Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)
MODIFICATION DES ART. R5118,R5133,R5136-1,R5146-8,R5204; AJOUT DES ART. R5115-9,R5133-1,R5139-1,R5140-1,R5140-2,R5146-TER,R5146-33-2,R5146-33-3 ET R5146-37-1. OBLIGATION DU RESPECT DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE POUR LES ESSAIS PHARMACOLOGIQUES ET TOXICOLOGIQUES DES MEDICAMENTS DESTINES A L'HOMME ET A L'ANIMAL. TRANSPOSITION DES DIRECTIVES CEE 87-19,87-20,87-21 ET 87-22 DU 22-12-1986 ET DE LA DIRECTIVE 88-320 DU 09-06-1988. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000312908 NOR: ASEM8800585D Ancien identifiant: 1DX988661 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/31/29/JORFTEXT000000312908.xml
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@ -14,3 +14,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006194977
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- [Article R5115-6](article_r5115-6.md)
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- [Article R5115-7](article_r5115-7.md)
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- [Article R5115-8](article_r5115-8.md)
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- [Article R5115-9](article_r5115-9.md)
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1988-05-08
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Date de fin: 1994-01-09
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Identifiant: LEGIARTI000006800042
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5115R0090XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800042.xml
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<h1>Article R5115-9</h1>
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Les établissements visés à l'article L. 596 doivent se doter de bonnes pratiques
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de fabrication. A cette fin, des recommandations sont énoncées par arrêté du
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ministre chargé de la santé.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800105?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5125 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-04 au 1990-09-29</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915060?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-54 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-04-27</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915061?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-54 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-04-27 au 2008-02-08</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693686?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693687?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1994-07-27</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693688?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-27 au 1998-07-02</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693689?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006715525?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 20 janvier 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1992-02-06 au 1993-01-01</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006718727?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 septembre 1989 relatif aux bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1989-09-19 au 1992-02-06</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006728460?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 décembre 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-01-01 au 1995-06-15</a> CITATION source
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a> CREATION cible
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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1988-05-06 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a>
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</li>
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1989-09-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006718727?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 septembre 1989 relatif aux bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1989-09-19 au 1992-02-06</a>
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</li>
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1992-01-20 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006715525?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 20 janvier 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1992-02-06 au 1993-01-01</a>
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</li>
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1992-12-07 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006728460?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 décembre 1992 relatif aux bonnes pratiques de fabrication - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-01-01 au 1995-06-15</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693686?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L596 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915061?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-54 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-04-27 au 2008-02-08</a>
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</li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800105?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5125 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-04 au 1990-09-29</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1985-11-21
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Date de fin: 1988-05-08
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Identifiant: LEGIARTI000006800178
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0010XXAB
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800178.xml
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||||
Date de début: 1988-05-08
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||||
Date de fin: 1993-08-07
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006800179
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0010XXAC
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800179.xml
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<h1>Article R5136-1</h1>
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@ -22,8 +22,10 @@ Si le ministre estime ne pas pouvoir accorder l'autorisation de mise sur le
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marché, il transmet son opposition motivée au comité et au responsable de la
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mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique.<br />
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Après réception de l'avis du comité le ministre prononce sur la suite à donner à
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cet avis dans un délai de soixante jours et informe le comité de sa décision.
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Après réception de l'avis du comité, le ministre se prononce sur la suite à
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||||
donner à cet avis dans un délai de soixante jours. Ce délai est de trente jours
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lorsque l'avis du comité est donné en application des articles R. 5140-1 et R.
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5140-2. Le comité est informé de cette décision.
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<details>
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@ -33,7 +35,7 @@ cet avis dans un délai de soixante jours et informe le comité de sa décision.
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a> MODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -44,7 +46,13 @@ cet avis dans un délai de soixante jours et informe le comité de sa décision.
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CITATION source CEE DIRECTIVE 319 1975 ART. 8, ART. 9 CONSEIL
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</li>
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<li>
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1985-10-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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||||
1988-05-06 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a>
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||||
</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800216?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-08 au 1993-08-07</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800221?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-08 au 1993-08-07</a>
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</li>
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||||
</ul>
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</details>
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||||
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|
@ -16,3 +16,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187186
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|||
- [Article R5146-16](article_r5146-16.md)
|
||||
- [Article R5146-17](article_r5146-17.md)
|
||||
- [Article R5146-17 bis](article_r5146-17_bis.md)
|
||||
- [Article R5146-17 ter](article_r5146-17_ter.md)
|
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@ -0,0 +1,47 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
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Date de début: 1988-05-08
|
||||
Date de fin: 1994-10-18
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Identifiant: LEGIARTI000006800750
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0170XXCA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/07/LEGIARTI000006800750.xml
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<h1>Article R5146-17 ter</h1>
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||||
Les établissements doivent se doter de bonnes pratiques de fabrication. A cette
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fin, des recommandations sont énoncées par arrêté conjoint du ministre chargé de
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la santé et du ministre chargé de l'agriculture [*autorités compétentes*].
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006732754?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 mai 1997 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1997-05-10 au 2012-05-05</a> CITATION source
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a> CREATION cible
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
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<ul>
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<li>
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1988-05-06 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000312908?vers=git&vers=legifrance">Décret n°88-661 du 6 mai 1988 MODIFIANT CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE)</a>
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</li>
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<li>
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1997-05-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006732754?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 mai 1997 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1997-05-10 au 2012-05-05</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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