diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md index 8f5461aa..08bd3674 100644 --- a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md @@ -19,3 +19,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000032807272 - [Section 6 : Contrats de prestations de soins médicaux](section_6) - [Section 9 : Services accessibles par l'intermédiaire des opérateurs de communications électroniques](section_9) - [Section 11 : Accès aux données de consommation d'électricité ou de gaz naturel](section_11) +- [Section 13 : Disponibilité des pièces détachées de matériel médical](section_13) diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/README.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/README.md new file mode 100644 index 00000000..8c917cff --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/README.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000045073437 +--- + +###### Section 13 : Disponibilité des pièces détachées de matériel médical + +- [Article D224-41](article_d224-41.md) +- [Article D224-42](article_d224-42.md) +- [Article D224-43](article_d224-43.md) +- [Article D224-44](article_d224-44.md) +- [Article D224-45](article_d224-45.md) +- [Article D224-46](article_d224-46.md) +- [Article D224-47](article_d224-47.md) +- [Article D224-48](article_d224-48.md) +- [Article D224-49](article_d224-49.md) diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-41.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-41.md new file mode 100644 index 00000000..c7dbd984 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-41.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073439 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073439.xml +--- + +###### Article D224-41 + +Les matériels médicaux listés dans la présente section sont des dispositifs +médicaux au sens de l'article 2 du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen +et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux. Les pièces de +rechange listées dans la présente section sont des parties et composants tels +que définis au paragraphe 1 de l'article 23 du même règlement.
+ +Les définitions de l'article 2 du même règlement s'appliquent aux fabricants, +importateurs et distributeurs listés dans la présente section. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-42.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-42.md new file mode 100644 index 00000000..61e1e37a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-42.md @@ -0,0 +1,67 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073441 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073441.xml +--- + +###### Article D224-42 + +Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de véhicules pour +handicapés physiques, incluant les scooters électriques et déambulateurs +s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées +comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise +sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+ +a) Sellerie ;
+ +b) Dossiers ;
+ +c) Appui-tête ;
+ +d) Appui-bras ;
+ +e) Accoudoirs ;
+ +f) Supports de roue ;
+ +g) Roues dont pivotantes ;
+ +h) Mains courantes ;
+ +i) Manettes ;
+ +j) Moteurs électriques et batteries ;
+ +k) Freins ;
+ +l) Repose-jambes ;
+ +m) Repose-pieds ;
+ +n) Poignées ;
+ +o) Boîtiers de commande ;
+ +p) Ceintures de maintien ;
+ +q) Harnais ;
+ +r) Dispositifs anti-basculement ;
+ +s) Clignotants ;
+ +t) Feux de route ;
+ +u) Carrosserie, carénage ;
+ +v) Tablettes ;
+ +w) Gouttières hémiplégiques.
+ +Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne +pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de +ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs +performances. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-43.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-43.md new file mode 100644 index 00000000..a1314fd1 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-43.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073443 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073443.xml +--- + +###### Article D224-43 + +Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de cannes et béquilles +s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées +comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise +sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné : embouts.
+ +Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne +pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de +ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs +performances. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-44.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-44.md new file mode 100644 index 00000000..3dffb779 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-44.md @@ -0,0 +1,27 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073445 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073445.xml +--- + +###### Article D224-44 + +Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de tensiomètres et +thermomètres électriques ou électroniques s'assurent de la disponibilité des +pièces de rechange, notamment celles listées comme suit, pendant une durée +minimale de cinq ans à compter de la date de mise sur le marché national de la +dernière unité du modèle concerné :
+ +a) Brassards ;
+ +b) Batteries ;
+ +c) Chargeurs.
+ +Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne +pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de +ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs +performances. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-45.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-45.md new file mode 100644 index 00000000..43c2d7ed --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-45.md @@ -0,0 +1,56 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073447 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073447.xml +--- + +###### Article D224-45 + +Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de verticalisateurs +s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées +comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise +sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+ +a) Bras de levage ;
+ +b) Poignées ;
+ +c) Supports cale-tibia ;
+ +d) Bandeaux d'appui sous-rotulien ;
+ +e) Mousses d'appui sous-rotulien ;
+ +f) Antidérapants ;
+ +g) Cale-talon ;
+ +h) Pieds ;
+ +i) Systèmes d'écartement des pieds ;
+ +j) Kits d'écartement des pieds électriques ;
+ +k) Pédales ;
+ +l) Plateformes ;
+ +m) Sangles de traction détachable ;
+ +n) Roues jumelées et à freins ;
+ +o) Télécommandes ;
+ +p) Batteries ;
+ +q) Boîtiers de contrôle ;
+ +r) Guidons soignants.
+ +Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne +pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de +ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs +performances. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-46.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-46.md new file mode 100644 index 00000000..d6a0c5c0 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-46.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073449 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073449.xml +--- + +###### Article D224-46 + +Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de sièges coquilles de +série s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles +listées comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date +de mise sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+ +a) Dossiers, y compris appuis cervico-céphalique et appuis thoraco-lombaire ;
+ +b) Repose-jambes ;
+ +c) Repose-pieds ;
+ +d) Coussins repose-jambes ;
+ +e) Roues ;
+ +f) Freins ;
+ +g) Harnais.
+ +Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne +pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de +ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs +performances. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-47.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-47.md new file mode 100644 index 00000000..88599e2f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-47.md @@ -0,0 +1,40 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073451 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073451.xml +--- + +###### Article D224-47 + +Les fabricants, les importateurs et les distributeurs d'appareils soulève-malade +s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment celles listées +comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de la date de mise +sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné :
+ +a) Bras de levage ;
+ +b) Fléaux ;
+ +c) Pieds ;
+ +d) Pédales d'écartement des pieds ;
+ +e) Systèmes d'écartement des pieds ;
+ +f) Batteries ;
+ +g) Boitiers de contrôle ;
+ +h) Roues jumelées et à freins ;
+ +i) Sangles détachables ;
+ +j) Télécommandes.
+ +Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne +pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de +ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs +performances. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-48.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-48.md new file mode 100644 index 00000000..d7f06ee4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-48.md @@ -0,0 +1,37 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073453 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073453.xml +--- + +###### Article D224-48 + +Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de sièges modulaires et +évolutifs s'assurent de la disponibilité des pièces de rechange, notamment +celles listées comme suit, pendant une durée minimale de cinq ans à compter de +la date de mise sur le marché national de la dernière unité du modèle concerné +:
+ +a) Assises ;
+ +b) Dossiers ;
+ +c) Repose-pieds ;
+ +d) Roues ;
+ +e) Freins ;
+ +f) Ceintures de maintien ;
+ +g) Harnais ;
+ +h) Dispositifs anti-basculement.
+ +Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les pièces qui ne +pourraient pas être utilisées dans le respect du maintien de la destination de +ces matériels ainsi que de la garantie de leur sécurité et de leurs +performances. diff --git a/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-49.md b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-49.md new file mode 100644 index 00000000..6b2efe6d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_nouvelle/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_13/article_d224-49.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2022-01-27 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045073455 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/07/34/LEGIARTI000045073455.xml +--- + +###### Article D224-49 + +Ces dispositions sont également applicables aux dispositifs médicaux munis de +certificats délivrés conformément à la directive 93/42/CEE relative aux +dispositifs médicaux, qui peuvent être mis sur le marché français jusqu'au 26 +mai 2024, en application des paragraphes 2 et 3 de l'article 120 du règlement +(UE) 2017/745.