diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_1/article_r165-4.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_1/article_r165-4.md index faa1c6a25d9..580a51d5903 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_1/article_r165-4.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_1/article_r165-4.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2023-01-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000046884526 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/88/45/LEGIARTI000046884526.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046934477 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/93/44/LEGIARTI000046934477.xml ---

Article R165-4

@@ -38,21 +38,11 @@ constituent pas des consommables nécessaires à la réalisation de l'acte ;
- -a) N'a pas joint au dossier prévu aux articles R. 165-7 et R. 165-10 une -déclaration attestant que le dispositif est conforme aux dispositions -législatives et réglementaires relatives à la protection de données -personnelles, notamment à celles de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à -l'informatique, aux fichiers et aux libertés et du règlement (UE) 2016/679 du 27 -avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du -traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces -données ainsi que, le cas échéant, aux règles relatives à l'hébergement des -données de santé prévu par l'article L. 1111-8 du code de la santé publique ;
- -b) Ou ne respecte pas lesdites dispositions législatives et réglementaires -assurant la protection du droit des personnes au respect de leur vie privée ou -la protection de leurs données personnelles ;
+personnel pour lesquels le fabricant ou le distributeur n'a pas joint au dossier +prévu aux articles R. 165-7 et R. 165-10 le certificat de conformité aux +référentiels mentionnés à l'article L. 1470-5 du code de la santé publique +établi par le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24 du +même code ;
6° Les dispositifs médicaux numériques mentionnés au 2° du I de l'article L. 162-48 présentant exclusivement des fonctionnalités de télésurveillance @@ -66,18 +56,85 @@ médicale. - -

Textes faisant référence à l'article

- - @@ -91,10 +148,7 @@ médicale. 1981-05-08 CONCORDE cible Décret n°81-460 du 8 mai 1981 PORTANT SIMPLIFICATION DES PROCEDURES ET DES CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE DE FOURNITURES ET D'APPAREILS AU TITRE DES PRESTATIONS SANITAIRES *REMBOURSEMENT*. - article 4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1981-05-10 au 1985-12-21
  • - 1985-12-17 CODIFICATION source Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et ‎partie Décrets en Conseil d'Etat)‎ -
  • -
  • - 2022-12-30 MODIFIE cible Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF + 2022-12-30 MODIFICATION source Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF
  • 2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale - article L162-17-2-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-12-22 au 2008-07-01 @@ -109,7 +163,7 @@ médicale. 2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale - article R165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 2001-03-28
  • - 2999-01-01 CITATION cible Code de la sécurité sociale - article R165-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-01-01 + 2999-01-01 CITATION cible Code de la sécurité sociale - article R165-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2023-01-01
  • diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_2/article_r165-11.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_2/article_r165-11.md index c70930351cb..25c0203e90b 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_2/article_r165-11.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5/section_2/article_r165-11.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2023-01-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000046884459 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/88/44/LEGIARTI000046884459.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046934667 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/93/46/LEGIARTI000046934667.xml ---

    Article R165-11

    @@ -60,8 +60,8 @@ l'inscription ;
    diagnostiques ou de compensation du handicap dans lesquelles la commission estime l'inscription fondée selon les données épidémiologiques disponibles ;
    -9° Le cas échéant, l'information selon laquelle le demandeur a fourni la -déclaration prévue au 5° de l'article R. 165-4 ;
    +9° Le cas échéant, l'information selon laquelle le demandeur a fourni le +certificat de conformité prévu au 5° de l'article R. 165-4 ;
    10° Le cas échéant, la proposition de soumettre les produits ou prestations à la procédure prévue au dernier alinéa de l'article R. 165-1.
    @@ -77,13 +77,85 @@ l'article R. 165-75. @@ -97,7 +169,7 @@ l'article R. 165-75. 1981-05-08 CONCORDE cible Décret n°81-460 du 8 mai 1981 PORTANT SIMPLIFICATION DES PROCEDURES ET DES CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE DE FOURNITURES ET D'APPAREILS AU TITRE DES PRESTATIONS SANITAIRES *REMBOURSEMENT*. - article 11 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1981-05-10 au 1985-12-21
  • - 2022-12-30 MODIFIE cible Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF + 2022-12-30 MODIFICATION source Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF
  • 2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE_MORT_NE, en vigueur du 2000-01-01 au 1999-12-30 @@ -115,7 +187,7 @@ l'article R. 165-75. 2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 2001-03-28
  • - 2999-01-01 CITATION cible Code de la sécurité sociale - article R165-11-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-01-01 + 2999-01-01 CITATION cible Code de la sécurité sociale - article R165-11-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2023-01-01
  • 2999-01-01 CITATION cible Code de la sécurité sociale - article R165-11-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-12-14