Décret n° 2011-1177 du 23 septembre 2011 relatif à l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés
Ministère: Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000024584737 NOR: ESRR1111752D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/24/58/47/JORFTEXT000024584737.xml
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5671761eff
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6a73f03608
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@ -7,7 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006176955
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###### Section 4 : Installations où s'effectuent des opérations soumises à agrément
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- [Article R515-32](article_r515-32.md)
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- [Article R515-33](article_r515-33.md)
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- [Article R515-34](article_r515-34.md)
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- [Article R515-35](article_r515-35.md)
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||||
- [Article R515-36](article_r515-36.md)
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@ -1,39 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-10-16
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Date de fin: 2011-09-26
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Identifiant: LEGIARTI000006838797
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Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X515R033XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/87/LEGIARTI000006838797.xml
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###### Article R515-33
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Un arrêté du ministre chargé des établissements classés fixe la composition du
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dossier à fournir à l'appui de la demande.<br />
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L'exploitant peut indiquer celles des informations fournies dans le dossier de
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demande d'agrément dont il estime qu'elles devraient rester confidentielles,
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quelle que soit l'issue de la demande, parce que leur communication ou leur
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divulgation porterait atteinte aux intérêts et éléments énumérés par le I de
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l'article L. 124-4. Il fournit une justification vérifiable de ces
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indications.<br />
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L'autorité compétente pour délivrer l'agrément, après consultation de
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l'exploitant, décide quelles informations seront tenues confidentielles et en
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informe l'exploitant.<br />
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Ne peuvent être considérées comme confidentielles les informations suivantes
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:<br />
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1° Le nom et l'adresse de l'exploitant ;<br />
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2° Le lieu de l'utilisation et le but de celle-ci ;<br />
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3° Les caractéristiques générales des organismes génétiquement modifiés ;<br />
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4° La classe de confinement de l'utilisation et les mesures de confinement ;<br />
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5° L'évaluation des effets prévisibles, notamment, des effets nocifs pour la
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santé et l'environnement.
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@ -1,21 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-12-08
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Date de fin: 2011-09-26
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||||
Identifiant: LEGIARTI000019899134
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899134.xml
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###### Article R515-34
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La demande d'agrément pour la mise en oeuvre d'organismes génétiquement modifiés
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dans une installation classée est transmise au Haut Conseil des biotechnologies,
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notamment pour déterminer le classement des organismes mis en oeuvre. Cet avis
|
||||
peut ne pas être demandé dans le cas des opérations relevant du ministre de la
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||||
défense.L'autorité compétente dispose d'un délai de huit jours à compter de la
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||||
date de l'accusé de réception du dossier complet pour transmettre la demande
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d'avis au Haut Conseil des biotechnologies.<br />
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Le haut conseil dispose d'un délai de quarante-cinq jours pour formuler son
|
||||
avis. S'il ne s'est pas prononcé dans ce délai, son avis est réputé favorable.
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@ -1,53 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2007-10-16
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||||
Date de fin: 2011-09-26
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006838799
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||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X515R035XXAA
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/87/LEGIARTI000006838799.xml
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###### Article R515-35
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||||
Lorsqu'elle est saisie d'une demande d'agrément, l'autorité compétente pour
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délivrer l'autorisation ou donner récépissé évalue les risques présentés par
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l'installation et, s'il apparaît qu'une défaillance des mesures de confinement
|
||||
pourrait entraîner un danger grave, qu'il soit immédiat ou différé, pour les
|
||||
personnes ou pour l'environnement, subordonne la mise en oeuvre des organismes
|
||||
génétiquement modifiés à l'établissement d'un plan d'urgence par
|
||||
l'exploitant.<br />
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||||
Le plan d'urgence définit les mesures d'organisation, les méthodes
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||||
d'intervention et les moyens, notamment en matière d'alerte et d'information,
|
||||
mis en oeuvre pour assurer la protection du personnel, de la population et de
|
||||
l'environnement. Il est modifié chaque fois que les conditions de mise en oeuvre
|
||||
des organismes génétiquement modifiés rendent sa mise à jour nécessaire.<br />
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||||
Le plan d'opération interne en cas de sinistre qui peut être établi par
|
||||
application de l'article R. 512-29 pour les installations soumises à
|
||||
autorisation constitue le plan d'urgence lorsqu'il contient les éléments
|
||||
énumérés à l'alinéa précédent.<br />
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||||
Une copie du plan d'urgence est :<br />
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||||
1° Disponible en permanence dans l'installation ;<br />
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||||
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||||
2° Déposée à la mairie de la commune dans laquelle l'utilisation doit être mise
|
||||
en oeuvre, et, à Paris, au commissariat de police dans le ressort duquel se
|
||||
trouve le lieu de cette mise en oeuvre ;<br />
|
||||
|
||||
3° Transmise à chacun des organismes et autorités susceptibles d'être appelés à
|
||||
prendre des mesures en cas d'accident.<br />
|
||||
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||||
Il en va de même des modifications apportées à ce plan.<br />
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||||
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||||
La mention du dépôt d'un plan d'urgence et des modifications qui lui sont
|
||||
ultérieurement apportées est affichée à la mairie de la commune dans laquelle
|
||||
l'utilisation doit être mise en oeuvre, et, à Paris, au commissariat de police
|
||||
dans le ressort duquel se trouve le lieu de cette mise en oeuvre, pendant une
|
||||
durée minimum d'un mois. Elle indique aux tiers la possibilité de consulter le
|
||||
plan d'urgence sur place. Lorsqu'un arrêté d'autorisation ou un récépissé de
|
||||
déclaration ont été déposés simultanément, cette mention figure sur l'extrait de
|
||||
l'arrêté d'autorisation ou sur le récépissé de déclaration affiché en
|
||||
application de l'article R. 512-39 ou de l'article R. 512-49.
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|
@ -9,6 +9,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006176976
|
|||
- [Article D531-1](article_d531-1.md)
|
||||
- [Article D531-2](article_d531-2.md)
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||||
- [Article D531-3](article_d531-3.md)
|
||||
- [Article D531-4](article_d531-4.md)
|
||||
- [Article D531-5](article_d531-5.md)
|
||||
- [Article D531-6](article_d531-6.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,42 +0,0 @@
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|
||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006839048
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX3X531D004XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/90/LEGIARTI000006839048.xml
|
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||||
###### Article D531-4
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||||
En application de l'article L. 532-1, les organismes, en particulier les
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||||
micro-organismes, génétiquement modifiés font l'objet d'un classement en
|
||||
groupes, en fonction des classes de risque et des critères définis ci-après :<br />
|
||||
|
||||
1° Le groupe I est constitué par des systèmes expérimentaux mettant en oeuvre
|
||||
des organismes non pathogènes de classe 1 de risque pour lesquels la nature du
|
||||
vecteur ou de la séquence donnée ne justifie pas une modification de classe de
|
||||
risque.<br />
|
||||
|
||||
Sont classés dans ce groupe les organismes, en particulier les micro-organismes,
|
||||
génétiquement modifiés répondant à tous les critères suivants :<br />
|
||||
|
||||
a) L'organisme, en particulier le micro-organisme, récepteur ou parental, n'est
|
||||
pas susceptible de causer une pathologie chez l'homme, les animaux ou les
|
||||
végétaux ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le vecteur et l'insert sont de telle nature qu'ils ne puissent pas doter
|
||||
l'organisme, et notamment le micro-organisme, génétiquement modifié d'un
|
||||
phénotype susceptible de causer une pathologie chez l'homme, les animaux ou les
|
||||
végétaux ou causer des effets négatifs sur l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'organisme, en particulier le micro-organisme, génétiquement modifié n'est
|
||||
pas susceptible de causer une pathologie chez l'homme, les animaux ou les
|
||||
végétaux ou causer des effets négatifs sur l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
2° Le groupe II est constitué par des systèmes expérimentaux mettant en oeuvre
|
||||
des organismes génétiquement modifiés autres que ceux mentionnés au I ci-dessus
|
||||
et comprend notamment les micro-organismes des classes de risque 2, 3 et 4. Ces
|
||||
classes de risque correspondent, respectivement, aux groupes 2, 3 et 4 tels que
|
||||
définis à l'article R. 231-61-1 du code du travail.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899145
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899145.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D531-5
|
||||
|
||||
En ce qui concerne les utilisations au sens des dispositions législatives du
|
||||
présent titre pratiquées à des fins d'enseignement, de recherche ou de
|
||||
développement, lorsque certains critères mentionnés à l'article D. 531-4 peuvent
|
||||
ne pas être applicables, le Haut Conseil des biotechnologies propose un
|
||||
classement selon des critères permettant autant que possible d'assurer une
|
||||
équivalence avec ceux fixés au même article.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006839050
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX3X531D006XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/90/LEGIARTI000006839050.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D531-6
|
||||
|
||||
Les techniques et les définitions mentionnées aux articles D. 531-1 à D. 531-4
|
||||
sont interprétées et mises en oeuvre en fonction de l'évolution des
|
||||
connaissances scientifiques dans le domaine du génie génétique, de la génétique
|
||||
moléculaire et de la biologie cellulaire.
|
|
@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006159427
|
|||
- [Section 1 : Dispositions générales](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Dispositions relatives aux utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou d'enseignement](section_2)
|
||||
- [Section 3 : Dispositions relatives à l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Dispositions particulières relatives à la défense nationale](section_4)
|
||||
|
|
|
@ -7,7 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599688
|
|||
###### Section 1 : Dispositions générales
|
||||
|
||||
- [Article R532-1](article_r532-1.md)
|
||||
- [Article R532-2](article_r532-2.md)
|
||||
- [Article R532-3](article_r532-3.md)
|
||||
- [Article R532-4](article_r532-4.md)
|
||||
- [Article D532-17-1](article_d532-17-1.md)
|
||||
- [Article D532-2](article_d532-2.md)
|
||||
- [Article D532-3](article_d532-3.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020103332
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/10/33/LEGIARTI000020103332.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-17-1
|
||||
|
||||
Lorsque les organismes génétiquement modifiés sont mis à disposition de tiers en
|
||||
vue d'une utilisation confinée, telle que définie par l'article L. 532-2, à des
|
||||
fins de recherche, de développement ou d'enseignement, ils sont munis d'une
|
||||
étiquette ou accompagnés d'un document indiquant :<br />
|
||||
|
||||
-le nom de l'organisme génétiquement modifié ;<br />
|
||||
|
||||
-le nom et l'adresse complète de la personne responsable de la mise à
|
||||
disposition ;<br />
|
||||
|
||||
-une mention spécifiant " Contient des organismes génétiquement modifiés ".<br />
|
||||
|
||||
Cet étiquetage doit être complété, s'il y a lieu, dans les conditions prévues au
|
||||
7 du B de l'annexe IV de la directive du 12 mars 2001 relative à la
|
||||
dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans
|
||||
l'environnement.
|
|
@ -0,0 +1,49 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024587620
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/58/76/LEGIARTI000024587620.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-2
|
||||
|
||||
Le classement en groupes, prévu par l'article L. 532-1, des organismes, en
|
||||
particulier des micro-organismes, génétiquement modifiés en fonction des risques
|
||||
qu'ils présentent pour la santé publique ou pour l'environnement obéit aux
|
||||
critères suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Le groupe I comprend les organismes, en particulier les micro-organismes,
|
||||
génétiquement modifiés réunissant les conditions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
a) L'organisme, en particulier le micro-organisme, récepteur ou parental, n'est
|
||||
susceptible ni de provoquer une maladie chez l'homme, les animaux ou les
|
||||
végétaux ni de causer des effets négatifs sur l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le vecteur et l'insert sont d'une nature telle qu'ils ne puissent doter
|
||||
l'organisme, notamment le micro-organisme, génétiquement modifié d'un phénotype
|
||||
susceptible de provoquer une maladie chez l'homme, les animaux ou les végétaux
|
||||
ou de causer des effets négatifs sur l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'organisme génétiquement modifié, en particulier le micro-organisme, n'est
|
||||
susceptible ni de provoquer une maladie chez l'homme, les animaux ou les
|
||||
végétaux ni de causer des effets négatifs sur l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le groupe II comprend les agents biologiques pouvant provoquer une maladie
|
||||
chez l'homme et constituer un danger pour les travailleurs, ou causer des effets
|
||||
négatifs sur l'environnement. Leur propagation dans la collectivité est peu
|
||||
probable et il existe généralement une prophylaxie ou un traitement efficaces
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Le groupe III comprend les agents biologiques pouvant provoquer une maladie
|
||||
grave chez l'homme et constituer un danger sérieux pour les travailleurs, ou
|
||||
causer des effets négatifs sur l'environnement. Leur propagation dans la
|
||||
collectivité est possible mais il existe généralement une prophylaxie ou un
|
||||
traitement efficaces ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le groupe IV comprend les agents biologiques qui provoquent des maladies
|
||||
graves chez l'homme et constituent un danger sérieux pour les travailleurs, ou
|
||||
causent des effets négatifs sur l'environnement. Le risque de leur propagation
|
||||
dans la collectivité est élevé et il n'existe généralement ni prophylaxie ni
|
||||
traitement efficace.
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024587634
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/58/76/LEGIARTI000024587634.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-3
|
||||
|
||||
Le classement, prévu par l'article L. 532-1, des utilisations confinées
|
||||
d'organismes, en particulier de micro-organismes, génétiquement modifiés en
|
||||
classes de confinement en fonction du groupe de l'organisme défini à l'article
|
||||
D. 532-2 et des caractéristiques de l'opération, obéit aux critères suivants
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° La classe de confinement 1 est constituée des opérations mettant en œuvre des
|
||||
organismes génétiquement modifiés du groupe I et dont le risque pour la santé
|
||||
humaine et pour l'environnement est nul ou négligeable ;<br />
|
||||
|
||||
2° La classe de confinement 2 est constituée des opérations mettant en œuvre des
|
||||
organismes génétiquement modifiés du groupe II et dont le risque pour la santé
|
||||
humaine et pour l'environnement est faible ;<br />
|
||||
|
||||
3° La classe de confinement 3 est constituée des opérations mettant en œuvre des
|
||||
organismes génétiquement modifiés du groupe III et dont le risque pour la santé
|
||||
humaine et pour l'environnement est modéré ;<br />
|
||||
|
||||
4° La classe de confinement 4 est constituée des opérations mettant en œuvre des
|
||||
organismes génétiquement modifiés du groupe IV et dont le risque pour la santé
|
||||
humaine ou pour l'environnement est élevé.<br />
|
||||
|
||||
Ces classes de confinement correspondent aux niveaux de confinement 1, 2, 3 et 4
|
||||
définis à l'annexe IV de la directive 2009/41/CE du Parlement européen et du
|
||||
Conseil du 6 mai 2009 relative à l'utilisation confinée de micro-organismes
|
||||
génétiquement modifiés.<br />
|
||||
|
||||
Si les caractéristiques de l'opération exigent un niveau de confinement
|
||||
différent de celui qu'entraîne ce classement, l'utilisation d'un organisme
|
||||
génétiquement modifié peut être rangée sur avis du Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies dans une autre classe de confinement que celle prévue par ledit
|
||||
classement.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838952
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R002XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838952.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-2
|
||||
|
||||
La demande d'agrément, accompagnée du versement mentionné à l'article L. 532-6,
|
||||
est adressée au ministre chargé de la recherche, qui procède à son
|
||||
instruction.<br />
|
||||
|
||||
Elle est établie par l'exploitant du laboratoire dans lequel l'utilisation doit
|
||||
être mise en oeuvre. Elle est accompagnée d'un dossier technique, dont le
|
||||
contenu est fixé par arrêté conjoint des ministres chargés, respectivement, de
|
||||
la recherche et de l'environnement. Elle indique la personne qui dirige les
|
||||
travaux de recherche et la durée de l'agrément demandée.
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838953
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R003XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838953.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-3
|
||||
|
||||
Dans sa demande, l'exploitant peut indiquer les informations qu'il souhaite ne
|
||||
pas voir divulguées à des tiers. A cette fin, il apporte au ministre chargé de
|
||||
la recherche les éléments de nature à justifier le caractère confidentiel de ces
|
||||
informations. En cas de divergence, l'autorité administrative consulte
|
||||
l'exploitant et décide de celles qui seront tenues confidentielles. L'agrément
|
||||
porte mention de cette décision.<br />
|
||||
|
||||
Ne peuvent être considérées comme confidentielles :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom et l'adresse de l'exploitant ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le lieu de l'utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les caractéristiques générales des organismes génétiquement modifiés ;<br />
|
||||
|
||||
4° La classe de confinement de l'utilisation et les mesures de confinement ;<br />
|
||||
|
||||
5° L'évaluation des effets prévisibles, notamment des effets nocifs pour la
|
||||
santé et l'environnement.
|
|
@ -6,7 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599678
|
|||
|
||||
###### Section 2 : Dispositions relatives aux utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou d'enseignement
|
||||
|
||||
- [Article D532-18-1](article_d532-18-1.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'agrément d'utilisation](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Dispositions relatives à la déclaration d'utilisation](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Dispositions communes à l'agrément et à la déclaration d'utilisation](sous-section_3)
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-01-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020103335
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/10/33/LEGIARTI000020103335.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-18-1
|
||||
|
||||
Lorsque les organismes génétiquement modifiés, mis en œuvre dans une
|
||||
installation figurant à la nomenclature des installations classées, sont mis à
|
||||
disposition de tiers en vue d'une utilisation confinée, telle que définie par
|
||||
l'article L. 532-2, ils sont munis d'une étiquette ou accompagnés d'un document
|
||||
indiquant :<br />
|
||||
|
||||
-le nom de l'organisme génétiquement modifié ;<br />
|
||||
|
||||
-le nom et l'adresse complète de l'exploitant de l'installation classée
|
||||
responsable de la mise à disposition ;<br />
|
||||
|
||||
-une mention spécifiant " Contient des organismes génétiquement modifiés ".<br />
|
||||
|
||||
L'agrément, défini à l'article R. 515-32, précise que cet étiquetage doit être
|
||||
complété, s'il y a lieu, dans les conditions prévues au 7 du B de l'annexe IV de
|
||||
la directive du 12 mars 2001 relative à la dissémination volontaire d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés dans l'environnement.
|
|
@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000024587828
|
|||
- [Article R532-21](article_r532-21.md)
|
||||
- [Article R532-22](article_r532-22.md)
|
||||
- [Article R532-23](article_r532-23.md)
|
||||
- [Article D532-24](article_d532-24.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030334120
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/33/41/LEGIARTI000030334120.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D532-24
|
||||
|
||||
<div id="LEGIARTI000024599593_corps">
|
||||
Lorsque les organismes génétiquement modifiés sont mis à disposition de tiers
|
||||
en vue d'une utilisation confinée, ils sont munis d'une étiquette ou
|
||||
accompagnés d'un document indiquant :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom de l'organisme génétiquement modifié ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom et l'adresse complète de la personne responsable de la mise à
|
||||
disposition ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une mention spécifiant : "Contient des organismes génétiquement
|
||||
modifiés".<br />
|
||||
|
||||
S'il y a lieu, l'agrément précise que cet étiquetage doit être complété dans
|
||||
les conditions prévues au 7 du B de l'annexe IV de la directive du 12 mars
|
||||
2001 relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés dans l'environnement.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -6,4 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599591
|
|||
|
||||
###### Section 3 : Dispositions relatives à l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle
|
||||
|
||||
- [Article R532-24](article_r532-24.md)
|
||||
- [Article R532-25](article_r532-25.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'agrément](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Dispositions relatives à la déclaration d'utilisation](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Dispositions communes à l'agrément et à la déclaration d'utilisation](sous-section_3)
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838975
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R024XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838975.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-24
|
||||
|
||||
L'exploitant du laboratoire ayant obtenu un agrément en application de l'article
|
||||
R. 532-20 informe le ministre de la défense ainsi que le préfet du département
|
||||
concerné de tout accident survenu au cours de l'utilisation et de nature à
|
||||
porter atteinte à la santé publique ou à l'environnement. Le ministre de la
|
||||
défense en informe les ministres chargés de la santé, de la recherche et de
|
||||
l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Cette information porte sur les données énumérées à l'article R. 532-16.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024587950
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/58/79/LEGIARTI000024587950.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-25
|
||||
|
||||
Les dispositions des sections 1 et 2 s'appliquent aux utilisations confinées
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle sous
|
||||
réserve des adaptations prévues par la présente section.<br />
|
||||
|
||||
Le préfet est l'autorité compétente.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000024597844
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'agrément
|
||||
|
||||
- [Article R532-26](article_r532-26.md)
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2017-03-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597842
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597842.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-26
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article R. 532-5, l'agrément prévu à l'article R. 532-4 est
|
||||
délivré sans condition de durée.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'application de l'article R. 532-6, le dossier d'agrément est constitué
|
||||
des éléments définis aux 1° à 6° de l'article R. 532-6 ainsi que des éléments
|
||||
suivants issus du dossier de demande d'autorisation au titre des installations
|
||||
classées, le cas échéant actualisés au jour du dépôt de la demande d'agrément
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Les capacités financières de la personne privée exploitant une installation
|
||||
relevant d'une classe de confinement 3 ou 4 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les procédures internes permettant de suspendre provisoirement l'utilisation
|
||||
ou de cesser l'activité ;<br />
|
||||
|
||||
3° En cas d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de classe
|
||||
de confinement 3 ou 4, le plan opération interne défini à l'article R. 512-29,
|
||||
qui vaut plan d'urgence.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'agrément d'utilisation est accompagnée d'un dossier technique dont
|
||||
le contenu est fixé par arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de
|
||||
l'environnement et de la recherche.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000024597849
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Dispositions relatives à la déclaration d'utilisation
|
||||
|
||||
- [Article R532-27](article_r532-27.md)
|
||||
- [Article R532-28](article_r532-28.md)
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2015-12-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597856
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597856.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-27
|
||||
|
||||
Dans les cas prévus à l'article R. 532-4, la déclaration effectuée conformément
|
||||
à l'article R. 512-47, complétée des éléments mentionnés à l'article R. 532-14,
|
||||
(1) lieu de déclaration d'utilisation.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597863
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597863.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-28
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article R. 512-51, premier alinéa, des prescriptions
|
||||
techniques générales, applicables aux utilisations confinées d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés, peuvent être fixés par arrêté préfectoral, après avis du
|
||||
Haut Conseil des biotechnologies.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000024597868
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Dispositions communes à l'agrément et à la déclaration d'utilisation
|
||||
|
||||
- [Article R532-29](article_r532-29.md)
|
||||
- [Article R532-30](article_r532-30.md)
|
||||
- [Article R532-31](article_r532-31.md)
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2013-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597875
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597875.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-29
|
||||
|
||||
Sans préjudice de l'application des articles R. 512-33 et R. 512-54,
|
||||
l'évaluation des utilisations confinées, les mesures de confinement et les
|
||||
autres mesures de protection sont revues par l'exploitant au minimum tous les
|
||||
cinq ans. Si des modifications substantielles sont mises en évidence,
|
||||
l'exploitant en informe le préfet dans les plus brefs délais et notamment
|
||||
lorsque l'une ou plusieurs des conditions suivantes sont réunies :<br />
|
||||
|
||||
1° Il a connaissance d'éléments d'information nouveaux susceptibles de modifier
|
||||
l'évaluation des dangers ou des inconvénients pour la santé publique ou
|
||||
l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le risque présenté par l'utilisation est aggravé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les mesures de confinement ne sont plus appropriées ou la classe attribuée
|
||||
aux utilisations confinées a changé ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les conditions de l'utilisation sont modifiées de façon notable.<br />
|
||||
|
||||
Le préfet évalue si une nouvelle demande doit lui être adressée et en informe
|
||||
l'exploitant.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597882
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597882.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-30
|
||||
|
||||
L'exploitant de l'installation informe le préfet de tout accident dans les
|
||||
conditions définies à l'article R. 512-69. Il indique notamment les
|
||||
circonstances de l'accident, la désignation des organismes génétiquement
|
||||
modifiés libérés, les quantités d'organismes génétiquement modifiés libérées,
|
||||
les mesures prises ainsi qu'une analyse de l'accident assortie de
|
||||
recommandations destinées à en limiter les conséquences et à éviter que de tels
|
||||
accidents ne se reproduisent. Le préfet transmet ces informations à l'agence
|
||||
régionale de santé et au ministre chargé de l'environnement qui en informe la
|
||||
Commission européenne.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597889
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/78/LEGIARTI000024597889.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-31
|
||||
|
||||
Si l'exploitant de l'installation classée a déjà obtenu, pour une même
|
||||
installation classée, un ou plusieurs agrément ou une ou plusieurs déclaration
|
||||
pour l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés en application
|
||||
de la présente section, le préfet précise le niveau de confinement qui doit être
|
||||
respecté pour l'ensemble des utilisations déclarées ou agréées.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000024597897
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 4 : Dispositions particulières relatives à la défense nationale
|
||||
|
||||
- [Article R532-32](article_r532-32.md)
|
||||
- [Article R532-33](article_r532-33.md)
|
||||
- [Article R532-34](article_r532-34.md)
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2020-02-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597904
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/79/LEGIARTI000024597904.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-32
|
||||
|
||||
Les dispositions de la section 2 s'appliquent aux utilisations confinées
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou
|
||||
d'enseignement sous réserve des adaptations prévues par la présente section
|
||||
lorsqu'elles sont mises en œuvre :<br />
|
||||
|
||||
1° Soit dans des établissements dépendant du ministère de la défense ;<br />
|
||||
|
||||
2° Soit, à la demande de ce ministère, par des établissements publics ou
|
||||
organismes privés, dès lors que ces utilisations sont couvertes en tout ou
|
||||
partie par le secret de la défense nationale, ou qu'elles nécessitent l'emploi
|
||||
d'informations couvertes par ce même secret.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre de la défense est l'autorité compétente pour prendre les décisions
|
||||
mentionnées à la section 2 et pour délivrer le récépissé en matière de
|
||||
déclaration.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597911
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/79/LEGIARTI000024597911.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-33
|
||||
|
||||
Le dossier de demande d'agrément ou de déclaration mentionnés respectivement à
|
||||
l'article R. 532-6 et R. 532-14 est adressé au ministre de la défense.<br />
|
||||
|
||||
Les informations couvertes en tout ou partie par le secret de la défense
|
||||
nationale figurant dans le dossier de demande d'agrément ou dans le dossier de
|
||||
déclaration d'utilisation sont signalées conformément aux articles R. 2311-3 et
|
||||
R. 2311-4 du code de la défense. Ces informations sont disjointes du dossier
|
||||
transmis au maire.<br />
|
||||
|
||||
Les procédures de consultation en vue de recueillir les avis sont menées en
|
||||
conformité avec les dispositions susmentionnées du code de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024597918
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/79/LEGIARTI000024597918.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-34
|
||||
|
||||
Les membres du Haut Conseil des biotechnologies exercent leur droit de visite
|
||||
sur place dans les établissements mentionnés à l'article R. 532-32 dans la
|
||||
limite des compétences reconnues à ce haut conseil par le présent titre.<br />
|
||||
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Seuls les membres du Haut Conseil des biotechnologies habilités à connaître des
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informations ou supports protégés par le secret de la défense nationale, en
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vertu des articles R. 2311-8 et R. 2311-9 du code de la défense, peuvent siéger
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ou exercer un droit de visite en application de l'article R. 532-9 lorsque le
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dossier contient de telles informations ou de tels supports.
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@ -10,3 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006195485
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- [Article R536-2](article_r536-2.md)
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- [Article R536-3](article_r536-3.md)
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- [Article R536-4](article_r536-4.md)
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- [Article R536-4-1](article_r536-4-1.md)
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@ -0,0 +1,16 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-09-26
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Date de fin: 2020-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000024597931
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/79/LEGIARTI000024597931.xml
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###### Article R536-4-1
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Si un fonctionnaire ou agent a déjà prêté serment dans les mêmes formes pour une
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habilitation aux fonctions d'inspection des installations classées prévues à
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l'article R. 514-2, la prestation de serment initial vaut prestation de serment
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au titre de l'article R. 536-3. Mention en est portée sur la carte
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professionnelle par les soins du greffier du tribunal de grande instance.
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@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006195487
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###### Paragraphe 3 : Dispositions particulières à la défense nationale
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- [Article R536-6](article_r536-6.md)
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- [Article R 536-6-1](article_r_536-6-1.md)
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@ -0,0 +1,16 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-09-26
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Date de fin: 2021-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000024597950
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/79/LEGIARTI000024597950.xml
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###### Article R 536-6-1
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En matière d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés dans le
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cadre de la défense nationale, les personnes mentionnées aux articles R. 536-1
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et R. 536-2 doivent être habilitées en application des articles R. 2311-8 à R.
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2311-9 du code de la défense pour connaître des informations ou supports
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protégés par le secret de la défense nationale.
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@ -7,4 +7,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006176975
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###### Section 2 : Sanctions
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- [Article R536-11](article_r536-11.md)
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- [Sous-section 2 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle](sous-section_2)
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@ -1,9 +0,0 @@
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Date de début: 2007-10-16
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Date de fin: 2011-09-26
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Identifiant: LEGISCTA000006188954
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###### Sous-section 2 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle
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- [Article R536-12](article_r536-12.md)
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@ -1,14 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-10-16
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Date de fin: 2011-09-26
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Identifiant: LEGIARTI000006839044
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Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X536R012XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/90/LEGIARTI000006839044.xml
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###### Article R536-12
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Les installations mentionnées à l'article R. 515-32 sont soumises aux sanctions
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définies à l'article R. 514-4.
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