Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000043297285 NOR: SSAS2034156D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/29/72/JORFTEXT000043297285.xml
This commit is contained in:
parent
303ffd7aad
commit
1c3b6ecfb1
6 changed files with 236 additions and 9 deletions
partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_5
partie_reglementaire_-_decrets_simples/livre_i/titre_vii/chapitre_8
|
@ -24,3 +24,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156534
|
|||
- [Section 17 : Dispositions relatives aux règles de distribution de certains produits et prestations, au dispositif d'évaluation et à la pénalité prévus à l'article L. 165-1-4 du code de la sécurité sociale](section_17/README.md)
|
||||
- [Section 18 : Dispositions relatives au code permettant l'identification individuelle prévue à l'article L. 165-5-1 pour les produits et prestations inscrits par description générique](section_18/README.md)
|
||||
- [Section 19 : Prise en charge précoce de produits ou prestations, au titre de l'article L. 165-1-5](section_19/README.md)
|
||||
- [Section 20 : Déclaration de prix des produits et prestations prévue à l'article L. 165-2-2](section_20/README.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-03-29
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000043298536
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Section 20 : Déclaration de prix des produits et prestations prévue à l'article L. 165-2-2</h1>
|
||||
|
||||
- [Article R165-101](article_r165-101.md)
|
||||
- [Article R165-102](article_r165-102.md)
|
||||
- [Article R165-103](article_r165-103.md)
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298489?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,76 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-03-29
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043298555
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/29/85/LEGIARTI000043298555.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R165-101</h1>
|
||||
|
||||
I.-La déclaration de prix mentionnée au premier alinéa de l'article L. 165-2-2
|
||||
est effectuée par tout exploitant ou tout fournisseur de distributeur au détail
|
||||
au sens de l'article L. 165-1-1-1 d'un produit ou prestation inscrits sur la
|
||||
liste prévue à l'article L. 165-1.<br />
|
||||
|
||||
II.-La déclaration de prix comporte, pour l'année civile au titre de laquelle la
|
||||
déclaration est effectuée, les éléments suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour tout produit associé à la réalisation d'une prestation inscrite sur la
|
||||
liste prévue à l'article L. 165-1, dont la prise en charge est indissociable
|
||||
d'autres produits aux conditions précisées dans cette liste :<br />
|
||||
|
||||
a) Le ou les codes mentionnés à l'article L. 165-5 correspondant à l'ensemble
|
||||
des prestations inscrites sur la liste prévue à l'article L. 165-1 avec
|
||||
lesquelles le produit peut être associé ;<br />
|
||||
|
||||
b) L'ensemble des dénominations ou références commerciales du produit ;<br />
|
||||
|
||||
c) La distribution par décile pour ce produit utilisé dans le cadre des
|
||||
prestations mentionnées au présent a des prix de vente, déduction faite des
|
||||
différentes remises ou taxes en vigueur ;<br />
|
||||
|
||||
d) Le volume de vente annuel de ce produit utilisé dans le cadre des prestations
|
||||
mentionnées au présent a ;<br />
|
||||
|
||||
e) Le cas échéant, la part de ce volume de vente annuel que représente chaque
|
||||
dénomination ou référence commerciale mentionnée au présent b ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour tout autre produit inscrit sur la liste prévue à l'article L. 165-1 :<br />
|
||||
|
||||
a) Le code mentionné à l'article L. 165-5 correspondant à l'inscription du
|
||||
produit ou, le cas échéant, dans le cadre d'un produit inscrit sous description
|
||||
générique le code mentionné à l'article L. 165-5-1 ;<br />
|
||||
|
||||
b) L'ensemble des dénominations ou références commerciales pris en charge sous
|
||||
le code mentionné au présent a ;<br />
|
||||
|
||||
c) La distribution par décile des prix de vente pour le code mentionné au
|
||||
présent a, déduction faite des différentes remises ou taxes en vigueur ;<br />
|
||||
|
||||
d) Le volume de vente annuel correspondant au code mentionné au présent a ;<br />
|
||||
|
||||
e) Le cas échéant, la part de ce volume de vente annuel que représente chaque
|
||||
dénomination ou référence mentionnée au présent b.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298489?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
2021-03-26 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298489?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,57 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-03-29
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043298557
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/29/85/LEGIARTI000043298557.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R165-102</h1>
|
||||
|
||||
I.-La déclaration mentionnée à l'article R. 165-101 est effectuée par
|
||||
l'exploitant ou le fournisseur de distributeur au détail par voie dématérialisée
|
||||
au moyen d'un formulaire accessible sur le site internet du ministère chargé de
|
||||
la sécurité sociale qui vaut déclaration au Comité économique des produits de
|
||||
santé créé à l'article L. 162-17-3, selon des modalités définies par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la sécurité sociale. Les membres du Comité économique des
|
||||
produits de santé ont accès aux données.<br />
|
||||
|
||||
II.-La déclaration mentionnée au I est effectuée au plus tard le 31 mars de
|
||||
l'année suivant l'année civile concernée.<br />
|
||||
|
||||
III.-Lorsque la déclaration reçue est incomplète ou imprécise, le Comité
|
||||
économique des produits de santé peut solliciter, par tout moyen permettant de
|
||||
donner date certaine à la réception de cette demande, des compléments ou des
|
||||
précisions auprès de l'exploitant ou du fournisseur, qui dispose d'un délai
|
||||
maximal d'un mois à compter de la réception de la demande de complément
|
||||
d'informations pour produire les éléments complémentaires attendus.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Le cas échéant, aux fins de contrôle de l'exactitude des déclarations
|
||||
reçues, le Comité économique des produits de santé peut, à tout moment et par
|
||||
tout moyen permettant de donner date certaine à la réception de cette demande,
|
||||
demander à l'exploitant ou au fournisseur concerné des éléments justificatifs
|
||||
des données transmises. L'exploitant ou le fournisseur dispose d'un délai
|
||||
maximal d'un mois à compter de la réception de la demande de supplément
|
||||
d'informations pour transmettre au comité les éléments demandés.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298489?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
2021-03-26 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298489?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,68 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-03-29
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043298559
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/29/85/LEGIARTI000043298559.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R165-103</h1>
|
||||
|
||||
I.-Lorsque le Comité économique des produits de santé envisage de prononcer la
|
||||
pénalité financière prévue à l'article L. 165-2-2, il en informe l'exploitant ou
|
||||
le fournisseur concerné, par tout moyen permettant de donner date certaine à la
|
||||
réception de cette décision, en lui précisant les motifs pour lesquels une
|
||||
pénalité est envisagée. Dans un délai de vingt jours suivant la réception de
|
||||
cette information, l'exploitant ou le fournisseur peut lui adresser ses
|
||||
observations écrites ou solliciter, dans un délai de huit jours suivant cette
|
||||
même réception, à être entendu par celui-ci. En cas de demande d'audition,
|
||||
celle-ci, dont la date est fixée par le comité, intervient dans un délai qui ne
|
||||
peut être supérieur à quarante-cinq jours suivant la réception de la demande de
|
||||
l'intéressé.<br />
|
||||
|
||||
L'exploitant ou le fournisseur est tenu de déclarer au Comité économique des
|
||||
produits de santé, dans le délai de vingt jours précité, les éléments de son
|
||||
chiffre d'affaires hors taxes, pour les ventes concernées, nécessaires à la
|
||||
fixation de la pénalité. Passé ce délai, à défaut d'avoir reçu les
|
||||
renseignements complets fournis, le Comité économique des produits de santé met
|
||||
en demeure l'exploitant ou le fournisseur de déférer à la demande précitée sous
|
||||
quinze jours.<br />
|
||||
|
||||
II.-Le président du Comité économique des produits de santé notifie la décision
|
||||
de sanction à l'exploitant ou au fournisseur par tout moyen permettant de donner
|
||||
date certaine à la réception. Cette décision est communiquée à l'organisme de
|
||||
recouvrement compétent.<br />
|
||||
|
||||
Sous le délai d'un mois à compter de cette notification, l'exploitant ou le
|
||||
fournisseur s'acquitte de la pénalité auprès de l'agent comptable de l'organisme
|
||||
de recouvrement compétent.<br />
|
||||
|
||||
La pénalité est recouvrée par les organismes mentionnés à l'article L. 213-1
|
||||
désignés par le directeur de l'Agence centrale des organismes de sécurité
|
||||
sociale. Les deux premiers alinéas de l'article L. 137-3 et l'article L. 137-4
|
||||
sont applicables au recouvrement de cette pénalité.<br />
|
||||
|
||||
III.-L'organisme de recouvrement compétent en application des dispositions de
|
||||
l'article L. 165-2-2 informe le comité des montants perçus.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298489?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
2021-03-26 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298489?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2020-05-25
|
||||
Date de fin: 2021-03-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000041967793
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/96/77/LEGIARTI000041967793.xml
|
||||
Date de début: 2021-03-29
|
||||
Date de fin: 2022-03-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043300087
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/30/00/LEGIARTI000043300087.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article D178-1</h1>
|
||||
|
@ -62,7 +62,9 @@ l) L'agence mentionnée à l'article 4 de la loi n° 2002-73 du 17 janvier 2002
|
|||
modernisation sociale ;<br />
|
||||
|
||||
m) Le comité mentionné à l'article 69 de la loi n° 2008-1330 du 17 décembre 2008
|
||||
de financement de la sécurité sociale pour 2009.
|
||||
de financement de la sécurité sociale pour 2009 ;<br />
|
||||
|
||||
n) L'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la santé publique.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -72,7 +74,7 @@ de financement de la sécurité sociale pour 2009.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041911705?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-621 du 22 mai 2020 procédant au regroupement et à la mise en cohérence des dispositions du code de la sécurité sociale applicables aux travailleurs indépendants (décrets simples) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298491?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -107,10 +109,10 @@ de financement de la sécurité sociale pour 2009.
|
|||
2013-12-23 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028390278?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2013-1217 du 23 décembre 2013 relatif au fonds pour la modernisation des établissements de santé publics et privés - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2014-01-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2020-05-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041911705?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-621 du 22 mai 2020 procédant au regroupement et à la mise en cohérence des dispositions du code de la sécurité sociale applicables aux travailleurs indépendants (décrets simples) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2021-03-26 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298491?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2021-03-26 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298491?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2021-03-26 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043298491?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-331 du 26 mars 2021 relatif à la déclaration de prix de dispositifs médicaux et prestations associées en application de l'article L. 165-2-2 du code de la sécurité sociale et aux conditions de versement de la dotation de l'assurance maladie de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. L1111-24
|
||||
|
@ -137,7 +139,7 @@ de financement de la sécurité sociale pour 2009.
|
|||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006743810?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L645-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 2006-01-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. L646-5 (V)
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. L646-5
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue