Décret n° 2022-58 du 25 janvier 2022 relatif à la durée de disponibilité des pièces détachées pour certains matériels médicaux mentionnés par l'article L. 224-110 du code de la consommation
Ministère: Ministère de l'économie, des finances et de la relance Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000045072860 NOR: ECOC2113963D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/45/07/28/JORFTEXT000045072860.xml
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@ -19,3 +19,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000032807272
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- [Section 6 : Contrats de prestations de soins médicaux](section_6)
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- [Section 9 : Services accessibles par l'intermédiaire des opérateurs de communications électroniques](section_9)
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- [Section 11 : Accès aux données de consommation d'électricité ou de gaz naturel](section_11)
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- [Section 13 : Disponibilité des pièces détachées de matériel médical](section_13)
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@ -0,0 +1,17 @@
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Date de début: 2022-01-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000045073437
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###### Section 13 : Disponibilité des pièces détachées de matériel médical
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- [Article D224-41](article_d224-41.md)
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- [Article D224-42](article_d224-42.md)
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||||
- [Article D224-43](article_d224-43.md)
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||||
- [Article D224-44](article_d224-44.md)
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||||
- [Article D224-45](article_d224-45.md)
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||||
- [Article D224-46](article_d224-46.md)
|
||||
- [Article D224-47](article_d224-47.md)
|
||||
- [Article D224-48](article_d224-48.md)
|
||||
- [Article D224-49](article_d224-49.md)
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@ -0,0 +1,19 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073439
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073439.xml
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###### Article D224-41
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Les matériels médicaux listés dans la présente section sont des dispositifs
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médicaux au sens de l'article 2 du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen
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et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux. Les pièces de
|
||||
rechange listées dans la présente section sont des parties et composants tels
|
||||
que définis au paragraphe 1 de l'article 23 du même règlement.<br />
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||||
Les définitions de l'article 2 du même règlement s'appliquent aux fabricants,
|
||||
importateurs et distributeurs listés dans la présente section.
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@ -0,0 +1,67 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073441
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073441.xml
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###### Article D224-42
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||||
Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de véhicules pour
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handicapés physiques, incluant les scooters électriques et déambulateurs
|
||||
s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
|
||||
comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
|
||||
sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :<br />
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a) Sellerie ;<br />
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b) Dossiers ;<br />
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c) Appui-tête ;<br />
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d) Appui-bras ;<br />
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e) Accoudoirs ;<br />
|
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||||
f) Supports de roue ;<br />
|
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g) Roues dont pivotantes ;<br />
|
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||||
h) Mains courantes ;<br />
|
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||||
i) Manettes ;<br />
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||||
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||||
j) Moteurs électriques et batteries ;<br />
|
||||
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||||
k) Freins ;<br />
|
||||
|
||||
l) Repose-jambes ;<br />
|
||||
|
||||
m) Repose-pieds ;<br />
|
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|
||||
n) Poignées ;<br />
|
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||||
o) Boîtiers de commande ;<br />
|
||||
|
||||
p) Ceintures de maintien ;<br />
|
||||
|
||||
q) Harnais ;<br />
|
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|
||||
r) Dispositifs anti-basculement ;<br />
|
||||
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||||
s) Clignotants ;<br />
|
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||||
t) Feux de route ;<br />
|
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||||
u) Carrosserie, carénage ;<br />
|
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||||
v) Tablettes ;<br />
|
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|
||||
w) Gouttières hémiplégiques.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
|
||||
pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
|
||||
ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
|
||||
performances.
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@ -0,0 +1,20 @@
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073443
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073443.xml
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||||
###### Article D224-43
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||||
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||||
Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de cannes et béquilles
|
||||
s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
|
||||
comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
|
||||
sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné : embouts.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
|
||||
pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
|
||||
ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
|
||||
performances.
|
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@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073445
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073445.xml
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||||
###### Article D224-44
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||||
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||||
Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de tensiomètres et
|
||||
thermomètres électriques ou électroniques s'assurent de la disponibilité des
|
||||
pièces de rechange, notamment celles listées comme suit, pendant une durée
|
||||
minimale de cinq ans à compter de la date de mise sur le marché national de la
|
||||
dernière unité du modèle concerné :<br />
|
||||
|
||||
a) Brassards ;<br />
|
||||
|
||||
b) Batteries ;<br />
|
||||
|
||||
c) Chargeurs.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
|
||||
pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
|
||||
ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
|
||||
performances.
|
|
@ -0,0 +1,56 @@
|
|||
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073447
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073447.xml
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||||
###### Article D224-45
|
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||||
Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de verticalisateurs
|
||||
s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
|
||||
comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
|
||||
sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :<br />
|
||||
|
||||
a) Bras de levage ;<br />
|
||||
|
||||
b) Poignées ;<br />
|
||||
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||||
c) Supports cale-tibia ;<br />
|
||||
|
||||
d) Bandeaux d'appui sous-rotulien ;<br />
|
||||
|
||||
e) Mousses d'appui sous-rotulien ;<br />
|
||||
|
||||
f) Antidérapants ;<br />
|
||||
|
||||
g) Cale-talon ;<br />
|
||||
|
||||
h) Pieds ;<br />
|
||||
|
||||
i) Systèmes d'écartement des pieds ;<br />
|
||||
|
||||
j) Kits d'écartement des pieds électriques ;<br />
|
||||
|
||||
k) Pédales ;<br />
|
||||
|
||||
l) Plateformes ;<br />
|
||||
|
||||
m) Sangles de traction détachable ;<br />
|
||||
|
||||
n) Roues jumelées et à freins ;<br />
|
||||
|
||||
o) Télécommandes ;<br />
|
||||
|
||||
p) Batteries ;<br />
|
||||
|
||||
q) Boîtiers de contrôle ;<br />
|
||||
|
||||
r) Guidons soignants.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
|
||||
pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
|
||||
ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
|
||||
performances.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073449
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073449.xml
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Article D224-46
|
||||
|
||||
Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de sièges coquilles de
|
||||
série s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles
|
||||
listées comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date
|
||||
de mise sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :<br />
|
||||
|
||||
a) Dossiers, y compris appuis cervico-céphalique et appuis thoraco-lombaire ;<br />
|
||||
|
||||
b) Repose-jambes ;<br />
|
||||
|
||||
c) Repose-pieds ;<br />
|
||||
|
||||
d) Coussins repose-jambes ;<br />
|
||||
|
||||
e) Roues ;<br />
|
||||
|
||||
f) Freins ;<br />
|
||||
|
||||
g) Harnais.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
|
||||
pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
|
||||
ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
|
||||
performances.
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073451
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073451.xml
|
||||
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||||
###### Article D224-47
|
||||
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||||
Les fabricants, les importateurs et les distributeurs d'appareils soulève-malade
|
||||
s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
|
||||
comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
|
||||
sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :<br />
|
||||
|
||||
a) Bras de levage ;<br />
|
||||
|
||||
b) Fléaux ;<br />
|
||||
|
||||
c) Pieds ;<br />
|
||||
|
||||
d) Pédales d'écartement des pieds ;<br />
|
||||
|
||||
e) Systèmes d'écartement des pieds ;<br />
|
||||
|
||||
f) Batteries ;<br />
|
||||
|
||||
g) Boitiers de contrôle ;<br />
|
||||
|
||||
h) Roues jumelées et à freins ;<br />
|
||||
|
||||
i) Sangles détachables ;<br />
|
||||
|
||||
j) Télécommandes.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
|
||||
pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
|
||||
ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
|
||||
performances.
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073453
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073453.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D224-48
|
||||
|
||||
Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de sièges modulaires et
|
||||
évolutifs s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment
|
||||
celles listées comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de
|
||||
la date de mise sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
a) Assises ;<br />
|
||||
|
||||
b) Dossiers ;<br />
|
||||
|
||||
c) Repose-pieds ;<br />
|
||||
|
||||
d) Roues ;<br />
|
||||
|
||||
e) Freins ;<br />
|
||||
|
||||
f) Ceintures de maintien ;<br />
|
||||
|
||||
g) Harnais ;<br />
|
||||
|
||||
h) Dispositifs anti-basculement.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
|
||||
pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
|
||||
ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
|
||||
performances.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045073455
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073455.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D224-49
|
||||
|
||||
Ces dispositions sont également applicables aux dispositifs médicaux munis de
|
||||
certificats délivrés conformément à la directive 93/42/CEE relative aux
|
||||
dispositifs médicaux, qui peuvent être mis sur le marché français jusqu'au 26
|
||||
mai 2024, en application des paragraphes 2 et 3 de l'article 120 du règlement
|
||||
(UE) 2017/745.
|
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