LOI n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés et modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations classées pour la protection de l'environnement
Modification de la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations classées pour la protection de l'environnement : modification des articles 4, 14, 15, 23, 5 ; création après l'article 10 de l'article 10-1. Transposition complète de la directive 90/220/CEE du Conseil, du 23 avril 1990, relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000000161523 NOR: RESX9100142L Ancien identifiant: 1LX992654 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/16/15/JORFTEXT000000161523.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-06-27
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Date de fin: 2012-01-07
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Identifiant: LEGIARTI000019070367
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/07/03/LEGIARTI000019070367.xml
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Date de début: 2012-01-07
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Date de fin: 2022-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000025127026
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/12/70/LEGIARTI000025127026.xml
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###### Article L532-3
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I. - Toute utilisation confinée notamment à des fins de recherche, de
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I. – Toute utilisation confinée notamment à des fins de recherche, de
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développement, d'enseignement ou de production industrielle d'organismes
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génétiquement modifiés dans une installation publique ou privée est soumise à
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agrément après avis du Haut Conseil des biotechnologies.<br />
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@ -20,7 +20,7 @@ présentant un risque faible, elle s'effectue dans une installation déjà agré
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pour une utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de même classe
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de risque ou d'une classe supérieure.<br />
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II. - L'agrément délivré à l'exploitant de l'installation par l'autorité
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II. – L'agrément délivré à l'exploitant de l'installation par l'autorité
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administrative est subordonné au respect de prescriptions techniques définissant
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notamment les mesures de confinement nécessaires à la protection de
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l'environnement et de la santé publique et les moyens d'intervention en cas de
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@ -33,5 +33,10 @@ Un nouvel agrément doit être demandé en cas de modification notable des
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conditions de l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés ayant fait
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l'objet de l'agrément.<br />
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III. - Un décret en Conseil d'Etat détermine les conditions d'application du
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III. – Dans les cas où une défaillance des mesures de confinement pourrait
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entraîner un danger grave, immédiat ou différé pour le personnel, la population
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ou l'environnement, l'agrément est subordonné à la production par l'exploitant
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d'un plan d'urgence.<br />
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IV. – Un décret en Conseil d'Etat détermine les conditions d'application du
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présent article.
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-06-27
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Date de fin: 2012-01-07
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Identifiant: LEGIARTI000019070378
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/07/03/LEGIARTI000019070378.xml
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Date de début: 2012-01-07
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000025127017
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/12/70/LEGIARTI000025127017.xml
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###### Article L533-3
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Toute dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés à toute autre
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fin que la mise sur le marché, ou tout programme coordonné de telles
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disséminations, est subordonné à une autorisation préalable.<br />
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Cette autorisation est délivrée par l'autorité administrative après avis du Haut
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Conseil des biotechnologies qui examine les risques que peut présenter la
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dissémination pour l'environnement et la santé publique. Elle peut être assortie
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de prescriptions. Elle ne vaut que pour l'opération pour laquelle elle a été
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sollicitée.<br />
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Ne peut être autorisée la dissémination volontaire à toute autre fin que la mise
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sur le marché d'organismes génétiquement modifiés qui contiennent des gènes
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codant des facteurs de résistance aux antibiotiques utilisés pour des
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traitements médicaux ou vétérinaires, pour lesquels l'évaluation des risques
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conclut qu'ils sont susceptibles d'avoir des effets préjudiciables sur
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l'environnement ou la santé publique (1).
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disséminations, est subordonné à une autorisation préalable.
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-06-27
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Date de fin: 2012-01-07
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Identifiant: LEGIARTI000019070412
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/07/04/LEGIARTI000019070412.xml
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Date de début: 2012-01-07
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000025127019
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/12/70/LEGIARTI000025127019.xml
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###### Article L533-5
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La mise sur le marché doit faire l'objet d'une autorisation préalable.<br />
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Cette autorisation est délivrée par l'autorité administrative après examen des
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risques que présente la mise sur le marché pour la santé publique ou pour
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l'environnement et après avis du Haut Conseil des biotechnologies. Elle peut
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être assortie de prescriptions. Elle ne vaut que pour l'usage qu'elle
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prévoit.<br />
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La demande d'autorisation est accompagnée d'un dossier technique comprenant
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notamment l'évaluation des risques pour la santé publique et l'environnement et
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les conclusions concernant les incidences potentielles sur l'environnement et la
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santé humaine de la dissémination ou de la mise sur le marché du produit, les
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conditions pour la mise sur le marché du produit, la durée proposée pour
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l'autorisation dans la limite de dix ans, les projets d'étiquetage et
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d'emballage et une synthèse du dossier destinée à être transmise à la Commission
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européenne et aux Etats membres pour information.<br />
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Ne peut être autorisée la mise sur le marché de produits composés en tout ou
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partie d'organismes génétiquement modifiés qui contiennent des gènes codant des
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facteurs de résistance aux antibiotiques utilisés pour des traitements médicaux
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ou vétérinaires, pour lesquels l'évaluation des risques conclut qu'ils sont
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susceptibles d'avoir des effets préjudiciables sur l'environnement ou la santé
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publique.
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||||
Le dossier comprend également un plan de surveillance, y compris une proposition
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relative à la durée de ce plan qui peut être différente de la durée de
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l'autorisation.<br />
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La composition du dossier technique, le contenu du plan de surveillance et les
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règles auxquelles doivent satisfaire l'étiquetage et l'emballage sont précisés
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par décret en Conseil d'Etat.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-08-03
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Date de fin: 2012-01-07
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Identifiant: LEGIARTI000019281322
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/28/13/LEGIARTI000019281322.xml
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Date de début: 2012-01-07
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Date de fin: 2020-01-08
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Identifiant: LEGIARTI000025127013
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/12/70/LEGIARTI000025127013.xml
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###### Article L535-3
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I.-L'autorité administrative ne communique à des tiers aucune information
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||||
I. – L'autorité administrative ne communique à des tiers aucune information
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reconnue confidentielle en application du II, ni aucune information
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confidentielle qui lui a été transmise dans le cadre d'un échange d'informations
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avec la Commission européenne ou tout autre Etat membre au titre de la
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réglementation communautaire ; elle protège les droits de propriété
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||||
intellectuelle afférents aux données reçues.<br />
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||||
II.-Le demandeur de l'autorisation prévue aux articles L. 533-3 et L. 533-5 peut
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||||
indiquer à l'autorité administrative les informations contenues dans sa demande
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||||
dont la divulgation pourrait nuire à sa position concurrentielle et dont il
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||||
justifie qu'elles soient reconnues confidentielles par celle-ci.<br />
|
||||
II. – Le demandeur de l'autorisation prévue aux articles L. 533-3 et L. 533-5
|
||||
peut indiquer à l'autorité administrative les informations contenues dans sa
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||||
demande dont la divulgation pourrait nuire à sa position concurrentielle et dont
|
||||
il justifie qu'elles soient reconnues confidentielles par celle-ci.<br />
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Ne peuvent être considérées comme confidentielles les informations suivantes
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transmises à l'appui de la demande d'autorisation et portant sur :<br />
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transmises à l'appui de la demande d'autorisation ou du renouvellement de
|
||||
l'autorisation et portant sur :<br />
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a) La description générale du ou des organismes génétiquement modifiés ;<br />
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@ -32,13 +33,24 @@ c) Le but de la dissémination et le lieu où elle sera pratiquée ainsi que les
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utilisations prévues ;<br />
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d) Les méthodes et les plans de surveillance du ou des organismes génétiquement
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modifiés et d'intervention en cas d'urgence ;<br />
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||||
modifiés et d'intervention en cas d'urgence conforme aux dispositions des
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annexes III et VII de la directive 2001/18/CE du 12 mars 2001 relative à la
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||||
dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans
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||||
l'environnement, y compris une proposition relative à la durée de ce plan qui
|
||||
peut être différente de la durée de l'autorisation ;<br />
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||||
e) L'évaluation des risques pour l'environnement et la santé publique.<br />
|
||||
e) L'évaluation des risques pour l'environnement et la santé publique établie
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conformément à l'annexe II de la directive 2001/18/CE du 12 mars 2001 relative à
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la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans
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||||
l'environnement et les conclusions prévues à la section D de cette annexe.<br />
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||||
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||||
III.-Si le demandeur de l'autorisation retire sa demande, l'autorité
|
||||
III. – Si le demandeur de l'autorisation retire sa demande, l'autorité
|
||||
administrative doit respecter le caractère confidentiel des informations
|
||||
fournies.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Les dispositions du présent article ne sont pas applicables aux activités
|
||||
couvertes par le secret de la défense nationale.
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||||
IV. – Les dispositions du présent article ne sont pas applicables aux activités
|
||||
couvertes par le secret de la défense nationale.<br />
|
||||
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||||
Avant de refuser, le cas échéant, de reconnaître la confidentialité de certaines
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||||
informations, l'autorité administrative chargée de statuer sur la demande met le
|
||||
demandeur en mesure de présenter ses observations.
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