Décret n° 2021-1905 du 30 décembre 2021 pris en application de l'ordonnance n° 2021-1325 du 13 octobre 2021 réformant l'évaluation des biotechnologies et simplifiant la procédure applicable aux utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés présentant un risque nul ou négligeable
Ministère: Ministère de la transition écologique Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000044638030 NOR: TREP2130559D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/44/63/80/JORFTEXT000044638030.xml
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-05
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025800801
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/80/08/LEGIARTI000025800801.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962162
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/21/LEGIARTI000044962162.xml
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---
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||||
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||||
###### Article R162-1
|
||||
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@ -99,8 +99,8 @@ pollution atmosphérique en provenance des installations industrielles pour ce
|
|||
qui concerne le rejet dans l'air d'une quelconque des substances polluantes
|
||||
couvertes par cette directive ;<br />
|
||||
|
||||
10° L'utilisation confinée de micro-organismes génétiquement modifiés soumise à
|
||||
agrément au titre des articles L. 515-13 ou L. 532-3 ;<br />
|
||||
10° L'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés soumise à
|
||||
autorisation au titre des articles L. 515-13 ou L. 532-3 ;<br />
|
||||
|
||||
11° La mise sur le marché et la dissémination volontaire d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés dans l'environnement soumise à autorisation au titre des
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-09-21
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037418405
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/41/84/LEGIARTI000037418405.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962153
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/21/LEGIARTI000044962153.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article D181-15-6
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
Lorsque l'autorisation environnementale tient lieu d'agrément pour
|
||||
Lorsque l'autorisation environnementale tient lieu d'autorisation pour
|
||||
l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés au titre de l'article L.
|
||||
532-3, le dossier de demande est complété par les informations suivantes :
|
||||
</p>
|
||||
|
@ -21,7 +21,7 @@ demandeur se propose d'exercer ;<br />
|
|||
confinement dont relève cette utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le cas échéant, les organismes génétiquement modifiés dont l'utilisation est
|
||||
déjà déclarée ou agréée et la classe de confinement dont celle-ci relève ;<br />
|
||||
déjà déclarée ou autorisée et la classe de confinement dont celle-ci relève ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le nom du responsable de l'utilisation et ses qualifications ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE_DIFF
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-03-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033929424
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/92/94/LEGIARTI000033929424.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2024-10-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962150
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/21/LEGIARTI000044962150.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R181-30
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Lorsque la demande d'autorisation environnementale tient lieu d'agrément ou
|
||||
intègre la déclaration pour l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés
|
||||
au titre de l'article L. 532-3, le préfet saisit pour avis le haut conseil des
|
||||
biotechnologies.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Lorsque la demande d'autorisation environnementale tient lieu d'autorisation ou
|
||||
intègre la déclaration pour l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés au
|
||||
titre de l'article L. 532-3, le préfet saisit pour avis le Comité d'expertise
|
||||
des utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-03-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033931275
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/93/12/LEGIARTI000033931275.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962147
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/21/LEGIARTI000044962147.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article D181-44-1
|
||||
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||||
Lorsque l'autorisation environnementale tient lieu d'agrément pour l'utilisation
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés au titre de l'article L. 532-3, le préfet
|
||||
transmet une copie de l'arrêté d'autorisation au ministre chargé de
|
||||
l'environnement.
|
||||
Lorsque l'autorisation environnementale tient lieu d'autorisation pour
|
||||
l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés au titre de l'article L.
|
||||
532-3, le préfet transmet une copie de l'arrêté d'autorisation au ministre
|
||||
chargé de l'environnement.
|
||||
|
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|
@ -6,7 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006143786
|
|||
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||||
#### Titre III : Organismes génétiquement modifiés
|
||||
|
||||
- [Chapitre Ier : Dispositions générales](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Utilisation confinée des organismes génétiquement modifiés](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Dissémination volontaire et mise sur le marché d'organismes génétiquement modifiés](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre VI : Dispositions pénales](chapitre_vi)
|
||||
- [Chapitre Ier : Dispositions générales](chapitre_ier)
|
||||
|
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|
@ -6,5 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006159430
|
|||
|
||||
##### Chapitre Ier : Dispositions générales
|
||||
|
||||
- [Section 2 : Le Haut Conseil des biotechnologies](section_2)
|
||||
- [Section 1 : Définitions des techniques](section_1)
|
||||
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|
|
@ -1,12 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000019899118
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Le Haut Conseil des biotechnologies
|
||||
|
||||
- [Article R531-7](article_r531-7.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Composition du Haut Conseil des biotechnologies](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Compétences et missions](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Fonctionnement](sous-section_3)
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899115
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899115.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-7
|
||||
|
||||
Le Haut Conseil des biotechnologies mentionné à l'article L. 531-3 est placé
|
||||
auprès des ministres chargés de l'environnement, de la consommation, de
|
||||
l'agriculture, de la santé et de la recherche.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000019899113
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Composition du Haut Conseil des biotechnologies
|
||||
|
||||
- [Article R531-8](article_r531-8.md)
|
||||
- [Article R531-9](article_r531-9.md)
|
||||
- [Article R531-10](article_r531-10.md)
|
||||
- [Article R531-11](article_r531-11.md)
|
||||
- [Article R531-12](article_r531-12.md)
|
||||
- [Article R531-13](article_r531-13.md)
|
||||
- [Article R531-13-1](article_r531-13-1.md)
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899107
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899107.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-10
|
||||
|
||||
La nomination des membres du comité scientifique intervient à l'issue d'une
|
||||
procédure d'appel à candidatures rendue publique par tout moyen, notamment par
|
||||
voie électronique.<br />
|
||||
|
||||
Les candidats adressent au secrétariat du Haut Conseil des biotechnologies un
|
||||
dossier comportant une lettre de motivation, un curriculum vitae, assorti d'une
|
||||
liste de leurs publications, et une déclaration mentionnant leurs liens, directs
|
||||
ou indirects, avec les entreprises, établissements, organisations
|
||||
professionnelles ou associations dont les activités, produits ou intérêts
|
||||
entrent dans le champ de compétence du haut conseil.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-09-04
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029419073
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/41/90/LEGIARTI000029419073.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-11
|
||||
|
||||
Les membres du comité scientifique élisent, parmi eux, deux vice-présidents au
|
||||
scrutin uninominal majoritaire à un tour.
|
|
@ -1,74 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-09-04
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029419075
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/41/90/LEGIARTI000029419075.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-12
|
||||
|
||||
Le comité économique, éthique et social est composé, outre son président, de
|
||||
trente-trois membres :<br />
|
||||
|
||||
1° Un membre du Comité consultatif national d'éthique pour les sciences de la
|
||||
vie et de la santé, désigné par son président ;<br />
|
||||
|
||||
2° Trois représentants d'associations de protection de l'environnement agréées
|
||||
au titre de l'article L. 141-1, sur proposition de l'association à laquelle ils
|
||||
appartiennent ;<br />
|
||||
|
||||
3° Trois représentants d'associations de défense des consommateurs agréées en
|
||||
application de l'article L. 411-1 du code de la consommation, sur proposition de
|
||||
l'association à laquelle ils appartiennent ;<br />
|
||||
|
||||
4° Un représentant des associations ou unions d'associations agréées en
|
||||
application de l'article L. 1114-1 du code de la santé publique représentant les
|
||||
usagers dans les instances hospitalières ou de santé publique, sur proposition
|
||||
de l'association ou de l'union à laquelle il appartient ;<br />
|
||||
|
||||
5° Six représentants d'organisations professionnelles agricoles, à raison d'un
|
||||
représentant de chaque organisation agricole d'exploitants agricoles
|
||||
représentatives, dont un représentant de l'agriculture biologique et un
|
||||
représentant de l'apiculture, sur proposition de l'organisation à laquelle ils
|
||||
appartiennent ;<br />
|
||||
|
||||
6° Un représentant d'une organisation professionnelle d'industrie
|
||||
agroalimentaire, sur proposition de l'organisation à laquelle il appartient ;<br />
|
||||
|
||||
7° Un représentant des entreprises de commerce de détail, sur proposition de
|
||||
l'organisation à laquelle il appartient ;<br />
|
||||
|
||||
8° Un représentant d'une organisation professionnelle d'industrie
|
||||
pharmaceutique, sur proposition de l'organisation à laquelle il appartient ;<br />
|
||||
|
||||
9° Deux représentants d'organisations professionnelles de producteurs et de
|
||||
distributeurs de semences, sur proposition de l'organisation à laquelle ils
|
||||
appartiennent ;<br />
|
||||
|
||||
10° Un représentant d'organisations professionnelles des agriculteurs
|
||||
producteurs de leurs propres semences, sur proposition de l'organisation à
|
||||
laquelle il appartient ;<br />
|
||||
|
||||
11° Deux représentants d'organisations professionnelles des salariés des
|
||||
entreprises concernées par les biotechnologies, sur proposition de
|
||||
l'organisation à laquelle ils appartiennent ;<br />
|
||||
|
||||
12° Un représentant de l'Association des maires de France, désigné par son
|
||||
président ;<br />
|
||||
|
||||
13° Un représentant de l'Assemblée des départements de France, désigné par son
|
||||
président ;<br />
|
||||
|
||||
14° Un représentant de l'Association des régions de France, désigné par son
|
||||
président ;<br />
|
||||
|
||||
15° Un député et un sénateur de l'Office parlementaire d'évaluation des choix
|
||||
scientifiques et technologiques, désignés par le président de l'office ;<br />
|
||||
|
||||
16° Six personnalités qualifiées désignées en raison de leurs compétences dans
|
||||
les domaines juridique, économique ou sociologique.<br />
|
||||
|
||||
Chacun des membres mentionnés du 1° au 15° dispose d'un suppléant désigné ou, le
|
||||
cas échéant, proposé et nommé dans les mêmes conditions que lui.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-09-04
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029417999
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/41/79/LEGIARTI000029417999.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-13-1
|
||||
|
||||
Sur proposition des présidents de comité, le président du Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies peut constituer des sous-comités spécialisés au sein de chaque
|
||||
comité. Un comité peut déléguer, à titre ponctuel ou permanent, à un sous-comité
|
||||
le pouvoir d'émettre un avis ou une recommandation au nom de ce comité.<br />
|
||||
|
||||
Le président d'un comité peut appeler à participer à titre consultatif aux
|
||||
travaux du comité ou du sous-comité des personnes faisant partie de l'autre
|
||||
comité ou de personnes non-membres du Haut Conseil des biotechnologies et dont
|
||||
la collaboration technique serait jugée nécessaire.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-09-04
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029419080
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/41/90/LEGIARTI000029419080.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-13
|
||||
|
||||
Les membres du comité économique, éthique et social élisent, parmi eux, deux
|
||||
vice-présidents au scrutin uninominal majoritaire à un tour.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899111
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899111.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-8
|
||||
|
||||
Le mandat du président du haut conseil, des présidents des comités ainsi que des
|
||||
membres des comités est de cinq ans renouvelable. Les membres nommés en cours
|
||||
d'exercice n'exercent leur mandat que jusqu'au prochain renouvellement du haut
|
||||
conseil.
|
|
@ -1,34 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-11-12
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036001007
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/00/10/LEGIARTI000036001007.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-9
|
||||
|
||||
Le comité scientifique est composé de quarante membres maximum, y compris son
|
||||
président, dont :<br />
|
||||
|
||||
- au moins trois spécialistes en génétique, notamment en génie génétique et en
|
||||
génétique des populations ;<br />
|
||||
|
||||
- au moins trois spécialistes en biologie moléculaire ;<br />
|
||||
|
||||
- au moins trois spécialistes en microbiologie ;<br />
|
||||
|
||||
- au moins dix spécialistes en protection de la santé humaine et animale,
|
||||
notamment en santé publique, en sciences vétérinaires, en toxicologie, en
|
||||
épidémiologie, en allergologie, en pharmacologie, en virologie, en thérapie
|
||||
génique, en entomologie et en recherche impliquant la personne humaine ;<br />
|
||||
|
||||
- au moins quatre spécialistes en sciences agronomiques ;<br />
|
||||
|
||||
- au moins un spécialiste en statistiques ;<br />
|
||||
|
||||
- au moins trois spécialistes en sciences appliquées à l'environnement,
|
||||
notamment en biodiversité ou en écologie ;<br />
|
||||
|
||||
- au moins un spécialiste en écotoxicologie.
|
|
@ -1,12 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000019899096
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Compétences et missions
|
||||
|
||||
- [Article R531-14](article_r531-14.md)
|
||||
- [Article R531-15](article_r531-15.md)
|
||||
- [Article R531-15-1](article_r531-15-1.md)
|
||||
- [Article R531-16](article_r531-16.md)
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899093
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899093.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-14
|
||||
|
||||
I. – Les saisines du Haut Conseil des biotechnologies par l'une des instances ou
|
||||
autorités mentionnées au 1° de l'article L. 531-3 sont adressées au président du
|
||||
conseil. Elles sont motivées et accompagnées de toutes pièces utiles à leur
|
||||
examen. Le président décide de la suite à leur donner après consultation du
|
||||
bureau du haut conseil.<br />
|
||||
|
||||
II. – En application du 1° de l'article L. 531-3, le Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies peut s'autosaisir de toute question relevant de son domaine de
|
||||
compétence.<br />
|
||||
|
||||
III. – Sans préjudice du 1° de l'article L. 531-3, le Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies peut être saisi de toute question concernant son domaine de
|
||||
compétence par les ministres chargés, respectivement, de l'environnement, de
|
||||
l'agriculture, de la santé, de la recherche ou de la consommation.
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-09-04
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029418002
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/41/80/LEGIARTI000029418002.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-15-1
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Pour l'élaboration de ses avis sur les demandes d'autorisation de denrées
|
||||
alimentaires génétiquement modifiées et d'aliments génétiquement modifiés pour
|
||||
animaux, le haut conseil fait porter son évaluation sur les impacts
|
||||
environnementaux, et intègre dans ses avis l'évaluation des impacts sanitaires
|
||||
fournie par l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail.
|
||||
</div>
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899091
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899091.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-15
|
||||
|
||||
Pour l'élaboration de ses avis sur les demandes d'agrément en vue de
|
||||
l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés, le haut conseil
|
||||
définit :<br />
|
||||
|
||||
– des groupes d'organismes biologiques génétiquement modifiés, au regard de
|
||||
leurs dangers potentiels ;<br />
|
||||
|
||||
– les critères d'assimilation à un groupe déterminé pour les organismes
|
||||
biologiques génétiquement modifiés ;<br />
|
||||
|
||||
– des classes de confinement des utilisations confinées.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-09-04
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029419084
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/41/90/LEGIARTI000029419084.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-16
|
||||
|
||||
La consultation du Haut Conseil des biotechnologies prévue au 5° de l'article L.
|
||||
531-3 a lieu à l'initiative du comité de surveillance biologique du territoire
|
||||
mentionné au II de l'article L. 251-1 du code rural et de la pêche maritime.<br />
|
||||
|
||||
Le haut conseil est informé régulièrement des résultats de cette surveillance,
|
||||
en ce qu'elle concerne les organismes génétiquement modifiés, par le ministre
|
||||
chargé de l'agriculture.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000019899085
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Fonctionnement
|
||||
|
||||
- [Article R531-17](article_r531-17.md)
|
||||
- [Article R531-18](article_r531-18.md)
|
||||
- [Article R531-19](article_r531-19.md)
|
||||
- [Article R531-20](article_r531-20.md)
|
||||
- [Article R531-21](article_r531-21.md)
|
||||
- [Article R531-22](article_r531-22.md)
|
||||
- [Article R531-23](article_r531-23.md)
|
||||
- [Article R531-24](article_r531-24.md)
|
||||
- [Article R531-25](article_r531-25.md)
|
||||
- [Article R531-26](article_r531-26.md)
|
||||
- [Article R531-27](article_r531-27.md)
|
||||
- [Article R531-28](article_r531-28.md)
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899083
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899083.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-17
|
||||
|
||||
Le président du Haut Conseil des biotechnologies élabore le règlement intérieur
|
||||
qui est adopté à la majorité des deux tiers des membres du haut conseil réuni en
|
||||
séance plénière.<br />
|
||||
|
||||
Le règlement intérieur précise notamment les règles de déontologie applicables
|
||||
aux membres du haut conseil. Il prévoit à cet effet les conditions dans
|
||||
lesquelles les membres du haut conseil s'abstiennent de prendre part aux
|
||||
discussions et aux votes en cas de conflit d'intérêts, les conditions dans
|
||||
lesquelles ils peuvent rendre publique leur position sur les avis rendus par le
|
||||
haut conseil, ainsi que les modalités de retranscription des débats permettant
|
||||
de garantir la confidentialité des informations mentionnées à l'article R.
|
||||
531-24.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899080
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899080.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-18
|
||||
|
||||
Le bureau du Haut Conseil des biotechnologies est constitué du président du haut
|
||||
conseil ainsi que des présidents et vice-présidents des comités.<br />
|
||||
|
||||
Le bureau décide des modalités de traitement de chaque saisine adressée au haut
|
||||
conseil en application du 1° de l'article L. 531-3.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899076
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899076.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-19
|
||||
|
||||
Le Haut Conseil des biotechnologies peut demander des informations
|
||||
complémentaires directement au demandeur de l'agrément mentionné à l'article L.
|
||||
532-3, au signataire de la déclaration mentionnée à l'article L. 532-3 ou au
|
||||
demandeur de l'une des autorisations mentionnées aux articles L. 533-3 et L.
|
||||
533-5. Il en informe l'autorité administrative compétente.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899074
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899074.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-20
|
||||
|
||||
Le comité économique, éthique et social peut saisir par écrit le comité
|
||||
scientifique de toute question qui lui paraît pertinente. Le comité scientifique
|
||||
y répond sous la même forme dans la limite de ses compétences.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899072
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899072.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-21
|
||||
|
||||
Lorsque le haut conseil est saisi d'une demande d'avis portant sur une
|
||||
utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés, le président du comité
|
||||
économique, éthique et social ou un membre désigné par lui peut assister en tant
|
||||
qu'observateur aux débats du comité scientifique.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-09-04
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029419088
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/41/90/LEGIARTI000029419088.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-22
|
||||
|
||||
En cas de vacance ou d'empêchement du président du Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies, le président du comité scientifique assure l'intérim, et
|
||||
transmet notamment les avis mentionnés à l'article L. 531-4 à l'autorité
|
||||
administrative compétente.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899066
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899066.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-23
|
||||
|
||||
Le rapport annuel d'activité du Haut Conseil des biotechnologies, mentionné au
|
||||
7° de l'article L. 531-3, est adopté en séance plénière. Il comporte la liste
|
||||
des avis rendus, des recommandations et des réponses aux saisines.<br />
|
||||
|
||||
Le rapport est transmis aux présidents des assemblées et aux ministres
|
||||
concernés. Il fait l'objet d'une publication par voie électronique.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899063
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899063.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-24
|
||||
|
||||
Le Haut Conseil des biotechnologies rend publics ses avis et recommandations,
|
||||
notamment par voie électronique. Ceux-ci font état des positions divergentes
|
||||
exprimées.<br />
|
||||
|
||||
Le haut conseil préserve la confidentialité des informations qu'il est amené à
|
||||
connaître, notamment au regard des règles relatives à la protection de la
|
||||
propriété intellectuelle et industrielle. Ses membres, ceux du secrétariat ainsi
|
||||
que les experts ou toute autre personne consultée par le haut conseil, sont
|
||||
tenus au secret professionnel dans les conditions et sous les peines prévues à
|
||||
l' article 226-13 du code pénal .
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899059
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899059.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-25
|
||||
|
||||
Les membres du comité scientifique adressent au président du haut conseil, à
|
||||
l'occasion de leur nomination ou de leur entrée en fonctions, la déclaration
|
||||
mentionnée à l'article R. 531-10.<br />
|
||||
|
||||
Cette déclaration est rendue publique, notamment par voie électronique. Elle est
|
||||
régulièrement actualisée.<br />
|
||||
|
||||
Les membres du comité scientifique ne peuvent participer aux débats portant sur
|
||||
les demandes d'avis mentionnées au 2° de l'article L. 531-3 s'ils ont un intérêt
|
||||
direct ou indirect à l'affaire examinée.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899056
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899056.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-26
|
||||
|
||||
Les membres du comité économique, éthique et social adressent au président du
|
||||
haut conseil, à l'occasion de leur nomination ou de leur entrée en fonctions,
|
||||
une déclaration comportant les indications mentionnées à l'article R. 531-10.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899053
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899053.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-27
|
||||
|
||||
Les membres du haut conseil et les experts désignés par le haut conseil
|
||||
perçoivent une indemnité en rémunération des travaux qu'ils réalisent. Ces
|
||||
indemnités fixées par catégorie de travaux sont arrêtées par les ministres
|
||||
chargés, respectivement, de l'environnement, de l'agriculture, de la santé, de
|
||||
la recherche et de la consommation.<br />
|
||||
|
||||
Le remboursement des frais de déplacement des membres du haut conseil ainsi que
|
||||
des experts est effectué dans les conditions prévues par le décret n° 2006-781
|
||||
du 3 juillet 2006 fixant les conditions et les modalités de règlement des frais
|
||||
occasionnés par les déplacements temporaires des personnels civils de l'Etat.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899051
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/90/LEGIARTI000019899051.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R531-28
|
||||
|
||||
Le haut conseil dispose des moyens financiers et humains propres qui sont
|
||||
nécessaires à son fonctionnement.
|
|
@ -7,6 +7,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006159427
|
|||
##### Chapitre II : Utilisation confinée des organismes génétiquement modifiés
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Dispositions générales](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Comité d'expertise des utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés](section_2)
|
||||
- [Section 3 : Dispositions relatives aux utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou d'enseignement](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Dispositions relatives à l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle](section_4)
|
||||
- [Section 5 : Dispositions particulières relatives à la défense nationale](section_5)
|
||||
- [Section 6 : Dispositions particulières applicables aux recherches impliquant la personne humaine](section_6)
|
||||
|
|
|
@ -7,6 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599688
|
|||
###### Section 1 : Dispositions générales
|
||||
|
||||
- [Article R532-1](article_r532-1.md)
|
||||
- [Article R532-4](article_r532-4.md)
|
||||
- [Article D532-2](article_d532-2.md)
|
||||
- [Article D532-3](article_d532-3.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024587634
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/58/76/LEGIARTI000024587634.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962438
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/24/LEGIARTI000044962438.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-3
|
||||
|
@ -38,6 +38,6 @@ génétiquement modifiés.<br />
|
|||
|
||||
Si les caractéristiques de l'opération exigent un niveau de confinement
|
||||
différent de celui qu'entraîne ce classement, l'utilisation d'un organisme
|
||||
génétiquement modifié peut être rangée sur avis du Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies dans une autre classe de confinement que celle prévue par ledit
|
||||
classement.
|
||||
génétiquement modifié peut être rangée sur avis du Comité d'expertise des
|
||||
utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés dans une autre classe
|
||||
de confinement que celle prévue par ledit classement.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599680
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599680.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-4
|
||||
|
||||
Les utilisations confinées d'organismes, en particulier de micro-organismes,
|
||||
génétiquement modifiés rangées dans les classes de confinement 2 à 4 sont
|
||||
soumises à agrément. Celles rangées dans la classe de confinement 1 sont
|
||||
soumises à déclaration.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, lorsqu'une utilisation confinée rangée dans la classe de confinement
|
||||
2 doit être mise en œuvre dans une installation où une utilisation d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés de même classe de confinement ou de classe supérieure a
|
||||
déjà été agréée, cette utilisation est soumise à déclaration.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000044943766
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Comité d'expertise des utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés
|
||||
|
||||
- [Article R532-4-1](article_r532-4-1.md)
|
||||
- [Article R532-4-3](article_r532-4-3.md)
|
||||
- [Article R532-4-5](article_r532-4-5.md)
|
||||
- [Article R532-4-6](article_r532-4-6.md)
|
||||
- [Article R532-4-8](article_r532-4-8.md)
|
||||
- [Article D532-4](article_d532-4.md)
|
||||
- [Article D532-4-2](article_d532-4-2.md)
|
||||
- [Article D532-4-4](article_d532-4-4.md)
|
||||
- [Article D532-4-7](article_d532-4-7.md)
|
||||
- [Article D532-4-9](article_d532-4-9.md)
|
||||
- [Article D532-4-10](article_d532-4-10.md)
|
||||
- [Article D532-4-11](article_d532-4-11.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943877
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943877.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-4-10
|
||||
|
||||
Le président ou un membre du comité peuvent être désignés par le ministre chargé
|
||||
de la recherche, le cas échéant, à la demande d'une autre autorité compétente en
|
||||
matière d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés, pour
|
||||
participer aux travaux de l'Union européenne relevant du domaine de compétence
|
||||
du comité.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943879
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943879.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-4-11
|
||||
|
||||
Le président, les membres du comité et les experts extérieurs mentionnés à
|
||||
l'article D. 532-4-3 perçoivent une indemnité dont les modalités et le taux sont
|
||||
arrêtés par le ministre chargé de la recherche. Le remboursement de leurs frais
|
||||
de déplacement est effectué dans les conditions prévues par le décret n°
|
||||
2006-781 du 3 juillet 2006 fixant les conditions et les modalités de règlement
|
||||
des frais occasionnés par les déplacements temporaires des personnels civils de
|
||||
l'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943843
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943843.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-4-2
|
||||
|
||||
En cas d'empêchement, le président est suppléé par le doyen d'âge des membres.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943850
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943850.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-4-4
|
||||
|
||||
Sauf pour les remplacements intervenant au titre de la dernière année d'un
|
||||
mandat en cours et pour les membres proposés par le ministère de la défense, la
|
||||
nomination des membres du comité intervient à l'issue d'une procédure d'appel
|
||||
public à candidatures. Cette procédure s'applique également aux membres
|
||||
souhaitant effectuer un second mandat.<br />
|
||||
|
||||
Les candidats adressent au ministre chargé de la recherche un dossier comportant
|
||||
une lettre de motivation, un curriculum vitae, assorti d'une liste de leurs
|
||||
publications.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre de la défense adresse au ministre chargé de la recherche, pour
|
||||
chacun des membres qu'il propose, le dossier mentionné à l'alinéa précèdent.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943861
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943861.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-4-7
|
||||
|
||||
En cas d'urgence ou de vacance de la présidence, le ministre de la recherche
|
||||
exerce les missions dévolues au président par l'article R. 133-5 du code des
|
||||
relations entre le public et l'administration pour convoquer les membres aux
|
||||
séances et en fixer l'ordre du jour.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943870
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943870.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-4-9
|
||||
|
||||
Les membres du comité et le comité lui-même dans ses avis préservent la
|
||||
confidentialité des informations qu'ils sont amenés à connaître, notamment au
|
||||
regard de la protection de la propriété intellectuelle et industrielle.
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943839
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943839.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-4
|
||||
|
||||
Le comité prévu à l'article L. 532-1, dénommé " Comité d'expertise des
|
||||
utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés ", est composé d'au
|
||||
maximum quinze membres répartis, en fonction de leurs domaines d'expertise
|
||||
respectifs, de la manière suivante :<br />
|
||||
|
||||
-quatre membres au moins disposant d'une expertise reconnue en virologie humaine
|
||||
ou animale ;<br />
|
||||
|
||||
-deux membres au moins en biologie ou en pathologie végétales ;<br />
|
||||
|
||||
-un membre au moins en parasitologie ou en mycologie ;<br />
|
||||
|
||||
-un membre au moins en génie génétique ou en biotechnologie ;<br />
|
||||
|
||||
-un membre au moins en génétique humaine ;<br />
|
||||
|
||||
-un membre au moins en matière de recherche impliquant des animaux vivants ;<br />
|
||||
|
||||
-trois membres au moins en bactériologie, y compris en bactériologie
|
||||
végétale.<br />
|
||||
|
||||
Les membres du comité, parmi lesquels le président est désigné, sont nommés, par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la recherche, pour une durée de cinq ans,
|
||||
renouvelable une fois.<br />
|
||||
|
||||
Deux de ces membres sont nommés sur proposition du ministre de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943841
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943841.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-4-1
|
||||
|
||||
En cas de démission ou de décès d'un membre du comité, il peut être remplacé
|
||||
pour la durée restant à courir de son mandat.<br />
|
||||
|
||||
En cas de vacance de la présidence, le comité désigne, en son sein, à la demande
|
||||
du ministre chargé de la recherche, la personne chargée d'en assurer
|
||||
l'intérim.<br />
|
||||
|
||||
Cette désignation s'effectue à la majorité des membres présents ou représentés,
|
||||
sans règle de quorum.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943847
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943847.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-4-3
|
||||
|
||||
Le président peut appeler des experts extérieurs à participer aux travaux du
|
||||
comité, en tant que collaborateurs occasionnels, si leur collaboration technique
|
||||
est jugée nécessaire. Lorsqu'ils prennent part aux débats, ils n'ont pas voix
|
||||
délibérative.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943857
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943857.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-4-5
|
||||
|
||||
Les membres du comité adressent la déclaration d'intérêt préalable prévue à
|
||||
l'article L. 411-5 du code de la recherche au ministre chargé de la
|
||||
recherche.<br />
|
||||
|
||||
Elle est transmise au président du comité à l'occasion de l'entrée en fonctions
|
||||
des membres.<br />
|
||||
|
||||
Les experts extérieurs mentionnés à l'article R. 532-4-3 du présent code sont
|
||||
soumis à cette obligation, à laquelle ils se conforment au début de leur
|
||||
collaboration et, en tout état de cause, avant leur participation aux séances du
|
||||
comité.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943859
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943859.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-4-6
|
||||
|
||||
Les membres du comité ne peuvent participer aux débats portant sur les demandes
|
||||
d'avis prévues au présent chapitre, s'ils ont un intérêt, direct ou indirect, à
|
||||
l'affaire examinée.<br />
|
||||
|
||||
Cette règle s'applique également aux experts extérieurs mentionnés à l'article
|
||||
R. 532-4-3.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044943863
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/38/LEGIARTI000044943863.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-4-8
|
||||
|
||||
Le comité adopte un règlement intérieur qui précise son fonctionnement. Ce
|
||||
règlement énonce, notamment, les règles de déontologie applicables aux membres
|
||||
du comité. Il prévoit, à cet effet, les conditions dans lesquelles les membres
|
||||
du comité s'abstiennent de prendre part aux discussions et aux votes, en vue de
|
||||
prévenir toute situation de conflit d'intérêts.<br />
|
||||
|
||||
Il est approuvé par la majorité des deux tiers des membres. Il est soumis à
|
||||
l'approbation du ministre chargé de la recherche.
|
|
@ -1,29 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030334120
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/33/41/LEGIARTI000030334120.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962253
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962253.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-24
|
||||
|
||||
<div id="LEGIARTI000024599593_corps">
|
||||
Lorsque les organismes génétiquement modifiés sont mis à disposition de tiers
|
||||
en vue d'une utilisation confinée, ils sont munis d'une étiquette ou
|
||||
accompagnés d'un document indiquant :<br />
|
||||
Lorsque les organismes génétiquement modifiés sont mis à disposition de tiers en
|
||||
vue d'une utilisation confinée, ils sont munis d'une étiquette ou accompagnés
|
||||
d'un document indiquant :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom de l'organisme génétiquement modifié ;<br />
|
||||
1° Le nom de l'organisme génétiquement modifié ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom et l'adresse complète de la personne responsable de la mise à
|
||||
disposition ;<br />
|
||||
2° Le nom et l'adresse complète de la personne responsable de la mise à
|
||||
disposition ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une mention spécifiant : "Contient des organismes génétiquement
|
||||
modifiés".<br />
|
||||
3° Une mention spécifiant : "Contient des organismes génétiquement modifiés".<br />
|
||||
|
||||
S'il y a lieu, l'agrément précise que cet étiquetage doit être complété dans
|
||||
les conditions prévues au 7 du B de l'annexe IV de la directive du 12 mars
|
||||
2001 relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés dans l'environnement.<br />
|
||||
</div>
|
||||
S'il y a lieu, l'autorisation précise que cet étiquetage doit être complété dans
|
||||
les conditions prévues au 7 du B de l'annexe IV de la directive du 12 mars 2001
|
||||
relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans
|
||||
l'environnement.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024587950
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/58/79/LEGIARTI000024587950.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962250
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962250.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-25
|
||||
|
||||
Les dispositions des sections 1 et 2 s'appliquent aux utilisations confinées
|
||||
Les dispositions des sections 1 à 3 s'appliquent aux utilisations confinées
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle sous
|
||||
réserve des adaptations prévues par la présente section.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-03-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033941760
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/94/17/LEGIARTI000033941760.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962238
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962238.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-26
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article R. 532-5, l'agrément prévu à l'article R. 532-4 est
|
||||
délivré sans condition de durée.<br />
|
||||
Par dérogation à l'article R. 532-5, l'autorisation d'utilisation prévue à
|
||||
l'article L. 532-3 est délivrée sans condition de durée.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'application de l'article R. 532-6, le dossier d'agrément est constitué
|
||||
des éléments définis aux 1° à 6° de l'article R. 532-6 ainsi que des éléments
|
||||
suivants issus du dossier de demande d'autorisation au titre des installations
|
||||
classées, le cas échéant actualisés au jour du dépôt de la demande d'agrément
|
||||
:<br />
|
||||
Pour l'application de l'article R. 532-6, le dossier d'autorisation est
|
||||
constitué des éléments définis aux 1° à 6° de l'article R. 532-6 ainsi que des
|
||||
éléments suivants issus du dossier de demande d'autorisation au titre des
|
||||
installations classées, le cas échéant actualisés au jour du dépôt de la demande
|
||||
d'autorisation :<br />
|
||||
|
||||
1° Les capacités financières de la personne privée exploitant une installation
|
||||
relevant d'une classe de confinement 3 ou 4 ;<br />
|
||||
|
@ -28,6 +28,6 @@ ou de cesser l'activité ;<br />
|
|||
de confinement 3 ou 4, le plan opération interne défini à l'article R. 181-54,
|
||||
qui vaut plan d'urgence.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'agrément d'utilisation est accompagnée d'un dossier technique dont
|
||||
le contenu est fixé par arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de
|
||||
l'environnement et de la recherche.
|
||||
La demande d'autorisation d'utilisation est accompagnée d'un dossier technique
|
||||
dont le contenu est fixé par arrêté conjoint des ministres chargés
|
||||
respectivement de l'environnement, de la santé et de la recherche.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-12-12
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031624569
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/62/45/LEGIARTI000031624569.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962227
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962227.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-27
|
||||
|
||||
Dans les cas prévus à l'article R. 532-4, la déclaration effectuée conformément
|
||||
Dans les cas prévus à l'article L. 532-3, la déclaration effectuée conformément
|
||||
à l'article R. 512-47, complétée des éléments mentionnés à l'article R. 532-14,
|
||||
tient lieu de déclaration d'utilisation.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597863
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597863.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962222
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962222.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-28
|
||||
|
@ -12,4 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597863.xml
|
|||
Par dérogation à l'article R. 512-51, premier alinéa, des prescriptions
|
||||
techniques générales, applicables aux utilisations confinées d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés, peuvent être fixés par arrêté préfectoral, après avis du
|
||||
Haut Conseil des biotechnologies.
|
||||
Comité d'expertise des utilisations confinées d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597889
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597889.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962219
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962219.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-31
|
||||
|
||||
Si l'exploitant de l'installation classée a déjà obtenu, pour une même
|
||||
installation classée, un ou plusieurs agrément ou une ou plusieurs déclaration
|
||||
pour l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés en application
|
||||
de la présente section, le préfet précise le niveau de confinement qui doit être
|
||||
respecté pour l'ensemble des utilisations déclarées ou agréées.
|
||||
installation classée, une ou plusieurs autorisations ou une ou plusieurs
|
||||
déclarations pour l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés en
|
||||
application de la présente section, le préfet précise le niveau de confinement
|
||||
qui doit être respecté pour l'ensemble des utilisations déclarées ou autorisées.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2020-02-21
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000041614579
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/61/45/LEGIARTI000041614579.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962216
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962216.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-32
|
||||
|
||||
Les dispositions de la section 2 s'appliquent aux utilisations confinées
|
||||
Les dispositions des sections 1 à 3 s'appliquent aux utilisations confinées
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou
|
||||
d'enseignement sous réserve des adaptations prévues par la présente section
|
||||
lorsqu'elles sont mises en œuvre :<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597911
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/79/LEGIARTI000024597911.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962205
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962205.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-33
|
||||
|
||||
Le dossier de demande d'agrément ou de déclaration mentionnés respectivement à
|
||||
l'article R. 532-6 et R. 532-14 est adressé au ministre de la défense.<br />
|
||||
Le dossier de demande d'autorisation ou de déclaration mentionnés respectivement
|
||||
à l'article R. 532-6 et R. 532-14 est adressé au ministre de la défense.<br />
|
||||
|
||||
Les informations couvertes en tout ou partie par le secret de la défense
|
||||
nationale figurant dans le dossier de demande d'agrément ou dans le dossier de
|
||||
déclaration d'utilisation sont signalées conformément aux articles R. 2311-3 et
|
||||
R. 2311-4 du code de la défense. Ces informations sont disjointes du dossier
|
||||
nationale figurant dans le dossier de demande d'autorisation ou dans le dossier
|
||||
de déclaration d'utilisation sont signalées conformément aux articles R. 2311-3
|
||||
et R. 2311-4 du code de la défense. Ces informations sont disjointes du dossier
|
||||
transmis au maire.<br />
|
||||
|
||||
Les procédures de consultation en vue de recueillir les avis sont menées en
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000039445518
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/44/55/LEGIARTI000039445518.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962201
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/22/LEGIARTI000044962201.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-34
|
||||
|
||||
Les membres du Haut Conseil des biotechnologies exercent leur droit de visite
|
||||
sur place dans les établissements mentionnés à l'article R. 532-32 dans la
|
||||
limite des compétences reconnues à ce haut conseil par le présent titre.<br />
|
||||
Les membres du Comité d'expertise des utilisations confinées d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés exercent leur droit de visite sur place dans les
|
||||
établissements mentionnés à l'article R. 532-32 dans la limite des compétences
|
||||
reconnues à ce comité par le présent titre.<br />
|
||||
|
||||
Seuls les membres du Haut Conseil des biotechnologies habilités à connaître des
|
||||
informations ou supports protégés par le secret de la défense nationale, en
|
||||
vertu des articles R. 2311-8 à R. 2311-8-2 du code de la défense, peuvent siéger
|
||||
ou exercer un droit de visite en application de l'article R. 532-9 lorsque le
|
||||
dossier contient de telles informations ou de tels supports.
|
||||
Seuls les membres de ce comité habilités à connaître des informations ou
|
||||
supports protégés par le secret de la défense nationale, en vertu des articles
|
||||
R. 2311-8 à R. 2311-8-2 du code de la défense, peuvent siéger ou exercer un
|
||||
droit de visite en application de l'article R. 532-9 lorsque le dossier contient
|
||||
de telles informations ou de tels supports.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000044946488
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 6 : Dispositions particulières applicables aux recherches impliquant la personne humaine
|
||||
|
||||
- [Article R532-35](article_r532-35.md)
|
||||
- [Article R532-36](article_r532-36.md)
|
||||
- [Article R532-37](article_r532-37.md)
|
||||
- [Article R532-38](article_r532-38.md)
|
||||
- [Article R532-39](article_r532-39.md)
|
||||
- [Article R532-40](article_r532-40.md)
|
||||
- [Article R532-41](article_r532-41.md)
|
||||
- [Article R532-42](article_r532-42.md)
|
||||
- [Article R532-43](article_r532-43.md)
|
||||
- [Article R532-44](article_r532-44.md)
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946523
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946523.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-35
|
||||
|
||||
Les dispositions des sections 1 à 3 du présent chapitre s'appliquent aux
|
||||
utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés dans le cadre d'une
|
||||
recherche impliquant la personne humaine mentionnée à l'article L. 1121-1 du
|
||||
code de la santé publique, y compris dans le cadre d'un essai clinique de
|
||||
médicaments mentionné à l'article L. 1124-1 du même code, sous réserve des
|
||||
adaptations prévues par la présente section.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions relatives à l'agrément de l'installation ne s'appliquent pas
|
||||
aux recherches relevant de la présente section.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946525
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946525.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-36
|
||||
|
||||
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est
|
||||
l'autorité administrative compétente pour prendre les décisions mentionnées à la
|
||||
section 3 et pour délivrer le récépissé en matière de déclaration ou
|
||||
l'autorisation d'utilisation.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946528
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946528.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-37
|
||||
|
||||
Pour l'application de la présente section aux recherches impliquant la personne
|
||||
humaine mentionnées à l'article L. 1123-15 du code de la santé publique, lorsque
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ne dispose
|
||||
pas d'agents possédant le niveau d'habilitation requis au titre du secret de la
|
||||
défense nationale, compte tenu du niveau de classification de la recherche
|
||||
impliquant la personne humaine envisagée, l'autorité administrative compétente
|
||||
est le Premier ministre.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946532
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946532.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-38
|
||||
|
||||
Le promoteur de la recherche impliquant la personne humaine, tel que défini à
|
||||
l'article L. 1121-1 du code de la santé publique ou, s'agissant d'essais
|
||||
cliniques de médicaments, au point 14 de l'article 2 du règlement (UE) n°
|
||||
536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais
|
||||
cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/ CE,
|
||||
est responsable de l'utilisation confinée envisagée.<br />
|
||||
|
||||
Il adresse le dossier de demande d'autorisation mentionné à l'article R. 532-6
|
||||
ou la déclaration mentionnée à l'article R. 532-14 au directeur général de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
Si le dossier de déclaration ou la demande d'autorisation d'utilisation est
|
||||
incomplet, le directeur général de l'agence demande au promoteur de le
|
||||
compléter.<br />
|
||||
|
||||
Le promoteur peut indiquer, dans sa déclaration ou dans sa demande
|
||||
d'autorisation, les informations autres que celles mentionnées à l'article L.
|
||||
532-4-1 qu'il souhaite ne pas voir divulguées à des tiers, dans les conditions
|
||||
prévues à l'article R. 532-7.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946535
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946535.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-39
|
||||
|
||||
Lorsqu'une déclaration pour une utilisation de classe de confinement 1 est
|
||||
déposée, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
|
||||
délivre un récépissé au promoteur, dès que le dossier est complet. Elle saisit
|
||||
le Comité d'expertise des utilisations confinées d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés mentionné à l'article D. 532-4, si elle a un doute sur le niveau de
|
||||
confinement requis ou sur l'existence d'un risque de dissémination
|
||||
volontaire.<br />
|
||||
|
||||
Ce comité d'expertise tient à disposition de l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé les critères d'appréciation relatifs aux
|
||||
niveaux de confinement et au risque de dissémination qu'il met régulièrement à
|
||||
jour.<br />
|
||||
|
||||
L'agence informe le promoteur de la saisine du comité d'expertise.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut, à tout moment, demander au promoteur de lui communiquer des
|
||||
informations complémentaires.<br />
|
||||
|
||||
S'il est saisi, le comité d'expertise rend son avis à l'agence dans un délai de
|
||||
trente-cinq jours à compter de la date de sa saisine.<br />
|
||||
|
||||
Le récépissé de déclaration d'utilisation mentionne qu'il ne vaut que pour
|
||||
l'utilisation confinée prévue et pour la durée de la recherche concernée.
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946538
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946538.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-40
|
||||
|
||||
Lorsqu'une demande d'autorisation est déposée, l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé saisit le Comité d'expertise des
|
||||
utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés.<br />
|
||||
|
||||
Il rend son avis dans un délai de trente-cinq jours à compter de sa saisine. Ce
|
||||
délai est porté à soixante-quinze jours en cas de première demande
|
||||
d'autorisation d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de
|
||||
classe de confinement 3 ou 4.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut, à
|
||||
tout moment, demander au promoteur de lui communiquer des informations
|
||||
complémentaires.<br />
|
||||
|
||||
Elle statue sur la demande d'autorisation pour une utilisation de classe de
|
||||
confinement 2, dans un délai de quarante-cinq jours et, pour une utilisation de
|
||||
classe de confinement 3 ou 4, dans un délai de quatre-vingt-dix-jours, à compter
|
||||
de la date de réception du dossier, et après avis conforme du comité
|
||||
d'expertise.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation mentionne qu'elle ne vaut que pour l'utilisation confinée prévue
|
||||
et pour la durée de la recherche concernée.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946541
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946541.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-41
|
||||
|
||||
L'avis du Comité d'expertise des utilisations confinées d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés précise la classe de confinement dont relève la
|
||||
recherche.<br />
|
||||
|
||||
Le cas échéant, son avis précise si la recherche comporte une phase de
|
||||
dissémination volontaire de l'organisme génétiquement modifié nécessitant une
|
||||
autorisation en application de l'article L. 533-3.<br />
|
||||
|
||||
Outre le récépissé de déclaration ou l'autorisation d'utilisation mentionnés à
|
||||
l'article R. 532-36, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé transmet, le cas échéant, au promoteur, à titre d'information,
|
||||
l'avis du comité d'expertise.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946543
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946543.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-42
|
||||
|
||||
L'utilisation confinée ne peut être entreprise qu'après que la mise en œuvre de
|
||||
la recherche a été autorisée.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où, après la délivrance du récépissé de déclaration ou de
|
||||
l'autorisation, le promoteur a connaissance d'éléments d'information nouveaux
|
||||
susceptibles de modifier l'évaluation des dangers ou des inconvénients pour la
|
||||
santé publique ou l'environnement présentés par l'utilisation, il en informe,
|
||||
sans délai, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament
|
||||
et des produits de santé. Ce directeur peut prendre les mesures mentionnées à
|
||||
l'article L. 532-5.<br />
|
||||
|
||||
Une nouvelle déclaration ou une nouvelle demande d'autorisation est adressée en
|
||||
cas de modification notable des conditions de l'utilisation d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés ayant fait l'objet de la déclaration d'utilisation ou de
|
||||
l'autorisation, notamment en cas d'aggravation du risque présenté par
|
||||
l'utilisation déclarée.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946545
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946545.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-43
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles R. 532-18 et R. 532-20 ne sont pas applicables aux
|
||||
utilisations confinées mises en œuvre dans le cadre de recherches impliquant la
|
||||
personne humaine et d'essais cliniques de médicaments.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044946547
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/65/LEGIARTI000044946547.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-44
|
||||
|
||||
Pour l'application de l'article R. 532-13, dès la délivrance de l'autorisation,
|
||||
le promoteur transmet le dossier d'information destiné au public à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Cette information
|
||||
est diffusée sur le site internet de l'agence et mentionne l'organisme
|
||||
génétiquement modifié utilisé et les sites dans lesquels l'utilisation doit être
|
||||
réalisée.
|
|
@ -18,5 +18,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006195472
|
|||
- [Article R533-12](article_r533-12.md)
|
||||
- [Article R533-14](article_r533-14.md)
|
||||
- [Article R533-15](article_r533-15.md)
|
||||
- [Article R533-16](article_r533-16.md)
|
||||
- [Article R533-17](article_r533-17.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-06-30
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024531094
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/53/10/LEGIARTI000024531094.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R533-16
|
||||
|
||||
Conformément à l'article L. 535-2, elle peut exiger du responsable de la
|
||||
dissémination qu'il modifie les conditions de celle-ci, qu'il la suspende ou
|
||||
qu'il y mette fin, et elle en informe le public.
|
|
@ -12,11 +12,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000006195478
|
|||
- [Article R533-28](article_r533-28.md)
|
||||
- [Article R533-29](article_r533-29.md)
|
||||
- [Article R533-30](article_r533-30.md)
|
||||
- [Article R533-30-1](article_r533-30-1.md)
|
||||
- [Article R533-31](article_r533-31.md)
|
||||
- [Article R533-32](article_r533-32.md)
|
||||
- [Article R533-33](article_r533-33.md)
|
||||
- [Article R533-34](article_r533-34.md)
|
||||
- [Article R533-35](article_r533-35.md)
|
||||
- [Article R533-36](article_r533-36.md)
|
||||
- [Article R533-37](article_r533-37.md)
|
||||
- [Article R533-38](article_r533-38.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044951102
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/95/11/LEGIARTI000044951102.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R533-30-1
|
||||
|
||||
Lorsque l'autorité administrative compétente constate, lors de l'examen du
|
||||
dossier présenté à l'appui d'une demande portant sur des produits pour lesquels
|
||||
l'Autorité européenne de sécurité des aliments est compétente, que ce dossier
|
||||
n'est pas conforme aux exigences posées à l'article 32 ter du règlement n°
|
||||
178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les
|
||||
principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire,
|
||||
instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des
|
||||
procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires, cette autorité
|
||||
administrative invite le demandeur à le régulariser ou à lui fournir des
|
||||
justifications valables dans un délai qu'elle lui fixe. Elle l'informe également
|
||||
de ce que le délai dans lequel il doit être statué sur la demande, fixé à
|
||||
l'article R. 533-30, est suspendu jusqu'à la réception de sa réponse et qu'en
|
||||
l'absence de réponse dans le délai fixé, sa demande donnera lieu à une
|
||||
déclaration de non-validité entraînant, de droit, son rejet.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'en application du paragraphe 4 ou du paragraphe 5 de l'article 32 ter du
|
||||
même règlement, une demande d'autorisation ou de renouvellement, après avoir été
|
||||
déclarée non-valide, est présentée, une nouvelle fois, à l'autorité
|
||||
administrative, les délais liés à l'application de la période de six mois prévue
|
||||
à chacun de ces paragraphes ne sont pas pris en compte pour calculer le délai
|
||||
imparti par l'article R. 533-30 à cette autorité administrative pour établir le
|
||||
rapport d'évaluation de la demande d'autorisation ou de renouvellement.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-06-30
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024531071
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/53/10/LEGIARTI000024531071.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R533-37
|
||||
|
||||
I. - (1).<br />
|
||||
|
||||
II. - L'autorité administrative compétente, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement et les organismes consultés respectent les droits de propriété
|
||||
intellectuelle afférents aux données reçues.<br />
|
||||
|
||||
III. - Si, pour quelque raison que ce soit, le demandeur retire sa demande
|
||||
d'autorisation ou de renouvellement, l'autorité administrative compétente, le
|
||||
ministre chargé de l'environnement et les organismes consultés doivent respecter
|
||||
le caractère confidentiel des informations relatives à la demande de mise sur le
|
||||
marché.
|
|
@ -8,4 +8,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006195479
|
|||
|
||||
- [Article R533-40](article_r533-40.md)
|
||||
- [Article R533-41](article_r533-41.md)
|
||||
- [Article R533-42](article_r533-42.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006839020
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X533R042XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/90/LEGIARTI000006839020.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R533-42
|
||||
|
||||
Lorsque l'autorité administrative compétente met en oeuvre des mesures
|
||||
mentionnées au I de l'article L. 535-2, elle le fait à titre provisoire. En cas
|
||||
de risque grave, ces mesures sont prises en urgence et le public est informé de
|
||||
façon appropriée.<br />
|
||||
|
||||
L'autorité administrative compétente informe la Commission européenne et les
|
||||
Etats membres des mesures prises et indique les motifs de sa décision, en
|
||||
fournissant sa réévaluation des risques pour l'environnement, et en précisant si
|
||||
les conditions de l'autorisation doivent être modifiées ou s'il convient de
|
||||
mettre fin à l'autorisation, et, le cas échéant, les informations nouvelles ou
|
||||
complémentaires sur lesquelles elle fonde sa décision.
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-08-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030920016
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/92/00/LEGIARTI000030920016.xml
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044962595
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/25/LEGIARTI000044962595.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R533-51
|
||||
|
||||
Les dispositions particulières applicables aux produits phytopharmaceutiques et
|
||||
matières fertilisantes composés en tout ou partie d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés sont énoncées aux articles D. 253-18 à D. 253-21 et R. 255-28 et R.
|
||||
255-29 du code rural et de la pêche maritime.
|
||||
modifiés sont énoncées aux articles D. 253-18 à D. 253-21, R. 255-27 et R.
|
||||
255-28 du code rural et de la pêche maritime.
|
||||
|
|
|
@ -10,4 +10,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000044962556
|
|||
- [Article R536-2](article_r536-2.md)
|
||||
- [Article R536-3](article_r536-3.md)
|
||||
- [Article R536-4](article_r536-4.md)
|
||||
- [Article R536-4-1](article_r536-4-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2020-01-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000039344306
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/34/43/LEGIARTI000039344306.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R536-4-1
|
||||
|
||||
Si un fonctionnaire ou agent a déjà prêté serment dans les mêmes formes pour une
|
||||
habilitation aux fonctions d'inspection des installations classées prévues à
|
||||
l'article R. 514-2, la prestation de serment initial vaut prestation de serment
|
||||
au titre de l'article R. 536-3. Mention en est portée sur la carte
|
||||
professionnelle par les soins du greffier du tribunal judiciaire.
|
|
@ -7,6 +7,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006188952
|
|||
###### Sous-section 2 : Dissémination volontaire à toute autre fin que la mise sur le marché
|
||||
|
||||
- [Article R536-7](article_r536-7.md)
|
||||
- [Article R536-7-1](article_r536-7-1.md)
|
||||
- [Article R536-8](article_r536-8.md)
|
||||
- [Article R536-9](article_r536-9.md)
|
||||
- [Article R536-9-1](article_r536-9-1.md)
|
||||
- [Article R536-10](article_r536-10.md)
|
||||
- [Article R536-10-1](article_r536-10-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044951805
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/95/18/LEGIARTI000044951805.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R536-10-1
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent paragraphe ne sont pas applicables aux agents des
|
||||
services de l'Etat chargés de la défense nationale, mentionnés à l'article L.
|
||||
172-3. Ces agents sont assermentés après avoir été commissionnés par le seul
|
||||
ministre de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044951664
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/95/16/LEGIARTI000044951664.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R536-7-1
|
||||
|
||||
L'autorité chargée du commissionnement en application de l'article R. 536-7
|
||||
vérifie que ces agents disposent des compétences techniques et juridiques
|
||||
nécessaires à l'exercice de leurs missions.<br />
|
||||
|
||||
Ils justifient de leurs compétences techniques soit en disposant d'un niveau de
|
||||
qualification dans une discipline scientifique au moins égal à celui d'un
|
||||
diplôme universitaire de deuxième cycle, soit en étant fonctionnaires de
|
||||
catégorie A ou de catégorie B, soit, s'ils ne sont pas fonctionnaires, en
|
||||
occupant un emploi correspondant à ces catégories.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044951797
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/95/17/LEGIARTI000044951797.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R536-9-1
|
||||
|
||||
Lorsqu'un agent ne remplit plus les conditions prévues à l'article R. 536-7-1 ou
|
||||
lorsque son comportement se révèle incompatible avec le bon exercice de ses
|
||||
missions de police, le commissionnement peut être retiré ou suspendu pour une
|
||||
durée de six mois au plus, renouvelable une fois, par l'autorité qui l'a
|
||||
délivré, après avoir invité l'intéressé à faire connaître ses observations dans
|
||||
un délai qu'elle détermine. Le chef du service d'affectation de l'agent ou du
|
||||
directeur de l'établissement public dont il relève en est informé.<br />
|
||||
|
||||
La décision de suspension ou de retrait est transmise au procureur de la
|
||||
République du tribunal judiciaire de la résidence administrative de l'agent
|
||||
concerné.
|
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