Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)

MODIFICATION DES ART. R5118,R5133,R5136-1,R5146-8,R5204; AJOUT DES ART. R5115-9,R5133-1,R5139-1,R5140-1,R5140-2,R5146-TER,R5146-33-2,R5146-33-3 ET R5146-37-1.
OBLIGATION DU RESPECT DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE POUR LES ESSAIS PHARMACOLOGIQUES ET TOXICOLOGIQUES DES MEDICAMENTS DESTINES A L'HOMME ET A L'ANIMAL.
TRANSPOSITION DES DIRECTIVES CEE 87-19,87-20,87-21 ET 87-22 DU 22-12-1986 ET DE LA DIRECTIVE 88-320 DU 09-06-1988.

Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000312908
NOR: ASEM8800585D
Ancien identifiant: 1DX988661
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/31/29/JORFTEXT000000312908.xml
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République française 1988-05-08 00:00:00 +00:00
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@ -14,3 +14,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006194977
- [Article R5115-6](article_r5115-6.md)
- [Article R5115-7](article_r5115-7.md)
- [Article R5115-8](article_r5115-8.md)
- [Article R5115-9](article_r5115-9.md)

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@ -0,0 +1,89 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1988-05-08
Date de fin: 1994-01-09
Identifiant: LEGIARTI000006800042
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5115R0090XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800042.xml
---
<h1>Article R5115-9</h1>
Les établissements visés à l'article L. 596 doivent se doter de bonnes pratiques
de fabrication. A cette fin, des recommandations sont énoncées par arrêté du
ministre chargé de la santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800105?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5125 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-04 au 1990-09-29</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915060?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-54 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-04-27</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915061?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-54 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-04-27 au 2008-02-08</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693686?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693687?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1994-07-27</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693688?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-27 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693689?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006715525?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 20 janvier 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1992-02-06 au 1993-01-01</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006718727?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 septembre 1989 relatif aux bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1989-09-19 au 1992-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006728460?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 décembre 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-01-01 au 1995-06-15</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1988-05-06 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a>
</li>
<li>
1989-09-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006718727?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 septembre 1989 relatif aux bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1989-09-19 au 1992-02-06</a>
</li>
<li>
1992-01-20 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006715525?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 20 janvier 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1992-02-06 au 1993-01-01</a>
</li>
<li>
1992-12-07 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006728460?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 décembre 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-01-01 au 1995-06-15</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693686?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915061?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-54 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-04-27 au 2008-02-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800105?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5125 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-04 au 1990-09-29</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1985-11-21
Date de fin: 1988-05-08
Identifiant: LEGIARTI000006800178
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0010XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800178.xml
Date de début: 1988-05-08
Date de fin: 1993-08-07
Identifiant: LEGIARTI000006800179
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0010XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800179.xml
---
<h1>Article R5136-1</h1>
@ -22,8 +22,10 @@ Si le ministre estime ne pas pouvoir accorder l'autorisation de mise sur le
marché, il transmet son opposition motivée au comité et au responsable de la
mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique.<br />
Après réception de l'avis du comité le ministre prononce sur la suite à donner à
cet avis dans un délai de soixante jours et informe le comité de sa décision.
Après réception de l'avis du comité, le ministre se prononce sur la suite à
donner à cet avis dans un délai de soixante jours. Ce délai est de trente jours
lorsque l'avis du comité est donné en application des articles R. 5140-1 et R.
5140-2. Le comité est informé de cette décision.
<details>
@ -33,7 +35,7 @@ cet avis dans un délai de soixante jours et informe le comité de sa décision.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
@ -44,7 +46,13 @@ cet avis dans un délai de soixante jours et informe le comité de sa décision.
CITATION source CEE DIRECTIVE 319 1975 ART. 8, ART. 9 CONSEIL
</li>
<li>
1985-10-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
1988-05-06 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800216?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-08 au 1993-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800221?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-08 au 1993-08-07</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -16,3 +16,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187186
- [Article R5146-16](article_r5146-16.md)
- [Article R5146-17](article_r5146-17.md)
- [Article R5146-17 bis](article_r5146-17_bis.md)
- [Article R5146-17 ter](article_r5146-17_ter.md)

View file

@ -0,0 +1,47 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1988-05-08
Date de fin: 1994-10-18
Identifiant: LEGIARTI000006800750
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0170XXCA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800750.xml
---
<h1>Article R5146-17 ter</h1>
Les établissements doivent se doter de bonnes pratiques de fabrication. A cette
fin, des recommandations sont énoncées par arrêté conjoint du ministre chargé de
la santé et du ministre chargé de l'agriculture [*autorités compétentes*].
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006732754?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 mai 1997 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1997-05-10 au 2012-05-05</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1988-05-06 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a>
</li>
<li>
1997-05-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006732754?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 mai 1997 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1997-05-10 au 2012-05-05</a>
</li>
</ul>
</details>