Décret n° 2016-1788 du 19 décembre 2016 relatif à la transmission de données de cession des médicaments utilisés en médecine vétérinaire comportant une ou plusieurs substances antibiotiques
Ministère: Ministère de l'agriculture, de l'agroalimentaire et de la forêt Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000033659554 NOR: AGRG1630018D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/33/65/95/JORFTEXT000033659554.xml
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@ -16,3 +16,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178661
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- [Section 8 : Publicité.](section_8)
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- [Section 9 : Pharmacovigilance vétérinaire](section_9)
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- [Section 10 : Dispositions particulières.](section_10)
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- [Section 12 : Obligations déclaratives de cession de médicaments utilisés en médecine vétérinaire](section_12)
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@ -0,0 +1,12 @@
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Date de début: 2017-04-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000033663011
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###### Section 12 : Obligations déclaratives de cession de médicaments utilisés en médecine vétérinaire
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- [Article R5141-148](article_r5141-148.md)
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- [Article R5141-149](article_r5141-149.md)
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- [Article R5141-150](article_r5141-150.md)
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- [Article R5141-151](article_r5141-151.md)
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@ -0,0 +1,49 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-04-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000033663009
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/66/30/LEGIARTI000033663009.xml
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###### Article R5141-148
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<p align="left">
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I.-Les entreprises mentionnées aux 1°, 3°, 4°, 5°, 8° et 9° de l'article R.
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5142-1 déclarent, pour les cessions de médicaments vétérinaires comportant une
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ou plusieurs substances antibiotiques, les données suivantes :<br />
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1° Le numéro de l'autorisation d'ouverture de l'établissement pharmaceutique
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vétérinaire cédant ;<br />
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2° La dénomination du médicament, sa forme pharmaceutique et le contenu en
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poids, en volume ou en unités de prises ;<br />
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3° Le nombre d'unités pour chaque présentation de chaque médicament cédé ;<br />
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4° Une estimation, par espèce animale, de la répartition par présentation des
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médicaments cédés ou, pour les entreprises mentionnées au 5° de l'article R.
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||||
5142-1, le vétérinaire destinataire de chaque médicament cédé.<br />
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II.-Les entreprises mentionnées au 2° de l'article R. 5142-1 déclarent, pour
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les cessions de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances
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antibiotiques, les données mentionnées aux 1° à 3° du I.<br />
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III.-Les entreprises mentionnées au 6° de l'article R. 5142-1 déclarent pour
|
||||
les cessions de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances
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antibiotiques les données mentionnées aux 1° à 3° du I, ainsi que le pays de
|
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destination.<br />
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IV.-Les entreprises mentionnées au 10° de l'article R. 5142-1 déclarent, pour
|
||||
les cessions de prémélanges médicamenteux contenant une ou plusieurs
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substances antibiotiques, les données mentionnées aux 1° à 3° du I, ainsi que
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||||
le pays de destination.<br />
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V.-Les données sont déclarées et transmises par voie électronique au directeur
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||||
général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
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l'environnement et du travail avant la fin du premier trimestre de l'année qui
|
||||
suit celle de la cession des médicaments et des prémélanges médicamenteux
|
||||
concernés. Une décision du directeur général de cette agence, publiée sur son
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||||
site internet, précise le modèle type de cette déclaration.
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</p>
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État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-04-01
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Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000033663007
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/66/30/LEGIARTI000033663007.xml
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###### Article R5141-149
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<p align="left">
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I.-Les entreprises mentionnées aux 11° et 13° de l'article R. 5142-1
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déclarent, pour les cessions d'aliments médicamenteux contenant une ou
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||||
plusieurs substances antibiotiques, les données suivantes :<br />
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||||
1° Le numéro de l'autorisation d'ouverture de l'établissement pharmaceutique
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vétérinaire cédant ;<br />
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2° Les nom, prénom ou raison sociale et adresse de livraison du cessionnaire
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;<br />
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3° La date de la cession ;<br />
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||||
4° Le numéro d'inscription à l'ordre du vétérinaire prescripteur ;<br />
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||||
5° La catégorie et la sous-catégorie des animaux destinataires de l'aliment
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médicamenteux cédé lors d'une cession à un détenteur d'animaux ;<br />
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6° Le nom et la quantité du prémélange médicamenteux incorporé dans l'aliment
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||||
médicamenteux cédé ainsi que le taux d'incorporation du prémélange
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médicamenteux ;<br />
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7° Le tonnage d'aliment médicamenteux ;<br />
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||||
8° La quantité d'animaux à traiter ;<br />
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||||
9° La durée du traitement prescrit.<br />
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||||
II.-Les entreprises mentionnées au 12° de l'article R. 5142-1 déclarent, pour
|
||||
toute cession d'aliments médicamenteux contenant une ou plusieurs substances
|
||||
antibiotiques, les données mentionnées aux 1°, 2°, 3°, 5°, 6° et 7° du I.<br />
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||||
III.-Les entreprises mentionnées au 14° de l'article R. 5142-1 déclarent, pour
|
||||
toute cession d'aliments médicamenteux contenant une ou plusieurs substances
|
||||
antibiotiques, les données mentionnées aux 1°, 3°, 6° et 7° du I, ainsi que le
|
||||
pays de destination.<br />
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||||
IV.-Ces données sont déclarées et transmises par voie électronique au
|
||||
directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail avant la fin du trimestre qui
|
||||
suit celui de la cession des médicaments concernés. Une décision du directeur
|
||||
général de cette agence, publiée sur son site internet, précise le modèle type
|
||||
de cette déclaration.
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</p>
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2017-04-01
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||||
Date de fin: 2021-11-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033663005
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/66/30/LEGIARTI000033663005.xml
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###### Article R5141-150
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<p align="left">
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I.-Les vétérinaires mentionnés à l'article L. 5143-2 déclarent, pour les
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cessions de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances
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||||
antibiotiques, les données suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Le numéro d'inscription à l'ordre du vétérinaire prescripteur ;<br />
|
||||
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||||
2° L'identification de l'élevage lorsque les médicaments vétérinaires sont
|
||||
destinés à des animaux appartenant à des espèces dont la chair ou les produits
|
||||
sont destinés à la consommation humaine ;<br />
|
||||
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||||
3° La date de la cession ;<br />
|
||||
|
||||
4° La catégorie et la sous-catégorie des animaux destinataires du médicament
|
||||
vétérinaire cédé ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le nom et la présentation de chaque médicament cédé ;<br />
|
||||
|
||||
6° La quantité pour chaque présentation de chaque médicament cédé ;<br />
|
||||
|
||||
7° La quantité d'animaux traités ou à traiter ;<br />
|
||||
|
||||
8° La posologie et la durée du traitement prescrit.<br />
|
||||
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||||
II.-Les chefs de service de pharmacie et de toxicologie des écoles nationales
|
||||
vétérinaires mentionnés à l'article L. 5143-2 déclarent, pour toute cession de
|
||||
médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances antibiotiques,
|
||||
les données mentionnées aux 2° à 8° du I, ainsi que le nom de l'école
|
||||
vétérinaire concernée.<br />
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||||
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||||
III.-Ces données sont déclarées et transmises par voie électronique au
|
||||
ministre chargé de l'agriculture au plus tard avant la fin du mois qui suit la
|
||||
date de la cession des médicaments concernés. Un arrêté des ministres chargés
|
||||
de l'agriculture et de la santé, pris après avis du directeur général de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail, précise le modèle type de cette déclaration.
|
||||
</p>
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@ -0,0 +1,48 @@
|
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033663003
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/66/30/LEGIARTI000033663003.xml
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||||
###### Article R5141-151
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<p align="left">
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I.-Les pharmaciens mentionnés à l'article L. 5143-2 déclarent, pour les
|
||||
cessions de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances
|
||||
antibiotiques ou de médicaments à usage humain contenant une ou plusieurs
|
||||
substances antibiotiques prescrits en application de l'article L. 5143-4, les
|
||||
données suivantes :<br />
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||||
1° L'identifiant du fichier national des établissements sanitaires et sociaux
|
||||
de la pharmacie d'officine ;<br />
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||||
2° Le numéro d'inscription à l'ordre du vétérinaire prescripteur ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'identification de l'élevage lorsque ces médicaments sont destinés à des
|
||||
animaux appartenant à des espèces dont la chair ou les produits sont destinés
|
||||
à la consommation humaine, sauf si la cession est effectuée pour une commande
|
||||
à usage professionnel ;<br />
|
||||
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||||
4° La date de la cession ;<br />
|
||||
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||||
5° La catégorie et la sous-catégorie des animaux destinataires du médicament
|
||||
cédé ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le nom et la présentation de chaque médicament cédé ;<br />
|
||||
|
||||
7° La quantité pour chaque présentation de chaque médicament cédé ;<br />
|
||||
|
||||
8° La quantité d'animaux à traiter ;<br />
|
||||
|
||||
9° La posologie et la durée du traitement prescrit.<br />
|
||||
|
||||
II.-Ces données sont déclarées et transmises par voie électronique au ministre
|
||||
chargé de l'agriculture au plus tard avant la fin du mois qui suit la date de
|
||||
la cession des médicaments concernés. Un arrêté des ministres chargés de
|
||||
l'agriculture et de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence
|
||||
nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail, précise le modèle type de cette déclaration.
|
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