Décret n° 2008-210 du 3 mars 2008 fixant les règles de fabrication, de conditionnement et d'importation des produits de tatouage, instituant un système national de vigilance et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires)
Application de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998. Ministère: Ministère de la santé, de la jeunesse et des sports Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000018209615 NOR: SJSP0766088D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/18/20/96/JORFTEXT000018209615.xml
This commit is contained in:
parent
73894856d7
commit
0294fcc054
5 changed files with 132 additions and 0 deletions
|
@ -8,5 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000018213428
|
|||
|
||||
- [Section 1 : Fabrication, conditionnement et importation des produits de tatouage.](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Composition des produits de tatouage.](section_2)
|
||||
- [Section 3 : Etiquetage des produits de tatouage.](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Système national de vigilance exercée sur les produits de tatouage.](section_4)
|
||||
- [Section 5 : Information du public.](section_5)
|
||||
|
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000018213426
|
|||
###### Section 1 : Fabrication, conditionnement et importation des produits de tatouage.
|
||||
|
||||
- [Article R513-10-2](article_r513-10-2.md)
|
||||
- [Article R513-10-3](article_r513-10-3.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,45 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-03-05
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018213369
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/21/33/LEGIARTI000018213369.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R513-10-3
|
||||
|
||||
Le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage
|
||||
établi en France tient à la disposition des autorités de contrôle, à l'adresse
|
||||
mentionnée au 6° de l'article R. 513-10-5, le dossier prévu au troisième alinéa
|
||||
de l'article L. 5131-6. Ce dossier comporte :<br />
|
||||
|
||||
1° La formule qualitative et quantitative du produit ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les spécifications physico-chimiques et microbiologiques des matières
|
||||
premières et du produit de tatouage ;<br />
|
||||
|
||||
3° La description des conditions de fabrication et de contrôle du produit ;<br />
|
||||
|
||||
4° La durée de conservation du produit et la méthode utilisée pour la déterminer
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
5° L'évaluation de la sécurité du produit pour la santé humaine ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le nom et l'adresse de la personne qualifiée responsable de l'évaluation de
|
||||
la sécurité pour la santé humaine ainsi que son niveau de qualification
|
||||
professionnelle ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les données existantes en matière d'effets indésirables pour la santé humaine
|
||||
résultant de l'utilisation du produit ;<br />
|
||||
|
||||
8° La justification de la transmission aux centres antipoison des informations
|
||||
prévues au premier alinéa de l'article L. 5131-7.<br />
|
||||
|
||||
Chacun des éléments mentionnés au présent article porte l'indication de la date
|
||||
à laquelle il a été établi. Toute modification de ces informations fait l'objet
|
||||
d'un rectificatif daté et conservé dans le dossier.<br />
|
||||
|
||||
Le format et le contenu des informations composant le dossier prévu au présent
|
||||
article sont précisés par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2008-03-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000018213420
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 3 : Etiquetage des produits de tatouage.
|
||||
|
||||
- [Article R513-10-5](article_r513-10-5.md)
|
|
@ -0,0 +1,76 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-03-05
|
||||
Date de fin: 2015-11-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018213364
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/21/33/LEGIARTI000018213364.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R513-10-5
|
||||
|
||||
Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives ou
|
||||
réglementaires, le récipient et l'emballage de chaque unité de produit de
|
||||
tatouage mis sur le marché à titre gratuit ou onéreux comportent les indications
|
||||
suivantes, inscrites de manière à être lisibles, compréhensibles et indélébiles
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° La dénomination du produit ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le contenu nominal au moment du conditionnement, indiqué en masse ou en
|
||||
volume ;<br />
|
||||
|
||||
3° La date de durabilité maximale, définie comme étant la date jusqu'à laquelle
|
||||
le produit, conservé dans des conditions appropriées, continue à remplir sa
|
||||
fonction initiale et reste notamment conforme aux dispositions de l'article L.
|
||||
5131-4. La date de durabilité maximale est annoncée par la mention : " A
|
||||
utiliser avant fin " , suivie soit de la date elle-même, soit de l'indication de
|
||||
l'endroit de l'étiquetage où elle figure. En cas de besoin, ces mentions sont
|
||||
complétées par l'indication des conditions dont le respect permet d'assurer la
|
||||
durabilité indiquée. La date se compose de l'indication, en clair et dans
|
||||
l'ordre, du mois et de l'année ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le numéro de lot de fabrication ou la référence permettant l'identification
|
||||
de la fabrication ;<br />
|
||||
|
||||
5° La mention " stérile " ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le nom ou la raison sociale et l'adresse du fabricant ou du responsable de la
|
||||
mise sur le marché, établi en France. Ces mentions peuvent être abrégées lorsque
|
||||
l'abréviation permet l'identification de l'entreprise. En cas de pluralité
|
||||
d'adresses, celle qui est soulignée désigne le lieu où se trouve le dossier
|
||||
prévu au troisième alinéa de l'article L. 5131-6 ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les précautions particulières d'emploi, notamment celles prévues par la liste
|
||||
mentionnée au 2° de l'article R. 513-10-4 ;<br />
|
||||
|
||||
8° La liste des ingrédients dans l'ordre décroissant de leur importance
|
||||
pondérale au moment de leur incorporation, précédée du mot " ingrédients ". Les
|
||||
ingrédients en concentration inférieure à 1 % peuvent être mentionnés dans un
|
||||
ordre quelconque après ceux dont la concentration est supérieure à 1 %.<br />
|
||||
|
||||
Les substances colorantes sont désignées par leur numéro de registre du Colour
|
||||
Index (CI) ou, à défaut, par leur dénomination chimique internationale (IUPAC),
|
||||
leur dénomination selon la nomenclature internationale des ingrédients
|
||||
cosmétiques (INCI), leur numéro de registre du Chemical Abstract Service (CAS)
|
||||
ou par leur dénomination chimique usuelle.<br />
|
||||
|
||||
Les ingrédients autres que les substances colorantes sont désignés par leur
|
||||
dénomination chimique internationale (IUPAC) ou, à défaut, par leur dénomination
|
||||
figurant dans la pharmacopée européenne, leur numéro CAS ou par leur
|
||||
dénomination chimique usuelle.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas considérées comme ingrédients :<br />
|
||||
|
||||
a) Les impuretés contenues dans les matières premières utilisées ;<br />
|
||||
|
||||
b) Les substances techniques subsidiaires utilisées lors de la fabrication mais
|
||||
ne se retrouvant pas dans la composition du produit fini ;<br />
|
||||
|
||||
9° Le cas échéant, les numéros de téléphone ou de télécopie ou l'adresse
|
||||
internet où sont mises à la disposition du public les informations prévues à
|
||||
l'article R. 513-10-14.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'impossibilité pratique, les adresses mentionnées au 6° et les
|
||||
indications prévues aux 7°, 8° et 9° peuvent ne figurer que sur l'emballage ou
|
||||
sur un support joint.
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue