diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/README.md index 1c5dd87405..955a59fa75 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/README.md @@ -12,3 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006128468 - [Titre 4 : Informations communiquées par le promoteur au ministre chargé de la santé dans sa lettre d'intention.](titre_4) - [Titre 5 : Dispositions financières.](titre_5) - [Titre 6 : Fichier national des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales sans bénéfice individuel direct.](titre_6) +- [Titre 7 : Assurance des promoteurs de recherches biomédicales](titre_7) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/README.md new file mode 100644 index 0000000000..3f00cf0ffd --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/README.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 2003-05-27 +Identifiant: LEGISCTA000006142889 +--- + +#### Titre 7 : Assurance des promoteurs de recherches biomédicales + +- [Article R2047](article_r2047.md) +- [Article R2048](article_r2048.md) +- [Article R2049](article_r2049.md) +- [Article R2050](article_r2050.md) +- [Article R2051](article_r2051.md) +- [Article R2052](article_r2052.md) +- [Article R2053](article_r2053.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2047.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2047.md new file mode 100644 index 0000000000..f17f31e5b7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2047.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 1997-10-02 +Identifiant: LEGIARTI000006798976 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX2047R0000XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/89/LEGIARTI000006798976.xml +--- + +###### Article R2047 + +Les contrats d'assurance garantissant, dans les conditions prévues à l'article +L. 209-7 du code de la santé publique, les conséquences pécuniaires de la +responsabilité civile du promoteur et celle de tout intervenant ne peuvent pas +déroger aux dispositions définies ci-dessous, sauf dans un sens plus favorable à +l'intérêt des victimes. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2048.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2048.md new file mode 100644 index 0000000000..76cbbb1c25 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2048.md @@ -0,0 +1,33 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 1997-10-02 +Identifiant: LEGIARTI000006798978 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX2048R0000XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/89/LEGIARTI000006798978.xml +--- + +###### Article R2048 + +Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 ne peuvent prévoir de clauses +excluant de la garantie les dommages subis par les victimes que dans les cas +suivants :
+ +1° Les recherches biomédicales n'ont pas lieu dans les conditions prévues au +premier tiret de l'article L. 209-3 du code de la santé publique ;
+ +2° Le consentement des personnes qui se prêtent à la recherche biomédicale n'est +pas recueilli dans les conditions prévues aux articles L. 209-9 ou L. 209-10 du +code de la santé publique ;
+ +3° La recherche est réalisée sans que l'avis du comité consultatif prévu à +l'article L. 209-12 ait été obtenu ;
+ +4° Les prescriptions du quatrième alinéa de l'article L. 209-12 ne sont pas +respectées ;
+ +5° Les dispositions de l'article L. 209-18 ne sont pas respectées ;
+ +6° La recherche a lieu en dépit d'une décision d'interdiction ou de suspension +prise par le ministre en application du dernier alinéa de l'article L. 209-12. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2049.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2049.md new file mode 100644 index 0000000000..7add4e1851 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2049.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 2002-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006798983 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX2049R0000XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/89/LEGIARTI000006798983.xml +--- + +###### Article R2049 + +Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 ne peuvent pas stipuler des +garanties d'un montant inférieur à :
+ +1° 5 millions de francs par victime ;
+ +2° 30 millions de francs par protocole de recherche ;
+ +3° 50 millions de francs pour l'ensemble des réclamations présentées pendant une +année d'assurance au titre de plusieurs protocoles de recherche. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2050.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2050.md new file mode 100644 index 0000000000..5d2689d6f0 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2050.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 2003-05-27 +Identifiant: LEGIARTI000006798985 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX2050R0000XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/89/LEGIARTI000006798985.xml +--- + +###### Article R2050 + +Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 peuvent prévoir une franchise par +victime. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2051.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2051.md new file mode 100644 index 0000000000..6682101446 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2051.md @@ -0,0 +1,27 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 1997-10-02 +Identifiant: LEGIARTI000006798986 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX2051R0000XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/89/LEGIARTI000006798986.xml +--- + +###### Article R2051 + +L'assureur ne peut pas opposer à la victime :
+ +1° Le fait que la recherche a été réalisée alors que le consentement n'avait pas +été donné dans les conditions prévues aux articles L. 209-9 ou L. 209-10 du code +de la santé publique ou avait été retiré ;
+ +2° La franchise prévue à l'article R. 2050 ;
+ +3° La réduction proportionnelle de l'indemnité (prévue à l'article L. 113-9 du +code des assurances) ;
+ +4° La déchéance du contrat.
+ +Toutefois, il peut exercer une action en remboursement des sommes versées à la +victime et payées au lieu et place de l'assuré. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2052.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2052.md new file mode 100644 index 0000000000..efbeff688d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2052.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 1997-10-02 +Identifiant: LEGIARTI000006798988 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX2052R0000XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/89/LEGIARTI000006798988.xml +--- + +###### Article R2052 + +Les contrats mentionnés à l'article R. 2047 prévoient que, quelle que soit la +date de résiliation, l'assureur prend en charge les réclamations adressées à +l'assuré par les victimes pendant la durée de la recherche biomédicale +entreprise et jusqu'à l'expiration d'une période de dix ans suivant la fin de +cette recherche. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2053.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2053.md new file mode 100644 index 0000000000..c079a3348c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_2_bis/titre_7/article_r2053.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1991-05-16 +Date de fin: 2003-05-27 +Identifiant: LEGIARTI000006798990 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX2053R0000XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/89/LEGIARTI000006798990.xml +--- + +###### Article R2053 + +La souscription des contrats mentionnés à l'article R. 2047 est justifiée par la +production d'une attestation délivrée par l'assureur qui vaut présomption de +garantie.
+ +Ces documents doivent nécessairement comporter les mentions suivantes :
+ +1° Les références aux dispositions législatives et réglementaires applicables +;
+ +2° La raison sociale de l'entreprise d'assurance ;
+ +3° Le numéro du contrat d'assurance ;
+ +4° La dénomination et l'adresse du souscripteur du contrat ;
+ +5° La dénomination précise de la recherche couverte par l'assurance.