Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique

Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951.‎ Publication en annexe au code de la santé publique, ‎
‎1) des conventions internationales énumérées à ‎l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923):‎
‎-‎ convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ;‎
‎-‎ convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le ‎‎29-05-‎‎‎1889 ;‎
‎-‎ convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ;‎
‎-‎ convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la ‎Haye ‎les ‎‎09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-‎‎02-1925, ‎amendés ‎à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, ‎amendé à Lake ‎Success le 11-‎‎12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; ‎convention protocole et ‎accord signes à ‎Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-‎‎12-1946 ; protocole signé à Lake ‎Success le 11-12-‎‎1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ;‎
‎-‎ convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ;‎
‎-‎ convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ;‎
‎-‎ accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951.‎
‎2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934).‎
Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à ‎cette loi ‎au ‎titre du code de la santé publique‎‎ sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour ‎le ‎territoire ‎métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force ‎de ‎loi ‎à compter ‎du 05-04-1958‎‎

Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000503843
Ancien identifiant: 1DX9531001
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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République française 2004-02-06 00:00:00 +00:00
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@ -10,4 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006107983
- [ANNEXE DE LA DEUXIÈME PARTIE](annexe_de_la_deuxieme_partie/README.md)
- [ANNEXES DE LA TROISIÈME PARTIE](annexes_de_la_troisieme_partie/README.md)
- [Livre 7 : Etablissements de santé, thermo-climatisme, laboratoires](livre_7/README.md)
- [Livre 5 bis : Dispositions relatives aux dispositifs médicaux](livre_5_bis/README.md)
- [Livre 5 bis : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro](livre_5_bis/README.md)

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@ -1,10 +1,10 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006128481
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006128484
---
<h1>Livre 5 bis : Dispositions relatives aux dispositifs médicaux</h1>
<h1>Livre 5 bis : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro</h1>
- [Exigences essentielles de santé et de sécurité applicables aux dispositifs médicaux.](exigences_essentielles_de_sante_et_de_securite_applicables_aux_dispositifs_medicaux/README.md)
- [Déclaration CE de conformité (système complet d'assurance de qualité).](declaration_ce_de_conformite_systeme_complet_d_assurance_de_qualite/README.md)
@ -18,3 +18,15 @@ Identifiant: LEGISCTA000006128481
- [Critères minimaux pour la désignation des organismes habilités.](criteres_minimaux_pour_la_designation_des_organismes_habilites/README.md)
- [Marquage CE de conformité.](marquage_ce_de_conformite/README.md)
- [Déclaration relative aux dispositions ayant une destination particulière.](declaration_relative_aux_dispositions_ayant_une_destination_particuliere/README.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142958
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142974
---
<h1>Critères minimaux pour la désignation des organismes habilités.</h1>
- [Article Annexe XI aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_xi_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804487
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXLA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804487.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGIARTI000006804488
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXLB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804488.xml
---
<h1>Article Annexe XI aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -70,15 +70,29 @@ les conditions prévues à l'article R. 665-37 du code de la santé publique.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801671?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801672?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801673?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-37 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -91,10 +105,10 @@ les conditions prévues à l'article R. 665-37 du code de la santé publique.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801671?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>

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@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142956
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-05-26
Identifiant: LEGISCTA000006142977
---
<h1>Critères utilisés pour la classification des dispositifs médicaux autres que les dispositifs implantables actifs.</h1>
- [Article Annexe IX aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_ix_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2003-11-22
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804482
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXJB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804482.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006804483
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXJC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804483.xml
---
<h1>Article Annexe IX aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -371,7 +371,13 @@ Les implants mammaires figurent dans la classe III.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006225566?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2003-1106 du 20 novembre 2003 portant transposition de la directive 2003/12/CE de la Commission du 3 février 2003 concernant la reclassification des implants mammaires et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693412?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
@ -390,7 +396,7 @@ Les implants mammaires figurent dans la classe III.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2003-11-20 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006225566?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2003-1106 du 20 novembre 2003 portant transposition de la directive 2003/12/CE de la Commission du 3 février 2003 concernant la reclassification des implants mammaires et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a>

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@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142954
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142971
---
<h1>Déclaration CE de conformité.</h1>
- [Article Annexe VII aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_vii_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804477
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXHA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804477.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGIARTI000006804478
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXHB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804478.xml
---
<h1>Article Annexe VII aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -113,15 +113,32 @@ publique qui lui sont applicables.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801634?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-23 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801635?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-23 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -134,10 +151,10 @@ publique qui lui sont applicables.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>

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@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142952
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142969
---
<h1>Déclaration CE de conformité (assurance de la qualité de la production).</h1>
- [Article Annexe V aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_v_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804472
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXFA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804472.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006804473
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXFB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804473.xml
---
<h1>Article Annexe V aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -198,15 +198,17 @@ leur sont applicables.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -219,10 +221,7 @@ leur sont applicables.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>

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@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142953
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142970
---
<h1>Déclaration CE de conformité (assurance de la qualité des produits).</h1>
- [Article Annexe VI aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_vi_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804475
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXGA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804475.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGIARTI000006804476
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXGB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804476.xml
---
<h1>Article Annexe VI aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -202,15 +202,41 @@ sont applicables.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801660?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-32 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801661?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-32 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801634?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-23 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801635?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-23 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801659?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-32 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -223,10 +249,10 @@ sont applicables.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>

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@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142949
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142966
---
<h1>Déclaration CE de conformité (système complet d'assurance de qualité).</h1>
- [Article Annexe II aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_ii_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804463
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXCA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804463.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006804464
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXCB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804464.xml
---
<h1>Article Annexe II aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -271,15 +271,17 @@ présente annexe peut s'appliquer aux produits des classes II a et II b. Le poin
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -292,10 +294,7 @@ présente annexe peut s'appliquer aux produits des classes II a et II b. Le poin
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>

View file

@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142955
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142972
---
<h1>Déclaration relative aux dispositions ayant une destination particulière.</h1>
- [Article Annexe VIII aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_viii_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804479
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXIA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804479.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGIARTI000006804480
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXIB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804480.xml
---
<h1>Article Annexe VIII aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -81,15 +81,20 @@ l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -102,10 +107,10 @@ l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>

View file

@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142957
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142973
---
<h1>Evaluation clinique.</h1>
- [Article Annexe X aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_x_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804485
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXKA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804485.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGIARTI000006804486
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXKB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804486.xml
---
<h1>Article Annexe X aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -91,15 +91,65 @@ toutes les données obtenues au cours des investigations cliniques.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692598?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-12-22 au 1991-01-20</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694045?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692599?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-01-20 au 1994-07-26</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692596?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1990-01-25 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692595?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-12-22 au 1990-01-25</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692624?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-12-22 au 1990-01-25</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692626?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-26 au 1996-05-29</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692600?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-07-26 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694044?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692625?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-01-25 au 1994-07-26</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692627?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692628?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801671?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801672?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801673?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-37 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -112,10 +162,10 @@ toutes les données obtenues au cours des investigations cliniques.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692595?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-12-22 au 1990-01-25</a>

View file

@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142950
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142967
---
<h1>Examen CE de type.</h1>
- [Article Annexe III aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_iii_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804466
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXDA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804466.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006804467
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXDB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804467.xml
---
<h1>Article Annexe III aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -146,15 +146,17 @@ point 13.3, a.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -167,10 +169,7 @@ point 13.3, a.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>

View file

@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142948
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-05-20
Identifiant: LEGISCTA000006142965
---
<h1>Exigences essentielles de santé et de sécurité applicables aux dispositifs médicaux.</h1>
- [Article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_i_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804459
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXBA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804459.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006804460
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXBB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804460.xml
---
<h1>Article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -765,15 +765,26 @@ investigations ou traitements et vice versa.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693412?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000513017?vers=git&vers=legifrance">Décret n°66-450 du 20 juin 1966 RELATIF AUX PRINCIPES GENERAUX DE PROTECTION CONTRE LES RAYONNEMENTS IONISANTS</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -801,7 +812,7 @@ investigations ou traitements et vice versa.
1986-10-02 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000504001?vers=git&vers=legifrance">Décret n°86-1103 du 2 octobre 1986 RELATIF A LA PROTECTION DES TRAVAILLEURS CONTRE LES DANGERS DES RAYONNEMENTS IONISANTS</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a>

View file

@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142959
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-05-05
Identifiant: LEGISCTA000006142975
---
<h1>Marquage CE de conformité.</h1>
- [Article Annexe XII aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_xii_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804489
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXMA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804489.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-05-05
Identifiant: LEGIARTI000006804490
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXMB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804490.xml
---
<h1>Article Annexe XII aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -26,12 +26,20 @@ dimensions.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -44,7 +52,10 @@ dimensions.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)

View file

@ -1,9 +1,21 @@
---
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142951
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2006-06-09
Identifiant: LEGISCTA000006142968
---
<h1>Vérification CE.</h1>
- [Article Annexe IV aux articles R665-1 à R665-47](article_annexe_iv_aux_articles_r665-1_a_r665-47.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006726133?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code. - article 4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006804469
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXEA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804469.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006804470
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXEB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/44/LEGIARTI000006804470.xml
---
<h1>Article Annexe IV aux articles R665-1 à R665-47</h1>
@ -154,15 +154,17 @@ la classe II a à la documentation technique visée au point 3 de l'annexe VII.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
@ -175,10 +177,7 @@ la classe II a à la documentation technique visée au point 3 de l'annexe VII.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000350606?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801634?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-23 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>

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@ -10,7 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006107982
- [Livre 2 : Action sanitaire et médico-sociale en faveur de la famille, de l'enfance et de la jeunesse](livre_2/README.md)
- [Livre 3 : Lutte contre les fléaux sociaux](livre_3/README.md)
- [Livre 4 : Professions médicales et auxiliaires médicaux](livre_4/README.md)
- [Livre 5 bis : Dispositions relatives aux dispositifs médicaux](livre_5_bis/README.md)
- [Livre 5 bis : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro](livre_5_bis/README.md)
- [Livre 7 : Etablissements de santé, thermoclimatisme, laboratoires](livre_7/README.md)
- [Livre 8 : Institutions](livre_8/README.md)
- [Livre 5 : Pharmacie](livre_5/README.md)

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@ -1,11 +1,10 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006128473
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006128474
---
<h1>Livre 5 bis : Dispositions relatives aux dispositifs médicaux</h1>
<h1>Livre 5 bis : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro</h1>
- [Chapitre 1 : Dispositions générales](chapitre_1/README.md)
- [Chapitre 2 : Dispositions particulières relatives aux systèmes et aux éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical](chapitre_2/README.md)
- [Chapitre 3 : Matériovigilance](chapitre_3/README.md)
- [Titre 1 : Dispositifs médicaux](titre_1/README.md)
- [Titre 2 : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro](titre_2/README.md)

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@ -1,86 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801573
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00100XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801573.xml
---
<h1>Article R665-1</h1>
Les dispositions du présent livre sont applicables aux dispositifs médicaux
définis à l'article L. 665-3.<br />
Ces dispositifs sont destinés à être utilisés à des fins :<br />
1° De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation
d'une maladie ;<br />
2° De diagnostic, de contrôle, de traitement, d'atténuation ou de compensation
d'une blessure ou d'un handicap ;<br />
3° D'étude, de remplacement ou de modification de l'anatomie ou d'un processus
physiologique ;<br />
4° De maîtrise de la conception.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804459?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804460?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-05-15</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804461?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-05-15 au 2004-06-16</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804462?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-06-16 au 2006-05-20</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916188?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804462?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-06-16 au 2006-05-20</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694036?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1995-02-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916188?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,55 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801575
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00200XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801575.xml
---
<h1>Article R665-2</h1>
Pour l'application des dispositions du présent livre, les accessoires des
dispositifs médicaux sont traités comme des dispositifs à part entière. Les
accessoires des dispositifs implantables actifs sont traités comme des
dispositifs implantables actifs.<br />
Constitue un accessoire tout article qui est destiné principalement par son
fabricant à être utilisé avec un dispositif médical afin de permettre
l'utilisation de ce dispositif, conformément aux intentions de son fabricant.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,69 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801577
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00300XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801577.xml
---
<h1>Article R665-3</h1>
Les dispositifs médicaux destinés à l'administration d'un médicament sont régis
par les dispositions du présent livre, sans préjudice de l'application des
dispositions du livre V en ce qui concerne le médicament.<br />
Toutefois, lorsqu'un dispositif forme avec un médicament un produit intégré
exclusivement destiné à être utilisé dans l'association donnée et non
réutilisable, ce produit est régi par les dispositions du livre V.<br />
Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante une substance qui, si
elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un
médicament, au sens de l'article L. 511, et qui peut agir sur le corps humain
par une action accessoire à celle du dispositif, ce dispositif est régi par les
dispositions du présent livre.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916189?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916189?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,55 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801589
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00600XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801589.xml
---
<h1>Article R665-6</h1>
Pour l'application des dispositions du présent livre, les dispositifs médicaux
autres que les dispositifs implantables actifs sont répartis entre quatre
classes dénommées classe I, classe II a, classe II b et classe III.<br />
L'appartenance d'un dispositif à l'une ou l'autre de ces classes est déterminée
conformément aux règles de classification définies par l'annexe IX du présent
livre.<br />
En cas de litige sur l'application des règles de classification entre le
fabricant d'un dispositif et un organisme habilité intervenant dans les
procédures de certification de conformité prévues au présent livre, le directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
détermine la classe dont relève le dispositif en cause.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,54 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801600
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01000XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801600.xml
---
<h1>Article R665-10</h1>
Sur demande dûment justifiée, le directeur général de l'Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé peut autoriser à titre dérogatoire la
mise sur le marché et la mise en service de dispositifs déterminés n'ayant pas
fait l'objet des procédures de certification de conformité mentionnées à
l'article R. 665-14 et dont l'utilisation est dans l'intérêt de la protection de
la santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916206?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-19 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,56 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801602
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01100XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801602.xml
---
<h1>Article R665-11</h1>
Lors de la remise d'un dispositif médical à l'utilisateur final, les indications
fournies à l'utilisateur et au patient doivent être rédigées en français
[*langue*].
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916207?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-20 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916207?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-20 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,81 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801591
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00700XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801591.xml
---
<h1>Article R665-7</h1>
Tout dispositif médical mis sur le marché ou mis en service en France doit être
conforme à celles des exigences essentielles mentionnées à l'article R. 665-12
qui lui sont applicables compte tenu de sa destination.<br />
Cette conformité doit avoir été évaluée et certifiée soit en France, soit dans
un autre Etat membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace
économique européen, selon les procédures prévues par la section 5 du présent
chapitre ou par les dispositions transposant, dans le droit interne de l'Etat où
elles ont été accomplies, les dispositions des directives 90/385/CEE du 20 juin
1990 et 93/42/CEE du 14 juin 1993 du Conseil des Communautés européennes.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801593?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801594?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801594?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CITATION source Directive CEE 90-385 1990-06-20 (Conseil)
</li>
<li>
CITATION source Directive CEE 93-42 1993-06-14 (Conseil)
</li>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,91 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2002-10-03
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801595
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00801XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801595.xml
---
<h1>Article R665-8-1</h1>
Les dispositifs médicaux devant faire l'objet de la communication prévue à
l'article L. 5211-4 sont les dispositifs médicaux des classes II b et III
résultant des règles de classification prévues à l'annexe IX du présent livre,
ainsi que les dispositifs médicaux implantables actifs.<br />
La communication mentionnée au premier alinéa est effectuée auprès du directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé lors
de la mise en service sur le territoire national, par les fabricants,
mandataires ou distributeurs qui délivrent directement les dispositifs médicaux
à l'utilisateur final. Elle comporte :<br />
a) La dénomination commerciale du dispositif médical ;<br />
b) Les nom et adresse de la personne procédant à la communication ;<br />
c) Un exemplaire de l'étiquetage et de la notice d'instructions du dispositif
médical mentionnés à l'annexe I du présent livre.<br />
Pour les dispositifs médicaux dans la fabrication desquels intervient un produit
d'origine animale, la communication le précise, ainsi que l'espèce d'origine.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787223?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021978386?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-21 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801687?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2002-10-03 au 2004-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801688?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006214446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2002-1221 du 30 septembre 2002 relatif aux catégories de dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une communication lors de leur mise en service et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2002-09-30 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006214446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2002-1221 du 30 septembre 2002 relatif aux catégories de dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une communication lors de leur mise en service et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690289?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2001-03-03</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801688?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,69 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801593
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00800XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801593.xml
---
<h1>Article R665-8</h1>
Tout dispositif médical mis sur le marché ou mis en service en France doit être
revêtu du marquage CE attestant qu'il remplit les conditions énoncées par
l'article R. 665-7.<br />
Toutefois, le marquage CE n'est pas requis pour les dispositifs sur mesure
définis à l'article R. 665-24 et pour les dispositifs devant faire l'objet
d'investigations cliniques mentionnés à l'article R. 665-25.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916199?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916199?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801636?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-24 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801639?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-25 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801591?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,67 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801597
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00900XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801597.xml
---
<h1>Article R665-9</h1>
La présentation, notamment lors de foires, d'expositions ou de démonstrations,
de dispositifs médicaux qui ne sont pas conformes aux dispositions du présent
livre est autorisée à la condition qu'un panneau visible indique clairement que
ces dispositifs ne pourront être mis sur le marché ni mis en service avant leur
mise en conformité.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916200?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-13 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801685?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801686?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916200?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-13 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801686?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,81 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801611
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01400XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801611.xml
---
<h1>Article R665-14</h1>
La conformité des dispositifs médicaux aux exigences essentielles mentionnées à
l'article R. 665-12 est certifiée par l'accomplissement d'une ou plusieurs des
procédures mentionnées aux articles R. 665-19 à R. 665-21. Les modalités de ces
procédures sont définies par les annexes II à VIII du présent livre.<br />
Les articles R. 665-22 à R. 665-26 déterminent les procédures applicables à
chaque catégorie de dispositifs médicaux.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801601?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801599?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801600?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801694?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-45 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801695?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-45 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801601?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801695?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-45 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,58 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801614
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01500XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801614.xml
---
<h1>Article R665-15</h1>
Le fabricant tient à la disposition du directeur général de l'Agence française
de sécurité sanitaire des produits de santé, pendant une période de cinq ans à
compter de la dernière date de fabrication du produit concerné, les déclarations
de conformité et les documentations techniques qu'il a établies dans le cadre
des procédures prévues par la présente section ainsi que les décisions et
rapports des organismes habilités ayant participé à ces procédures [*délai de
conservation*].
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916217?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-26 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801684?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-42 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-48 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,56 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801616
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01600XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801616.xml
---
<h1>Article R665-16</h1>
Le fabricant peut charger son mandataire établi dans un Etat membre de l'Union
européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen d'engager les
procédures définies par les annexes III, IV, VII et VIII.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916222?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-31 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916222?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-31 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,57 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801618
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01700XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801618.xml
---
<h1>Article R665-17</h1>
Dans l'accomplissement des procédures de certification, les fabricants et les
organismes notifiés tiennent compte des résultats disponibles de toute opération
d'évaluation et de vérification qui a pu être effectuée, en application des
dispositions du présent livre, à un stade intermédiaire de fabrication.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916219?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-28 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916219?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-28 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,57 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801620
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01800XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801620.xml
---
<h1>Article R665-18</h1>
Les dossiers et la correspondance se rapportant aux procédures de certification
sont rédigés en français ou dans une langue d'un Etat membre de l'Union
européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen acceptée par
l'organisme habilité intervenant dans la procédure.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916220?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-29 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2015-04-03</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916220?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-29 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2015-04-03</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,54 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801625
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01900XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801625.xml
---
<h1>Article R665-19</h1>
La déclaration CE de conformité (système complet d'assurance de qualité), dont
les modalités sont définies par l'annexe II, est la procédure par laquelle le
fabricant qui observe, pour la conception, la fabrication et le contrôle final
d'un dispositif médical, un système de qualité approuvé par un organisme
habilité et qui se soumet, dans la mise en oeuvre de ce système, à la
surveillance de cet organisme, assure et déclare que les produits concernés
satisfont aux exigences du présent livre.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,52 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801628
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R02000XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801628.xml
---
<h1>Article R665-20</h1>
La déclaration CE de conformité, dont les modalités sont définies par l'annexe
VII, et la déclaration relative aux dispositifs ayant une destination
particulière, dont les modalités sont définies par l'annexe VIII, sont des
procédures par lesquelles le fabricant d'un dispositif médical qui tient à la
disposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé une documentation technique relative aux produits concernés,
assure et déclare que ces produits satisfont aux exigences du présent livre.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
CITATION source Code de la santé publique annexe VII, annexe
</li>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,65 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801632
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R02200XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801632.xml
---
<h1>Article R665-22</h1>
Les dispositifs médicaux implantables actifs, à l'exception des dispositifs sur
mesure et des dispositifs devant faire l'objet d'investigations cliniques,
doivent, préalablement à leur mise sur le marché, faire l'objet, au choix du
fabricant :<br />
- soit de la procédure définie par l'annexe II ;<br />
- soit de la procédure définie par l'annexe III, combinée soit avec la procédure
définie par l'annexe IV, soit avec la procédure définie par l'annexe V.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916224?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-33 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916224?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-33 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CITATION source Code de la santé publique annexe II, annexe III, annexe IV, annexe V
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,76 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801637
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R02400XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801637.xml
---
<h1>Article R665-24</h1>
I. - Est considéré comme dispositif sur mesure tout dispositif médical fabriqué
spécifiquement suivant la prescription écrite d'un praticien dûment qualifié, ou
de toute autre personne qui y est autorisée en vertu de ses qualifications
professionnelles, et destiné à n'être utilisé que pour un patient déterminé.<br />
La prescription écrite mentionnée au précédent alinéa doit indiquer, sous la
responsabilité de la personne qui l'a établie, les caractéristiques de
conception spécifiques du dispositif.<br />
Les dispositifs fabriqués suivant des méthodes de fabrication continue ou en
série qui nécessitent une adaptation pour répondre à des besoins spécifiques du
médecin ou d'un autre utilisateur professionnel ne sont pas considérés comme des
dispositifs sur mesure.<br />
II. - Les dispositifs médicaux sur mesure doivent, préalablement à leur mise sur
le marché, faire l'objet de la procédure définie par l'annexe VIII.<br />
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé peut exiger du fabricant de tels dispositifs qu'il lui communique la liste
des dispositifs qu'il a produits et qui ont été mis en service sur le territoire
français, ainsi que les déclarations et la documentation relatives à ces
dispositifs.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916226?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-35 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916193?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801594?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CITATION source Code de la santé publique annexe
</li>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,63 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801642
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R02600XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801642.xml
---
<h1>Article R665-26</h1>
Toute personne qui stérilise en vue de leur mise sur le marché des dispositifs
médicaux revêtus du marquage CE conçus par leur fabricant pour être stérilisés
avant usage, ou des systèmes ou nécessaires visés au chapitre II du présent
livre, doit suivre, à son choix, l'une des procédures définies par les annexes
IV, V ou VI du présent livre. L'application de ces procédures est limitée aux
aspects concernant l'obtention de la stérilité.<br />
La personne visée au premier alinéa doit produire auprès de l'organisme habilité
chargé de mettre en oeuvre la procédure une déclaration attestant que la
stérilisation a été effectuée conformément aux instructions du fabricant.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916244?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-52 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916244?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-52 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,82 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801645
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R02700XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801645.xml
---
<h1>Article R665-27</h1>
Les organismes chargés de mettre en oeuvre les procédures de certification
prévues par le présent livre sont habilités à cet effet par le directeur général
de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
L'habilitation précise les tâches pour lesquelles elle est accordée.<br />
L'habilitation est accordée en fonction des garanties d'indépendance et de
compétence présentées par les organismes, de l'expérience qu'ils ont acquise
dans le domaine considéré et des moyens dont ils disposent pour exécuter les
tâches pour lesquelles ils sont habilités.<br />
Les organismes habilités doivent répondre aux critères fixés par l'annexe XI du
présent livre. Les organismes qui satisfont aux normes les concernant,
transposant les normes européennes harmonisées, dont les références ont été
publiées au Journal officiel de la République française, sont présumés répondre
à ces critères.<br />
Ces organismes doivent pouvoir justifier de leur indépendance à l'égard des
personnes susceptibles d'être intéressées par les résultats des essais ou
examens qu'ils réalisent.<br />
Ces organismes doivent en outre avoir souscrit une assurance couvrant leur
responsabilité civile.<br />
Les organismes habilités doivent s'engager à permettre aux personnes désignées
par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé d'accéder à leurs locaux et de procéder à toutes
investigations, afin de vérifier qu'ils continuent de satisfaire aux conditions
de l'habilitation.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916247?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-55 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916248?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-56 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801649?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-28 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801661?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-32 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,54 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801648
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R02800XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801648.xml
---
<h1>Article R665-28</h1>
Si un organisme habilité cesse de remplir les conditions ou manque aux
obligations mentionnées à l'article R. 665-27, l'habilitation est retirée par le
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé, après que le responsable de l'organisme a été appelé à présenter ses
observations.<br />
Cet arrêté précise les conditions dans lesquelles les dossiers détenus par
l'organisme doivent être mis à la disposition du directeur général de l'Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801644?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-27 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,57 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801650
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R02900XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801650.xml
---
<h1>Article R665-29</h1>
Lorsque la procédure de certification de conformité appliquée par un fabricant
comporte l'intervention d'un organisme habilité, le fabricant peut s'adresser à
l'organisme de son choix dans le cadre des tâches pour lesquelles cet organisme
a été habilité.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916216?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-25 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916216?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-25 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,56 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801652
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03000XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801652.xml
---
<h1>Article R665-30</h1>
L'organisme habilité peut exiger du fabricant toute information nécessaire à la
conduite des vérifications qui lui incombent dans le cadre de la procédure
applicable.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916253?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-60 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916253?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-60 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,60 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801657
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03100XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801657.xml
---
<h1>Article R665-31</h1>
Les décisions prises par les organismes habilités dans le cadre des procédures
prévues par les annexes II et III ont une validité maximale de cinq ans. Elles
sont reconductibles par périodes de cinq ans sur demande présentée au moment
convenu dans le contrat signé entre le fabricant et l'organisme.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916255?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-62 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
CITATION source Code de la santé publique annexe II, annexe III
</li>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916255?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-62 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,69 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801660
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03200XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801660.xml
---
<h1>Article R665-32</h1>
Les organismes habilités communiquent les informations pertinentes relatives aux
décisions qu'ils ont prises dans le cadre des procédures définies à la présente
section, sur demande, au directeur général de l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, à l'autorité judiciaire, aux autres organismes
habilités en France en vertu de l'article R. 665-27, aux autorités compétentes
des autres Etats membres de l'Union européenne ou parties à l'accord sur
l'Espace économique européen et aux organismes analogues habilités par ces Etats
et ayant fait l'objet d'une publication au Journal officiel des Communautés
européennes.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804474?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe V aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-05-15 au 2006-06-09</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804476?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe VI aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2006-06-09</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804465?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe II aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-05-15 au 2006-06-09</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804468?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe III aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-05-15 au 2006-06-09</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916257?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-64 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801644?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-27 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,75 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801662
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03300XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801662.xml
---
<h1>Article R665-33</h1>
Le marquage CE ne peut être apposé sur un dispositif médical que si celui-ci est
conforme aux exigences essentielles visées à l'article R. 665-12 et a fait
l'objet des procédures de certification qui lui sont applicables.<br />
Lorsqu'un dispositif entrant dans le champ d'application du présent livre est
également régi par d'autres dispositions transposant des directives de la
Communauté européenne et prévoyant l'apposition du marquage CE, celui-ci ne peut
être apposé que si le dispositif respecte également ces dispositions. Si le
fabricant a, pendant une période transitoire, la possibilité de ne pas se
conformer aux dispositions transposant certaines des directives applicables, les
documents, notices ou instructions accompagnant les produits concernés doivent
mentionner les références des directives dont ils respectent les exigences,
telles que publiées au Journal officiel des Communautés européennes.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799409?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5051-4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1996-06-16 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916201?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2015-04-03</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799409?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5051-4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1996-06-16 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916201?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2015-04-03</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,64 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801664
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03400XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801664.xml
---
<h1>Article R665-34</h1>
Le marquage CE est apposé par le fabricant, l'importateur ou le responsable de
la mise sur le marché. Sa forme et ses dimensions sont fixées par l'annexe XII
du présent livre. Il doit être apposé de façon visible, lisible et indélébile
sur le dispositif médical ou sur l'emballage assurant la stérilité, ainsi que
sur l'emballage commercial et sur les instructions d'utilisation.<br />
Le marquage CE doit être accompagné, le cas échéant, du numéro d'identification,
publié au Journal officiel des Communautés européennes, de l'organisme habilité
auquel a été confiée, en France ou dans un autre Etat membre de l'Union
européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen, la mise en
oeuvre des procédures de certification de conformité.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916203?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-16 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916203?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-16 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,58 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801666
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03500XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801666.xml
---
<h1>Article R665-35</h1>
Il est interdit d'apposer sur un dispositif médical, sur l'emballage ou sur les
instructions d'utilisation des marques ou des inscriptions de nature à induire
en erreur sur la signification ou le graphisme du marquage CE. Toute autre
marque peut être apposée, à condition qu'elle ne réduise pas la visibilité ni la
lisibilité du marquage CE.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916202?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-15 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916202?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-15 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,74 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801669
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03600XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801669.xml
---
<h1>Article R665-36</h1>
Tout fabricant ayant son siège social en France et qui, dans tout autre Etat
membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique
européen, met des dispositifs médicaux sur le marché en son nom propre suivant
les procédures définies par les annexes VII et VIII du présent livre doit
déclarer au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé, l'adresse de son siège social et la désignation des
dispositifs concernés.<br />
Les fabricants qui mettent des dispositifs médicaux sur le marché français selon
les procédures mentionnées au précédent alinéa et qui n'ont pas de siège social
sur le territoire d'un Etat membre de l'Union européenne ou partie à l'accord
sur l'Espace économique européen doivent avoir désigné comme responsables de la
mise sur le marché une ou plusieurs personnes établies sur le territoire d'un ou
plusieurs de ces Etats.<br />
Toute personne ayant son siège social en France et désignée par un fabricant
établi hors du territoire des Etats membres de l'Union européenne ou parties à
l'accord sur l'Espace économique européen comme responsable de la mise sur le
marché sur le territoire d'un ou plusieurs de ces Etats, selon les procédures
mentionnées au premier alinéa, de dispositifs médicaux doit déclarer au
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé, l'adresse de son siège social et la désignation des dispositifs
concernés.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804462?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-06-16 au 2006-05-20</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916258?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-65 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801699?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,61 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801672
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03700XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801672.xml
---
<h1>Article R665-37</h1>
Sans préjudice des obligations d'information prévues par l'article L. 665-6 ou
par toute autre disposition législative ou réglementaire, les agents de l'Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé, ceux des organismes
habilités et des laboratoires auxquels ces organismes ont éventuellement recours
ainsi que toutes les personnes intervenant dans les procédures prévues au
présent livre sont tenus de garder confidentielle toute information obtenue dans
l'exécution de leur mission.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804486?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe X aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2006-06-09</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804488?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe XI aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2006-06-09</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694044?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916294?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-21 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,56 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801675
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03800XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801675.xml
---
<h1>Article R665-38</h1>
Lorsqu'il est informé d'un des faits mentionnés à l'article L. 665-6, le
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé procède à une évaluation, si possible conjointement avec le fabricant du
dispositif en cause, et prend au besoin les mesures prévues à l'article L.
665-5.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694042?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694044?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916293?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,52 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801678
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R03900XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801678.xml
---
<h1>Article R665-39</h1>
Lorsque les faits mentionnés à l'article L. 665-6 sont portés à la connaissance
du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé par un utilisateur ou par un tiers, notamment un organisme habilité, le
directeur général en informe le ou les fabricants concernés.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694044?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916292?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-19 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,58 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801681
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04100XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801681.xml
---
<h1>Article R665-41</h1>
Les décisions prises en application des dispositions du présent livre et
refusant ou restreignant la mise sur le marché ou la mise en service d'un
dispositif médical, ou la conduite d'investigations cliniques relatives à un tel
dispositif, doivent comporter une motivation précise ainsi que la mention des
voies et délais de recours.<br />
Les décisions mentionnées au premier alinéa ne peuvent intervenir qu'après que
le fabricant ou son mandataire établi dans un Etat membre de l'Union européenne
ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen a été appelé à formuler
ses observations. Toutefois, en cas d'urgence, des mesures provisoires peuvent
être ordonnées sans que cette formalité ait été observée.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,62 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801683
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04200XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801683.xml
---
<h1>Article R665-42</h1>
Les documents mentionnés à l'article R. 665-15 doivent être présentés par le
fabricant, l'importateur ou le responsable de la mise sur le marché sur demande
des agents mentionnés à l'article L. 658-9.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916218?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-27 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694005?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1975-07-11 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916218?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-27 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,91 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2002-10-03
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801687
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04301XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801687.xml
---
<h1>Article R665-43-1</h1>
I. - Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la 5e classe le fait
de mettre en service sur le territoire national un dispositif médical de classe
II b ou III, ou un dispositif médical implantable actif sans procéder à la
communication prévue à l'article R. 665-8-1.<br />
II. - La récidive de l'infraction définie au I du présent article est réprimée
conformément à l'article 132-11 du code pénal.<br />
III. - Les personnes morales peuvent être reconnues pénalement responsables,
dans les conditions prévues à l'article 121-2 du code pénal, de l'infraction
définie au I du présent article.<br />
La peine encourue par la personne morale est l'amende, dans les conditions
prévues à l'article 131-41 du code pénal.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916483?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916484?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-06-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916485?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006214446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2002-1221 du 30 septembre 2002 relatif aux catégories de dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une communication lors de leur mise en service et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2002-09-30 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006214446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2002-1221 du 30 septembre 2002 relatif aux catégories de dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une communication lors de leur mise en service et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417202?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 121-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-03-01 au 2000-07-11</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417342?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 131-41 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1994-03-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417368?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 132-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-03-01 au 2002-01-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916483?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916484?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-06-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916485?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801595?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-8-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2002-10-03 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,94 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801685
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04300XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801685.xml
---
<h1>Article R665-43</h1>
Sans préjudice de l'application des sanctions pénales et des mesures
administratives prévues au livre II du code de la consommation, seront punies
des peines d'amendes prévues pour les contraventions de la 5e classe les
personnes physiques ou morales :<br />
1° Qui auront mis sur le marché un dispositif médical non revêtu du marquage CE
dans les cas où l'apposition de ce marquage est requise ;<br />
2° Qui ne seront pas en mesure de présenter, dans un délai de quinze jours, les
documents justifiant qu'elles ont accompli les procédures de certification de
conformité prévues par les dispositions du présent livre qui leur sont
applicables ;<br />
3° Qui auront mis sur le marché un dispositif médical manifestement non conforme
aux exigences essentielles de sécurité mentionnées à l'article R. 665-12 qui
leur sont applicables ;<br />
4° Qui, lors de foires, d'expositions ou de démonstrations, auront présenté des
dispositifs médicaux non conformes aux dispositions du présent livre sans se
conformer aux prescriptions de l'article R. 665-9.<br />
En cas de récidive, la peine d'amende prévue pour la récidive des contraventions
de la 5e classe est applicable.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916483?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916484?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-06-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916485?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916483?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916484?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-06-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916485?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5461-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801597?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,72 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801690
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04400XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801690.xml
---
<h1>Article R665-44</h1>
Toute personne physique ou morale qui assemble des dispositifs portant le
marquage CE, conformément à leur destination et dans les limites d'utilisation
prévues par leurs fabricants, afin de les mettre sur le marché sous la forme
d'un système ou d'un nécessaire doit établir une déclaration par laquelle elle
certifie :<br />
1° Avoir vérifié la compatibilité réciproque des dispositifs conformément aux
instructions des fabricants et les avoir assemblés en suivant ces instructions
;<br />
2° Avoir effectué l'emballage du système ou du nécessaire et fourni aux
utilisateurs des informations reprenant les instructions pertinentes des
fabricants ;<br />
3° Avoir réalisé l'ensemble de ces opérations selon des méthodes appropriées.<br />
Cette déclaration doit être tenue à la disposition du directeur général de
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pendant une
période de cinq ans.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723524?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723524?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916260?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-67 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801695?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-45 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,64 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801694
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04500XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801694.xml
---
<h1>Article R665-45</h1>
Si un système ou un nécessaire ne remplit pas les conditions énoncées à
l'article R. 665-44, et notamment s'il contient des dispositifs non revêtus du
marquage CE ou si la compatibilité des dispositifs assemblés ne ressort pas des
instructions de leurs fabricants, il est considéré comme un dispositif à part
entière soumis aux procédures visées à l'article R. 665-14.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916261?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-68 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916261?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-68 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801689?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-44 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,59 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801696
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04600XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801696.xml
---
<h1>Article R665-46</h1>
Les systèmes et nécessaires doivent être accompagnés des informations
mentionnées au point 13 de l'annexe I du présent livre, reprenant, le cas
échéant, les informations fournies par les fabricants des dispositifs qui ont
été assemblés.<br />
Ils n'ont pas à être revêtus d'un marquage CE additionnel.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916262?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-69 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916262?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-69 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,61 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801698
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04700XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801698.xml
---
<h1>Article R665-47</h1>
Les formalités d'enregistrement des fabricants prévues par l'article R. 665-36
s'appliquent dans les mêmes conditions aux personnes qui mettent sur le marché
sur le territoire des Etats membres de l'Union européenne ou parties à l'accord
sur l'Espace économique européen des systèmes et nécessaires après les avoir
assemblés dans les conditions prévues au présent chapitre.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916263?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-70 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-08-19</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916263?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-70 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-08-19</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801668?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-36 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,122 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-01-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801700
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04800XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801700.xml
---
<h1>Article R665-48</h1>
I. - La matériovigilance [*définition*] a pour objet la surveillance des
incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs
médicaux qui sont définis à l'article L. 665-3 et relèvent des dispositions du
présent livre en vertu des articles R. 665-1 à R. 665-5.<br />
Elle s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.<br />
II. - La matériovigilance comporte :<br />
- le signalement et l'enregistrement des incidents ou des risques d'incidents
mentionnés aux articles R. 665-49 et R. 665-50 ;<br />
- l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un
but de prévention ;<br />
- la réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité
d'utilisation des dispositifs médicaux ;<br />
- la réalisation et le suivi des actions correctives décidées.<br />
III. - L'exercice de la matériovigilance peut impliquer, outre la communication
par le fabricant des documents mentionnés à l'article R. 665-15, l'accès aux
données du dossier préclinique d'expérimentation et aux données relatives aux
investigations cliniques, en particulier aux informations énumérées à l'annexe
VIII au présent livre et au rapport sur les investigations cliniques mentionné
au point 2.3.7 de l'annexe X, ainsi que l'accès aux informations relatives à la
conception, à la fabrication, au stockage, à la distribution, à la mise à
disposition, à l'utilisation et au suivi dit "traçabilité" des dispositifs
médicaux ainsi que l'accès aux informations relatives à leur vente, à leur
utilisation et, le cas échéant, à leur prescription.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801710?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-52 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-02-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916266?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916264?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916265?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801709?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-52 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700112?vers=git&vers=legifrance">Décret no 96-32 du 15 janvier 1996 relatif à la matériovigilance exercée sur les dispositifs médicaux et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801711?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-52 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1996-01-15 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700112?vers=git&vers=legifrance">Décret no 96-32 du 15 janvier 1996 relatif à la matériovigilance exercée sur les dispositifs médicaux et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694036?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1995-02-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916264?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916265?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916266?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801702?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-49 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801704?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-50 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801711?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-52 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,72 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801707
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05100XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801707.xml
---
<h1>Article R665-51</h1>
Il est institué un système national de matériovigilance.<br />
Ce système comprend :<br />
a) A l'échelon national :<br />
- l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
- la Commission nationale de matériovigilance instituée à l'article R. 665-54 et
ses sous-commissions techniques prévues à l'article R. 665-55 ;<br />
b) A l'échelon local :<br />
- les correspondants locaux de matériovigilance mentionnés à l'article R. 665-59
;<br />
- les personnes tenues de signaler les incidents ou risques d'incidents dont
elles ont connaissance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916268?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-09-12 au 2009-09-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801715?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-54 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801718?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-55 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801728?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-59 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,88 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801710
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05200XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801710.xml
---
<h1>Article R665-52</h1>
I. - Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé assure la mise en place et le fonctionnement du système
national de matériovigilance. Il anime et coordonne les actions des différents
intervenants et veille au respect des procédures de surveillance organisées par
le présent chapitre.<br />
Il est destinataire, dans les conditions fixées à l'article R. 665-63, des
signalements obligatoires mentionnés à l'article R. 665-49 et des signalements
facultatifs mentionnés à l'article R. 665-50.<br />
Il informe le ou les fabricants concernés lorsque les faits signalés sont portés
à sa connaissance par un utilisateur ou un tiers.<br />
Il peut demander toute enquête, y compris aux correspondants locaux de
matériovigilance.<br />
II. - Les fabricants de dispositifs médicaux ainsi que les entreprises et
organismes exploitant ces dispositifs doivent, sur demande motivée du directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
fournir toute information mentionnée au III de l'article R. 665-48, ou effectuer
toutes enquêtes et tous travaux concernant les risques d'incidents que ces
dispositifs sont susceptibles de présenter. Les informations, enquêtes ou
travaux ainsi demandés doivent être nécessaires à l'exercice de la
matériovigilance.<br />
III. - Après exploitation des informations recueillies, le directeur général de
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, prend, le cas
échéant, les décisions prévues à la section 9 du chapitre Ier du présent livre.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916298?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-23 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916269?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801700?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-48 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801702?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-49 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801704?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-50 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801742?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-63 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,68 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801713
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05300XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801713.xml
---
<h1>Article R665-53</h1>
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé informe sans délai de tout incident ou risque d'incident défini à
l'article L. 665-6 :<br />
- l'Etablissement français du sang pour ce qui concerne les dispositifs médicaux
utilisés dans la collecte, la fabrication et l'administration de produits
dérivés du sang ;<br />
- l'Etablissement français des greffes, pour ce qui concerne les dispositifs
médicaux utilisés dans la collecte, le traitement, la conservation et
l'utilisation d'organes, tissus et cellules d'origine humaine.<br />
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé informe de façon régulière les organismes susmentionnés des autres
incidents ou dysfonctionnements en relation avec leurs missions et
responsabilités.<br />
Il informe la Commission des Communautés européennes et les Etats membres de la
Communauté européenne ou Parties à l'Accord sur l'Espace économique européen des
incidents ou des risques d'incidents.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694044?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916271?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-12-01 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,65 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801716
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05400XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801716.xml
---
<h1>Article R665-54</h1>
La Commission nationale de matériovigilance siège auprès de l'Agence française
de sécurité sanitaire des produits de santé et a pour mission :<br />
1° D'évaluer les informations sur les incidents ou les risques d'incidents
mettant en cause des dispositifs médicaux ;<br />
2° De donner un avis au directeur général de l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé sur les mesures à prendre pour faire cesser les
incidents ou les risques d'incidents liés à l'utilisation des dispositifs
médicaux ;<br />
3° De proposer au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
des produits de santé les enquêtes et les travaux qu'elle estime utiles à
l'exercice de la matériovigilance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2003-07-02 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006220797?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2003-633 du 2 juillet 2003 relatif aux vacations susceptibles d'être versées aux présidents, membres et experts de certaines instances siégeant auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou dont elle assure le secrétariat - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-07-09 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916273?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-09-12 au 2009-09-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801708?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-51 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,119 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801719
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05500XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801719.xml
---
<h1>Article R665-55</h1>
I. - La Commission nationale de matériovigilance comprend [*composition*] :<br />
1° Cinq membres de droit :<br />
- le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
- le directeur des hôpitaux ou son représentant ;<br />
- le président de l'Etablissement français du sang ou son représentant ;<br />
- le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
de santé ou son représentant ;<br />
- le directeur général de l'Etablissement français des greffes ou son
représentant ;<br />
2° Quinze membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de
trois ans renouvelable :<br />
- quatre cliniciens dont au moins un médecin généraliste ;<br />
- trois ingénieurs biomédicaux hospitaliers ;<br />
- deux pharmaciens hospitaliers ;<br />
- un pharmacien d'officine ;<br />
- un toxicologue ;<br />
- un cadre infirmier hospitalier ;<br />
- une personnalité scientifique proposée par le ministre chargé de la
consommation ;<br />
- un représentant des fabricants de dispositifs médicaux ;<br />
- un représentant des distributeurs de dispositifs médicaux ;<br />
Quinze suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
titulaires. Ils remplacent ces derniers en cas d'empêchement. Ils leur succèdent
s'il se produit une vacance en cours de mandat, pour la durée du mandat restant
à courir.<br />
Le président et le vice-président sont désignés par le ministre chargé de la
santé parmi les membres de la commission. Le vice-président supplée le président
en cas d'empêchement.<br />
La commission a la faculté d'entendre toute personne qualifiée. Elle peut faire
appel à des rapporteurs et des experts consultants désignés par le directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
Des sous-commissions techniques préparent le travail de la commission. Leurs
membres sont désignés par le directeur général de l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé.<br />
II. - Les membres de la commission doivent, lors de leur nomination, adresser au
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé une déclaration mentionnant les liens directs ou indirects qu'ils peuvent
avoir avec des entreprises dont les produits sont susceptibles de faire l'objet
d'une évaluation par la commission. Ils s'engagent à signaler toute modification
concernant ces liens.<br />
Les membres de la commission ne peuvent prendre part ni aux délibérations ni aux
votes s'ils ont un intérêt direct ou indirect pour le dossier examiné
[*récusation*].
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2003-09-15 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006224648?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 15 septembre 2003 portant délimitation du champ de compétence des sous-commissions techniques de la Commission nationale de matériovigilance - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2003-10-16</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916276?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-09-12 au 2009-09-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916278?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-9 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2007-09-12 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801708?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-51 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,52 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801722
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05600XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801722.xml
---
<h1>Article R665-56</h1>
Sans préjudice du secret professionnel auquel peuvent être astreints, dans les
conditions prévues à l'article 226-13 du code pénal, les membres, les
rapporteurs et les experts de la commission et des sous-commissions, les
délibérations de celles-ci sont confidentielles.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417944?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 226-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-03-01 au 2002-01-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916280?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2007-09-12 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,48 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801726
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05800XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801726.xml
---
<h1>Article R665-58</h1>
Le secrétariat de la Commission nationale de matériovigilance et de ses
sous-commissions techniques est assuré par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916282?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-11 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2007-09-12 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,103 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801735
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06000XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801735.xml
---
<h1>Article R665-60</h1>
Les correspondants de matériovigilance sont chargés :<br />
1° Dans le cadre de leurs relations avec l'échelon national :<br />
- de transmettre sans délai au directeur général de l'Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé toute déclaration d'incident ou de
risque d'incident faite auprès d'eux au titre du signalement obligatoire
mentionné à l'article R. 665-49 ;<br />
- de transmettre au directeur général de l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, selon une périodicité trimestrielle, les
déclarations d'incident ou de dysfonctionnement faites auprès d'eux au titre du
signalement facultatif mentionné à l'article R. 665-50 ;<br />
- d'informer les fabricants concernés des incidents ou risques d'incident
mentionnés ci-dessus ;<br />
- d'informer l'Etablissement français des greffes de tout signalement d'incident
ou risque d'incident provoqué par des dispositifs médicaux utilisés dans la
collecte, la préparation, la conservation d'éléments et produits du corps humain
;<br />
- de conduire les enquêtes et travaux relatifs à la sécurité d'utilisation des
dispositifs médicaux demandés par le directeur général de l'Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
2° Au sein de l'établissement de santé ou de l'association :<br />
- d'enregistrer, d'analyser et de valider tout incident ou risque d'incident
signalé susceptible d'être dû à un dispositif médical ;<br />
- de recommander, le cas échéant, les mesures conservatoires à prendre à la
suite d'une déclaration d'incident ;<br />
- de donner des avis et conseils aux déclarants pour les aider à procéder au
signalement des incidents ;<br />
- de sensibiliser l'ensemble des utilisateurs aux problèmes de matériovigilance
et d'aider à l'évaluation des données concernant la sécurité d'utilisation des
dispositifs médicaux ;<br />
3° De signaler au centre régional de pharmacovigilance tout incident ou risque
d'incident provoqué par des dispositifs médicaux destinés à l'administration de
médicaments ou incorporant une substance considérée comme un médicament au sens
de l'article L. 511 ;<br />
4° De signaler au correspondant local d'hémovigilance tout incident ou risque
d'incident provoqué par des dispositifs médicaux utilisés dans la collecte, la
fabrication et l'administration de produits dérivés du sang.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801702?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-49 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801704?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-50 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801744?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-63 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,48 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801738
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06100XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801738.xml
---
<h1>Article R665-61</h1>
Tout fabricant de dispositifs médicaux, ou son mandataire, doit désigner un
correspondant de matériovigilance et communiquer son nom au directeur général de
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916285?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,69 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-01-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801740
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06200XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801740.xml
---
<h1>Article R665-62</h1>
Les signalements, obligatoires ou facultatifs, prévus aux articles R. 665-49 et
R. 665-50 sont effectués par les fabricants, les utilisateurs ou les tiers qui
font la constatation ou qui ont connaissance d'incidents ou de risques
d'incident mettant en cause un dispositif médical.<br />
Sont considérées comme des tiers les personnes qui ne sont ni des fabricants ou
utilisateurs de dispositifs médicaux ni des patients. Entrent notamment dans
cette catégorie, lorsqu'ils ont connaissance d'incidents ou de risques
d'incident, les responsables de la mise sur le marché et les distributeurs de
dispositifs médicaux.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916288?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-16 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700112?vers=git&vers=legifrance">Décret no 96-32 du 15 janvier 1996 relatif à la matériovigilance exercée sur les dispositifs médicaux et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1996-01-15 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700112?vers=git&vers=legifrance">Décret no 96-32 du 15 janvier 1996 relatif à la matériovigilance exercée sur les dispositifs médicaux et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916288?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-16 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801702?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-49 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801704?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-50 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,68 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801743
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06300XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801743.xml
---
<h1>Article R665-63</h1>
Les signalements doivent être faits :<br />
1° Auprès du correspondant local de matériovigilance lorsque ces signalements
sont effectués par des utilisateurs ou des tiers qui exercent leurs fonctions
dans un établissement de santé ou dans une association distribuant des
dispositifs médicaux à domicile, notamment lorsque ces utilisateurs ou tiers
sont des membres des professions de santé ou des membres du personnel
administratif ou technique ;<br />
2° Directement auprès du directeur général de l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé dans les autres cas, en particulier lorsque les
signalements sont effectués par les professionnels de santé exerçant à titre
libéral et par les fabricants ou leurs mandataires.<br />
Le correspondant local de matériovigilance transmet les signalements au
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé dans les conditions prévues au 1° de l'article R. 665-60.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916290?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801711?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-52 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801734?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-60 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,49 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801746
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06400XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801746.xml
---
<h1>Article R665-64</h1>
La forme et le contenu des signalements d'incidents et de risques d'incident
sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000758694?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-145 du 4 mars 1999 relatif aux transferts de compétences en matière de dispositifs médicaux et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916291?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5212-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,11 @@
---
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006142913
---
<h1>Titre 1 : Dispositifs médicaux</h1>
- [Chapitre 1 : Dispositions générales](chapitre_1/README.md)
- [Chapitre 2 : Dispositions particulières relatives aux systèmes et aux éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical](chapitre_2/README.md)
- [Chapitre 3 : Matériovigilance](chapitre_3/README.md)

View file

@ -1,7 +1,7 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006142910
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006157805
---
<h1>Chapitre 1 : Dispositions générales</h1>

View file

@ -1,7 +1,7 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006157793
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006174771
---
<h1>Section 1 : Champ d'application et définitions</h1>

View file

@ -0,0 +1,95 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801574
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00100XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801574.xml
---
<h1>Article R665-1</h1>
Les dispositions du présent titre sont applicables aux dispositifs médicaux
définis à l'article L. 665-3.<br />
Ces dispositifs sont destinés à être utilisés à des fins :<br />
1° De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation
d'une maladie ;<br />
2° De diagnostic, de contrôle, de traitement, d'atténuation ou de compensation
d'une blessure ou d'un handicap ;<br />
3° D'étude, de remplacement ou de modification de l'anatomie ou d'un processus
physiologique ;<br />
4° De maîtrise de la conception.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916188?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694036?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1995-02-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694037?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-02-05 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006804462?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article Annexe I aux articles R665-1 à R665-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-06-16 au 2006-05-20</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694036?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L665-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1995-02-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916188?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916188?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,85 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801576
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00200XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801576.xml
---
<h1>Article R665-2</h1>
Pour l'application des dispositions du présent titre, les accessoires des
dispositifs médicaux sont traités comme des dispositifs à part entière. Les
accessoires des dispositifs implantables actifs sont traités comme des
dispositifs implantables actifs.<br />
Constitue un accessoire tout article qui est destiné principalement par son
fabricant à être utilisé avec un dispositif médical afin de permettre
l'utilisation de ce dispositif, conformément aux intentions de son fabricant.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916191?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020567051?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-21 au 2015-04-03</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030428675?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-04-03</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916196?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916191?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916196?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,94 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006801578
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00300XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801578.xml
---
<h1>Article R665-3</h1>
Les dispositifs médicaux destinés à l'administration d'un médicament sont régis
par les dispositions du présent titre, sans préjudice de l'application des
dispositions du livre V en ce qui concerne le médicament.<br />
Toutefois, lorsqu'un dispositif forme avec un médicament un produit intégré
exclusivement destiné à être utilisé dans l'association donnée et non
réutilisable, ce produit est régi par les dispositions du livre V.<br />
Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante une substance qui, si
elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un
médicament, au sens de l'article L. 511, et qui peut agir sur le corps humain
par une action accessoire à celle du dispositif, ce dispositif est régi par les
dispositions du présent titre.<br />
Lorsqu'un dispositif médical forme un ensemble indissociable avec un dispositif
qui, s'il est utilisé séparément, est susceptible d'être considéré comme un
dispositif médical de diagnostic in vitro au sens de l'article L. 5221-1 et dont
l'action est accessoire à celle du dispositif médical, celui-ci est régi par les
dispositions du présent titre, sans préjudice de l'application des dispositions
du titre II en ce qui concerne le dispositif médical de diagnostic in vitro.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693412?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228411?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228411?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690312?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5221-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2000-06-22 au 2001-03-03</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916189?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,16 +1,16 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801580
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00400XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801580.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-05-15
Identifiant: LEGIARTI000006801581
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00400XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801581.xml
---
<h1>Article R665-4</h1>
Ne sont pas régis par les dispositions du présent livre :<br />
Ne sont pas régis par les dispositions du présent titre :<br />
1° Les dispositifs destinés au diagnostic in vitro, à savoir les dispositifs
consistant en un réactif, produit réactif, ensemble, instrument, appareil ou
@ -47,10 +47,16 @@ R. 233-83-3 du code du travail.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693412?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916190?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDANCE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
@ -69,7 +75,10 @@ R. 233-83-3 du code du travail.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1995-03-16 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699367?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006807295?vers=git&vers=legifrance">Code du travail - article R233-83-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-01 au 1993-01-15</a>

View file

@ -1,16 +1,16 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2002-10-03
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGIARTI000006801584
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00500XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801584.xml
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801585
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00500XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801585.xml
---
<h1>Article R665-5</h1>
Pour l'application des dispositions du présent livre :<br />
Pour l'application des dispositions du présent titre :<br />
1° On entend par " destination " l'utilisation à laquelle un dispositif médical
est destiné d'après les indications fournies par le fabricant dans l'étiquetage,
@ -47,7 +47,7 @@ l'exclusion de la vente au public ;<br />
d'un dispositif médical prêt à être utilisé pour la première fois sur le marché
communautaire, conformément à sa destination.<br />
Les obligations qui s'imposent au fabricant en vertu du présent livre s'imposent
Les obligations qui s'imposent au fabricant en vertu du présent titre s'imposent
également à la personne physique ou morale qui assemble, conditionne, traite,
remet à neuf ou étiquette des dispositifs médicaux, ou assigne à des produits
préfabriqués la destination de dispositifs médicaux, en vue de les mettre sur le
@ -63,7 +63,19 @@ conformément à leur destination, des dispositifs déjà mis sur le marché.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006214446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2002-1221 du 30 septembre 2002 relatif aux catégories de dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une communication lors de leur mise en service et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916191?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020567051?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-21 au 2015-04-03</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030428675?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-04-03</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
@ -73,6 +85,9 @@ conformément à leur destination, des dispositifs déjà mis sur le marché.
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
@ -82,7 +97,16 @@ conformément à leur destination, des dispositifs déjà mis sur le marché.
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2002-09-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006214446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2002-1221 du 30 septembre 2002 relatif aux catégories de dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une communication lors de leur mise en service et modifiant le livre V bis du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916191?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916191?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>

View file

@ -1,7 +1,7 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006157794
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006174809
---
<h1>Section 2 : Classification des dispositifs médicaux autres que les dispositifs implantables actifs</h1>

View file

@ -0,0 +1,90 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801590
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00600XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801590.xml
---
<h1>Article R665-6</h1>
Pour l'application des dispositions du présent titre, les dispositifs médicaux
autres que les dispositifs implantables actifs sont répartis entre quatre
classes dénommées classe I, classe II a, classe II b et classe III.<br />
L'appartenance d'un dispositif à l'une ou l'autre de ces classes est déterminée
conformément aux règles de classification définies par l'annexe IX du présent
titre.<br />
En cas de litige sur l'application des règles de classification entre le
fabricant d'un dispositif et un organisme habilité intervenant dans les
procédures de certification de conformité prévues au présent titre, le directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
détermine la classe dont relève le dispositif en cause.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916194?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787321?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-11 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787324?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-7 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916194?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,7 +1,7 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006157795
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006174772
---
<h1>Section 3 : Conditions générales de mise sur le marché et de mise en service des dispositifs médicaux</h1>

View file

@ -0,0 +1,86 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801601
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01000XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801601.xml
---
<h1>Article R665-10</h1>
Sur demande dûment justifiée, le directeur général de l'Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé peut autoriser à titre dérogatoire la
mise sur le marché et la mise en service de dispositifs déterminés n'ayant pas
fait l'objet des procédures de certification de conformité mentionnées à
l'article R. 665-14 et dont l'utilisation est dans l'intérêt de la protection de
la santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787318?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-19 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916206?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-19 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916206?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-19 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916206?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-19 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,70 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801603
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R01100XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/16/LEGIARTI000006801603.xml
---
<h1>Article R665-11</h1>
Lors de la remise d'un dispositif médical à l'utilisateur final, les indications
fournies à l'utilisateur et au patient doivent être rédigées en français.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916207?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-20 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916207?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-20 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916207?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-20 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,102 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801592
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00700XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801592.xml
---
<h1>Article R665-7</h1>
Tout dispositif médical mis sur le marché ou mis en service en France doit être
conforme à celles des exigences essentielles mentionnées à l'article R. 665-12
qui lui sont applicables compte tenu de sa destination.<br />
Cette conformité doit avoir été évaluée et certifiée soit en France, soit dans
un autre Etat membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace
économique européen, selon les procédures prévues par la section 5 du présent
chapitre ou par les dispositions transposant, dans le droit interne de l'Etat où
elles ont été accomplies, les dispositions des directives 90/385/CEE du 20 juin
1990 et 93/42/CEE du 14 juin 1993 du Conseil des Communautés européennes.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020567053?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-21 au 2015-04-03</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030428662?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-17 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-04-03</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
CITATION source Directive CEE 90-385 1990-06-20 (Conseil)
</li>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801594?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CITATION source Directive CEE 93-42 1993-06-14 (Conseil)
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,115 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801596
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00801XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801596.xml
---
<h1>Article R665-8-1</h1>
Les dispositifs médicaux devant faire l'objet de la communication prévue à
l'article L. 5211-4 sont les dispositifs médicaux des classes II b et III
résultant des règles de classification prévues à l'annexe IX du présent titre,
ainsi que les dispositifs médicaux implantables actifs.<br />
La communication mentionnée au premier alinéa est effectuée auprès du directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé lors
de la mise en service sur le territoire national, par les fabricants,
mandataires ou distributeurs qui délivrent directement les dispositifs médicaux
à l'utilisateur final. Elle comporte :<br />
a) La dénomination commerciale du dispositif médical ;<br />
b) Les nom et adresse de la personne procédant à la communication ;<br />
c) Un exemplaire de l'étiquetage et de la notice d'instructions du dispositif
médical mentionnés à l'annexe I du présent titre.<br />
Pour les dispositifs médicaux dans la fabrication desquels intervient un produit
d'origine animale, la communication le précise, ainsi que l'espèce d'origine.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690290?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-03-03 au 2002-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025104468?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5211-4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2012-05-01 au 2022-04-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787223?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690289?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2001-03-03</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021978386?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-21 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021964491?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-21 au 2012-05-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690291?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2002-03-05 au 2010-03-21</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690289?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2001-03-03</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-66 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801688?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

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---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801594
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00800XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801594.xml
---
<h1>Article R665-8</h1>
Tout dispositif médical mis sur le marché ou mis en service en France doit être
revêtu du marquage CE attestant qu'il remplit les conditions énoncées par
l'article R. 665-7.<br />
Toutefois, le marquage CE n'est pas requis pour les dispositifs sur mesure
définis à l'article R. 665-24 et pour les dispositifs devant faire l'objet
d'investigations cliniques mentionnés à l'article R. 665-25.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801636?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-24 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801637?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-24 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801638?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-24 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801639?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-25 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916199?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801592?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801640?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-25 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801641?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-25 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801591?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a> CITATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916199?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916199?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801636?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-24 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801639?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-25 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801591?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-17 au 2004-02-06</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,76 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006801598
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R00900XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801598.xml
---
<h1>Article R665-9</h1>
La présentation, notamment lors de foires, d'expositions ou de démonstrations,
de dispositifs médicaux qui ne sont pas conformes aux dispositions du présent
titre est autorisée à la condition qu'un panneau visible indique clairement que
ces dispositifs ne pourront être mis sur le marché ni mis en service avant leur
mise en conformité.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916200?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-13 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228407?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-02-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916200?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-13 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916200?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-13 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801686?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R665-43 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,7 +1,7 @@
---
Date de début: 1995-03-17
Date de fin: 2004-02-06
Identifiant: LEGISCTA000006157796
Date de début: 2004-02-06
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006174773
---
<h1>Section 4 : Exigences essentielles concernant la sécurité et la santé des patients, des utilisateurs et des tiers</h1>

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