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@@ -19,3 +19,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000032807272
- [Section 6 : Contrats de prestations de soins médicaux](section_6)
- [Section 9 : Services accessibles par l'intermédiaire des opérateurs de communications électroniques](section_9)
- [Section 11 : Accès aux données de consommation d'électricité ou de gaz naturel](section_11)
+- [Section 13 : Disponibilité des pièces détachées de matériel médical](section_13)
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000045073437
+---
+
+###### Section 13 : Disponibilité des pièces détachées de matériel médical
+
+- [Article D224-41](article_d224-41.md)
+- [Article D224-42](article_d224-42.md)
+- [Article D224-43](article_d224-43.md)
+- [Article D224-44](article_d224-44.md)
+- [Article D224-45](article_d224-45.md)
+- [Article D224-46](article_d224-46.md)
+- [Article D224-47](article_d224-47.md)
+- [Article D224-48](article_d224-48.md)
+- [Article D224-49](article_d224-49.md)
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073439
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073439.xml
+---
+
+###### Article D224-41
+
+Les matériels médicaux listés dans la présente section sont des dispositifs
+médicaux au sens de l'article 2 du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen
+et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux. Les pièces de
+rechange listées dans la présente section sont des parties et composants tels
+que définis au paragraphe 1 de l'article 23 du même règlement.
+
+Les définitions de l'article 2 du même règlement s'appliquent aux fabricants,
+importateurs et distributeurs listés dans la présente section.
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--- /dev/null
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@@ -0,0 +1,67 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073441
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073441.xml
+---
+
+###### Article D224-42
+
+Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de véhicules pour
+handicapés physiques, incluant les scooters électriques et déambulateurs
+s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
+comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
+sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+
+a) Sellerie ;
+
+b) Dossiers ;
+
+c) Appui-tête ;
+
+d) Appui-bras ;
+
+e) Accoudoirs ;
+
+f) Supports de roue ;
+
+g) Roues dont pivotantes ;
+
+h) Mains courantes ;
+
+i) Manettes ;
+
+j) Moteurs électriques et batteries ;
+
+k) Freins ;
+
+l) Repose-jambes ;
+
+m) Repose-pieds ;
+
+n) Poignées ;
+
+o) Boîtiers de commande ;
+
+p) Ceintures de maintien ;
+
+q) Harnais ;
+
+r) Dispositifs anti-basculement ;
+
+s) Clignotants ;
+
+t) Feux de route ;
+
+u) Carrosserie, carénage ;
+
+v) Tablettes ;
+
+w) Gouttières hémiplégiques.
+
+Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
+pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
+ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
+performances.
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@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073443
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073443.xml
+---
+
+###### Article D224-43
+
+Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de cannes et béquilles
+s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
+comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
+sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné : embouts.
+
+Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
+pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
+ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
+performances.
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@@ -0,0 +1,27 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073445
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073445.xml
+---
+
+###### Article D224-44
+
+Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de tensiomètres et
+thermomètres électriques ou électroniques s'assurent de la disponibilité des
+pièces de rechange, notamment celles listées comme suit, pendant une durée
+minimale de cinq ans à compter de la date de mise sur le marché national de la
+dernière unité du modèle concerné :
+
+a) Brassards ;
+
+b) Batteries ;
+
+c) Chargeurs.
+
+Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
+pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
+ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
+performances.
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@@ -0,0 +1,56 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073447
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073447.xml
+---
+
+###### Article D224-45
+
+Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de verticalisateurs
+s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
+comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
+sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+
+a) Bras de levage ;
+
+b) Poignées ;
+
+c) Supports cale-tibia ;
+
+d) Bandeaux d'appui sous-rotulien ;
+
+e) Mousses d'appui sous-rotulien ;
+
+f) Antidérapants ;
+
+g) Cale-talon ;
+
+h) Pieds ;
+
+i) Systèmes d'écartement des pieds ;
+
+j) Kits d'écartement des pieds électriques ;
+
+k) Pédales ;
+
+l) Plateformes ;
+
+m) Sangles de traction détachable ;
+
+n) Roues jumelées et à freins ;
+
+o) Télécommandes ;
+
+p) Batteries ;
+
+q) Boîtiers de contrôle ;
+
+r) Guidons soignants.
+
+Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
+pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
+ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
+performances.
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@@ -0,0 +1,34 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073449
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073449.xml
+---
+
+###### Article D224-46
+
+Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de sièges coquilles de
+série s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles
+listées comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date
+de mise sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+
+a) Dossiers, y compris appuis cervico-céphalique et appuis thoraco-lombaire ;
+
+b) Repose-jambes ;
+
+c) Repose-pieds ;
+
+d) Coussins repose-jambes ;
+
+e) Roues ;
+
+f) Freins ;
+
+g) Harnais.
+
+Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
+pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
+ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
+performances.
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@@ -0,0 +1,40 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073451
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073451.xml
+---
+
+###### Article D224-47
+
+Les fabricants, les importateurs et les distributeurs d'appareils soulève-malade
+s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées
+comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise
+sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+
+a) Bras de levage ;
+
+b) Fléaux ;
+
+c) Pieds ;
+
+d) Pédales d'écartement des pieds ;
+
+e) Systèmes d'écartement des pieds ;
+
+f) Batteries ;
+
+g) Boitiers de contrôle ;
+
+h) Roues jumelées et à freins ;
+
+i) Sangles détachables ;
+
+j) Télécommandes.
+
+Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
+pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
+ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
+performances.
diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-48.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-48.md
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@@ -0,0 +1,37 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073453
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073453.xml
+---
+
+###### Article D224-48
+
+Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de sièges modulaires et
+évolutifs s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment
+celles listées comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de
+la date de mise sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné
+:
+
+a) Assises ;
+
+b) Dossiers ;
+
+c) Repose-pieds ;
+
+d) Roues ;
+
+e) Freins ;
+
+f) Ceintures de maintien ;
+
+g) Harnais ;
+
+h) Dispositifs anti-basculement.
+
+Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne
+pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de
+ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs
+performances.
diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-49.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-49.md
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+++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-49.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-01-27
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000045073455
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073455.xml
+---
+
+###### Article D224-49
+
+Ces dispositions sont également applicables aux dispositifs médicaux munis de
+certificats délivrés conformément à la directive 93/42/CEE relative aux
+dispositifs médicaux, qui peuvent être mis sur le marché français jusqu'au 26
+mai 2024, en application des paragraphes 2 et 3 de l'article 120 du règlement
+(UE) 2017/745.