -1,13 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021504144
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/41/LEGIARTI000021504144.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709003
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709003.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-1-2
|
||||
###### Article L4351-12
|
||||
|
||||
Lorsqu'elles sont disponibles, les informations certifiées mentionnées à
|
||||
l'article L. 4352-1-1 tiennent lieu de pièces justificatives pour
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708998
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708998.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4351-13
|
||||
|
||||
Sont déterminés par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
||||
|
||||
1° En tant que de besoin, les règles professionnelles ;<br />
|
||||
|
||||
2° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article
|
||||
L. 4351-4 et les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure
|
||||
de compensation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées
|
||||
à l'article L. 4351-8 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les modalités d'application de l'obligation de transmission des informations
|
||||
mentionnées à l'article L. 4351-10 ;
|
|
@ -1,21 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021503941
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/39/LEGIARTI000021503941.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2017-01-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708993
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708993.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4351-9
|
||||
|
||||
Sont déterminés par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
||||
|
||||
1° En tant que de besoin, les règles professionnelles ;<br />
|
||||
|
||||
2° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article
|
||||
L. 4351-4 et les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure
|
||||
de compensation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées
|
||||
à l'article L. 4351-8.
|
||||
Le manipulateur d'électroradiologie médicale, lors de la délivrance de
|
||||
l'autorisation d'exercice ou de la déclaration de prestation de services, doit
|
||||
posséder les connaissances linguistiques nécessaires à l'exercice de la
|
||||
profession et celles relatives aux systèmes de poids et mesures utilisés en
|
||||
France.
|
||||
|
|
|
@ -7,6 +7,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708991
|
|||
###### Chapitre II : Règles liées à l'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical
|
||||
|
||||
- [Article L4352-1](article_l4352-1.md)
|
||||
- [Article L4352-1-1](article_l4352-1-1.md)
|
||||
- [Article L4352-1-2](article_l4352-1-2.md)
|
||||
- [Article L4352-2](article_l4352-2.md)
|
||||
- [Article L4352-3](article_l4352-3.md)
|
||||
- [Article L4352-4](article_l4352-4.md)
|
||||
- [Article L4352-5](article_l4352-5.md)
|
||||
- [Article L4352-6](article_l4352-6.md)
|
||||
- [Article L4352-7](article_l4352-7.md)
|
||||
- [Article L4352-8](article_l4352-8.md)
|
||||
- [Article L4352-9](article_l4352-9.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021504148
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/41/LEGIARTI000021504148.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-1-1
|
||||
|
||||
Les organismes délivrant les titres de formation transmettent ces titres au
|
||||
service ou à l'organisme mentionné à l'article L. 4352-1 sous forme
|
||||
d'informations certifiées.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat fixe les modalités d'application de l'obligation de
|
||||
transmission de ces informations.
|
|
@ -1,40 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021503939
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/39/LEGIARTI000021503939.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708984
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708984.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-1
|
||||
|
||||
Sont tenues de se faire enregistrer auprès du service ou de l'organisme désigné
|
||||
à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu un
|
||||
titre de formation ou une autorisation requis pour l'exercice de la profession
|
||||
de manipulateur d'électroradiologie médicale, avant leur entrée dans la
|
||||
profession, ainsi que celles qui ne l'exerçant pas ont obtenu leur titre de
|
||||
formation depuis moins de trois ans.<br />
|
||||
Le technicien de laboratoire médical participe à la réalisation technique d'un
|
||||
examen de biologie médicale ou d'un examen d'anatomie et de cytologie
|
||||
pathologiques, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin
|
||||
spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement de ces personnes est réalisé après vérification des pièces
|
||||
justificatives attestant de leur identité et de leur titre de formation ou de
|
||||
leur autorisation. Elles informent le même service ou organisme de tout
|
||||
changement de résidence ou de situation professionnelle.<br />
|
||||
Le technicien de laboratoire médical réalise des prélèvements dans les
|
||||
conditions déterminées par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Pour les personnes ayant exercé la profession de manipulateur
|
||||
d'électroradiologie médicale, l'obligation d'information relative au changement
|
||||
de résidence est maintenue pendant une période de trois ans à compter de la
|
||||
cessation de leur activité.<br />
|
||||
|
||||
La procédure d'enregistrement est sans frais.<br />
|
||||
|
||||
Il est établi, pour chaque département, par le service de l'Etat compétent ou
|
||||
l'organisme désigné à cette fin, une liste de cette profession, portée à la
|
||||
connaissance du public.<br />
|
||||
|
||||
Un manipulateur d'électroradiologie médicale ne peut exercer sa profession, à
|
||||
l'exception de ceux qui relèvent du service de santé des armées, que si ses
|
||||
diplômes, certificats, titres ou autorisation ont été enregistrés conformément
|
||||
au premier alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent article sont fixées par décret.
|
||||
Le technicien de laboratoire médical participe, dans son champ de compétence, à
|
||||
des missions de santé publique. Il participe également à la permanence de
|
||||
l'offre de biologie médicale définie sur le territoire de santé infrarégional.
|
||||
Il peut être appelé à participer à des missions d'enseignement et de recherche,
|
||||
ainsi qu'aux programmes d'éducation thérapeutique du patient.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021503937
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/39/LEGIARTI000021503937.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708981
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708981.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-2
|
||||
|
||||
Le manipulateur d'électroradiologie médicale, lors de la délivrance de
|
||||
l'autorisation d'exercice ou de la déclaration de prestation de services, doit
|
||||
posséder les connaissances linguistiques nécessaires à l'exercice de la
|
||||
profession et celles relatives aux systèmes de poids et mesures utilisés en
|
||||
France.
|
||||
Peut exercer la profession de technicien de laboratoire médical et en porter le
|
||||
titre :<br />
|
||||
|
||||
1° Une personne titulaire du diplôme d'Etat de technicien de laboratoire médical
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Une personne titulaire d'un titre de formation dont le programme
|
||||
d'enseignement théorique et clinique est équivalent à celui du diplôme d'Etat de
|
||||
technicien de laboratoire médical et qui figure sur une liste arrêtée par les
|
||||
ministres chargés de la santé et de l'enseignement supérieur.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709027
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709027.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-3
|
||||
|
||||
Peut également exercer la profession de technicien de laboratoire médical et en
|
||||
porter le titre une personne qui :<br />
|
||||
|
||||
1° Exerçait, à la date du 8 novembre 1976, des fonctions techniques dans un
|
||||
laboratoire de biologie médicale ou avait exercé ces mêmes fonctions pendant une
|
||||
durée au moins égale à six mois avant cette date ;<br />
|
||||
|
||||
2° A obtenu, avant la date de la publication de l'ordonnance n° 2010-49 du 13
|
||||
janvier 2010 relative à la biologie médicale, un diplôme dont la liste est fixée
|
||||
par un arrêté du ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Obtient, après la date de la publication de l'ordonnance précitée, un diplôme
|
||||
figurant sur la liste mentionnée au 2°, dès lors que la formation correspondante
|
||||
a débuté avant la date d'entrée en vigueur de l'arrêté mentionné au 2° de
|
||||
l'article L. 4352-2 ;<br />
|
||||
|
||||
4° A obtenu, à la date du 31 décembre 1995, un diplôme figurant sur une liste
|
||||
fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709025
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709025.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-4
|
||||
|
||||
Sont tenues de se faire enregistrer auprès du service ou de l'organisme désigné
|
||||
à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu un
|
||||
titre de formation ou une autorisation requis pour l'exercice de la profession
|
||||
de technicien de laboratoire médical, avant leur entrée dans la profession,
|
||||
ainsi que celles qui, ne l'exerçant pas, ont obtenu leur titre de formation
|
||||
depuis moins de trois ans.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement de ces personnes est réalisé après vérification des pièces
|
||||
justificatives attestant de leur identité et de leur titre de formation ou de
|
||||
leur autorisation. Elles informent le même service ou organisme de tout
|
||||
changement de résidence ou de situation professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
Pour les personnes ayant exercé la profession de technicien de laboratoire
|
||||
médical, l'obligation d'information relative au changement de résidence est
|
||||
maintenue pendant une période de trois ans à compter de la cessation de leur
|
||||
activité.<br />
|
||||
|
||||
La procédure d'enregistrement est sans frais.<br />
|
||||
|
||||
Les techniciens de laboratoire médical ne peuvent exercer leur profession que si
|
||||
la procédure d'enregistrement a été convenablement accomplie. Cette obligation
|
||||
d'enregistrement ne s'applique pas aux techniciens de laboratoire médical qui
|
||||
relèvent des dispositions de la partie IV du code de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709022
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709022.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-5
|
||||
|
||||
Les organismes délivrant les titres de formation transmettent ces titres au
|
||||
service ou à l'organisme mentionné à l'article L. 4352-4 sous forme
|
||||
d'informations certifiées.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'elles sont disponibles, ces informations certifiées tiennent lieu de
|
||||
pièces justificatives pour l'accomplissement des obligations prévues à l'article
|
||||
L. 4352-4.
|
|
@ -0,0 +1,59 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2017-01-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709019
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709019.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-6
|
||||
|
||||
L'autorité compétente peut, après avis d'une commission composée notamment de
|
||||
professionnels, autoriser individuellement à exercer la profession de technicien
|
||||
de laboratoire médical, un ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne
|
||||
ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui a
|
||||
suivi avec succès un cycle d'études postsecondaires et qui, sans posséder l'un
|
||||
des diplômes mentionnés à l'article L. 4352-2, est titulaire :<br />
|
||||
|
||||
1° D'un titre de formation délivré par un Etat, membre ou partie, et requis par
|
||||
l'autorité compétente d'un Etat, membre ou partie, qui réglemente l'accès à
|
||||
cette profession ou son exercice, et permettant d'exercer légalement ces
|
||||
fonctions dans cet Etat ;<br />
|
||||
|
||||
2° Ou, lorsque l'intéressé a exercé dans un Etat, membre ou partie, qui ne
|
||||
réglemente pas l'accès à cette profession ou son exercice, d'un titre de
|
||||
formation délivré par un Etat, membre ou partie, attestant de la préparation à
|
||||
l'exercice de la profession, accompagné d'une attestation justifiant, dans cet
|
||||
Etat, de son exercice à temps plein ou à temps partiel, pendant une durée
|
||||
équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières années. Cette
|
||||
attestation n'est pas exigée lorsque la formation conduisant à cette profession
|
||||
est réglementée ;<br />
|
||||
|
||||
3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat,
|
||||
membre ou partie, autre que la France, permettant d'y exercer légalement la
|
||||
profession.<br />
|
||||
|
||||
Dans ces cas, lorsque l'examen des qualifications professionnelles attestées par
|
||||
l'ensemble des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente
|
||||
fait apparaître des différences substantielles au regard des qualifications
|
||||
requises pour l'accès et l'exercice de la profession en France, l'autorité
|
||||
compétente exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui
|
||||
consiste, au choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage
|
||||
d'adaptation.<br />
|
||||
|
||||
La délivrance de l'autorisation d'exercice permet au bénéficiaire d'exercer la
|
||||
profession dans les mêmes conditions que les personnes titulaires de l'un des
|
||||
diplômes mentionnés à l'article L. 4352-2.<br />
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé peut faire usage de son titre de formation dans la
|
||||
langue de l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le
|
||||
lieu de l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est
|
||||
susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation
|
||||
complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du
|
||||
titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme
|
||||
appropriée qu'elle lui indique.<br />
|
||||
|
||||
L'intéressé porte le titre professionnel de technicien de laboratoire médical.
|
|
@ -0,0 +1,55 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709016
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709016.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-7
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne
|
||||
ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est
|
||||
établi et exerce légalement les activités de technicien de laboratoire médical
|
||||
dans un Etat, membre ou partie, peut exécuter en France des actes professionnels
|
||||
de manière temporaire et occasionnelle, sans avoir à procéder à l'enregistrement
|
||||
prévu à l'article L. 4352-4.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'exercice ou la formation conduisant à la profession ne sont pas
|
||||
réglementés dans l'Etat où il est établi, le prestataire de services doit
|
||||
justifier y avoir exercé pendant deux ans au moins au cours des dix années
|
||||
précédentes.<br />
|
||||
|
||||
L'exécution de ces actes est subordonnée à une déclaration préalable, qui est
|
||||
accompagnée de pièces justificatives dont la liste est fixée par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Le prestataire de services est soumis aux conditions d'exercice de la
|
||||
profession. Il est soumis aux règles professionnelles applicables en France.<br />
|
||||
|
||||
Les qualifications professionnelles du prestataire sont vérifiées par l'autorité
|
||||
compétente après avis d'une commission composée notamment de professionnels,
|
||||
avant la première prestation de services. En cas de différence substantielle
|
||||
entre les qualifications du prestataire et la formation exigée en France, de
|
||||
nature à nuire à la santé publique, l'autorité compétente demande au prestataire
|
||||
d'apporter la preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes,
|
||||
notamment au moyen de mesures de compensation.<br />
|
||||
|
||||
Lors des prestations de services ultérieurs et au moins chaque année, le
|
||||
prestataire justifie de sa couverture d'assurance professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
Le prestataire peut faire usage de son titre de formation dans la langue de
|
||||
l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le lieu de
|
||||
l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est
|
||||
susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation
|
||||
complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du
|
||||
titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme
|
||||
appropriée qu'elle lui indique.<br />
|
||||
|
||||
La prestation de services est réalisée sous le titre professionnel de l'Etat
|
||||
d'établissement, de manière à éviter toute confusion avec le titre professionnel
|
||||
français. Toutefois, dans le cas où les qualifications ont été vérifiées, la
|
||||
prestation de services est réalisée sous le titre professionnel français.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2017-01-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709014
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709014.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-8
|
||||
|
||||
Le technicien de laboratoire médical, lors de la délivrance de l'autorisation
|
||||
d'exercice ou de la déclaration de prestation de services, doit posséder les
|
||||
connaissances linguistiques nécessaires à l'exercice de la profession et celles
|
||||
relatives aux systèmes de poids et mesures utilisés en France.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709029
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709029.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-9
|
||||
|
||||
Sont déterminés par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
||||
|
||||
1° Les modalités d'exercice et les règles professionnelles ;<br />
|
||||
|
||||
2° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article
|
||||
L. 4352-6 et les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure
|
||||
de compensation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées
|
||||
à l'article L. 4352-7 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les modalités d'application de l'obligation de transmission des informations
|
||||
mentionnées à l'article L. 4352-5.
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-05-14
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020631351
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/13/LEGIARTI000020631351.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708972
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708972.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4353-1
|
||||
|
||||
L'exercice illégal de la profession de manipulateur d'électroradiologie médicale
|
||||
est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 euros d'amende.<br />
|
||||
L'exercice illégal des professions de manipulateur d'électroradiologie médicale
|
||||
et de technicien de laboratoire médicalest puni d'un an d'emprisonnement et de
|
||||
15 000 euros d'amende.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes physiques encourent également les peines complémentaires suivantes
|
||||
:<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-05-14
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020631347
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/13/LEGIARTI000020631347.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708966
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708966.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4353-2
|
||||
|
||||
L'usage sans droit de la qualité de manipulateur d'électroradiologie médicale ou
|
||||
d'un diplôme, certificat ou autre titre légalement requis pour l'exercice de
|
||||
cette profession est puni comme le délit d'usurpation de titre prévu à l'article
|
||||
433-17 du code pénal.<br />
|
||||
de technicien de laboratoire médical ou d'un diplôme, certificat ou autre titre
|
||||
légalement requis pour l'exercice de ces professions est puni comme le délit
|
||||
d'usurpation de titre prévu à l'article 433-17 du code pénal.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions
|
||||
prévues par l'article 121-2 du code pénal, de l'infraction définie au présent
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020891103
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/11/LEGIARTI000020891103.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708963
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708963.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4383-1
|
||||
|
||||
L'Etat fixe les conditions d'accès aux formations des professionnels mentionnés
|
||||
aux titres Ier à VII du présent livre des aides-soignants, des auxiliaires de
|
||||
puériculture, des ambulanciers et des techniciens de laboratoire d'analyses de
|
||||
biologie médicale. Il détermine les programmes de formation, l'organisation des
|
||||
études, les modalités d'évaluation des étudiants ou élèves. Il délivre les
|
||||
diplômes.<br />
|
||||
puériculture et des ambulanciers. Il détermine les programmes de formation,
|
||||
l'organisation des études, les modalités d'évaluation des étudiants ou élèves.
|
||||
Il délivre les diplômes.<br />
|
||||
|
||||
Le représentant de l'Etat dans la région contrôle le suivi des programmes et la
|
||||
qualité de la formation.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-17
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689563
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X4383L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/95/LEGIARTI000006689563.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708961
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708961.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4383-3
|
||||
|
||||
La création des instituts ou écoles de formation des professionnels mentionnés
|
||||
aux titres Ier à VII du présent livre, des aides-soignants, des auxiliaires de
|
||||
puériculture, des ambulanciers et des techniciens de laboratoire d'analyses de
|
||||
biologie médicale fait l'objet d'une autorisation délivrée par le président du
|
||||
conseil régional, après avis du représentant de l'Etat dans la région.<br />
|
||||
puériculture et des ambulanciers fait l'objet d'une autorisation délivrée par le
|
||||
président du conseil régional, après avis du représentant de l'Etat dans la
|
||||
région.<br />
|
||||
|
||||
Le président du conseil régional agrée, après avis du représentant de l'Etat
|
||||
dans la région, les directeurs des instituts ou écoles de formation mentionnés
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-09-06
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690815
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6122L03XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/08/LEGIARTI000006690815.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709134
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709134.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6122-3
|
||||
|
@ -21,7 +20,7 @@ professionnel ou pour la mise en commun de moyens nécessaires à cet exercice
|
|||
3° Une personne morale dont l'objet porte, notamment, sur l'exploitation d'un
|
||||
établissement de santé, d'une activité de soins ou d'un équipement matériel
|
||||
lourd mentionnés à l'article L. 6122-1 ou la pratique des activités propres aux
|
||||
laboratoires d'analyses de biologie médicale.<br />
|
||||
laboratoires de biologie médicale .<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation ne peut être cédée avant le début des travaux, l'installation
|
||||
de l'équipement matériel lourd et la mise en oeuvre de l'activité de soins ou de
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020886581
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/88/65/LEGIARTI000020886581.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2019-07-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000026322450
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/32/24/LEGIARTI000026322450.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6152-5-1
|
||||
|
@ -13,7 +13,7 @@ Dans un délai de deux ans suivant leur démission, il peut être interdit aux
|
|||
praticiens hospitaliers ayant exercé plus de cinq ans à titre permanent dans le
|
||||
même établissement d'ouvrir un cabinet privé ou d'exercer une activité rémunérée
|
||||
dans un établissement de santé privé à but lucratif, un laboratoire privé
|
||||
d'analyses de biologie médicale ou une officine de pharmacie où ils puissent
|
||||
d'examens de biologie médicale ou une officine de pharmacie où ils puissent
|
||||
rentrer en concurrence directe avec l'établissement public dont ils sont
|
||||
démissionnaires.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -8,3 +8,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708789
|
|||
|
||||
- [Titre Ier : Définition et principes généraux](titre_ier)
|
||||
- [Titre II : Organisation](titre_ii)
|
||||
- [Titre III : Inspections](titre_iii)
|
||||
- [Titre IV : Sanctions](titre_iv)
|
||||
|
|
|
@ -9,4 +9,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708787
|
|||
- [Chapitre Ier : Examen de biologie médicale](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Laboratoire de biologie médicale](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Biologiste médical](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre IV : Dispositions pénales.](chapitre_iv)
|
||||
|
|
|
@ -6,13 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708785
|
|||
|
||||
###### Chapitre Ier : Examen de biologie médicale
|
||||
|
||||
- [Article L6211-1](article_l6211-1.md)
|
||||
- [Article L6211-2](article_l6211-2.md)
|
||||
- [Article L6211-2-1](article_l6211-2-1.md)
|
||||
- [Article L6211-3](article_l6211-3.md)
|
||||
- [Article L6211-4](article_l6211-4.md)
|
||||
- [Article L6211-5](article_l6211-5.md)
|
||||
- [Article L6211-6](article_l6211-6.md)
|
||||
- [Article L6211-7](article_l6211-7.md)
|
||||
- [Article L6211-8](article_l6211-8.md)
|
||||
- [Article L6211-9](article_l6211-9.md)
|
||||
- [Section 1 : Définitions et champ d'application](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Conditions et modalités de réalisation](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691221
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691221.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-1
|
||||
|
||||
Les analyses de biologie médicale sont les examens biologiques qui concourent au
|
||||
diagnostic, au traitement ou à la prévention des maladies humaines ou qui font
|
||||
apparaître toute autre modification de l'état physiologique, à l'exclusion des
|
||||
actes d'anatomie et de cytologie pathologiques exécutés par les médecins
|
||||
spécialistes de cette discipline.<br />
|
||||
|
||||
Les analyses ne peuvent être effectuées que dans les laboratoires d'analyses de
|
||||
biologie médicale sous la responsabilité de leurs directeurs et directeurs
|
||||
adjoints.
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691224
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L02XXBB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691224.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-2-1
|
||||
|
||||
Les laboratoires établis dans un autre Etat membre de la Communauté européenne
|
||||
ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen peuvent effectuer des
|
||||
analyses de biologie médicale au sens de l'article L. 6211-1 sur des
|
||||
prélèvements réalisés en France à destination d'assurés d'un régime français de
|
||||
sécurité sociale dans les conditions définies aux alinéas suivants.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le laboratoire est installé dans un Etat membre de la Communauté
|
||||
européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen dont les
|
||||
conditions d'autorisation ou d'agrément ont été préalablement reconnues
|
||||
équivalentes à celles du présent livre, il adresse une déclaration attestant
|
||||
qu'il bénéficie d'une autorisation ou d'un agrément délivré par les autorités
|
||||
compétentes.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le laboratoire ne répond pas aux conditions définies au deuxième alinéa,
|
||||
l'exécution des analyses est subordonnée à l'obtention d'une autorisation
|
||||
administrative qui lui est délivrée après vérification que ses conditions de
|
||||
fonctionnement sont équivalentes à celles définies par le présent livre.
|
|
@ -1,32 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691222
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691222.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-2
|
||||
|
||||
Aucun laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peut fonctionner sans une
|
||||
autorisation administrative.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 6122-1 relatives aux équipements
|
||||
matériels lourds, cette autorisation est délivrée lorsque sont remplies les
|
||||
conditions fixées par le présent livre et par le décret prévu à l'article L.
|
||||
6211-9 qui détermine le nombre et la qualification du personnel technique ainsi
|
||||
que les normes applicables à l'installation et à l'équipement des
|
||||
laboratoires.<br />
|
||||
|
||||
Ce décret peut fixer des conditions particulières applicables aux laboratoires
|
||||
dont l'activité est limitée à certains actes qu'il détermine. L'autorisation
|
||||
délivrée à ces laboratoires porte mention de cette limitation.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification survenue postérieurement à la décision d'autorisation soit
|
||||
dans la personne d'un directeur ou d'un directeur adjoint, soit dans les
|
||||
conditions d'exploitation, doit faire l'objet d'une déclaration.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est retirée lorsque les conditions légales ou réglementaires
|
||||
cessent d'être remplies.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691225
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691225.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-3
|
||||
|
||||
Seuls peuvent utiliser l'appellation de laboratoires d'analyses de biologie
|
||||
médicale les laboratoires qui ont obtenu l'autorisation mentionnée à l'article
|
||||
L. 6211-2.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691226
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691226.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-4
|
||||
|
||||
L'exécution des actes de biologie qui requièrent une qualification spéciale ou
|
||||
qui nécessitent le recours soit à des produits présentant un danger particulier,
|
||||
soit à des techniques exceptionnellement délicates ou d'apparition récente, peut
|
||||
être réservée à certains laboratoires et à certaines catégories de personnes.<br />
|
||||
|
||||
La liste des actes, celle des laboratoires et celle des catégories de personnes
|
||||
habilitées à effectuer ces actes sont dressées par le ministre chargé de la
|
||||
santé, après avis de la Commission nationale permanente de biologie médicale. La
|
||||
composition et les attributions de cette commission sont fixées par décret.
|
|
@ -1,60 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-12-24
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691228
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L05XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691228.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-5
|
||||
|
||||
La transmission de prélèvements aux fins d'analyses n'est autorisée qu'au
|
||||
pharmacien d'officine installé dans une agglomération où n'existe pas de
|
||||
laboratoire exclusif ou qu'entre laboratoires dans les conditions définies
|
||||
ci-dessous.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les prélèvements que sont habilités à effectuer les professionnels de
|
||||
santé, les établissements de santé et les centres de santé ne disposant pas de
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale peuvent être transmis aux
|
||||
laboratoires d'analyses de biologie médicale, dans des conditions définies par
|
||||
décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Il est interdit aux laboratoires qui prennent en charge les prélèvements
|
||||
d'organiser le ramassage chez les préleveurs dans les agglomérations où existe
|
||||
une pharmacie ou un laboratoire exclusif.<br />
|
||||
|
||||
Les transmissions de prélèvements aux fins d'analyses entre deux laboratoires ne
|
||||
peuvent être effectuées qu'en application d'un contrat de collaboration
|
||||
préalablement conclu entre eux, qui précise la nature et les modalités des
|
||||
transmissions effectuées, à l'exception des actes mentionnés à l'article L.
|
||||
6211-4 et des actes très spécialisés dont la liste est fixée par arrêté après
|
||||
avis de la Commission nationale permanente de biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat fixe le nombre maximum de laboratoires avec lesquels
|
||||
un laboratoire peut conclure un ou des contrats de collaboration et la zone
|
||||
géographique dans laquelle doivent être situés ces laboratoires.<br />
|
||||
|
||||
Les laboratoires exploités au sein d'une même société sont autorisés à réaliser
|
||||
entre eux des transmissions de prélèvements aux fins d'analyses sans conclure de
|
||||
contrat de collaboration. Toutefois, ils doivent comme ci-dessus en préciser la
|
||||
nature et les modalités dans un règlement intérieur dont le texte doit être
|
||||
communiqué au représentant de l'Etat dans le département et au conseil de
|
||||
l'ordre compétent.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas de la collaboration entre laboratoires, l'analyse est effectuée sous
|
||||
la responsabilité du laboratoire qui a effectué ou pris en charge le
|
||||
prélèvement.<br />
|
||||
|
||||
Le volume maximum total des analyses transmises par un laboratoire à d'autres
|
||||
laboratoires dans le cadre des différents cas mentionnés ci-dessus est déterminé
|
||||
par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Une indemnité forfaitaire dont le montant est fixé par arrêté interministériel
|
||||
est attribuée au pharmacien d'officine ou au directeur de laboratoire qui a
|
||||
assuré la transmission soit d'actes mentionnés à l'article L. 6211-4, soit
|
||||
d'actes très spécialisés dont la liste est fixée par arrêté après avis de la
|
||||
Commission nationale permanente de biologie médicale. Cette indemnité, incluse
|
||||
dans la tarification des analyses auxquelles a donné lieu le prélèvement, est à
|
||||
la charge du laboratoire qui a effectué ces analyses.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691229
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691229.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-6
|
||||
|
||||
Sous réserve des accords ou conventions susceptibles d'être passés avec des
|
||||
régimes ou des organismes d'assurance maladie ou des établissements de santé
|
||||
publics ou privés et des contrats de collaboration mentionnés à l'article L.
|
||||
6211-5, les personnes physiques et les sociétés et organismes qui exploitent un
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peuvent consentir à des tiers,
|
||||
sous quelque forme que ce soit, des ristournes pour les analyses ou examens dont
|
||||
ils sont chargés.<br />
|
||||
|
||||
Ils ne peuvent passer un accord ou une convention accordant à un tiers la
|
||||
totalité ou une quote-part des revenus provenant de l'activité du laboratoire
|
||||
d'analyses de biologie médicale.
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691230
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691230.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-7
|
||||
|
||||
A l'exception de l'information scientifique auprès du corps médical et
|
||||
pharmaceutique, toute publicité en faveur d'un laboratoire d'analyses de
|
||||
biologie médicale est interdite.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, ne sont pas considérées comme constituant une publicité illégale les
|
||||
indications relatives à l'existence et à la localisation du laboratoire qui
|
||||
seraient publiées au moment de l'ouverture de celui-ci.
|
|
@ -1,71 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2002-03-05
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691232
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L08XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691232.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-8
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent livre :<br />
|
||||
|
||||
1° Les médecins qui, à l'occasion des actes médicaux auxquels ils procèdent,
|
||||
effectuent, personnellement et dans leur cabinet, des analyses, et notamment les
|
||||
tests d'orientation diagnostique entrant dans le cadre de l'action nationale de
|
||||
préservation de l'efficacité des antibiotiques, qui ne donnent pas lieu, en
|
||||
vertu de la législation de la sécurité sociale, à un remboursement distinct et
|
||||
ne peuvent faire l'objet d'un compte rendu écrit ;<br />
|
||||
|
||||
La nature des tests mentionnés ci-dessus et, le cas échéant, les conditions
|
||||
techniques de leur réalisation sont précisées par arrêté du ministre chargé de
|
||||
la santé pris après avis du directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé et de la Commission nationale permanente de
|
||||
biologie médicale. Les frais d'acquisition des dispositifs médicaux utilisés
|
||||
pour ces tests peuvent être remboursés aux médecins par les organismes
|
||||
d'assurance maladie dans des conditions fixées par arrêté des ministres chargés
|
||||
de la santé et de la sécurité sociale pris après avis du Comité économique des
|
||||
produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les pharmaciens d'officine qui effectuent des analyses figurant sur une liste
|
||||
fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé qui précise en outre les
|
||||
conditions d'équipement nécessaires ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les laboratoires d'analyses de biologie médicale relevant du ministère de la
|
||||
défense ;<br />
|
||||
|
||||
4° Sous réserve des dispositions des articles L. 6213-1 à L. 6213-3, les
|
||||
laboratoires et services de biologie médicale de l'Etat, des départements, des
|
||||
communes et des établissements publics, notamment de santé ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les laboratoires des centres anticancéreux qui effectuent exclusivement les
|
||||
actes de biologie directement liés à leur objet spécifique ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les infirmiers qui, à l'occasion de soins qu'ils accomplissent, effectuent
|
||||
les contrôles biologiques de dépistage à lecture instantanée dont la liste est
|
||||
fixée par décret en Conseil d'Etat pris après avis de l'Académie nationale de
|
||||
médecine. Ces contrôles biologiques ne donnent pas lieu, en vertu de la
|
||||
législation de la sécurité sociale, à un remboursement distinct et ne peuvent
|
||||
faire l'objet d'un compte rendu écrit ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les médecins spécialistes qualifiés en anatomie et cytologie pathologiques
|
||||
qui effectuent, en dehors des laboratoires d'analyses de biologie médicale et
|
||||
dans les conditions fixées par un décret en Conseil d'Etat, des actes d'anatomie
|
||||
et de cytologie pathologiques ;<br />
|
||||
|
||||
8° Dans les sites isolés des départements mentionnés à l'article L. 3114-5,
|
||||
éloignés de tout laboratoire d'analyses de biologie médicale public ou privé,
|
||||
les infirmiers ainsi que les personnels relevant de structures de soins ou de
|
||||
prévention qui, après avoir reçu une formation adaptée, effectuent, en vue du
|
||||
dépistage de certaines des maladies mentionnées audit article et qui présentent
|
||||
potentiellement un risque vital à court terme, des examens biologiques
|
||||
d'interprétation rapide dont la liste est fixée par décret en Conseil d'Etat
|
||||
après avis de l'Académie nationale de médecine. La formation est délivrée par un
|
||||
organisme agréé ; son contenu et les modalités de validation des connaissances
|
||||
acquises sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Cependant, l'article L. 6211-4 est applicable à ceux de ces médecins qui
|
||||
effectuent les actes de cytogénétique en vue d'établir un diagnostic prénatal
|
||||
relatif à l'enfant à naître.
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691233
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L09XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691233.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-9
|
||||
|
||||
Les conditions d'application du présent chapitre sont, sauf disposition
|
||||
contraire, déterminées par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la
|
||||
Commission nationale permanente de biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
Est notamment déterminé le nombre minimum de directeurs et de directeurs
|
||||
adjoints et ce, en fonction de l'effectif du personnel technique employé et de
|
||||
l'activité globale du laboratoire.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000021708783
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 1 : Définitions et champ d'application
|
||||
|
||||
- [Article L6211-1](article_l6211-1.md)
|
||||
- [Article L6211-2](article_l6211-2.md)
|
||||
- [Article L6211-3](article_l6211-3.md)
|
||||
- [Article L6211-4](article_l6211-4.md)
|
||||
- [Article L6211-5](article_l6211-5.md)
|
||||
- [Article L6211-6](article_l6211-6.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708781
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708781.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-1
|
||||
|
||||
Un examen de biologie médicale est un acte médical qui concourt à la prévention,
|
||||
au dépistage, au diagnostic ou à l'évaluation du risque de survenue d'états
|
||||
pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutiques, à la
|
||||
détermination ou au suivi de l'état physiologique ou physiopathologique de
|
||||
l'être humain.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708778
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708778.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-2
|
||||
|
||||
Un examen de biologie médicale se déroule en trois phases :<br />
|
||||
|
||||
1° La phase pré-analytique, qui comprend le prélèvement d'un échantillon
|
||||
biologique sur un être humain, le recueil des éléments cliniques pertinents, la
|
||||
préparation, le transport et la conservation de l'échantillon biologique jusqu'à
|
||||
l'endroit où il est analysé ;<br />
|
||||
|
||||
2° La phase analytique, qui est le processus technique permettant l'obtention
|
||||
d'un résultat d'analyse biologique ;<br />
|
||||
|
||||
3° La phase post-analytique, qui comprend la validation, l'interprétation
|
||||
contextuelle du résultat ainsi que la communication appropriée du résultat au
|
||||
prescripteur et, dans les conditions fixées à l'article L. 1111-2, au patient,
|
||||
dans un délai compatible avec l'état de l'art.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708774
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708774.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-3
|
||||
|
||||
Ne constituent pas un examen de biologie médicale un test, un recueil et un
|
||||
traitement de signaux biologiques, à visée de dépistage, d'orientation
|
||||
diagnostique ou d'adaptation thérapeutique immédiate.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé établit la liste de ces tests, recueils
|
||||
et traitements de signaux biologiques, après avis de la commission mentionnée à
|
||||
l'article L. 6213-12 et du directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé. Cet arrêté détermine les catégories de
|
||||
personnes pouvant réaliser ces tests, recueils et traitements de signaux
|
||||
biologiques, ainsi que, le cas échéant, leurs conditions de réalisation.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708771
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708771.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-4
|
||||
|
||||
Dans les départements mentionnés à l'article L. 3114-5, ne sont pas soumis aux
|
||||
dispositions du présent livre les examens réalisés en des lieux éloignés de tout
|
||||
laboratoire de biologie médicale en vue de diagnostiquer et de prendre en charge
|
||||
certaines des maladies mentionnées au même article, qui sont susceptibles de
|
||||
représenter un risque vital à court terme. Ces examens, dont la liste est fixée
|
||||
par décret, sont effectués par un infirmier ou par du personnel relevant de
|
||||
structures de soins ou de prévention ayant reçu une formation adaptée.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708768
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708768.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-5
|
||||
|
||||
Un examen de biologie médicale réalisé en vue d'établir un diagnostic prénatal
|
||||
est soumis aux dispositions du présent livre ainsi qu'à celles du chapitre Ier
|
||||
du titre III du livre Ier de la deuxième partie.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708765
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708765.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-6
|
||||
|
||||
Un examen de biologie médicale portant sur les caractéristiques génétiques d'une
|
||||
personne ou sur son identification par empreintes génétiques est soumis aux
|
||||
dispositions du présent livre ainsi qu'à celles du chapitre Ier du titre III du
|
||||
livre Ier de la première partie.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000021708763
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Conditions et modalités de réalisation
|
||||
|
||||
- [Article L6211-7](article_l6211-7.md)
|
||||
- [Article L6211-8](article_l6211-8.md)
|
||||
- [Article L6211-9](article_l6211-9.md)
|
||||
- [Article L6211-10](article_l6211-10.md)
|
||||
- [Article L6211-11](article_l6211-11.md)
|
||||
- [Article L6211-12](article_l6211-12.md)
|
||||
- [Article L6211-13](article_l6211-13.md)
|
||||
- [Article L6211-14](article_l6211-14.md)
|
||||
- [Article L6211-15](article_l6211-15.md)
|
||||
- [Article L6211-16](article_l6211-16.md)
|
||||
- [Article L6211-17](article_l6211-17.md)
|
||||
- [Article L6211-18](article_l6211-18.md)
|
||||
- [Article L6211-19](article_l6211-19.md)
|
||||
- [Article L6211-20](article_l6211-20.md)
|
||||
- [Article L6211-21](article_l6211-21.md)
|
||||
- [Article L6211-22](article_l6211-22.md)
|
||||
- [Article L6211-23](article_l6211-23.md)
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708940
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708940.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-10
|
||||
|
||||
Un examen de biologie médicale peut également être réalisé à la demande du
|
||||
patient, dans les conditions de remboursement et d'information déterminées à
|
||||
l'article L. 162-13-2 du code de la sécurité sociale.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708926
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708926.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-11
|
||||
|
||||
Le biologiste-responsable du laboratoire de biologie médicale auquel le patient
|
||||
s'est adressé conserve la responsabilité de l'ensemble des phases de l'examen de
|
||||
biologie médicale, y compris lorsque l'une d'elles, dans les cas prévus au
|
||||
présent titre, est réalisée, en tout ou en partie, par un autre laboratoire de
|
||||
biologie médicale que celui où il exerce, ou en dehors d'un laboratoire de
|
||||
biologie médicale.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708908
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708908.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-12
|
||||
|
||||
Lorsque le parcours de soins suivi par le patient prescrit des tests, recueils
|
||||
et traitements de signaux biologiques nécessitant un appareil de mesure, le
|
||||
biologiste médical s'assure, à l'occasion d'un examen, de la cohérence entre les
|
||||
données du dispositif médical ou du dispositif médical de diagnostic in vitro et
|
||||
le résultat de l'examen de biologie médicale qu'il réalise. En cas de
|
||||
discordance, il prend les mesures appropriées.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708886
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708886.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-13
|
||||
|
||||
Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique d'un examen de
|
||||
biologie médicale ne peut être réalisée dans le laboratoire de biologie
|
||||
médicale, elle ne peut l'être que dans un établissement de santé, au domicile du
|
||||
patient, ou dans des lieux permettant la réalisation de cette phase par un
|
||||
professionnel de santé, sous la responsabilité d'un biologiste médical et
|
||||
conformément aux procédures qu'il détermine.<br />
|
||||
|
||||
La liste et les caractéristiques de ces lieux sont déterminées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat. Les catégories de professionnels de santé habilités à réaliser
|
||||
cette phase sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708878
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708878.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-14
|
||||
|
||||
Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique de l'examen n'est
|
||||
réalisée ni dans un laboratoire de biologie médicale, ni dans un établissement
|
||||
de santé, une convention signée entre le représentant légal du laboratoire et le
|
||||
professionnel de santé ou, le cas échéant, entre le représentant légal du
|
||||
laboratoire et le représentant légal de la structure dans laquelle exerce ce
|
||||
professionnel de santé fixe les procédures applicables.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708871
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708871.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-15
|
||||
|
||||
Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique de l'examen est
|
||||
réalisée en dehors du laboratoire et dans un établissement de santé dont relève
|
||||
ce laboratoire et que le professionnel de santé qui réalise cette phase
|
||||
n'appartient pas au laboratoire mais exerce au sein de l'établissement de santé,
|
||||
les procédures applicables sont déterminées par le biologiste-responsable du
|
||||
laboratoire de biologie médicale. Le directeur de l'établissement veille à leur
|
||||
application.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708862
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708862.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-16
|
||||
|
||||
Le prélèvement d'un échantillon biologique est réalisé dans l'un des territoires
|
||||
de santé infrarégionaux d'implantation du laboratoire de biologie médicale, sauf
|
||||
dérogation pour des motifs de santé publique et dans des conditions déterminées
|
||||
par décret en Conseil d'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708858
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708858.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-17
|
||||
|
||||
Lorsque le prélèvement d'un échantillon biologique est réalisé par un auxiliaire
|
||||
médical au domicile du patient, le biologiste médical détermine au préalable les
|
||||
examens à réaliser et les procédures applicables.
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708853
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708853.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-18
|
||||
|
||||
I. ― La phase analytique d'un examen de biologie médicale ne peut être réalisée
|
||||
en dehors d'un laboratoire de biologie médicale qu'au cas où elle est rendue
|
||||
nécessaire par une décision thérapeutique urgente. Dans ce cas, la phase
|
||||
analytique est réalisée :<br />
|
||||
|
||||
1° Soit dans un établissement de santé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Soit, pour des motifs liés à l'urgence, dans des lieux déterminés par décret
|
||||
en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
La lecture du résultat nécessaire à la décision thérapeutique est alors assurée
|
||||
par le médecin. Le biologiste médical conserve toutefois la responsabilité de la
|
||||
validation des résultats obtenus.<br />
|
||||
|
||||
Les catégories de professionnels de santé habilités à réaliser la phase
|
||||
analytique en dehors d'un laboratoire d'analyse de biologie médicale sont fixées
|
||||
par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Les lieux de réalisation de l'examen et les procédures applicables,
|
||||
lorsque le laboratoire de biologie médicale relève de l'établissement de santé,
|
||||
sont déterminés par le biologiste-responsable. Le directeur de l'établissement
|
||||
veille à leur application.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le laboratoire de biologie médicale ne relève pas de l'établissement de
|
||||
santé, une convention déterminant les lieux de réalisation de l'examen et fixant
|
||||
les procédures applicables est signée entre le représentant légal du laboratoire
|
||||
de biologie médicale, le représentant légal de l'établissement de santé et, le
|
||||
cas échéant, pour les établissements de santé privés, les médecins qui réalisent
|
||||
la phase analytique de l'examen de biologie médicale.
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708849
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708849.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-19
|
||||
|
||||
I. ― Lorsqu'un laboratoire de biologie médicale n'est pas en mesure de réaliser
|
||||
un examen de biologie médicale, il transmet à un autre laboratoire de biologie
|
||||
médicale les échantillons biologiques à des fins d'analyse et
|
||||
d'interprétation.<br />
|
||||
|
||||
Ces transmissions ne peuvent excéder, pour une année civile, un pourcentage fixé
|
||||
par voie réglementaire et compris entre 10 et 20 % du nombre total d'examens de
|
||||
biologie médicale réalisés par le laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'alinéa précédent, lorsqu'à la suite de la suspension ou du
|
||||
retrait partiel de l'accréditation mentionnée à l'article L. 6221-1, le
|
||||
laboratoire n'est plus en mesure de respecter ce pourcentage maximum, le
|
||||
directeur général de l'agence régionale de santé peut l'autoriser à poursuivre
|
||||
la partie de son activité qui reste couverte par l'accréditation pendant une
|
||||
durée maximale de trois mois, renouvelable une fois.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Le laboratoire de biologie médicale qui transmet des échantillons
|
||||
biologiques à un autre laboratoire n'est pas déchargé de sa responsabilité
|
||||
vis-à-vis du patient.<br />
|
||||
|
||||
La communication appropriée du résultat d'un examen de biologie médicale dont
|
||||
l'analyse et l'interprétation ont été réalisées par un autre laboratoire de
|
||||
biologie médicale est, sauf urgence motivée, effectuée par le laboratoire qui a
|
||||
transmis l'échantillon conformément aux dispositions du 3° de l'article L.
|
||||
6211-2. Celui-ci complète l'interprétation dans le contexte des autres examens
|
||||
qu'il a lui-même réalisés.<br />
|
||||
|
||||
III. ― Le laboratoire de biologie médicale qui a reçu un échantillon biologique
|
||||
d'un autre laboratoire ne peut le retransmettre à un autre laboratoire de
|
||||
biologie médicale, sauf s'il s'agit d'un laboratoire de référence. La liste des
|
||||
laboratoires de référence pour des examens de biologie médicale ou pour des
|
||||
pathologies déterminés est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708846
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708846.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-20
|
||||
|
||||
Lorsque la transmission d'un échantillon biologique entre deux laboratoires de
|
||||
biologie médicale, définie à l'article L. 6211-19, s'effectue dans le cadre d'un
|
||||
contrat de coopération mentionné à l'article L. 6212-6, une retransmission de
|
||||
cet échantillon biologique à un autre laboratoire de biologie médicale pour
|
||||
compléter la réalisation de cet examen est autorisée dans les limites des
|
||||
possibilités de transmission qui découlent du deuxième alinéa de l'article L.
|
||||
6211-19.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708843
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708843.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-21
|
||||
|
||||
Un laboratoire de biologie médicale facture les examens de biologie médicale
|
||||
qu'il réalise au tarif de la nomenclature des actes de biologie médicale prise
|
||||
en application des articles L. 162-1-7 et L. 162-1-7-1 du code de la sécurité
|
||||
sociale.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708841
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708841.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-22
|
||||
|
||||
Les conditions de réalisation de certains examens de biologie médicale
|
||||
susceptibles de présenter un risque particulier pour la santé publique sont
|
||||
précisées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la
|
||||
commission mentionnée à l'article L. 6213-12 et du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708839
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708839.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-23
|
||||
|
||||
L'exécution des examens de biologie médicale, des activités biologiques
|
||||
d'assistance médicale à la procréation et des examens d'anatomie et de cytologie
|
||||
pathologiques qui requièrent une qualification spéciale, ou qui nécessitent le
|
||||
recours à des produits présentant un danger particulier, peut être réservée à
|
||||
certains laboratoires et à certaines catégories de personnes répondant à des
|
||||
critères de compétence spécifiques.<br />
|
||||
|
||||
La liste de ces examens ou de ces activités, ainsi que la liste des critères de
|
||||
compétence des laboratoires et des catégories de personnes habilitées à les
|
||||
effectuer sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis
|
||||
de la commission mentionnée à l'article L. 6213-12.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708761
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708761.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-7
|
||||
|
||||
Un examen de biologie médicale est réalisé par un biologiste médical ou, pour
|
||||
certaines phases, sous sa responsabilité.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2021-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708758
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708758.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-8
|
||||
|
||||
Un examen de biologie médicale est réalisé sur le fondement d'une prescription
|
||||
qui contient les éléments cliniques pertinents.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'il l'estime approprié, le biologiste médical réalise, dans le respect de
|
||||
la nomenclature des actes de biologie médicale établie en application des
|
||||
articles L. 162-1-7 et L. 162-1-7-1 du code de la sécurité sociale, des examens
|
||||
de biologie médicale autres que ceux figurant sur la prescription, ou ne réalise
|
||||
pas tous les examens qui y figurent. Les modifications sont proposées au
|
||||
prescripteur, sauf en cas d'urgence ou d'indisponibilité. Lorsqu'elles sont
|
||||
refusées par le prescripteur, les examens sont réalisés conformément à la
|
||||
prescription.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2021-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708755
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708755.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-9
|
||||
|
||||
Lorsqu'il existe des recommandations de bonnes pratiques mentionnées à l'article
|
||||
L. 161-37 du code de la sécurité sociale, le biologiste médical assure la
|
||||
conformité des examens de biologie médicale réalisés à ces recommandations, sauf
|
||||
avis contraire du prescripteur.
|
|
@ -11,3 +11,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708837
|
|||
- [Article L6212-3](article_l6212-3.md)
|
||||
- [Article L6212-4](article_l6212-4.md)
|
||||
- [Article L6212-5](article_l6212-5.md)
|
||||
- [Article L6212-6](article_l6212-6.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,37 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691235
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691235.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708832
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708832.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-1
|
||||
|
||||
Un laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peut être ouvert, exploité ou
|
||||
dirigé que par :<br />
|
||||
Un laboratoire de biologie médicale est une structure au sein de laquelle sont
|
||||
effectués les examens de biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
1° Une personne physique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une société civile professionnelle régie par la loi n° 66-879 du 29 novembre
|
||||
1966 relative aux sociétés civiles professionnelles ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une société anonyme ou une société à responsabilité limitée remplissant les
|
||||
conditions prévues à l'article L. 6212-4 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Un organisme ou service relevant de l'Etat, d'un département, d'une commune
|
||||
ou d'un établissement public ;<br />
|
||||
|
||||
5° Un organisme mutualiste ou de sécurité sociale ;<br />
|
||||
|
||||
6° Un organisme à but non lucratif reconnu d'utilité publique ou bénéficiant
|
||||
d'une autorisation donnée par le ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
7° Une société d'exercice libéral à responsabilité limitée, une société
|
||||
d'exercice libéral à forme anonyme ou une société d'exercice libéral en
|
||||
commandite par actions dans les conditions prévues par la loi n° 90-1258 du 31
|
||||
décembre 1990 relative à l'exercice sous forme de sociétés des professions
|
||||
libérales soumises à un statut législatif ou réglementaire ou dont le titre est
|
||||
protégé.
|
||||
Sous réserve des règles d'implantation territoriale mentionnées à l'article L.
|
||||
6222-5, un même laboratoire peut être implanté sur un ou plusieurs sites.
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691236
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691236.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708829
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708829.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-2
|
||||
|
||||
Lorsque le laboratoire est exploité par une personne physique, celle-ci est
|
||||
directeur du laboratoire.<br />
|
||||
Un laboratoire de biologie médicale peut également réaliser des activités
|
||||
biologiques d'assistance médicale à la procréation ainsi que des examens
|
||||
d'anatomie et de cytologie pathologiques.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'il est exploité par une société civile professionnelle, tous les associés
|
||||
sont directeurs de laboratoire.<br />
|
||||
L'activité biologique d'assistance médicale à la procréation est soumise aux
|
||||
dispositions du chapitre 1er du titre II du présent livre ainsi qu'à celles du
|
||||
titre IV du livre Ier de la partie II.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le laboratoire est exploité par une société anonyme ou une société à
|
||||
responsabilité limitée, le président du conseil d'administration, les directeurs
|
||||
généraux, les membres du directoire ou le directeur général unique et les
|
||||
gérants, ainsi que la majorité au moins des membres du conseil d'administration
|
||||
et du conseil de surveillance sont directeurs ou directeurs adjoints du
|
||||
laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le laboratoire est exploité par un organisme mentionné aux 4°, 5° ou 6°
|
||||
de l'article L. 6212-1, cet organisme désigne un ou plusieurs directeurs de
|
||||
laboratoire.
|
||||
Un examen d'anatomie et de cytologie pathologiques est réalisé par un médecin
|
||||
spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques ou, pour certaines
|
||||
phases, sous sa responsabilité, dans les conditions déterminées par voie
|
||||
réglementaire.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691237
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691237.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708825
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708825.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-3
|
||||
|
||||
Après le décès du directeur d'un laboratoire d'analyses de biologie médicale
|
||||
exploité sous forme individuelle, ses héritiers peuvent mettre le laboratoire en
|
||||
gérance pour une période qui ne peut excéder deux ans, sauf dérogations
|
||||
accordées par le ministre chargé de la santé lorsque les héritiers sont mineurs
|
||||
ou poursuivent des études en vue d'acquérir la formation prévue à l'article L.
|
||||
6221-1.<br />
|
||||
|
||||
Le titulaire de la gérance doit remplir les conditions définies aux articles L.
|
||||
6221-1 et L. 6221-2.
|
||||
Le laboratoire de biologie médicale participe à des missions de santé publique.
|
||||
Il participe également à la permanence de l'offre de biologie médicale définie
|
||||
sur le territoire de santé infrarégional. Il contribue auprès du patient à des
|
||||
programmes d'éducation thérapeutique. Il peut être appelé à participer à des
|
||||
programmes d'enseignement et de recherche.
|
||||
|
|
|
@ -1,38 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-09-21
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691239
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L04XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691239.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708818
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708818.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-4
|
||||
|
||||
Lorsqu'une société anonyme ou une société à responsabilité limitée exploite un
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale, elle doit se conformer aux règles
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Les actions des sociétés anonymes doivent revêtir la forme nominative ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les trois quarts au moins du capital social doivent être détenus par le ou
|
||||
les directeurs et directeurs adjoints du laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les associés ne peuvent être que des personnes physiques, à l'exclusion de
|
||||
celles exerçant une activité médicale autre que les fonctions de directeur ou
|
||||
directeur adjoint de laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
4° L'adhésion d'un nouvel associé est subordonnée à l'agrément préalable de
|
||||
l'assemblée générale statuant à la majorité des deux tiers.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 225-22, premier et deuxième alinéas, L. 225-44
|
||||
et L. 225-85 du code de commerce ne sont applicables respectivement ni aux
|
||||
membres du conseil d'administration, ni aux membres du conseil de
|
||||
surveillance.<br />
|
||||
|
||||
Une même société ne peut exploiter qu'un seul laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
Une personne ne peut détenir des parts ou des actions dans plusieurs sociétés
|
||||
exploitant un laboratoire ; elle ne peut cumuler la qualité d'associé avec
|
||||
l'exploitation personnelle prévue au 1° de l'article L. 6212-1.
|
||||
Les structures de biologie médicale qui réalisent des examens de biologie
|
||||
médicale et qui relèvent du ministère de la défense ou du ministère de
|
||||
l'intérieur ne sont pas soumises, lors d'opérations extérieures, aux
|
||||
dispositions du présent livre. Elles répondent à des exigences particulières
|
||||
déterminées par décret en Conseil d'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691240
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691240.xml
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708816
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708816.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-5
|
||||
|
||||
Les conditions d'application du présent chapitre sont, sauf disposition
|
||||
contraire, déterminées par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la
|
||||
Commission nationale permanente de biologie médicale.
|
||||
Seules peuvent utiliser l'appellation de laboratoire de biologie médicale les
|
||||
structures qui répondent aux conditions fixées au présent livre.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708814
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708814.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-6
|
||||
|
||||
Un contrat de coopération est un contrat signé entre plusieurs laboratoires de
|
||||
biologie médicale, situés sur un même territoire de santé infrarégional ou sur
|
||||
des territoires de santé infrarégionaux limitrophes, en vue de la mutualisation
|
||||
de moyens pour la réalisation d'examens de biologie médicale déterminés.<br />
|
||||
|
||||
Lors de la révision des schémas régionaux d'organisation des soins ou lors d'un
|
||||
changement de délimitation des territoires de santé infrarégionaux, les
|
||||
conditions dans lesquelles les contrats de coopération peuvent être maintenus
|
||||
sont déterminées par voie réglementaire.
|
|
@ -6,8 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708812
|
|||
|
||||
###### Chapitre III : Biologiste médical
|
||||
|
||||
- [Article L6213-1](article_l6213-1.md)
|
||||
- [Article L6213-2](article_l6213-2.md)
|
||||
- [Article L6213-3](article_l6213-3.md)
|
||||
- [Article L6213-4](article_l6213-4.md)
|
||||
- [Article L6213-5](article_l6213-5.md)
|
||||
- [Section 1 : Conditions d'exercice](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Modalités d'exercice](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691241
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691241.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-1
|
||||
|
||||
Le contrôle des laboratoires est assuré par les médecins et pharmaciens
|
||||
inspecteurs de santé publique et par l'inspection générale des affaires
|
||||
sociales.
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691244
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L02XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691244.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-2
|
||||
|
||||
La bonne exécution des analyses de biologie médicale fait l'objet d'un contrôle
|
||||
dont les modalités sont fixées par décret.<br />
|
||||
|
||||
Afin d'assurer la fiabilité des analyses médicales et la sécurité des patients,
|
||||
des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur général
|
||||
de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, peuvent fixer
|
||||
les règles auxquelles est soumise la réalisation de ces analyses.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691245
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691245.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-3
|
||||
|
||||
Le contrôle de qualité des analyses est exécuté, selon des modalités fixées par
|
||||
décret, par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -1,36 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-12-31
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691248
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L04XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691248.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-4
|
||||
|
||||
Pour l'exécution du contrôle de qualité des analyses de biologie médicale
|
||||
mentionné à l'article L. 6213-3, une taxe annuelle, au profit de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé, est due par tout
|
||||
laboratoire public ou privé d'analyses de biologie médicale dès lors qu'une ou
|
||||
plusieurs des catégories d'analyses qui donnent lieu à contrôle obligatoire,
|
||||
selon les dispositions du décret pris en application de l'article L. 6213-3, y
|
||||
sont effectuées. Elle est réduite de moitié pour tout laboratoire dont
|
||||
l'activité annuelle est inférieure à 150 000 unités telles que définies par le
|
||||
décret prévu à l'article L. 6211-9 qui détermine le nombre et la qualification
|
||||
du personnel technique ainsi que les normes applicables à l'installation et à
|
||||
l'équipement des laboratoires.<br />
|
||||
|
||||
Le montant de la taxe est fixé à 1715 fois la valeur conventionnelle de la
|
||||
lettre clé B au 1er janvier de l'année d'exigibilité ; il peut être révisé par
|
||||
décret dans la limite de 1955 fois la valeur conventionnelle de la lettre clé
|
||||
B.<br />
|
||||
|
||||
Le versement de la taxe doit être effectué avant le 31 mars de l'année à
|
||||
laquelle elle se rapporte. Une majoration de 10 % est appliquée à toute somme
|
||||
restant due à la date limite de versement. La taxe et les pénalités sont
|
||||
recouvrées selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des
|
||||
établissements publics administratifs de l'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent article sont fixées par décret.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-01-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006691249
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691249.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-5
|
||||
|
||||
Les conditions d'application du présent chapitre sont, sauf disposition
|
||||
contraire, déterminées par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la
|
||||
Commission nationale permanente de biologie médicale.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000021708810
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 1 : Conditions d'exercice
|
||||
|
||||
- [Article L6213-1](article_l6213-1.md)
|
||||
- [Article L6213-2](article_l6213-2.md)
|
||||
- [Article L6213-3](article_l6213-3.md)
|
||||
- [Article L6213-4](article_l6213-4.md)
|
||||
- [Article L6213-5](article_l6213-5.md)
|
||||
- [Article L6213-6](article_l6213-6.md)
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708803
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708803.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-1
|
||||
|
||||
Un biologiste médical est, au sens du présent livre :<br />
|
||||
|
||||
1° Soit un médecin titulaire de l'un des titres de formation mentionnés à
|
||||
l'article L. 4131-1, ou un pharmacien titulaire de l'un des titres de formation
|
||||
mentionnés aux articles L. 4221-2, L. 4221-4 et L. 4221-5, qui dispose en outre
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
a) Ou bien d'un diplôme de spécialité en biologie médicale dont la liste est
|
||||
fixée par arrêté du ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
b) Ou bien d'une qualification en biologie médicale délivrée par l'ordre des
|
||||
médecins ou par l'ordre des pharmaciens, dans des conditions déterminées par
|
||||
décret en Conseil d'Etat ;<br />
|
||||
|
||||
2° Soit un médecin autorisé à exercer la biologie médicale en application des
|
||||
articles L. 4111-2 et L. 4131-1-1 ou un pharmacien autorisé à exercer la
|
||||
biologie médicale en application de l'article L. 4221-12.
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708800
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708800.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-2
|
||||
|
||||
Peut également exercer les fonctions de biologiste médical :<br />
|
||||
|
||||
1° A compter de la date de la publication de l'ordonnance n° 2010-49 du 13
|
||||
janvier 2010 relative à la biologie médicale, une personne qui remplit les
|
||||
conditions d'exercice de la biologie médicale dans un laboratoire de biologie
|
||||
médicale, ou une personne qui a exercé la biologie médicale dans les
|
||||
établissements publics de santé soit à temps plein, soit à temps partiel pendant
|
||||
une durée équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières
|
||||
années. Toutefois, lorsque cette personne n'a exercé la biologie médicale que
|
||||
dans un domaine de spécialisation déterminé, elle ne peut exercer la fonction de
|
||||
biologiste médical que dans ce domaine de spécialisation. Lorsque la
|
||||
reconnaissance de ce domaine de spécialisation ne résulte pas soit d'un diplôme
|
||||
ou d'un concours, soit d'une autorisation ou d'un agrément délivré par
|
||||
l'autorité compétente, la validation en est réalisée par le ministre chargé de
|
||||
la santé après avis de la commission mentionnée à l'article L. 6213-12 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un vétérinaire qui a commencé une formation de spécialité en biologie
|
||||
médicale avant la date de publication de l'ordonnance précitée et qui a obtenu
|
||||
sa spécialisation en biologie médicale au plus tard six ans après la date de
|
||||
publication de ladite ordonnance.
|
|
@ -0,0 +1,59 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708797
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708797.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-3
|
||||
|
||||
L'autorité compétente peut, après avis de la commission mentionnée à l'article
|
||||
L. 6213-12, autoriser individuellement à exercer les fonctions de biologiste
|
||||
médical un professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen
|
||||
qui a suivi avec succès un cycle d'études postsecondaires et qui, sans posséder
|
||||
l'un des diplômes mentionnés à l'article L. 6213-1, est titulaire :<br />
|
||||
|
||||
1° D'un titre de formation délivré par un Etat, membre ou partie, et requis par
|
||||
l'autorité compétente d'un Etat, membre ou partie, qui réglemente l'accès à ces
|
||||
fonctions ou à leur exercice, et permettant d'exercer légalement celles-ci dans
|
||||
cet Etat ;<br />
|
||||
|
||||
2° Ou, lorsque l'intéressé a exercé dans un Etat, membre ou partie, qui ne
|
||||
réglemente pas l'accès à ces fonctions ou à leur exercice, d'un titre de
|
||||
formation délivré par un Etat, membre ou partie, attestant de la préparation à
|
||||
l'exercice de ces fonctions, accompagné d'une attestation justifiant, dans cet
|
||||
Etat, de son exercice à temps plein ou à temps partiel, pendant une durée
|
||||
équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières années. Cette
|
||||
attestation n'est pas exigée lorsque la formation conduisant à ces fonctions est
|
||||
réglementée ;<br />
|
||||
|
||||
3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat,
|
||||
membre ou partie, autre que la France, permettant d'y exercer légalement ces
|
||||
fonctions.<br />
|
||||
|
||||
Dans ces cas, lorsque l'examen des qualifications professionnelles attestées par
|
||||
l'ensemble des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente
|
||||
fait apparaître des différences substantielles au regard des qualifications
|
||||
requises pour l'accès à ces fonctions et leur exercice en France, l'autorité
|
||||
compétente exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui
|
||||
consiste, au choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage
|
||||
d'adaptation.<br />
|
||||
|
||||
La délivrance de l'autorisation d'exercice permet au bénéficiaire d'exercer les
|
||||
fonctions de biologiste médical dans les mêmes conditions que les personnes
|
||||
titulaires de l'un des diplômes mentionnés à l'article L. 6213-1.<br />
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé peut faire usage de son titre de formation dans la
|
||||
langue de l'Etat qui le lui a délivré. Il fait alors figurer le nom et le lieu
|
||||
de l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est
|
||||
susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation
|
||||
complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du
|
||||
titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme
|
||||
appropriée qu'elle lui indique.<br />
|
||||
|
||||
L'intéressé porte le titre professionnel de biologiste médical.
|
|
@ -0,0 +1,55 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708791
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708791.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-4
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne
|
||||
ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est
|
||||
établi et exerce légalement les fonctions de biologiste médical dans un Etat,
|
||||
membre ou partie, peut exécuter en France des actes professionnels de manière
|
||||
temporaire et occasionnelle, sans être inscrit au tableau de l'ordre
|
||||
correspondant.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'exercice ou la formation conduisant à ces fonctions ne sont pas
|
||||
réglementés dans l'Etat où il est établi, le prestataire de services doit
|
||||
justifier y avoir exercé pendant deux ans au moins au cours des dix années
|
||||
précédentes.<br />
|
||||
|
||||
L'exécution de ces actes est subordonnée à une déclaration préalable, qui est
|
||||
accompagnée de pièces justificatives dont la liste est fixée par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé est soumis aux conditions d'exercice de la profession.
|
||||
Il est soumis aux règles professionnelles applicables en France et, le cas
|
||||
échéant, à la juridiction disciplinaire compétente.<br />
|
||||
|
||||
Les qualifications professionnelles du prestataire sont vérifiées avant la
|
||||
première prestation de services. En cas de différence substantielle entre les
|
||||
qualifications du prestataire et la formation exigée en France, de nature à
|
||||
nuire à la santé publique, l'autorité compétente demande au prestataire
|
||||
d'apporter la preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes,
|
||||
notamment au moyen de mesures de compensation.<br />
|
||||
|
||||
Lors des prestations de services ultérieures et au moins chaque année, le
|
||||
prestataire justifie de sa couverture d'assurance professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
Le prestataire peut faire usage de son titre de formation dans la langue de
|
||||
l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le lieu de
|
||||
l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est
|
||||
susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation
|
||||
complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du
|
||||
titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme
|
||||
appropriée qu'elle lui indique.<br />
|
||||
|
||||
La prestation de service est réalisée sous le titre professionnel de l'Etat
|
||||
d'établissement, de manière à éviter toute confusion avec le titre professionnel
|
||||
français. Toutefois, dans le cas où les qualifications ont été vérifiées, la
|
||||
prestation de services est réalisée sous le titre professionnel français.
|
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