code_de_la_sante_publique/partie_reglementaire_ancienne/livre_6
République française 01512b7ffe Décret no 99-150 du 4 mars 1999 relatif à l'hémovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)
CE DECRET A POUR OBJET DE TRANSFERER LA MISE EN OEUVRE DES SYSTEMES DE VIGILANCE,AUPARAVANT ASSUMEE PAR L'AGENCE FRANCAISE DU SANG,A L'AFSSAPS.
L'ART. 1 FIXE LE PRINCIPE GENERAL,QUI CONSISTE A SUBSTITUER,DANS TOUTE LA SECTION I DU CHAP. I DU TITRE II DU LIVRE VI DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE,LES TERMES "AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS" AUX TERMES "AGENCE FRANCAISE DU SANG".LA LOI DU 07-07-1998,CONFIE A L'AFSSAPS LA MISE EN OEUVRE DES VIGILANCES MAIS CONFERE A L'AFS UNE PLACE PARTICULIERE DU FAIT DE SA TRANSFORMATION EN OPERATEUR UNIQUE DE LA TRANSFUSION SANGUINE,DENOMME "ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG (EFS)".CETTE DENOMINATION EST CELLE EMPLOYEE DANS LE PRESENT DECRET CONFORMEMENT AUX DISPOSITIONS DU B DE L'ART. 18 DE LA LOI 98535.L'ART. 2 PREVOIT LE PRINCIPE D'UN ECHANGE D'INFORMATION ENTRE CES 2 INTERLOCUTEURS,CHACUN CHARGE DE MISSIONS SPECIFIQUES MAIS COMPLEMENTAIRES.
UNE MISSION PROPRE A L'EFS,DE PAR LA LOI,CONCERNE LA REGULATION DE L'APPROVISIONNEMENT.LES ART. 2 A 5 ONT POUR OBJET DE REAFFIRMER LA PLACE DE L'EFS SUR CET ASPECT DU DOSSIER.
L'ART. 6,QUI ABROGE L'ART. R666-12-10,EST LA CONSEQUENCE PURE ET SIMPLE DE LA CREATION DE L'EFS,QUI SUPPRIME L'AUTONOMIE DES ETABLISSEMENTS DE TRANSFUSION SANGUINES (ETS) EN LES INTEGRANT A L'EFS.
LES ART. 7 ET 13 PRECISENT QUE L'EFS DOIT DONNER UN AVIS SUR LES DIRECTIVES TECHNIQUES ELABOREES PAR L'AFSSAPS.
LES ART. 8 ET 9 PRECISENT QUE LE COORDONNATEUR EST INFORME DIRECTEMENT PAR L'ETABLISSEMENT,DU NOM DU CORRESPONDANT D'HEMOVIGILANCE QU'IL A DESIGNE.LE FAIT QUE L'INFORMATION ARRIVE DIRECTEMENT AU COORDONNATEUR ANCRE LA FONCTION DU COORDONNATEUR MAIS INSISTE EGALEMENT SUR L'IMPORTANCE D'UNE COMMUNICATION CONSTANTE ENTRE CES 2 PERSONNES.LES ART. 10(F) ET 12 PROCEDENT A UNE MODIFICATION DANS LES CIRCUITS DE TRANSMISSION DE LA FICHE D'INCIDENT TRANSFUSIONNEL,EN CONFIANT AU COORDONNATEUR LE SOIN DE TRANSMETTRE AU PREFET DE DEPARTEMENT LA FICHE D'INCIDENT TRANSFUSIONNEL.IL SEMBLE PREFERABLE QUE LE PREFET DE DEPARTEMENT SOIT INFORME PAR LE COORDONNATEUR QUI PEUT DECIDER AVEC LUI DES MESURES A PRENDRE.
L'ART. 11 PROCEDE A UNE DECONCENTRATION AU NIVEAU REGIONAL DE LA PROCEDURE DE NOMINATION DES COORDONNATEURS REGIONAUX D'HEMOVIGILANCE.
APPLICATION DE L'ART. 29 DE LA LOI 98535E.
L'ART. R666-12-3 EST ABROGE ET REMPLACE: L'AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE ET L'ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG S'INFORMENT MUTUELLEMENT DE TOUT INCIDENT TRANSFUSIONNEL.
A COMPTER DE LA DATE DE CREATION DE L'EFS ET AU PLUS TARD LE 31-12-1999,L'ART. R666-12-6 EST ABROGE ET L'ART. R666-12-7 EST MODIFIE.
MODIFIE LES ART. R666-12-9,R666-12-11 (DERNIER AL.),R666-12-12 (AVANT-DERNIER ET DERNIER AL.),R666-12-14 (AL. 1 ET 3,DERNIER AL.),R666-12-20 (C,AJOUT DES PARAG. E ET F),R666-12-23 (2 DERNIERES PHRASES),R666-12-6.
ABROGE L'ART. R666-12-18 (DERNIER AL.),ABROGE ET REMPLACE L'ART. R666-12-25.

Ministère: MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000393774
NOR: MESP9824092D
Ancien identifiant: 1DX999150
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/39/37/JORFTEXT000000393774.xml
1999-03-05 00:00:00 +01:00
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titre_1 Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique 1997-10-12 00:00:00 +02:00
titre_2 Décret no 99-150 du 4 mars 1999 relatif à l'hémovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) 1999-03-05 00:00:00 +01:00
titre_3 Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique 1999-03-05 00:00:00 +01:00
README.md Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique 1997-10-12 00:00:00 +02:00

Date de début Date de fin Identifiant
1994-10-11 2003-05-27 LEGISCTA000006128475

Livre 6 : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain