LOI n° 2013-442 du 30 mai 2013 portant réforme de la biologie médicale
Ratification de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale. Modification du code de la santé publique, du code de la sécurité sociale. Modification de l'ordonnance précitée : modification des articles 7, 8, 9. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000027478077 NOR: AFSX1242935L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/27/47/80/JORFTEXT000027478077.xml
This commit is contained in:
parent
1458ed300d
commit
f0a431be04
64 changed files with 695 additions and 545 deletions
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-12-22
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000026809110
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809110.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480562
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480562.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5311-1
|
||||
|
@ -77,7 +77,8 @@ véhicules dans les cas prévus à l'article L. 3114-1 ;<br />
|
|||
18° Les logiciels qui ne sont pas des dispositifs médicaux et qui sont utilisés
|
||||
par les laboratoires de biologie médicale, pour la gestion des examens de
|
||||
biologie médicale et lors de la validation, de l'interprétation, de la
|
||||
communication appropriée et de l'archivage des résultats ;<br />
|
||||
communication appropriée en application du 3° de l'article L. 6211-2 et de
|
||||
l'archivage des résultats ;<br />
|
||||
|
||||
19° Les dispositifs à finalité non strictement médicale utilisés dans les
|
||||
laboratoires de biologie médicale pour la réalisation des examens de biologie
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-03-24
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023755030
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/75/50/LEGIARTI000023755030.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2014-12-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480525
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480525.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1223-1
|
||||
|
@ -28,7 +28,17 @@ la direction générale de l'établissement. Ils peuvent, en outre, à titre
|
|||
accessoire, être autorisés à exercer d'autres activités de santé, notamment les
|
||||
activités prévues aux articles L. 1243-2 et L. 5124-9-1 et des activités de
|
||||
soins et de laboratoire de biologie médicale, conformément aux règles
|
||||
applicables à ces activités. Les établissements de transfusion sanguine sont
|
||||
autorisés à dispenser et à administrer les médicaments nécessaires à l'exercice
|
||||
de leurs activités liées à la transfusion sanguine et, le cas échéant, de leurs
|
||||
activités de soins.
|
||||
applicables à ces activités. Par dérogation à l'article L. 6222-5, les
|
||||
établissements de transfusion sanguine qui, au titre des activités de
|
||||
laboratoire de biologie médicale prévues au présent article, effectuent des
|
||||
examens d'immuno-hématologie dits " receveur " et des examens complexes
|
||||
d'immuno-hématologie peuvent disposer de laboratoires comportant plusieurs sites
|
||||
localisés sur plus de trois territoires de santé, dans leur champ géographique
|
||||
d'activité déterminé en application de l'article L. 1223-2. Le deuxième alinéa
|
||||
du I de l'article L. 6211-19 n'est pas applicable aux transmissions
|
||||
d'échantillons biologiques faites par les laboratoires de biologie médicale des
|
||||
établissements de santé aux établissements de transfusion sanguine en vue des
|
||||
examens d'immuno-hématologie mentionnés au présent alinéa. Les établissements de
|
||||
transfusion sanguine sont autorisés à dispenser et à administrer les médicaments
|
||||
nécessaires à l'exercice de leurs activités liées à la transfusion sanguine et,
|
||||
le cas échéant, de leurs activités de soins.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-04-01
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709064
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709064.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480583
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480583.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1434-9
|
||||
|
@ -32,8 +32,7 @@ Les autorisations accordées par le directeur général de l'agence régionale d
|
|||
santé en vertu des 2° et 3° doivent être compatibles avec les objectifs fixés
|
||||
par le schéma régional d'organisation des soins.<br />
|
||||
|
||||
En fonction des objectifs de l'offre de soins mentionnée au 1° en matière de
|
||||
biologie médicale, le directeur général de l'agence régionale de santé peut
|
||||
s'opposer, dans les conditions définies à l'article L. 6222-2, à l'ouverture
|
||||
d'un laboratoire de biologie médicale ou d'un site de laboratoire de biologie
|
||||
médicale.
|
||||
En fonction des objectifs de l'offre en matière de biologie médicale, le
|
||||
directeur général de l'agence régionale de santé peut s'opposer, dans les
|
||||
conditions définies à l'article L. 6222-2, à l'ouverture d'un laboratoire de
|
||||
biologie médicale ou d'un site de laboratoire de biologie médicale.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021504082
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/40/LEGIARTI000021504082.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480699
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480699.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4221-14-1
|
||||
|
||||
L'autorité compétente peut, après avis d'une commission, composée notamment de
|
||||
professionnels, autoriser individuellement à exercer la profession de pharmacien
|
||||
les ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat
|
||||
partie à l'accord sur l'Espace économique européen, titulaires d'un titre de
|
||||
formation délivré par l'un de ces Etats, ne répondant pas aux conditions prévues
|
||||
aux articles L. 4221-4 et L. 4221-5 mais permettant d'exercer légalement la
|
||||
profession de pharmacien dans cet Etat. Dans le cas où l'examen des
|
||||
qualifications professionnelles attestées par l'ensemble des titres de formation
|
||||
et de l'expérience professionnelle pertinente fait apparaître des différences
|
||||
substantielles au regard des qualifications requises pour l'accès à la
|
||||
profession et son exercice en France, l'autorité compétente exige que
|
||||
l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui consiste, au choix du
|
||||
demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage d'adaptation.
|
||||
professionnels, autoriser individuellement, le cas échéant, dans la spécialité à
|
||||
exercer la profession de pharmacien les ressortissants d'un Etat membre de
|
||||
l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique
|
||||
européen, titulaires d'un titre de formation délivré par l'un de ces Etats, ne
|
||||
répondant pas aux conditions prévues aux articles L. 4221-4 et L. 4221-5 mais
|
||||
permettant d'exercer légalement la profession de pharmacien dans cet Etat. Dans
|
||||
le cas où l'examen des qualifications professionnelles attestées par l'ensemble
|
||||
des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente fait
|
||||
apparaître des différences substantielles au regard des qualifications requises
|
||||
pour l'accès à la profession et son exercice en France, l'autorité compétente
|
||||
exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui consiste, au
|
||||
choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage d'adaptation.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021503723
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/37/LEGIARTI000021503723.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480697
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480697.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4221-14-2
|
||||
|
||||
L'autorité compétente peut également, après avis d'une commission, composée
|
||||
notamment de professionnels, autoriser individuellement à exercer la profession
|
||||
de pharmacien les ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un
|
||||
autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, titulaires d'un
|
||||
titre de formation délivré par un Etat tiers, et reconnu dans un Etat, membre ou
|
||||
partie, autre que la France, permettant d'y exercer légalement la profession.
|
||||
Dans le cas où l'examen des qualifications professionnelles attestées par
|
||||
l'ensemble des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente
|
||||
fait apparaître des différences substantielles au regard des qualifications
|
||||
requises pour l'accès à la profession et son exercice en France, l'autorité
|
||||
compétente exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui
|
||||
consiste, au choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage
|
||||
d'adaptation.
|
||||
notamment de professionnels, autoriser individuellement, le cas échéant, dans la
|
||||
spécialité à exercer la profession de pharmacien les ressortissants d'un Etat
|
||||
membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace
|
||||
économique européen, titulaires d'un titre de formation délivré par un Etat
|
||||
tiers, et reconnu dans un Etat, membre ou partie, autre que la France,
|
||||
permettant d'y exercer légalement la profession. Dans le cas où l'examen des
|
||||
qualifications professionnelles attestées par l'ensemble des titres de formation
|
||||
et de l'expérience professionnelle pertinente fait apparaître des différences
|
||||
substantielles au regard des qualifications requises pour l'accès à la
|
||||
profession et son exercice en France, l'autorité compétente exige que
|
||||
l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui consiste, au choix du
|
||||
demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage d'adaptation.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021504085
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/40/LEGIARTI000021504085.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2019-07-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480704
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/07/LEGIARTI000027480704.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4221-9
|
||||
|
||||
L'autorité compétente peut, après avis du Conseil supérieur de la pharmacie,
|
||||
autoriser individuellement à exercer la profession de pharmacien des
|
||||
ressortissants d'un Etat autre que les Etats membres de l'Union européenne ou
|
||||
les Etats parties à l'accord sur l'Espace économique européen, titulaires d'un
|
||||
titre de formation obtenu dans l'un de ces Etats et dont l'expérience
|
||||
professionnelle est attestée par tout moyen.
|
||||
L'autorité compétente peut, après avis d'une commission, composée notamment de
|
||||
professionnels de santé, autoriser individuellement, le cas échéant, dans la
|
||||
spécialité à exercer la profession de pharmacien des ressortissants d'un Etat
|
||||
autre que les Etats membres de l'Union européenne ou les Etats parties à
|
||||
l'accord sur l'Espace économique européen, titulaires d'un titre de formation
|
||||
obtenu dans l'un de ces Etats et dont l'expérience professionnelle est attestée
|
||||
par tout moyen.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-12-20
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021503694
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/50/36/LEGIARTI000021503694.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480687
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480687.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4222-9
|
||||
|
@ -29,8 +29,9 @@ Lorsque le titre de formation ne bénéficie pas d'une reconnaissance en
|
|||
application des articles L. 4221-4 et L. 4221-5, les qualifications
|
||||
professionnelles du prestataire sont vérifiées avant la première prestation de
|
||||
services. En cas de différence substantielle entre les qualifications du
|
||||
prestataire et la formation exigée en France, de nature à nuire à la santé
|
||||
publique, les autorités compétentes demandent au prestataire d'apporter la
|
||||
prestataire et la formation exigée en France pour l'exercice de la profession de
|
||||
pharmacien, le cas échéant, dans la spécialité concernée, de nature à nuire à la
|
||||
santé publique, les autorités compétentes demandent au prestataire d'apporter la
|
||||
preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes, notamment au
|
||||
moyen de mesures de compensation.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941819
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941819.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2017-02-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480476
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480476.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4232-1
|
||||
|
@ -12,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941819.xml
|
|||
L'ordre national des pharmaciens comporte sept sections dans lesquelles les
|
||||
pharmaciens sont répartis de la manière suivante :<br />
|
||||
|
||||
Section A.-Pharmaciens titulaires d'une officine ;<br />
|
||||
Section A : pharmaciens titulaires d'une officine ;<br />
|
||||
|
||||
Section B : pharmaciens responsables ainsi que leurs intérimaires, délégués,
|
||||
délégués intérimaires et adjoints exerçant dans les entreprises et
|
||||
|
@ -30,12 +30,13 @@ mutualistes et, généralement, tous pharmaciens non susceptibles de faire parti
|
|||
de l'une des sections A, B, C, E, G et H, à l'exception des pharmaciens
|
||||
mentionnés à l'article L. 4222-7 ;<br />
|
||||
|
||||
Section E.-Ensemble des pharmaciens exerçant leur art dans les départements
|
||||
Section E : ensemble des pharmaciens exerçant leur art dans les départements
|
||||
d'outre-mer et dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon, à
|
||||
l'exception des pharmaciens mentionnés à l'article L. 4222-7 ;<br />
|
||||
|
||||
Section G.-Pharmaciens biologistes exerçant dans les laboratoires de biologie
|
||||
médicale publics et privés ;<br />
|
||||
Section G : pharmaciens exerçant dans un laboratoire de biologie médicale et
|
||||
pharmaciens exerçant la biologie médicale ou l'un de ses domaines dans un
|
||||
établissement de santé ;<br />
|
||||
|
||||
Section H : pharmaciens exerçant dans les établissements de santé ou
|
||||
médico-sociaux, les établissements de transfusion sanguine, les services
|
||||
|
|
|
@ -6,8 +6,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708991
|
|||
|
||||
###### Chapitre II : Règles liées à l'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical
|
||||
|
||||
- [Article L4352-1](article_l4352-1.md)
|
||||
- [Article L4352-2](article_l4352-2.md)
|
||||
- [Article L4352-3](article_l4352-3.md)
|
||||
- [Article L4352-3-1](article_l4352-3-1.md)
|
||||
- [Article L4352-3-2](article_l4352-3-2.md)
|
||||
- [Article L4352-4](article_l4352-4.md)
|
||||
- [Article L4352-5](article_l4352-5.md)
|
||||
- [Article L4352-6](article_l4352-6.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480642
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480642.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-1
|
||||
|
||||
Le technicien de laboratoire médical participe à la réalisation technique d'un
|
||||
examen de biologie médicale ou d'un examen d'anatomie et de cytologie
|
||||
pathologiques, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin
|
||||
spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques.<br />
|
||||
|
||||
Le technicien de laboratoire médical réalise des prélèvements dans les
|
||||
conditions déterminées par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Le technicien de laboratoire médical participe, dans son champ de compétence, à
|
||||
des missions de santé publique. Il participe également à la permanence de
|
||||
l'offre de biologie médicale définie sur le territoire de santé. Il peut être
|
||||
appelé à participer à des missions d'enseignement et de recherche, ainsi qu'aux
|
||||
programmes d'éducation thérapeutique du patient.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027479881
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/47/98/LEGIARTI000027479881.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-3-1
|
||||
|
||||
Les personnes qui exerçaient, à la date du 29 novembre 1997, les fonctions de
|
||||
technicien de laboratoire médical dans un établissement de transfusion sanguine
|
||||
sans remplir les conditions exigées mais qui justifient, à la date du 23 mai
|
||||
2004, d'une formation relative aux examens de biologie médicale réalisés dans un
|
||||
établissement de transfusion sanguine peuvent continuer à exercer les mêmes
|
||||
fonctions.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027479883
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/47/98/LEGIARTI000027479883.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-3-2
|
||||
|
||||
Les personnes qui exerçaient, à la date de promulgation de la loi n° 2013-442 du
|
||||
30 mai 2013 portant réforme de la biologie médicale, les fonctions de technicien
|
||||
de laboratoire médical et qui ne sont pas titulaires d'un des diplômes ou titres
|
||||
de formation prévus aux articles L. 4352-2 et L. 4352-3 peuvent continuer à
|
||||
exercer les fonctions de technicien de laboratoire médical.
|
|
@ -1,25 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709025
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709025.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480581
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480581.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-4
|
||||
|
||||
Sont tenues de se faire enregistrer auprès du service ou de l'organisme désigné
|
||||
à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu un
|
||||
titre de formation ou une autorisation requis pour l'exercice de la profession
|
||||
de technicien de laboratoire médical, avant leur entrée dans la profession,
|
||||
ainsi que celles qui, ne l'exerçant pas, ont obtenu leur titre de formation
|
||||
depuis moins de trois ans.<br />
|
||||
à cette fin par le ministre chargé de la santé les personnes ayant obtenu, avant
|
||||
leur entrée dans la profession, un titre de formation ou une autorisation requis
|
||||
pour l'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical ou
|
||||
relevant du 1° de l'article L. 4352-3 et des articles L. 4352-3-1 et L.
|
||||
4352-3-2, ainsi que celles qui, ne l'exerçant pas, ont obtenu leur titre de
|
||||
formation depuis moins de trois ans.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement de ces personnes est réalisé après vérification des pièces
|
||||
justificatives attestant de leur identité et de leur titre de formation ou de
|
||||
leur autorisation. Elles informent le même service ou organisme de tout
|
||||
changement de résidence ou de situation professionnelle.<br />
|
||||
leur autorisation ou d'un exercice aux dates mentionnées, respectivement, au 1°
|
||||
de l'article L. 4352-3 et aux articles L. 4352-3-1 et L. 4352-3-2. Elles
|
||||
informent le même service ou organisme de tout changement de résidence ou de
|
||||
situation professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
Pour les personnes ayant exercé la profession de technicien de laboratoire
|
||||
médical, l'obligation d'information relative au changement de résidence est
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021709016
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/90/LEGIARTI000021709016.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480575
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480575.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4352-7
|
||||
|
@ -36,9 +36,6 @@ nature à nuire à la santé publique, l'autorité compétente demande au presta
|
|||
d'apporter la preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes,
|
||||
notamment au moyen de mesures de compensation.<br />
|
||||
|
||||
Lors des prestations de services ultérieurs et au moins chaque année, le
|
||||
prestataire justifie de sa couverture d'assurance professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
Le prestataire peut faire usage de son titre de formation dans la langue de
|
||||
l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le lieu de
|
||||
l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708781
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708781.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2023-05-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480494
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480494.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-1
|
||||
|
@ -13,4 +13,5 @@ Un examen de biologie médicale est un acte médical qui concourt à la prévent
|
|||
au dépistage, au diagnostic ou à l'évaluation du risque de survenue d'états
|
||||
pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutiques, à la
|
||||
détermination ou au suivi de l'état physiologique ou physiopathologique de
|
||||
l'être humain.
|
||||
l'être humain, hormis les actes d'anatomie et de cytologie pathologiques,
|
||||
exécutés par des médecins spécialistes dans ce domaine.
|
||||
|
|
|
@ -8,6 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708763
|
|||
|
||||
- [Article L6211-7](article_l6211-7.md)
|
||||
- [Article L6211-8](article_l6211-8.md)
|
||||
- [Article L6211-8-1](article_l6211-8-1.md)
|
||||
- [Article L6211-9](article_l6211-9.md)
|
||||
- [Article L6211-10](article_l6211-10.md)
|
||||
- [Article L6211-11](article_l6211-11.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708908
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708908.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480669
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480669.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-12
|
||||
|
||||
Lorsque le parcours de soins suivi par le patient prescrit des tests, recueils
|
||||
et traitements de signaux biologiques nécessitant un appareil de mesure, le
|
||||
biologiste médical s'assure, à l'occasion d'un examen, de la cohérence entre les
|
||||
Lorsque le parcours de soins suivi par le patient comporte des tests, recueils
|
||||
et traitements de signaux biologiques ayant fait l'objet d'une prescription et
|
||||
nécessitant un appareil de mesure, le biologiste médical s'assure, à l'occasion
|
||||
d'un examen, dans des conditions fixées par décret, de la cohérence entre les
|
||||
données du dispositif médical ou du dispositif médical de diagnostic in vitro et
|
||||
le résultat de l'examen de biologie médicale qu'il réalise. En cas de
|
||||
discordance, il prend les mesures appropriées.
|
||||
le résultat de l'examen de biologie médicale qu'il réalise.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708886
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708886.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480523
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480523.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-13
|
||||
|
||||
Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique d'un examen de
|
||||
biologie médicale ne peut être réalisée dans le laboratoire de biologie
|
||||
médicale, elle ne peut l'être que dans un établissement de santé, au domicile du
|
||||
patient, ou dans des lieux permettant la réalisation de cette phase par un
|
||||
professionnel de santé, sous la responsabilité d'un biologiste médical et
|
||||
conformément aux procédures qu'il détermine.<br />
|
||||
Lorsque le prélèvement d'un examen de biologie médicale ne peut être réalisé
|
||||
dans le laboratoire de biologie médicale, il peut être réalisé dans un
|
||||
établissement de santé, au domicile du patient ou dans des lieux en permettant
|
||||
la réalisation, par un professionnel de santé autorisé conformément aux
|
||||
procédures déterminées avec le biologiste responsable du laboratoire mentionné à
|
||||
l'article L. 6211-11.<br />
|
||||
|
||||
La liste et les caractéristiques de ces lieux sont déterminées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat. Les catégories de professionnels de santé habilités à réaliser
|
||||
cette phase sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
||||
Les catégories de professionnels de santé autorisés à réaliser le prélèvement et
|
||||
les lieux permettant sa réalisation sont fixés par arrêté du ministre chargé de
|
||||
la santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708878
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708878.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480506
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480506.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-14
|
||||
|
||||
Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique de l'examen n'est
|
||||
réalisée ni dans un laboratoire de biologie médicale, ni dans un établissement
|
||||
de santé, une convention signée entre le représentant légal du laboratoire et le
|
||||
professionnel de santé ou, le cas échéant, entre le représentant légal du
|
||||
laboratoire et le représentant légal de la structure dans laquelle exerce ce
|
||||
professionnel de santé fixe les procédures applicables.
|
||||
Lorsque le prélèvement de l'examen n'est réalisé ni dans un laboratoire de
|
||||
biologie médicale, ni dans un établissement de santé, une convention signée
|
||||
entre le représentant légal du laboratoire et le professionnel de santé ou, le
|
||||
cas échéant, entre le représentant légal du laboratoire et le représentant légal
|
||||
de la structure dans laquelle exerce ce professionnel de santé fixe les
|
||||
procédures applicables.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708871
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708871.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480504
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480504.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-15
|
||||
|
||||
Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique de l'examen est
|
||||
réalisée en dehors du laboratoire et dans un établissement de santé dont relève
|
||||
ce laboratoire et que le professionnel de santé qui réalise cette phase
|
||||
n'appartient pas au laboratoire mais exerce au sein de l'établissement de santé,
|
||||
les procédures applicables sont déterminées par le biologiste-responsable du
|
||||
laboratoire de biologie médicale. Le directeur de l'établissement veille à leur
|
||||
application.
|
||||
Lorsque le prélèvement de l'examen est réalisé en dehors du laboratoire et dans
|
||||
un établissement de santé dont relève ce laboratoire et que le professionnel de
|
||||
santé qui réalise ce prélèvement n'appartient pas au laboratoire mais exerce au
|
||||
sein de l'établissement de santé, les procédures applicables sont déterminées
|
||||
par le biologiste-responsable du laboratoire de biologie médicale. Le directeur
|
||||
de l'établissement veille à leur application.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708858
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708858.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480502
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480502.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-17
|
||||
|
||||
Lorsque le prélèvement d'un échantillon biologique est réalisé par un auxiliaire
|
||||
médical au domicile du patient, le biologiste médical détermine au préalable les
|
||||
examens à réaliser et les procédures applicables.
|
||||
médical, le biologiste médical détermine au préalable les procédures
|
||||
applicables.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708853
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708853.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480667
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480667.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-18
|
||||
|
@ -16,16 +16,16 @@ analytique est réalisée :<br />
|
|||
|
||||
1° Soit dans un établissement de santé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Soit, pour des motifs liés à l'urgence, dans des lieux déterminés par décret
|
||||
en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
2° Soit, pour des motifs liés à l'urgence, dans des lieux déterminés par arrêté
|
||||
du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
La lecture du résultat nécessaire à la décision thérapeutique est alors assurée
|
||||
par le médecin. Le biologiste médical conserve toutefois la responsabilité de la
|
||||
validation des résultats obtenus.<br />
|
||||
|
||||
Les catégories de professionnels de santé habilités à réaliser la phase
|
||||
analytique en dehors d'un laboratoire d'analyse de biologie médicale sont fixées
|
||||
par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
analytique en dehors d'un laboratoire de biologie médicale sont fixées par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Les lieux de réalisation de l'examen et les procédures applicables,
|
||||
lorsque le laboratoire de biologie médicale relève de l'établissement de santé,
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708849
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708849.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480683
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480683.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-19
|
||||
|
||||
I. ― Lorsqu'un laboratoire de biologie médicale n'est pas en mesure de réaliser
|
||||
I. - Lorsqu'un laboratoire de biologie médicale n'est pas en mesure de réaliser
|
||||
un examen de biologie médicale, il transmet à un autre laboratoire de biologie
|
||||
médicale les échantillons biologiques à des fins d'analyse et
|
||||
d'interprétation.<br />
|
||||
|
@ -25,7 +25,11 @@ directeur général de l'agence régionale de santé peut l'autoriser à poursui
|
|||
la partie de son activité qui reste couverte par l'accréditation pendant une
|
||||
durée maximale de trois mois, renouvelable une fois.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Le laboratoire de biologie médicale qui transmet des échantillons
|
||||
Les laboratoires de biologie médicale transmettent une déclaration annuelle des
|
||||
examens de biologie médicale qu'ils ont réalisés au directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé, dans des conditions fixées par décret.<br />
|
||||
|
||||
II. - Le laboratoire de biologie médicale qui transmet des échantillons
|
||||
biologiques à un autre laboratoire n'est pas déchargé de sa responsabilité
|
||||
vis-à-vis du patient.<br />
|
||||
|
||||
|
@ -36,7 +40,7 @@ transmis l'échantillon conformément aux dispositions du 3° de l'article L.
|
|||
6211-2. Celui-ci complète l'interprétation dans le contexte des autres examens
|
||||
qu'il a lui-même réalisés.<br />
|
||||
|
||||
III. ― Le laboratoire de biologie médicale qui a reçu un échantillon biologique
|
||||
III. - Le laboratoire de biologie médicale qui a reçu un échantillon biologique
|
||||
d'un autre laboratoire ne peut le retransmettre à un autre laboratoire de
|
||||
biologie médicale, sauf s'il s'agit d'un laboratoire de référence. La liste des
|
||||
laboratoires de référence pour des examens de biologie médicale ou pour des
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-12-23
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025014253
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/01/42/LEGIARTI000025014253.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480532
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480532.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-21
|
||||
|
||||
Sous réserve des accords ou conventions susceptibles d'être passés avec des
|
||||
régimes ou des organismes d'assurance maladie ou des établissements de santé ou
|
||||
des groupements de coopération sanitaire mentionnés à l'article L. 6133-1 et
|
||||
sous réserve des contrats de coopération mentionnés à l'article L. 6212-6, les
|
||||
examens de biologie médicale sont facturés au tarif de la nomenclature des actes
|
||||
de biologie médicale prise en application des articles L. 162-1-7 et L.
|
||||
162-1-7-1 du code de la sécurité sociale.
|
||||
Sous réserve des coopérations dans le domaine de la biologie médicale menées
|
||||
entre des établissements de santé dans le cadre de conventions, de groupements
|
||||
de coopération sanitaire ou de communautés hospitalières de territoire et sous
|
||||
réserve des contrats de coopération mentionnés à l'article L. 6212-6, les
|
||||
examens de biologie médicale sont facturés au tarif des actes de biologie
|
||||
médicale fixé en application des articles L. 162-1-7 et L. 162-1-7-1 du code de
|
||||
la sécurité sociale.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708839
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708839.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2021-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480492
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480492.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-23
|
||||
|
||||
L'exécution des examens de biologie médicale, des activités biologiques
|
||||
d'assistance médicale à la procréation et des examens d'anatomie et de cytologie
|
||||
pathologiques qui requièrent une qualification spéciale, ou qui nécessitent le
|
||||
recours à des produits présentant un danger particulier, peut être réservée à
|
||||
certains laboratoires et à certaines catégories de personnes répondant à des
|
||||
critères de compétence spécifiques.<br />
|
||||
pathologiques effectués dans un laboratoire de biologie médicale qui requièrent
|
||||
une qualification spéciale, ou qui nécessitent le recours à des produits
|
||||
présentant un danger particulier, peut être réservée à certains laboratoires et
|
||||
à certaines catégories de personnes répondant à des critères de compétence
|
||||
spécifiques.<br />
|
||||
|
||||
La liste de ces examens ou de ces activités, ainsi que la liste des critères de
|
||||
compétence des laboratoires et des catégories de personnes habilitées à les
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480053
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/00/LEGIARTI000027480053.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6211-8-1
|
||||
|
||||
I. - Les examens de biologie médicale, y compris dans les situations d'urgence,
|
||||
sont réalisés dans des délais compatibles avec l'état de l'art, conformément aux
|
||||
informations dont dispose le biologiste sur l'état de santé du patient.<br />
|
||||
|
||||
Les agences régionales de santé prennent en compte ces situations dans
|
||||
l'organisation territoriale des soins.<br />
|
||||
|
||||
II. - La liste des examens réputés urgents ainsi que les conditions de
|
||||
réalisation et de rendu des résultats sont fixées par arrêté du ministre chargé
|
||||
de la santé.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708829
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708829.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480489
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480489.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-2
|
||||
|
@ -17,7 +17,7 @@ L'activité biologique d'assistance médicale à la procréation est soumise aux
|
|||
dispositions du chapitre 1er du titre II du présent livre ainsi qu'à celles du
|
||||
titre IV du livre Ier de la partie II.<br />
|
||||
|
||||
Un examen d'anatomie et de cytologie pathologiques est réalisé par un médecin
|
||||
spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques ou, pour certaines
|
||||
phases, sous sa responsabilité, dans les conditions déterminées par voie
|
||||
réglementaire.
|
||||
Un examen d'anatomie et de cytologie pathologiques effectué dans un laboratoire
|
||||
de biologie médicale est réalisé par un médecin spécialiste qualifié en anatomie
|
||||
et cytologie pathologiques ou, pour certaines phases, sous sa responsabilité,
|
||||
dans les conditions déterminées par voie réglementaire.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708825
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708825.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480640
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480640.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-3
|
||||
|
||||
Le laboratoire de biologie médicale participe à des missions de santé publique.
|
||||
Il participe également à la permanence de l'offre de biologie médicale définie
|
||||
sur le territoire de santé infrarégional. Il contribue auprès du patient à des
|
||||
programmes d'éducation thérapeutique. Il peut être appelé à participer à des
|
||||
programmes d'enseignement et de recherche.
|
||||
sur le territoire de santé. Il contribue auprès du patient à des programmes
|
||||
d'éducation thérapeutique. Il peut être appelé à participer à des programmes
|
||||
d'enseignement et de recherche.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708818
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708818.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480660
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480660.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-4
|
||||
|
@ -12,5 +12,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708818.xml
|
|||
Les structures de biologie médicale qui réalisent des examens de biologie
|
||||
médicale et qui relèvent du ministère de la défense ou du ministère de
|
||||
l'intérieur ne sont pas soumises, lors d'opérations extérieures, aux
|
||||
dispositions du présent livre. Elles répondent à des exigences particulières
|
||||
déterminées par décret en Conseil d'Etat.
|
||||
dispositions du présent livre.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708814
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708814.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480628
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480628.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6212-6
|
||||
|
||||
Un contrat de coopération est un contrat signé entre plusieurs laboratoires de
|
||||
biologie médicale, situés sur un même territoire de santé infrarégional ou sur
|
||||
des territoires de santé infrarégionaux limitrophes, en vue de la mutualisation
|
||||
de moyens pour la réalisation d'examens de biologie médicale déterminés.<br />
|
||||
biologie médicale, situés sur un même territoire de santé ou sur des territoires
|
||||
de santé limitrophes, en vue de la mutualisation de moyens pour la réalisation
|
||||
d'examens de biologie médicale déterminés.<br />
|
||||
|
||||
Lors de la révision des schémas régionaux d'organisation des soins ou lors d'un
|
||||
changement de délimitation des territoires de santé infrarégionaux, les
|
||||
conditions dans lesquelles les contrats de coopération peuvent être maintenus
|
||||
sont déterminées par voie réglementaire.
|
||||
changement de délimitation des territoires de santé, les conditions dans
|
||||
lesquelles les contrats de coopération peuvent être maintenus sont déterminées
|
||||
par voie réglementaire.
|
||||
|
|
|
@ -8,7 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708810
|
|||
|
||||
- [Article L6213-1](article_l6213-1.md)
|
||||
- [Article L6213-2](article_l6213-2.md)
|
||||
- [Article L6213-3](article_l6213-3.md)
|
||||
- [Article L6213-4](article_l6213-4.md)
|
||||
- [Article L6213-2-1](article_l6213-2-1.md)
|
||||
- [Article L6213-5](article_l6213-5.md)
|
||||
- [Article L6213-6](article_l6213-6.md)
|
||||
- [Article L6213-6-1](article_l6213-6-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708803
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708803.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480711
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/07/LEGIARTI000027480711.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-1
|
||||
|
@ -25,4 +25,9 @@ décret en Conseil d'Etat ;<br />
|
|||
|
||||
2° Soit un médecin autorisé à exercer la biologie médicale en application des
|
||||
articles L. 4111-2 et L. 4131-1-1 ou un pharmacien autorisé à exercer la
|
||||
biologie médicale en application de l'article L. 4221-12.
|
||||
biologie médicale en application des articles L. 4221-9, L. 4221-12, L.
|
||||
4221-14-1 et L. 4221-14-2 ;<br />
|
||||
|
||||
Les médecins et les pharmaciens autorisés à exercer la médecine ou la pharmacie
|
||||
en France peuvent solliciter la délivrance d'une qualification en biologie
|
||||
médicale auprès de l'ordre compétent.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027479447
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/47/94/LEGIARTI000027479447.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-2-1
|
||||
|
||||
Dans les centres hospitaliers et universitaires et dans les établissements liés
|
||||
par convention en application de l'article L. 6142-5, des professionnels
|
||||
médecins ou pharmaciens, non qualifiés en biologie médicale et recrutés dans une
|
||||
discipline mixte, exercent, sur décision du ministre chargé de la santé et du
|
||||
ministre chargé de l'enseignement supérieur et de la recherche, les fonctions de
|
||||
biologiste médical, après avis de la commission mentionnée à l'article L.
|
||||
6213-12, lorsqu'ils justifient d'un exercice effectif d'une durée de trois ans
|
||||
dans des structures et laboratoires de biologie médicale. Ces professionnels
|
||||
exercent leurs fonctions dans le domaine de spécialisation correspondant aux
|
||||
disciplines mixtes et biologiques définies par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé et du ministre chargé de l'enseignement supérieur et de la recherche.
|
|
@ -1,31 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708800
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708800.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480656
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480656.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-2
|
||||
|
||||
Peut également exercer les fonctions de biologiste médical :<br />
|
||||
|
||||
1° A compter de la date de la publication de l'ordonnance n° 2010-49 du 13
|
||||
1° A compter de la date d'entrée en vigueur de l'ordonnance n° 2010-49 du 13
|
||||
janvier 2010 relative à la biologie médicale, une personne qui remplit les
|
||||
conditions d'exercice de la biologie médicale dans un laboratoire de biologie
|
||||
médicale, ou une personne qui a exercé la biologie médicale dans les
|
||||
établissements publics de santé soit à temps plein, soit à temps partiel pendant
|
||||
une durée équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières
|
||||
années. Toutefois, lorsque cette personne n'a exercé la biologie médicale que
|
||||
dans un domaine de spécialisation déterminé, elle ne peut exercer la fonction de
|
||||
biologiste médical que dans ce domaine de spécialisation. Lorsque la
|
||||
reconnaissance de ce domaine de spécialisation ne résulte pas soit d'un diplôme
|
||||
ou d'un concours, soit d'une autorisation ou d'un agrément délivré par
|
||||
l'autorité compétente, la validation en est réalisée par le ministre chargé de
|
||||
la santé après avis de la commission mentionnée à l'article L. 6213-12 ;<br />
|
||||
conditions d'exercice de la biologie médicale ou qui a exercé la biologie
|
||||
médicale dans un établissement public de santé, dans un établissement de santé
|
||||
privé d'intérêt collectif ou dans un établissement de transfusion sanguine, soit
|
||||
à temps plein, soit à temps partiel, pendant une durée équivalente à deux ans au
|
||||
cours des dix dernières années. Pour les personnes ayant commencé à exercer la
|
||||
biologie médicale entre le 13 janvier 2008 et le 13 janvier 2010, la période des
|
||||
deux ans prise en compte s'achève au plus tard le 13 janvier 2012. Toutefois,
|
||||
lorsque cette personne n'a exercé la biologie médicale que dans un domaine de
|
||||
spécialisation déterminé, elle ne peut exercer la fonction de biologiste médical
|
||||
que dans ce domaine de spécialisation. Lorsque la reconnaissance de ce domaine
|
||||
de spécialisation ne résulte pas soit d'un diplôme ou d'un concours, soit d'une
|
||||
autorisation ou d'un agrément délivré par l'autorité compétente, la validation
|
||||
en est réalisée par le ministre chargé de la santé après avis de la commission
|
||||
mentionnée à l'article L. 6213-12 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un vétérinaire qui a commencé une formation de spécialité en biologie
|
||||
médicale avant la date de publication de l'ordonnance précitée et qui a obtenu
|
||||
sa spécialisation en biologie médicale au plus tard six ans après la date de
|
||||
publication de ladite ordonnance.
|
||||
publication de ladite ordonnance ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le directeur ou directeur adjoint d'un centre national de référence pour la
|
||||
lutte contre les maladies transmissibles mentionné aux articles L. 1413-4 et L.
|
||||
1413-5, par autorisation du ministre chargé de la santé, après avis de la
|
||||
commission prévue à l'article L. 6213-12.
|
||||
|
|
|
@ -1,59 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708797
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708797.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-3
|
||||
|
||||
L'autorité compétente peut, après avis de la commission mentionnée à l'article
|
||||
L. 6213-12, autoriser individuellement à exercer les fonctions de biologiste
|
||||
médical un professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen
|
||||
qui a suivi avec succès un cycle d'études postsecondaires et qui, sans posséder
|
||||
l'un des diplômes mentionnés à l'article L. 6213-1, est titulaire :<br />
|
||||
|
||||
1° D'un titre de formation délivré par un Etat, membre ou partie, et requis par
|
||||
l'autorité compétente d'un Etat, membre ou partie, qui réglemente l'accès à ces
|
||||
fonctions ou à leur exercice, et permettant d'exercer légalement celles-ci dans
|
||||
cet Etat ;<br />
|
||||
|
||||
2° Ou, lorsque l'intéressé a exercé dans un Etat, membre ou partie, qui ne
|
||||
réglemente pas l'accès à ces fonctions ou à leur exercice, d'un titre de
|
||||
formation délivré par un Etat, membre ou partie, attestant de la préparation à
|
||||
l'exercice de ces fonctions, accompagné d'une attestation justifiant, dans cet
|
||||
Etat, de son exercice à temps plein ou à temps partiel, pendant une durée
|
||||
équivalente à deux ans à temps plein au cours des dix dernières années. Cette
|
||||
attestation n'est pas exigée lorsque la formation conduisant à ces fonctions est
|
||||
réglementée ;<br />
|
||||
|
||||
3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat,
|
||||
membre ou partie, autre que la France, permettant d'y exercer légalement ces
|
||||
fonctions.<br />
|
||||
|
||||
Dans ces cas, lorsque l'examen des qualifications professionnelles attestées par
|
||||
l'ensemble des titres de formation et de l'expérience professionnelle pertinente
|
||||
fait apparaître des différences substantielles au regard des qualifications
|
||||
requises pour l'accès à ces fonctions et leur exercice en France, l'autorité
|
||||
compétente exige que l'intéressé se soumette à une mesure de compensation qui
|
||||
consiste, au choix du demandeur, en une épreuve d'aptitude ou en un stage
|
||||
d'adaptation.<br />
|
||||
|
||||
La délivrance de l'autorisation d'exercice permet au bénéficiaire d'exercer les
|
||||
fonctions de biologiste médical dans les mêmes conditions que les personnes
|
||||
titulaires de l'un des diplômes mentionnés à l'article L. 6213-1.<br />
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé peut faire usage de son titre de formation dans la
|
||||
langue de l'Etat qui le lui a délivré. Il fait alors figurer le nom et le lieu
|
||||
de l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est
|
||||
susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation
|
||||
complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du
|
||||
titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme
|
||||
appropriée qu'elle lui indique.<br />
|
||||
|
||||
L'intéressé porte le titre professionnel de biologiste médical.
|
|
@ -1,55 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708791
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708791.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-4
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne
|
||||
ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est
|
||||
établi et exerce légalement les fonctions de biologiste médical dans un Etat,
|
||||
membre ou partie, peut exécuter en France des actes professionnels de manière
|
||||
temporaire et occasionnelle, sans être inscrit au tableau de l'ordre
|
||||
correspondant.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'exercice ou la formation conduisant à ces fonctions ne sont pas
|
||||
réglementés dans l'Etat où il est établi, le prestataire de services doit
|
||||
justifier y avoir exercé pendant deux ans au moins au cours des dix années
|
||||
précédentes.<br />
|
||||
|
||||
L'exécution de ces actes est subordonnée à une déclaration préalable, qui est
|
||||
accompagnée de pièces justificatives dont la liste est fixée par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Le professionnel de santé est soumis aux conditions d'exercice de la profession.
|
||||
Il est soumis aux règles professionnelles applicables en France et, le cas
|
||||
échéant, à la juridiction disciplinaire compétente.<br />
|
||||
|
||||
Les qualifications professionnelles du prestataire sont vérifiées avant la
|
||||
première prestation de services. En cas de différence substantielle entre les
|
||||
qualifications du prestataire et la formation exigée en France, de nature à
|
||||
nuire à la santé publique, l'autorité compétente demande au prestataire
|
||||
d'apporter la preuve qu'il a acquis les connaissances et compétences manquantes,
|
||||
notamment au moyen de mesures de compensation.<br />
|
||||
|
||||
Lors des prestations de services ultérieures et au moins chaque année, le
|
||||
prestataire justifie de sa couverture d'assurance professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
Le prestataire peut faire usage de son titre de formation dans la langue de
|
||||
l'Etat qui le lui a délivré. Il est tenu de faire figurer le nom et le lieu de
|
||||
l'établissement ou du jury auprès duquel il l'a obtenu.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où le titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, est
|
||||
susceptible d'être confondu avec un titre exigeant en France une formation
|
||||
complémentaire, l'autorité compétente peut décider que l'intéressé fera état du
|
||||
titre de formation de l'Etat d'origine, membre ou partie, dans une forme
|
||||
appropriée qu'elle lui indique.<br />
|
||||
|
||||
La prestation de service est réalisée sous le titre professionnel de l'Etat
|
||||
d'établissement, de manière à éviter toute confusion avec le titre professionnel
|
||||
français. Toutefois, dans le cas où les qualifications ont été vérifiées, la
|
||||
prestation de services est réalisée sous le titre professionnel français.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480267
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/02/LEGIARTI000027480267.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-6-1
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat prévoit pour la Guadeloupe, la Guyane, la
|
||||
Martinique, Mayotte, Saint-Barthélemy, Saint-Martin et Saint-Pierre-et-Miquelon
|
||||
des modalités spécifiques d'aménagement de la procédure d'accréditation, prévue
|
||||
à l'article L. 6221-1, des laboratoires de biologie médicale, dans le respect de
|
||||
l'exigence de qualité.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708752
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708752.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480654
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480654.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-6
|
||||
|
@ -14,7 +14,4 @@ Sont déterminées par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
|||
1° Les modalités d'exercice et les règles professionnelles ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les conditions dans lesquelles l'intéressé est soumis à une mesure de
|
||||
compensation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modalités de vérification des qualifications professionnelles mentionnées
|
||||
à l'article L. 6213-4.
|
||||
compensation.
|
||||
|
|
|
@ -10,5 +10,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708936
|
|||
- [Article L6213-8](article_l6213-8.md)
|
||||
- [Article L6213-9](article_l6213-9.md)
|
||||
- [Article L6213-10](article_l6213-10.md)
|
||||
- [Article L6213-10-1](article_l6213-10-1.md)
|
||||
- [Article L6213-11](article_l6213-11.md)
|
||||
- [Article L6213-12](article_l6213-12.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027479553
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/47/95/LEGIARTI000027479553.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-10-1
|
||||
|
||||
Un décret fixe les conditions dans lesquelles, par dérogation aux articles L.
|
||||
6213-1 et L. 6213-2, les biologistes médicaux peuvent se faire remplacer à titre
|
||||
temporaire.
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708898
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708898.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480652
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480652.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6213-8
|
||||
|
||||
Lorsqu'un établissement public de santé, ou un établissement privé de santé à
|
||||
Lorsqu'un établissement public de santé, ou un établissement de santé privé à
|
||||
but non lucratif, comporte un laboratoire de biologie médicale organisé sous la
|
||||
forme d'un pôle d'activité ou d'un pôle hospitalo-universitaire, le
|
||||
biologiste-responsable est le chef de ce pôle et en assure les
|
||||
fonctions.L'organisation du laboratoire est, suivant le cas, soit celle du pôle
|
||||
biologiste-responsable est le chef de ce pôle et en assure les fonctions.
|
||||
L'organisation du laboratoire est, suivant le cas, soit celle du pôle
|
||||
d'activité, soit celle du pôle hospitalo-universitaire.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'un établissement de santé comporte un laboratoire de biologie médicale
|
||||
|
|
|
@ -16,5 +16,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708748
|
|||
- [Article L6221-8](article_l6221-8.md)
|
||||
- [Article L6221-9](article_l6221-9.md)
|
||||
- [Article L6221-10](article_l6221-10.md)
|
||||
- [Article L6221-12](article_l6221-12.md)
|
||||
- [Article L6221-13](article_l6221-13.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708745
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708745.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2020-06-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480486
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480486.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6221-1
|
||||
|
@ -20,5 +20,6 @@ examens :<br />
|
|||
|
||||
1° Sur les activités biologiques d'assistance médicale à la procréation ;<br />
|
||||
|
||||
2° Sur les examens d'anatomie et de cytologie pathologiques effectués à l'aide
|
||||
de techniques relevant de la biologie médicale.
|
||||
2° Sur les examens d'anatomie et de cytologie pathologiques figurant soit à la
|
||||
nomenclature des actes de biologie médicale, soit à la nomenclature générale des
|
||||
actes professionnels.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708704
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708704.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6221-12
|
||||
|
||||
Les structures qui réalisent des examens d'anatomie et de cytologie
|
||||
pathologiques à l'aide de techniques relevant de la biologie médicale sont
|
||||
soumises, au titre de ces examens, aux dispositions du présent chapitre.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025104596
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/45/LEGIARTI000025104596.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480644
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480644.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6221-9
|
||||
|
@ -15,9 +15,9 @@ d'évaluation externe de la qualité.<br />
|
|||
|
||||
Les organismes d'évaluation externe de la qualité transmettent à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé un rapport annuel,
|
||||
dont le contenu est déterminé par arrêté du ministère chargé de la santé, pris
|
||||
dont le contenu est déterminé par arrêté du ministre chargé de la santé, pris
|
||||
sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé . L'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
médicament et des produits de santé. L'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé rend publique la synthèse annuelle de ces rapports.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice des articles L. 1221-13, L. 5212-2, L. 5222-3 et L. 5232-4 et
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708695
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708695.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480648
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480648.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6222-1
|
||||
|
||||
L'ouverture d'un laboratoire de biologie médicale, public ou privé, est
|
||||
subordonnée au dépôt préalable, par son représentant légal, d'une déclaration
|
||||
auprès de l'agence régionale de santé, dans un délai fixé par voie
|
||||
réglementaire. Le contenu de cette déclaration est également fixé par voie
|
||||
réglementaire.<br />
|
||||
L'ouverture d'un laboratoire de biologie médicale est subordonnée au dépôt
|
||||
préalable, par son représentant légal, d'une déclaration auprès de l'agence
|
||||
régionale de santé, dans un délai fixé par voie réglementaire. Le contenu de
|
||||
cette déclaration est également fixé par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les sites du laboratoire sont localisés dans des régions relevant
|
||||
d'agences régionales de santé différentes, la déclaration est déposée auprès de
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708692
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708692.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480637
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480637.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6222-2
|
||||
|
@ -12,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708692.xml
|
|||
Le directeur général de l'agence régionale de santé peut s'opposer à l'ouverture
|
||||
d'un laboratoire de biologie médicale ou d'un site d'un laboratoire de biologie
|
||||
médicale, lorsqu'elle aurait pour effet de porter, sur le territoire de santé
|
||||
infrarégional considéré, l'offre d'examens de biologie médicale à un niveau
|
||||
supérieur de 25 % à celui des besoins de la population tels qu'ils sont définis
|
||||
par le schéma régional d'organisation des soins dans les conditions prévues à
|
||||
l'article L. 1434-9.
|
||||
considéré, l'offre d'examens de biologie médicale à un niveau supérieur de 25 %
|
||||
à celui des besoins de la population tels qu'ils sont définis par le schéma
|
||||
régional d'organisation des soins dans les conditions prévues à l'article L.
|
||||
1434-7.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708690
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708690.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480634
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480634.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6222-3
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence régionale de santé peut s'opposer, pour des
|
||||
motifs tenant au risque d'atteinte à la continuité de l'offre de biologie
|
||||
médicale, à une opération d'acquisition d'un laboratoire de biologie médicale ou
|
||||
à une opération de fusion de laboratoires de biologie médicale, lorsque cette
|
||||
opération conduirait à ce que, sur le territoire de santé infrarégional
|
||||
considéré, la part réalisée par le laboratoire issu de cette acquisition ou de
|
||||
cette fusion dépasse le seuil de 25 % du total des examens de biologie médicale
|
||||
réalisés.
|
||||
médicale, à une opération d'acquisition d'un laboratoire de biologie médicale,
|
||||
d'un site de laboratoire de biologie médicale, à une opération de rachat de tout
|
||||
ou partie d'actifs d'une société exploitant un laboratoire de biologie médicale
|
||||
ou à une opération de fusion de laboratoires de biologie médicale y compris la
|
||||
transmission universelle de patrimoine, lorsque cette opération conduirait à ce
|
||||
que, sur le territoire de santé considéré, la part réalisée par le laboratoire
|
||||
issu de cette acquisition ou de cette fusion dépasse le seuil de 25 % du total
|
||||
des examens de biologie médicale réalisés.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708687
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708687.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480680
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480680.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6222-4
|
||||
|
||||
Un établissement de santé ne peut compter en son sein qu'un laboratoire de
|
||||
biologie médicale. Toutefois, les établissements publics de santé mentionnés au
|
||||
premier alinéa de l'article L. 6147-1 peuvent être autorisés par le directeur
|
||||
général de l'agence régionale de santé à disposer de plusieurs laboratoires de
|
||||
biologie médicale dans des conditions fixées par voie réglementaire.<br />
|
||||
Un établissement de santé ne peut gérer qu'un laboratoire de biologie médicale.
|
||||
Toutefois, les établissements publics de santé mentionnés au premier alinéa de
|
||||
l'article L. 6147-1 peuvent être autorisés par le directeur général de l'agence
|
||||
régionale de santé à disposer de plusieurs laboratoires de biologie médicale
|
||||
dans des conditions fixées par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
Un laboratoire de biologie médicale peut être commun à plusieurs établissements
|
||||
de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708685
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708685.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480625
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480625.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6222-5
|
||||
|
||||
Les sites du laboratoire de biologie médicale sont localisés soit sur le même
|
||||
territoire de santé infrarégional, soit sur deux et au maximum sur trois
|
||||
territoires de santé infrarégionaux limitrophes, sauf dérogation prévue par le
|
||||
schéma régional d'organisation des soins et motivée par une insuffisance de
|
||||
l'offre d'examens de biologie médicale.<br />
|
||||
territoire de santé, et au maximum sur trois territoires de santé limitrophes,
|
||||
sauf dérogation accordée par le directeur général de l'agence régionale de santé
|
||||
dans des conditions déterminées par décret en Conseil d'Etat et prévue par le
|
||||
schéma régional d'organisation des soins.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'un laboratoire de biologie médicale comprend des sites localisés en
|
||||
France et à l'étranger, la distance maximale pouvant séparer les sites localisés
|
||||
|
@ -22,7 +22,7 @@ autres Etats est déterminée par voie réglementaire, en tenant compte des
|
|||
circonstances locales.<br />
|
||||
|
||||
Lors de la révision des schémas régionaux d'organisation des soins ou lors d'un
|
||||
changement de délimitation des territoires de santé infrarégionaux, les
|
||||
conditions dans lesquelles les sites d'un laboratoire de biologie médicale
|
||||
peuvent être maintenus, de manière temporaire ou définitive, sont déterminées
|
||||
par voie réglementaire.
|
||||
changement de délimitation des territoires de santé, les conditions dans
|
||||
lesquelles les sites d'un laboratoire de biologie médicale peuvent être
|
||||
maintenus, de manière temporaire ou définitive, sont déterminées par voie
|
||||
réglementaire.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708938
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708938.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480473
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480473.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6222-6
|
||||
|
||||
Au moins un biologiste médical exerce sur chacun des sites du laboratoire de
|
||||
biologie médicale aux heures d'ouverture de ce site. Les conditions dans
|
||||
lesquelles un biologiste médical est regardé comme exerçant sur un site pour
|
||||
l'application du présent alinéa sont fixées par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
L'alinéa précédent ne s'applique pas aux heures de permanence de l'offre de
|
||||
biologie médicale. Toutefois, aux heures de permanence, un biologiste médical
|
||||
est en mesure d'intervenir dans le délai nécessaire aux besoins des patients et
|
||||
à la bonne organisation du laboratoire.
|
||||
Sur chacun des sites, un biologiste du laboratoire doit être en mesure de
|
||||
répondre aux besoins du site et, le cas échéant, d'intervenir dans des délais
|
||||
compatibles avec les impératifs de sécurité des patients. Pour assurer le
|
||||
respect de cette obligation, le laboratoire doit comporter un nombre de
|
||||
biologistes au moins égal au nombre de sites qu'il a créés. Le biologiste
|
||||
assumant la responsabilité du site doit être identifiable à tout moment.
|
||||
|
|
|
@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708932
|
|||
- [Article L6223-5](article_l6223-5.md)
|
||||
- [Article L6223-6](article_l6223-6.md)
|
||||
- [Article L6223-7](article_l6223-7.md)
|
||||
- [Article L6223-8](article_l6223-8.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708882
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708882.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480621
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480621.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6223-3
|
||||
|
||||
La personne morale qui exploite un laboratoire de biologie médicale privé est
|
||||
inscrite :<br />
|
||||
La société qui exploite un laboratoire de biologie médicale privé est inscrite
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Au tableau de l'ordre des médecins suivant les modalités et les conditions
|
||||
prévues au chapitre II du titre Ier du livre Ier de la quatrième partie,
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708875
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708875.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480630
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480630.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6223-4
|
||||
|
||||
Sans préjudice de l'application des règles particulières de constitution des
|
||||
formes de sociétés mentionnées à l'article L. 6223-1, l'acquisition, par une
|
||||
personne physique ou morale, de parts sociales de sociétés exploitant un
|
||||
personne physique ou morale, de droits sociaux de sociétés exploitant un
|
||||
laboratoire de biologie médicale n'est pas autorisée lorsque cette acquisition
|
||||
aurait pour effet de permettre à cette personne de contrôler, directement ou
|
||||
indirectement, sur un même territoire de santé infrarégional, une proportion de
|
||||
l'offre de biologie médicale supérieure à 33 % du total des examens de biologie
|
||||
médicale réalisés.
|
||||
aurait pour effet de permettre à une personne de contrôler, directement ou
|
||||
indirectement, sur un même territoire de santé, une proportion de l'offre de
|
||||
biologie médicale supérieure à 33 % du total des examens de biologie médicale
|
||||
réalisés.<br />
|
||||
|
||||
Le contrôle, par une même personne, d'une proportion de l'offre supérieure à 33
|
||||
% du total des examens de biologie médicale réalisés sur un même territoire de
|
||||
santé est réputé effectif dès lors que cette personne détient, directement ou
|
||||
indirectement, la majorité du capital social de plusieurs sociétés exploitant un
|
||||
laboratoire de biologie médicale et que l'activité de ces sociétés représente au
|
||||
total plus de 33 % des examens de biologie médicale sur ce territoire.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708869
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708869.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480498
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480498.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6223-5
|
||||
|
@ -12,15 +12,21 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/88/LEGIARTI000021708869.xml
|
|||
Ne peuvent détenir directement ou indirectement une fraction du capital social
|
||||
d'une société exploitant un laboratoire de biologie médicale privé :<br />
|
||||
|
||||
1° Une personne physique ou morale exerçant une profession de santé autorisée à
|
||||
prescrire des examens de biologie médicale, une activité de fournisseur, de
|
||||
distributeur ou de fabricant de dispositif médical ou de dispositif médical de
|
||||
diagnostic in vitro, une entreprise d'assurance et de capitalisation, un
|
||||
organisme de prévoyance, de retraite et de protection sociale obligatoire ou
|
||||
facultatif ;<br />
|
||||
1° Une personne physique ou morale exerçant une profession de santé autre que
|
||||
celle de biologiste médical, une activité de fournisseur, de distributeur ou de
|
||||
fabricant de dispositif médical ou de dispositif médical de diagnostic in vitro,
|
||||
un établissement de santé, social ou médico-social de droit privé, une
|
||||
entreprise d'assurance et de capitalisation, un organisme de prévoyance, de
|
||||
retraite et de protection sociale obligatoire ou facultatif ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une personne physique ou morale qui détient une fraction égale ou supérieure
|
||||
à 10 % du capital social d'une entreprise fournissant, distribuant ou fabriquant
|
||||
des dispositif médicaux ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro,
|
||||
d'une entreprise d'assurance et de capitalisation ou d'un organisme de
|
||||
prévoyance, de retraite et de protection sociale obligatoire ou facultatif.
|
||||
prévoyance, de retraite et de protection sociale obligatoire ou facultatif ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une personne physique ou morale qui détient, directement ou indirectement,
|
||||
une fraction du capital social d'une société de professionnels de santé
|
||||
autorisés à faire des prélèvements dans les conditions mentionnées à l'article
|
||||
L. 6211-13 et ne satisfaisant pas aux conditions du chapitre II du titre Ier du
|
||||
présent livre.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2015-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480117
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/01/LEGIARTI000027480117.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6223-8
|
||||
|
||||
I.-Le premier alinéa de l'article 5-1 de la loi n° 90-1258 du 31 décembre 1990
|
||||
relative à l'exercice sous forme de sociétés des professions libérales soumises
|
||||
à un statut législatif ou réglementaire ou dont le titre est protégé et aux
|
||||
sociétés de participations financières de professions libérales n'est pas
|
||||
applicable aux sociétés d'exercice libéral de biologistes médicaux.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les sociétés d'exercice libéral de biologistes médicaux créées
|
||||
antérieurement à la date de promulgation de la loi n° 2013-442 du 30 mai 2013
|
||||
portant réforme de la biologie médicale et qui, à cette date, ne respectent pas
|
||||
le I du présent article ou le I de l'article 10 de la même loi conservent la
|
||||
faculté de bénéficier de la dérogation prévue à l'article 5-1 de la loi n°
|
||||
90-1258 du 31 décembre 1990 précitée.<br />
|
||||
|
||||
La cession de leurs parts sociales ou actions se fait prioritairement au
|
||||
bénéfice des biologistes exerçant dans ces sociétés. Si ces derniers se trouvent
|
||||
dans l'incapacité d'acquérir les parts sociales ou les actions qui leur sont
|
||||
proposées, la cession peut avoir lieu au bénéfice de toute personne physique ou
|
||||
morale exerçant la profession de biologiste médical ou de toute société de
|
||||
participations financières de profession libérale de biologistes médicaux. Sous
|
||||
réserve du respect des seuils prévus en application de l'article 6 de la loi n°
|
||||
90-1258 du 31 décembre 1990 précitée, cette cession peut également avoir lieu au
|
||||
bénéfice d'une ou plusieurs personnes ne répondant pas aux conditions du premier
|
||||
alinéa ou des 1° et 5° de l'article 5 de la même loi.<br />
|
||||
|
||||
III.-L'ensemble des contrats et des conventions signés dans le cadre des
|
||||
sociétés d'exercice libéral est communiqué à l'ordre compétent, en application
|
||||
des articles L. 4113-9 et L. 4221-19. Toute convention ou clause cachée est
|
||||
alors inopposable.
|
|
@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708934
|
|||
|
||||
- [Article L6231-1](article_l6231-1.md)
|
||||
- [Article L6231-2](article_l6231-2.md)
|
||||
- [Article L6231-3](article_l6231-3.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025104585
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/45/LEGIARTI000025104585.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480616
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/06/LEGIARTI000027480616.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6231-1
|
||||
|
@ -27,4 +27,5 @@ pénal.<br />
|
|||
|
||||
Les agents mentionnés aux alinéas précédents n'ont pas compétence pour inspecter
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dans le
|
||||
cadre de l'organisation du contrôle national de qualité.
|
||||
cadre du contrôle de la qualité des examens de biologie médicale prévu à
|
||||
l'article L. 6221-10.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027479705
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/47/97/LEGIARTI000027479705.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6231-3
|
||||
|
||||
En cas d'urgence tenant à la sécurité des patients ou du personnel, le directeur
|
||||
général de l'agence régionale de santé peut prononcer l'interruption immédiate,
|
||||
totale ou partielle, du fonctionnement des moyens techniques nécessaires à la
|
||||
réalisation de l'activité, dans des conditions définies par décret en Conseil
|
||||
d'Etat.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708655
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708655.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480596
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480596.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6241-1
|
||||
|
@ -18,6 +18,10 @@ constituant un examen des caractéristiques génétiques d'une personne ou son
|
|||
identification par empreintes génétiques en méconnaissance des dispositions de
|
||||
l'article L. 6211-6 ;<br />
|
||||
|
||||
1° bis Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale, de ne pas déclarer son
|
||||
activité dans les conditions prévues au dernier alinéa du I de l'article L.
|
||||
6211-19 ou d'effectuer une fausse déclaration ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale, de réaliser des examens de
|
||||
biologie médicale sans respecter les conditions et modalités prévues aux
|
||||
articles L. 6211-2, L. 6211-7 à L. 6211-9, L. 6211-11 à L. 6211-20 et L. 6211-22
|
||||
|
@ -45,8 +49,9 @@ alinéa de l'article L. 6212-2 ;<br />
|
|||
de participation à la permanence de l'offre de biologie médicale et aux missions
|
||||
prévues à l'article L. 6212-3 ;<br />
|
||||
|
||||
8° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale privé, de ne pas respecter
|
||||
les règles de fonctionnement prévues à l'article L. 6213-9 ;<br />
|
||||
8° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale privé, à l'exception des
|
||||
laboratoires exploités sous la forme d'organisme à but non lucratif, de ne pas
|
||||
respecter les règles de fonctionnement prévues à l'article L. 6213-9 ;<br />
|
||||
|
||||
9° Le fait, pour un biologiste-responsable, un biologiste-coresponsable ou un
|
||||
médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques
|
||||
|
@ -57,7 +62,8 @@ médicale en méconnaissance de l'article L. 6213-10 ;<br />
|
|||
biologie médicale ne disposant pas de l'accréditation prévue à l'article L.
|
||||
6221-1, sous réserve des dispositions prévues à l'article L. 6221-8, ou de
|
||||
l'accréditation prévue aux articles L. 6221-3 et L. 6221-4, ou de l'autorisation
|
||||
mentionnée à l'article L. 6221-4 ;<br />
|
||||
mentionnée au 3° de l'article L. 6221-4 ou n'ayant pas déposé la déclaration
|
||||
mentionnée aux 1° et 2° du même article ;<br />
|
||||
|
||||
11° Le fait, pour le biologiste-responsable, de ne pas procéder immédiatement à
|
||||
la déclaration prévue à l'article L. 6221-7 ;<br />
|
||||
|
@ -67,13 +73,14 @@ retrait ou d'une suspension de son accréditation, de ne pas procéder à
|
|||
l'information prévue à l'article L. 6221-8 ;<br />
|
||||
|
||||
13° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale, de ne pas faire procéder
|
||||
au contrôle externe de la qualité des résultats des examens de biologie médicale
|
||||
dans les conditions prévues à l'article L. 6221-9 ou de ne pas se soumettre au
|
||||
contrôle national de qualité prévu à l'article L. 6221-10 ;<br />
|
||||
au contrôle de la qualité des résultats des examens de biologie médicale qu'il
|
||||
réalise dans les conditions prévues à l'article L. 6221-9 ou de ne pas se
|
||||
soumettre au contrôle national de la qualité des résultats des examens de
|
||||
biologie médicale prévu à l'article L. 6221-10 ;<br />
|
||||
|
||||
14° Le fait, pour une structure qui réalise des examens d'anatomie et de
|
||||
cytologie pathologiques à l'aide de techniques relevant de la biologie médicale,
|
||||
de méconnaître les exigences mentionnées à l'article L. 6221-12 ;<br />
|
||||
14° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale qui réalise des examens
|
||||
d'anatomie et de cytologie pathologiques, de méconnaître les exigences
|
||||
mentionnées au chapitre Ier du titre II du présent livre ;<br />
|
||||
|
||||
15° La méconnaissance par un laboratoire de biologie médicale de l'une des
|
||||
obligations de déclaration et de communication auprès de l'agence régionale de
|
||||
|
@ -93,12 +100,12 @@ relatives à l'information des patients prévues à l'article L. 6222-7 ;<br />
|
|||
publicité ou de promotion directe ou indirecte en faveur d'un laboratoire de
|
||||
biologie médicale en méconnaissance de l'article L. 6222-8 ;<br />
|
||||
|
||||
20° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale, d'être exploité sous une
|
||||
autre forme que celles mentionnées à l'article L. 6223-1 ;<br />
|
||||
20° Le fait, pour un laboratoire de biologie médicale privé, d'être exploité
|
||||
sous une autre forme que celles mentionnées à l'article L. 6223-1 ;<br />
|
||||
|
||||
21° Le fait, pour une personne physique ou morale, de contrôler une proportion
|
||||
de l'offre de biologie médicale sur un territoire de santé infrarégional, en
|
||||
méconnaissance des règles prévues à l'article L. 6223-4 ;<br />
|
||||
de l'offre de biologie médicale sur un territoire de santé, en méconnaissance
|
||||
des règles prévues à l'article L. 6223-4 ;<br />
|
||||
|
||||
22° Le fait, pour une des personnes physiques ou morales mentionnées à l'article
|
||||
L. 6223-5, de détenir directement ou indirectement une fraction du capital
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708652
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/86/LEGIARTI000021708652.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480481
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/04/LEGIARTI000027480481.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6241-2
|
||||
|
||||
I.-Lorsqu'une des infractions mentionnées à l'article précédent est commise par
|
||||
le laboratoire de biologie médicale ou la structure qui réalise des examens
|
||||
d'anatomie et de cytologie pathologiques, le directeur général de l'agence
|
||||
I. - Lorsqu'une des infractions mentionnées à l'article précédent est commise
|
||||
par le laboratoire de biologie médicale, le directeur général de l'agence
|
||||
régionale de santé peut prononcer une amende administrative à l'encontre de
|
||||
l'auteur de l'infraction.<br />
|
||||
|
||||
|
@ -21,31 +20,30 @@ par une mise en demeure.<br />
|
|||
|
||||
Le montant de l'amende administrative ne peut être supérieur à :<br />
|
||||
|
||||
1° 500 000 euros pour les infractions mentionnées aux 3°, 7°, 8°, 15°, 16°, 18°,
|
||||
19°, 20° et 23° de l'article L. 6241-1 ;<br />
|
||||
1° 500 000 euros pour les infractions mentionnées aux 1° bis, 3°, 7°, 8°, 15°,
|
||||
16°, 18°, 19°, 20° et 23° de l'article L. 6241-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Deux millions d'euros pour les infractions mentionnées aux 1°, 2°, 4°
|
||||
lorsqu'il s'agit d'un laboratoire, 5°, 6°, 10°, 12°, 13°, 14° et 17° du même
|
||||
article.<br />
|
||||
|
||||
II.-Lorsque les infractions mentionnées au 2° du I sont considérées comme graves
|
||||
ou sont répétées, le directeur général de l'agence régionale de santé peut
|
||||
également prononcer la fermeture temporaire ou définitive, partielle ou totale
|
||||
du laboratoire de biologie médicale ou de la structure qui réalise des examens
|
||||
d'anatomie et de cytologie pathologiques, dans les cas où ce laboratoire ou
|
||||
cette structure est l'auteur de l'infraction.<br />
|
||||
II. - Lorsque les infractions mentionnées au 2° du I sont considérées comme
|
||||
graves ou sont répétées, le directeur général de l'agence régionale de santé
|
||||
peut également prononcer la fermeture temporaire ou définitive, partielle ou
|
||||
totale du laboratoire de biologie médicale, dans les cas où ce laboratoire est
|
||||
l'auteur de l'infraction.<br />
|
||||
|
||||
Le montant de l'astreinte mentionnée au deuxième alinéa ne peut excéder 5 000
|
||||
euros par jour.<br />
|
||||
|
||||
III.-Pour les infractions mentionnées aux 4°, 9° et 11° de l'article L. 6241-1,
|
||||
le directeur général de l'agence régionale de santé peut prononcer la suspension
|
||||
d'exercice du biologiste médical, du biologiste-responsable, du
|
||||
III. - Pour les infractions mentionnées aux 4°, 9° et 11° de l'article L.
|
||||
6241-1, le directeur général de l'agence régionale de santé peut prononcer la
|
||||
suspension d'exercice du biologiste médical, du biologiste-responsable, du
|
||||
biologiste-coresponsable ou du médecin spécialiste qualifié en anatomie et
|
||||
cytologie pathologique coresponsable du laboratoire de biologie médicale
|
||||
lorsqu'il est l'auteur de l'infraction.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Pour les infractions mentionnées aux 19°, lorsque l'auteur de l'infraction
|
||||
IV. - Pour les infractions mentionnées aux 19°, lorsque l'auteur de l'infraction
|
||||
n'est pas un laboratoire, 21° et 22°, le directeur général de l'agence régionale
|
||||
de santé peut prononcer une amende administrative dont le montant ne peut être
|
||||
supérieur à deux millions d'euros pour une personne morale et 500 000 euros pour
|
||||
|
|
|
@ -7,4 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000021708644
|
|||
###### Section 2 : Sanctions disciplinaires
|
||||
|
||||
- [Article L6241-5](article_l6241-5.md)
|
||||
- [Article L6241-5-1](article_l6241-5-1.md)
|
||||
- [Article L6241-6](article_l6241-6.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027479729
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/47/97/LEGIARTI000027479729.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6241-5-1
|
||||
|
||||
Les chambres disciplinaires de l'ordre des médecins ou de l'ordre des
|
||||
pharmaciens sont compétentes pour statuer sur une plainte déposée à l'encontre
|
||||
d'une société qui exploite un laboratoire de biologie médicale privé lorsque
|
||||
cette société est inscrite au tableau de l'ordre des pharmaciens ou de l'ordre
|
||||
des médecins.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la société mentionnée au premier alinéa est inscrite simultanément au
|
||||
tableau de l'ordre des médecins et au tableau de l'ordre des pharmaciens, est
|
||||
saisie soit la chambre disciplinaire de première instance de l'ordre des
|
||||
médecins si les biologistes médicaux exerçant au sein du laboratoire de biologie
|
||||
médicale sont majoritairement inscrits au tableau de l'ordre des médecins, soit
|
||||
la chambre disciplinaire de première instance de l'ordre des pharmaciens dans
|
||||
l'hypothèse inverse. Si le nombre de médecins biologistes et de pharmaciens
|
||||
biologistes est le même, le plaignant saisit la chambre de son choix.<br />
|
||||
|
||||
Les sanctions mentionnées aux articles L. 4124-6 et L. 4234-6 sont applicables à
|
||||
la société exploitant un laboratoire de biologie médicale privé faisant l'objet
|
||||
de poursuites disciplinaires respectivement devant l'ordre des médecins ou
|
||||
devant l'ordre des pharmaciens. Dans ce cas :<br />
|
||||
|
||||
1° L'interdiction mentionnée au 4° de l'article L. 4124-6 est, pour les sociétés
|
||||
exploitant un laboratoire de biologie médicale privé inscrites au tableau de
|
||||
l'ordre des médecins, une interdiction temporaire de pratiquer des examens de
|
||||
biologie médicale, avec ou sans sursis ; cette interdiction ne peut excéder un
|
||||
an ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les interdictions au titre des 4° ou 5° de l'article L. 4234-6 sont, pour les
|
||||
sociétés exploitant un laboratoire de biologie médicale privé inscrites au
|
||||
tableau de l'ordre des pharmaciens, une interdiction temporaire de pratiquer des
|
||||
examens de biologie médicale d'une durée maximale d'un an, avec ou sans sursis.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2013-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021708922
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708922.xml
|
||||
Date de début: 2013-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027480587
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/48/05/LEGIARTI000027480587.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6242-3
|
||||
|
@ -12,4 +12,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/89/LEGIARTI000021708922.xml
|
|||
Sont punis de six mois d'emprisonnement et de 7 500 euros d'amende le fait de ne
|
||||
pas se soumettre aux contrôles institués par les articles L. 6221-9 et L.
|
||||
6221-10 et le fait de faire obstacle aux fonctions des agents chargés des
|
||||
missions d'inspection mentionnés aux articles L. 6231-1 et L. 6232-2.
|
||||
missions d'inspection mentionnés à l'article L. 6231-1.
|
||||
|
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue