From fd53b5e29412f34112694b7773dd76a908eb0da7 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sat, 1 Feb 2014 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?Ordonnance=20n=C2=B0=202013-1183=20du=2019=20d?= =?UTF-8?q?=C3=A9cembre=202013=20relative=20=C3=A0=20l'harmonisation=20des?= =?UTF-8?q?=20sanctions=20p=C3=A9nales=20et=20financi=C3=A8res=20relatives?= =?UTF-8?q?=20aux=20produits=20de=20sant=C3=A9=20et=20=C3=A0=20l'adaptatio?= =?UTF-8?q?n=20des=20pr=C3=A9rogatives=20des=20autorit=C3=A9s=20et=20des?= =?UTF-8?q?=20agents=20charg=C3=A9s=20de=20constater=20les=20manquements?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Application de la Constitution, notamment son article 38 ; de la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, notamment son article 39. Modification du code de la santé publique, du code de procédure pénale. Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000028346594 NOR: AFSX1327872R URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/28/34/65/JORFTEXT000028346594.xml --- .../livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/README.md | 1 - .../titre_ii/chapitre_ii/article_l5122-8-1.md | 16 ---- .../chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md | 12 +-- .../titre_ii/chapitre_v_bis/README.md | 1 - .../chapitre_v_bis/article_l5125-39.md | 36 -------- .../livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/README.md | 2 + .../chapitre_ii/article_l5312-1-1.md | 28 ++++++ .../chapitre_ii/article_l5312-4-1.md | 38 +++++---- .../chapitre_ii/article_l5312-4-3.md | 22 +++++ .../titre_ier/chapitre_iii/README.md | 1 + .../chapitre_iii/article_l5313-2-1.md | 28 ++++++ .../cinquieme_partie/livre_iv/README.md | 1 + .../livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md | 1 + .../titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md | 17 ++-- .../titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-2.md | 17 ++-- 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[Article L5122-7](article_l5122-7.md) - [Article L5122-8](article_l5122-8.md) -- [Article L5122-8-1](article_l5122-8-1.md) - [Article L5122-9](article_l5122-9.md) - [Article L5122-9-1](article_l5122-9-1.md) - [Article L5122-10](article_l5122-10.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l5122-8-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l5122-8-1.md deleted file mode 100644 index 652d5685d..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l5122-8-1.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227427 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227427.xml ---- - -###### Article L5122-8-1 - -Lorsque la publicité auprès du public d'un médicament n'a pas obtenu le visa -exigé par l'article L. 5122-8, l'agence peut enjoindre à l'exploitant de -suspendre la publicité dans un délai et selon des modalités déterminés par voie -réglementaire sous peine d'une sanction financière qui ne peut excéder 10 000 -euros. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md index ed524b935..e8fe3712b 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md @@ -1,14 +1,14 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026806784 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/67/LEGIARTI000026806784.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351957 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351957.xml --- ###### Article L5124-19 On entend par activité de courtage de médicaments toute activité liée à la vente ou à l'achat de médicaments qui ne comprend pas de manipulation physique et qui -consiste à négocier, indépendamment ou au nom d'une personne physique ou morale. +consiste à négocier, indépendamment et au nom d'une personne physique ou morale. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/README.md index e5a35d2c2..6d2639f27 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/README.md @@ -12,6 +12,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000026807833 - [Article L5125-36](article_l5125-36.md) - [Article L5125-37](article_l5125-37.md) - [Article L5125-38](article_l5125-38.md) -- [Article L5125-39](article_l5125-39.md) - [Article L5125-40](article_l5125-40.md) - [Article L5125-41](article_l5125-41.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-39.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-39.md deleted file mode 100644 index 5d82de7a9..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-39.md +++ /dev/null @@ -1,36 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026807847 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807847.xml ---- - -###### Article L5125-39 - -En cas de manquement aux règles applicables au commerce électronique prévues par -les dispositions du présent chapitre et aux bonnes pratiques de dispensation -mentionnées à l'article L. 5121-5 par l'un des pharmaciens mentionnés à -l'article L. 5125-33, le directeur général de l'agence régionale de santé -territorialement compétente peut après, sauf en cas d'urgence, avoir mis en -demeure, dans un délai qu'il fixe et qui ne peut être inférieur à huit jours, -l'auteur du manquement de se conformer à ses prescriptions et de présenter ses -observations : 1° Prononcer la fermeture temporaire du site internet de commerce -électronique de médicaments pour une durée maximale de cinq mois ;
- -2° Prononcer une amende administrative à l'encontre de l'auteur du manquement -et, le cas échéant, assortir cette amende d'une astreinte journalière qui ne -peut être supérieure à 1 000 € par jour lorsque l'auteur de l'infraction ne -s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue d'un délai fixé par une mise en -demeure. Le montant de l'amende administrative ne peut être supérieur à 30 % du -chiffre d'affaires réalisé par la pharmacie dans le cadre de l'activité de -commerce électronique, dans la limite d'un million d'euros.
- -Lorsqu'au terme de la durée de fermeture du site internet le pharmacien ne s'est -pas mis en conformité avec les règles applicables, le directeur général de -l'agence régionale de santé peut prononcer dans les mêmes conditions une -nouvelle fermeture.
- -L'agence régionale de santé informe le conseil de l'ordre compétent de la mise -en œuvre de la procédure prévue au présent article. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/README.md index 6ec7c54d0..6ba25e4f3 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/README.md @@ -7,9 +7,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171402 ###### Chapitre II : Prérogatives. - [Article L5312-1](article_l5312-1.md) +- [Article L5312-1-1](article_l5312-1-1.md) - [Article L5312-2](article_l5312-2.md) - [Article L5312-3](article_l5312-3.md) - [Article L5312-4](article_l5312-4.md) - [Article L5312-4-1](article_l5312-4-1.md) - [Article L5312-4-2](article_l5312-4-2.md) +- [Article L5312-4-3](article_l5312-4-3.md) - [Article L5312-5](article_l5312-5.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-1-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-1-1.md new file mode 100644 index 000000000..08f99358f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-1-1.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350968 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/09/LEGIARTI000028350968.xml +--- + +###### Article L5312-1-1 + +Lorsqu'il apparaît, à l'occasion d'une décision de suspension ou d'interdiction +d'une activité portant sur un produit ou groupe de produits prise par l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en application de +l'article L. 5312-1, que tout ou partie des activités de la personne physique ou +morale concernée est effectué dans des conditions présentant un risque avéré +pour la santé humaine, l'agence peut prononcer une suspension de tout ou partie +de ces activités pour la durée nécessaire à la mise en œuvre des mesures propres +à faire disparaître ce risque, dans la limite de six mois.
+ +Sauf en cas d'urgence, la décision de suspension mentionnée au premier alinéa ne +peut intervenir qu'après que la personne physique ou morale a été mise à même de +présenter ses observations.
+ +Si à l'issue de la durée de suspension mentionnée au premier alinéa, la personne +concernée n'a pas pris les mesures propres à faire disparaître le risque, +l'agence peut, après une nouvelle inspection, prononcer une nouvelle suspension +dans les mêmes conditions. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-1.md index 2a1c856f3..3662ab633 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-07-21 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025095789 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/09/57/LEGIARTI000025095789.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2023-12-28 +Identifiant: LEGIARTI000028352424 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352424.xml --- ###### Article L5312-4-1 @@ -12,21 +12,25 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/09/57/LEGIARTI000025095789.xml L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prononce, à l'encontre des personnes physiques ou morales produisant ou commercialisant des produits mentionnés à l'article L. 5311-1 ou assurant les prestations -associées à ces produits, des amendes administratives qui peuvent être assorties +associées à ces produits, des sanctions financières qui peuvent être assorties d'astreintes journalières, dans les cas prévus par la loi et, le cas échéant, par décret en Conseil d'Etat.
-L'agence met préalablement en demeure la personne physique ou morale concernée -de présenter ses observations, avec l'indication de la possibilité de se faire -assister d'un conseil et de régulariser la situation, au besoin en assortissant -cette mise en demeure d'une astreinte journalière. En cas de constatation d'un -manquement au titre des 7°, 10° et 11° de l'article L. 5421-8, l'agence peut -prononcer une interdiction de la publicité, après que l'entreprise concernée a -été mise en demeure.
+Elle peut, le cas échéant, mettre en demeure ces mêmes personnes de régulariser +la situation.
-Les montants de l'amende et de l'astreinte sont proportionnés à la gravité des -manquements constatés. Ils ne peuvent dépasser les montants fixés à l'article L. -5421-9.
+L'agence met préalablement à même la personne physique ou morale concernée de +présenter ses observations, avec l'indication de la possibilité de se faire +assister d'un conseil.
-Les amendes mentionnées au présent article sont versées au Trésor public et sont -recouvrées comme les créances de l'Etat étrangères à l'impôt et au domaine. +Les montants de la sanction financière et de l'astreinte sont proportionnés à la +gravité des manquements constatés. Ils tiennent compte, le cas échéant, de la +réitération des manquements sanctionnés dans un délai de deux ans à compter de +la date à laquelle la première décision de sanction est devenue définitive.
+ +Les sanctions financières et les astreintes mentionnées au présent article sont +versées au Trésor public et sont recouvrées comme les créances de l'Etat +étrangères à l'impôt et au domaine.
+ +Les modalités d'application du présent article sont prévues par décret en +Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-3.md new file mode 100644 index 000000000..9e29b5cb0 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5312-4-3.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2024-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351013 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/10/LEGIARTI000028351013.xml +--- + +###### Article L5312-4-3 + +Lorsqu'à l'occasion d'une inspection, l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé constate le non-respect des lois et +règlements applicables aux activités et aux produits mentionnés à l'article L. +5311-1, elle peut enjoindre à la personne intéressée de régulariser la situation +dans un délai qu'elle détermine. Cette injonction intervient après que la +personne intéressée a été mise à même de présenter ses observations. Cette +personne peut se faire assister par un conseil ou représenter par un mandataire +de son choix.
+ +L'injonction est publiée sur le site internet de l'agence jusqu'à ce que la +situation ait été régularisée. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/README.md index dc11dc581..46a441412 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/README.md @@ -8,5 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171403 - [Article L5313-1](article_l5313-1.md) - [Article L5313-2](article_l5313-2.md) +- [Article L5313-2-1](article_l5313-2-1.md) - [Article L5313-3](article_l5313-3.md) - [Article L5313-4](article_l5313-4.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l5313-2-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l5313-2-1.md new file mode 100644 index 000000000..f852dcd96 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l5313-2-1.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351041 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/10/LEGIARTI000028351041.xml +--- + +###### Article L5313-2-1 + +Aux seules fins de constater les infractions prévues aux articles L. 5421-2, L. +5421-3, L. 5421-13, L. 5432-1, L. 5432-2, L. 5438-4, L. 5461-3 et L. 5462-3 du +code de la santé publique, lorsque celles-ci sont commises en ayant recours à un +moyen de communication électronique, les inspecteurs de l'agence mentionnés à +l'article L. 5412-1 habilités dans des conditions précisées par arrêté des +ministres de la justice, de l'intérieur et chargé de la santé peuvent, sans être +pénalement responsables de ces actes :
+ +1° Participer sous un pseudonyme aux échanges électroniques ;
+ +2° Etre en contact par ce moyen avec les personnes susceptibles d'être les +auteurs de ces infractions ;
+ +3° Acquérir des produits ou substances.
+ +A peine de nullité, ces actes ne peuvent avoir pour effet d'inciter autrui à +commettre une infraction. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/README.md index 0ef927346..53b2986aa 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/README.md @@ -12,3 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000025139359 - [Titre IV : Médicaments vétérinaires](titre_iv) - [Titre V : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé](titre_v) - [Titre VI : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et autres produits et objets réglementés dans l'intérêt de la santé publique](titre_vi) +- [Titre VII : Mise en oeuvre des sanctions financières](titre_vii) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md index edd7dfccd..524b14a97 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md @@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000021941306 - [Article L5411-1](article_l5411-1.md) - [Article L5411-2](article_l5411-2.md) - [Article L5411-3](article_l5411-3.md) +- [Article L5411-4](article_l5411-4.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md index de62b20c2..041d43e7c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-1.md @@ -1,20 +1,21 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941262 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/12/LEGIARTI000021941262.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2024-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352461 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352461.xml --- ###### Article L5411-1 Dans les locaux, lieux, installations et véhicules auxquels ils ont accès en -application de l'article L. 1421-2, ainsi que dans les lieux publics, les -pharmaciens inspecteurs de santé publique et les inspecteurs des agences +application de l'article L. 1421-2, ainsi que dans les lieux ouverts au public, +les pharmaciens inspecteurs de santé publique et les inspecteurs des agences régionales de santé ayant la qualité de pharmacien habilités et assermentés dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et constater les infractions aux lois et règlements relatifs à l'exercice de la pharmacie et de la biologie médicale, ainsi qu'aux activités et aux produits -mentionnés à l'article L. 5311-1.A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus -à l'article L. 1421-3. +mentionnés à l'article L. 5311-1, ainsi qu'aux dispositions du titre II du livre +Ier du code de la consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces +produits. A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus à l'article L. 1421-3. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-2.md index 4e2996438..5fa1cb167 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-2.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941303 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941303.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352458 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352458.xml --- ###### Article L5411-2 @@ -12,5 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941303.xml Le procureur de la République est préalablement informé des opérations envisagées en vue de la recherche des infractions par les inspecteurs mentionnés à l'article L. 5411-1. Il peut s'opposer à ces opérations. Les procès-verbaux -lui sont transmis dans les cinq jours suivant leur établissement. Une copie est -également remise à l'intéressé. +lui sont transmis dans les cinq jours qui suivent leur clôture. Une copie est +également remise à l'intéressé.
+ +Les infractions et les manquements sont constatés par procès-verbaux, qui font +foi jusqu'à preuve contraire. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-3.md index 001781170..00be53792 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941300 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941300.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352455 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352455.xml --- ###### Article L5411-3 @@ -17,7 +17,7 @@ Celle-ci s'effectue sous l'autorité et le contrôle du juge qui l'a autorisée. Les produits saisis sont immédiatement inventoriés. L'inventaire est annexé au procès-verbal sur les lieux. Les originaux du procès-verbal et de l'inventaire -sont transmis, dans les cinq jours suivant leur établissement, au juge qui a +sont transmis, dans les cinq jours qui suivent leur clôture, au juge qui a ordonné la saisie.
Le juge des libertés et de la détention peut, à tout moment, ordonner la diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-4.md new file mode 100644 index 000000000..aabb59cd4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l5411-4.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351098 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/10/LEGIARTI000028351098.xml +--- + +###### Article L5411-4 + +Lorsqu'ils recherchent ou constatent une infraction mentionnée à l'article L. +5411-1, les inspecteurs mentionnés à l'article L. 5411-1 sont habilités à +relever l'identité de la personne qu'ils contrôlent. Si celle-ci refuse ou se +trouve dans l'impossibilité de justifier de son identité, ils en rendent compte +immédiatement à tout officier de police judiciaire territorialement compétent, +qui peut alors procéder à une vérification d'identité dans les conditions +prévues à l'article 78-3 du code de procédure pénale. En ce cas, le délai prévu +au troisième alinéa du même article 78-3 court à compter du relevé d'identité. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md index f60b900b7..7afe566e3 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/article_l5413-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941255 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/12/LEGIARTI000021941255.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2024-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352435 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352435.xml --- ###### Article L5413-1 @@ -15,8 +15,10 @@ médecins inspecteurs de santé publique et les inspecteurs des agences régiona de santé ayant la qualité de médecin habilités et assermentés dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et constater les infractions aux lois et règlements relatifs aux activités et aux -produits mentionnés à l'article L. 5311-1, à l'article L. 1151-1 ainsi qu'aux -mesures réglementaires prises pour son application.
+produits mentionnés à l'article L. 5311-1 ainsi qu'aux dispositions du titre II +du livre Ier du code de la consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces +produits, à l'article L. 1151-1 ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour +son application.
-Les dispositions des articles L. 1421-3, L. 5411-2 et L. 5411-3 sont applicables -à l'exercice de cette mission. +Les dispositions des articles L. 1421-3, L. 5411-2, L. 5411-3 et L. 5411-4 sont +applicables à l'exercice de cette mission. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/article_l5414-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/article_l5414-2.md index debdd6ff3..227695343 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/article_l5414-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iv/article_l5414-2.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941371 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941371.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352466 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352466.xml --- ###### Article L5414-2 -Les dispositions de l'article L. 1426-1 sont applicables lorsqu'il est fait +Les dispositions de l'article L. 1427-1 sont applicables lorsqu'il est fait obstacle aux missions des agents mentionnés à l'article L. 5146-1. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md index ba2d61914..2099a6910 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md @@ -14,10 +14,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171412 - [Article L5421-6](article_l5421-6.md) - [Article L5421-6-1](article_l5421-6-1.md) - [Article L5421-6-2](article_l5421-6-2.md) -- [Article L5421-6-3](article_l5421-6-3.md) - [Article L5421-7](article_l5421-7.md) - [Article L5421-8](article_l5421-8.md) - [Article L5421-9](article_l5421-9.md) - [Article L5421-10](article_l5421-10.md) - [Article L5421-11](article_l5421-11.md) -- [Article L5421-12](article_l5421-12.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-10.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-10.md index 0e2bacb8b..b753b7f41 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-10.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-10.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-07-21 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025095830 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/09/58/LEGIARTI000025095830.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351966 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351966.xml --- ###### Article L5421-10 @@ -16,10 +16,14 @@ physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
sous les peines prévues à l'article 131-35 du code pénal ;
2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs -professions régies par le présent code ou toute autre activité professionnelle -ou sociale à l'occasion de l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, -suivant les modalités prévues à l'article 131-27 du même code ;
+professions régies par le présent code une profession commerciale ou +industrielle, de diriger, d'administrer, de gérer ou de contrôler à un titre +quelconque, directement ou indirectement, pour son propre compte ou pour le +compte d'autrui, une entreprise commerciale ou industrielle ou une société +commerciale ou toute autre activité professionnelle ou sociale à l'occasion de +l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, suivant les modalités prévues +à l'article 131-27 du même code ;
3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre -l'infraction ou de la chose qui en est le produit, en application de l'article -131-21 du même code. +l'infraction ou de la chose qui en est l'objet ou le produit, en application de +l'article 131-21 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-12.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-12.md deleted file mode 100644 index d25694e26..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-12.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026808488 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/84/LEGIARTI000026808488.xml ---- - -###### Article L5421-12 - -Le fait de réaliser l'activité de courtage de médicaments mentionnée à l'article -L. 5124-19, sans s'être déclaré auprès de l'Agence nationale de sécurité du -médicament et des produits de santé en application et dans les conditions fixées -par l'article L. 5124-20, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € -d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md index e0da27af3..785ff06f1 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md @@ -1,21 +1,47 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026809142 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809142.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351994 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351994.xml --- ###### Article L5421-2 -Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de distribuer à -titre gratuit ou onéreux, en gros ou au détail, une spécialité pharmaceutique, -tout autre médicament fabriqué industriellement ou selon une méthode dans -laquelle intervient un processus industriel, ainsi que tout générateur, trousse -ou précurseur tels que définis respectivement aux 8°, 9° et 10° de l'article L. -5121-1, sans une autorisation de mise sur le marché, une autorisation temporaire -d'utilisation, une autorisation mentionnée à l'article L. 5121-9-1 ou sans une -autorisation d'importation, ou dont l'autorisation est refusée, suspendue, -retirée ou devenue caduque, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 -euros d'amende. +I. - Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de +distribuer à titre gratuit ou onéreux, en gros ou au détail, une spécialité +pharmaceutique, tout autre médicament fabriqué industriellement ou selon une +méthode dans laquelle intervient un processus industriel, ainsi que tout +générateur, trousse ou précurseur tels que définis respectivement aux 8°, 9° et +10° de l'article L. 5121-1, sans une autorisation de mise sur le marché, une +autorisation temporaire d'utilisation, une autorisation mentionnée à l'article +L. 5121-9-1 ou sans une autorisation d'importation, ou dont l'autorisation est +refusée, suspendue, retirée ou devenue caduque, est puni de cinq ans +d'emprisonnement et de 375 000 euros d'amende.
+ +II. - Est puni des mêmes peines le fait de réaliser, faire réaliser, diffuser ou +faire diffuser une publicité sur une spécialité pharmaceutique, tout autre +médicament fabriqué industriellement ou selon une méthode dans laquelle +intervient un processus industriel, ainsi que sur tout générateur, trousse ou +précurseur tels que définis respectivement aux 8°, 9° et 10° de l'article L. +5121-1, qui n'ont pas fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché, +d'une autorisation temporaire d'utilisation, d'une autorisation mentionnée à +l'article L. 5121-9-1 ou d'une autorisation d'importation, ou dont +l'autorisation est refusée, suspendue, retirée ou devenue caduque.
+ +III. - Les peines prévues aux I et II sont portées à sept ans d'emprisonnement +et 750 000 € d'amende, lorsque les délits prévus aux mêmes paragraphes :
+ +1° Sont de nature à entraîner un risque grave pour la santé de l'homme ;
+ +2° Ont été commis en bande organisée ;
+ +3° Ont été commis sur un réseau de télécommunication à destination d'un public +non déterminé ;
+ +4° Ont été commis par des établissements pharmaceutiques autorisés conformément +à l'article L. 5124-3, des courtiers déclarés conformément à l'article L. +5124-20, des pharmaciens d'officine titulaires de la licence mentionnée à +l'article L. 5125-4 et des pharmacies à usage intérieur mentionnés à l'article +L. 5126-5 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md index 818e237c1..a270ac13a 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md @@ -1,18 +1,43 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026809138 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809138.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351988 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351988.xml --- ###### Article L5421-3 -Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de distribuer à -titre gratuit ou onéreux, en gros ou en détail, des médicaments homéopathiques -mentionnés au 11° de l'article L. 5121-1 ou des médicaments traditionnels à base -de plantes mentionnés à l'article L. 5121-14-1 n'ayant pas fait l'objet d'un +I. - Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de +distribuer à titre gratuit ou onéreux, en gros ou en détail, des médicaments +homéopathiques mentionnés au 11° de l'article L. 5121-1 ou des médicaments +traditionnels à base de plantes mentionnés à l'article L. 5121-14-1 n'ayant pas +fait l'objet d'un enregistrement auprès de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé, ou dont l'enregistrement auprès de cette +agence est refusé, suspendu, retiré ou devenu caduc, est puni de deux ans +d'emprisonnement et 150 000 euros d'amende.
+ +II. - Est puni des mêmes peines le fait de réaliser, faire réaliser, diffuser ou +faire diffuser une publicité sur des médicaments homéopathiques mentionnés au +11° de l'article L. 5121-1 ou des médicaments traditionnels à base de plantes +mentionnés à l'article L. 5121-14-1 qui n'ont pas fait l'objet d'un enregistrement auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ou dont l'enregistrement auprès de cette agence est refusé, -suspendu, retiré ou devenu caduc, est puni de 30 000 euros d'amende. +suspendu, retiré ou devenu caduc.
+ +III. - Les peines prévues aux I et II sont portées à cinq ans d'emprisonnement +et 375 000 € d'amende, lorsque les délits prévus aux mêmes paragraphes :
+ +1° Sont de nature à entraîner un risque grave pour la santé de l'homme ;
+ +2° Ont été commis en bande organisée ;
+ +3° Ont été commis sur un réseau de télécommunication à destination d'un public +non déterminé ;
+ +4° Ont été commis par des établissements pharmaceutiques autorisés conformément +à l'article L. 5124-3, des courtiers déclarés conformément à l'article L. +5124-20, des pharmaciens d'officine titulaires de la licence mentionnée à +l'article L. 5125-4 et des pharmacies à usage intérieur mentionnés à l'article +L. 5126-5 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-1.md index c19159eb0..413fb90a8 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-1.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-12-31 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025124461 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/12/44/LEGIARTI000025124461.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351974 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351974.xml --- ###### Article L5421-6-1 -Est puni de trois ans d'emprisonnement et de 45 000 € d'amende le fait pour -toute personne exploitant un médicament ou produit mentionnés à l'article L. -5121-1 ou pour tout titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 4211-6 de -méconnaître les obligations de signalement d'un effet indésirable grave suspecté -d'être dû à ce médicament ou produit dont il a eu connaissance. +Le fait pour toute personne exploitant un médicament ou produit mentionnés à +l'article L. 5121-1 ou pour tout titulaire de l'autorisation prévue à l'article +L. 4211-6 de méconnaître les obligations de signalement d'un effet indésirable +grave suspecté d'être dû à ce médicament ou produit dont il a eu connaissance +est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-2.md index ba240d3b6..c8f8a93dd 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-2.md @@ -1,15 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227438 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227438.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351972 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351972.xml --- ###### Article L5421-6-2 -Le fait, pour tout établissement pharmaceutique assurant la fabrication, -l'exploitation, l'importation, l'exportation ou la distribution en gros de -médicaments dérivés du sang, de ne pas enregistrer les données permettant d'en -assurer le suivi est puni de 30 000 euros d'amende. +Le fait pour toute personne assurant la fabrication, l'exploitation, +l'importation, l'exportation ou la distribution en gros de médicaments dérivés +du sang de ne pas enregistrer les données permettant d'en assurer le suivi en +application du 14° de l'article L. 5121-20 est puni de deux ans d'emprisonnement +et de 150 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-3.md deleted file mode 100644 index 4b6c3436a..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6-3.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025009310 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/00/93/LEGIARTI000025009310.xml ---- - -###### Article L5421-6-3 - -Le fait de ne pas adresser à l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1, au plus -tard le 31 mars de l'année en cours, la déclaration mentionnée à l'article L. -5121-18 est puni de 45 000 € d'amende.
- -Le fait d'adresser une déclaration incomplète ou inexacte est puni de 25 000 € -d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6.md index 91a1e1603..9653f593c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-6.md @@ -1,18 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227443 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227443.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351978 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351978.xml --- ###### Article L5421-6 -Est puni de 30 000 euros d'amende le fait pour quiconque de méconnaître les -obligations relatives :
- -1° A l'étiquetage, la notice et la dénomination des médicaments et produits ;
- -2° Aux restrictions qui peuvent être apportées dans l'intérêt de la santé -publique à la prescription et à la délivrance de certains médicaments. +Le fait de ne pas respecter l'obligation d'informer l'Agence nationale de +sécurité du médicament et des produits de santé de l'arrêt de la +commercialisation d'un médicament dans un autre Etat et de ne pas lui +communiquer le motif de cet arrêt de commercialisation en application de +l'article L. 5121-9-4 est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € +d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-8.md index 28cfa91d4..ee5fefcf7 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-8.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-8.md @@ -1,37 +1,33 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-07-21 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025095822 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/09/58/LEGIARTI000025095822.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2021-07-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351970 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351970.xml --- ###### Article L5421-8 -Constituent un manquement soumis à une sanction financière :
+Constitue un manquement soumis à une sanction financière :
1° Le fait pour toute personne exploitant un médicament ou produit mentionnés à l'article L. 5121-1 ou pour tout titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 4211-6 de méconnaître l'obligation de mise en œuvre d'un système de -pharmacovigilance en vue de recueillir des informations concernant les risques -que présentent les médicaments pour la santé des patients ou pour la santé -publique ;
+pharmacovigilance, de gestion du dossier permanent du système de +pharmacovigilance et de réalisation d'audits périodiques ;
2° Le fait pour toute personne exploitant un médicament ou produit mentionnés à l'article L. 5121-1 ou pour tout titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 4211-6 ayant eu connaissance d'un effet indésirable suspecté de s'abstenir de -le signaler sans délai selon les modalités définies par voie réglementaire à -l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Lorsque -ce manquement est également susceptible de faire l'objet d'une pénalité -financière au titre de l'article L. 5421-6-1, les pénalités peuvent se cumuler -dans la limite du montant le plus élevé de l'une des sanctions encourues ;
+le signaler aux autorités ou aux organismes compétents selon les modalités +définies par voie réglementaire ;
3° Le fait pour toute personne exploitant un médicament ou produit mentionnés à l'article L. 5121-1 ou pour tout titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 4211-6 de méconnaître, en matière de pharmacovigilance, l'obligation de -transmission du rapport périodique actualisé ou de maintien en continu de la -présence d'une personne responsable ;
+transmission du rapport périodique actualisé de sécurité ou de maintien en +continu de la présence d'une personne responsable ;
4° Le fait pour le demandeur d'une autorisation de mise sur le marché de ne pas transmettre dans les délais requis le résultat des études mentionnées au premier @@ -44,50 +40,35 @@ l'objet d'une pénalité financière au titre du 4° bis de l'article L. 162-17- code de la sécurité sociale, les pénalités peuvent se cumuler dans la limite du montant le plus élevé de l'une des sanctions encourues ;
-6° Le fait pour une entreprise de ne pas communiquer un arrêt de -commercialisation, une interdiction ou une restriction imposée par les autorités -compétentes de tout pays dans lequel le médicament ou produit de santé est mis -sur le marché ainsi que toute information nouvelle de nature à influencer -l'évaluation des bénéfices et des risques du médicament ou du produit de santé -concerné ou de ne pas transmettre dans les délais requis les données demandées -par l'agence en application de l'article L. 5121-9-3 ;
+6° Le fait de ne pas respecter les règles de bonnes pratiques définies dans le +cadre des décisions ou arrêtés pris en application de l'article L. 5121-5, à +l'exclusion des bonnes pratiques de dispensation par voie électronique ;
-7° Le fait pour toute personne d'effectuer auprès du public ou des -professionnels de santé toute publicité sur les médicaments mentionnés à -l'article L. 5121-12 ;
- -8° Le fait pour toute personne de ne pas transmettre à l'Agence nationale de +7° Le fait pour toute personne de ne pas transmettre à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dans les délais impartis les -informations mentionnées au même article L. 5121-12 ;
+informations mentionnées au V de l'article L. 5121-12 ;
-9° Le fait pour l'entreprise de ne pas respecter les obligations prévues au +8° Le fait pour une entreprise de ne pas respecter les obligations prévues au second alinéa de l'article L. 5121-14-3 lorsqu'aucune convention entre le Comité économique des produits de santé et l'entreprise n'a été conclue en application de l'article L. 162-17-4-1 du code de la sécurité sociale ;
-10° Le fait pour le fabricant de dispositifs médicaux ou son mandataire ainsi -que pour toute personne qui se livre à la fabrication, la distribution ou -l'importation de dispositifs médicaux de diffuser une publicité auprès du public -pour des dispositifs médicaux remboursés, pris en charge ou financés, même -partiellement, par les régimes obligatoires d'assurance maladie, à l'exception -de ceux figurant sur la liste mentionnée à l'article L. 5213-3 ;
+9° Le fait pour le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de ne pas +respecter l'obligation d'information motivée de l'Agence nationale de sécurité +du médicament et des produits de santé prévue à l'article L. 5121-9-4 ;
-11° Le fait pour le fabricant de dispositifs médicaux ou son mandataire ainsi -que pour toute personne qui se livre à la fabrication, la distribution ou -l'importation de dispositifs médicaux de diffuser une publicité sans avoir -sollicité l'autorisation préalable dans les conditions définies à l'article L. -5213-4 ;
+10° Le fait pour toute personne assurant la fabrication, l'exploitation, +l'importation, l'exportation ou la distribution en gros de médicaments dérivés +du sang, de ne pas enregistrer les données permettant d'en assurer le suivi en +application du 14° de l'article L. 5121-20 ;
-12° Le fait pour un grossiste-répartiteur de ne pas respecter les obligations de -service public ainsi que de ne pas assurer l'approvisionnement continu du marché -national, mentionnés à l'article L. 5124-17-2 ;
+11° Le fait pour une entreprise de ne pas communiquer une interdiction ou une +restriction imposée par les autorités compétentes de tout pays dans lequel le +médicament ou produit de santé est mis sur le marché ainsi que toute information +nouvelle de nature à influencer l'évaluation des bénéfices et des risques du +médicament ou du produit concerné en application de l'article L. 5121-9-2 ou de +ne pas transmettre dans les délais requis les données demandées par l'agence en +application de l'article L. 5121-9-3 ;
-13° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitante de ne pas respecter -l'obligation d'information de tout risque de rupture de stock ou de rupture qui -lui incombe en application de l'article L. 5124-6 ;
- -14° Le fait pour le fabricant de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou -son mandataire ainsi que pour toute personne qui se livre à la fabrication, la -distribution ou l'importation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de -diffuser une publicité sans avoir sollicité l'autorisation préalable dans les -conditions définies à l'article L. 5223-3. +12° Le fait de méconnaître les obligations relatives à l'étiquetage, la notice +et la dénomination des médicaments et produits. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-9.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-9.md index 0f2121c4e..22f0cdb2c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-9.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-9.md @@ -1,22 +1,13 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-07-21 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025095826 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/09/58/LEGIARTI000025095826.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351968 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351968.xml --- ###### Article L5421-9 -L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut -prononcer une amende administrative à l'encontre de l'auteur d'un manquement -mentionné à l'article L. 5421-8.
- -Elle peut assortir cette amende d'une astreinte journalière qui ne peut être -supérieure à 2 500 € par jour lorsque l'auteur du manquement ne s'est pas -conformé à ses prescriptions à l'issue du délai fixé par une mise en demeure.
- -Le montant de l'amende prononcée pour les manquements mentionnés au même article -L. 5421-8 ne peut être supérieur à 10 % du chiffre d'affaires réalisé, dans la -limite d'un million d'euros. +La tentative des délits prévus aux articles L. 5421-2 et L. 5421-3 est punie des +mêmes peines. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md index b87ac833c..f0a44cad7 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md @@ -1,28 +1,27 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026808654 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/86/LEGIARTI000026808654.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2017-07-01 +Identifiant: LEGIARTI000028351963 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/19/LEGIARTI000028351963.xml --- ###### Article L5421-13 La fabrication, le courtage, la distribution, la publicité, l'offre de vente, la vente, l'importation, l'exportation de médicaments falsifiés définis à l'article -L. 5111-3 sont punis de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende.
- -Les précédentes peines sont portées à sept ans d'emprisonnement et 750 000 € +L. 5111-3 sont punis de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende. Les +précédentes peines sont portées à sept ans d'emprisonnement et 750 000 € d'amende lorsque :
1° Le médicament falsifié est dangereux pour la santé de l'homme ;
-2° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis par des établissements -pharmaceutiques autorisés conformément à l'article L. 5124-3, les courtiers -déclarés conformément à l'article L. 5124-20, les pharmacies d'officine -titulaires de la licence mentionnées à l'article L. 5125-4 et les pharmaciens à -usage intérieur mentionnés à l'article L. 5126-5 du même code ;
+2° Ces mêmes délits ont été commis par des établissements pharmaceutiques +autorisés conformément à l'article L. 5124-3, des courtiers déclarés +conformément à l'article L. 5124-20, des pharmaciens d'officine titulaires de la +licence mentionnée à l'article L. 5125-4 et des pharmaciens à usage intérieur +mentionnés à l'article L. 5126-5 du même code ;
3° Ces mêmes délits ont été commis en bande organisée ;
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/README.md index e523d1d20..dafa1bd47 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/README.md @@ -6,19 +6,12 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171413 ###### Chapitre II : Publicité. -- [Article L5422-1](article_l5422-1.md) -- [Article L5422-2](article_l5422-2.md) - [Article L5422-3](article_l5422-3.md) - [Article L5422-5](article_l5422-5.md) - [Article L5422-6](article_l5422-6.md) -- [Article L5422-7](article_l5422-7.md) - [Article L5422-8](article_l5422-8.md) - [Article L5422-9](article_l5422-9.md) -- [Article L5422-10](article_l5422-10.md) -- [Article L5422-11](article_l5422-11.md) - [Article L5422-12](article_l5422-12.md) -- [Article L5422-13](article_l5422-13.md) - [Article L5422-14](article_l5422-14.md) -- [Article L5422-15](article_l5422-15.md) -- [Article L5422-16](article_l5422-16.md) - [Article L5422-17](article_l5422-17.md) +- [Article L5422-18](article_l5422-18.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-1.md deleted file mode 100644 index 023d1ee08..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-1.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227470 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227470.xml ---- - -###### Article L5422-1 - -Toute publicité de caractère trompeur ou de nature à porter atteinte à la santé -publique, ainsi que toute publicité qui ne respecte pas les dispositions du -second alinéa de l'article L. 5122-2 relatives au respect de l'autorisation de -mise sur le marché, est punie de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros -d'amende.
- -Toute publicité ne présentant pas un médicament ou un produit revendiquant une -finalité sanitaire de façon objective ou n'en favorisant pas le bon usage est -punie de 30 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-10.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-10.md deleted file mode 100644 index 805de6b3a..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-10.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690437 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5422L10XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690437.xml ---- - -###### Article L5422-10 - -Est punie de 37500 euros d'amende toute publicité pour des générateurs, trousses -ou précurseurs en infraction aux dispositions de l'article L. 5122-13. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-11.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-11.md deleted file mode 100644 index 8de5efcd0..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-11.md +++ /dev/null @@ -1,24 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2011-12-31 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025086729 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/08/67/LEGIARTI000025086729.xml ---- - -###### Article L5422-11 - -Est punie de 37500 euros d'amende toute publicité pour produits mentionnés à -l'article L. 5122-14 :
- -1° De caractère trompeur, de nature à porter atteinte à la protection de la -santé publique, ne présentant pas le produit de façon objective ou n'en -favorisant pas le bon usage ;
- -2° Qui n'a pas obtenu le visa mentionné à l'article L. 5122-8 ou qui est -effectuée malgré la suspension ou le retrait de celui-ci ;
- -3° Qui n'a pas fait l'objet du visa de publicité prévu à l'article L. 5122-9 ou -qui est effectuée malgré la décision de suspension ou de retrait de celui-ci -prise en application du même article. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-13.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-13.md deleted file mode 100644 index 8e2d0854c..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-13.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690443 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5422L13XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690443.xml ---- - -###### Article L5422-13 - -Le fait, quel que soit le mode de publicité utilisé, de tirer profit d'une -publicité irrégulière au sens de l'article L. 5122-2 ou d'assurer la diffusion -d'une telle publicité est puni de 37500 euros d'amende.
- -Les dispositions prévues à l'alinéa précédent sont applicables lorsque cette -publicité, faite à l'étranger, est perçue ou diffusée en France. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-15.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-15.md deleted file mode 100644 index f9dbdae35..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-15.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690446 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5422L15XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690446.xml ---- - -###### Article L5422-15 - -L'information par démarchage ou la prospection pour des médicaments sans -posséder les connaissances scientifiques suffisantes attestées par des diplômes, -titres ou certificats figurant sur la liste établie par l'autorité -administrative prévue à l'article L. 5122-11 est punie de 3750 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-16.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-16.md deleted file mode 100644 index ea78c021b..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-16.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690448 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5422L16XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690448.xml ---- - -###### Article L5422-16 - -Est puni de 3750 euros d'amende le fait pour l'employeur d'un salarié mentionné -à l'alinéa premier de l'article L. 5122-11 :
- -1° De ne pas veiller à l'actualisation de ses connaissances ;
- -2° De ne pas lui donner instruction de rapporter à l'entreprise toutes les -informations relatives à l'utilisation des médicaments dont il assure la -publicité, en particulier en ce qui concerne les effets indésirables qui sont -portés à sa connaissance par les personnes visitées. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-18.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-18.md new file mode 100644 index 000000000..59d379d23 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-18.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2021-07-01 +Identifiant: LEGIARTI000028349412 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/34/94/LEGIARTI000028349412.xml +--- + +###### Article L5422-18 + +Constitue un manquement soumis à sanction financière :
+ +1° Toute publicité portant sur un médicament qui n'a pas obtenu l'autorisation +mentionnée aux articles L. 5121-8 et L. 5121-9-1 ou l'autorisation d'importation +parallèle en application de l'article L. 5124-13 ou l'un des enregistrements +mentionnés aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1 ;
+ +2° Toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 effectuée auprès du public qui +n'a pas obtenu le visa mentionné à l'article L. 5122-8 ou qui est effectuée +malgré la suspension ou le retrait de celui-ci ;
+ +3° Toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 effectuée auprès des +professionnels de santé qui n'a pas obtenu le visa mentionné à l'article L. +5122-9 ou qui est effectuée malgré la suspension ou le retrait de celui-ci ;
+ +4° Toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 effectuée auprès du public +pour un médicament soumis à prescription médicale ;
+ +5° Toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 effectuée auprès du public +pour un médicament remboursable par les régimes obligatoires d'assurance +maladie, sauf dans le cas prévu au troisième alinéa de l'article L. 5122-6 ;
+ +6° Toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 effectuée auprès du public +pour un médicament dont l'autorisation de mise sur le marché ou l'enregistrement +comporte des restrictions en matière de publicité auprès du public en raison +d'un risque possible pour la santé publique ;
+ +7° Toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 effectuée auprès du public ou +des professionnels de santé pour un médicament bénéficiant de l'autorisation +mentionnée à l'article L. 5121-12 ;
+ +8° Toute publicité pour des générateurs, trousses ou précurseurs en +méconnaissance des dispositions de l'article L. 5122-13 ;
+ +9° Toute campagne publicitaire non institutionnelle pour des vaccins effectuée +en méconnaissance des obligations prévues à l'article L. 5122-6. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-2.md deleted file mode 100644 index a570d82f7..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-2.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025013594 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/01/35/LEGIARTI000025013594.xml ---- - -###### Article L5422-2 - -Toute publicité portant sur un médicament qui n'a pas obtenu l'autorisation -mentionnée aux articles L. 5121-8 et L. 5121-9-1 ou l'autorisation d'importation -parallèle en application de l'article L. 5124-13 ou l'un des enregistrements -mentionnés aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1, est punie de deux ans -d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-7.md deleted file mode 100644 index c59a9b853..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-7.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690431 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5422L07XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690431.xml ---- - -###### Article L5422-7 - -Est punie de 3750 euros d'amende :
- -1° Toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 effectuée auprès du public qui -n'est pas accompagnée d'un message de prudence et de renvoi à la consultation -d'un médecin en cas de persistance de symptômes ;
- -2° Toute publicité de spécialités définies au 5° de l'article L. 5121-1, qui ne -mentionne pas l'appartenance à la catégorie des spécialités génériques.
- -La récidive des infractions définies au présent article est punie de trois mois -d'emprisonnement et de 7500 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-8.md index f2753719c..14ac9f063 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-8.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ii/article_l5422-8.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227457 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227457.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352026 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/20/LEGIARTI000028352026.xml --- ###### Article L5422-8 -Est puni de 30 000 euros d'amende le fait de remettre des échantillons de -médicaments :
+Est puni de d'un an d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende le fait de remettre +des échantillons de médicaments :
1° A des personnes non habilitées à prescrire ou à dispenser des médicaments dans le cadre des pharmacies à usage intérieur ;
@@ -32,4 +32,4 @@ la mention " échantillon gratuit " ;
6° Gratuits au public à des fins promotionnelles ;
7° Aux personnes habilitées sur le fondement de l'article L. 5122-10 en quantité -supérieure à celle de dix par an et par destinataire. +supérieure au nombre fixé par voie réglementaire. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/README.md index 4d05a8b9b..842a21fdf 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/README.md @@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171414 - [Article L5423-5](article_l5423-5.md) - [Article L5423-6](article_l5423-6.md) - [Article L5423-7](article_l5423-7.md) +- [Article L5423-8](article_l5423-8.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-1.md index 120cde2e5..5ec9973bf 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-1.md @@ -1,15 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227492 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227492.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352120 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352120.xml --- ###### Article L5423-1 -Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende le fait :
+Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € euros d'amende le fait +:
1° D'être propriétaire ou de diriger une entreprise comportant au moins un établissement pharmaceutique sans être pharmacien ou sans avoir désigné un diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-2.md index d76a84f77..7155d730a 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-2.md @@ -1,15 +1,15 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227479 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227479.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352118 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352118.xml --- ###### Article L5423-2 -Le fait de diriger une entreprise comportant au moins un établissement -pharmaceutique, sans avoir, dans chacun des établissements pharmaceutiques, un " -pharmacien délégué " au sens de l'article L. 5124-2, est puni de 30 000 euros -d'amende. +Le fait de réaliser l'activité de courtage de médicaments mentionnée à l'article +L. 5124-19, sans s'être déclaré auprès de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé dans les conditions fixées par l'article L. +5124-20, est puni d'un an d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-3.md index 59fd339fc..00fb75ac7 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-3.md @@ -1,14 +1,14 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227488 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227488.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352114 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352114.xml --- ###### Article L5423-3 Le fait d'ouvrir ou de faire fonctionner un établissement mentionné à l'article L. 5124-1 sans l'autorisation administrative mentionnée à l'article L. 5124-3 -est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende. +est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-4.md index 9e479ee72..585a221e2 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-4.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-4.md @@ -1,13 +1,15 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227485 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227485.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352109 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352109.xml --- ###### Article L5423-4 -L'exportation d'un médicament sans se conformer aux dispositions de l'article L. -5124-11 est punie de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende. +Le fait de ne pas respecter l'interdiction d'exportation d'un médicament +prononcée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé en application de l'article L. 5124-11 est puni de cinq ans +d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-5.md index 7b8cdd18d..e974c1b3e 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-5.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-5.md @@ -1,19 +1,14 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227482 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227482.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352107 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352107.xml --- ###### Article L5423-5 -Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende le fait pour -un pharmacien responsable ou pour un pharmacien délégué :
- -1° De ne pas exercer personnellement sa profession ;
- -2° De ne pas se faire assister, et en cas d'absence temporaire ou s'il est -l'objet d'une interdiction d'exercer, de ne pas se faire remplacer selon les -dispositions prévues à l'article L. 5124-4. +Le fait pour un grossiste-répartiteur de ne pas respecter les obligations de +service public définies en application de l'article L. 5124-17-2 est puni de +deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-6.md index 58240a0b9..3382b2cfb 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-6.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-6.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227476 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227476.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352111 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352111.xml --- ###### Article L5423-6 Le fait de méconnaître les règles de la publicité en faveur des entreprises et établissements pharmaceutiques fixées par décret en Conseil d'Etat selon les -dispositions de l'article L. 5124-18 est puni de 30 000 euros d'amende.
+dispositions de l'article L. 5124-18 est puni de 150 000 € euros d'amende.
Sont passibles des mêmes peines, quel que soit le mode de publicité utilisé, les personnes qui tirent profit d'une publicité irrégulière et les agents de diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-8.md new file mode 100644 index 000000000..80d43d243 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iii/article_l5423-8.md @@ -0,0 +1,57 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2016-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000028349634 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/34/96/LEGIARTI000028349634.xml +--- + +###### Article L5423-8 + +Constitue un manquement soumis à sanction financière :
+ +1° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitant un médicament de ne pas +informer immédiatement l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé de toute action qu'elle a engagée pour en suspendre la +commercialisation, le retirer du marché ou en retirer un lot déterminé ou de ne +pas indiquer la raison de cette action en application de l'article L. 5124-6 +;
+ +2° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitant un médicament ou +produit de ne pas respecter l'obligation d'information de tout risque de rupture +de stock ou de toute rupture qui lui incombe en application de l'article L. +5124-6 ;
+ +3° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitant un médicament ou +produit soumis à l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. +5121-8 de ne pas communiquer la date de commercialisation du médicament ou +produit à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé +;
+ +4° Le fait de diriger une entreprise comportant au moins un établissement +pharmaceutique sans avoir un pharmacien délégué au sens de l'article L. 5124-2 +dans chacun des établissements pharmaceutiques ;
+ +5° Le fait pour un grossiste-répartiteur de ne pas respecter les obligations de +service public définies en application de l'article L. 5124-17-2 ;
+ +6° Le fait de ne pas adresser à l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé, au plus tard le 31 mars de l'année en cours, les +déclarations mentionnées à l'article L. 5121-18, ou d'adresser une déclaration +incomplète ou inexacte ;
+ +7° Le fait pour un pharmacien responsable ou pour un pharmacien délégué de ne +pas exercer personnellement sa profession ;
+ +8° Le fait pour un pharmacien responsable ou pour un pharmacien délégué de ne +pas se faire assister et, en cas d'absence temporaire ou s'il fait l'objet d'une +interdiction d'exercer, de ne pas se faire remplacer en application des +dispositions prévues à l'article L. 5124-4 ;
+ +9° Le fait d'exporter un médicament sans se conformer aux dispositions de +l'article L. 5124-11 ;
+ +10° Le fait de méconnaître les règles de la publicité en faveur des entreprises +et des établissements pharmaceutiques fixées par décret en Conseil d'Etat en +application des dispositions de l'article L. 5124-18. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/README.md index 982b266a4..cd53d8f05 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/README.md @@ -10,18 +10,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171415 - [Article L5424-2](article_l5424-2.md) - [Article L5424-3](article_l5424-3.md) - [Article L5424-4](article_l5424-4.md) -- [Article L5424-5](article_l5424-5.md) - [Article L5424-6](article_l5424-6.md) -- [Article L5424-7](article_l5424-7.md) -- [Article L5424-8](article_l5424-8.md) - [Article L5424-9](article_l5424-9.md) - [Article L5424-10](article_l5424-10.md) -- [Article L5424-11](article_l5424-11.md) -- [Article L5424-12](article_l5424-12.md) - [Article L5424-13](article_l5424-13.md) - [Article L5424-14](article_l5424-14.md) -- [Article L5424-15](article_l5424-15.md) -- [Article L5424-16](article_l5424-16.md) -- [Article L5424-17](article_l5424-17.md) -- [Article L5424-18](article_l5424-18.md) - [Article L5424-19](article_l5424-19.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-10.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-10.md index 43cb796cb..db50d748c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-10.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-10.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227496 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227496.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352132 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352132.xml --- ###### Article L5424-10 @@ -12,5 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227496.xml Le fait, pour un pharmacien de passer une convention avec un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme leur assurant un bénéfice d'une nature quelconque sur la vente des produits pharmaceutiques, médicamenteux, cosmétiques -que ceux-ci peuvent prescrire est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 -euros d'amende. +que ceux-ci peuvent prescrire est puni de deux ans d'emprisonnement et de 75 000 +€ d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-11.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-11.md deleted file mode 100644 index 0cb3cbec8..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-11.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690491 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L11XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690491.xml ---- - -###### Article L5424-11 - -Est puni de 3750 euros d'amende le fait de vendre :
- -1° Les médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-8 à un prix -supérieur à celui qui résulte de la réglementation sur les prix ;
- -2° Les autres médicaments et produits dont la vente est réservée aux pharmaciens -à un prix supérieur à celui qui résulte du tarif pharmaceutique national, fixé -par arrêté des ministres chargés de l'économie et des finances et de la santé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-12.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-12.md deleted file mode 100644 index d42d04025..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-12.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690492 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L12XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690492.xml ---- - -###### Article L5424-12 - -Le fait, pour un pharmacien ou pour toute personne légalement autorisée à le -seconder pour la délivrance des médicaments dans une officine de pharmacie, de -ne pas porter un insigne correspondant à sa qualité, contrairement aux -dispositions de l'article L. 5125-29, est puni des peines prévues à l'article -433-17 du code pénal. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-15.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-15.md deleted file mode 100644 index c4e205338..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-15.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690499 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L15XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690499.xml ---- - -###### Article L5424-15 - -Le fait, après le décès d'un pharmacien, pour son conjoint ou ses héritiers, de -maintenir une officine ouverte sans respecter les dispositions de l'article L. -5125-21 est puni de 3750 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-16.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-16.md deleted file mode 100644 index e0998019a..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-16.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690501 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L16XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/05/LEGIARTI000006690501.xml ---- - -###### Article L5424-16 - -Le fait, pour toute personne autre qu'un pharmacien ou son préposé, de remettre -une commande en dehors de l'officine dans un paquet non conforme aux -dispositions de l'article L. 5125-25, est puni de 3750 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-17.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-17.md deleted file mode 100644 index 61e3f5c99..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-17.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690503 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L17XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/05/LEGIARTI000006690503.xml ---- - -###### Article L5424-17 - -Est puni de 3750 euros d'amende le fait pour un pharmacien :
- -1° De ne pas participer au service de garde ou au service d'urgence dans les -conditions fixées à l'article L. 5125-22 ;
- -2° D'ouvrir son officine pendant un service de garde ou d'urgence, alors qu'il -n'est pas lui-même de service, sans la tenir ouverte pendant tout le service -considéré. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-18.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-18.md deleted file mode 100644 index 1fa94d742..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-18.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690505 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L18XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/05/LEGIARTI000006690505.xml ---- - -###### Article L5424-18 - -Le non-respect des règles fixées par décret en Conseil d'Etat conformément aux -dispositions de l'article L. 5125-32, et relatives à la publicité en faveur des -officines de pharmacie est puni de 37500 euros d'amende.
- -Sont punies de la même peine, quel que soit le mode de publicité utilisé, les -personnes qui tirent profit d'une publicité irrégulière et les agents de -diffusion de cette publicité.
- -Les dispositions prévues à l'alinéa précédent sont applicables lorsque cette -publicité est faite à l'étranger, mais perçue ou diffusée en France.
- -Dans tous les cas, le tribunal peut ordonner la saisie et la destruction des -documents et objets publicitaires concernés. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-3.md index 4d935a36c..2527e77c7 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-3.md @@ -1,17 +1,56 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941877 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941877.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352143 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352143.xml --- ###### Article L5424-3 -La création ou le rachat d'une officine ouverte depuis moins de trois ans, -individuellement ou en société, sans être pharmacien de nationalité française, -citoyen andorran ou ressortissant de l'un des Etats membres de l'Union -européenne ou d'un des autres Etats parties à l'accord sur l'Espace économique -européen, et sans être titulaire du diplôme français d'Etat de docteur en -pharmacie ou de pharmacien, est puni de 3750 euros d'amende. +Constitue un manquement soumis à sanction financière le fait pour un pharmacien +:
+ +1° De ne pas être propriétaire de l'officine dont il est titulaire ou d'être +propriétaire ou copropriétaire de plusieurs officines. Toutefois, ces +dispositions ne sont pas applicables aux cas prévus par la loi du 31 décembre +1990 relative à l'exercice sous forme de sociétés des professions libérales +soumise à un statut législatif ou réglementaire ou dont le titre est protégé +;
+ +2° D'exploiter une officine en exerçant une autre profession en violation de +l'article L. 5125-2 ;
+ +3° D'exploiter une officine sans que les médicaments soient préparés par ou sous +la surveillance directe d'un pharmacien ;
+ +4° De dispenser une préparation magistrale ou officinale comportant une ou des +substances dont l'utilisation pour ces préparations est interdite ;
+ +5° De dispenser des drogues simples, des produits chimiques ou des préparations +qui ne répondent pas aux spécifications décrites à la pharmacopée ;
+ +6° De vendre des remèdes secrets ;
+ +7° D'effectuer des préparations pouvant présenter un risque pour la santé sans +l'autorisation prévue à l'article L. 5125-1-1 ;
+ +8° De ne pas respecter les règles relatives à l'étiquetage des préparations +définies par voie réglementaire en application de l'article L. 5121-20 ;
+ +9° De ne pas exercer personnellement sa profession ;
+ +10° De ne pas se faire régulièrement remplacer lorsqu'il est absent de +l'officine dont il est titulaire ;
+ +11° De ne pas disposer, pour l'exercice de sa profession, du nombre de +pharmaciens qui doivent l'assister en raison de l'importance de son chiffre +d'affaires ;
+ +12° De ne pas participer au service de garde ou au service d'urgence dans les +conditions prévues à l'article L. 5125-22 ;
+ +13° D'ouvrir son officine pendant un service de garde ou d'urgence, alors qu'il +n'est pas lui-même de service, sans la tenir ouverte pendant tout le service +considéré. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-5.md deleted file mode 100644 index d1a9df2de..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-5.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690478 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L05XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690478.xml ---- - -###### Article L5424-5 - -Est puni de 3750 euros d'amende le fait pour un pharmacien d'exploiter une -officine en exerçant une autre profession conformément à l'article L. 5125-2. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-6.md index d226df470..1ad7a7136 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-6.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-6.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227498 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227498.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352130 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/21/LEGIARTI000028352130.xml --- ###### Article L5424-6 -Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende, le fait pour -un pharmacien :
+Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende, le fait pour un +pharmacien :
1° D'exploiter une officine sans que les médicaments soient préparés par ou sous la surveillance directe d'un pharmacien ;
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-7.md deleted file mode 100644 index 3253b0ea7..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-7.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690482 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L07XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690482.xml ---- - -###### Article L5424-7 - -Est puni de 3750 euros d'amende le fait pour un pharmacien ou pour ses préposés -:
- -1° De solliciter des commandes auprès du public ;
- -2° De recevoir des commandes de médicaments et autres produits ou objets -mentionnés à l'article L. 4211-1 par l'entremise habituelle de courtiers ;
- -3° De se livrer au trafic et à la distribution à domicile de médicaments, -produits ou objets précités, dont la commande leur est parvenue par l'entremise -habituelle de courtiers. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-8.md deleted file mode 100644 index 271c94662..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_iv/article_l5424-8.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000006690484 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5424L08XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/04/LEGIARTI000006690484.xml ---- - -###### Article L5424-8 - -La vente au public des médicaments, produits ou objets mentionnés à l'article L. -4211-1 par l'intermédiaire de maisons de commission, de groupements d'achats et -d'établissements possédés ou administrés par des personnes non titulaires de -l'un des diplômes mentionnés à l'article L. 4221-1 est punie de 3750 euros -d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/README.md index a91e13805..ad186ce9d 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/README.md @@ -7,3 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171417 ###### Chapitre VI : Préparations de thérapie génique et préparations de thérapie cellulaire xénogénique. - [Article L5426-1](article_l5426-1.md) +- [Article L5426-2](article_l5426-2.md) +- [Article L5426-3](article_l5426-3.md) +- [Article L5426-4](article_l5426-4.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-1.md index 811a5dbb2..fb1c4b142 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2009-05-14 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000020631312 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/13/LEGIARTI000020631312.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352245 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/22/LEGIARTI000028352245.xml --- ###### Article L5426-1 @@ -12,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/63/13/LEGIARTI000020631312.xml I.-Le fait ou la tentative de distribuer ou céder à titre gratuit ou onéreux des préparations de thérapie génique ou des préparations de thérapie cellulaire xénogénique sans autorisation ou lorsque l'autorisation est suspendue ou retirée -est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 Euros d'amende.
+est puni de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 €.
II.-Est puni des mêmes peines le fait ou la tentative :
@@ -24,14 +24,16 @@ l'article L. 5124-13 ;
ces mêmes produits sans être titulaire des autorisations prévues aux articles L. 4211-8 et L. 4211-9.
-III.-Le fait ou la tentative de préparer, de conserver, de distribuer, de céder, -d'importer et d'exporter des préparations de thérapie génique ou des -préparations de thérapie cellulaire xénogénique sans respecter les règles de -bonnes pratiques définies à l'article L. 5121-5 est puni d'une amende de 4 500 -Euros.
+III. - Les peines mentionnées aux I et II sont portées à sept ans +d'emprisonnement et 750 000 € d'amende, lorsque :
-IV.-Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions -prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies au présent -article encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues par l'article -131-38 du code pénal, la peine prévue par le 9° de l'article 131-39 du même -code. +1° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis en bande organisée ;
+ +2° Ces mêmes délits ont été commis sur un réseau de télécommunication à +destination d'un public non déterminé ;
+ +3° Ces mêmes délits ont été commis par des établissements pharmaceutiques +autorisés conformément à l'article L. 5124-3, des courtiers déclarés +conformément à l'article L. 5124-20, des pharmaciens d'officine titulaires de la +licence mentionnée à l'article L. 5125-4 et des pharmaciens à usage intérieur +mentionnés à l'article L. 5126-5 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-2.md new file mode 100644 index 000000000..771219bfb --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-2.md @@ -0,0 +1,30 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028349939 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/34/99/LEGIARTI000028349939.xml +--- + +###### Article L5426-2 + +Constitue un manquement soumis à sanction financière :
+ +1° Le fait de distribuer ou céder à titre gratuit ou onéreux des préparations de +thérapie génique ou des préparations de thérapie cellulaire xénogénique sans +autorisation ou lorsque l'autorisation est suspendue ou retirée ;
+ +2° Le fait de préparer, de conserver, de distribuer, de céder, d'importer et +d'exporter des préparations de thérapie génique ou des préparations de thérapie +cellulaire xénogénique sans respecter les règles de bonnes pratiques définies +dans le cadre des décisions ou arrêtés pris en application de l'article L. +5121-5 ;
+ +3° Le fait d'importer ou d'exporter des préparations de thérapie génique ou des +préparations de thérapie cellulaire xénogénique sans l'autorisation mentionnée à +l'article L. 5124-13 ;
+ +4° Le fait de préparer, de conserver, de distribuer, de céder, d'importer ou +d'exporter ces mêmes produits sans être titulaire des autorisations prévues aux +articles L. 4211-8 et L. 4211-9. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-3.md new file mode 100644 index 000000000..11cd262af --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-3.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028349949 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/34/99/LEGIARTI000028349949.xml +--- + +###### Article L5426-3 + +Pour les infractions pénales mentionnées au présent chapitre, les personnes +physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
+ +1° L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions et +sous les peines prévues à l'article 131-35 du code pénal ;
+ +2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs +professions régies par le présent code, une profession commerciale ou +industrielle, de diriger, d'administrer, de gérer ou de contrôler à un titre +quelconque, directement ou indirectement, pour son propre compte ou pour le +compte d'autrui, une entreprise commerciale ou industrielle ou une société +commerciale ou toute autre activité professionnelle ou sociale à l'occasion de +l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, suivant les modalités prévues +à l'article 131-27 du même code ;
+ +3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre +l'infraction ou de la chose qui en est l'objet ou le produit, en application de +l'article 131-21 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-4.md new file mode 100644 index 000000000..65400c941 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vi/article_l5426-4.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028349953 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/34/99/LEGIARTI000028349953.xml +--- + +###### Article L5426-4 + +Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions +prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies au présent +chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues par l'article +131-38 du code pénal, la peine prévue aux 2° à 9° de l'article 131-39 du même +code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-1.md index b459b3cdd..fe85f88b6 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/article_l5431-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025104533 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/45/LEGIARTI000025104533.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2016-07-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352478 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352478.xml --- ###### Article L5431-1 @@ -15,7 +15,7 @@ mesures réglementaires prises pour l'application de ces dispositions :
-les pharmaciens inspecteurs de santé publique et les inspecteurs des agences régionales de santé ayant la qualité de pharmacien, dans les conditions prévues -aux articles L. 5411-1 à L. 5411-3 ;
+aux articles L. 5411-1 à L. 5411-4 ;
-les inspecteurs de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, dans les conditions prévues à l'article L. 5412-1 ;
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/README.md index d999e4bba..dcfad621d 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/README.md @@ -7,3 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171419 ###### Chapitre II : Substances vénéneuses. - [Article L5432-1](article_l5432-1.md) +- [Article L5432-2](article_l5432-2.md) +- [Article L5432-3](article_l5432-3.md) +- [Article L5432-4](article_l5432-4.md) +- [Article L5432-5](article_l5432-5.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-1.md index fa77c9bbd..295a24d14 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-1.md @@ -1,21 +1,22 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227500 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/75/LEGIARTI000019227500.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2021-07-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352260 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/22/LEGIARTI000028352260.xml --- ###### Article L5432-1 -Est puni de trois ans d'emprisonnement et de 45 000 euros d'amende, le fait de -ne pas respecter les dispositions réglementaires prévues à l'article L. 5132-8 -:
+I. - Est puni de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende le fait dans +le cadre d'une activité réglementée de ne pas respecter les dispositions prises +en application de l'article L. 5132-8 :
1° Fixant les conditions de production, de transport, d'importation, -d'exportation, de détention, d'offre, de cession, d'acquisition et d'emploi de -plantes ou substances classées comme vénéneuses ;
+d'exportation, de détention, d'offre, de cession, de prescription, de +délivrance, d'acquisition, et d'emploi de médicaments, plantes, substances ou +préparations classées comme vénéneuses ;
2° Prohibant les opérations relatives à ces plantes ou substances ;
@@ -27,5 +28,18 @@ préparations.
Dans tous les cas prévus au présent article, les tribunaux peuvent ordonner la confiscation des plantes ou substances saisies.
-Les peines sont portées à cinq ans d'emprisonnement et 75 000 euros d'amende -lorsque les faits ont été commis en bande organisée. +II. - Les peines mentionnées au I sont portées à sept ans d'emprisonnement et +750 000 € d'amende, lorsque :
+ +1° Les faits ont été commis en bande organisée ;
+ +2° Lorsque les faits d'offre, de cession ou d'acquisition ont été commis sur un +réseau de télécommunication à destination d'un public non déterminé ;
+ +3° Les faits ont été commis en vue de faciliter, par quelque moyen que ce soit, +notamment à l'aide d'ordonnances ou de délivrances de complaisance, le mésusage +ou l'abus tels que définis par voie réglementaire, de médicaments, de plantes, +de substances ou préparations classées comme vénéneuses. Ces dispositions ne +sont pas applicables en cas de prescription d'une spécialité pharmaceutique non +conforme à son autorisation de mise sur le marché lorsque que les conditions +prévues par l'article L. 5121-12-1 sont respectées. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-2.md new file mode 100644 index 000000000..24eb2605e --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-2.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028349966 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/34/99/LEGIARTI000028349966.xml +--- + +###### Article L5432-2 + +I. - Est puni de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende le fait pour +quiconque, de fabriquer, d'importer, d'exporter, de transporter, d'offrir, de +céder, d'acquérir, de détenir, d'employer de manière illicite ou de se faire +délivrer au moyen d'ordonnances fictives ou de complaisance :
+ +1° Des substances, plantes ou préparations inscrites sur les listes I et II ou +classées comme psychotropes mentionnées à l'article L. 5132-1 ;
+ +2° Des médicaments mentionnés à l'article L. 5111-1, lorsque ces médicaments +sont inscrits sur les listes I et II mentionnées à l'article L. 5132-1 ou +lorsque sans être inscrits ces derniers contiennent une ou plusieurs substances +ou préparations inscrites dans ces mêmes listes.
+ +II. - Les peines mentionnées au I sont portées à sept ans d'emprisonnement et +750 000 € d'amende, lorsque :
+ +1° Les faits ont été commis en bande organisée ;
+ +2° Lorsque les faits d'offre, de cession ou d'acquisition ont été commis sur un +réseau de télécommunication à destination d'un public non déterminé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-3.md new file mode 100644 index 000000000..709d3acd1 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-3.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028349986 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/34/99/LEGIARTI000028349986.xml +--- + +###### Article L5432-3 + +La tentative des délits prévus aux articles L. 5432-1 et L. 5432-2 est punie des +mêmes peines. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-4.md new file mode 100644 index 000000000..4e0be1027 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-4.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350020 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/00/LEGIARTI000028350020.xml +--- + +###### Article L5432-4 + +Pour les infractions pénales mentionnées au présent chapitre, les personnes +physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
+ +1° L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions et +sous les peines prévues à l'article 131-35 du code pénal ;
+ +2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs +professions régies par le présent code, une profession commerciale ou +industrielle, de diriger, d'administrer, de gérer ou de contrôler à un titre +quelconque, directement ou indirectement, pour son propre compte ou pour le +compte d'autrui, une entreprise commerciale ou industrielle ou une société +commerciale ou toute autre activité professionnelle ou sociale à l'occasion de +l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, suivant les modalités prévues +à l'article 131-27 du même code ;
+ +3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre +l'infraction ou de la chose qui en est l'objet ou le produit, en application de +l'article 131-21 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-5.md new file mode 100644 index 000000000..e427d3477 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ii/article_l5432-5.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350080 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/00/LEGIARTI000028350080.xml +--- + +###### Article L5432-5 + +Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions +prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies au présent +chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues par l'article +131-38 du code pénal, la peine prévue aux 2° à 9° de l'article 131-39 du même +code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/README.md index f8cfdd453..76a71c6bb 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/README.md @@ -7,3 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000019227519 ###### Chapitre IX : Micro-organismes et toxines. - [Article L5439-1](article_l5439-1.md) +- [Article L5439-2](article_l5439-2.md) +- [Article L5439-3](article_l5439-3.md) +- [Article L5439-4](article_l5439-4.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-1.md index 78dd71bb1..f4539c9d1 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-1.md @@ -1,16 +1,25 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227515 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/75/LEGIARTI000019227515.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352295 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/22/LEGIARTI000028352295.xml --- ###### Article L5439-1 -Le fait de ne pas respecter les conditions mentionnées à l'article L. 5139-2 -relatives à la production, à la fabrication, au transport, à l'importation et à -l'exportation, à la détention, l'offre, la cession, l'acquisition et l'emploi -des micro-organismes et toxines inscrits sur la liste prévue à l'article L. -5139-1 est puni de trois ans d'emprisonnement et de 45 000 euros d'amende. +I. - Le fait de ne pas respecter les conditions mentionnées à l'article L. +5139-2 relatives à la production, à la fabrication, au transport, à +l'importation et à l'exportation, à la détention, l'offre, la cession, +l'acquisition et l'emploi des micro-organismes et toxines inscrits sur la liste +prévue à l'article L. 5139-1 est puni de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 +€ d'amende.
+ +II. - Les peines mentionnées à l'alinéa précédent sont portées à sept ans +d'emprisonnement et 750 000 € d'amende, lorsque :
+ +1° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis en bande organisée ;
+ +2° Ces mêmes délits ont été commis sur un réseau de télécommunication à +destination d'un public non déterminé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-2.md new file mode 100644 index 000000000..1858eff83 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-2.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350183 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/01/LEGIARTI000028350183.xml +--- + +###### Article L5439-2 + +La tentative des délits prévus à l'article L. 5439-1 est punie des mêmes peines. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-3.md new file mode 100644 index 000000000..ce45829dc --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-3.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350267 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/02/LEGIARTI000028350267.xml +--- + +###### Article L5439-3 + +Pour les infractions pénales mentionnées au présent chapitre, les personnes +physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
+ +1° L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions et +sous les peines prévues à l'article 131-35 du code pénal ;
+ +2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs +professions régies par le présent code, une profession commerciale ou +industrielle, de diriger, d'administrer, de gérer ou de contrôler à un titre +quelconque, directement ou indirectement, pour son propre compte ou pour le +compte d'autrui, une entreprise commerciale ou industrielle ou une société +commerciale ou toute autre activité professionnelle ou sociale à l'occasion de +l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, suivant les modalités prévues +à l'article 131-27 du même code ;
+ +3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre +l'infraction ou de la chose qui en est l'objet ou le produit, en application de +l'article 131-21 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-4.md new file mode 100644 index 000000000..2abfc2d76 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ix/article_l5439-4.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350291 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/02/LEGIARTI000028350291.xml +--- + +###### Article L5439-4 + +Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions +prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions prévues au présent +chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article +131-38 du même code, les peines prévues aux 2° à 9° de l'article 131-39 de ce +code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/README.md index 4c8cca470..514209bf0 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/README.md @@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000026808699 - [Article L5438-5](article_l5438-5.md) - [Article L5438-6](article_l5438-6.md) - [Article L5438-7](article_l5438-7.md) +- [Article L5438-8](article_l5438-8.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-2.md index 39b22db6c..6312671c1 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-2.md @@ -1,21 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026808703 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808703.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352288 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/22/LEGIARTI000028352288.xml --- ###### Article L5438-2 -L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut -prononcer une amende administrative à l'encontre de l'auteur d'un manquement -mentionné à l'article L. 5438-1. Elle peut assortir cette amende d'une astreinte -journalière qui ne peut être supérieure à 2 500 € par jour lorsque l'auteur du -manquement ne s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue du délai fixé par -une mise en demeure.
- -Le montant de l'amende prononcée pour les manquements mentionnés à l'article L. -5438-1 ne peut être supérieur à 10 % du chiffre d'affaires réalisé, dans la -limite d'un million d'euros. +Le fait pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur d'excipients tels +que définis par l'article L. 5138-2 d'exercer son activité sans avoir effectué +la déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé dans les conditions fixées à l'article L. 5138-1 est puni d'un +an d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-3.md index fbf3b1e49..26f0bff08 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026808705 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808705.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352284 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/22/LEGIARTI000028352284.xml --- ###### Article L5438-3 @@ -13,4 +13,4 @@ Le fait pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur de substances actives telles que définies par l'article L. 5138-2 d'exercer son activité sans y avoir été autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en application et dans les conditions fixées par l'article L. -5138-1 est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende. +5138-1 est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-6.md index 9dacce8fe..fb4cd4834 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-6.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-6.md @@ -1,12 +1,12 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026808711 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808711.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352280 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/22/LEGIARTI000028352280.xml --- ###### Article L5438-6 -La tentative des délits prévus à l'article L. 5438-2 est punie des mêmes peines. +La tentative des délits prévus à l'article L. 5438-4 est punie des mêmes peines. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md index 15b3bd7f6..6200834b8 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md @@ -1,16 +1,29 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-12-22 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000026808713 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808713.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352272 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/22/LEGIARTI000028352272.xml --- ###### Article L5438-7 -Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions -prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions prévues au présent -chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article -131-38 du même code, les peines prévues aux 2° à 9° de l'article 131-39 de ce -code. +Pour les infractions pénales mentionnées au présent chapitre, les personnes +physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
+ +1° L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions et +sous les peines prévues à l'article 131-35 du code pénal ;
+ +2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs +professions régies par le présent code, une profession commerciale ou +industrielle, de diriger, d'administrer, de gérer ou de contrôler à un titre +quelconque, directement ou indirectement, pour son propre compte ou pour le +compte d'autrui, une entreprise commerciale ou industrielle ou une société +commerciale ou toute autre activité professionnelle ou sociale à l'occasion de +l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, suivant les modalités prévues +à l'article 131-27 du même code ;
+ +3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre +l'infraction ou de la chose qui en est l'objet ou le produit, en application de +l'article 131-21 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-8.md new file mode 100644 index 000000000..173daf7d7 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-8.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350161 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/01/LEGIARTI000028350161.xml +--- + +###### Article L5438-8 + +Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions +prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions prévues au présent +chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article +131-38 du même code, les peines prévues aux 2° à 9° de l'article 131-39 de ce +code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/README.md index ecdd2c8cb..7696bc895 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/README.md @@ -7,10 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171571 ###### Chapitre Ier : Dispositifs médicaux. - [Article L5461-1](article_l5461-1.md) -- [Article L5461-2](article_l5461-2.md) -- [Article L5461-3](article_l5461-3.md) -- [Article L5461-4](article_l5461-4.md) -- [Article L5461-5](article_l5461-5.md) -- [Article L5461-6](article_l5461-6.md) -- [Article L5461-7](article_l5461-7.md) -- [Article L5461-8](article_l5461-8.md) +- [Section 1 : Sanctions pénales](section_1) +- [Section 2 : Sanctions financières](section_2) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-2.md deleted file mode 100644 index 49dbc8dfd..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-2.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025104658 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104658.xml ---- - -###### Article L5461-2 - -Le fait, pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur d'un dispositif -ayant eu connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause -un dispositif médical ayant entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la -dégradation grave de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un -tiers, de s'abstenir de le signaler sans délai à l'Agence nationale de sécurité -du médicament et des produits de santé est puni de trois ans d'emprisonnement et -de 45 000 euros d'amende.
- -Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ayant eu -personnellement connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un incident ou -d'un risque d'incident de même nature, de s'abstenir de le signaler sans délai à -l'agence. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-3.md deleted file mode 100644 index 54f558f0c..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-3.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227606 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/76/LEGIARTI000019227606.xml ---- - -###### Article L5461-3 - -Le fait d'importer, de mettre sur le marché, de mettre en service ou d'utiliser -un dispositif médical sans qu'ait été délivré le certificat mentionné à -l'article L. 5211-3 est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros -d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-5.md deleted file mode 100644 index b172b2e60..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-5.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227600 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/76/LEGIARTI000019227600.xml ---- - -###### Article L5461-5 - -Le fait, pour l'exploitant de ne pas soumettre un dispositif médical aux -opérations de maintenance et aux contrôles de qualité prévus à l'article L. -5212-1, est puni de 30 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-6.md deleted file mode 100644 index 6a7d58ca0..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-6.md +++ /dev/null @@ -1,22 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2011-12-31 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025086922 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/08/69/LEGIARTI000025086922.xml ---- - -###### Article L5461-6 - -Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende le fait pour les -fabricants de dispositifs médicaux ou leurs mandataires, ainsi que pour toute -personne qui se livre à la distribution ou à l'importation de dispositifs -médicaux, de réaliser ou diffuser :
- -1° Une publicité de caractère trompeur ou de nature à présenter un risque pour -la santé publique ;
- -2° Une publicité de dispositif médical soumise à autorisation préalable lorsque -l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé n'a pas -délivré, a refusé de délivrer, a suspendu ou a retiré cette autorisation. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-7.md deleted file mode 100644 index 69bfea0c0..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-7.md +++ /dev/null @@ -1,28 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2011-12-31 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025086924 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/08/69/LEGIARTI000025086924.xml ---- - -###### Article L5461-7 - -Les personnes physiques coupables des infractions définies au présent chapitre -encourent également les peines complémentaires suivantes :
- -1° La diffusion de la décision de condamnation et celle d'un ou plusieurs -communiqués informant le public de cette décision, dans les conditions prévues à -l'article 131-35 du code pénal ;
- -2° L'affichage de la décision prononcée, dans les conditions et sous les peines -prévues au même article 131-35 ;
- -3° La fermeture définitive ou pour une durée de cinq ans au plus des -établissements ou de l'un ou de plusieurs des établissements de l'entreprise -ayant servi à commettre les faits incriminés, dans les conditions prévues à -l'article 131-33 du même code ;
- -4° L'interdiction de fabriquer, de conditionner, d'importer et de mettre sur le -marché des dispositifs médicaux, pour une durée maximale de cinq ans. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-8.md deleted file mode 100644 index 9968816ce..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-8.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2011-12-31 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025086926 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/08/69/LEGIARTI000025086926.xml ---- - -###### Article L5461-8 - -Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions -prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies au présent -chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article -131-38 du même code :
- -1° L'affichage de la décision prononcée ou la diffusion de celle-ci soit par la -presse écrite, soit par tout moyen de communication au public par voie -électronique, selon les modalités prévues au 9° de l'article 131-39 dudit code -;
- -2° La fermeture définitive ou pour une durée de cinq ans au plus des -établissements ou de l'un ou de plusieurs des établissements de l'entreprise -ayant servi à commettre les faits incriminés, selon les modalités prévues au 4° -du même article 131-39. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/README.md new file mode 100644 index 000000000..9bc19a315 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/README.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000028352314 +--- + +###### Section 1 : Sanctions pénales + +- [Article L5461-2](article_l5461-2.md) +- [Article L5461-2-1](article_l5461-2-1.md) +- [Article L5461-3](article_l5461-3.md) +- [Article L5461-4](article_l5461-4.md) +- [Article L5461-4-1](article_l5461-4-1.md) +- [Article L5461-5](article_l5461-5.md) +- [Article L5461-6](article_l5461-6.md) +- [Article L5461-7](article_l5461-7.md) +- [Article L5461-8](article_l5461-8.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-2-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-2-1.md new file mode 100644 index 000000000..399420da0 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-2-1.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000028350433 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/04/LEGIARTI000028350433.xml +--- + +###### Article L5461-2-1 + +Le fait, pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas informer l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de tout rappel d'un +dispositif médical auquel il procède dans les conditions mentionnées à l'article +L. 5212-2 est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-2.md new file mode 100644 index 000000000..143c04307 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-2.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000028352344 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352344.xml +--- + +###### Article L5461-2 + +Le fait, pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur d'un dispositif +ayant eu connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause +un dispositif médical ayant entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la +dégradation grave de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un +tiers, de s'abstenir de le signaler sans délai à l'Agence nationale de sécurité +du médicament et des produits de santé est puni de deux ans d'emprisonnement et +de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-3.md new file mode 100644 index 000000000..280cc0c59 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-3.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000028352340 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352340.xml +--- + +###### Article L5461-3 + +I. - Le fait d'importer, de mettre sur le marché, de mettre en service ou +d'utiliser un dispositif médical sans qu'ait été délivré le certificat mentionné +à l'article L. 5211-3, ou un dispositif médical non conforme aux exigences +essentielles mentionnées au même article ou dont la certification de conformité +n'est plus valide, est puni de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € +d'amende.
+ +II . - Les peines mentionnées à l'alinéa précédent sont portées à sept ans +d'emprisonnement et 750 000 € d'amende, lorsque :
+ +1° Le dispositif médical commercialisé est de nature à entraîner un risque grave +pour la santé de l'homme ;
+ +2° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis en bande organisée ;
+ +3° Ces mêmes délits ont été commis sur un réseau de télécommunication à +destination d'un public non déterminé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-4-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-4-1.md new file mode 100644 index 000000000..807058443 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-4-1.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: ABROGE_DIFF +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2222-02-22 +Identifiant: LEGIARTI000028350465 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/04/LEGIARTI000028350465.xml +--- + +###### Article L5461-4-1 + +Le fait, pour les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs mandataires, ainsi +que pour toute personne qui se livre à la fabrication, la distribution, +l'importation ou l'exportation, même à titre accessoire, de dispositifs +médicaux, de ne pas procéder à la déclaration prévue à l'article L. 5211-3-1, +est puni d'un an d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-4.md similarity index 54% rename from partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-4.md rename to partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-4.md index a60f49cab..f54c6b953 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_l5461-4.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-4.md @@ -1,14 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227603 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/76/LEGIARTI000019227603.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000028352337 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352337.xml --- ###### Article L5461-4 Le fait de mettre en service une catégorie de dispositif médical mentionnée à l'article L. 5211-4 sans procéder à la communication des données prévue à cet -article est puni de 30 000 euros d'amende. +article est puni de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-5.md new file mode 100644 index 000000000..7d7535c08 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-5.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000028352333 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352333.xml +--- + +###### Article L5461-5 + +Le fait, pour l'exploitant de ne pas soumettre un dispositif médical aux +obligations de maintenance et aux contrôles de qualité en application de +l'article L. 5212-1, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € +d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-6.md new file mode 100644 index 000000000..ceae95cda --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-6.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000028352331 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352331.xml +--- + +###### Article L5461-6 + +Le fait, pour les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs mandataires, ainsi +que pour toute personne qui se livre à la distribution ou à l'importation de +dispositifs médicaux, de réaliser, faire réaliser, diffuser ou faire diffuser +une publicité de dispositif médical soumise à autorisation préalable lorsque +l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé n'a pas +délivré, a refusé de délivrer, a suspendu ou a retiré cette autorisation, est +puni d'un an d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-7.md new file mode 100644 index 000000000..45b025359 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-7.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352325 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352325.xml +--- + +###### Article L5461-7 + +Pour les infractions pénales mentionnées au présent chapitre, les personnes +physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
+ +1° L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions et +sous les peines prévues à l'article 131-35 du code pénal ;
+ +2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs +professions régies par le présent code, une profession commerciale ou +industrielle, de diriger, d'administrer, de gérer ou de contrôler à un titre +quelconque, directement ou indirectement, pour son propre compte ou pour le +compte d'autrui, une entreprise commerciale ou industrielle ou une société +commerciale ou toute autre activité professionnelle ou sociale à l'occasion de +l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, suivant les modalités prévues +à l'article 131-27 du même code ;
+ +3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre +l'infraction ou de la chose qui en est l'objet ou le produit, en application de +l'article 131-21 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-8.md new file mode 100644 index 000000000..0843ca27f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_1/article_l5461-8.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352317 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352317.xml +--- + +###### Article L5461-8 + +Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions +prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions prévues au présent +chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article +131-38 du même code, les peines prévues aux 2° à 9° de l'article 131-39 de ce +code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_2/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_2/README.md new file mode 100644 index 000000000..795197136 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_2/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000028352315 +--- + +###### Section 2 : Sanctions financières + +- [Article L5461-9](article_l5461-9.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_2/article_l5461-9.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_2/article_l5461-9.md new file mode 100644 index 000000000..d428ab1c7 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/section_2/article_l5461-9.md @@ -0,0 +1,60 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2016-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000028350509 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/05/LEGIARTI000028350509.xml +--- + +###### Article L5461-9 + +Constitue un manquement soumis à sanction financière :
+ +1° Le fait, pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur d'un dispositif +ayant eu connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause +un dispositif médical ayant entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la +dégradation grave de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un +tiers, de s'abstenir de le signaler sans délai à l'Agence nationale de sécurité +du médicament et des produits de santé dans les conditions prévues à l'article +L. 5212-2 ;
+ +2° Le fait, pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas informer l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de tout rappel d'un +dispositif médical auquel il procède dans les conditions prévues à l'article L. +5212-2 ;
+ +3° Le fait d'importer, de mettre sur le marché, de mettre en service ou +d'utiliser un dispositif médical sans que n'ait été délivré le certificat +mentionné à l'article L. 5211-3, ou un dispositif médical non conforme aux +exigences essentielles mentionnées au même article ou dont la certification de +conformité n'est plus valide ;
+ +4° Le fait de mettre en service une catégorie de dispositif médical mentionnée à +l'article L. 5211-4 sans procéder à la communication des données prévue à cet +article ;
+ +5° Le fait, pour l'exploitant, de ne pas soumettre un dispositif médical aux +dispositions relatives aux obligations de maintenance et aux contrôles de +qualité prévus en application de l'article L. 5212-1 ;
+ +6° Le fait, pour le fabricant de dispositifs médicaux ou son mandataire ainsi +que pour toute personne qui se livre à la fabrication, la distribution ou +l'importation de dispositifs médicaux, de réaliser, faire réaliser, diffuser ou +faire diffuser une publicité auprès du public pour des dispositifs médicaux +remboursés, pris en charge ou financés, même partiellement, par les régimes +obligatoires d'assurance maladie, à l'exception de ceux figurant sur la liste +mentionnée à l'article L. 5213-3 ;
+ +7° Le fait, pour le fabricant de dispositifs médicaux ou son mandataire, ainsi +que pour toute personne qui se livre à la distribution ou à l'importation de +dispositifs médicaux, de réaliser, faire réaliser, diffuser ou faire diffuser +une publicité de dispositif médical soumise à autorisation préalable lorsque +l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé n'a pas +délivré, a refusé de délivrer, a suspendu ou a retiré cette autorisation +mentionnée à l'article L. 5213-4 ;
+ +8° Le fait, pour le fabricant de dispositifs médicaux ou son mandataire, ainsi +que toute personne qui se livre à la fabrication, la distribution, l'importation +ou l'exportation, même à titre accessoire, de dispositifs médicaux, de ne pas +procéder à la déclaration prévue par l'article L. 5211-3-1. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/README.md index dcc117c95..44afb66a2 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/README.md @@ -7,5 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171430 ###### Chapitre II : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. - [Article L5462-1](article_l5462-1.md) -- [Article L5462-2](article_l5462-2.md) -- [Article L5462-3](article_l5462-3.md) +- [Section 1 : Sanctions pénales](section_1) +- [Section 2 : Sanctions financières](section_2) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/article_l5462-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/article_l5462-2.md deleted file mode 100644 index 61bba6f50..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/article_l5462-2.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025104656 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104656.xml ---- - -###### Article L5462-2 - -Le fait, pour le fabricant ou son mandataire, l'importateur, le distributeur et -les professionnels de santé utilisateurs d'un dispositif médical de diagnostic -in vitro ayant eu connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident mettant -en cause un dispositif médical de diagnostic in vitro ayant entraîné ou -susceptible d'entraîner, directement ou indirectement, la mort ou la dégradation -grave de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un tiers, de -s'abstenir de le signaler sans délai à l'Agence nationale de sécurité du -médicament et des produits de santé est puni de trois ans d'emprisonnement et de -45 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/article_l5462-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/article_l5462-3.md deleted file mode 100644 index fdf362685..000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/article_l5462-3.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000019227609 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/76/LEGIARTI000019227609.xml ---- - -###### Article L5462-3 - -Le fait d'importer, de mettre sur le marché ou de mettre en service un -dispositif médical de diagnostic in vitro sans avoir établi ou fait établir le -certificat mentionné à l'article L. 5221-2 est puni de deux ans d'emprisonnement -et de 30 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/README.md new file mode 100644 index 000000000..0a0769491 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/README.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000028352355 +--- + +###### Section 1 : Sanctions pénales + +- [Article L5462-2](article_l5462-2.md) +- [Article L5462-2-1](article_l5462-2-1.md) +- [Article L5462-3](article_l5462-3.md) +- [Article L5462-4](article_l5462-4.md) +- [Article L5462-5](article_l5462-5.md) +- [Article L5462-6](article_l5462-6.md) +- [Article L5462-7](article_l5462-7.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-2-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-2-1.md new file mode 100644 index 000000000..cf81f8c77 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-2-1.md @@ -0,0 +1,23 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000028350557 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/05/LEGIARTI000028350557.xml +--- + +###### Article L5462-2-1 + +Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende :
+ +1° Le fait, pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas informer l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de tout rappel d'un +dispositif médical de diagnostic in vitro auquel il procède dans les conditions +prévues à l'article L. 5222-3 ;
+ +2° Le fait, pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas communiquer, à la +demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé, toute information utile à la mise en œuvre des mesures de protection +sanitaire à l'égard des patients en application des dispositions de l'article L. +5222-3. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-2.md new file mode 100644 index 000000000..2d34f99e3 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-2.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000028352365 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352365.xml +--- + +###### Article L5462-2 + +Le fait, pour le fabricant ou son mandataire, l'importateur ou le distributeur +d'un dispositif médical de diagnostic in vitro ayant eu connaissance d'une +défaillance ou d'une altération d'un dispositif médical de diagnostic in vitro +susceptible d'entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes, de +s'abstenir de le signaler sans délai à l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé est puni de deux ans d'emprisonnement et de +150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-3.md new file mode 100644 index 000000000..b6e46c0d8 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-3.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000028352361 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352361.xml +--- + +###### Article L5462-3 + +I. - Le fait d'importer, de mettre sur le marché ou de mettre en service un +dispositif médical de diagnostic in vitro sans avoir établi ou fait établir le +certificat mentionné à l'article L. 5221-2 , ou un dispositif médical de +diagnostic in vitro non conforme aux exigences essentielles mentionnées au même +article ou dont la certification de conformité n'est plus valide, est puni de +cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende.
+ +II. - Les peines mentionnées à l'alinéa précédent sont portées à sept ans +d'emprisonnement et 750 000 € d'amende, lorsque :
+ +1° Le dispositif médical de diagnostic in vitro commercialisé est de nature à +entraîner un risque grave pour la santé de l'homme ;
+ +2° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis en bande organisée ;
+ +3° Ces mêmes délits ont été commis sur un réseau de télécommunication à +destination d'un public non déterminé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-4.md new file mode 100644 index 000000000..79bf9ec12 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-4.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000028350575 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/05/LEGIARTI000028350575.xml +--- + +###### Article L5462-4 + +Le fait, pour toute personne qui se livre à la fabrication, la mise sur le +marché, la distribution, l'importation ou l'exportation d'un dispositif médical +de diagnostic in vitro, de ne pas procéder à la déclaration auprès de l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, mentionnée à +l'article L. 5221-3, est puni d'un an d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-5.md new file mode 100644 index 000000000..191b80e06 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-5.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000028350599 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/05/LEGIARTI000028350599.xml +--- + +###### Article L5462-5 + +Le fait, pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou +leurs mandataires, ainsi que pour toute personne qui se livre à la distribution +ou à l'importation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, de réaliser, +faire réaliser, diffuser ou faire diffuser une publicité de dispositif médical +de diagnostic in vitro soumise à autorisation préalable lorsque l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé n'a pas délivré, a +refusé de délivrer, a suspendu ou a retiré cette autorisation, est puni d'un an +d'emprisonnement et de 150 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-6.md new file mode 100644 index 000000000..8e8c08c1e --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-6.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350606 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/06/LEGIARTI000028350606.xml +--- + +###### Article L5462-6 + +Pour les infractions pénales mentionnées au présent chapitre, les personnes +physiques encourent également les peines complémentaires suivantes :
+ +1° L'affichage ou la diffusion de la décision prononcée, dans les conditions et +sous les peines prévues à l'article 131-35 du code pénal ;
+ +2° L'interdiction temporaire ou définitive d'exercer une ou plusieurs +professions régies par le présent code, une profession commerciale ou +industrielle, de diriger, d'administrer, de gérer ou de contrôler à un titre +quelconque, directement ou indirectement, pour son propre compte ou pour le +compte d'autrui, une entreprise commerciale ou industrielle ou une société +commerciale ou toute autre activité professionnelle ou sociale à l'occasion de +l'exercice de laquelle l'infraction a été commise, suivant les modalités prévues +à l'article 131-27 du même code ;
+ +3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre +l'infraction ou de la chose qui en est l'objet ou le produit, en application de +l'article 131-21 du même code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-7.md new file mode 100644 index 000000000..7741343a6 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_1/article_l5462-7.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350613 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/06/LEGIARTI000028350613.xml +--- + +###### Article L5462-7 + +Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions +prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions prévues au présent +chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article +131-38 du même code, les peines prévues aux 2° à 9° de l'article 131-39 de ce +code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_2/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_2/README.md new file mode 100644 index 000000000..fb4f3ff9f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_2/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000028352356 +--- + +###### Section 2 : Sanctions financières + +- [Article L5462-8](article_l5462-8.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_2/article_l5462-8.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_2/article_l5462-8.md new file mode 100644 index 000000000..324fb33a7 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_2/article_l5462-8.md @@ -0,0 +1,57 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2022-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000028350670 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/06/LEGIARTI000028350670.xml +--- + +###### Article L5462-8 + +Constitue un manquement soumis à sanction financière :
+ +1° Le fait, pour le fabricant ou son mandataire, l'importateur ou le +distributeur d'un dispositif de diagnostic in vitro ayant eu connaissance d'une +défaillance ou d'une altération d'un dispositif médical de diagnostic in vitro +susceptible d'entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes, de +s'abstenir de le signaler sans délai à l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé, dans les conditions prévues à l'article L. +5222-3 ;
+ +2° Le fait d'importer, de mettre sur le marché ou de mettre en service un +dispositif médical de diagnostic in vitro sans avoir établi ou fait établir le +certificat mentionné à l'article L. 5221-2, ou un dispositif médical de +diagnostic in vitro non conforme aux exigences essentielles mentionnées au même +article ou dont la certification de conformité n'est plus valide ;
+ +3° Le fait, pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas informer l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de tout rappel d'un +dispositif médical de diagnostic in vitro auquel il procède dans les conditions +prévues à l'article L. 5222-3 ;
+ +4° Le fait, pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas communiquer, à la +demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé, toute information utile à la mise en œuvre des mesures de protection +sanitaire à l'égard des patients, en application des dispositions de l'article +L. 5222-3 ;
+ +5° Le fait, pour le fabricant ou son mandataire, l'importateur et le +distributeur de ne pas conserver toutes les informations nécessaires au rappel +éventuel de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, conformément aux +dispositions de l'article L. 5222-3 ;
+ +6° Le fait pour le fabricant de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou +son mandataire, ainsi que pour toute personne qui se livre à la distribution ou +à l'importation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, de réaliser, +faire réaliser, diffuser ou faire diffuser une publicité de dispositif médical +de diagnostic in vitro soumise à autorisation préalable lorsque l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé n'a pas délivré, a +refusé de délivrer, a suspendu ou a retiré cette autorisation mentionnée à +l'article L. 5223-3 ;
+ +7° Le fait, pour toute personne qui se livre à la fabrication, la mise sur le +marché, la distribution, l'importation ou l'exportation d'un dispositif médical +de diagnostic in vitro, de ne pas procéder à la déclaration auprès de l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, mentionnée à +l'article L. 5221-3. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/README.md new file mode 100644 index 000000000..47d774ce3 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000028352374 +--- + +##### Titre VII : Mise en oeuvre des sanctions financières + +- [Chapitre Ier : Sanctions financières prononcées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé](chapitre_ier) +- [Chapitre II : Sanctions financières prononcées par l'Agence régionale de santé](chapitre_ii) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/README.md new file mode 100644 index 000000000..748c93f54 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000028352373 +--- + +###### Chapitre Ier : Sanctions financières prononcées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé + +- [Article L5471-1](article_l5471-1.md) +- [Article L5471-2](article_l5471-2.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l5471-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l5471-1.md new file mode 100644 index 000000000..9010df0f9 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l5471-1.md @@ -0,0 +1,44 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2016-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000028350726 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/07/LEGIARTI000028350726.xml +--- + +###### Article L5471-1 + +I. - L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut +prononcer une sanction financière à l'encontre de l'auteur d'un manquement +mentionné aux articles L. 5421-8, L. 5422-18, L. 5423-8, L. 5426-2, L. 5438-1, +L. 5461-9 et L. 5462-8, sauf lorsque le manquement est commis à l'occasion d'une +activité de distribution au détail de produits de santé.
+ +II. - L'agence peut assortir cette sanction financière d'une astreinte +journalière qui ne peut être supérieure à 2 500 € par jour lorsque l'auteur du +manquement ne s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue du délai fixé par +une mise en demeure.
+ +III. - Le montant de la sanction prononcée pour les manquements mentionnés aux +1° à 11° de l'article L. 5421-8, aux 4° à 10° de l'article L. 5423-8, ainsi +qu'aux articles L. 5426-2, L. 5438-1, au 8° de l'article L. 5461-9 et au 7° de +l'article L. 5462-8 ne peut être supérieur à 150 000 € pour une personne +physique et à 10 % du chiffre d'affaires réalisé lors du dernier exercice clos, +dans la limite d'un million d'euros, pour une personne morale.
+ +Le montant de la sanction prononcée pour les manquements mentionnés au 12° de +l'article L. 5421-8, à l'article L. 5422-18, aux 1° à 3° de l'article L. 5423-8, +aux 1° à 7° de l'article L. 5461-9 et aux 1° à 6° de l'article L. 5462-8 ne peut +être supérieur à 150 000 € pour une personne physique et à 30 % du chiffre +d'affaires réalisé lors du dernier exercice clos pour le produit ou le groupe de +produits concernés, dans la limite d'un million d'euros, pour une personne +morale.
+ +En cas de constatations de l'un des manquements mentionnés aux 1° à 3° de +l'article L. 5422-18, aux 6° et 7° de l'article L. 5461-9 et au 6° de l'article +L. 5462-8, l'agence peut prononcer une interdiction de la publicité concernée +par le manquement, après que l'entreprise concernée a été mise en demeure.
+ +IV. - L'agence peut décider de publier les décisions de sanction financière +prononcées au titre du I du présent article sur son site internet. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l5471-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l5471-2.md new file mode 100644 index 000000000..c1c5e1a4b --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l5471-2.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2023-03-11 +Identifiant: LEGIARTI000028350739 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/07/LEGIARTI000028350739.xml +--- + +###### Article L5471-2 + +Lorsqu'une sanction financière prononcée au titre du présent livre est +susceptible de se cumuler avec une amende pénale infligée à raison des mêmes +faits à l'auteur du manquement, le montant global des amendes et sanctions +financières prononcées ne dépasse pas le maximum légal le plus élevé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/README.md new file mode 100644 index 000000000..ad83d4245 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000028352370 +--- + +###### Chapitre II : Sanctions financières prononcées par l'Agence régionale de santé + +- [Article L5472-1](article_l5472-1.md) +- [Article L5472-2](article_l5472-2.md) +- [Article L5472-3](article_l5472-3.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-1.md new file mode 100644 index 000000000..c8cd9a97f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-1.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350751 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/07/LEGIARTI000028350751.xml +--- + +###### Article L5472-1 + +I. - Le directeur général de l'agence régionale de santé territorialement +compétente peut prononcer, dans les domaines relevant de sa compétence, une +sanction financière à l'encontre de l'auteur d'un manquement mentionné aux +articles L. 5424-2 à L. 5424-4 et, lorsque le manquement est commis à l'occasion +d'une activité de distribution au détail de produits de santé, au 6° de +l'article L. 5421-8, à l'article L. 5426-2 et au 2° de l'article L. 5438-1.
+ +II. - Il peut assortir cette sanction financière d'une astreinte journalière qui +ne peut être supérieure à 2 500 € par jour lorsque l'auteur du manquement ne +s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue du délai fixé par une mise en +demeure.
+ +III. - Le montant de la sanction financière prévue au I du présent article ne +peut être supérieur à 150 000 € pour une personne physique et à 10 % du chiffre +d'affaires réalisé lors du dernier exercice clos, dans la limite d'un million +d'euros, pour une personne morale.
+ +IV. - Le directeur général de l'agence régionale de santé peut décider de +publier les décisions de sanction financière prononcées au titre du I du présent +article sur le site internet de l'agence régionale de santé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-2.md new file mode 100644 index 000000000..cd64bd308 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-2.md @@ -0,0 +1,43 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350758 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/07/LEGIARTI000028350758.xml +--- + +###### Article L5472-2 + +I. - En cas de manquement prévu au 9° de l'article L. 5424-4, le directeur +général de l'agence régionale de santé territorialement compétente peut après, +sauf en cas d'urgence, avoir mis en demeure dans un délai qu'il fixe et qui ne +peut être inférieur à huit jours, l'auteur du manquement de se conformer à ses +prescriptions et de présenter ses observations :
+ +1° Prononcer la fermeture temporaire du site internet de commerce électronique +de médicaments pour une durée maximale de cinq mois ;
+ +2° Prononcer une sanction financière à l'encontre de l'auteur du manquement et, +le cas échéant, assortir cette amende d'une astreinte journalière qui ne peut +être supérieure à 1 000 € par jour lorsque l'auteur de l'infraction ne s'est pas +conformé à ses prescriptions à l'issue d'un délai fixé par une mise en +demeure.
+ +II. - Le montant de la sanction financière ne peut être supérieur à 30 % du +chiffre d'affaires réalisé par la pharmacie dans le cadre de l'activité de +commerce électronique lors du dernier exercice clos, dans la limite d'un million +d'euros.
+ +III. - Lorsqu'au terme de la durée de fermeture du site internet le pharmacien +ne s'est pas mis en conformité avec les règles applicables, le directeur général +de l'agence régionale de santé peut prononcer dans les mêmes conditions une +nouvelle fermeture.
+ +IV. - L'agence régionale de santé informe le conseil de l'ordre compétent de la +mise en œuvre de la procédure prévue au présent article.
+ +Le directeur général de l'agence régionale de santé peut décider de publier les +décisions de sanction financière et de suspension temporaire des sites internet +de commerce électronique de médicaments prononcées au titre du I du présent +article sur le site internet de l'agence régionale de santé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-3.md new file mode 100644 index 000000000..27215abd6 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l5472-3.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2023-03-11 +Identifiant: LEGIARTI000028350765 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/07/LEGIARTI000028350765.xml +--- + +###### Article L5472-3 + +Lorsqu'une sanction financière prononcée au titre du présent livre est +susceptible de se cumuler avec une amende pénale infligée à raison des mêmes +faits à l'auteur du manquement, le montant global des amendes et sanctions +financières prononcées ne dépasse pas le maximum légal le plus élevé. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md index fb069debd..bb482cb2e 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941366 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941366.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2021-08-04 +Identifiant: LEGIARTI000028352400 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352400.xml --- ###### Article L1418-2 @@ -19,7 +19,7 @@ législatives et réglementaires visant à préserver la santé humaine.
Ces inspecteurs peuvent être assistés par des experts désignés par le directeur général de l'agence.
-Les dispositions des articles L. 1421-2, L. 1421-3 et L. 1426-1 sont applicables +Les dispositions des articles L. 1421-2, L. 1421-3 et L. 1427-1 sont applicables aux inspecteurs de l'agence.
L'agence est destinataire des rapports de contrôle et d'inspection concernant diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md index 9fa82ebdb..4cdd86005 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941336 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941336.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352393 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352393.xml --- ###### Article L1421-1 @@ -17,14 +17,20 @@ l'application des dispositions du présent code et, sauf dispositions spéciales contraires, des autres dispositions législatives et réglementaires relatives à la santé publique.
-Ils peuvent être assistés par des experts désignés par l'autorité compétente et -procéder à des inspections conjointes avec des agents appartenant à d'autres -services de l'Etat et de ses établissements publics. Lorsque ces experts ou ces -agents sont des professionnels de santé, ils ne peuvent être traduits, pour des -faits relevant de leur contribution à ces missions d'inspection, devant la -juridiction disciplinaire de l'ordre dont ils relèvent, que par le ministre -chargé de la santé, le procureur de la République ou le directeur général de -l'agence régionale de santé.
+Ils peuvent recourir à toute personne qualifiée, désignée par l'autorité +administrative dont ils dépendent. Cette personne peut les accompagner lors de +leurs contrôles. Elle peut prendre connaissance de tout document ou élément +nécessaires à la réalisation de sa mission ou de son expertise, y compris les +données de nature médicale si ladite personne a la qualité de médecin ou de +pharmacien, dans les conditions prévues à l'article L. 1421-3.
+ +Ils peuvent procéder à des inspections conjointes avec des agents appartenant à +d'autres services de l'Etat et de ses établissements publics. Lorsque ces +personnes qualifiées ou ces agents sont des professionnels de santé, ils ne +peuvent être traduits, pour des faits relevant de leur contribution à ces +missions d'inspection, devant la juridiction disciplinaire de l'ordre dont ils +relèvent, que par le ministre chargé de la santé, le procureur de la République +ou le directeur général de l'agence régionale de santé.
Pour l'accomplissement de missions confiées par le ministre chargé de la santé, les membres de l'inspection générale des affaires sociales peuvent effectuer des diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2-1.md index 0f1590995..a6970f80c 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-01-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000023480461 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/48/04/LEGIARTI000023480461.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2020-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352383 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352383.xml --- ###### Article L1421-2-1 @@ -24,8 +24,8 @@ des lieux ou à son représentant qui en reçoit copie intégrale contre récép ou émargement au procès-verbal de visite. En l'absence de l'occupant des lieux ou de son représentant, l'ordonnance est notifiée, après la visite, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception. La notification est réputée faite -à la date de réception figurant sur l'avis.A défaut de réception, il est procédé -à la signification de l'ordonnance par acte d'huissier de justice.
+à la date de réception figurant sur l'avis. A défaut de réception, il est +procédé à la signification de l'ordonnance par acte d'huissier de justice.
L'acte de notification comporte mention des voies et délais de recours contre l'ordonnance ayant autorisé la visite et contre le déroulement des opérations de @@ -34,7 +34,7 @@ saisi d'une demande de suspension ou d'arrêt de cette visite.
III. - La visite s'effectue sous l'autorité et le contrôle du juge des libertés et de la détention qui l'a autorisée. Le juge des libertés et de la détention -peut, s'il l'estime utile, se rendre dans les locaux pendant l'intervention.A +peut, s'il l'estime utile, se rendre dans les locaux pendant l'intervention. A tout moment, il peut décider la suspension ou l'arrêt de la visite. La saisine du juge des libertés et de la détention aux fins de suspension ou d'arrêt des opérations de visite n'a pas d'effet suspensif.
@@ -42,8 +42,8 @@ opérations de visite n'a pas d'effet suspensif.
IV. - La visite est effectuée en présence de l'occupant des lieux ou de son représentant, qui peut se faire assister d'un conseil de son choix. En l'absence de l'occupant des lieux, les agents chargés de la visite ne peuvent procéder à -celle-ci qu'en présence de deux témoins qui ne sont pas placés sous leur -autorité.
+celle-ci qu'en présence de deux témoins requis à cet effet par eux, qui ne sont +pas placés sous leur autorité.
Un procès-verbal relatant les modalités et le déroulement de l'opération et consignant les constatations effectuées est dressé sur-le-champ par les agents diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2.md index 4a7e978c8..ec6fbbcb1 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-2.md @@ -1,23 +1,25 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000021941375 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941375.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2021-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352385 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352385.xml --- ###### Article L1421-2 Pour l'exercice de leurs missions, les agents mentionnés à l'article L. 1421-1 -ont accès, lorsqu'ils sont à usage professionnel, aux locaux, lieux, -installations, moyens de transport, à l'exclusion des domiciles et de la partie -des locaux servant de domicile, dans lesquels ont vocation à s'appliquer les -dispositions qu'ils contrôlent. Ils ne peuvent y accéder qu'entre huit heures et -vingt heures, ou en dehors de ces heures, lorsque l'accès au public est autorisé -ou lorsqu'une activité est en cours.
+peuvent opérer sur la voie publique et pénétrer entre 8 heures et 20 heures dans +les locaux, lieux, installations et moyens de transport dans lesquels ont +vocation à s'appliquer les dispositions qu'ils contrôlent. Ils peuvent également +y pénétrer en dehors de ces heures lorsque l'accès au public est autorisé ou +lorsqu'une activité est en cours. Lorsque l'occupant refuse l'accès, celui-ci +peut être autorisé par l'autorité judiciaire dans les conditions prévues à +l'article L. 1421-2-1, sans préjudice de la mise en œuvre des sanctions prévues +à l'article L. 1427-1.
-Lorsque l'accès est refusé aux agents mentionnés au premier alinéa, il peut être -autorisé par l'autorité judiciaire dans les conditions fixées à l'article L. -1421-2-1, sans préjudice des poursuites pénales qui peuvent être exercées en -application de l'article L. 1426-1 (1). +Lorsque les locaux, lieux, installations et moyens de transport précités sont +également à usage d'habitation, ces contrôles ne peuvent être effectués qu'entre +8 heures et 20 heures, et après autorisation par l'autorité judiciaire dans les +conditions prévues à l'article L. 1421-2-1. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-3.md index fdd5bab47..5565524ef 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-3.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l1421-3.md @@ -1,28 +1,41 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025104522 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/45/LEGIARTI000025104522.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2019-12-28 +Identifiant: LEGIARTI000028352375 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352375.xml --- ###### Article L1421-3 -Les agents mentionnés à l'article L. 1421-1 peuvent demander communication de -tous documents nécessaires à l'accomplissement de leurs missions, quel qu'en -soit le support, et en prendre copie, prélever des échantillons, recueillir, sur -place ou sur convocation, tout renseignement ou toute justification nécessaire. -Les échantillons sont analysés par un laboratoire de l'Etat, de l'Agence -nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ou par un -laboratoire désigné par le directeur général de l'agence régionale de santé ou, -lorsque le contrôle a été effectué pour le compte de l'une des agences -mentionnées au dernier alinéa de l'article L. 1431-1, le directeur général de -cette agence. Pour les opérations faisant appel à l'informatique, ils ont accès -aux logiciels et aux données ; ils peuvent en demander la transcription par tout -traitement approprié dans des documents directement utilisables pour les besoins -du contrôle.
+Les agents mentionnés à l'article L. 1421-1 peuvent recueillir, sur place ou sur +convocation, tout renseignement, toute justification ou tout document +nécessaires aux contrôles. Ils peuvent exiger la communication et obtenir ou +prendre copie, par tout moyen et sur tout support, ou procéder à la saisie des +documents de toute nature, entre quelques mains qu'ils se trouvent, propres à +faciliter l'accomplissement de leur mission et la mise à leur disposition des +moyens indispensables pour effectuer leurs vérifications. Pour le contrôle des +opérations faisant appel à l'informatique, ils ont accès aux logiciels et aux +données stockées, ainsi qu'à la restitution en clair des informations propres à +faciliter l'accomplissement de leurs missions. Ils peuvent en demander la +transcription par tout traitement approprié dans des documents directement +utilisables pour les besoins du contrôle.
+ +Ils peuvent prélever des échantillons. Les échantillons sont analysés par un +laboratoire de l'Etat, de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé ou par un laboratoire désigné par le directeur général de +l'agence régionale de santé ou, lorsque le contrôle a été effectué pour le +compte de l'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de +santé, de l'Agence de la biomédecine ou de l'Agence nationale de sécurité +sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, par le directeur +général de cette agence.
Les agents ayant la qualité de médecin ont accès à toutes données médicales individuelles nécessaires à l'accomplissement de leurs missions dans le respect -des dispositions de l'article 226-13 du code pénal. +des dispositions de l'article 226-13 du code pénal.
+ +Les agents ayant la qualité de pharmacien ont accès à toutes données médicales +individuelles nécessaires à l'accomplissement de leurs missions relatives à +l'exercice de la pharmacie et aux produits mentionnés à l'article L. 5311-1 dans +le respect de l'article 226-13 du code pénal. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vii/article_l1427-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vii/article_l1427-1.md index ba03905cc..f7c3e836a 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vii/article_l1427-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_vii/article_l1427-1.md @@ -1,14 +1,14 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-03-27 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000022022304 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/02/23/LEGIARTI000022022304.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028352395 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/23/LEGIARTI000028352395.xml --- ###### Article L1427-1 Le fait de faire obstacle aux fonctions des agents mentionnés aux articles L. -1421-1, L. 1435-7 et L. 5313-1 est puni de six mois d'emprisonnement et de 7 500 +1421-1, L. 1435-7 et L. 5313-1 est puni d'un an d'emprisonnement et de 75 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/README.md index e7e727d0a..d057619e9 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/README.md @@ -7,3 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000020897698 ###### Section 4 : Inspections et contrôles - [Article L1435-7](article_l1435-7.md) +- [Article L1435-7-1](article_l1435-7-1.md) +- [Article L1435-7-2](article_l1435-7-2.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7-1.md new file mode 100644 index 000000000..4df8270d9 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7-1.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350938 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/09/LEGIARTI000028350938.xml +--- + +###### Article L1435-7-1 + +Le directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétente +peut prononcer, à l'encontre des personnes physiques ou morales, des sanctions +financières qui peuvent être assorties d'astreintes journalières, dans les cas +prévus par la loi et, le cas échéant, par décret en Conseil d'Etat.
+ +Il peut, le cas échéant, mettre en demeure ces mêmes personnes de régulariser la +situation.
+ +Le directeur général de l'agence met préalablement à même la personne physique +ou morale concernée de présenter ses observations, avec l'indication de la +possibilité de se faire assister d'un conseil.
+ +Les montants de la sanction financière et de l'astreinte sont proportionnés à la +gravité des manquements constatés. Ils tiennent compte, le cas échéant, de la +réitération des manquements sanctionnés dans un délai de deux ans à compter de +la date à laquelle la première décision de sanction est devenue définitive.
+ +Les sanctions financières et les astreintes mentionnées au présent article sont +versées au Trésor public et sont recouvrées comme les créances de l'Etat +étrangères à l'impôt et au domaine.
+ +Les modalités d'application du présent article sont prévues par décret en +Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7-2.md new file mode 100644 index 000000000..7aca0b6a9 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7-2.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000028350955 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/09/LEGIARTI000028350955.xml +--- + +###### Article L1435-7-2 + +Aux seules fins de constater les infractions prévues aux articles L. 5421-2, L. +5421-3, L. 5421-13, L. 5432-1, L. 5432-2, L. 5438-4, L. 5461-3 et L. 5462-3 du +code de la santé publique, lorsque celles-ci sont commises en ayant recours à un +moyen de communication électronique, les inspecteurs de l'agence régionale de +santé habilités dans des conditions précisées par arrêté des ministres de la +justice, de l'intérieur et chargé de la santé peuvent, sans être pénalement +responsables de ces actes :
+ +1° Participer sous un pseudonyme aux échanges électroniques ;
+ +2° Etre en contact par ce moyen avec les personnes susceptibles d'être les +auteurs de ces infractions ;
+ +3° Acquérir des produits ou substances.
+ +A peine de nullité, ces actes ne peuvent avoir pour effet d'inciter autrui à +commettre une infraction. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7.md index d0b83f00a..0b596d2a2 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_v/section_4/article_l1435-7.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2014-02-01 -Identifiant: LEGIARTI000025104527 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/45/LEGIARTI000025104527.xml +Date de début: 2014-02-01 +Date de fin: 2019-07-27 +Identifiant: LEGIARTI000028352408 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352408.xml --- ###### Article L1435-7 @@ -17,17 +17,18 @@ contrôleurs pour remplir, au même titre que les agents mentionnés à l'articl experts pour les assister. Il peut, dans les mêmes conditions, leur confier les missions prévues à l'article L. 313-13 du code de l'action sociale et des familles. Les inspecteurs et contrôleurs de l'agence disposent des prérogatives -prévues aux articles L. 1421-2 et L. 1421-3 du présent code. Le deuxième alinéa -de l'article L. 1421-1 est applicable, le cas échéant, aux experts qui les -assistent.
+prévues aux articles L. 1421-2 et L. 1421-3 du présent code. Les deuxième et +troisième alinéas de l'article L. 1421-1 sont applicables, le cas échéant, aux +personnes qualifiées qui les assistent.
Le directeur général de l'agence, sur le rapport d'un agent mentionné au premier alinéa du présent article ou à l'article L. 1421-1, est tenu de signaler au représentant de l'Etat territorialement compétent ainsi qu'aux directeurs généraux de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de -santé , de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments et de l'Agence -de la biomédecine toute situation susceptible d'entraîner la mise en œuvre des -mesures de police administrative qui relèvent de leur compétence.
+santé, de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de +l'environnement et du travail et de l'Agence de la biomédecine toute situation +susceptible d'entraîner la mise en œuvre des mesures de police administrative +qui relèvent de leur compétence.
Le représentant de l'Etat dans le département dispose, en tant que de besoin, pour l'exercice de ses compétences, des services de l'agence régionale de santé