From bf0ae1b6d28ad11951b86f77cecd249fc0f139fa Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Thu, 17 Apr 2008 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?LOI=20n=C2=B0=202008-337=20du=2015=20avril=2020?= =?UTF-8?q?08=20ratifiant=20l'ordonnance=20n=C2=B0=202007-613=20du=2026=20?= =?UTF-8?q?avril=202007=20portant=20diverses=20dispositions=20d'adaptation?= =?UTF-8?q?=20au=20droit=20communautaire=20dans=20le=20domaine=20du=20m?= =?UTF-8?q?=C3=A9dicament?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Application de l'article 38 de la Constitution. Modifcation du code des douanes, du code de la santé publique, du code de la sécurité sociale. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000018649718 NOR: SJSX0755912L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/18/64/97/JORFTEXT000018649718.xml --- .../chapitre_2/section_4/article_l162-17-4.md | 20 +++++++++++-------- 1 file changed, 12 insertions(+), 8 deletions(-) diff --git a/partie_legislative/livre_i/titre_vi/chapitre_2/section_4/article_l162-17-4.md b/partie_legislative/livre_i/titre_vi/chapitre_2/section_4/article_l162-17-4.md index e2f29b1df..13b1897ad 100644 --- a/partie_legislative/livre_i/titre_vi/chapitre_2/section_4/article_l162-17-4.md +++ b/partie_legislative/livre_i/titre_vi/chapitre_2/section_4/article_l162-17-4.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-02-27 -Date de fin: 2008-04-17 -Identifiant: LEGIARTI000006740864 -Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX1X162L17EXXAH -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/08/LEGIARTI000006740864.xml +Date de début: 2008-04-17 +Date de fin: 2008-07-01 +Identifiant: LEGIARTI000018652244 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/65/22/LEGIARTI000018652244.xml --- ###### Article L162-17-4 @@ -43,13 +42,18 @@ orientations ministérielles précitées ;
4° bis Les conditions et les modalités de mise en oeuvre des études pharmaco-épidémiologiques, postérieurement à l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché visée à l'article L. 5121-8 du code de la santé publique ou -dans le règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant +dans le règlement (CEE) n° 2309 / 93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence -européenne pour l'évaluation des médicaments ;
+européenne pour l'évaluation des médicaments, ainsi que les sanctions encourues +en cas de non-réalisation ou de retard dans la réalisation de ces études qui +pourront aboutir, après que l'entreprise a été mise en mesure de présenter ses +observations, à une baisse de prix du médicament concerné, fixée exclusivement +sur la base des conséquences entraînées pour l'assurance maladie par la +non-réalisation des études ;
5° Les dispositions conventionnelles applicables en cas de non-respect des -engagements mentionnés aux 3°, 4° et 4° bis.
+engagements mentionnés aux 3°,4° et 4° bis.
L'accord-cadre visé ci-dessus peut prévoir également les modalités d'information des entreprises titulaires d'une autorisation de mise sur le marché d'un