Décret n° 2004-187 du 26 février 2004 portant transposition de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides
Le I de l'art. R. 231-52-2 du code du travail (art. 1 du décret 92-1261) est complété par un 8° (y rédigé). Modification des art. 11 et 11-1 du décret 73-138. Modification des art. 5 et 6 du décret 2001-275 et insertion d'un art. 3-1 (y rédigé) audit décret. Modification de l'art. 1 du décret 67-743. Modification du décret 97-1204 conformément aux dispositions du présent décret. Transposition complète de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides. Texte totalement abrogé. Ministère: MINISTERE DE L'ECOLOGIE ET DU DEVELOPPEMENT DURABLE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000611381 NOR: DEVX0300188D Ancien identifiant: 1DM004187 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/61/13/JORFTEXT000000611381.xml
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@ -6,8 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815871
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##### Chapitre II : Approbation des substances actives biocides et autorisation de mise à disposition sur le marché des produits biocides
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- [Article R522-1](article_r522-1.md)
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- [Article R522-2](article_r522-2.md)
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- [Section 1 : Dispositions générales](section_1)
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- [Section 2 : Exemptions dans l'intérêt de la défense nationale](section_2)
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- [Section 3 : Approbation et renouvellement de l'approbation des substances actives biocides](section_3)
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@ -15,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815871
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- [Section 5 : Dispositions applicables à la vente, l'application et l'utilisation de certains groupes de produits biocides](section_5)
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- [Section 6 : Déclaration des produits biocides](section_6)
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- [Section 7 : Dispositions communes aux approbations de substances actives biocides et aux autorisations de produits biocides](section_7)
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- [Section 8 : Sanctions pénales](section_8)
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@ -1,20 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2014-10-16
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Date de fin: 2016-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000029599913
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599913.xml
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###### Article R522-1
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I.-L'approbation des substances actives biocides, la mise à disposition sur le
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marché des produits biocides et des articles traités par ces produits de même
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que leur expérimentation dans les conditions énoncées au I de l'article L. 522-1
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sont soumises aux dispositions du présent chapitre.<br />
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II.-Le ministre chargé de l'environnement est, sauf disposition contraire,
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l'autorité compétente mentionnée au 1 de l'article 81 du règlement (UE) n°
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528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 modifié concernant
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la mise à disposition sur le marché et l'utilisation des produits biocides.
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@ -1,30 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2014-10-16
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Date de fin: 2016-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000029599888
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/98/LEGIARTI000029599888.xml
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###### Article R522-2
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Les exemptions au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
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du 22 mai 2012 précité prévues au II de l'article L. 522-1 sont délivrées par
|
||||
décision conjointe du ministre de la défense et du ministre chargé de
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l'environnement, sauf dans les cas d'urgence opérationnelle pour lesquels la
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décision est prise par le ministre de la défense qui en informe alors le
|
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ministre chargé de l'environnement. Dans les deux cas, le ministre de la défense
|
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peut déléguer son pouvoir par arrêté.<br />
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La décision est notifiée au demandeur. Elle précise le produit biocide ou
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l'article traité concerné, en tant qu'il contient une certaine substance active,
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la durée de l'exemption et, le cas échéant, les conditions dans lesquelles une
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nouvelle décision conjointe du ministre de la défense et du ministre chargé de
|
||||
l'environnement pourrait être délivrée.<br />
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En l'absence de décision explicite à l'issue d'un délai de six mois à compter de
|
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la réception de la demande, celle-ci est réputée rejetée.<br />
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||||
Un arrêté conjoint du ministre chargé de l'environnement et du ministre de la
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défense précise les conditions de présentation et d'instruction des demandes.
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@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815868
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###### Section 1 : Dispositions générales
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- [Sous-section 1 : Instruction des dossiers d'approbation ou de renouvellement d'approbation de substances actives biocides](sous-section_1)
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||||
- [Sous-section 2 : Instruction des dossiers d'autorisation provisoire de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide contenant une nouvelle substance active biocide en cours d'évaluation](sous-section_2)
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||||
- [Article R522-1](article_r522-1.md)
|
||||
- [Article R522-2](article_r522-2.md)
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@ -0,0 +1,15 @@
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||||
État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-07-01
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Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000032815862
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/58/LEGIARTI000032815862.xml
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###### Article R522-1
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L'emploi des substances actives biocides, la mise à disposition sur le marché
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des produits biocides et des articles traités par ces produits ainsi que leur
|
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expérimentation dans les conditions énoncées au I de l'article L. 522-1 sont
|
||||
soumises aux dispositions du présent chapitre.
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@ -0,0 +1,19 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2016-07-01
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000032815854
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/58/LEGIARTI000032815854.xml
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###### Article R522-2
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||||
L'organisme désigné au présent chapitre comme " Agence nationale " est l'Agence
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||||
nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail, mentionnée à l'article L. 1313-1 du code de la santé publique.<br />
|
||||
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||||
Les autorités compétentes mentionnées au paragraphe 1 de l'article 81 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
sont, sauf disposition contraire, soit le ministre chargé de l'environnement,
|
||||
soit le directeur général de l'Agence nationale.
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@ -1,9 +0,0 @@
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||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
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||||
Identifiant: LEGISCTA000029588409
|
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###### Sous-section 1 : Instruction des dossiers d'approbation ou de renouvellement d'approbation de substances actives biocides
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- [Article R522-3](article_r522-3.md)
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@ -1,44 +0,0 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000029599867
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/98/LEGIARTI000029599867.xml
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###### Article R522-3
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||||
I. - Lorsque la France est autorité compétente d'évaluation en application des
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||||
articles 7 ou 13 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du
|
||||
Conseil du 22 mai 2012 précité, les dossiers de demande d'approbation, de
|
||||
modification des conditions d'approbation ou de renouvellement de l'approbation
|
||||
de substances actives biocides sont transmis par le demandeur au moyen du
|
||||
registre mentionné au 3 de l'article 71 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
II. - L'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail, mentionnée à l'article L. 1313-1 du code de la
|
||||
santé publique, ci-après dénommée " l'Agence nationale ", examine la demande
|
||||
dans les conditions prévues à l'article 7 du règlement (UE) n° 528/2012 du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité. Elle informe le
|
||||
ministre chargé de l'environnement, les autres autorités compétentes des Etats
|
||||
membres, l'Agence européenne des produits chimiques et le demandeur de la
|
||||
validation de la demande.<br />
|
||||
|
||||
III. - Dans le cas où la demande n'est pas validée, l'Agence nationale en
|
||||
informe par courrier le ministre chargé de l'environnement au moins 15 jours
|
||||
avant d'en informer, sauf opposition du ministre, l'Agence européenne des
|
||||
produits chimiques et le demandeur.<br />
|
||||
|
||||
IV. - Si la demande est validée, l'Agence nationale procède à son évaluation
|
||||
conformément à l'article 8, dans le cas d'une demande d'approbation ou de
|
||||
modification des conditions d'approbation de substances actives biocides, ou à
|
||||
l'article 14, dans le cas d'une demande de renouvellement d'approbation, du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité. Elle est destinataire des informations complémentaires visées au 2 de
|
||||
l'article 8 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
A l'issue de l'évaluation, l'Agence nationale informe le ministre chargé de
|
||||
l'environnement de ses conclusions au moins cinq jours ouvrés avant de les
|
||||
transmettre, sauf opposition du ministre, à l'Agence européenne des produits
|
||||
chimiques.
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
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||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588411
|
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||||
###### Sous-section 2 : Instruction des dossiers d'autorisation provisoire de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide contenant une nouvelle substance active biocide en cours d'évaluation
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||||
- [Article R522-4](article_r522-4.md)
|
|
@ -1,44 +0,0 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599843
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/98/LEGIARTI000029599843.xml
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||||
---
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||||
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||||
###### Article R522-4
|
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||||
I. - L'Agence nationale examine la demande d'autorisation provisoire de mise à
|
||||
disposition sur le marché d'un produit biocide contenant une nouvelle substance
|
||||
active en cours d'évaluation formulée en application du 2 de l'article 55 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité.<br />
|
||||
|
||||
Si le produit satisfait aux conditions posées par le 2 de cet article, l'Agence
|
||||
nationale transmet au ministre chargé de l'environnement ses conclusions,
|
||||
accompagnées d'un projet de résumé des caractéristiques du produit conforme au 2
|
||||
de l'article 22 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du
|
||||
Conseil du 22 mai 2012 précité. L'Agence nationale mentionne, le cas échéant,
|
||||
les raisons pour lesquelles elle n'a pas retenu une ou plusieurs revendications
|
||||
du demandeur.<br />
|
||||
|
||||
Si le produit ne satisfait pas aux conditions prévues au 2 de l'article 55 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité, l'Agence nationale transmet au ministre chargé de l'environnement des
|
||||
conclusions motivées en ce sens.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement prend sa décision au vu des conclusions de
|
||||
l'Agence nationale et, le cas échéant, après consultation de la commission des
|
||||
produits chimiques et biocides. Il la notifie au demandeur conformément aux
|
||||
dispositions de l'article 71 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen
|
||||
et du Conseil du 22 mai 2012 précité.<br />
|
||||
|
||||
II. - Au moins 90 jours avant l'échéance de l'autorisation provisoire de mise à
|
||||
disposition sur le marché, son titulaire peut déposer une demande de prorogation
|
||||
à l'Agence nationale dans les cas où la substance active serait toujours en
|
||||
cours d'évaluation. L'Agence nationale examine la demande dans les conditions
|
||||
prévues par le 2 de l'article 55 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité et transmet ses conclusions au
|
||||
ministre chargé de l'environnement qui notifie sa décision au demandeur, à la
|
||||
Commission et aux autres Etats membres de l'Union européenne.
|
|
@ -6,13 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815839
|
|||
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||||
###### Section 2 : Exemptions dans l'intérêt de la défense nationale
|
||||
|
||||
- [Article R522-5](article_r522-5.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Instruction des demandes d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché et de renouvellement d'autorisation nationale d'un produit biocide lorsque la France est l'Etat membre de référence](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Instruction des demandes de reconnaissance mutuelle d'autorisations nationales de mise à disposition sur le marché lorsque la France n'est pas Etat membre de référence](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Instruction des demandes de modification d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide](sous-section_3)
|
||||
- [Sous-section 4 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de l'Union européenne d'un produit biocide](sous-section_4)
|
||||
- [Sous-section 5 : Instruction des demandes d'autorisation simplifiée de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide](sous-section_5)
|
||||
- [Sous-section 6 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de produits biocides identiques](sous-section_6)
|
||||
- [Sous-section 7 : Instruction des demandes relatives à la recherche et au développement](sous-section_7)
|
||||
- [Sous-section 8 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché nécessitant une évaluation comparative de produits biocides](sous-section_8)
|
||||
- [Article R522-3](article_r522-3.md)
|
||||
- [Sous-section 9 : Instruction des demandes d'autorisation de commerce parallèle](sous-section_9)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815842
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/58/LEGIARTI000032815842.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-3
|
||||
|
||||
Les demandes d'exemption au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et
|
||||
du Conseil du 22 mai 2012 mentionnées au II de l'article L. 522-1 sont adressées
|
||||
conjointement au ministre de la défense et au ministre chargé de
|
||||
l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Les exemptions sont accordées par arrêté conjoint du ministre de la défense et
|
||||
du ministre chargé de l'environnement, sauf dans des cas d'urgence
|
||||
opérationnelle où cet arrêté est pris par le seul ministre de la défense qui en
|
||||
informe le ministre chargé de l'environnement. Dans les deux cas, le ministre de
|
||||
la défense peut déléguer son pouvoir par arrêté.<br />
|
||||
|
||||
L'arrêté accordant une exemption précise le produit biocide ou l'article traité
|
||||
concerné, en tant qu'il contient une certaine substance active, la durée de
|
||||
l'exemption et, le cas échéant, les conditions auxquelles est subordonné son
|
||||
renouvellement. Il est notifié au demandeur et une copie en est adressée à
|
||||
l'Agence nationale.<br />
|
||||
|
||||
Faute de réponse à l'issue d'un délai de six mois à compter de la réception de
|
||||
la demande d'exemption, celle-ci est réputée rejetée.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint du ministre chargé de l'environnement et du ministre de la
|
||||
défense précise les conditions de présentation et d'instruction des demandes
|
||||
d'exemption ainsi que les modalités de renouvellement des exemptions accordées.
|
|
@ -1,26 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599993
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599993.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-5
|
||||
|
||||
Les décisions relatives aux autorisations de mise à disposition sur le marché
|
||||
des produits biocides ainsi que les décisions de renouvellement ou de retrait de
|
||||
ces autorisations prises dans le cadre des procédures prévues par le règlement
|
||||
(UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité et
|
||||
ses règlements d'exécution sont délivrées par le ministre chargé de
|
||||
l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Sauf dispositions spécifiques prévues au présent chapitre, ces décisions sont
|
||||
délivrées après consultation de l'Agence nationale.<br />
|
||||
|
||||
Les dossiers relatifs aux demandes d'autorisation ou de renouvellement
|
||||
d'autorisation de mise à disposition sur le marché de produits biocides et les
|
||||
éventuels éléments complémentaires nécessaires à l'examen de ces demandes sont
|
||||
transmis au moyen du registre mentionné au 3 de l'article 71 du règlement (UE)
|
||||
n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité.
|
|
@ -1,11 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588480
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Instruction des demandes d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché et de renouvellement d'autorisation nationale d'un produit biocide lorsque la France est l'Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-6](article_r522-6.md)
|
||||
- [Article R522-7](article_r522-7.md)
|
||||
- [Article R522-8](article_r522-8.md)
|
|
@ -1,47 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600009
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600009.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-6
|
||||
|
||||
I. - Dès la notification par l'Agence européenne des produits chimiques des
|
||||
vérifications opérées en application du 4 de l'article 71 du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité, lorsque la
|
||||
France est l'Etat membre de référence, l'Agence nationale examine la demande
|
||||
d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide et la valide ou la rejette dans les conditions prévues à l'article 29 du
|
||||
même règlement. Elle informe le demandeur de la date de cette validation.<br />
|
||||
|
||||
A compter de cette date, l'Agence nationale dispose d'un délai d'au plus 305
|
||||
jours pour évaluer la demande et, si elle estime que le produit remplit les
|
||||
conditions prévues à l'article 19 du règlement (CE) n° 528/12 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité, mettre à jour, en français et en
|
||||
anglais, le projet de résumé des caractéristiques du produit issu du registre
|
||||
des produits biocides. Elle transmet au ministre chargé de l'environnement ce
|
||||
projet de résumé, accompagné d'un rapport d'évaluation du produit dont le projet
|
||||
a préalablement fait l'objet d'une consultation du demandeur pendant une durée
|
||||
de 30 jours, d'une synthèse des résultats de cette consultation et, s'il y a
|
||||
lieu, d'une justification des restrictions proposées par rapport à la demande
|
||||
déposée. Le délai de 305 jours est prolongé le cas échéant du délai suspensif
|
||||
prévu au 2 de l'article 30 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen
|
||||
et du Conseil du 22 mai 2012 précité.<br />
|
||||
|
||||
Le projet de résumé des caractéristiques du produit est également transmis au
|
||||
ministre chargé du travail lorsque la demande porte sur un produit biocide à
|
||||
usage exclusivement professionnel. Celui-ci fait part de son avis motivé dans un
|
||||
délai de 14 jours à compter de la date à laquelle le résumé des caractéristiques
|
||||
du produit lui a été transmis et, en tout état de cause, avant l'expiration du
|
||||
délai imparti au ministre chargé de l'environnement pour prendre sa décision. En
|
||||
l'absence d'avis dans ces délais, celui-ci est réputé favorable.<br />
|
||||
|
||||
II. - Après transmission des documents visés au deuxième alinéa du I, le
|
||||
ministre chargé de l'environnement consulte le demandeur sur son projet de
|
||||
décision pendant une durée de 5 jours et notifie sa décision au demandeur, à la
|
||||
Commission et aux autres Etats membres concernés de l'Union européenne dans les
|
||||
conditions prévues à l'article 71 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600004
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600004.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-7
|
||||
|
||||
La demande de renouvellement d'une autorisation nationale de mise à disposition
|
||||
sur le marché prévue à l'article 31 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité est traitée selon la procédure
|
||||
prévue à l'article R. 522-6. Toutefois, si l'Agence nationale considère qu'une
|
||||
évaluation exhaustive n'est pas nécessaire, le délai de 305 jours mentionné à
|
||||
cet article est ramené à 120 jours.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599977
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599977.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-8
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents mentionnés au I de
|
||||
l'article R. 522-6 dans les délais qui y sont mentionnés ou dans les délais
|
||||
fixés à l'article R. 522-7, elle est réputée avoir émis des conclusions
|
||||
défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588482
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Instruction des demandes de reconnaissance mutuelle d'autorisations nationales de mise à disposition sur le marché lorsque la France n'est pas Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Paragraphe 1 : Demandes de reconnaissance mutuelle simultanée](paragraphe_1)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Demandes de reconnaissance mutuelle séquentielle](paragraphe_2)
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588484
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 1 : Demandes de reconnaissance mutuelle simultanée
|
||||
|
||||
- [Article R522-9](article_r522-9.md)
|
|
@ -1,36 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599957
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599957.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-9
|
||||
|
||||
I.-Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle simultanée
|
||||
d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide prévue par l'article 34 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité, lorsque la France n'est pas Etat
|
||||
membre de référence, le ministre chargé de l'environnement peut autoriser un
|
||||
produit en se fondant sur le projet de résumé des caractéristiques du produit
|
||||
préparé par un autre Etat membre de l'Union européenne ou l'évaluation conduite
|
||||
par un autre Etat membre de l'Union européenne si, à l'issue d'un délai de 60
|
||||
jours suivant la réception des documents mentionnés au second alinéa du 4 de
|
||||
l'article 34 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
|
||||
du 22 mai 2012 précité, l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions
|
||||
motivées préconisant le rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition
|
||||
d'autorisation, une version amendée du projet de résumé des caractéristiques du
|
||||
produit issu du registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de
|
||||
communication des objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du
|
||||
même règlement et d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport
|
||||
d'évaluation du produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit
|
||||
établis par l'Etat membre de référence.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les documents mentionnés au I sont également transmis au ministre chargé du
|
||||
travail lorsque la demande de reconnaissance mutuelle porte sur un produit
|
||||
biocide à usage exclusivement professionnel. Ce dernier fait part de son avis au
|
||||
plus tard 10 jours avant l'expiration du délai imparti au ministre chargé de
|
||||
l'environnement pour prendre sa décision. En l'absence d'avis dans ces délais,
|
||||
celui-ci est réputé favorable.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588486
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Demandes de reconnaissance mutuelle séquentielle
|
||||
|
||||
- [Article R522-10](article_r522-10.md)
|
||||
- [Article R522-11](article_r522-11.md)
|
|
@ -1,34 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599943
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599943.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-10
|
||||
|
||||
I. - Lorsque la France n'est pas Etat membre de référence et qu'elle est saisie
|
||||
d'une demande de reconnaissance mutuelle séquentielle d'autorisation nationale
|
||||
de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide prévue par l'article 34
|
||||
du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité, le ministre chargé de l'environnement peut autoriser ce produit en se
|
||||
fondant sur le résumé des caractéristiques du produit autorisé par un autre Etat
|
||||
membre de l'Union européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre
|
||||
de l'Union européenne si, à l'issue d'un délai de 60 jours suivant la validation
|
||||
de la demande effectuée conformément au 2 de l'article 33 du même règlement,
|
||||
l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions motivées préconisant le
|
||||
rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition d'autorisation, une
|
||||
version amendée du projet de résumé des caractéristiques du produit issu du
|
||||
registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de communication des
|
||||
objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du même règlement et
|
||||
d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport d'évaluation du
|
||||
produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat
|
||||
membre de référence.<br />
|
||||
|
||||
II. - Les documents mentionnés au I sont également transmis au ministre chargé
|
||||
du travail lorsque la demande porte sur un produit biocide à usage exclusivement
|
||||
professionnel. Ce dernier fait part de son avis 10 jours avant l'expiration du
|
||||
délai imparti au ministre chargé de l'environnement pour prendre sa décision. En
|
||||
l'absence d'avis dans ces délais, celui-ci est réputé favorable.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599930
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599930.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-11
|
||||
|
||||
Les demandes de reconnaissance mutuelle formulées par des organismes officiels
|
||||
ou scientifiques prévues à l'article 39 du règlement (UE) n° 528/2012 du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité sont instruites
|
||||
conformément aux dispositions de la présente sous-section.
|
|
@ -1,11 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588488
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Instruction des demandes de modification d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide
|
||||
|
||||
- [Paragraphe 1 : Demandes de modification administrative](paragraphe_1)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Demandes de modification mineure d'autorisation](paragraphe_2)
|
||||
- [Paragraphe 3 : Demandes de modification majeure d'autorisation](paragraphe_3)
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588490
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 1 : Demandes de modification administrative
|
||||
|
||||
- [Article R522-12](article_r522-12.md)
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600108
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600108.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-12
|
||||
|
||||
Dans le cas où la demande de modification d'une autorisation nationale de mise à
|
||||
disposition sur le marché porte sur une modification administrative au sens du
|
||||
titre 1 de l'annexe au règlement d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission
|
||||
du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés
|
||||
conformément au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil,
|
||||
l'Agence nationale dispose d'un délai de 23 jours à compter de la notification
|
||||
prévue au 1 de l'article 6 de ce même règlement pour transmettre au ministre
|
||||
chargé de l'environnement des conclusions motivées préconisant un rejet de la
|
||||
demande ou, le cas échéant, lui transmettre une proposition de résumé des
|
||||
caractéristiques du produit modifié.<br />
|
||||
|
||||
Si, à l'issue de ce délai, l'Agence nationale n'a pas transmis les documents
|
||||
prévus à l'alinéa précédent, elle est réputée avoir émis des conclusions
|
||||
défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588492
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Demandes de modification mineure d'autorisation
|
||||
|
||||
- [Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence](sous-paragraphe_1)
|
||||
- [Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence](sous-paragraphe_2)
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588494
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-13](article_r522-13.md)
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600097
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600097.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-13
|
||||
|
||||
I.-Dans le cas où la France est Etat membre de référence et où la demande de
|
||||
modification d'une autorisation de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide est mineure au sens du titre 2 de l'annexe au règlement d'exécution (UE)
|
||||
n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale
|
||||
transmet au ministre chargé de l'environnement, dans un délai de 75 jours à
|
||||
compter de la validation de la demande dans les conditions précisées au 3 de
|
||||
l'article 7 du même règlement, le rapport d'évaluation du produit et met à jour,
|
||||
en français et en anglais, le projet de résumé des caractéristiques du produit
|
||||
issu du registre des produits biocides. Ce délai est prolongé le cas échéant du
|
||||
délai suspensif prévu au 5 de l'article 7 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
Si l'Agence nationale conclut que les conditions prévues à l'article 19 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
déjà cité ne sont pas remplies, elle transmet au ministre chargé de
|
||||
l'environnement des conclusions motivées en ce sens et un rapport d'évaluation
|
||||
du produit.<br />
|
||||
|
||||
II.-Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents mentionnés au I
|
||||
dans les délais qui y sont mentionnés, elle est réputée avoir émis des
|
||||
conclusions défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588496
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-14](article_r522-14.md)
|
||||
- [Article R522-15](article_r522-15.md)
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600084
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600084.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-14
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle simultanée d'une
|
||||
modification mineure d'autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 2 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité,
|
||||
lorsque la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le projet de résumé
|
||||
des caractéristiques du produit préparé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue d'un délai de 30 jours suivant la transmission des
|
||||
documents mentionnés au 4 de l'article 7 du règlement d'exécution (UE) n°
|
||||
354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale n'a pas
|
||||
transmis soit des conclusions motivées préconisant le rejet de la demande, soit,
|
||||
dans le cas d'une proposition d'autorisation, une version amendée du projet de
|
||||
résumé des caractéristiques du produit issu du registre des produits biocides,
|
||||
accompagnée d'un projet de communication des objections au groupe de
|
||||
coordination visé à l'article 35 du même règlement et d'une synthèse des points
|
||||
de divergence portant sur le rapport d'évaluation du produit et sur le résumé
|
||||
des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat membre de référence.
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600075
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600075.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-15
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle séquentielle d'une
|
||||
modification mineure d'une autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 2 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 précité, lorsque
|
||||
la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le résumé des
|
||||
caractéristiques du produit autorisé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue du délai de 30 jours à compter de la validation de la
|
||||
demande effectuée conformément au 3 de l'article 7 de ce même règlement,
|
||||
l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions motivées préconisant le
|
||||
rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition d'autorisation, une
|
||||
version amendée du projet de résumé des caractéristiques du produit issu du
|
||||
registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de communication des
|
||||
objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du même règlement et
|
||||
d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport d'évaluation du
|
||||
produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat
|
||||
membre de référence.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588498
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 3 : Demandes de modification majeure d'autorisation
|
||||
|
||||
- [Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence](sous-paragraphe_1)
|
||||
- [Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence](sous-paragraphe_2)
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588500
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-16](article_r522-16.md)
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600066
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600066.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-16
|
||||
|
||||
I. - Dans le cas où la France est Etat membre de référence et où la demande de
|
||||
modification d'une autorisation de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide est majeure au sens du titre 3 de l'annexe au règlement d'exécution (UE)
|
||||
n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale
|
||||
transmet au ministre chargé de l'environnement, dans un délai de 120 jours à
|
||||
compter de la validation de la demande dans les conditions précisées au 3 de
|
||||
l'article 8 du même règlement, un rapport d'évaluation de ce produit et met à
|
||||
jour, en français et en anglais, le projet de résumé des caractéristiques du
|
||||
produit issu du registre des produits biocides. Ce délai est prolongé le cas
|
||||
échéant du délai suspensif prévu au 5 de l'article 8 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
Si l'Agence nationale conclut que les conditions prévues à l'article 19 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
déjà cité ne sont pas remplies, elle transmet au ministre chargé de
|
||||
l'environnement des conclusions motivées en ce sens et un rapport d'évaluation
|
||||
du produit.<br />
|
||||
|
||||
II. - Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents mentionnés au I
|
||||
dans les délais qui y sont mentionnés, elle est réputée avoir émis des
|
||||
conclusions défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588502
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-17](article_r522-17.md)
|
||||
- [Article R522-18](article_r522-18.md)
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600055
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600055.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-17
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle simultanée d'une
|
||||
modification majeure d'autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 3 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité,
|
||||
lorsque la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le projet de résumé
|
||||
des caractéristiques du produit préparé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue du délai de 60 jours à compter de la transmission des
|
||||
documents mentionnés au 4 de l'article 8 du règlement d'exécution (UE) n°
|
||||
354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale n'a pas
|
||||
transmis soit des conclusions motivées préconisant le rejet de la demande, soit,
|
||||
dans le cas d'une proposition d'autorisation, une version amendée du projet de
|
||||
résumé des caractéristiques du produit issu du registre des produits biocides,
|
||||
accompagnée d'un projet de communication des objections au groupe de
|
||||
coordination visé à l'article 35 du même règlement et d'une synthèse des points
|
||||
de divergence portant sur le rapport d'évaluation du produit et sur le résumé
|
||||
des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat membre de référence.
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600045
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600045.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-18
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle séquentielle d'une
|
||||
modification majeure d'une autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 3 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité,
|
||||
lorsque la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le résumé des
|
||||
caractéristiques du produit autorisé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue du délai de 60 jours à compter de la validation de la
|
||||
demande effectuée conformément au 3 de l'article 8 de ce même règlement,
|
||||
l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions motivées préconisant le
|
||||
rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition d'autorisation, une
|
||||
version amendée du projet de résumé des caractéristiques du produit issu du
|
||||
registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de communication des
|
||||
objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du même règlement et
|
||||
d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport d'évaluation du
|
||||
produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat
|
||||
membre de référence.
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588504
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 4 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de l'Union européenne d'un produit biocide
|
||||
|
||||
- [Article R522-19](article_r522-19.md)
|
|
@ -1,28 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600185
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600185.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-19
|
||||
|
||||
Lorsqu'un demandeur souhaite que la France soit l'autorité compétente
|
||||
d'évaluation d'un produit biocide prévue au chapitre VIII du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 ou au chapitre III
|
||||
du règlement d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà
|
||||
cités, il adresse sa demande à l'Agence nationale qui procède à son évaluation
|
||||
dans les délais et sous les conditions mentionnés dans ces règlements.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence nationale informe le ministre chargé de l'environnement de ses
|
||||
conclusions sur la demande au moins 5 jours ouvrés avant leur transmission à
|
||||
l'Agence européenne des produits chimiques.<br />
|
||||
|
||||
Sauf opposition du ministre chargé de l'environnement, l'Agence nationale
|
||||
transmet à l'Agence européenne des produits chimiques son rapport d'évaluation
|
||||
du produit et, le cas échéant, les documents mentionnés à l'article 44 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 ou
|
||||
à l'article 13 du règlement d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18
|
||||
avril 2013 déjà cités.
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588506
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 5 : Instruction des demandes d'autorisation simplifiée de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide
|
||||
|
||||
- [Article R522-20](article_r522-20.md)
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600179
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600179.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-20
|
||||
|
||||
Dans un délai de 60 jours à compter de l'acceptation d'une demande
|
||||
d'autorisation simplifiée de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide dans les conditions prévues au 2 de l'article 26 du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité et si le
|
||||
produit remplit les conditions prévues à l'article 25 de ce même règlement,
|
||||
l'Agence nationale transmet au ministre chargé de l'environnement un projet de
|
||||
résumé des caractéristiques du produit en français et en anglais ainsi qu'un
|
||||
rapport d'évaluation de ce produit. Ce délai est prolongé le cas échéant du
|
||||
délai suspensif prévu au 4 de l'article 26 du règlement précité.<br />
|
||||
|
||||
Si l'Agence nationale conclut que les conditions prévues à l'article 25 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 ne sont pas remplies, elle transmet au ministre
|
||||
chargé de l'environnement des conclusions motivées en ce sens ainsi qu'un
|
||||
rapport d'évaluation de ce produit.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents prévus dans les délais
|
||||
mentionnés au premier alinéa, elle est réputée avoir émis des conclusions
|
||||
défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588508
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 6 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de produits biocides identiques
|
||||
|
||||
- [Article R522-21](article_r522-21.md)
|
||||
- [Article R522-22](article_r522-22.md)
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600168
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600168.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-21
|
||||
|
||||
Dans un délai de 15 jours à compter de la validation d'une demande
|
||||
d'autorisation de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide
|
||||
identique à un produit de référence dans les conditions fixées au 2 de l'article
|
||||
3 du règlement d'exécution (UE) n° 414/2013 de la Commission du 6 mai 2013
|
||||
précisant une procédure relative à l'autorisation des mêmes produits biocides
|
||||
conformément au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
|
||||
ou dans un délai de 15 jours suivant l'adoption de la décision de mise à
|
||||
disposition sur le marché du produit de référence, l'Agence nationale met à jour
|
||||
le projet de résumé des caractéristiques du produit biocide identique issu du
|
||||
registre des produits biocides et transmet au ministre chargé de l'environnement
|
||||
un rapport d'évaluation du produit.<br />
|
||||
|
||||
Si la demande d'autorisation ne comporte pas les informations exigées à
|
||||
l'article 2 du règlement d'exécution (UE) n° 414/2013 de la Commission du 6 mai
|
||||
2013 précité et ne remplit pas les conditions mentionnées au second alinéa du 2
|
||||
de l'article 3 de ce même règlement, l'Agence nationale transmet au ministre
|
||||
chargé de l'environnement des conclusions motivées préconisant le rejet de la
|
||||
demande.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600159
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600159.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-22
|
||||
|
||||
Les modifications intervenues sur les décisions d'autorisation de mise à
|
||||
disposition sur le marché concernant les produits de référence, liées à des
|
||||
mesures de gestion des risques en vue de les atténuer ou lorsqu'elles sont
|
||||
prises pour des motifs de santé publique ou de protection des travailleurs ou de
|
||||
l'environnement, s'appliquent aux produits relevant de la procédure prévue à
|
||||
l'article R. 522-21 et aux produits bénéficiant d'un permis de commerce
|
||||
parallèle.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588510
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 7 : Instruction des demandes relatives à la recherche et au développement
|
||||
|
||||
- [Article R522-23](article_r522-23.md)
|
||||
- [Article R522-24](article_r522-24.md)
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600149
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600149.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-23
|
||||
|
||||
La notification, conformément aux dispositions du 2 de l'article 56 du règlement
|
||||
(UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité,
|
||||
d'une expérience ou d'un essai sur le territoire national susceptible
|
||||
d'impliquer ou d'entraîner la dissémination dans l'environnement d'un produit
|
||||
biocide non autorisé est adressée à l'Agence nationale, qui tient à jour un
|
||||
registre de ces expériences.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où les conditions de l'expérience ou de l'essai entraîneraient des
|
||||
effets nocifs sur la santé humaine, en particulier celle des groupes
|
||||
vulnérables, ou sur la santé animale, ou une incidence défavorable inacceptable
|
||||
sur l'homme, les animaux ou l'environnement, l'Agence nationale transmet des
|
||||
conclusions motivées préconisant une interdiction de l'expérience ou de l'essai
|
||||
au ministre chargé de l'environnement dans un délai de 35 jours à compter de la
|
||||
notification.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600142
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600142.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-24
|
||||
|
||||
Toute expérience ou essai portant sur une substance active ou un produit biocide
|
||||
susceptible d'avoir les effets mentionnés au 3 de l'article 56 du règlement (UE)
|
||||
n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité est
|
||||
subordonné à une autorisation préalable du ministre chargé de l'environnement
|
||||
qui détermine, après consultation de l'Agence nationale, les conditions dans
|
||||
lesquelles ces expériences ou essais peuvent être effectués.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de l'environnement, du
|
||||
travail et de la santé détermine la nature des informations à fournir par le
|
||||
demandeur ainsi que les modalités du déroulement de l'essai ou de l'expérience.
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588512
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 8 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché nécessitant une évaluation comparative de produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-25](article_r522-25.md)
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600132
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600132.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-25
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de l'environnement, de
|
||||
la santé et du travail précise les éléments à transmettre au ministre chargé de
|
||||
l'environnement lorsque la demande porte sur un produit biocide soumis à
|
||||
évaluation comparative conformément à l'article 23 du règlement (UE) n° 528/2012
|
||||
du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité.
|
|
@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815836
|
|||
|
||||
###### Section 3 : Approbation et renouvellement de l'approbation des substances actives biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-4](article_r522-4.md)
|
||||
- [Article R522-27](article_r522-27.md)
|
||||
- [Article R522-28](article_r522-28.md)
|
||||
- [Article R522-29](article_r522-29.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815831
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/58/LEGIARTI000032815831.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-4
|
||||
|
||||
L'Agence nationale est l'autorité compétente pour exercer les missions dévolues
|
||||
par le règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 à " l'autorité d'évaluation "
|
||||
et à " l'autorité réceptrice " des demandes d'approbation et de renouvellement
|
||||
d'approbation des substances actives présentées au titre du même règlement.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale informe le demandeur, l'Agence européenne des
|
||||
produits chimiques et les autorités compétentes des autres Etats membres qu'elle
|
||||
a validé une demande en application du paragraphe 5 de l'article 7 du même
|
||||
règlement, elle en informe simultanément le ministre chargé de
|
||||
l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale s'apprête à rejeter la demande en application du
|
||||
paragraphe 4 de l'article 7 de ce même règlement, elle en informe le ministre
|
||||
chargé de l'environnement au moins 15 jours avant d'en informer l'Agence
|
||||
européenne des produits chimiques et le demandeur.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la demande a été validée, l'Agence nationale procède à son évaluation
|
||||
conformément aux articles 8 et 14 de ce règlement. Elle informe le ministre
|
||||
chargé de l'environnement des conclusions de son évaluation ou de ses
|
||||
recommandations relatives à la demande d'approbation ou de renouvellement de
|
||||
l'approbation de la substance active et, le cas échéant, des projets d'avis
|
||||
relatifs à l'approbation de ces substances qu'elle entend proposer à l'Agence
|
||||
européenne au moins cinq jours ouvrés avant de les transmettre à l'Agence
|
||||
européenne des produits chimiques.
|
|
@ -8,3 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815828
|
|||
|
||||
- [Article R522-30](article_r522-30.md)
|
||||
- [Article R522-31](article_r522-31.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Autorisation de mise à disposition sur le marché des produits biocides à l'exception de ceux utilisés à des fins de recherche et de développement](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Autorisation de mise à disposition sur le marché des produits biocides à des fins de recherche et de développement](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Mesures individuelles d'interdiction, de restriction ou d'application de prescriptions particulières pour la mise sur le marché, la détention ou l'utilisation d'un produit biocide](sous-section_3)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032801505
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Autorisation de mise à disposition sur le marché des produits biocides à l'exception de ceux utilisés à des fins de recherche et de développement
|
||||
|
||||
- [Article R522-5](article_r522-5.md)
|
||||
- [Article R522-6](article_r522-6.md)
|
||||
- [Article R522-7](article_r522-7.md)
|
||||
- [Article R522-8](article_r522-8.md)
|
||||
- [Article R522-9](article_r522-9.md)
|
||||
- [Article R522-10](article_r522-10.md)
|
||||
- [Article R522-11](article_r522-11.md)
|
||||
- [Article R522-12](article_r522-12.md)
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815786
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815786.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-10
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale reçoit une notification de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide appartenant à une famille de produits en application
|
||||
du paragraphe 6 de l'article 17 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 et
|
||||
que cette notification satisfait aux critères définis à ce même article, elle
|
||||
modifie l'autorisation de mise à disposition sur le marché de la famille de
|
||||
produits.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale reçoit une notification de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide en application du paragraphe 1 de l'article 27 du
|
||||
même règlement et que cette notification satisfait aux critères définis à ce
|
||||
même article, elle édite une autorisation de mise à disposition sur le marché
|
||||
dont le contenu est conforme à l'article 22 de ce règlement.<br />
|
||||
|
||||
.
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815780
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815780.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-11
|
||||
|
||||
Les décisions prises par le directeur général de l'Agence nationale en
|
||||
application du onzième alinéa de l'article L. 1313-1 du code de la santé
|
||||
publique sont prises conformément aux règles fixées par les arrêtés mentionnés
|
||||
au deuxième alinéa de l'article R. 522-16 du présent code.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence nationale adresse une copie de chaque décision aux ministres chargés,
|
||||
respectivement, de l'environnement et du travail, dans un délai de cinq jours
|
||||
ouvrés à compter de la délivrance de celle-ci.<br />
|
||||
|
||||
A compter de la réception de cette copie, ces ministres disposent d'un délai de
|
||||
30 jours pour s'opposer, par arrêté motivé, aux décisions du directeur général
|
||||
de l'Agence nationale.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'opposition des ministres, l'Agence nationale procède à un nouvel examen
|
||||
du dossier, à l'issue duquel elle transmet à ces derniers ses conclusions dans
|
||||
un délai de 30 jours puis délivre soit, le cas échéant, une décision modifiée,
|
||||
soit une décision confirmative de la décision initiale.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815769
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815769.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-12
|
||||
|
||||
Les délais de grâce prévus à l'article 52 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22
|
||||
mai 2012 sont de 180 jours pour la mise à disposition sur le marché et de 180
|
||||
jours supplémentaires pour l'utilisation des stocks existants des produits
|
||||
concernés. Les mêmes délais s'appliquent à l'écoulement des produits ayant fait
|
||||
l'objet d'une première autorisation de mise à disposition sur le marché.<br />
|
||||
|
||||
Ces délais peuvent toutefois être réduits si la décision de l'Agence nationale
|
||||
relative à la mise à disposition sur le marché des produits ou un arrêté du
|
||||
ministre chargé de l'environnement le prévoit.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le maintien de la mise à disposition sur le marché ou la poursuite de
|
||||
l'utilisation du produit biocide présente un risque inacceptable pour la santé
|
||||
humaine, pour la santé animale ou pour l'environnement, aucun délai de grâce
|
||||
n'est accordé.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2018-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815824
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/58/LEGIARTI000032815824.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-5
|
||||
|
||||
Les décisions relatives aux demandes d'autorisation de mise à disposition sur le
|
||||
marché des produits biocides ainsi qu'aux demandes de modification, de
|
||||
renouvellement ou de retrait de ces autorisations prises au titre des procédures
|
||||
prévues par le règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 et par ses règlements
|
||||
d'exécution sont délivrées par le directeur général de l'Agence nationale, sous
|
||||
réserve de l'article R. 522-6.<br />
|
||||
|
||||
Elles sont rendues publiques par voie électronique, dans les meilleurs délais,
|
||||
par l'Agence nationale, à l'exclusion de toute information portant atteinte à la
|
||||
protection des données à caractère personnel ou au secret industriel et
|
||||
commercial.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2020-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815817
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/58/LEGIARTI000032815817.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-6
|
||||
|
||||
Les dérogations mentionnées au paragraphe 1 de l'article 55 du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du 22 mai 2012 sont délivrées par le ministre chargé de l'environnement
|
||||
qui, sauf en cas d'urgence, consulte préalablement l'Agence nationale et la
|
||||
Commission des produits chimiques et biocides.<br />
|
||||
|
||||
Faute de réponse du ministre à l'issue d'un délai de trois mois à compter de la
|
||||
réception d'une demande de dérogation mentionnée au premier alinéa, celle-ci est
|
||||
réputée rejetée.<br />
|
||||
|
||||
Les décisions délivrées par le ministre sont transmises à l'Agence nationale
|
||||
pour être rendues publiques dans les conditions prévues à l'article R. 522-5.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815809
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/58/LEGIARTI000032815809.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-7
|
||||
|
||||
Lors de l'évaluation d'un dossier relatif à un produit biocide contenant une
|
||||
substance remplissant les critères définis au paragraphe 1 de l'article 5 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012, l'Agence nationale informe le
|
||||
ministre chargé de l'environnement des conclusions de l'évaluation qu'elle a
|
||||
menée conformément au point 10 de l'annexe VI du même règlement, au moins cinq
|
||||
jours ouvrés avant de les transmettre au demandeur et, le cas échéant, aux Etats
|
||||
membres concernés. Lorsque le produit est destiné à un usage professionnel,
|
||||
l'Agence nationale informe également le ministre chargé du travail, dans les
|
||||
mêmes délais.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815798
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815798.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-8
|
||||
|
||||
Lorsqu'elle effectue l'évaluation d'un dossier nécessitant la réalisation d'une
|
||||
évaluation comparative en application de l'article 23 du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du 22 mai 2012, l'Agence nationale communique au ministre chargé de
|
||||
l'environnement son projet de rapport d'évaluation comparative au moins cinq
|
||||
jours ouvrés avant de transmettre ses conclusions à l'Agence européenne des
|
||||
produits chimiques et, le cas échéant, aux Etats membres concernés. Lorsque le
|
||||
produit est destiné à un usage professionnel, l'Agence nationale informe, en
|
||||
outre et dans les mêmes conditions, le ministre chargé du travail.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815791
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815791.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-9
|
||||
|
||||
Lorsqu'elle effectue l'évaluation d'un dossier présenté au titre de l'article 39
|
||||
du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012, l'Agence nationale informe le
|
||||
ministre chargé de l'environnement de ses conclusions, au moins cinq jours
|
||||
ouvrés avant de les transmettre au demandeur.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032801844
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Autorisation de mise à disposition sur le marché des produits biocides à des fins de recherche et de développement
|
||||
|
||||
- [Article R522-13](article_r522-13.md)
|
||||
- [Article R522-14](article_r522-14.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815765
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815765.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-13
|
||||
|
||||
Toute expérience ou tout essai portant sur une substance active ou un produit
|
||||
biocide susceptible d'avoir les effets mentionnés au paragraphe 3 de l'article
|
||||
56 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 est subordonné à une
|
||||
autorisation du directeur général de l'Agence nationale qui détermine les
|
||||
conditions dans lesquelles ces expériences ou ces essais peuvent être effectués.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815760
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815760.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-14
|
||||
|
||||
La notification, conformément aux dispositions du paragraphe 2 de l'article 56
|
||||
du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012, d'une expérience ou d'un essai
|
||||
effectué sur le territoire national et susceptible d'impliquer ou d'entraîner la
|
||||
dissémination dans l'environnement d'un produit biocide est adressée à l'Agence
|
||||
nationale, qui tient à jour un registre de ces expériences ou essais.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032801912
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Mesures individuelles d'interdiction, de restriction ou d'application de prescriptions particulières pour la mise sur le marché, la détention ou l'utilisation d'un produit biocide
|
||||
|
||||
- [Article R522-15](article_r522-15.md)
|
|
@ -0,0 +1,44 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815754
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815754.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-15
|
||||
|
||||
Sans préjudice des missions confiées à l'Agence nationale, les mesures
|
||||
d'interdiction, de restriction ou d'application de prescriptions particulières
|
||||
concernant la mise sur le marché, la délivrance, l'utilisation et la détention
|
||||
d'un produit biocide mentionnées à l'article L. 522-5-1 sont prises par un
|
||||
arrêté du ministre chargé de l'environnement. Ce dernier transmet, préalablement
|
||||
à son adoption, le projet d'arrêté au responsable de la mise à disposition sur
|
||||
le marché qui, sauf en cas d'urgence, dispose d'un délai de 15 jours pour faire
|
||||
part de ses éventuelles observations.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'arrêté concerne un produit biocide autorisé à l'issue d'une procédure
|
||||
d'autorisation de mise à disposition sur le marché prévue par le règlement (UE)
|
||||
n° 528/2012 du 22 mai 2012 et pour lequel l'une des conditions énoncées au
|
||||
paragraphe 1 de l'article 48 de ce même règlement est remplie, le directeur
|
||||
général de l'Agence nationale modifie ou retire, le cas échéant, l'autorisation
|
||||
de mise à disposition sur le marché du produit biocide dans un délai de 30 jours
|
||||
à compter de la publication de l'arrêté.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'arrêté concerne un produit biocide autorisé à l'issue d'une procédure
|
||||
d'autorisation de mise à disposition sur le marché prévue par le même règlement
|
||||
et pour lequel l'une des conditions énoncées à son article 88 est remplie, le
|
||||
ministre chargé de l'environnement en informe, sans délai, la Commission
|
||||
européenne et les autres Etats membres. Le directeur général de l'Agence
|
||||
nationale modifie ou retire, le cas échéant, l'autorisation de mise à
|
||||
disposition sur le marché du produit biocide conformément aux actes d'exécution
|
||||
pris par la Commission européenne prévus à ce même article 88.<br />
|
||||
|
||||
Pour les produits pouvant, à titre transitoire, être mis sur le marché sans
|
||||
procédure d'autorisation de mise à disposition sur le marché en application du
|
||||
paragraphe 2 de l'article 89 de ce règlement, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement transmet, préalablement à son adoption, le projet d'arrêté au
|
||||
responsable de la mise à disposition sur le marché du produit qui, sauf en cas
|
||||
d'urgence, dispose d'un délai de 15 jours pour faire part de ses éventuelles
|
||||
observations.
|
|
@ -6,6 +6,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815751
|
|||
|
||||
###### Section 5 : Dispositions applicables à la vente, l'application et l'utilisation de certains groupes de produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-16](article_r522-16.md)
|
||||
- [Article R522-17](article_r522-17.md)
|
||||
- [Article R522-32](article_r522-32.md)
|
||||
- [Article R522-33](article_r522-33.md)
|
||||
- [Article R522-34](article_r522-34.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2020-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815746
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815746.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-16
|
||||
|
||||
Les arrêtés relatifs aux conditions d'exercice des activités de vente de
|
||||
produits biocides et d'articles traités par ces produits ainsi qu'aux activités
|
||||
d'application de ces produits à titre professionnel, pris en application de
|
||||
l'article L. 522-4, précisent les usages et les types de produits biocides
|
||||
auxquels ils s'appliquent et définissent, notamment, les obligations de
|
||||
formation qui s'imposent aux personnes exerçant ces activités ainsi que les
|
||||
obligations de traçabilité de la distribution et de l'utilisation de ces
|
||||
produits. Ces arrêtés sont pris après avis de la Commission des produits
|
||||
chimiques et biocides.<br />
|
||||
|
||||
Les arrêtés relatifs aux conditions d'utilisation de certaines catégories de
|
||||
produits biocides pris en application de l'article L. 522-4 peuvent prévoir
|
||||
toute mesure d'interdiction, de restriction ou d'application de prescriptions
|
||||
particulières pour la mise à disposition sur le marché ou l'utilisation de
|
||||
produits biocides. Ils précisent les substances actives, les types de produits
|
||||
et les usages auxquels ils s'appliquent. Ces arrêtés sont pris après avis de la
|
||||
Commission des produits chimiques et biocides.
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815741
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815741.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-17
|
||||
|
||||
I. – L'étiquetage d'un produit biocide mis sur le marché au titre du paragraphe
|
||||
2 de l'article 89 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 comporte :<br />
|
||||
|
||||
1° L'identification du produit et des substances qu'il contient ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des instructions d'utilisation, de stockage, de transport et
|
||||
d'élimination.<br />
|
||||
|
||||
II. – Sont, par ailleurs, interdites les mentions " produit biocide à faible
|
||||
risque ", " non toxique ", " ne nuit pas à la santé ", " naturel ", "
|
||||
respectueux de l'environnement ", " respectueux des animaux " ou toute autre
|
||||
indication similaire.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint des ministres chargés, respectivement, du travail, de
|
||||
l'environnement, de la consommation et de la santé définit, conformément à
|
||||
l'article 72 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012, les règles
|
||||
d'étiquetage et de publicité applicables à ces produits.
|
|
@ -6,6 +6,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000032816560
|
|||
|
||||
###### Section 6 : Déclaration des produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-18](article_r522-18.md)
|
||||
- [Article R522-19](article_r522-19.md)
|
||||
- [Article R522-20](article_r522-20.md)
|
||||
- [Article R522-21](article_r522-21.md)
|
||||
- [Article R522-22](article_r522-22.md)
|
||||
- [Article R522-36](article_r522-36.md)
|
||||
- [Article R522-37](article_r522-37.md)
|
||||
- [Article R522-38](article_r522-38.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815736
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815736.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-18
|
||||
|
||||
La déclaration des produits biocides prévue au I de l'article L. 522-2 est
|
||||
adressée, par voie électronique, à l'Agence nationale, préalablement à la
|
||||
première mise à disposition sur le marché, sur le territoire national.<br />
|
||||
|
||||
Elle comporte :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom du responsable de la mise à disposition sur le marché du produit ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom commercial du produit ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le ou les types de produits présentés conformément à l'annexe V du règlement
|
||||
(UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le nom et la quantité ou la concentration de chacune des substances actives
|
||||
contenues dans le produit ;<br />
|
||||
|
||||
5° La classification du produit selon le règlement (CE) n° 1272/2008 du 16
|
||||
décembre 2008 ;<br />
|
||||
|
||||
6° La fiche de données de sécurité prévue par l'article 31 du règlement (CE) n°
|
||||
1907/2006 du 18 décembre 2006 ;<br />
|
||||
|
||||
7° Le type d'usage ;<br />
|
||||
|
||||
8° Le numéro de dossier figurant sur le registre des produits biocides défini à
|
||||
l'article 71 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012, ou, le cas échéant,
|
||||
le numéro de l'autorisation de mise à disposition sur le marché du produit ;<br />
|
||||
|
||||
9° Le cas échéant, les catégories d'utilisateurs auxquels le produit est
|
||||
destiné.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815715
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815715.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-19
|
||||
|
||||
Toute modification d'une des informations mentionnées aux 2°, 3° ou 4° de
|
||||
l'article R. 522-18, telle qu'elle a été déclarée, donne lieu à une nouvelle
|
||||
déclaration.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification d'une des informations mentionnées aux 1°, 5°, 6°, 7°, 8° ou
|
||||
9° du même article ainsi que tout retrait d'un produit du marché volontairement
|
||||
ou du fait d'une décision administrative donne lieu à une mise à jour de la
|
||||
déclaration initiale, dans un délai d'un mois à compter de chacune des
|
||||
modifications en cause.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815708
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/57/LEGIARTI000032815708.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-20
|
||||
|
||||
L'Agence nationale délivre un numéro d'enregistrement au produit biocide dans
|
||||
les deux mois suivant sa déclaration, si celle-ci est conforme aux conditions
|
||||
énoncées à l'article R. 522-18.<br />
|
||||
|
||||
Elle rend publiques les informations relatives au produit biocide déclaré
|
||||
énumérées à ce même article.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815699
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/56/LEGIARTI000032815699.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-21
|
||||
|
||||
Les informations relatives aux produits biocides mis à disposition sur le
|
||||
marché, mentionnés au II de l'article L. 522-2, sont adressées, par voie
|
||||
électronique, à l'organisme désigné par l'arrêté des ministres chargés,
|
||||
respectivement, de la santé, du travail, de l'environnement et de l'agriculture
|
||||
mentionné à l'article R. 1342-13 du code de la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Ces informations sont, pour chaque produit biocide, et quelle que soit sa
|
||||
dangerosité, celles mentionnées à l'article R. 1342-15 du code de la santé
|
||||
publique.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815691
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/56/LEGIARTI000032815691.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-22
|
||||
|
||||
En application de l'article L. 522-3, les quantités de produits biocides mises
|
||||
sur le marché entre le 1er janvier et le 31 décembre sont déclarées chaque année
|
||||
à l'Agence nationale par voie électronique, avant le 1er avril de l'année
|
||||
suivante.
|
|
@ -6,4 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000032815688
|
|||
|
||||
###### Section 7 : Dispositions communes aux approbations de substances actives biocides et aux autorisations de produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-23](article_r522-23.md)
|
||||
- [Article R522-24](article_r522-24.md)
|
||||
- [Article R522-43](article_r522-43.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815683
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/56/LEGIARTI000032815683.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-23
|
||||
|
||||
Les informations prévues au III de l'article L. 522-2 incluent :<br />
|
||||
|
||||
1° Les nouvelles données ou informations concernant les effets nocifs de la
|
||||
substance active ou du produit sur l'homme, en particulier sur les groupes de
|
||||
personnes vulnérables, sur les animaux ou sur l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les données indiquant que la substance active est susceptible d'induire le
|
||||
développement de résistances ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les nouvelles données ou informations indiquant que le produit biocide n'est
|
||||
pas suffisamment efficace.
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815678
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/56/LEGIARTI000032815678.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-24
|
||||
|
||||
Sont soumises au versement d'une redevance à l'Agence nationale les demandes
|
||||
instruites par l'Agence nationale en application du premier alinéa de l'article
|
||||
R. 522-4, du premier alinéa de l'article R. 522-5 et de l'article R. 522-10.<br />
|
||||
|
||||
Y sont également soumises les demandes, mentionnées au paragraphe 4 de l'article
|
||||
66 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012, visant à préserver la
|
||||
confidentialité de certaines données.<br />
|
||||
|
||||
Ces redevances couvrent l'ensemble des dépenses engagées pour la conservation,
|
||||
l'examen, l'exploitation et l'expertise des informations fournies par le
|
||||
demandeur ainsi que les dépenses engagées pour la délivrance des autorisations
|
||||
et la mise à jour du registre européen des produits biocides.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint des ministres chargés, respectivement, de l'environnement et
|
||||
du budget précise les montants et les modalités de perception de ces redevances.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032802232
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 8 : Sanctions pénales
|
||||
|
||||
- [Article R522-25](article_r522-25.md)
|
|
@ -0,0 +1,65 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2019-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032815672
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/81/56/LEGIARTI000032815672.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-25
|
||||
|
||||
I. – Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la 5e
|
||||
classe le fait :<br />
|
||||
|
||||
1° De mettre à disposition sur le marché un produit biocide sans avoir déclaré
|
||||
les informations prévues à l'article R. 522-18 ;<br />
|
||||
|
||||
2° De mettre à disposition sur le marché un produit biocide sans mettre à jour
|
||||
la déclaration prévue au premier alinéa de l'article L. 522-2 dans les
|
||||
conditions prévues au premier alinéa de l'article R. 522-19 ;<br />
|
||||
|
||||
3° De mettre à disposition sur le marché un produit biocide en méconnaissance
|
||||
des dispositions prévues par l'article 69 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22
|
||||
mai 2012 ou des dispositions de l'article R. 522-17 et de l'arrêté prévu à ce
|
||||
même article ;<br />
|
||||
|
||||
4° De mettre à disposition sur le marché un article traité par un produit
|
||||
biocide, sans faire figurer dans le dispositif d'étiquetage les renseignements
|
||||
prévus par l'article 58 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 ;<br />
|
||||
|
||||
5° De mettre à disposition sur le marché un produit biocide sans avoir procédé
|
||||
aux notifications de mise à disposition sur le marché prévues au paragraphe 6 de
|
||||
l'article 17, au paragraphe 1 de l'article 27 et au point a de l'article 51 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012, dans les conditions prévues par ces
|
||||
articles ;<br />
|
||||
|
||||
6° De diffuser une publicité pour un produit biocide en méconnaissance des
|
||||
dispositions de l'article 72 du règlement (UE) n° 528/2012 du 22 mai 2012 ;<br />
|
||||
|
||||
7° De mettre à disposition sur le marché un produit sans avoir fourni les
|
||||
informations nécessaires sur ce produit, mentionnées au II de l'article L. 522-2
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
8° D'exercer l'activité d'application à titre professionnel de produits biocides
|
||||
mentionnée au premier alinéa de l'article R. 522-16 sans disposer de personnels
|
||||
formés conformément aux dispositions du premier alinéa de l'article R.
|
||||
522-16.<br />
|
||||
|
||||
La récidive est réprimée conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code
|
||||
pénal.<br />
|
||||
|
||||
II. – Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la 3e
|
||||
classe le fait :<br />
|
||||
|
||||
1° De mettre à disposition sur le marché un produit biocide sans mettre à jour
|
||||
la déclaration prévue au I de l'article L. 522-2 dans les conditions prévues au
|
||||
second alinéa de l'article R. 522-19 ;<br />
|
||||
|
||||
2° De mettre à disposition sur le marché un produit biocide sans procéder à la
|
||||
déclaration prévue à l'article L. 522-3 ;<br />
|
||||
|
||||
3° De ne pas mettre à disposition les informations relatives au traitement
|
||||
biocide appliqué à l'article traité conformément au paragraphe 5 de l'article 58
|
||||
du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai
|
||||
2012.
|
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