From 049368966af4271e8a98b5b72bfb168ab0a60827 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sat, 16 Jan 2010 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?Ordonnance=20n=C2=B0=202010-49=20du=2013=20janv?= =?UTF-8?q?ier=202010=20relative=20=C3=A0=20la=20biologie=20m=C3=A9dicale?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Application de l'article 38 de la Constitution ; de l'article 69 de la loi 2009-879. Modification du code de la santé publique, du code de la sécurité sociale, du code de l'éducation. Modification de la loi n° 2008-776 du 4 août 2008 de modernisation de l'économie : modification de l'article 137. Transposition complète de la directive 2005/36/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 septembre 2005 relative à la reconnaissance des qualifications professionnelles (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE). Ratification de la présente ordonnance par la loi n° 2013-442 du 30 mai 2013 portant réforme de la biologie médicale (article 1). Ministère: Ministère de la santé et des sports Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000021683301 NOR: SASX0927179R URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/21/68/33/JORFTEXT000021683301.xml --- .../livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/README.md | 1 + .../titre_iii/chapitre_ii/article_l5232-4.md | 17 +++ .../titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md | 19 ++- .../titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-2.md | 19 ++- .../titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md | 23 ++-- .../titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md | 13 +- .../titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-1.md | 17 ++- .../titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-3-1.md | 10 +- .../titre_ier/chapitre_ier/article_l2411-8.md | 17 ++- .../titre_iv/chapitre_ier/article_l2441-2.md | 14 +-- .../titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md | 11 +- .../titre_ii/chapitre_iii/article_l1223-1.md | 22 ++-- .../titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md | 13 +- .../titre_iv/chapitre_v/article_l1245-5.md | 11 +- .../livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/README.md | 1 + 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create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-12.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-7.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-8.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-9.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/README.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-1.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-2.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-3.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-4.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-5.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-6.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-7.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11-1.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-13.md delete mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2-1.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-6.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-7.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-8.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-1.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-2.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-3.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-4.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-5.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-6.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-7.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/README.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-1.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-2.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/README.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-1.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-2.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-3.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-4.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-5.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-6.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/README.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-1.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-2.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-3.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-4.md create mode 100644 partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-5.md diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/README.md index 348b770848e..e0d51eeee73 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/README.md @@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171400 - [Article L5232-1](article_l5232-1.md) - [Article L5232-2](article_l5232-2.md) - [Article L5232-3](article_l5232-3.md) +- [Article L5232-4](article_l5232-4.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/article_l5232-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/article_l5232-4.md new file mode 100644 index 00000000000..24baf5cab94 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/article_l5232-4.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709044 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709044.xml +--- + +###### Article L5232-4 + +Les professionnels de santé qui utilisent des produits de santé mentionnés aux +18° et 19° de l'article L. 5311-1 signalent sans délai à l'Agence française de +sécurité sanitaire des produits de santé tout incident mettant en cause ces +produits susceptible d'entraîner des effets néfastes pour la santé des +personnes. Les modalités d'application du présent article sont déterminées par +décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md index 371fc1b3197..39cb7eb1ff0 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-07-23 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020892075 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/20/LEGIARTI000020892075.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709037 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709037.xml --- ###### Article L5311-1 @@ -62,7 +62,16 @@ véhicules dans les cas prévus à l'article L. 3114-1 ;
16° Les micro-organismes et toxines mentionnés à l'article L. 5139-1 ;
-17° Les produits de tatouage.
+17° Les produits de tatouage ;
+ +18° Les logiciels qui ne sont pas des dispositifs médicaux et qui sont utilisés +par les laboratoires de biologie médicale, pour la gestion des examens de +biologie médicale et lors de la validation, de l'interprétation, de la +communication appropriée et de l'archivage des résultats ;
+ +19° Les dispositifs à finalité non strictement médicale utilisés dans les +laboratoires de biologie médicale pour la réalisation des examens de biologie +médicale.
L'agence participe à l'application des lois et règlements relatifs aux recherches biomédicales et prend, dans les cas prévus par des dispositions diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-2.md index 3025e9556ef..8dccea4510c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-2.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-02-27 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006690355 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5311L02XXAD -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690355.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000022105222 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/52/LEGIARTI000022105222.xml --- ###### Article L5311-2 @@ -16,11 +15,11 @@ En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence :
relatifs aux produits et objets mentionnés à l'article L. 5311-1, aux substances entrant dans leur composition ainsi qu'aux méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement, de conservation de transport et de contrôle qui leur sont -appliqués ; elle exécute le contrôle de qualité des analyses de biologie -médicale et des analyses permettant l'identification d'une personne par ses -empreintes génétiques, et procède, à la demande des services concernés, à toute -expertise technique nécessaire ; elle peut être chargée du contrôle de qualité -d'activités utilisant des produits entrant dans son champ de compétence ;
+appliqués ; elle exécute le contrôle de qualité des examens de biologie médicale +et des analyses permettant l'identification d'une personne par ses empreintes +génétiques, et procède, à la demande des services concernés, à toute expertise +technique nécessaire ; elle peut être chargée du contrôle de qualité d'activités +utilisant des produits entrant dans son champ de compétence ;
2° Recueille les données scientifiques et techniques nécessaires à l'exercice de ses missions ; elle est destinataire des rapports de contrôle et de réflexion et diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md index a4cd522bd89..55bc9bc3fcc 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-07 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006687391 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X2131L01XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/73/LEGIARTI000006687391.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2011-07-09 +Identifiant: LEGIARTI000021709060 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709060.xml --- ###### Article L2131-1 @@ -15,15 +14,15 @@ détecter in utero chez l'embryon ou le foetus une affection d'une particulière gravité. Il doit être précédé d'une consultation médicale adaptée à l'affection recherchée.
-Les analyses de cytogénétique et de biologie en vue d'établir un diagnostic -prénatal ne peuvent être pratiquées que dans des établissements publics de santé -et des laboratoires d'analyses de biologie médicale autorisés selon les -modalités prévues par les dispositions du chapitre II du titre II du livre Ier -de la partie VI du présent code.
+Les examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic prénatal ne +peuvent être pratiqués que dans des laboratoires de biologie médicale autorisés +selon les modalités prévues par les dispositions du chapitre II du titre II du +livre Ier de la sixième partie et accrédités selon les modalités prévues par les +dispositions du chapitre Ier du titre II du livre II de la sixième partie.
Les autorisations prévues par le présent article sont délivrées pour une durée -de cinq ans. Pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale, cette -autorisation vaut inscription sur la liste prévue à l'article L. 6211-4.
+de cinq ans. Pour les laboratoires de biologie médicale, cette autorisation vaut +inscription à la liste prévue à l'article L. 6211-23.
La création de centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal dans des organismes et établissements de santé publics et privés à but non lucratif est diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md index 3ddc01dca13..aebde9c8f8c 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-07 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006687402 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X2131L05XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/74/LEGIARTI000006687402.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2011-07-09 +Identifiant: LEGIARTI000021709153 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709153.xml --- ###### Article L2131-5 @@ -19,8 +18,8 @@ pluridisciplinaires de diagnostic prénatal prévus à l'article L. 2131-1 ;
+pratiquées dans les établissements publics de santé et les laboratoires de +biologie médicale autorisés ;
3° Les conditions dans lesquelles le diagnostic biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro peut être réalisé dans un diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-1.md index f1c65e9b49d..2ee3fc08d29 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-1.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-05-24 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000018842824 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/28/LEGIARTI000018842824.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2011-07-09 +Identifiant: LEGIARTI000021709058 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709058.xml --- ###### Article L2142-1 @@ -14,8 +14,9 @@ l'insémination artificielle et de la stimulation ovarienne, ne peuvent être pratiquées que dans des établissements de santé.
Sous réserve de l'alinéa suivant, les activités biologiques d'assistance -médicale à la procréation ne peuvent être pratiquées que dans des établissements -de santé publics et des laboratoires d'analyses de biologie médicale.
+médicale à la procréation ne peuvent être pratiquées que dans les laboratoires +de biologie médicale accrédités selon les modalités prévues par les dispositions +du chapitre Ier du titre II du livre II de la sixième partie.
Les activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation relatives aux gamètes en vue de don ne peuvent être pratiquées que dans des @@ -27,9 +28,7 @@ A l'exception de l'insémination artificielle et de la stimulation ovarienne, le activités, tant cliniques que biologiques, d'assistance médicale à la procréation doivent être autorisées suivant les modalités prévues par les dispositions du chapitre II du titre II du livre Ier de la partie VI du présent -code. Cette autorisation vaut dérogation, au sens des dispositions du septième -alinéa de l'article L. 6221-9 pour les laboratoires d'analyses de biologie -médicale.
+code.
Pour être autorisés à exercer ces activités, les établissements, les laboratoires et les organismes mentionnés aux premier, deuxième et troisième diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-3-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-3-1.md index f73ff7b0bcc..ab24a82a7bc 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-3-1.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-3-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-05-24 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000018842815 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/28/LEGIARTI000018842815.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2011-07-09 +Identifiant: LEGIARTI000022105267 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/52/LEGIARTI000022105267.xml --- ###### Article L2142-3-1 @@ -16,5 +16,5 @@ législatives et réglementaires relatives à la qualité et à la sécurité de gamètes, des tissus germinaux et des embryons. La personne responsable est titulaire de l'agrément mentionné à l'article L. 2142-1-1.
-Dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale, la personne responsable +Dans les laboratoires d'examens de biologie médicale, la personne responsable est le directeur ou un directeur adjoint du laboratoire. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l2411-8.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l2411-8.md index 898d37f7988..9f84986bb40 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l2411-8.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l2411-8.md @@ -1,15 +1,14 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2001-07-13 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006687659 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X2411L08XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/76/LEGIARTI000006687659.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-03-27 +Identifiant: LEGIARTI000021709149 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709149.xml --- ###### Article L2411-8 -Pour son application à Mayotte, la phrase " Pour les laboratoires d'analyses de -biologie médicale, cette autorisation vaut inscription sur la liste prévue à -l'article L. 6211-4. " est supprimée à l'article L. 2131-1. +Pour son application à Mayotte, la phrase " Pour les laboratoires de biologie +médicale , cette autorisation vaut inscription sur la liste prévue à l'article +L. 6211-4. " est supprimée à l'article L. 2131-1. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/article_l2441-2.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/article_l2441-2.md index 24c85b49c2e..a7877b1d92b 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/article_l2441-2.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/article_l2441-2.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000019960476 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960476.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-04-21 +Identifiant: LEGIARTI000021709144 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709144.xml --- ###### Article L2441-2 @@ -12,12 +12,12 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960476.xml Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'article L. 2131-1 est remplacé par les dispositions suivantes :
-Art.L. 2131-1. - Le diagnostic prénatal s'entend des pratiques médicales ayant +Art.L. 2131-1.-Le diagnostic prénatal s'entend des pratiques médicales ayant pour but de détecter in utero chez l'embryon ou le fœtus une affection d'une particulière gravité. Il doit être précédé d'une consultation médicale adaptée à l'affection recherchée.
Pour être autorisés à réaliser des analyses de cytogénétique et de biologie en vue d'établir un diagnostic prénatal, les établissements de santé et les -laboratoires d'analyses de biologie médicale doivent exercer leur activité -conformément aux principes énoncés au présent chapitre. +laboratoires de biologie médicale doivent exercer leur activité conformément aux +principes énoncés au présent chapitre. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md index 668856b4a41..2e8b0774179 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2005-09-02 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006686090 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1221L08XXAD -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/60/LEGIARTI000006686090.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000022104902 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/49/LEGIARTI000022104902.xml --- ###### Article L1221-8 @@ -40,7 +39,7 @@ fabrication d'un médicament mais n'entrant pas dans sa composition.
Le sang et ses composants, qu'ils aient ou non été prélevés dans des établissements de transfusion sanguine, peuvent également être utilisés pour -effectuer les contrôles de qualité des analyses de biologie médicale ainsi que +effectuer les contrôles de qualité des examens de biologie médicale ainsi que pour la réalisation et le contrôle des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ou pour effectuer sur les produits préparés à partir du sang ou de ses composants les expertises et les contrôles techniques réalisés par l'Agence diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l1223-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l1223-1.md index 892eb31c16e..a171c8cdf70 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l1223-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l1223-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020639428 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/94/LEGIARTI000020639428.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2011-03-24 +Identifiant: LEGIARTI000021709074 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709074.xml --- ###### Article L1223-1 @@ -27,13 +27,7 @@ chapitre, et à les dispenser et administrer aux malades qui y sont traités. Ce la direction générale de l'établissement. Ils peuvent, en outre, à titre accessoire, être autorisés à exercer d'autres activités de santé, notamment les activités prévues à l'article L. 1243-2 et des activités de soins et de -laboratoire d'analyse de biologie médicale, conformément aux règles applicables -à ces activités. Les établissements de transfusion sanguine sont autorisés à -dispenser et à administrer les médicaments nécessaires à l'exercice de leurs -activités liées à la transfusion sanguine et, le cas échéant, de leurs activités -de soins.
- -Les activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale mentionnées au -précédent alinéa sont autorisées par l'autorité compétente de l'Etat dans le -département ; cette autorisation vaut autorisation de dispenser des soins aux -assurés sociaux au sens de l'article L. 162-21 du code de la sécurité sociale. +laboratoire de biologie médicale, conformément aux règles applicables à ces +activités. Les établissements de transfusion sanguine sont autorisés à dispenser +et à administrer les médicaments nécessaires à l'exercice de leurs activités +liées à la transfusion sanguine et, le cas échéant, de leurs activités de soins. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md index 9be776c68b0..777ae0a2bb3 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-07 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006686198 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1241L01XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686198.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-04-16 +Identifiant: LEGIARTI000026322362 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/32/23/LEGIARTI000026322362.xml --- ###### Article L1241-1 @@ -13,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686198.xml Le prélèvement de tissus ou de cellules ou la collecte de produits du corps humain sur une personne vivante en vue de don ne peut être opéré que dans un but thérapeutique ou scientifique ou de réalisation ou de contrôle des dispositifs -médicaux de diagnostic in vitro ou de contrôle de qualité des analyses de +médicaux de diagnostic in vitro ou de contrôle de qualité des examens de biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles techniques réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du corps humain par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en @@ -26,7 +25,7 @@ Le prélèvement de tissus ou de cellules autres que les cellules hématopoïét issues de la moelle osseuse, ou la collecte de produits du corps humain en vue de don à des fins thérapeutiques ou en vue de réalisation ou de contrôle des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou en vue du contrôle de qualité des -analyses de biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles +examens de biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles techniques réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du corps humain par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en application du 1° de l'article L. 5311-2 ne peut avoir lieu qu'à la condition diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-5.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-5.md index 137cc2a5088..472839603a9 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-5.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-5.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-04-27 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006686263 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1245L05XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686263.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000022105209 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/52/LEGIARTI000022105209.xml --- ###### Article L1245-5 @@ -59,7 +58,7 @@ de produits thérapeutiques annexes, de spécialités pharmaceutiques ou de médicaments fabriqués industriellement.
Seules peuvent importer ou exporter des échantillons biologiques les personnes -dont l'activité comporte des analyses de biologie médicale, des examens +dont l'activité comporte des examens de biologie médicale, des examens d'anatomo-cytopathologie, des expertises judiciaires ou des contrôles de qualité ou d'évaluation, notamment de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/README.md index 1b5f57367b8..fa34c6debaf 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171077 - [Article L1414-3-3](article_l1414-3-3.md) - [Article L1414-4](article_l1414-4.md) +- [Article L1414-5](article_l1414-5.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/article_l1414-5.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/article_l1414-5.md new file mode 100644 index 00000000000..e13a9f2a6a6 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/article_l1414-5.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709071 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709071.xml +--- + +###### Article L1414-5 + +En vue de l'amélioration de la qualité de la prise en charge des patients, la +Haute Autorité de santé émet un avis adressé aux ministres chargé de la santé et +chargé de l'industrie sur les références aux normes harmonisées en vigueur +applicables aux laboratoires de biologie médicale, au sens de l'article 137 de +la loi n° 2008-776 du 4 août 2008 de modernisation de l'économie. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md index ea22ac028cb..f9807664fac 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-07-23 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020886843 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/88/68/LEGIARTI000020886843.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000021709068 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709068.xml --- ###### Article L1421-1 @@ -22,12 +22,17 @@ consommation humaine, à la prévention des risques liés à certaines activité diagnostiques ou thérapeutiques, à la santé de la famille, de la mère et de l'enfant, à la lutte contre les maladies ou dépendances, aux professions de santé, aux ostéopathes et aux chiropracteurs, aux produits de santé, ainsi -qu'aux établissements de santé, laboratoires d'analyses de biologie médicale et -autres services de santé.
+qu'aux établissements de santé, laboratoires de biologie médicale et autres +services de santé.
Ils peuvent être assistés par des experts désignés par l'autorité compétente et procéder à des inspections conjointes avec des agents appartenant à d'autres -services de l'Etat et de ses établissements publics.
+services de l'Etat et de ses établissements publics. Lorsque ces experts ou ces +agents sont des professionnels de santé, ils ne peuvent être traduits, pour des +faits relevant de leur contribution à ces missions d'inspection, devant la +juridiction disciplinaire de l'ordre dont ils relèvent, que par le ministre +chargé de la santé, le procureur de la République ou le directeur général de +l'agence régionale de santé.
Pour l'accomplissement de missions confiées par le ministre chargé de la santé, les membres de l'inspection générale des affaires sociales peuvent effectuer des diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vii/article_l1527-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vii/article_l1527-1.md index 56be943849b..f6ecca75b0d 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vii/article_l1527-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vii/article_l1527-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000019960104 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960104.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2011-08-01 +Identifiant: LEGIARTI000022104876 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/48/LEGIARTI000022104876.xml --- ###### Article L1527-1 @@ -37,8 +37,7 @@ pharmacie à usage intérieur ;
8° La référence à l'agence régionale de l'hospitalisation n'est pas applicable ;
-9° La référence aux laboratoires d'analyses de biologie médicale n'est pas -applicable ;
+9° La référence aux laboratoires de biologie médicale n'est pas applicable ;
10° La référence aux réseaux de santé n'est pas applicable ;
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-12.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-12.md index 6fc2d67c093..e2fdc2545ae 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-12.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-12.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000019960316 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/03/LEGIARTI000019960316.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026322711 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/32/27/LEGIARTI000026322711.xml --- ###### Article L1542-12 @@ -16,7 +16,7 @@ a) A l'article L. 1245-1, les deux derniers alinéas ne sont pas applicables ; Art.L. 1245-5.-Seules peuvent importer ou exporter des échantillons biologiques -les personnes dont l'activité comporte des analyses de biologie médicale, des +les personnes dont l'activité comporte des examens de biologie médicale, des examens d'anatomo-cytopathologie, des expertises judiciaires ou des contrôles de qualité ou d'évaluation, notamment de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md index 126f2e7c94a..b6e77b1e315 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020627615 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/62/76/LEGIARTI000020627615.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2016-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000021709047 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709047.xml --- ###### Article L4161-1 @@ -43,7 +43,8 @@ professionnels sans remplir les conditions ou satisfaire aux obligations prévue audit article.
Les dispositions du présent article ne s'appliquent pas aux étudiants en -médecine ni aux sages-femmes, ni aux infirmiers ou gardes-malades qui agissent +médecine ni aux sages-femmes ni aux pharmaciens biologistes pour l'exercice des +actes de biologie médicale, ni aux infirmiers ou gardes-malades qui agissent comme aides d'un médecin ou que celui-ci place auprès de ses malades, ni aux personnes qui accomplissent, dans les conditions prévues par décret en Conseil d'Etat pris après avis de l'Académie nationale de médecine, les actes diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/article_l4232-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/article_l4232-1.md index 571b1d9a053..d7a90b0ebc3 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/article_l4232-1.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_ii/article_l4232-1.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-11 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006689106 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X4232L01XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/91/LEGIARTI000006689106.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000021709137 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709137.xml --- ###### Article L4232-1 @@ -13,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/91/LEGIARTI000006689106.xml L'ordre national des pharmaciens comporte sept sections dans lesquelles les pharmaciens sont répartis de la manière suivante :
-Section A. - Pharmaciens titulaires d'une officine ;
+Section A.-Pharmaciens titulaires d'une officine ;
Section B : pharmaciens responsables ainsi que leurs intérimaires, délégués, délégués intérimaires et adjoints exerçant dans les entreprises et @@ -31,12 +30,12 @@ mutualistes et, généralement, tous pharmaciens non susceptibles de faire parti de l'une des sections A, B, C, E, G et H, à l'exception des pharmaciens mentionnés à l'article L. 4222-7 ;
-Section E. - Ensemble des pharmaciens exerçant leur art dans les départements +Section E.-Ensemble des pharmaciens exerçant leur art dans les départements d'outre-mer et dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon, à l'exception des pharmaciens mentionnés à l'article L. 4222-7 ;
-Section G. - Pharmaciens biologistes exerçant dans les laboratoires d'analyses -de biologie médicale publics et privés ;
+Section G.-Pharmaciens biologistes exerçant dans les laboratoires de biologie +médicale publics et privés ;
Section H : pharmaciens exerçant dans les établissements de santé ou médico-sociaux, les établissements de transfusion sanguine, les services diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/README.md index 3f2290cb293..f958c55bc5b 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/README.md @@ -16,3 +16,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708987 - [Article L4351-7](article_l4351-7.md) - [Article L4351-8](article_l4351-8.md) - [Article L4351-9](article_l4351-9.md) +- [Article L4351-10](article_l4351-10.md) +- [Article L4351-11](article_l4351-11.md) +- [Article L4351-12](article_l4351-12.md) +- [Article L4351-13](article_l4351-13.md) diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-10.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-10.md new file mode 100644 index 00000000000..d11a7bdf8ec --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-10.md @@ -0,0 +1,40 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000021709012 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709012.xml +--- + +###### Article L4351-10 + +Sont tenues de se faire enregistrer auprès du service ou de l'organisme désigné +à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu un +titre de formation ou une autorisation requis pour l'exercice de la profession +de manipulateur d'électroradiologie médicale, avant leur entrée dans la +profession, ainsi que celles qui ne l'exerçant pas ont obtenu leur titre de +formation depuis moins de trois ans.
+ +L'enregistrement de ces personnes est réalisé après vérification des pièces +justificatives attestant de leur identité et de leur titre de formation ou de +leur autorisation. Elles informent le même service ou organisme de tout +changement de résidence ou de situation professionnelle.
+ +Pour les personnes ayant exercé la profession de manipulateur +d'électroradiologie médicale, l'obligation d'information relative au changement +de résidence est maintenue pendant une période de trois ans à compter de la +cessation de leur activité.
+ +La procédure d'enregistrement est sans frais.
+ +Il est établi, pour chaque département, par le service de l'Etat compétent ou +l'organisme désigné à cette fin, une liste de cette profession, portée à la +connaissance du public.
+ +Un manipulateur d'électroradiologie médicale ne peut exercer sa profession, à +l'exception de ceux qui relèvent du service de santé des armées, que si ses +diplômes, certificats, titres ou autorisation ont été enregistrés conformément +au premier alinéa.
+ +Les modalités d'application du présent article sont fixées par décret. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-11.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-11.md new file mode 100644 index 00000000000..ee846ec73a8 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-11.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709001 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709001.xml +--- + +###### Article L4351-11 + +Les organismes délivrant les titres de formation transmettent ces titres au +service ou à l'organisme mentionné à l'article L. 4352-1 sous forme +d'informations certifiées. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1-2.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-12.md similarity index 55% rename from partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1-2.md rename to partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-12.md index 88123568c7d..5af989f7655 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1-2.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-12.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2009-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000021504144 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/41/LEGIARTI000021504144.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709003 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709003.xml --- -###### Article L4352-1-2 +###### Article L4351-12 Lorsqu'elles sont disponibles, les informations certifiées mentionnées à l'article L. 4352-1-1 tiennent lieu de pièces justificatives pour diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-13.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-13.md new file mode 100644 index 00000000000..bf3a1a249cc --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-13.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708998 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708998.xml +--- + +###### Article L4351-13 + +Sont déterminés par décret en Conseil d'Etat :
+ +1° En tant que de besoin, les règles professionnelles ;
+ +2° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article +L. 4351-4 et les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure +de compensation ;
+ +3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées +à l'article L. 4351-8 ;
+ +4° Les modalités d'application de l'obligation de transmission des informations +mentionnées à l'article L. 4351-10 ; diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-9.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-9.md index 390f5fedc49..75a7a022ad9 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-9.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ier/article_l4351-9.md @@ -1,21 +1,16 @@ --- -État: TRANSFERE +État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000021503941 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/39/LEGIARTI000021503941.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2017-01-21 +Identifiant: LEGIARTI000021708993 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708993.xml --- ###### Article L4351-9 -Sont déterminés par décret en Conseil d'Etat :
- -1° En tant que de besoin, les règles professionnelles ;
- -2° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article -L. 4351-4 et les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure -de compensation ;
- -3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées -à l'article L. 4351-8. +Le manipulateur d'électroradiologie médicale, lors de la délivrance de +l'autorisation d'exercice ou de la déclaration de prestation de services, doit +posséder les connaissances linguistiques nécessaires à l'exercice de la +profession et celles relatives aux systèmes de poids et mesures utilisés en +France. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/README.md index a406540ac26..707beedd173 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/README.md @@ -7,6 +7,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708991 ###### Chapitre II : Règles liées à l'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical - [Article L4352-1](article_l4352-1.md) -- [Article L4352-1-1](article_l4352-1-1.md) -- [Article L4352-1-2](article_l4352-1-2.md) - [Article L4352-2](article_l4352-2.md) +- [Article L4352-3](article_l4352-3.md) +- [Article L4352-4](article_l4352-4.md) +- [Article L4352-5](article_l4352-5.md) +- [Article L4352-6](article_l4352-6.md) +- [Article L4352-7](article_l4352-7.md) +- [Article L4352-8](article_l4352-8.md) +- [Article L4352-9](article_l4352-9.md) diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1-1.md deleted file mode 100644 index 4c72cef982d..00000000000 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1-1.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2009-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000021504148 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/41/LEGIARTI000021504148.xml ---- - -###### Article L4352-1-1 - -Les organismes délivrant les titres de formation transmettent ces titres au -service ou à l'organisme mentionné à l'article L. 4352-1 sous forme -d'informations certifiées.
- -Un décret en Conseil d'Etat fixe les modalités d'application de l'obligation de -transmission de ces informations. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1.md index 9c90339d491..d3d0ff6aef7 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-1.md @@ -1,40 +1,24 @@ --- -État: TRANSFERE +État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000021503939 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/39/LEGIARTI000021503939.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708984 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708984.xml --- ###### Article L4352-1 -Sont tenues de se faire enregistrer auprès du service ou de l'organisme désigné -à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu un -titre de formation ou une autorisation requis pour l'exercice de la profession -de manipulateur d'électroradiologie médicale, avant leur entrée dans la -profession, ainsi que celles qui ne l'exerçant pas ont obtenu leur titre de -formation depuis moins de trois ans.
+Le technicien de laboratoire médical participe à la réalisation technique d'un +examen de biologie médicale ou d'un examen d'anatomie et de cytologie +pathologiques, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin +spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques.
-L'enregistrement de ces personnes est réalisé après vérification des pièces -justificatives attestant de leur identité et de leur titre de formation ou de -leur autorisation. Elles informent le même service ou organisme de tout -changement de résidence ou de situation professionnelle.
+Le technicien de laboratoire médical réalise des prélèvements dans les +conditions déterminées par décret en Conseil d'Etat.
-Pour les personnes ayant exercé la profession de manipulateur -d'électroradiologie médicale, l'obligation d'information relative au changement -de résidence est maintenue pendant une période de trois ans à compter de la -cessation de leur activité.
- -La procédure d'enregistrement est sans frais.
- -Il est établi, pour chaque département, par le service de l'Etat compétent ou -l'organisme désigné à cette fin, une liste de cette profession, portée à la -connaissance du public.
- -Un manipulateur d'électroradiologie médicale ne peut exercer sa profession, à -l'exception de ceux qui relèvent du service de santé des armées, que si ses -diplômes, certificats, titres ou autorisation ont été enregistrés conformément -au premier alinéa.
- -Les modalités d'application du présent article sont fixées par décret. +Le technicien de laboratoire médical participe, dans son champ de compétence, à +des missions de santé publique. Il participe également à la permanence de +l'offre de biologie médicale définie sur le territoire de santé infrarégional. +Il peut être appelé à participer à des missions d'enseignement et de recherche, +ainsi qu'aux programmes d'éducation thérapeutique du patient. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-2.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-2.md index 0ae6f6dc532..c695498d142 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-2.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-2.md @@ -1,16 +1,21 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2009-12-20 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000021503937 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/39/LEGIARTI000021503937.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708981 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708981.xml --- ###### Article L4352-2 -Le manipulateur d'électroradiologie médicale, lors de la délivrance de -l'autorisation d'exercice ou de la déclaration de prestation de services, doit -posséder les connaissances linguistiques nécessaires à l'exercice de la -profession et celles relatives aux systèmes de poids et mesures utilisés en -France. +Peut exercer la profession de technicien de laboratoire médical et en porter le +titre :
+ +1° Une personne titulaire du diplôme d'Etat de technicien de laboratoire médical +;
+ +2° Une personne titulaire d'un titre de formation dont le programme +d'enseignement théorique et clinique est équivalent à celui du diplôme d'Etat de +technicien de laboratoire médical et qui figure sur une liste arrêtée par les +ministres chargés de la santé et de l'enseignement supérieur. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-3.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-3.md new file mode 100644 index 00000000000..eb87dacde12 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-3.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709027 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709027.xml +--- + +###### Article L4352-3 + +Peut également exercer la profession de technicien de laboratoire médical et en +porter le titre une personne qui :
+ +1° Exerçait, à la date du 8 novembre 1976, des fonctions techniques dans un +laboratoire de biologie médicale ou avait exercé ces mêmes fonctions pendant une +durée au moins égale à six mois avant cette date ;
+ +2° A obtenu, avant la date de la publication de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 +janvier 2010 relative à la biologie médicale, un diplôme dont la liste est fixée +par un arrêté du ministre chargé de la santé ;
+ +3° Obtient, après la date de la publication de l'ordonnance précitée, un diplôme +figurant sur la liste mentionnée au 2°, dès lors que la formation correspondante +a débuté avant la date d'entrée en vigueur de l'arrêté mentionné au 2° de +l'article L. 4352-2 ;
+ +4° A obtenu, à la date du 31 décembre 1995, un diplôme figurant sur une liste +fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-4.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-4.md new file mode 100644 index 00000000000..61aae4af68f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-4.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709025 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709025.xml +--- + +###### Article L4352-4 + +Sont tenues de se faire enregistrer auprès du service ou de l'organisme désigné +à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu un +titre de formation ou une autorisation requis pour l'exercice de la profession +de technicien de laboratoire médical, avant leur entrée dans la profession, +ainsi que celles qui, ne l'exerçant pas, ont obtenu leur titre de formation +depuis moins de trois ans.
+ +L'enregistrement de ces personnes est réalisé après vérification des pièces +justificatives attestant de leur identité et de leur titre de formation ou de +leur autorisation. Elles informent le même service ou organisme de tout +changement de résidence ou de situation professionnelle.
+ +Pour les personnes ayant exercé la profession de technicien de laboratoire +médical, l'obligation d'information relative au changement de résidence est +maintenue pendant une période de trois ans à compter de la cessation de leur +activité.
+ +La procédure d'enregistrement est sans frais.
+ +Les techniciens de laboratoire médical ne peuvent exercer leur profession que si +la procédure d'enregistrement a été convenablement accomplie. Cette obligation +d'enregistrement ne s'applique pas aux techniciens de laboratoire médical qui +relèvent des dispositions de la partie IV du code de la défense. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-5.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-5.md new file mode 100644 index 00000000000..f0389141a1a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-5.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709022 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709022.xml +--- + +###### Article L4352-5 + +Les organismes délivrant les titres de formation transmettent ces titres au +service ou à l'organisme mentionné à l'article L. 4352-4 sous forme +d'informations certifiées.
+ +Lorsqu'elles sont disponibles, ces informations certifiées tiennent lieu de +pièces justificatives pour l'accomplissement des obligations prévues à l'article +L. 4352-4. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-6.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-6.md new file mode 100644 index 00000000000..a261ef15139 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-6.md @@ -0,0 +1,59 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2017-01-21 +Identifiant: LEGIARTI000021709019 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709019.xml +--- + +###### Article L4352-6 + +L'autorité compétente peut, après avis d'une commission composée notamment de +professionnels, autoriser individuellement à exercer la profession de technicien +de laboratoire médical, un ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne +ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui a +suivi avec succès un cycle d'études postsecondaires et qui, sans posséder l'un +des diplômes mentionnés à l'article L. 4352-2, est titulaire :
+ +1° D'un titre de formation délivré par un Etat, membre ou partie, et requis par +l'autorité compétente d'un Etat, membre ou partie, qui réglemente l'accès à +cette profession ou son exercice, et permettant d'exercer légalement ces +fonctions dans cet Etat ;
+ +2° Ou, lorsque l'intéressé a exercé dans un Etat, membre ou partie, qui ne +réglemente pas l'accès à cette profession ou son exercice, d'un titre de +formation délivré par un Etat, membre ou partie, attestant de la préparation à +l'exercice de la profession, accompagné d'une attestation justifiant, dans cet +Etat, de son exercice à temps plein ou à temps partiel, pendant une durée +équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières années. Cette +attestation n'est pas exigée lorsque la formation conduisant à cette profession +est réglementée ;
+ +3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat, +membre ou partie, autre que la France, permettant d'y exercer légalement la +profession.
+ +Dans ces cas, lorsque l'examen des qualifications professionnelles attestées par +l'ensemble des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente +fait apparaître des différences substantielles au regard des qualifications +requises pour l'accès et l'exercice de la profession en France, l'autorité +compétente exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui +consiste, au choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage +d'adaptation.
+ +La délivrance de l'autorisation d'exercice permet au bénéficiaire d'exercer la +profession dans les mêmes conditions que les personnes titulaires de l'un des +diplômes mentionnés à l'article L. 4352-2.
+ +Le professionnel de santé peut faire usage de son titre de formation dans la +langue de l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le +lieu de l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.
+ +Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est +susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation +complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du +titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme +appropriée qu'elle lui indique.
+ +L'intéressé porte le titre professionnel de technicien de laboratoire médical. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-7.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-7.md new file mode 100644 index 00000000000..afaeb10984b --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-7.md @@ -0,0 +1,55 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709016 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709016.xml +--- + +###### Article L4352-7 + +Le professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne +ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est +établi et exerce légalement les activités de technicien de laboratoire médical +dans un Etat, membre ou partie, peut exécuter en France des actes professionnels +de manière temporaire et occasionnelle, sans avoir à procéder à l'enregistrement +prévu à l'article L. 4352-4.
+ +Lorsque l'exercice ou la formation conduisant à la profession ne sont pas +réglementés dans l'Etat où il est établi, le prestataire de services doit +justifier y avoir exercé pendant deux ans au moins au cours des dix années +précédentes.
+ +L'exécution de ces actes est subordonnée à une déclaration préalable, qui est +accompagnée de pièces justificatives dont la liste est fixée par arrêté du +ministre chargé de la santé.
+ +Le prestataire de services est soumis aux conditions d'exercice de la +profession. Il est soumis aux règles professionnelles applicables en France.
+ +Les qualifications professionnelles du prestataire sont vérifiées par l'autorité +compétente après avis d'une commission composée notamment de professionnels, +avant la première prestation de services. En cas de différence substantielle +entre les qualifications du prestataire et la formation exigée en France, de +nature à nuire à la santé publique, l'autorité compétente demande au prestataire +d'apporter la preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes, +notamment au moyen de mesures de compensation.
+ +Lors des prestations de services ultérieurs et au moins chaque année, le +prestataire justifie de sa couverture d'assurance professionnelle.
+ +Le prestataire peut faire usage de son titre de formation dans la langue de +l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le lieu de +l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.
+ +Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est +susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation +complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du +titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme +appropriée qu'elle lui indique.
+ +La prestation de services est réalisée sous le titre professionnel de l'Etat +d'établissement, de manière à éviter toute confusion avec le titre professionnel +français. Toutefois, dans le cas où les qualifications ont été vérifiées, la +prestation de services est réalisée sous le titre professionnel français. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-8.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-8.md new file mode 100644 index 00000000000..cab7aa3db51 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-8.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2017-01-21 +Identifiant: LEGIARTI000021709014 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709014.xml +--- + +###### Article L4352-8 + +Le technicien de laboratoire médical, lors de la délivrance de l'autorisation +d'exercice ou de la déclaration de prestation de services, doit posséder les +connaissances linguistiques nécessaires à l'exercice de la profession et celles +relatives aux systèmes de poids et mesures utilisés en France. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-9.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-9.md new file mode 100644 index 00000000000..f39880d93a2 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_ii/article_l4352-9.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709029 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709029.xml +--- + +###### Article L4352-9 + +Sont déterminés par décret en Conseil d'Etat :
+ +1° Les modalités d'exercice et les règles professionnelles ;
+ +2° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article +L. 4352-6 et les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure +de compensation ;
+ +3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées +à l'article L. 4352-7 ;
+ +4° Les modalités d'application de l'obligation de transmission des informations +mentionnées à l'article L. 4352-5. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-1.md index f46615cbc63..3382cad2821 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-1.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-1.md @@ -1,16 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020631351 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/13/LEGIARTI000020631351.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708972 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708972.xml --- ###### Article L4353-1 -L'exercice illégal de la profession de manipulateur d'électroradiologie médicale -est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 euros d'amende.
+L'exercice illégal des professions de manipulateur d'électroradiologie médicale +et de technicien de laboratoire médicalest puni d'un an d'emprisonnement et de +15 000 euros d'amende.
Les personnes physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-2.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-2.md index 40efd127ed3..eeae7cc91b2 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-2.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_v/chapitre_iii/article_l4353-2.md @@ -1,18 +1,18 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020631347 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/13/LEGIARTI000020631347.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708966 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708966.xml --- ###### Article L4353-2 L'usage sans droit de la qualité de manipulateur d'électroradiologie médicale ou -d'un diplôme, certificat ou autre titre légalement requis pour l'exercice de -cette profession est puni comme le délit d'usurpation de titre prévu à l'article -433-17 du code pénal.
+de technicien de laboratoire médical ou d'un diplôme, certificat ou autre titre +légalement requis pour l'exercice de ces professions est puni comme le délit +d'usurpation de titre prévu à l'article 433-17 du code pénal.
Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions prévues par l'article 121-2 du code pénal, de l'infraction définie au présent diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-1.md index 3f573118a0a..0df82607fd7 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-1.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-1.md @@ -1,20 +1,19 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-07-23 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020891103 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/11/LEGIARTI000020891103.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000021708963 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708963.xml --- ###### Article L4383-1 L'Etat fixe les conditions d'accès aux formations des professionnels mentionnés aux titres Ier à VII du présent livre des aides-soignants, des auxiliaires de -puériculture, des ambulanciers et des techniciens de laboratoire d'analyses de -biologie médicale. Il détermine les programmes de formation, l'organisation des -études, les modalités d'évaluation des étudiants ou élèves. Il délivre les -diplômes.
+puériculture et des ambulanciers. Il détermine les programmes de formation, +l'organisation des études, les modalités d'évaluation des étudiants ou élèves. +Il délivre les diplômes.
Le représentant de l'Etat dans la région contrôle le suivi des programmes et la qualité de la formation.
diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-3.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-3.md index bc51e699d00..5b6d7d9aa0e 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-3.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_iii/titre_viii/chapitre_iii/article_l4383-3.md @@ -1,20 +1,19 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-17 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006689563 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X4383L03XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/95/LEGIARTI000006689563.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000021708961 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708961.xml --- ###### Article L4383-3 La création des instituts ou écoles de formation des professionnels mentionnés aux titres Ier à VII du présent livre, des aides-soignants, des auxiliaires de -puériculture, des ambulanciers et des techniciens de laboratoire d'analyses de -biologie médicale fait l'objet d'une autorisation délivrée par le président du -conseil régional, après avis du représentant de l'Etat dans la région.
+puériculture et des ambulanciers fait l'objet d'une autorisation délivrée par le +président du conseil régional, après avis du représentant de l'Etat dans la +région.
Le président du conseil régional agrée, après avis du représentant de l'Etat dans la région, les directeurs des instituts ou écoles de formation mentionnés diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l6122-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l6122-3.md index f424e4ea8d7..17a3af83be9 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l6122-3.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l6122-3.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-09-06 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006690815 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6122L03XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/08/LEGIARTI000006690815.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2010-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000021709134 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709134.xml --- ###### Article L6122-3 @@ -21,7 +20,7 @@ professionnel ou pour la mise en commun de moyens nécessaires à cet exercice 3° Une personne morale dont l'objet porte, notamment, sur l'exploitation d'un établissement de santé, d'une activité de soins ou d'un équipement matériel lourd mentionnés à l'article L. 6122-1 ou la pratique des activités propres aux -laboratoires d'analyses de biologie médicale.
+laboratoires de biologie médicale .
Cette autorisation ne peut être cédée avant le début des travaux, l'installation de l'équipement matériel lourd et la mise en oeuvre de l'activité de soins ou de diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ii/article_l6152-5-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ii/article_l6152-5-1.md index e53c34622e9..8d5e002b0ff 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ii/article_l6152-5-1.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ii/article_l6152-5-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-07-23 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020886581 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/88/65/LEGIARTI000020886581.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2019-07-27 +Identifiant: LEGIARTI000026322450 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/32/24/LEGIARTI000026322450.xml --- ###### Article L6152-5-1 @@ -13,7 +13,7 @@ Dans un délai de deux ans suivant leur démission, il peut être interdit aux praticiens hospitaliers ayant exercé plus de cinq ans à titre permanent dans le même établissement d'ouvrir un cabinet privé ou d'exercer une activité rémunérée dans un établissement de santé privé à but lucratif, un laboratoire privé -d'analyses de biologie médicale ou une officine de pharmacie où ils puissent +d'examens de biologie médicale ou une officine de pharmacie où ils puissent rentrer en concurrence directe avec l'établissement public dont ils sont démissionnaires.
diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/README.md index 09ac68fecb0..99a3c2181e3 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/README.md @@ -8,3 +8,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708789 - [Titre Ier : Définition et principes généraux](titre_ier) - [Titre II : Organisation](titre_ii) +- [Titre III : Inspections](titre_iii) +- [Titre IV : Sanctions](titre_iv) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/README.md index f3e3c3c000d..d45da2698d8 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/README.md @@ -9,4 +9,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708787 - [Chapitre Ier : Examen de biologie médicale](chapitre_ier) - [Chapitre II : Laboratoire de biologie médicale](chapitre_ii) - [Chapitre III : Biologiste médical](chapitre_iii) -- [Chapitre IV : Dispositions pénales.](chapitre_iv) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md index 605016e3674..cd5c07f4578 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md @@ -6,13 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708785 ###### Chapitre Ier : Examen de biologie médicale -- [Article L6211-1](article_l6211-1.md) -- [Article L6211-2](article_l6211-2.md) -- [Article L6211-2-1](article_l6211-2-1.md) -- [Article L6211-3](article_l6211-3.md) -- [Article L6211-4](article_l6211-4.md) -- [Article L6211-5](article_l6211-5.md) -- [Article L6211-6](article_l6211-6.md) -- [Article L6211-7](article_l6211-7.md) -- [Article L6211-8](article_l6211-8.md) -- [Article L6211-9](article_l6211-9.md) +- [Section 1 : Définitions et champ d'application](section_1) +- [Section 2 : Conditions et modalités de réalisation](section_2) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-1.md deleted file mode 100644 index 904e5c55163..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-1.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691221 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L01XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691221.xml ---- - -###### Article L6211-1 - -Les analyses de biologie médicale sont les examens biologiques qui concourent au -diagnostic, au traitement ou à la prévention des maladies humaines ou qui font -apparaître toute autre modification de l'état physiologique, à l'exclusion des -actes d'anatomie et de cytologie pathologiques exécutés par les médecins -spécialistes de cette discipline.
- -Les analyses ne peuvent être effectuées que dans les laboratoires d'analyses de -biologie médicale sous la responsabilité de leurs directeurs et directeurs -adjoints. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-2-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-2-1.md deleted file mode 100644 index d709a3f5341..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-2-1.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2006-12-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691224 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L02XXBB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691224.xml ---- - -###### Article L6211-2-1 - -Les laboratoires établis dans un autre Etat membre de la Communauté européenne -ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen peuvent effectuer des -analyses de biologie médicale au sens de l'article L. 6211-1 sur des -prélèvements réalisés en France à destination d'assurés d'un régime français de -sécurité sociale dans les conditions définies aux alinéas suivants.
- -Lorsque le laboratoire est installé dans un Etat membre de la Communauté -européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen dont les -conditions d'autorisation ou d'agrément ont été préalablement reconnues -équivalentes à celles du présent livre, il adresse une déclaration attestant -qu'il bénéficie d'une autorisation ou d'un agrément délivré par les autorités -compétentes.
- -Lorsque le laboratoire ne répond pas aux conditions définies au deuxième alinéa, -l'exécution des analyses est subordonnée à l'obtention d'une autorisation -administrative qui lui est délivrée après vérification que ses conditions de -fonctionnement sont équivalentes à celles définies par le présent livre. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-2.md deleted file mode 100644 index c0584b98dc0..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-2.md +++ /dev/null @@ -1,32 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691222 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L02XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691222.xml ---- - -###### Article L6211-2 - -Aucun laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peut fonctionner sans une -autorisation administrative.
- -Sans préjudice des dispositions de l'article L. 6122-1 relatives aux équipements -matériels lourds, cette autorisation est délivrée lorsque sont remplies les -conditions fixées par le présent livre et par le décret prévu à l'article L. -6211-9 qui détermine le nombre et la qualification du personnel technique ainsi -que les normes applicables à l'installation et à l'équipement des -laboratoires.
- -Ce décret peut fixer des conditions particulières applicables aux laboratoires -dont l'activité est limitée à certains actes qu'il détermine. L'autorisation -délivrée à ces laboratoires porte mention de cette limitation.
- -Toute modification survenue postérieurement à la décision d'autorisation soit -dans la personne d'un directeur ou d'un directeur adjoint, soit dans les -conditions d'exploitation, doit faire l'objet d'une déclaration.
- -L'autorisation est retirée lorsque les conditions légales ou réglementaires -cessent d'être remplies. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-3.md deleted file mode 100644 index 50f9374c741..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-3.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691225 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L03XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691225.xml ---- - -###### Article L6211-3 - -Seuls peuvent utiliser l'appellation de laboratoires d'analyses de biologie -médicale les laboratoires qui ont obtenu l'autorisation mentionnée à l'article -L. 6211-2. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-4.md deleted file mode 100644 index d33cd92c9f6..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-4.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691226 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L04XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691226.xml ---- - -###### Article L6211-4 - -L'exécution des actes de biologie qui requièrent une qualification spéciale ou -qui nécessitent le recours soit à des produits présentant un danger particulier, -soit à des techniques exceptionnellement délicates ou d'apparition récente, peut -être réservée à certains laboratoires et à certaines catégories de personnes.
- -La liste des actes, celle des laboratoires et celle des catégories de personnes -habilitées à effectuer ces actes sont dressées par le ministre chargé de la -santé, après avis de la Commission nationale permanente de biologie médicale. La -composition et les attributions de cette commission sont fixées par décret. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-5.md deleted file mode 100644 index d444e59e214..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-5.md +++ /dev/null @@ -1,60 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-12-24 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691228 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L05XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691228.xml ---- - -###### Article L6211-5 - -La transmission de prélèvements aux fins d'analyses n'est autorisée qu'au -pharmacien d'officine installé dans une agglomération où n'existe pas de -laboratoire exclusif ou qu'entre laboratoires dans les conditions définies -ci-dessous.
- -Toutefois, les prélèvements que sont habilités à effectuer les professionnels de -santé, les établissements de santé et les centres de santé ne disposant pas de -laboratoire d'analyses de biologie médicale peuvent être transmis aux -laboratoires d'analyses de biologie médicale, dans des conditions définies par -décret en Conseil d'Etat.
- -Il est interdit aux laboratoires qui prennent en charge les prélèvements -d'organiser le ramassage chez les préleveurs dans les agglomérations où existe -une pharmacie ou un laboratoire exclusif.
- -Les transmissions de prélèvements aux fins d'analyses entre deux laboratoires ne -peuvent être effectuées qu'en application d'un contrat de collaboration -préalablement conclu entre eux, qui précise la nature et les modalités des -transmissions effectuées, à l'exception des actes mentionnés à l'article L. -6211-4 et des actes très spécialisés dont la liste est fixée par arrêté après -avis de la Commission nationale permanente de biologie médicale.
- -Un décret en Conseil d'Etat fixe le nombre maximum de laboratoires avec lesquels -un laboratoire peut conclure un ou des contrats de collaboration et la zone -géographique dans laquelle doivent être situés ces laboratoires.
- -Les laboratoires exploités au sein d'une même société sont autorisés à réaliser -entre eux des transmissions de prélèvements aux fins d'analyses sans conclure de -contrat de collaboration. Toutefois, ils doivent comme ci-dessus en préciser la -nature et les modalités dans un règlement intérieur dont le texte doit être -communiqué au représentant de l'Etat dans le département et au conseil de -l'ordre compétent.
- -Dans le cas de la collaboration entre laboratoires, l'analyse est effectuée sous -la responsabilité du laboratoire qui a effectué ou pris en charge le -prélèvement.
- -Le volume maximum total des analyses transmises par un laboratoire à d'autres -laboratoires dans le cadre des différents cas mentionnés ci-dessus est déterminé -par décret en Conseil d'Etat.
- -Une indemnité forfaitaire dont le montant est fixé par arrêté interministériel -est attribuée au pharmacien d'officine ou au directeur de laboratoire qui a -assuré la transmission soit d'actes mentionnés à l'article L. 6211-4, soit -d'actes très spécialisés dont la liste est fixée par arrêté après avis de la -Commission nationale permanente de biologie médicale. Cette indemnité, incluse -dans la tarification des analyses auxquelles a donné lieu le prélèvement, est à -la charge du laboratoire qui a effectué ces analyses. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-6.md deleted file mode 100644 index 54c81842404..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-6.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691229 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L06XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691229.xml ---- - -###### Article L6211-6 - -Sous réserve des accords ou conventions susceptibles d'être passés avec des -régimes ou des organismes d'assurance maladie ou des établissements de santé -publics ou privés et des contrats de collaboration mentionnés à l'article L. -6211-5, les personnes physiques et les sociétés et organismes qui exploitent un -laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peuvent consentir à des tiers, -sous quelque forme que ce soit, des ristournes pour les analyses ou examens dont -ils sont chargés.
- -Ils ne peuvent passer un accord ou une convention accordant à un tiers la -totalité ou une quote-part des revenus provenant de l'activité du laboratoire -d'analyses de biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-7.md deleted file mode 100644 index d099669e22f..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-7.md +++ /dev/null @@ -1,19 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691230 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L07XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691230.xml ---- - -###### Article L6211-7 - -A l'exception de l'information scientifique auprès du corps médical et -pharmaceutique, toute publicité en faveur d'un laboratoire d'analyses de -biologie médicale est interdite.
- -Toutefois, ne sont pas considérées comme constituant une publicité illégale les -indications relatives à l'existence et à la localisation du laboratoire qui -seraient publiées au moment de l'ouverture de celui-ci. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-8.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-8.md deleted file mode 100644 index 916dfd098d3..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-8.md +++ /dev/null @@ -1,71 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-03-05 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691232 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L08XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691232.xml ---- - -###### Article L6211-8 - -Ne sont pas soumis aux dispositions du présent livre :
- -1° Les médecins qui, à l'occasion des actes médicaux auxquels ils procèdent, -effectuent, personnellement et dans leur cabinet, des analyses, et notamment les -tests d'orientation diagnostique entrant dans le cadre de l'action nationale de -préservation de l'efficacité des antibiotiques, qui ne donnent pas lieu, en -vertu de la législation de la sécurité sociale, à un remboursement distinct et -ne peuvent faire l'objet d'un compte rendu écrit ;
- -La nature des tests mentionnés ci-dessus et, le cas échéant, les conditions -techniques de leur réalisation sont précisées par arrêté du ministre chargé de -la santé pris après avis du directeur général de l'Agence française de sécurité -sanitaire des produits de santé et de la Commission nationale permanente de -biologie médicale. Les frais d'acquisition des dispositifs médicaux utilisés -pour ces tests peuvent être remboursés aux médecins par les organismes -d'assurance maladie dans des conditions fixées par arrêté des ministres chargés -de la santé et de la sécurité sociale pris après avis du Comité économique des -produits de santé ;
- -2° Les pharmaciens d'officine qui effectuent des analyses figurant sur une liste -fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé qui précise en outre les -conditions d'équipement nécessaires ;
- -3° Les laboratoires d'analyses de biologie médicale relevant du ministère de la -défense ;
- -4° Sous réserve des dispositions des articles L. 6213-1 à L. 6213-3, les -laboratoires et services de biologie médicale de l'Etat, des départements, des -communes et des établissements publics, notamment de santé ;
- -5° Les laboratoires des centres anticancéreux qui effectuent exclusivement les -actes de biologie directement liés à leur objet spécifique ;
- -6° Les infirmiers qui, à l'occasion de soins qu'ils accomplissent, effectuent -les contrôles biologiques de dépistage à lecture instantanée dont la liste est -fixée par décret en Conseil d'Etat pris après avis de l'Académie nationale de -médecine. Ces contrôles biologiques ne donnent pas lieu, en vertu de la -législation de la sécurité sociale, à un remboursement distinct et ne peuvent -faire l'objet d'un compte rendu écrit ;
- -7° Les médecins spécialistes qualifiés en anatomie et cytologie pathologiques -qui effectuent, en dehors des laboratoires d'analyses de biologie médicale et -dans les conditions fixées par un décret en Conseil d'Etat, des actes d'anatomie -et de cytologie pathologiques ;
- -8° Dans les sites isolés des départements mentionnés à l'article L. 3114-5, -éloignés de tout laboratoire d'analyses de biologie médicale public ou privé, -les infirmiers ainsi que les personnels relevant de structures de soins ou de -prévention qui, après avoir reçu une formation adaptée, effectuent, en vue du -dépistage de certaines des maladies mentionnées audit article et qui présentent -potentiellement un risque vital à court terme, des examens biologiques -d'interprétation rapide dont la liste est fixée par décret en Conseil d'Etat -après avis de l'Académie nationale de médecine. La formation est délivrée par un -organisme agréé ; son contenu et les modalités de validation des connaissances -acquises sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé.
- -Cependant, l'article L. 6211-4 est applicable à ceux de ces médecins qui -effectuent les actes de cytogénétique en vue d'établir un diagnostic prénatal -relatif à l'enfant à naître. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-9.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-9.md deleted file mode 100644 index aed6afdb10b..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l6211-9.md +++ /dev/null @@ -1,19 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691233 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6211L09XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691233.xml ---- - -###### Article L6211-9 - -Les conditions d'application du présent chapitre sont, sauf disposition -contraire, déterminées par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la -Commission nationale permanente de biologie médicale.
- -Est notamment déterminé le nombre minimum de directeurs et de directeurs -adjoints et ce, en fonction de l'effectif du personnel technique employé et de -l'activité globale du laboratoire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..c1827caf20e --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/README.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708783 +--- + +###### Section 1 : Définitions et champ d'application + +- [Article L6211-1](article_l6211-1.md) +- [Article L6211-2](article_l6211-2.md) +- [Article L6211-3](article_l6211-3.md) +- [Article L6211-4](article_l6211-4.md) +- [Article L6211-5](article_l6211-5.md) +- [Article L6211-6](article_l6211-6.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-1.md new file mode 100644 index 00000000000..b890d8040e2 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-1.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708781 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708781.xml +--- + +###### Article L6211-1 + +Un examen de biologie médicale est un acte médical qui concourt à la prévention, +au dépistage, au diagnostic ou à l'évaluation du risque de survenue d'états +pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutiques, à la +détermination ou au suivi de l'état physiologique ou physiopathologique de +l'être humain. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-2.md new file mode 100644 index 00000000000..dfa0039a0d4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-2.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708778 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708778.xml +--- + +###### Article L6211-2 + +Un examen de biologie médicale se déroule en trois phases :
+ +1° La phase pré-analytique, qui comprend le prélèvement d'un échantillon +biologique sur un être humain, le recueil des éléments cliniques pertinents, la +préparation, le transport et la conservation de l'échantillon biologique jusqu'à +l'endroit où il est analysé ;
+ +2° La phase analytique, qui est le processus technique permettant l'obtention +d'un résultat d'analyse biologique ;
+ +3° La phase post-analytique, qui comprend la validation, l'interprétation +contextuelle du résultat ainsi que la communication appropriée du résultat au +prescripteur et, dans les conditions fixées à l'article L. 1111-2, au patient, +dans un délai compatible avec l'état de l'art. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-3.md new file mode 100644 index 00000000000..54fb8853276 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-3.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708774 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708774.xml +--- + +###### Article L6211-3 + +Ne constituent pas un examen de biologie médicale un test, un recueil et un +traitement de signaux biologiques, à visée de dépistage, d'orientation +diagnostique ou d'adaptation thérapeutique immédiate.
+ +Un arrêté du ministre chargé de la santé établit la liste de ces tests, recueils +et traitements de signaux biologiques, après avis de la commission mentionnée à +l'article L. 6213-12 et du directeur général de l'Agence française de sécurité +sanitaire des produits de santé. Cet arrêté détermine les catégories de +personnes pouvant réaliser ces tests, recueils et traitements de signaux +biologiques, ainsi que, le cas échéant, leurs conditions de réalisation. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-4.md new file mode 100644 index 00000000000..c3f78cc4850 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-4.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708771 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708771.xml +--- + +###### Article L6211-4 + +Dans les départements mentionnés à l'article L. 3114-5, ne sont pas soumis aux +dispositions du présent livre les examens réalisés en des lieux éloignés de tout +laboratoire de biologie médicale en vue de diagnostiquer et de prendre en charge +certaines des maladies mentionnées au même article, qui sont susceptibles de +représenter un risque vital à court terme. Ces examens, dont la liste est fixée +par décret, sont effectués par un infirmier ou par du personnel relevant de +structures de soins ou de prévention ayant reçu une formation adaptée. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-5.md new file mode 100644 index 00000000000..b4a88497e55 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-5.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708768 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708768.xml +--- + +###### Article L6211-5 + +Un examen de biologie médicale réalisé en vue d'établir un diagnostic prénatal +est soumis aux dispositions du présent livre ainsi qu'à celles du chapitre Ier +du titre III du livre Ier de la deuxième partie. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-6.md new file mode 100644 index 00000000000..9a224718122 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l6211-6.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708765 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708765.xml +--- + +###### Article L6211-6 + +Un examen de biologie médicale portant sur les caractéristiques génétiques d'une +personne ou sur son identification par empreintes génétiques est soumis aux +dispositions du présent livre ainsi qu'à celles du chapitre Ier du titre III du +livre Ier de la première partie. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..1a87156b08b --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/README.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708763 +--- + +###### Section 2 : Conditions et modalités de réalisation + +- [Article L6211-7](article_l6211-7.md) +- [Article L6211-8](article_l6211-8.md) +- [Article L6211-9](article_l6211-9.md) +- [Article L6211-10](article_l6211-10.md) +- [Article L6211-11](article_l6211-11.md) +- [Article L6211-12](article_l6211-12.md) +- [Article L6211-13](article_l6211-13.md) +- [Article L6211-14](article_l6211-14.md) +- [Article L6211-15](article_l6211-15.md) +- [Article L6211-16](article_l6211-16.md) +- [Article L6211-17](article_l6211-17.md) +- [Article L6211-18](article_l6211-18.md) +- [Article L6211-19](article_l6211-19.md) +- [Article L6211-20](article_l6211-20.md) +- [Article L6211-21](article_l6211-21.md) +- [Article L6211-22](article_l6211-22.md) +- [Article L6211-23](article_l6211-23.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-10.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-10.md new file mode 100644 index 00000000000..15b842165bb --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-10.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708940 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708940.xml +--- + +###### Article L6211-10 + +Un examen de biologie médicale peut également être réalisé à la demande du +patient, dans les conditions de remboursement et d'information déterminées à +l'article L. 162-13-2 du code de la sécurité sociale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-11.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-11.md new file mode 100644 index 00000000000..7f6af7fe022 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-11.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708926 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708926.xml +--- + +###### Article L6211-11 + +Le biologiste-responsable du laboratoire de biologie médicale auquel le patient +s'est adressé conserve la responsabilité de l'ensemble des phases de l'examen de +biologie médicale, y compris lorsque l'une d'elles, dans les cas prévus au +présent titre, est réalisée, en tout ou en partie, par un autre laboratoire de +biologie médicale que celui où il exerce, ou en dehors d'un laboratoire de +biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-12.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-12.md new file mode 100644 index 00000000000..47908d0071b --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-12.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708908 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708908.xml +--- + +###### Article L6211-12 + +Lorsque le parcours de soins suivi par le patient prescrit des tests, recueils +et traitements de signaux biologiques nécessitant un appareil de mesure, le +biologiste médical s'assure, à l'occasion d'un examen, de la cohérence entre les +données du dispositif médical ou du dispositif médical de diagnostic in vitro et +le résultat de l'examen de biologie médicale qu'il réalise. En cas de +discordance, il prend les mesures appropriées. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-13.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-13.md new file mode 100644 index 00000000000..2d7093c3c30 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-13.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708886 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708886.xml +--- + +###### Article L6211-13 + +Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique d'un examen de +biologie médicale ne peut être réalisée dans le laboratoire de biologie +médicale, elle ne peut l'être que dans un établissement de santé, au domicile du +patient, ou dans des lieux permettant la réalisation de cette phase par un +professionnel de santé, sous la responsabilité d'un biologiste médical et +conformément aux procédures qu'il détermine.
+ +La liste et les caractéristiques de ces lieux sont déterminées par décret en +Conseil d'Etat. Les catégories de professionnels de santé habilités à réaliser +cette phase sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-14.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-14.md new file mode 100644 index 00000000000..29c2265fa9d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-14.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708878 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708878.xml +--- + +###### Article L6211-14 + +Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique de l'examen n'est +réalisée ni dans un laboratoire de biologie médicale, ni dans un établissement +de santé, une convention signée entre le représentant légal du laboratoire et le +professionnel de santé ou, le cas échéant, entre le représentant légal du +laboratoire et le représentant légal de la structure dans laquelle exerce ce +professionnel de santé fixe les procédures applicables. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-15.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-15.md new file mode 100644 index 00000000000..742cc0d9457 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-15.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708871 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708871.xml +--- + +###### Article L6211-15 + +Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique de l'examen est +réalisée en dehors du laboratoire et dans un établissement de santé dont relève +ce laboratoire et que le professionnel de santé qui réalise cette phase +n'appartient pas au laboratoire mais exerce au sein de l'établissement de santé, +les procédures applicables sont déterminées par le biologiste-responsable du +laboratoire de biologie médicale. Le directeur de l'établissement veille à leur +application. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-16.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-16.md new file mode 100644 index 00000000000..27c0224e9aa --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-16.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2016-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000021708862 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708862.xml +--- + +###### Article L6211-16 + +Le prélèvement d'un échantillon biologique est réalisé dans l'un des territoires +de santé infrarégionaux d'implantation du laboratoire de biologie médicale, sauf +dérogation pour des motifs de santé publique et dans des conditions déterminées +par décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-17.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-17.md new file mode 100644 index 00000000000..ebea7a97e7e --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-17.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708858 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708858.xml +--- + +###### Article L6211-17 + +Lorsque le prélèvement d'un échantillon biologique est réalisé par un auxiliaire +médical au domicile du patient, le biologiste médical détermine au préalable les +examens à réaliser et les procédures applicables. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-18.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-18.md new file mode 100644 index 00000000000..6722f201380 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-18.md @@ -0,0 +1,40 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708853 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708853.xml +--- + +###### Article L6211-18 + +I. ― La phase analytique d'un examen de biologie médicale ne peut être réalisée +en dehors d'un laboratoire de biologie médicale qu'au cas où elle est rendue +nécessaire par une décision thérapeutique urgente. Dans ce cas, la phase +analytique est réalisée :
+ +1° Soit dans un établissement de santé ;
+ +2° Soit, pour des motifs liés à l'urgence, dans des lieux déterminés par décret +en Conseil d'Etat.
+ +La lecture du résultat nécessaire à la décision thérapeutique est alors assurée +par le médecin. Le biologiste médical conserve toutefois la responsabilité de la +validation des résultats obtenus.
+ +Les catégories de professionnels de santé habilités à réaliser la phase +analytique en dehors d'un laboratoire d'analyse de biologie médicale sont fixées +par arrêté du ministre chargé de la santé.
+ +II. ― Les lieux de réalisation de l'examen et les procédures applicables, +lorsque le laboratoire de biologie médicale relève de l'établissement de santé, +sont déterminés par le biologiste-responsable. Le directeur de l'établissement +veille à leur application.
+ +Lorsque le laboratoire de biologie médicale ne relève pas de l'établissement de +santé, une convention déterminant les lieux de réalisation de l'examen et fixant +les procédures applicables est signée entre le représentant légal du laboratoire +de biologie médicale, le représentant légal de l'établissement de santé et, le +cas échéant, pour les établissements de santé privés, les médecins qui réalisent +la phase analytique de l'examen de biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-19.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-19.md new file mode 100644 index 00000000000..d986f50f4ca --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-19.md @@ -0,0 +1,43 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708849 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708849.xml +--- + +###### Article L6211-19 + +I. ― Lorsqu'un laboratoire de biologie médicale n'est pas en mesure de réaliser +un examen de biologie médicale, il transmet à un autre laboratoire de biologie +médicale les échantillons biologiques à des fins d'analyse et +d'interprétation.
+ +Ces transmissions ne peuvent excéder, pour une année civile, un pourcentage fixé +par voie réglementaire et compris entre 10 et 20 % du nombre total d'examens de +biologie médicale réalisés par le laboratoire.
+ +Par dérogation à l'alinéa précédent, lorsqu'à la suite de la suspension ou du +retrait partiel de l'accréditation mentionnée à l'article L. 6221-1, le +laboratoire n'est plus en mesure de respecter ce pourcentage maximum, le +directeur général de l'agence régionale de santé peut l'autoriser à poursuivre +la partie de son activité qui reste couverte par l'accréditation pendant une +durée maximale de trois mois, renouvelable une fois.
+ +II. ― Le laboratoire de biologie médicale qui transmet des échantillons +biologiques à un autre laboratoire n'est pas déchargé de sa responsabilité +vis-à-vis du patient.
+ +La communication appropriée du résultat d'un examen de biologie médicale dont +l'analyse et l'interprétation ont été réalisées par un autre laboratoire de +biologie médicale est, sauf urgence motivée, effectuée par le laboratoire qui a +transmis l'échantillon conformément aux dispositions du 3° de l'article L. +6211-2. Celui-ci complète l'interprétation dans le contexte des autres examens +qu'il a lui-même réalisés.
+ +III. ― Le laboratoire de biologie médicale qui a reçu un échantillon biologique +d'un autre laboratoire ne peut le retransmettre à un autre laboratoire de +biologie médicale, sauf s'il s'agit d'un laboratoire de référence. La liste des +laboratoires de référence pour des examens de biologie médicale ou pour des +pathologies déterminés est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-20.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-20.md new file mode 100644 index 00000000000..32e47c35554 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-20.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708846 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708846.xml +--- + +###### Article L6211-20 + +Lorsque la transmission d'un échantillon biologique entre deux laboratoires de +biologie médicale, définie à l'article L. 6211-19, s'effectue dans le cadre d'un +contrat de coopération mentionné à l'article L. 6212-6, une retransmission de +cet échantillon biologique à un autre laboratoire de biologie médicale pour +compléter la réalisation de cet examen est autorisée dans les limites des +possibilités de transmission qui découlent du deuxième alinéa de l'article L. +6211-19. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-21.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-21.md new file mode 100644 index 00000000000..bc47224ddd6 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-21.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2011-12-23 +Identifiant: LEGIARTI000021708843 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708843.xml +--- + +###### Article L6211-21 + +Un laboratoire de biologie médicale facture les examens de biologie médicale +qu'il réalise au tarif de la nomenclature des actes de biologie médicale prise +en application des articles L. 162-1-7 et L. 162-1-7-1 du code de la sécurité +sociale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-22.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-22.md new file mode 100644 index 00000000000..84a41365b0a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-22.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708841 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708841.xml +--- + +###### Article L6211-22 + +Les conditions de réalisation de certains examens de biologie médicale +susceptibles de présenter un risque particulier pour la santé publique sont +précisées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la +commission mentionnée à l'article L. 6213-12 et du directeur général de l'Agence +française de sécurité sanitaire des produits de santé. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-23.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-23.md new file mode 100644 index 00000000000..1b0a93c8a82 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-23.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708839 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708839.xml +--- + +###### Article L6211-23 + +L'exécution des examens de biologie médicale, des activités biologiques +d'assistance médicale à la procréation et des examens d'anatomie et de cytologie +pathologiques qui requièrent une qualification spéciale, ou qui nécessitent le +recours à des produits présentant un danger particulier, peut être réservée à +certains laboratoires et à certaines catégories de personnes répondant à des +critères de compétence spécifiques.
+ +La liste de ces examens ou de ces activités, ainsi que la liste des critères de +compétence des laboratoires et des catégories de personnes habilitées à les +effectuer sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis +de la commission mentionnée à l'article L. 6213-12. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-7.md new file mode 100644 index 00000000000..16fae91921d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-7.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708761 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708761.xml +--- + +###### Article L6211-7 + +Un examen de biologie médicale est réalisé par un biologiste médical ou, pour +certaines phases, sous sa responsabilité. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-8.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-8.md new file mode 100644 index 00000000000..25df6785a95 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-8.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2021-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708758 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708758.xml +--- + +###### Article L6211-8 + +Un examen de biologie médicale est réalisé sur le fondement d'une prescription +qui contient les éléments cliniques pertinents.
+ +Lorsqu'il l'estime approprié, le biologiste médical réalise, dans le respect de +la nomenclature des actes de biologie médicale établie en application des +articles L. 162-1-7 et L. 162-1-7-1 du code de la sécurité sociale, des examens +de biologie médicale autres que ceux figurant sur la prescription, ou ne réalise +pas tous les examens qui y figurent. Les modifications sont proposées au +prescripteur, sauf en cas d'urgence ou d'indisponibilité. Lorsqu'elles sont +refusées par le prescripteur, les examens sont réalisés conformément à la +prescription. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-9.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-9.md new file mode 100644 index 00000000000..8473832e793 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_2/article_l6211-9.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2021-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708755 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708755.xml +--- + +###### Article L6211-9 + +Lorsqu'il existe des recommandations de bonnes pratiques mentionnées à l'article +L. 161-37 du code de la sécurité sociale, le biologiste médical assure la +conformité des examens de biologie médicale réalisés à ces recommandations, sauf +avis contraire du prescripteur. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/README.md index ef78b69ed24..78be4509891 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/README.md @@ -11,3 +11,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708837 - [Article L6212-3](article_l6212-3.md) - [Article L6212-4](article_l6212-4.md) - [Article L6212-5](article_l6212-5.md) +- [Article L6212-6](article_l6212-6.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-1.md index fe0526faad8..23f458e8cbe 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-1.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-1.md @@ -1,37 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691235 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L01XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691235.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708832 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708832.xml --- ###### Article L6212-1 -Un laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peut être ouvert, exploité ou -dirigé que par :
+Un laboratoire de biologie médicale est une structure au sein de laquelle sont +effectués les examens de biologie médicale.
-1° Une personne physique ;
- -2° Une société civile professionnelle régie par la loi n° 66-879 du 29 novembre -1966 relative aux sociétés civiles professionnelles ;
- -3° Une société anonyme ou une société à responsabilité limitée remplissant les -conditions prévues à l'article L. 6212-4 ;
- -4° Un organisme ou service relevant de l'Etat, d'un département, d'une commune -ou d'un établissement public ;
- -5° Un organisme mutualiste ou de sécurité sociale ;
- -6° Un organisme à but non lucratif reconnu d'utilité publique ou bénéficiant -d'une autorisation donnée par le ministre chargé de la santé ;
- -7° Une société d'exercice libéral à responsabilité limitée, une société -d'exercice libéral à forme anonyme ou une société d'exercice libéral en -commandite par actions dans les conditions prévues par la loi n° 90-1258 du 31 -décembre 1990 relative à l'exercice sous forme de sociétés des professions -libérales soumises à un statut législatif ou réglementaire ou dont le titre est -protégé. +Sous réserve des règles d'implantation territoriale mentionnées à l'article L. +6222-5, un même laboratoire peut être implanté sur un ou plusieurs sites. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-2.md index 191b1b6a700..4eafd6cb6e0 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-2.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-2.md @@ -1,28 +1,23 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691236 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L02XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691236.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708829 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708829.xml --- ###### Article L6212-2 -Lorsque le laboratoire est exploité par une personne physique, celle-ci est -directeur du laboratoire.
+Un laboratoire de biologie médicale peut également réaliser des activités +biologiques d'assistance médicale à la procréation ainsi que des examens +d'anatomie et de cytologie pathologiques.
-Lorsqu'il est exploité par une société civile professionnelle, tous les associés -sont directeurs de laboratoire.
+L'activité biologique d'assistance médicale à la procréation est soumise aux +dispositions du chapitre 1er du titre II du présent livre ainsi qu'à celles du +titre IV du livre Ier de la partie II.
-Lorsque le laboratoire est exploité par une société anonyme ou une société à -responsabilité limitée, le président du conseil d'administration, les directeurs -généraux, les membres du directoire ou le directeur général unique et les -gérants, ainsi que la majorité au moins des membres du conseil d'administration -et du conseil de surveillance sont directeurs ou directeurs adjoints du -laboratoire.
- -Lorsque le laboratoire est exploité par un organisme mentionné aux 4°, 5° ou 6° -de l'article L. 6212-1, cet organisme désigne un ou plusieurs directeurs de -laboratoire. +Un examen d'anatomie et de cytologie pathologiques est réalisé par un médecin +spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques ou, pour certaines +phases, sous sa responsabilité, dans les conditions déterminées par voie +réglementaire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-3.md index 327c4b3c866..669cb882fcc 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-3.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-3.md @@ -1,21 +1,16 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691237 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L03XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691237.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708825 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708825.xml --- ###### Article L6212-3 -Après le décès du directeur d'un laboratoire d'analyses de biologie médicale -exploité sous forme individuelle, ses héritiers peuvent mettre le laboratoire en -gérance pour une période qui ne peut excéder deux ans, sauf dérogations -accordées par le ministre chargé de la santé lorsque les héritiers sont mineurs -ou poursuivent des études en vue d'acquérir la formation prévue à l'article L. -6221-1.
- -Le titulaire de la gérance doit remplir les conditions définies aux articles L. -6221-1 et L. 6221-2. +Le laboratoire de biologie médicale participe à des missions de santé publique. +Il participe également à la permanence de l'offre de biologie médicale définie +sur le territoire de santé infrarégional. Il contribue auprès du patient à des +programmes d'éducation thérapeutique. Il peut être appelé à participer à des +programmes d'enseignement et de recherche. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-4.md index c4b1bd26e65..ee9ab894318 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-4.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-4.md @@ -1,38 +1,16 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-09-21 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691239 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L04XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691239.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708818 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708818.xml --- ###### Article L6212-4 -Lorsqu'une société anonyme ou une société à responsabilité limitée exploite un -laboratoire d'analyses de biologie médicale, elle doit se conformer aux règles -suivantes :
- -1° Les actions des sociétés anonymes doivent revêtir la forme nominative ;
- -2° Les trois quarts au moins du capital social doivent être détenus par le ou -les directeurs et directeurs adjoints du laboratoire ;
- -3° Les associés ne peuvent être que des personnes physiques, à l'exclusion de -celles exerçant une activité médicale autre que les fonctions de directeur ou -directeur adjoint de laboratoire ;
- -4° L'adhésion d'un nouvel associé est subordonnée à l'agrément préalable de -l'assemblée générale statuant à la majorité des deux tiers.
- -Les dispositions des articles L. 225-22, premier et deuxième alinéas, L. 225-44 -et L. 225-85 du code de commerce ne sont applicables respectivement ni aux -membres du conseil d'administration, ni aux membres du conseil de -surveillance.
- -Une même société ne peut exploiter qu'un seul laboratoire.
- -Une personne ne peut détenir des parts ou des actions dans plusieurs sociétés -exploitant un laboratoire ; elle ne peut cumuler la qualité d'associé avec -l'exploitation personnelle prévue au 1° de l'article L. 6212-1. +Les structures de biologie médicale qui réalisent des examens de biologie +médicale et qui relèvent du ministère de la défense ou du ministère de +l'intérieur ne sont pas soumises, lors d'opérations extérieures, aux +dispositions du présent livre. Elles répondent à des exigences particulières +déterminées par décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-5.md index cd0bc4157dd..f1c69b8ad03 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-5.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-5.md @@ -1,15 +1,13 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691240 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6212L05XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691240.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708816 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708816.xml --- ###### Article L6212-5 -Les conditions d'application du présent chapitre sont, sauf disposition -contraire, déterminées par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la -Commission nationale permanente de biologie médicale. +Seules peuvent utiliser l'appellation de laboratoire de biologie médicale les +structures qui répondent aux conditions fixées au présent livre. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-6.md new file mode 100644 index 00000000000..c037c3ebb42 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l6212-6.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708814 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708814.xml +--- + +###### Article L6212-6 + +Un contrat de coopération est un contrat signé entre plusieurs laboratoires de +biologie médicale, situés sur un même territoire de santé infrarégional ou sur +des territoires de santé infrarégionaux limitrophes, en vue de la mutualisation +de moyens pour la réalisation d'examens de biologie médicale déterminés.
+ +Lors de la révision des schémas régionaux d'organisation des soins ou lors d'un +changement de délimitation des territoires de santé infrarégionaux, les +conditions dans lesquelles les contrats de coopération peuvent être maintenus +sont déterminées par voie réglementaire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md index eaa9f57e51e..afb93bedf48 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md @@ -6,8 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708812 ###### Chapitre III : Biologiste médical -- [Article L6213-1](article_l6213-1.md) -- [Article L6213-2](article_l6213-2.md) -- [Article L6213-3](article_l6213-3.md) -- [Article L6213-4](article_l6213-4.md) -- [Article L6213-5](article_l6213-5.md) +- [Section 1 : Conditions d'exercice](section_1) +- [Section 2 : Modalités d'exercice](section_2) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-1.md deleted file mode 100644 index 474b297e430..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-1.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691241 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L01XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691241.xml ---- - -###### Article L6213-1 - -Le contrôle des laboratoires est assuré par les médecins et pharmaciens -inspecteurs de santé publique et par l'inspection générale des affaires -sociales. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-2.md deleted file mode 100644 index 2175f0b19b8..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-2.md +++ /dev/null @@ -1,19 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2005-09-02 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691244 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L02XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691244.xml ---- - -###### Article L6213-2 - -La bonne exécution des analyses de biologie médicale fait l'objet d'un contrôle -dont les modalités sont fixées par décret.
- -Afin d'assurer la fiabilité des analyses médicales et la sécurité des patients, -des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur général -de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, peuvent fixer -les règles auxquelles est soumise la réalisation de ces analyses. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-3.md deleted file mode 100644 index e40c92dafaf..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-3.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691245 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L03XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691245.xml ---- - -###### Article L6213-3 - -Le contrôle de qualité des analyses est exécuté, selon des modalités fixées par -décret, par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-4.md deleted file mode 100644 index eb8322dd94e..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-4.md +++ /dev/null @@ -1,36 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2004-12-31 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691248 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L04XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691248.xml ---- - -###### Article L6213-4 - -Pour l'exécution du contrôle de qualité des analyses de biologie médicale -mentionné à l'article L. 6213-3, une taxe annuelle, au profit de l'Agence -française de sécurité sanitaire des produits de santé, est due par tout -laboratoire public ou privé d'analyses de biologie médicale dès lors qu'une ou -plusieurs des catégories d'analyses qui donnent lieu à contrôle obligatoire, -selon les dispositions du décret pris en application de l'article L. 6213-3, y -sont effectuées. Elle est réduite de moitié pour tout laboratoire dont -l'activité annuelle est inférieure à 150 000 unités telles que définies par le -décret prévu à l'article L. 6211-9 qui détermine le nombre et la qualification -du personnel technique ainsi que les normes applicables à l'installation et à -l'équipement des laboratoires.
- -Le montant de la taxe est fixé à 1715 fois la valeur conventionnelle de la -lettre clé B au 1er janvier de l'année d'exigibilité ; il peut être révisé par -décret dans la limite de 1955 fois la valeur conventionnelle de la lettre clé -B.
- -Le versement de la taxe doit être effectué avant le 31 mars de l'année à -laquelle elle se rapporte. Une majoration de 10 % est appliquée à toute somme -restant due à la date limite de versement. La taxe et les pénalités sont -recouvrées selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des -établissements publics administratifs de l'Etat.
- -Les modalités d'application du présent article sont fixées par décret. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-5.md deleted file mode 100644 index 2d1f9108fd3..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l6213-5.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691249 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6213L05XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691249.xml ---- - -###### Article L6213-5 - -Les conditions d'application du présent chapitre sont, sauf disposition -contraire, déterminées par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la -Commission nationale permanente de biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..8914574ac07 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/README.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708810 +--- + +###### Section 1 : Conditions d'exercice + +- [Article L6213-1](article_l6213-1.md) +- [Article L6213-2](article_l6213-2.md) +- [Article L6213-3](article_l6213-3.md) +- [Article L6213-4](article_l6213-4.md) +- [Article L6213-5](article_l6213-5.md) +- [Article L6213-6](article_l6213-6.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-1.md new file mode 100644 index 00000000000..e3ebafaad41 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-1.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708803 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708803.xml +--- + +###### Article L6213-1 + +Un biologiste médical est, au sens du présent livre :
+ +1° Soit un médecin titulaire de l'un des titres de formation mentionnés à +l'article L. 4131-1, ou un pharmacien titulaire de l'un des titres de formation +mentionnés aux articles L. 4221-2, L. 4221-4 et L. 4221-5, qui dispose en outre +:
+ +a) Ou bien d'un diplôme de spécialité en biologie médicale dont la liste est +fixée par arrêté du ministre chargé de la santé ;
+ +b) Ou bien d'une qualification en biologie médicale délivrée par l'ordre des +médecins ou par l'ordre des pharmaciens, dans des conditions déterminées par +décret en Conseil d'Etat ;
+ +2° Soit un médecin autorisé à exercer la biologie médicale en application des +articles L. 4111-2 et L. 4131-1-1 ou un pharmacien autorisé à exercer la +biologie médicale en application de l'article L. 4221-12. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-2.md new file mode 100644 index 00000000000..9aa15cb957a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-2.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708800 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708800.xml +--- + +###### Article L6213-2 + +Peut également exercer les fonctions de biologiste médical :
+ +1° A compter de la date de la publication de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 +janvier 2010 relative à la biologie médicale, une personne qui remplit les +conditions d'exercice de la biologie médicale dans un laboratoire de biologie +médicale, ou une personne qui a exercé la biologie médicale dans les +établissements publics de santé soit à temps plein, soit à temps partiel pendant +une durée équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières +années. Toutefois, lorsque cette personne n'a exercé la biologie médicale que +dans un domaine de spécialisation déterminé, elle ne peut exercer la fonction de +biologiste médical que dans ce domaine de spécialisation. Lorsque la +reconnaissance de ce domaine de spécialisation ne résulte pas soit d'un diplôme +ou d'un concours, soit d'une autorisation ou d'un agrément délivré par +l'autorité compétente, la validation en est réalisée par le ministre chargé de +la santé après avis de la commission mentionnée à l'article L. 6213-12 ;
+ +2° Un vétérinaire qui a commencé une formation de spécialité en biologie +médicale avant la date de publication de l'ordonnance précitée et qui a obtenu +sa spécialisation en biologie médicale au plus tard six ans après la date de +publication de ladite ordonnance. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-3.md new file mode 100644 index 00000000000..a9a60916f24 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-3.md @@ -0,0 +1,59 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708797 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708797.xml +--- + +###### Article L6213-3 + +L'autorité compétente peut, après avis de la commission mentionnée à l'article +L. 6213-12, autoriser individuellement à exercer les fonctions de biologiste +médical un professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union +européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen +qui a suivi avec succès un cycle d'études postsecondaires et qui, sans posséder +l'un des diplômes mentionnés à l'article L. 6213-1, est titulaire :
+ +1° D'un titre de formation délivré par un Etat, membre ou partie, et requis par +l'autorité compétente d'un Etat, membre ou partie, qui réglemente l'accès à ces +fonctions ou à leur exercice, et permettant d'exercer légalement celles-ci dans +cet Etat ;
+ +2° Ou, lorsque l'intéressé a exercé dans un Etat, membre ou partie, qui ne +réglemente pas l'accès à ces fonctions ou à leur exercice, d'un titre de +formation délivré par un Etat, membre ou partie, attestant de la préparation à +l'exercice de ces fonctions, accompagné d'une attestation justifiant, dans cet +Etat, de son exercice à temps plein ou à temps partiel, pendant une durée +équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières années. Cette +attestation n'est pas exigée lorsque la formation conduisant à ces fonctions est +réglementée ;
+ +3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat, +membre ou partie, autre que la France, permettant d'y exercer légalement ces +fonctions.
+ +Dans ces cas, lorsque l'examen des qualifications professionnelles attestées par +l'ensemble des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente +fait apparaître des différences substantielles au regard des qualifications +requises pour l'accès à ces fonctions et leur exercice en France, l'autorité +compétente exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui +consiste, au choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage +d'adaptation.
+ +La délivrance de l'autorisation d'exercice permet au bénéficiaire d'exercer les +fonctions de biologiste médical dans les mêmes conditions que les personnes +titulaires de l'un des diplômes mentionnés à l'article L. 6213-1.
+ +Le professionnel de santé peut faire usage de son titre de formation dans la +langue de l'Etat qui le lui a délivré. Il fait alors figurer le nom et le lieu +de l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.
+ +Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est +susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation +complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du +titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme +appropriée qu'elle lui indique.
+ +L'intéressé porte le titre professionnel de biologiste médical. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-4.md new file mode 100644 index 00000000000..3d7b2d2e4a1 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-4.md @@ -0,0 +1,55 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708791 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708791.xml +--- + +###### Article L6213-4 + +Le professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne +ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est +établi et exerce légalement les fonctions de biologiste médical dans un Etat, +membre ou partie, peut exécuter en France des actes professionnels de manière +temporaire et occasionnelle, sans être inscrit au tableau de l'ordre +correspondant.
+ +Lorsque l'exercice ou la formation conduisant à ces fonctions ne sont pas +réglementés dans l'Etat où il est établi, le prestataire de services doit +justifier y avoir exercé pendant deux ans au moins au cours des dix années +précédentes.
+ +L'exécution de ces actes est subordonnée à une déclaration préalable, qui est +accompagnée de pièces justificatives dont la liste est fixée par arrêté du +ministre chargé de la santé.
+ +Le professionnel de santé est soumis aux conditions d'exercice de la profession. +Il est soumis aux règles professionnelles applicables en France et, le cas +échéant, à la juridiction disciplinaire compétente.
+ +Les qualifications professionnelles du prestataire sont vérifiées avant la +première prestation de services. En cas de différence substantielle entre les +qualifications du prestataire et la formation exigée en France, de nature à +nuire à la santé publique, l'autorité compétente demande au prestataire +d'apporter la preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes, +notamment au moyen de mesures de compensation.
+ +Lors des prestations de services ultérieures et au moins chaque année, le +prestataire justifie de sa couverture d'assurance professionnelle.
+ +Le prestataire peut faire usage de son titre de formation dans la langue de +l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le lieu de +l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.
+ +Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est +susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation +complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du +titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme +appropriée qu'elle lui indique.
+ +La prestation de service est réalisée sous le titre professionnel de l'Etat +d'établissement, de manière à éviter toute confusion avec le titre professionnel +français. Toutefois, dans le cas où les qualifications ont été vérifiées, la +prestation de services est réalisée sous le titre professionnel français. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-5.md new file mode 100644 index 00000000000..8e4d151c3a2 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-5.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708795 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708795.xml +--- + +###### Article L6213-5 + +Le biologiste médical, lors de la délivrance de l'autorisation d'exercice ou de +la déclaration de prestation de services, doit posséder les connaissances +linguistiques nécessaires à l'exercice de ces fonctions et celles relatives aux +systèmes de poids et mesures utilisés en France. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-6.md new file mode 100644 index 00000000000..4ec3f7e18cd --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_l6213-6.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708752 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708752.xml +--- + +###### Article L6213-6 + +Sont déterminées par décret en Conseil d'Etat :
+ +1° Les modalités d'exercice et les règles professionnelles ;
+ +2° Les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure de +compensation ;
+ +3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées +à l'article L. 6213-4. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..7024c7bbbcd --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/README.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708936 +--- + +###### Section 2 : Modalités d'exercice + +- [Article L6213-7](article_l6213-7.md) +- [Article L6213-8](article_l6213-8.md) +- [Article L6213-9](article_l6213-9.md) +- [Article L6213-10](article_l6213-10.md) +- [Article L6213-11](article_l6213-11.md) +- [Article L6213-12](article_l6213-12.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-10.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-10.md new file mode 100644 index 00000000000..5c9fe211344 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-10.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708880 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708880.xml +--- + +###### Article L6213-10 + +Le biologiste-responsable, les biologistes-coresponsables et les médecins +spécialistes qualifiés en anatomie et cytologie pathologiques coresponsables ne +peuvent exercer cette fonction que dans un seul laboratoire de biologie +médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-11.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-11.md new file mode 100644 index 00000000000..805fa24ce9f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-11.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708873 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708873.xml +--- + +###### Article L6213-11 + +Lorsque des décisions prises par la personne physique ou morale qui exploite le +laboratoire de biologie médicale apparaissent au biologiste-responsable comme de +nature à mettre en cause la santé des patients et la santé publique ou les +règles de fonctionnement du laboratoire prévues au présent livre, le +biologiste-responsable en informe le directeur général de l'agence régionale de +santé qui prend les mesures appropriées. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-12.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-12.md new file mode 100644 index 00000000000..40a762234c9 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-12.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708864 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708864.xml +--- + +###### Article L6213-12 + +Les arrêtés et décisions mentionnés aux articles L. 6211-3, L. 6211-22, L. +6211-23, L. 6213-2 et L. 6213-3 sont pris après avis d'une commission, +comportant notamment des professionnels, dont la composition, les conditions de +consultation et les attributions sont fixées par décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-7.md new file mode 100644 index 00000000000..1c2a10b0509 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-7.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708928 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708928.xml +--- + +###### Article L6213-7 + +Le laboratoire de biologie médicale est dirigé par un biologiste médical dénommé +biologiste-responsable. Le biologiste médical bénéficie des règles +d'indépendance professionnelle reconnues au médecin et au pharmacien dans le +code de déontologie qui leur est applicable. Le biologiste-responsable exerce la +direction du laboratoire dans le respect de ces règles. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-8.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-8.md new file mode 100644 index 00000000000..7c197adf01d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-8.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708898 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708898.xml +--- + +###### Article L6213-8 + +Lorsqu'un établissement public de santé, ou un établissement privé de santé à +but non lucratif, comporte un laboratoire de biologie médicale organisé sous la +forme d'un pôle d'activité ou d'un pôle hospitalo-universitaire, le +biologiste-responsable est le chef de ce pôle et en assure les +fonctions.L'organisation du laboratoire est, suivant le cas, soit celle du pôle +d'activité, soit celle du pôle hospitalo-universitaire.
+ +Lorsqu'un établissement de santé comporte un laboratoire de biologie médicale +qui n'est pas organisé sous la forme d'un pôle d'activité ou d'un pôle +hospitalo-universitaire, ce laboratoire est dirigé par un +biologiste-responsable. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-9.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-9.md new file mode 100644 index 00000000000..1c2ea4568d2 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/section_2/article_l6213-9.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708888 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708888.xml +--- + +###### Article L6213-9 + +A l'exception des laboratoires à but non lucratif, les laboratoires de biologie +médicale privés sont dirigés par un biologiste-responsable qui en est le +représentant légal.
+ +Lorsque la structure juridique d'un laboratoire de biologie médicale permet +l'existence de plusieurs représentants légaux, ces représentants sont dénommés +biologistes-coresponsables. Les médecins spécialistes qualifiés en anatomie et +cytologie pathologiques peuvent être désignés comme coresponsables.
+ +Les biologistes-coresponsables et les médecins spécialistes qualifiés en +anatomie et cytologie pathologiques désignés comme coresponsables exercent +ensemble les fonctions et les attributions habituellement dévolues au +biologiste-responsable. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/README.md deleted file mode 100644 index 757e6a7c9a1..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/README.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGISCTA000006171485 ---- - -###### Chapitre IV : Dispositions pénales. - -- [Article L6214-1](article_l6214-1.md) -- [Article L6214-2](article_l6214-2.md) -- [Article L6214-3](article_l6214-3.md) -- [Article L6214-4](article_l6214-4.md) -- [Article L6214-5](article_l6214-5.md) -- [Article L6214-6](article_l6214-6.md) -- [Article L6214-7](article_l6214-7.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-1.md deleted file mode 100644 index 40dcfd6fe1d..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-1.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691251 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6214L01XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691251.xml ---- - -###### Article L6214-1 - -L'emploi illicite de l'appellation de laboratoire d'analyses de biologie -médicale, ou de toute expression prêtant à confusion avec celle-ci, est puni -d'un an d'emprisonnement et de 6000 euros d'amende.
- -Le tribunal peut ordonner la publication du jugement aux frais du condamné et -son affichage dans les conditions prévues à l'article 131-35 du code pénal. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-2.md deleted file mode 100644 index 9ffe6446cf1..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-2.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-11 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691254 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6214L02XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691254.xml ---- - -###### Article L6214-2 - -Le fait de faire fonctionner un laboratoire d'analyses de biologie médicale, -sans l'autorisation administrative prévue à l'article L. 6211-2, est puni de six -mois d'emprisonnement et de 6000 euros d'amende.
- -Est puni des mêmes peines le fait pour un laboratoire visé à l'article L. -6211-2-1 de procéder à des analyses de biologie médicale à destination de -patients résidant en France sans avoir procédé à la déclaration ou sans avoir -préalablement obtenu l'autorisation administrative prévues audit article.
- -Le tribunal peut prononcer la confiscation du matériel ayant servi à l'activité -illégale ainsi que la fermeture du laboratoire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-3.md deleted file mode 100644 index de1794ed14b..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-3.md +++ /dev/null @@ -1,22 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691256 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6214L03XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691256.xml ---- - -###### Article L6214-3 - -Est puni de six mois d'emprisonnement et de 6000 euros d'amende le fait, pour -les personnes physiques et les sociétés et organismes qui exploitent un -laboratoire d'analyses de biologie médicale :
- -1° De consentir à des tiers, sous quelque forme que ce soit, des ristournes pour -les analyses ou examens dont ils sont chargés ;
- -2° De passer un accord ou une convention accordant à un tiers la totalité ou une -quote-part des revenus provenant de l'activité du laboratoire d'analyses de -biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-4.md deleted file mode 100644 index 5a0f039d134..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-4.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691258 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6214L04XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691258.xml ---- - -###### Article L6214-4 - -A l'exception de l'information scientifique auprès du corps médical et -pharmaceutique, toute publicité en faveur d'un laboratoire d'analyses de -biologie médicale au sens de l'article L. 6211-7 est punie de 3750 euros -d'amende. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-5.md deleted file mode 100644 index a420b992cc4..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-5.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691260 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6214L05XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691260.xml ---- - -###### Article L6214-5 - -Est puni de six mois d'emprisonnement et de 6000 euros d'amende le fait :
- -1° De ne pas se soumettre au contrôle institué par l'article L. 6213-3 ;
- -2° De faire obstacle aux fonctions des inspecteurs mentionnés à l'article L. -6213-1. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-6.md deleted file mode 100644 index 6b09933a5bd..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-6.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691262 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6214L06XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691262.xml ---- - -###### Article L6214-6 - -Est puni de six mois d'emprisonnement et de 6000 euros d'amende le fait, -lorsqu'une société anonyme ou une société à responsabilité limitée exploite un -laboratoire d'analyses de biologie médicale :
- -1° De ne pas donner aux actions des sociétés anonymes une forme nominative ;
- -2° De ne pas faire détenir par le ou les directeurs adjoints du laboratoire les -trois quarts au moins du capital social ;
- -3° De comporter des associés autres que des personnes physiques, à l'exclusion -de celles exerçant une activité médicale autre que directeurs ou directeurs -adjoints ;
- -4° De ne pas subordonner l'adhésion d'un nouvel associé à l'agrément préalable -de l'assemblée générale statuant à la majorité des deux tiers ;
- -5° D'exploiter plus d'un laboratoire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-7.md deleted file mode 100644 index b1911164aa4..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iv/article_l6214-7.md +++ /dev/null @@ -1,19 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691264 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6214L07XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691264.xml ---- - -###### Article L6214-7 - -Est puni de six mois d'emprisonnement et de 6000 euros d'amende le fait :
- -1° De détenir des parts ou des actions dans plusieurs sociétés exploitant un -laboratoire ;
- -2° De cumuler la qualité d'associé avec l'exploitation personnelle d'un -laboratoire d'analyses de biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md index 27990b4d704..fffed5ad509 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708750 - [Chapitre Ier : Accréditation et contrôle de qualité](chapitre_ier) - [Chapitre II : Conditions d'ouverture et de fonctionnement](chapitre_ii) +- [Chapitre III : Structures juridiques](chapitre_iii) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/README.md index 0ebef86899f..9a00c40f71e 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/README.md @@ -8,7 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708748 - [Article L6221-1](article_l6221-1.md) - [Article L6221-2](article_l6221-2.md) -- [Article L6221-2-1](article_l6221-2-1.md) - [Article L6221-3](article_l6221-3.md) - [Article L6221-4](article_l6221-4.md) - [Article L6221-5](article_l6221-5.md) @@ -18,5 +17,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708748 - [Article L6221-9](article_l6221-9.md) - [Article L6221-10](article_l6221-10.md) - [Article L6221-11](article_l6221-11.md) -- [Article L6221-11-1](article_l6221-11-1.md) - [Article L6221-12](article_l6221-12.md) +- [Article L6221-13](article_l6221-13.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-1.md index b74af449986..7852fdf788f 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-1.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-1.md @@ -1,17 +1,24 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691266 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L01XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691266.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708745 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708745.xml --- ###### Article L6221-1 -Les directeurs et directeurs adjoints de laboratoire doivent être titulaires de -l'un des titres ou diplômes permettant l'exercice de la médecine, de la -pharmacie ou de l'art vétérinaire, être inscrits au tableau de l'ordre -professionnel dont ils relèvent et avoir reçu une formation spécialisée dont la -nature et les modalités sont fixées par décret. +Un laboratoire de biologie médicale ne peut réaliser d'examen de biologie +médicale sans accréditation.
+ +L'accréditation porte sur les trois phases, définies à l'article L. 6211-2, de +l'ensemble des examens de biologie médicale réalisés par le laboratoire.
+ +L'accréditation porte également, lorsque le laboratoire réalise ces activités ou +examens :
+ +1° Sur les activités biologiques d'assistance médicale à la procréation ;
+ +2° Sur les examens d'anatomie et de cytologie pathologiques effectués à l'aide +de techniques relevant de la biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-10.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-10.md index ee71595e410..c3f854dc8b7 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-10.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-10.md @@ -1,15 +1,15 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691279 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L10XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691279.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708713 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708713.xml --- ###### Article L6221-10 -Les directeurs ou directeurs adjoints de laboratoire ne peuvent pas signer de -publications qui n'ont pas de caractère scientifique en faisant état de leur -qualité. +L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé assure un +contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale, +dont les modalités sont fixées par un décret qui détermine notamment les +catégories d'examens de biologie médicale soumises à ce contrôle. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11-1.md deleted file mode 100644 index ff829ee4dba..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11-1.md +++ /dev/null @@ -1,48 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-06-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000018899616 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/89/96/LEGIARTI000018899616.xml ---- - -###### Article L6221-11-1 - -Le directeur ou directeur adjoint de laboratoire d'analyses de biologie médicale -ressortissant d'un Etat, membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord -sur l'Espace économique européen, qui est établi et exerce légalement les -fonctions de directeur ou directeur adjoint de laboratoire d'analyses de -biologie médicale dans un Etat, membre ou partie, peut exécuter en France, de -manière temporaire et occasionnelle, des actes relevant de ses activités, sans -être inscrit au tableau de l'ordre correspondant.
- -Lorsque l'exercice ou la formation conduisant à ces fonctions n'est pas -réglementé dans l'Etat où il est établi, le prestataire doit justifier y avoir -exercé pendant deux ans au cours des dix années précédentes.
- -L'exécution de la prestation de services est subordonnée à une déclaration -préalable, qui est accompagnée de pièces justificatives dont la liste est fixée -par arrêté du ministre chargé de la santé.
- -Le prestataire doit posséder les connaissances linguistiques nécessaires à la -réalisation de la prestation.
- -Le directeur ou le directeur adjoint de laboratoire, prestataire de services, -est tenu de respecter les règles professionnelles applicables en France et est -soumis à la juridiction disciplinaire compétente ou aux juridictions de l'ordre -judiciaire.
- -Les qualifications professionnelles du prestataire sont vérifiées avant la -première prestation de services. En cas de différence substantielle entre les -qualifications du prestataire et la formation exigée en France, de nature à -nuire à la santé publique, les autorités compétentes demandent au prestataire -d'apporter la preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes, -notamment au moyen de mesures de compensation.
- -Le prestataire de services peut faire usage de son titre de formation dans la -langue de l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le lieu et -l'établissement où il l'a obtenu.
- -Les modalités d'application du présent article sont déterminées par décret en -Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11.md index 32b4c946d01..fd1748b33b5 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-11.md @@ -1,15 +1,27 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691280 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L11XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691280.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708707 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708707.xml --- ###### Article L6221-11 -Un décret fixe les conditions dans lesquelles, par dérogation aux articles L. -6221-1, L. 6221-2 et L. 6221-9, les directeurs et directeurs adjoints de -laboratoire peuvent se faire remplacer à titre temporaire. +Pour l'exécution du contrôle national de qualité prévu à l'article L. 6221-10, +une taxe annuelle, prélevée au profit de l'Agence française de sécurité +sanitaire des produits de santé, est due par tout laboratoire de biologie +médicale, dès lors qu'une ou plusieurs des catégories d'examens de biologie +médicale soumises à ce contrôle y sont effectuées.
+ +Le montant de la taxe est fixé à 1 715 fois la valeur conventionnelle de la +lettre clé B au 1er janvier de l'année d'exigibilité ; il peut être révisé par +voie réglementaire dans la limite de 1 955 fois la valeur conventionnelle de la +lettre clé B.
+ +Le versement de la taxe est effectué avant le 31 mars de l'année à laquelle elle +se rapporte. Une majoration de 10 % est appliquée à toute somme restant due à la +date limite de versement. La taxe et les pénalités sont recouvrées selon les +modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics +administratifs de l'Etat. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-12.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-12.md index 824481da6ee..c56a6d5f76b 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-12.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-12.md @@ -1,15 +1,14 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691281 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L12XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691281.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708704 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708704.xml --- ###### Article L6221-12 -Les conditions d'application du présent chapitre sont, sauf disposition -contraire, déterminées par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la -Commission nationale permanente de biologie médicale. +Les structures qui réalisent des examens d'anatomie et de cytologie +pathologiques à l'aide de techniques relevant de la biologie médicale sont +soumises, au titre de ces examens, aux dispositions du présent chapitre. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-13.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-13.md new file mode 100644 index 00000000000..c9dba4e0d65 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-13.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708700 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708700.xml +--- + +###### Article L6221-13 + +Sans préjudice des articles L. 1223-2 et L. 5313-1, les structures de +l'Etablissement français du sang qui assurent la qualification biologique du don +sont soumises, au titre des activités susceptibles de donner lieu à la +réalisation d'examens de biologie médicale, aux dispositions du présent +chapitre. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2-1.md deleted file mode 100644 index 10ac512849f..00000000000 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2-1.md +++ /dev/null @@ -1,48 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2009-02-19 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020279454 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/27/94/LEGIARTI000020279454.xml ---- - -###### Article L6221-2-1 - -L'autorité compétente peut, après avis d'une commission, composée notamment de -professionnels, autoriser individuellement à exercer les fonctions de directeur -ou de directeur adjoint de laboratoire d'analyses de biologie médicale les -ressortissants d'un Etat membre de la Communauté européenne ou d'un autre Etat -partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui ne possèdent pas les -diplômes et certificats requis mais qui, après avoir suivi avec succès un cycle -d'études postsecondaires, sont titulaires :
- -1° D'un titre de formation délivré par les autorités compétentes d'un Etat, -membre ou partie, qui réglemente l'accès à ces fonctions ou leur exercice, et -permettant d'exercer légalement celles-ci dans cet Etat ;
- -2° Ou d'un titre de formation délivré par les autorités compétentes d'un Etat, -membre ou partie, qui ne réglemente pas l'accès à ces fonctions ou leur -exercice.L'intéressé fournit un certificat des autorités compétentes de cet Etat -attestant de sa préparation à ces fonctions et justifie de leur exercice à temps -plein pendant deux ans au cours des dix dernières années dans cet Etat ;
- -3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat, -membre ou partie, autre que la France, permettant d'y exercer légalement ces -fonctions et dans lequel l'intéressé a acquis une expérience professionnelle -pertinente, dont il atteste par tout moyen ;
- -Dans ces cas, lorsque l'examen des qualifications professionnelles attestées par -l'ensemble des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente -fait apparaître des différences substantielles au regard des qualifications -requises pour l'accès à ces fonctions et leur exercice en France, l'autorité -compétente exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui -consiste, au choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage -d'adaptation.
- -L'autorisation peut être limitée aux fonctions de directeur ou de directeur -adjoint d'un laboratoire spécialisé dans l'exécution de certains actes en -application des dispositions du troisième alinéa de l'article L. 6211-2.
- -Les modalités d'application du présent article sont déterminées par décret en -Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2.md index c1da875baaa..1e106b8c6d0 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-2.md @@ -1,21 +1,30 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691267 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L02XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691267.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2018-01-19 +Identifiant: LEGIARTI000021708742 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708742.xml --- ###### Article L6221-2 -Les personnes ne possédant pas les diplômes et certificats requis ne peuvent -être directeurs ou directeurs adjoints de laboratoire s'ils ne bénéficient, en -raison de leurs titres et travaux, d'une autorisation accordée à titre -exceptionnel par le ministre chargé de la santé, après consultation de la -Commission nationale permanente de biologie médicale.
+I. - L'accréditation du laboratoire de biologie médicale est délivrée, à sa +demande, par l'instance nationale d'accréditation prévue au I de l'article 137 +de la loi n° 2008-776 du 4 août 2008 de modernisation de l'économie, lorsqu'il +satisfait aux critères définis par les normes harmonisées en vigueur applicables +aux laboratoires de biologie médicale, dont les références sont fixées par un +arrêté des ministres chargés de la santé et de l'industrie, pris après avis de +la Haute Autorité de santé.
-Cette autorisation peut être limitée aux fonctions de directeur ou directeur -adjoint d'un laboratoire spécialisé, dans l'exécution de certains actes en -application des dispositions de l'alinéa 3 de l'article L. 6211-2. +II. - Avant l'ouverture d'un nouveau laboratoire de biologie médicale, +l'instance nationale d'accréditation lui délivre, à sa demande, une attestation +provisoire établissant qu'il satisfait aux critères d'accréditation susceptibles +d'être vérifiés avant son ouverture. Elle prend, après l'ouverture du +laboratoire et dans un délai fixé par voie réglementaire, la décision +d'accréditation relative aux examens ou activités que le laboratoire réalise +conformément aux critères mentionnés au I.
+ +III. - L'instance nationale d'accréditation suspend ou retire l'accréditation du +laboratoire, pour une partie ou pour la totalité de son activité, lorsqu'il ne +satisfait plus aux critères mentionnés au I. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-3.md index 9a1ed6bdd37..f752f852f3d 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-3.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-3.md @@ -1,25 +1,21 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691268 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L03XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691268.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708736 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708736.xml --- ###### Article L6221-3 -Les directeurs ou directeurs adjoints de laboratoire en exercice le 13 juillet -1975 peuvent poursuivre leur activité sans être tenus de justifier de la -formation spécialisée prévue à l'article L. 6221-1. Des stages de recyclage sont -organisés à leur intention.
+Un laboratoire de biologie médicale établi dans un autre Etat membre de l'Union +européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen peut ouvrir un +site en France lorsque :
-Ceux qui ont interrompu l'exercice de leur profession avant le 13 juillet 1975 -afin d'acquérir un complément de formation spécialisée peuvent reprendre leur -activité dans les mêmes conditions.
+1° Soit le laboratoire dispose d'une accréditation délivrée par l'organisme +compétent de l'Etat membre dans lequel il est établi ;
-Un décret précise les conditions dans lesquelles les personnes qui ont exercé -les fonctions de directeur ou de directeur adjoint de laboratoire dans les -anciens départements français d'Algérie, antérieurement au 1er juillet 1962, -peuvent bénéficier des dispositions prévues au présent article. +2° Soit l'activité liée à ce site est couverte par une accréditation délivrée +dans les conditions mentionnées à l'article L. 6221-1 et répondant aux normes +mentionnées à l'article L. 6221-2. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-4.md index 96a8d0aed2d..3e13fcf0eb7 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-4.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-4.md @@ -1,33 +1,32 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691269 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L04XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691269.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708733 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708733.xml --- ###### Article L6221-4 -Sans préjudice de l'application des dispositions de l'article L. 4113-9, les -directeurs de laboratoires d'analyses de biologie médicale doivent communiquer -au conseil de l'ordre dont ils relèvent les contrats et avenants ayant pour -objet l'exercice de leur profession ainsi que, s'ils ne sont pas propriétaires -de leur matériel et du local dans lequel ils exercent ou exerceront leur -profession, les contrats ou avenants leur assurant l'usage de ce matériel et de -ce local.
+Un laboratoire de biologie médicale établi dans un autre Etat membre de l'Union +européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen peut réaliser +la phase analytique d'un examen de biologie médicale commencé en France, pour +des assurés d'un régime français de sécurité sociale, dans les conditions +ci-après :
-Les mêmes obligations s'appliquent aux contrats et avenants ayant pour objet de -transmettre, sous condition résolutoire, la propriété du matériel et du -local.
+1° Lorsque le laboratoire est établi dans un Etat, membre ou partie, dont les +conditions d'accréditation ont été préalablement reconnues équivalentes à celles +du présent chapitre, il adresse une déclaration attestant qu'il bénéficie d'une +accréditation délivrée par les autorités compétentes ;
-Les conditions d'exercice de la profession par les directeurs adjoints font -également l'objet d'un contrat qui doit être communiqué au conseil de l'ordre -dont relèvent les intéressés.
+2° Lorsque le laboratoire est établi dans un Etat, membre ou partie, dont les +conditions d'autorisation ou d'agrément ont été préalablement reconnues comme +assurant des normes de fonctionnement équivalentes à celles du présent chapitre, +il adresse une déclaration attestant qu'il bénéficie d'une autorisation ou d'un +agrément délivré par les autorités compétentes ;
-Les communications ci-dessus prévues doivent être faites dans le mois suivant la -conclusion du contrat ou de l'avenant.
- -Tous les contrats ou avenants dont la communication est exigée doivent être -passés par écrit. +3° Lorsque le laboratoire ne répond pas aux conditions définies au 1° ou au 2°, +la réalisation des examens est subordonnée à l'obtention d'une autorisation +administrative qui lui est délivrée après vérification que ses normes de +fonctionnement sont équivalentes à celles mentionnées à l'article L. 6221-2. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-5.md index dfe42cde52b..79174bac2d1 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-5.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-5.md @@ -1,21 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691270 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L05XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691270.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708731 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708731.xml --- ###### Article L6221-5 -Les statuts des sociétés constituées pour l'exploitation d'un laboratoire et les -modifications apportées à ces statuts au cours de la vie sociale doivent être -communiqués à la diligence du ou des directeurs dans le mois suivant leur -signature aux conseils des ordres dans le ressort desquels est situé le -laboratoire et dont relèvent ses directeurs et directeurs adjoints.
- -Les contrats et avenants conclus par ces sociétés et ayant pour objet de leur -assurer l'usage du matériel ou du local servant à l'activité du laboratoire sont -également soumis à communication dans les mêmes conditions. +Dans l'accomplissement des missions d'accréditation qu'il réalise pour le compte +de l'instance nationale d'accréditation, un médecin, un pharmacien ou un autre +professionnel de santé ne peut être traduit devant la juridiction disciplinaire +de l'ordre dont il relève que par le ministre chargé de la santé, le procureur +de la République ou le directeur général de l'agence régionale de santé. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-6.md index 557d918e07e..019fef98a40 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-6.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-6.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691271 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L06XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691271.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708729 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708729.xml --- ###### Article L6221-6 -Les dispositions des articles L. 6221-4 et L. 6221-5 sont applicables aux -bénéficiaires de l'autorisation prévue à l'article L. 6221-2 qui doivent -effectuer les communications prévues par lesdits articles au ministre chargé de -la santé. +L'instance nationale d'accréditation transmet sans délai à la Haute Autorité de +santé, à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à +l'Agence de la biomédecine et à l'agence régionale de santé les décisions +d'accréditation, de suspension ou de retrait d'accréditation des laboratoires de +biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-7.md index 39e5330eeb8..8647557684f 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-7.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-7.md @@ -1,15 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691272 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L07XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691272.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708723 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708723.xml --- ###### Article L6221-7 -Les contrats, avenants et statuts dont la communication est prévue aux articles -L. 6221-4 et L. 6221-5 doivent être tenus à la disposition de l'autorité -administrative par les conseils des ordres intéressés. +Sans préjudice des dispositions des articles L. 1221-13, L. 5212-1, L. 5222-3 et +L. 5232-4, le biologiste-responsable du laboratoire de biologie médicale déclare +immédiatement aux organismes mentionnés à l'article L. 6221-6 tout événement +affectant son fonctionnement et susceptible d'entraîner un risque majeur pour la +santé des patients. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-8.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-8.md index c80c30b69c6..4b8d19fd1c3 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-8.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-8.md @@ -1,37 +1,19 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-09-21 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691274 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L08XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691274.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708719 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708719.xml --- ###### Article L6221-8 -Le défaut de communication ou la communication mensongère des contrats, -avenants, statuts ou modification de statuts mentionnés aux articles L. 6221-4 -et L. 6221-5 ou, lorsqu'il est imputable aux directeur ou directeur adjoint d'un -laboratoire d'analyses de biologie médicale, le défaut de rédaction d'un écrit -constitue une faute disciplinaire susceptible d'entraîner l'une des sanctions -prévues à l'article L. 4124-6 pour les médecins, à l'article L. 4234-6 pour les -pharmaciens, et à l'article L. 242-7 du code rural pour les vétérinaires.
- -L'autorisation prévue à l'article L. 6221-2 peut, dans les mêmes cas, être -retirée, à titre temporaire ou définitif, par le ministre chargé de la santé. -Elle peut aussi être retirée lorsque les contrats, avenants ou statuts -contiennent des clauses contraires aux dispositions des articles du présent -livre ou des décrets pris pour son application.
- -Le conseil de l'ordre intéressé ne peut plus mettre en oeuvre, en raison des -contrats, avenants et statuts ci-dessus prévus, les pouvoirs qu'il tient des -articles L. 4124-1 pour les médecins, L. 4232-5 et L. 4234-6 pour les -pharmaciens et L. 242-5 du code rural pour les vétérinaires, lorsqu'un délai de -six mois s'est écoulé depuis la communication desdits statuts, contrats ou -avenants.
- -Lorsque le délai prévu à l'alinéa précédent s'est écoulé, le ministre chargé de -la santé ne peut plus mettre en oeuvre le pouvoir disciplinaire que le présent -article lui confère à l'égard des bénéficiaires de l'autorisation prévue à -l'article L. 6221-2. +Pour répondre à des situations d'urgence ou à une insuffisance grave de l'offre +locale, le directeur général de l'agence régionale de santé peut autoriser le +laboratoire de biologie médicale à poursuivre certaines activités pour +lesquelles son accréditation a été suspendue ou retirée, pendant une durée +maximale de trois mois renouvelable une fois. Sa décision est motivée. Le +laboratoire de biologie médicale informe de cette décision les patients ainsi +que les laboratoires de biologie médicale lorsqu'il leur transmet des +échantillons biologiques en application de l'article L. 6211-19. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-9.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-9.md index 7953152b605..5775b7abf2b 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-9.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l6221-9.md @@ -1,49 +1,27 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-02-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691278 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6221L09XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691278.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708715 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708715.xml --- ###### Article L6221-9 -Les directeurs et directeurs adjoints de laboratoires d'analyses de biologie -médicale doivent exercer personnellement et effectivement leurs fonctions.
+Un laboratoire de biologie médicale fait procéder au contrôle de la qualité des +résultats des examens de biologie médicale qu'il réalise par des organismes +d'évaluation externe de la qualité.
-Ils ne peuvent les exercer dans plus d'un laboratoire. Toutefois, les directeurs -adjoints peuvent exercer leurs fonctions à temps partiel dans deux laboratoires -situés soit dans une zone géographique constituée de trois départements -limitrophes entre eux, soit exclusivement dans la région Ile-de-France.
+Les organismes d'évaluation externe de la qualité transmettent à l'Agence +française de sécurité sanitaire des produits de santé un rapport annuel, dont le +contenu est déterminé par arrêté du ministère chargé de la santé, pris sur +proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des +produits de santé.L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé +rend publique la synthèse annuelle de ces rapports.
-Ils ne peuvent exercer une autre activité pharmaceutique ou vétérinaire.
- -Ils peuvent cependant exercer des fonctions d'enseignement dans le ressort de -l'académie où est exploité le laboratoire, ou dans un rayon de cent kilomètres -autour de ce laboratoire.
- -Toutefois, un directeur ou directeur adjoint de laboratoire privé peut, à -l'intérieur d'un même département ou dans deux départements limitrophes, cumuler -la direction de ce laboratoire avec les fonctions de biologiste chef de service, -d'adjoint ou assistant de biologie, ou d'attaché de biologie d'un établissement -de santé public, d'un établissement participant au service public hospitalier ou -d'un établissement de transfusion sanguine, lorsqu'il a été régulièrement nommé -à ces fonctions et qu'il ne les exerce qu'à temps partiel. Le cumul de ces -fonctions est également autorisé à l'intérieur du territoire constitué par les -départements du Val-d'Oise, des Yvelines, de l'Essonne, de la Seine-Saint-Denis, -des Hauts-de-Seine, du Val-de-Marne et de Paris.
- -Les directeurs et directeurs adjoints, titulaires de l'autorisation prévue à -l'article L. 4211-6, peuvent, dans le cadre de leur activité professionnelle, -préparer des vaccins, sérums et allergènes destinés à un seul individu.
- -Des dérogations à l'interdiction du cumul d'activités peuvent être accordées par -le ministre chargé de la santé, après avis de la Commission nationale permanente -de biologie médicale, en tenant compte notamment de la situation géographique, -des moyens de communications qui desservent la localité, de la densité de la -population et de ses besoins.
- -Elles peuvent être aussi accordées pour tenir compte des nécessités inhérentes à -certains moyens de diagnostic ou à certaines thérapeutiques. +Sans préjudice des articles L. 1221-13, L. 5212-2, L. 5222-3 et L. 5232-4 et +après en avoir informé le laboratoire de biologie médicale concerné, les +organismes d'évaluation externe de la qualité signalent immédiatement à l'agence +régionale de santé les anomalies constatées au cours de leur contrôle et +susceptibles d'entraîner un risque majeur pour la santé des patients. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md index 7a8c8f3270f..0c2c391b0b1 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md @@ -11,3 +11,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708698 - [Article L6222-3](article_l6222-3.md) - [Article L6222-4](article_l6222-4.md) - [Article L6222-5](article_l6222-5.md) +- [Article L6222-6](article_l6222-6.md) +- [Article L6222-7](article_l6222-7.md) +- [Article L6222-8](article_l6222-8.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-1.md index b89fb302043..b5f892a1241 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-1.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-1.md @@ -1,45 +1,29 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020631275 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/12/LEGIARTI000020631275.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708695 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708695.xml --- ###### Article L6222-1 -L'exercice illégal des fonctions de directeur ou de directeur adjoint de -laboratoire d'analyses de biologie médicale est puni de deux ans -d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende.
+L'ouverture d'un laboratoire de biologie médicale, public ou privé, est +subordonnée au dépôt préalable, par son représentant légal, d'une déclaration +auprès de l'agence régionale de santé, dans un délai fixé par voie +réglementaire. Le contenu de cette déclaration est également fixé par voie +réglementaire.
-Les personnes physiques encourent également les peines complémentaires suivantes -:
+Lorsque les sites du laboratoire sont localisés dans des régions relevant +d'agences régionales de santé différentes, la déclaration est déposée auprès de +chacune des agences régionales de santé.
-a) L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions -prévues par l'article 131-35 du code pénal ;
+Avant l'ouverture du laboratoire, son représentant légal communique à l'agence +régionale de santé l'attestation provisoire délivrée par l'instance nationale +d'accréditation en application du II de l'article L. 6221-2.
-b) La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre -l'infraction ou de la chose qui en est le produit, conformément à l'article -131-21 du code pénal ;
- -c) L'interdiction définitive ou pour une durée de cinq ans au plus d'exercer une -ou plusieurs professions régies par le présent code ou toute autre activité -professionnelle ou sociale à l'occasion de l'exercice de laquelle l'infraction a -été commise, suivant les modalités prévues par l'article 131-27 du code pénal -;
- -d) La fermeture définitive ou pour une durée de cinq ans au plus de -l'établissement dans lequel l'infraction a été commise.
- -Le fait d'exercer l'une de ces activités malgré une décision judiciaire -d'interdiction définitive ou temporaire est puni des mêmes peines.
- -Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions -prévues par l'article 121-2 du code pénal, de l'infraction définie au présent -article encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues par l'article -131-38 du code pénal, les peines prévues par les 2° à 9° de l'article 131-39 du -même code.L'interdiction mentionnée au 2° de l'article 131-39 du même code porte -sur une ou plusieurs professions régies par le présent code ou toute autre -activité professionnelle ou sociale à l'occasion de l'exercice de laquelle -l'infraction a été commise. +Le représentant légal déclare à l'agence régionale de santé toute modification +relative à l'organisation générale du laboratoire ainsi que toute modification +apportée à sa structure juridique et financière. Le délai dans lequel est +effectuée cette déclaration et son contenu sont fixés par voie réglementaire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-2.md index 25f4e18fd87..a5843028120 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-2.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-2.md @@ -1,25 +1,18 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020631271 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/12/LEGIARTI000020631271.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708692 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708692.xml --- ###### Article L6222-2 -L'usage sans droit de la qualité de directeur ou de directeur adjoint de -laboratoire d'analyses de biologie médicale ou d'un diplôme, certificat ou autre -titre légalement requis pour l'exercice des fonctions correspondantes est puni -comme le délit d'usurpation de titre prévu à l'article 433-17 du code pénal.
- -Les personnes physiques encourent également la peine complémentaire de fermeture -définitive ou pour une période de cinq ans au plus de l'établissement dans -lequel l'infraction a été commise.
- -Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions -prévues par l'article 121-2 du code pénal, de l'infraction définie au présent -article encourent l'amende prévue à l'article 433-17 du code pénal suivant les -modalités prévues par l'article 131-38 du même code, ainsi que les peines -prévues aux 2° à 4° de l'article 433-25 du même code. +Le directeur général de l'agence régionale de santé peut s'opposer à l'ouverture +d'un laboratoire de biologie médicale ou d'un site d'un laboratoire de biologie +médicale, lorsqu'elle aurait pour effet de porter, sur le territoire de santé +infrarégional considéré, l'offre d'examens de biologie médicale à un niveau +supérieur de 25 % à celui des besoins de la population tels qu'ils sont définis +par le schéma régional d'organisation des soins dans les conditions prévues à +l'article L. 1434-9. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-3.md index 8b42354e832..5bb5b3db521 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-3.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-3.md @@ -1,19 +1,19 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691288 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6222L03XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691288.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708690 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708690.xml --- ###### Article L6222-3 -Est puni de 3750 euros d'amende le fait pour un directeur ou un directeur -adjoint de laboratoire :
- -1° De ne pas exercer personnellement et effectivement ses fonctions ;
- -2° De signer une publication sans caractère scientifique en faisant état de sa -qualité. +Le directeur général de l'agence régionale de santé peut s'opposer, pour des +motifs tenant au risque d'atteinte à la continuité de l'offre de biologie +médicale, à une opération d'acquisition d'un laboratoire de biologie médicale ou +à une opération de fusion de laboratoires de biologie médicale, lorsque cette +opération conduirait à ce que, sur le territoire de santé infrarégional +considéré, la part réalisée par le laboratoire issu de cette acquisition ou de +cette fusion dépasse le seuil de 25 % du total des examens de biologie médicale +réalisés. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-4.md index a18bd0f017f..37ccd9ac25a 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-4.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-4.md @@ -1,21 +1,19 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-11 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691291 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6222L04XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691291.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708687 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708687.xml --- ###### Article L6222-4 -Est puni de six mois d'emprisonnement et de 6000 euros d'amende le fait pour un -directeur ou un directeur adjoint de laboratoire :
+Un établissement de santé ne peut compter en son sein qu'un laboratoire de +biologie médicale. Toutefois, les établissements publics de santé mentionnés au +premier alinéa de l'article L. 6147-1 peuvent être autorisés par le directeur +général de l'agence régionale de santé à disposer de plusieurs laboratoires de +biologie médicale dans des conditions fixées par voie réglementaire.
-1° Pour un directeur, d'exercer ses fonctions dans plus d'un laboratoire et, -pour un directeur adjoint, d'exercer ses fonctions dans plus de deux -laboratoires ;
- -2° De ne pas respecter les règles du cumul d'activités énoncées à l'article L. -6221-9. +Un laboratoire de biologie médicale peut être commun à plusieurs établissements +de santé. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-5.md index fd3e68f1c84..e09e659d16b 100644 --- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-5.md +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-5.md @@ -1,16 +1,28 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006691293 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6222L05XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691293.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708685 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708685.xml --- ###### Article L6222-5 -Le refus de rédaction d'un contrat écrit, du fait d'une personne physique ou -morale passant avec un directeur ou directeur adjoint de laboratoire ou une -société exploitant un laboratoire un contrat ou avenant mentionné aux articles -L. 6221-4 et L. 6221-5, est puni de 6000 euros d'amende. +Les sites du laboratoire de biologie médicale sont localisés soit sur le même +territoire de santé infrarégional, soit sur deux et au maximum sur trois +territoires de santé infrarégionaux limitrophes, sauf dérogation prévue par le +schéma régional d'organisation des soins et motivée par une insuffisance de +l'offre d'examens de biologie médicale.
+ +Lorsqu'un laboratoire de biologie médicale comprend des sites localisés en +France et à l'étranger, la distance maximale pouvant séparer les sites localisés +sur le territoire national de ceux localisés sur le territoire d'un ou plusieurs +autres Etats est déterminée par voie réglementaire, en tenant compte des +circonstances locales.
+ +Lors de la révision des schémas régionaux d'organisation des soins ou lors d'un +changement de délimitation des territoires de santé infrarégionaux, les +conditions dans lesquelles les sites d'un laboratoire de biologie médicale +peuvent être maintenus, de manière temporaire ou définitive, sont déterminées +par voie réglementaire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-6.md new file mode 100644 index 00000000000..54b5163373e --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-6.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708938 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708938.xml +--- + +###### Article L6222-6 + +Au moins un biologiste médical exerce sur chacun des sites du laboratoire de +biologie médicale aux heures d'ouverture de ce site. Les conditions dans +lesquelles un biologiste médical est regardé comme exerçant sur un site pour +l'application du présent alinéa sont fixées par voie réglementaire.
+ +L'alinéa précédent ne s'applique pas aux heures de permanence de l'offre de +biologie médicale. Toutefois, aux heures de permanence, un biologiste médical +est en mesure d'intervenir dans le délai nécessaire aux besoins des patients et +à la bonne organisation du laboratoire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-7.md new file mode 100644 index 00000000000..dae93cc9efb --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-7.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708930 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708930.xml +--- + +###### Article L6222-7 + +Le laboratoire de biologie médicale informe les patients, par voie d'affichage +dans les locaux d'accueil du public, de son accréditation, de ses modalités +d'organisation et de fonctionnement et de l'identité du biologiste-responsable. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-8.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-8.md new file mode 100644 index 00000000000..c17bb3a8186 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l6222-8.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708906 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708906.xml +--- + +###### Article L6222-8 + +Toute forme de publicité ou de promotion, directe ou indirecte, en faveur d'un +laboratoire de biologie médicale est interdite.
+ +Toutefois, l'information scientifique auprès du corps médical et pharmaceutique +ainsi que les indications relatives à l'existence et à la localisation du +laboratoire de biologie médicale publiées au moment de l'ouverture de celui-ci +ou de ses sites et la mention de l'accréditation du laboratoire ne constituent +pas une publicité ou une promotion au sens du présent article. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md new file mode 100644 index 00000000000..5b4ebe7417f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708932 +--- + +###### Chapitre III : Structures juridiques + +- [Article L6223-1](article_l6223-1.md) +- [Article L6223-2](article_l6223-2.md) +- [Article L6223-3](article_l6223-3.md) +- [Article L6223-4](article_l6223-4.md) +- [Article L6223-5](article_l6223-5.md) +- [Article L6223-6](article_l6223-6.md) +- [Article L6223-7](article_l6223-7.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-1.md new file mode 100644 index 00000000000..18acae39925 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-1.md @@ -0,0 +1,27 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2024-09-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708912 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708912.xml +--- + +###### Article L6223-1 + +Un laboratoire de biologie médicale privé est exploité en nom propre, ou sous la +forme :
+ +1° D'une association, d'une fondation ou d'un autre organisme à but non lucratif +;
+ +2° D'une société civile professionnelle régie par la loi n° 66-879 du 29 +novembre 1966 relative aux sociétés civiles professionnelles ;
+ +3° D'une société d'exercice libéral régie par la loi n° 90-1258 du 31 décembre +1990 relative à l'exercice sous forme de sociétés des professions libérales +soumises à un statut législatif ou réglementaire ou dont le titre est protégé et +aux sociétés de participations financières de professions libérales ;
+ +4° D'une société coopérative régie par la loi n° 47-1775 du 10 septembre 1947 +portant statut de la coopération. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-2.md new file mode 100644 index 00000000000..b04a1f54699 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-2.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708896 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708896.xml +--- + +###### Article L6223-2 + +Un laboratoire de biologie médicale peut être exploité sous la forme d'un +groupement de coopération sanitaire selon les règles définies au chapitre III du +titre III du livre Ier de la sixième partie. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-3.md new file mode 100644 index 00000000000..95d593b9db8 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-3.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708882 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708882.xml +--- + +###### Article L6223-3 + +La personne morale qui exploite un laboratoire de biologie médicale privé est +inscrite :
+ +1° Au tableau de l'ordre des médecins suivant les modalités et les conditions +prévues au chapitre II du titre Ier du livre Ier de la quatrième partie, +lorsqu'au moins un médecin biologiste détient une fraction du capital social de +la société exploitant le laboratoire ;
+ +2° Au tableau de l'ordre des pharmaciens suivant les modalités et les conditions +prévues au chapitre II du titre II du livre II de la quatrième partie, lorsqu'au +moins un pharmacien biologiste détient une fraction du capital social de la +société exploitant le laboratoire.
+ +La demande d'inscription à l'ordre comporte les éléments relatifs à la structure +juridique et financière ainsi qu'à l'organisation générale du laboratoire de +biologie médicale.
+ +Le représentant légal du laboratoire est tenu au respect des obligations de +communication prévues à l'article L. 4113-9, lorsqu'au moins un médecin +biologiste détient une fraction du capital social de la société exploitant le +laboratoire, et aux obligations de communication prévues à l'article L. 4221-19, +lorsqu'au moins un pharmacien biologiste détient une fraction du capital social +de la société exploitant le laboratoire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-4.md new file mode 100644 index 00000000000..935ee6485a2 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-4.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708875 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708875.xml +--- + +###### Article L6223-4 + +Sans préjudice de l'application des règles particulières de constitution des +formes de sociétés mentionnées à l'article L. 6223-1, l'acquisition, par une +personne physique ou morale, de parts sociales de sociétés exploitant un +laboratoire de biologie médicale n'est pas autorisée lorsque cette acquisition +aurait pour effet de permettre à cette personne de contrôler, directement ou +indirectement, sur un même territoire de santé infrarégional, une proportion de +l'offre de biologie médicale supérieure à 33 % du total des examens de biologie +médicale réalisés. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-5.md new file mode 100644 index 00000000000..a0a8409c206 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-5.md @@ -0,0 +1,26 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708869 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708869.xml +--- + +###### Article L6223-5 + +Ne peuvent détenir directement ou indirectement une fraction du capital social +d'une société exploitant un laboratoire de biologie médicale privé :
+ +1° Une personne physique ou morale exerçant une profession de santé autorisée à +prescrire des examens de biologie médicale, une activité de fournisseur, de +distributeur ou de fabricant de dispositif médical ou de dispositif médical de +diagnostic in vitro, une entreprise d'assurance et de capitalisation, un +organisme de prévoyance, de retraite et de protection sociale obligatoire ou +facultatif ;
+ +2° Une personne physique ou morale qui détient une fraction égale ou supérieure +à 10 % du capital social d'une entreprise fournissant, distribuant ou fabriquant +des dispositif médicaux ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, +d'une entreprise d'assurance et de capitalisation ou d'un organisme de +prévoyance, de retraite et de protection sociale obligatoire ou facultatif. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-6.md new file mode 100644 index 00000000000..244191bc0c6 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-6.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708860 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708860.xml +--- + +###### Article L6223-6 + +Le nombre de biologistes médicaux en exercice au sein d'un laboratoire de +biologie médicale détenant une fraction du capital social et travaillant au +moins un mi-temps dans le laboratoire est égal ou supérieur au nombre de sites +de ce laboratoire. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-7.md new file mode 100644 index 00000000000..598049a234a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_l6223-7.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708855 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708855.xml +--- + +###### Article L6223-7 + +Les dispositions de l'article L. 227-13 du code de commerce sont applicables aux +sociétés exploitant un laboratoire de biologie médicale. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/README.md new file mode 100644 index 00000000000..93bc5b4984a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708934 +--- + +##### Titre III : Inspections + +- [Article L6231-1](article_l6231-1.md) +- [Article L6231-2](article_l6231-2.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-1.md new file mode 100644 index 00000000000..eda3af0a060 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-1.md @@ -0,0 +1,30 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708917 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708917.xml +--- + +###### Article L6231-1 + +Les agents mentionnés aux articles L. 1421-1 et L. 1435-7 sont compétents pour +inspecter les laboratoires de biologie médicale, les lieux de réalisation des +examens de biologie médicale prévus aux articles L. 6211-13 et L. 6211-18, les +structures chargées de la logistique et de l'hébergement des données +informatiques et les organismes d'évaluation externe de la qualité.
+ +Les agents mentionnés au premier alinéa disposent également d'un droit d'accès +aux dossiers détenus par l'instance nationale d'accréditation portant sur +l'accréditation des laboratoires de biologie médicale.
+ +Les agents mentionnés aux articles L. 1421-1 et L. 1435-7 ayant la qualité de +médecin ou de pharmacien ont accès, dans le cadre de leur mission d'inspection +pour la biologie médicale, à toutes données médicales individuelles nécessaires +à l'accomplissement de leur mission dans le respect de l'article 226-13 du code +pénal.
+ +Les agents mentionnés aux alinéas précédents n'ont pas compétence pour inspecter +l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans le cadre de +l'organisation du contrôle national de qualité. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-2.md new file mode 100644 index 00000000000..d29f17a5557 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iii/article_l6231-2.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708910 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708910.xml +--- + +###### Article L6231-2 + +Le directeur général de l'agence régionale de santé peut, sous réserve du droit +des tiers, rendre publics les rapports relatifs aux expertises qu'il a +diligentées. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md new file mode 100644 index 00000000000..17a368ffa79 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708683 +--- + +##### Titre IV : Sanctions + +- [Chapitre Ier : Sanctions administratives et disciplinaires](chapitre_ier) +- [Chapitre II : Sanctions pénales](chapitre_ii) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/README.md new file mode 100644 index 00000000000..8f84ac515ed --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708681 +--- + +###### Chapitre Ier : Sanctions administratives et disciplinaires + +- [Section 1 : Sanctions administratives](section_1) +- [Section 2 : Sanctions disciplinaires](section_2) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..46da49d4e2c --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708679 +--- + +###### Section 1 : Sanctions administratives + +- [Article L6241-1](article_l6241-1.md) +- [Article L6241-2](article_l6241-2.md) +- [Article L6241-3](article_l6241-3.md) +- [Article L6241-4](article_l6241-4.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-1.md new file mode 100644 index 00000000000..97154e08b7d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-1.md @@ -0,0 +1,111 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708655 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708655.xml +--- + +###### Article L6241-1 + +Constituent une infraction soumise à sanction administrative :
+ +1° La réalisation, par un laboratoire de biologie médicale, d'examens de +biologie médicale en vue d'établir un diagnostic prénatal en méconnaissance des +dispositions de l'article L. 6211-5 ou d'examens de biologie médicale +constituant un examen des caractéristiques génétiques d'une personne ou son +identification par empreintes génétiques en méconnaissance des dispositions de +l'article L. 6211-6 ;
+ +2° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale, de réaliser des examens de +biologie médicale sans respecter les conditions et modalités prévues aux +articles L. 6211-2, L. 6211-7 à L. 6211-9, L. 6211-11 à L. 6211-20 et L. 6211-22 +;
+ +3° La facturation, par un laboratoire de biologie médicale, d'examens de +biologie médicale en méconnaissance de l'article L. 6211-21 ;
+ +4° La réalisation, par un laboratoire de biologie médicale ou par un biologiste +médical, d'examens de biologie médicale, d'activités biologiques d'assistance +médicale à la procréation et d'examens d'anatomie et de cytologie pathologiques +qui requièrent une qualification spéciale ou qui nécessitent le recours à des +produits présentant un danger particulier en méconnaissance de l'article L. +6211-23 ;
+ +5° La réalisation, par un laboratoire de biologie médicale, d'activités +d'assistance médicale à la procréation en méconnaissance des dispositions du +deuxième alinéa de l'article L. 6212-2 ;
+ +6° La réalisation, par un laboratoire de biologie médicale, d'examens d'anatomie +et de cytologie pathologiques en méconnaissance des dispositions du troisième +alinéa de l'article L. 6212-2 ;
+ +7° La méconnaissance, par un laboratoire de biologie médicale, des obligations +de participation à la permanence de l'offre de biologie médicale et aux missions +prévues à l'article L. 6212-3 ;
+ +8° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale privé, de ne pas respecter +les règles de fonctionnement prévues à l'article L. 6213-9 ;
+ +9° Le fait, pour un biologiste-responsable, un biologiste-coresponsable ou un +médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques +coresponsable d'exercer cette fonction dans plusieurs laboratoires de biologie +médicale en méconnaissance de l'article L. 6213-10 ;
+ +10° La réalisation d'examens de biologie médicale, par un laboratoire de +biologie médicale ne disposant pas de l'accréditation prévue à l'article L. +6221-1, sous réserve des dispositions prévues à l'article L. 6221-8, ou de +l'accréditation prévue aux articles L. 6221-3 et L. 6221-4, ou de l'autorisation +mentionnée à l'article L. 6221-4 ;
+ +11° Le fait, pour le biologiste-responsable, de ne pas procéder immédiatement à +la déclaration prévue à l'article L. 6221-7 ;
+ +12° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale ayant fait l'objet d'un +retrait ou d'une suspension de son accréditation, de ne pas procéder à +l'information prévue à l'article L. 6221-8 ;
+ +13° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale, de ne pas faire procéder +au contrôle externe de la qualité des résultats des examens de biologie médicale +dans les conditions prévues à l'article L. 6221-9 ou de ne pas se soumettre au +contrôle national de qualité prévu à l'article L. 6221-10 ;
+ +14° Le fait, pour une structure qui réalise des examens d'anatomie et de +cytologie pathologiques à l'aide de techniques relevant de la biologie médicale, +de méconnaître les exigences mentionnées à l'article L. 6221-12 ;
+ +15° La méconnaissance par un laboratoire de biologie médicale de l'une des +obligations de déclaration et de communication auprès de l'agence régionale de +santé prévues à l'article L. 6222-1 ;
+ +16° La méconnaissance par un laboratoire de biologie médicale des règles +relatives à l'implantation des sites prévues à l'article L. 6222-5 ;
+ +17° La méconnaissance, par un laboratoire de biologie médicale, des règles +prévues en matière d'exercice et d'intervention du biologiste médical prévues à +l'article L. 6222-6 ;
+ +18° La méconnaissance par un laboratoire de biologie médicale des obligations +relatives à l'information des patients prévues à l'article L. 6222-7 ;
+ +19° La réalisation, par une personne physique ou morale, de toute forme de +publicité ou de promotion directe ou indirecte en faveur d'un laboratoire de +biologie médicale en méconnaissance de l'article L. 6222-8 ;
+ +20° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale, d'être exploité sous une +autre forme que celles mentionnées à l'article L. 6223-1 ;
+ +21° Le fait, pour une personne physique ou morale, de contrôler une proportion +de l'offre de biologie médicale sur un territoire de santé infrarégional, en +méconnaissance des règles prévues à l'article L. 6223-4 ;
+ +22° Le fait, pour une des personnes physiques ou morales mentionnées à l'article +L. 6223-5, de détenir directement ou indirectement une fraction du capital +social d'une société exploitant un laboratoire de biologie médicale privé, ainsi +que le fait pour une société exploitant un laboratoire de biologie médicale +privé d'être détenue directement ou indirectement par l'une des personnes +mentionnées au même article ;
+ +23° Le fait, pour une société exploitant un laboratoire de biologie médicale +privé, de ne pas respecter les règles prévues à l'article L. 6223-6. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-2.md new file mode 100644 index 00000000000..0f655ac5b15 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-2.md @@ -0,0 +1,52 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708652 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708652.xml +--- + +###### Article L6241-2 + +I.-Lorsqu'une des infractions mentionnées à l'article précédent est commise par +le laboratoire de biologie médicale ou la structure qui réalise des examens +d'anatomie et de cytologie pathologiques, le directeur général de l'agence +régionale de santé peut prononcer une amende administrative à l'encontre de +l'auteur de l'infraction.
+ +Il peut assortir cette amende d'une astreinte journalière lorsque l'auteur de +l'infraction ne s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue du délai fixé +par une mise en demeure.
+ +Le montant de l'amende administrative ne peut être supérieur à :
+ +1° 500 000 euros pour les infractions mentionnées aux 3°, 7°, 8°, 15°, 16°, 18°, +19°, 20° et 23° de l'article L. 6241-1 ;
+ +2° Deux millions d'euros pour les infractions mentionnées aux 1°, 2°, 4° +lorsqu'il s'agit d'un laboratoire, 5°, 6°, 10°, 12°, 13°, 14° et 17° du même +article.
+ +II.-Lorsque les infractions mentionnées au 2° du I sont considérées comme graves +ou sont répétées, le directeur général de l'agence régionale de santé peut +également prononcer la fermeture temporaire ou définitive, partielle ou totale +du laboratoire de biologie médicale ou de la structure qui réalise des examens +d'anatomie et de cytologie pathologiques, dans les cas où ce laboratoire ou +cette structure est l'auteur de l'infraction.
+ +Le montant de l'astreinte mentionnée au deuxième alinéa ne peut excéder 5 000 +euros par jour.
+ +III.-Pour les infractions mentionnées aux 4°, 9° et 11° de l'article L. 6241-1, +le directeur général de l'agence régionale de santé peut prononcer la suspension +d'exercice du biologiste médical, du biologiste-responsable, du +biologiste-coresponsable ou du médecin spécialiste qualifié en anatomie et +cytologie pathologique coresponsable du laboratoire de biologie médicale +lorsqu'il est l'auteur de l'infraction.
+ +IV.-Pour les infractions mentionnées aux 19°, lorsque l'auteur de l'infraction +n'est pas un laboratoire, 21° et 22°, le directeur général de l'agence régionale +de santé peut prononcer une amende administrative dont le montant ne peut être +supérieur à deux millions d'euros pour une personne morale et 500 000 euros pour +une personne physique. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-3.md new file mode 100644 index 00000000000..f718cb5565b --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-3.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2016-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708648 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708648.xml +--- + +###### Article L6241-3 + +Le fait de ne pas respecter les dispositions des articles L. 6211-8 et L. +6211-9, lorsqu'il entraîne des dépenses injustifiées pour un organisme +d'assurance maladie, est sanctionné par les pénalités prévues à l'article L. +162-1-14 du code de la sécurité sociale dans les conditions prévues à cet +article. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-4.md new file mode 100644 index 00000000000..ff933806908 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_l6241-4.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708646 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708646.xml +--- + +###### Article L6241-4 + +Les sanctions prononcées en vertu de la présente section peuvent être assorties +d'une obligation d'affichage au sein des locaux d'accueil du public du +laboratoire de biologie médicale, de la structure réalisant des examens +d'anatomie et de cytologie pathologiques et d'une obligation de publication dans +les journaux ou supports désignés par le directeur général de l'agence régionale +de santé à moins que cette publication ne cause un préjudice disproportionné aux +parties en cause. Les frais en sont supportés par les personnes sanctionnées. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..cdc86d0626d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708644 +--- + +###### Section 2 : Sanctions disciplinaires + +- [Article L6241-5](article_l6241-5.md) +- [Article L6241-6](article_l6241-6.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-5.md new file mode 100644 index 00000000000..803b4bf5834 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-5.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708637 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708637.xml +--- + +###### Article L6241-5 + +Le fait, pour un médecin ou un pharmacien, de ne pas communiquer les +informations prévues respectivement aux articles L. 4113-9 et L. 4221-19, dans +les cas mentionnés à l'article L. 6223-3, ou de communiquer de fausses +informations, constitue une faute disciplinaire susceptible d'entraîner l'une +des sanctions prévues respectivement aux articles L. 4124-6 et L. 4234-6. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-6.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-6.md new file mode 100644 index 00000000000..773aed783a2 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_l6241-6.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708635 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708635.xml +--- + +###### Article L6241-6 + +Les modalités d'application du présent chapitre sont fixées par décret en +Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/README.md new file mode 100644 index 00000000000..fac6c86081d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000021708633 +--- + +###### Chapitre II : Sanctions pénales + +- [Article L6242-1](article_l6242-1.md) +- [Article L6242-2](article_l6242-2.md) +- [Article L6242-3](article_l6242-3.md) +- [Article L6242-4](article_l6242-4.md) +- [Article L6242-5](article_l6242-5.md) diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-1.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-1.md new file mode 100644 index 00000000000..bad6abcc515 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-1.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708629 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708629.xml +--- + +###### Article L6242-1 + +L'usage sans droit de la qualité de biologiste médical ou d'un diplôme, +certificat ou autre titre légalement requis pour l'exercice des fonctions +correspondantes est puni comme le délit d'usurpation de titre prévu à l'article +433-17 du code pénal pour les personnes physiques, et aux articles 433-17 et +433-25 de ce même code pour les personnes morales. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-2.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-2.md new file mode 100644 index 00000000000..5f04d2108f4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-2.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2024-05-12 +Identifiant: LEGIARTI000021708943 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708943.xml +--- + +###### Article L6242-2 + +L'exercice illégal des fonctions de biologiste médical est puni de deux ans +d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende. Exerce illégalement les fonctions +de biologiste médical toute personne qui ne satisfait pas aux conditions prévues +aux articles L. 6213-1 à L. 6213-5. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-3.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-3.md new file mode 100644 index 00000000000..125dcd0e700 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-3.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708922 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708922.xml +--- + +###### Article L6242-3 + +Sont punis de six mois d'emprisonnement et de 7 500 euros d'amende le fait de ne +pas se soumettre aux contrôles institués par les articles L. 6221-9 et L. +6221-10 et le fait de faire obstacle aux fonctions des agents chargés des +missions d'inspection mentionnés aux articles L. 6231-1 et L. 6232-2. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-4.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-4.md new file mode 100644 index 00000000000..4e972a5e29f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-4.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708900 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708900.xml +--- + +###### Article L6242-4 + +Pour l'infraction mentionnée à l'article L. 6242-2, les personnes physiques +encourent également les peines complémentaires suivantes :
+ +1° L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions +prévues par l'article 131-35 du code pénal ;
+ +2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs +professions régies par le présent code ou tout autre activité professionnelle ou +sociale à l'occasion de l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, +suivant les modalités prévues par l'article 131-27 du code pénal ;
+ +3° La fermeture temporaire ou définitive du laboratoire de biologie médicale +dans les conditions prévues à l'article 131-33 du même code ;
+ +4° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre +l'infraction ou de la chose qui en est le produit, conformément à l'article +131-21 du code pénal. diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-5.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-5.md new file mode 100644 index 00000000000..d2d7458d012 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ii/article_l6242-5.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021708890 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708890.xml +--- + +###### Article L6242-5 + +Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions +prévues par l'article 121-2 du code pénal, de l'infraction définie à l'article +L. 6242-2 encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues par l'article +131-38, les peines prévues par les articles 2° à 9° de l'article 131-39.
+ +L'interdiction mentionnée au 2° de l'article 131-39 du même code porte sur une +ou plusieurs professions régies par le présent code ou toute autre activité +professionnelle ou sociale à l'occasion de l'exercice de laquelle l'infraction a +été commise. diff --git a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/article_l3111-4.md b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/article_l3111-4.md index eead73d2689..cac2d6f5dc7 100644 --- a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/article_l3111-4.md +++ b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/article_l3111-4.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000020628105 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/62/81/LEGIARTI000020628105.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2016-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000021709132 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709132.xml --- ###### Article L3111-4 @@ -14,9 +14,8 @@ prévention de soins ou hébergeant des personnes âgées, exerce une activité professionnelle l'exposant à des risques de contamination doit être immunisée contre l'hépatite B, la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite et la grippe.
-Les personnes qui exercent une activité professionnelle dans un laboratoire -d'analyses de biologie médicale doivent être immunisées contre la fièvre -typhoïde.
+Les personnes qui exercent une activité professionnelle dans un laboratoire de +biologie médicale doivent être immunisées contre la fièvre typhoïde.
Un arrêté des ministres chargés de la santé et du travail, pris après avis du Haut conseil de la santé publique, détermine les catégories d'établissements et diff --git a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iii/article_l3113-1.md b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iii/article_l3113-1.md index a3eab17f2ca..7f713164b60 100644 --- a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iii/article_l3113-1.md +++ b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iii/article_l3113-1.md @@ -1,18 +1,17 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-11 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006687808 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X3113L01XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/78/LEGIARTI000006687808.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2020-11-20 +Identifiant: LEGIARTI000021709142 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709142.xml --- ###### Article L3113-1 Font l'objet d'une transmission obligatoire de données individuelles à l'autorité sanitaire par les médecins et les responsables des services et -laboratoires d'analyses de biologie médicale publics et privés :
+laboratoires de biologie médicale publics et privés :
1° Les maladies qui nécessitent une intervention urgente locale, nationale ou internationale ;
diff --git a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iv/article_l3114-6.md b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iv/article_l3114-6.md index 1ebc2622f67..d647dfa8078 100644 --- a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iv/article_l3114-6.md +++ b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_iv/article_l3114-6.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-11 -Date de fin: 2010-01-16 -Identifiant: LEGIARTI000006687821 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X3114L06XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/78/LEGIARTI000006687821.xml +Date de début: 2010-01-16 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000021709130 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/91/LEGIARTI000021709130.xml --- ###### Article L3114-6 -Les professionnels de santé ainsi que les directeurs de laboratoire d'analyses -de biologie médicale mentionnés au livre II de la sixième partie du présent -code, exerçant en dehors des établissements de santé, veillent à prévenir toutes -infections liées à leurs activités de prévention, de diagnostic et de soins. Des -arrêtés fixent, en tant que de besoin, les règles qu'ils doivent respecter. +Les professionnels de santé ainsi que les biologiste-responsable et biologistes +coresponsables de biologie médicale mentionnés au livre II de la sixième partie +du présent code, exerçant en dehors des établissements de santé, veillent à +prévenir toutes infections liées à leurs activités de prévention, de diagnostic +et de soins. Des arrêtés fixent, en tant que de besoin, les règles qu'ils +doivent respecter.