Décret n° 2021-1228 du 24 septembre 2021 adaptant diverses dispositions du code de la santé publique aux spécificités du ministère de la défense
Ministère: Ministère des armées Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000044099085 NOR: ARMD2114056D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/44/09/90/JORFTEXT000044099085.xml
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e82d3d4de8
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-11-11
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Date de fin: 2021-09-27
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Identifiant: LEGIARTI000035996844
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/99/68/LEGIARTI000035996844.xml
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||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102153
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/21/LEGIARTI000044102153.xml
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###### Article R1243-67
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Pour l'application des dispositions de la présente section, les hôpitaux des
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armées sont regardés comme des établissements de santé.<br />
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Pour ces hôpitaux, le ministre de la défense exerce les attributions du
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directeur général de l'agence régionale de santé.<br />
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||||
Les dispositions de la présente section s'appliquent aux établissements du
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||||
ministère de la défense mentionnés à l'article L. 1245-8. Pour leur application,
|
||||
les hôpitaux des armées sont regardés comme des établissements de santé. Pour
|
||||
ces hôpitaux comme pour les autres établissements du ministère de la défense
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soumis à la présente section, le ministre de la défense exerce les attributions
|
||||
du directeur général de l'agence régionale de santé.<br />
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Pour l'application des articles R. 1243-51 et R. 1243-60, la lettre requise est
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signée par le médecin-chef de l'hôpital des armées déposant la déclaration ou la
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demande.
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signée, pour l'hôpital des armées ou pour un autre établissement du ministère de
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la défense déposant la déclaration ou la demande, respectivement par le
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||||
médecin-chef ou par la personne occupant une fonction équivalente.
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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000031980369
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- [Chapitre Ier : Examen de biologie médicale](chapitre_ier)
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||||
- [Chapitre II : Laboratoires de biologie médicale](chapitre_ii)
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||||
- [Chapitre III : Biologiste médical](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre IV : Dispositions particulières aux laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la défense](chapitre_iv)
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-09-28
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037443966
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/44/39/LEGIARTI000037443966.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102171
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/21/LEGIARTI000044102171.xml
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||||
###### Article D6211-1
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@ -37,9 +37,10 @@ effectués sur les patients hospitalisés dans cet établissement de santé ou p
|
|||
en charge en ambulatoire par celui-ci. Si le laboratoire de biologie médicale
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||||
revêt la forme d'un groupement de coopération sanitaire, en application de
|
||||
l'article L. 6223-2, ce manuel unique s'applique, de la même façon, dans tous
|
||||
les établissements de santé dont ce groupement constitue le laboratoire au sens
|
||||
de l'article L. 6222-4. Les copies de ce manuel à disposition dans les pôles
|
||||
cliniques peuvent ne comprendre que les parties qui leur sont nécessaires.<br />
|
||||
les établissements de santé et, le cas échéant, dans les hôpitaux des armées,
|
||||
dont ce groupement constitue le laboratoire au sens de l'article L. 6222-4. Les
|
||||
copies de ce manuel à disposition dans les pôles cliniques peuvent ne comprendre
|
||||
que les parties qui leur sont nécessaires.<br />
|
||||
|
||||
Les procédures mentionnées à l'article L. 6211-17 sont décrites dans un manuel
|
||||
unique. Les copies de ce manuel à disposition des professionnels de santé qui ne
|
||||
|
@ -50,6 +51,11 @@ Le manuel unique des procédures préanalytiques applicables comporte, pour les
|
|||
prélèvements effectués en dehors du laboratoire de biologie médicale ou de
|
||||
l'établissement de santé, les choix de transport, de rupture de charge et de
|
||||
stockage éventuel et leurs justifications, compte tenu des spécificités
|
||||
géographiques prises en compte par le schéma régional de santé. Ces éléments
|
||||
font partie de l'organisation générale des laboratoires définie à l'article L.
|
||||
6222-1.
|
||||
géographiques et, le cas échéant, des besoins spécifiques de la défense pris en
|
||||
compte par le schéma régional de santé. Ces éléments font partie de
|
||||
l'organisation générale des laboratoires définie à l'article L. 6222-1.<br />
|
||||
|
||||
III.-Les procédures mentionnées à l'article L. 6214-1 sont décrites dans un
|
||||
manuel unique pour la totalité des prélèvements d'examens de biologie médicale
|
||||
effectués sur les patients hospitalisés dans un hôpital des armées ou pris en
|
||||
charge en ambulatoire par celui-ci.
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||||
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@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-01-29
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031936040
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/60/LEGIARTI000031936040.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102166
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/21/LEGIARTI000044102166.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article D6211-2
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||||
|
@ -19,7 +19,7 @@ son numéro d'identification. Ce numéro d'identification, propre à chaque
|
|||
patient, distinct du numéro d'assuré social, est connu ou attribué, avant le
|
||||
prélèvement, par le laboratoire de biologie médicale. Toutefois, lorsque le
|
||||
patient est hospitalisé, ce numéro est le numéro d'identification du patient au
|
||||
sein de l'établissement de santé ;<br />
|
||||
sein de l'établissement de santé ou de l'hôpital des armées ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'identification du professionnel de santé préleveur : son nom de famille,
|
||||
son prénom, sa qualité professionnelle et son numéro d'identification
|
||||
|
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|
@ -10,4 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000031980281
|
|||
- [Article D6211-14](article_d6211-14.md)
|
||||
- [Article D6211-15](article_d6211-15.md)
|
||||
- [Article D6211-16](article_d6211-16.md)
|
||||
- [Article D6211-16-1](article_d6211-16-1.md)
|
||||
- [Article D6211-17](article_d6211-17.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044100867
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/08/LEGIARTI000044100867.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article D6211-16-1
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||||
|
||||
Les examens mentionnés à l'article D. 6211-16 dont l'analyse a été réalisée dans
|
||||
des laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la
|
||||
défense et ne figurant pas sur la liste prévue au II de l'article L. 6147-7 ne
|
||||
sont pas pris en compte dans le nombre total d'examens.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033828822
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/82/88/LEGIARTI000033828822.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102193
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/21/LEGIARTI000044102193.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6211-21
|
||||
|
@ -30,8 +30,10 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/82/88/LEGIARTI000033828822.xml
|
|||
consécutif à un retrait de l'accréditation par l'instance nationale
|
||||
d'accréditation mentionnée à l'article L. 6221-2 et qu'il est fait application
|
||||
de l'article L. 6221-8 par le directeur général de l'agence régionale de santé
|
||||
compétent, le ministre chargé de la santé peut surseoir à la radiation du
|
||||
laboratoire de biologie médicale de la liste des laboratoires de biologie
|
||||
médicale de référence pendant une durée maximale de 3 mois renouvelable une
|
||||
fois à compter de la date de retrait de l'accréditation.<br />
|
||||
compétent ou du 2° de l'article L. 6224-3 par le ministre de la défense et le
|
||||
directeur général de l'agence régionale de santé compétent, le ministre chargé
|
||||
de la santé peut surseoir à la radiation du laboratoire de biologie médicale
|
||||
de la liste des laboratoires de biologie médicale de référence pendant une
|
||||
durée maximale de 3 mois renouvelable une fois à compter de la date de retrait
|
||||
de l'accréditation.
|
||||
</p>
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033828824
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/82/88/LEGIARTI000033828824.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102190
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/21/LEGIARTI000044102190.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6211-22
|
||||
|
@ -15,9 +15,11 @@ constatées et des évolutions souhaitables. Il comporte la liste des publicatio
|
|||
ou recommandations du laboratoire de biologie médicale de référence pour l'année
|
||||
écoulée et ses perspectives de travail pour l'année à venir. Le rapport annuel
|
||||
est adressé avant le 31 mars de l'année suivante, par le biologiste-responsable,
|
||||
au ministre chargé de la santé. Il est ensuite communiqué pour avis au comité de
|
||||
sélection susmentionné et rendu public par le ministre chargé de la santé dans
|
||||
le mois qui suit sa remise. Une présentation d'une synthèse de l'ensemble des
|
||||
rapports d'activité des laboratoires de biologie médicale de référence est
|
||||
effectuée par le ministre chargé de la santé, chaque année, devant la Commission
|
||||
nationale de biologie médicale.
|
||||
au ministre chargé de la santé ainsi qu'au ministre de la défense pour les
|
||||
laboratoires de biologie médicale de référence relevant de son autorité. Il est
|
||||
ensuite communiqué pour avis au comité de sélection susmentionné et rendu public
|
||||
par le ministre chargé de la santé dans le mois qui suit sa remise. Une
|
||||
présentation d'une synthèse de l'ensemble des rapports d'activité des
|
||||
laboratoires de biologie médicale de référence est effectuée par le ministre
|
||||
chargé de la santé, chaque année, devant la Commission nationale de biologie
|
||||
médicale.
|
||||
|
|
|
@ -8,5 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000032788072
|
|||
|
||||
- [Sous-section 1 : Procédure de reconnaissance d'un domaine de spécialisation](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Directeur ou directeur adjoint d'un centre national de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 2 bis : Médecin ou pharmacien affecté dans un laboratoire de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la défense](sous-section_2_bis)
|
||||
- [Sous-section 3 : Médecins et pharmaciens exerçant dans les centres hospitaliers universitaires](sous-section_3)
|
||||
- [Sous-section 4 : Conditions d'habilitation à effectuer certains actes de prélèvement](sous-section_4)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000044100984
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 bis : Médecin ou pharmacien affecté dans un laboratoire de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la défense
|
||||
|
||||
- [Article R6213-7-1](article_r6213-7-1.md)
|
||||
- [Article R6213-7-2](article_r6213-7-2.md)
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044100986
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/09/LEGIARTI000044100986.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-7-1
|
||||
|
||||
Lorsque le ministre de la défense en fait la demande, le ministre chargé de la
|
||||
santé peut, après avis de la commission nationale de biologie médicale, dans sa
|
||||
formation prévue à l'article R. 6213-19, autoriser individuellement à exercer en
|
||||
qualité de biologiste médical les personnes mentionnées au 4° de l'article L.
|
||||
6213-2 qui ne remplissent pas les conditions fixées à l'article L. 6213-1 ou au
|
||||
1° de l'article L. 6213-2.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation d'exercice ne peut être accordée qu'aux personnes titulaires soit
|
||||
d'un doctorat d'exercice ou d'université, soit d'un diplôme d'ingénieur dans un
|
||||
domaine pertinent par rapport au domaine de spécialisation de la biologie
|
||||
concerné.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation d'exercice est accordée dans le domaine de spécialisation du
|
||||
laboratoire concerné, pour la période limitée à l'affectation du médecin ou du
|
||||
pharmacien.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044100988
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/09/LEGIARTI000044100988.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-7-2
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation mentionnée à l'article R. 6213-7-1 est adressée au
|
||||
ministre chargé de la santé par tout moyen permettant de lui donner date
|
||||
certaine, accompagnée d'un dossier dont la composition est fixée par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé et du ministre de la défense.<br />
|
||||
|
||||
Le défaut de réponse par le ministre chargé de la santé dans un délai de quatre
|
||||
mois à compter de la réception du dossier complet vaut acceptation de cette
|
||||
demande.
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788023
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788023.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102236
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/22/LEGIARTI000044102236.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-12
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
I.-Les biologistes médicaux qui ne remplissent aucune des conditions
|
||||
mentionnées à l'article R. 6213-11 ne peuvent effectuer, en vue d'examens de
|
||||
biologie médicale, s'ils justifient en outre de la possession de la ou des
|
||||
attestations de capacité correspondantes, que les actes suivants :<br />
|
||||
</div>
|
||||
I.-Les biologistes médicaux qui ne remplissent aucune des conditions mentionnées
|
||||
à l'article R. 6213-11 ne peuvent effectuer, en vue d'examens de biologie
|
||||
médicale, s'ils justifient en outre de la possession de la ou des attestations
|
||||
de capacité correspondantes, que les actes suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Prélèvement de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe
|
||||
des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -28,10 +27,9 @@ parasitaires ;<br />
|
|||
|
||||
II.-Les attestations de capacité mentionnées au premier alinéa du I sont
|
||||
délivrées après un stage effectué dans un service d'un établissement public de
|
||||
santé ou d'un établissement de santé privé d'intérêt collectif, un centre
|
||||
d'information, de dépistage, de diagnostic des infections sexuellement
|
||||
transmissibles, un établissement de transfusion sanguine ou un laboratoire de
|
||||
biologie médicale, dans les conditions fixées par un arrêté du ministre chargé
|
||||
de la santé.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
||||
santé, d'un hôpital des armées ou d'un établissement de santé privé d'intérêt
|
||||
collectif, un centre d'information, de dépistage, de diagnostic des infections
|
||||
sexuellement transmissibles, un établissement de transfusion sanguine, le centre
|
||||
de transfusion sanguine des armées ou un laboratoire de biologie médicale, dans
|
||||
les conditions fixées par un arrêté du ministre chargé de la santé et du
|
||||
ministre de la défense.
|
||||
|
|
|
@ -7,4 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032788019
|
|||
###### Sous-section 1 : Remplacement à titre temporaire
|
||||
|
||||
- [Article D6213-13](article_d6213-13.md)
|
||||
- [Article D6213-13-1](article_d6213-13-1.md)
|
||||
- [Article D6213-14](article_d6213-14.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101224
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/12/LEGIARTI000044101224.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6213-13-1
|
||||
|
||||
Pour l'application des dispositions de l'article D. 6213-13 aux internes des
|
||||
hôpitaux des armées et aux médecins ou pharmaciens assistants des hôpitaux des
|
||||
armées, l'autorisation ou le certificat, selon les cas, est délivré par le
|
||||
ministre de la défense qui informe dans les meilleurs délais le directeur
|
||||
général de l'agence régionale de santé, le conseil départemental ou la section
|
||||
de l'ordre compétent en précisant l'identité de l'interne ou du médecin ou
|
||||
pharmacien assistant des hôpitaux des armées et celle du biologiste médical
|
||||
concerné ainsi que la date de délivrance de l'autorisation ou du certificat et
|
||||
sa durée.
|
|
@ -1,21 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787990
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787990.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102241
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/22/LEGIARTI000044102241.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-19
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Lorsque la commission siège pour l'examen des demandes mentionnées au 3° de
|
||||
l'article L. 6213-2 et à l'article L. 6213-2-1, elle se réunit en formation
|
||||
restreinte présidée par le président ou le vice-président et est composée des
|
||||
membres mentionnés au I et au 6° et 7° du II de l'article R. 6213-17 ainsi
|
||||
qu'aux 3° à 9° de l'article R. 6213-18.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Lorsque la commission siège pour l'examen des demandes mentionnées au 3° de
|
||||
l'article L. 6213-2 et à l'article L. 6213-2-1, elle se réunit en formation
|
||||
restreinte présidée par le président ou le vice-président et est composée des
|
||||
membres mentionnés au I et au 6° et 7° du II de l'article R. 6213-17 ainsi
|
||||
qu'aux 3° à 9° de l'article R. 6213-18.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur central du service de santé des armées ou son représentant prend
|
||||
part aux travaux de la commission lorsque celle-ci siège pour l'examen des
|
||||
demandes mentionnées au 4° de l'article L. 6213-2.<br />
|
||||
|
||||
Un représentant des organisations syndicales représentatives des internes en
|
||||
biologie médicale siège à titre consultatif.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000044101331
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre IV : Dispositions particulières aux laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la défense
|
||||
|
||||
- [Article D6214-1](article_d6214-1.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101333
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101333.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6214-1
|
||||
|
||||
La déclaration mentionnée à l'article D. 6211-14 est adressée, pour les
|
||||
laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la
|
||||
défense et figurant sur la liste prévue au II de l'article L. 6147-7, au
|
||||
ministre de la défense et au directeur général de l'agence régionale de santé
|
||||
concernée.
|
|
@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000031980473
|
|||
- [Chapitre Ier : Accréditation et contrôle de qualité](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Conditions d'ouverture et de fonctionnement des laboratoires de biologie médicale](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Structures juridiques](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre IV : Dispositions particulières aux laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la défense](chapitre_iv)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-01-29
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031938998
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/89/LEGIARTI000031938998.xml
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044102258
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/22/LEGIARTI000044102258.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6221-23
|
||||
|
@ -14,8 +14,8 @@ produits de santé détermine, au vu notamment des rapports annuels mentionnés
|
|||
l'article L. 6221-9 qui lui sont transmis par les organismes d'évaluation
|
||||
externe de la qualité, un programme annuel des contrôles assurés par l'agence.
|
||||
Ce programme est communiqué, avant sa mise en œuvre, pour information, au
|
||||
ministre chargé de la santé. Il s'inscrit dans le cadre d'une programmation
|
||||
pluriannuelle des contrôles.<br />
|
||||
ministre chargé de la santé et au ministre de la défense. Il s'inscrit dans le
|
||||
cadre d'une programmation pluriannuelle des contrôles.<br />
|
||||
|
||||
En cas de nécessité, le programme peut être modifié en cours d'année. Les
|
||||
modifications sont portées à la connaissance du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
@ -54,8 +54,10 @@ II.-L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé :<
|
|||
1° Transmet à chaque laboratoire de biologie médicale et à l'agence régionale de
|
||||
santé territorialement compétente les résultats des contrôles qu'elle assure
|
||||
ainsi que les résultats globaux de l'ensemble des laboratoires ayant participé
|
||||
aux contrôles, afin de permettre une évaluation de la qualité des examens de
|
||||
biologie médicale réalisés ;<br />
|
||||
aux contrôles, à l'exception de ceux des laboratoires de biologie médicale
|
||||
relevant de l'autorité du ministre de la défense et ne figurant pas sur la liste
|
||||
prévue au II de l'article L. 6147-7, afin de permettre une évaluation de la
|
||||
qualité des examens de biologie médicale réalisés ;<br />
|
||||
|
||||
2° Signale sans délai à l'agence régionale de santé territorialement compétente
|
||||
les résultats du contrôle d'un laboratoire qui présentent une anomalie
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000044101383
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre IV : Dispositions particulières aux laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de la défense
|
||||
|
||||
- [Article R6224-1](article_r6224-1.md)
|
||||
- [Article R6224-2](article_r6224-2.md)
|
||||
- [Article R6224-3](article_r6224-3.md)
|
||||
- [Article R6224-4](article_r6224-4.md)
|
||||
- [Article R6224-5](article_r6224-5.md)
|
||||
- [Article R6224-6](article_r6224-6.md)
|
||||
- [Article R6224-7](article_r6224-7.md)
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101385
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101385.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6224-1
|
||||
|
||||
Pour les laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de
|
||||
la défense :<br />
|
||||
|
||||
1° Les documents mentionnés au 4° du II de l'article R. 6221-1 sont transmis au
|
||||
ministre de la défense ainsi que, pour les laboratoires figurant sur la liste
|
||||
prévue au II de l'article L. 6147-7, à l'agence régionale de santé concernée
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° La visite préliminaire prévue au III de l'article R. 6221-1 se déroule dans
|
||||
le respect des dispositions de l'article L. 1421-3-1.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101387
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101387.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6224-2
|
||||
|
||||
La décision d'accréditation mentionnée à l'article R. 6221-4 est notifiée au
|
||||
ministre de la défense pour les laboratoires de biologie médicale relevant de
|
||||
son autorité et transmise aux organismes mentionnés à l'article L. 6224-1.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101389
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101389.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6224-3
|
||||
|
||||
Les résultats des contrôles et le signalement prévus respectivement aux 1° et 2°
|
||||
du II de l'article D. 6221-23 sont transmis au ministre de la défense pour les
|
||||
laboratoires de biologie médicale relevant de son autorité ainsi que, pour les
|
||||
laboratoires figurant sur la liste prévue au II de l'article L. 6147-7, à
|
||||
l'agence régionale de santé concernée.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101391
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101391.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6224-4
|
||||
|
||||
Les dispositions de la section 1 du chapitre II du titre II du présent livre ne
|
||||
sont pas applicables aux laboratoires de biologie médicale relevant de
|
||||
l'autorité du ministre de la défense et ne figurant pas sur la liste prévue au
|
||||
II de l'article L. 6147-7.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101393
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101393.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6224-5
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles R. 6222-4, R. 6222-5 et R. 6222-8 ne sont pas
|
||||
applicables aux laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du
|
||||
ministre de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101395
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101395.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6224-6
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles D. 6222-6, D. 6222-7 et D. 6222-9 ne sont pas
|
||||
applicables aux laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du
|
||||
ministre de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101397
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/13/LEGIARTI000044101397.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6224-7
|
||||
|
||||
Pour les laboratoires de biologie médicale relevant de l'autorité du ministre de
|
||||
la défense et figurant sur la liste prévue au II de l'article L. 6147-7,
|
||||
l'attestation mentionnée à l'article R. 6222-10 est, dès sa réception,
|
||||
communiquée par ce ministre à l'agence régionale de santé concernée.
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000031939200
|
|||
###### Chapitre unique : Mesures applicables aux laboratoires de biologie médicale ou sites de laboratoire de biologie médicale en cas de danger imminent
|
||||
|
||||
- [Article R6231-1](article_r6231-1.md)
|
||||
- [Article R6231-2](article_r6231-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-09-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044101446
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/10/14/LEGIARTI000044101446.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6231-2
|
||||
|
||||
Lorsque le ministre de la défense est informé par le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé de faits constituant un danger imminent pour la
|
||||
sécurité des patients ou des personnes exerçant dans un laboratoire relevant de
|
||||
son autorité, il lui transmet dans un délai de quinze jours ses observations et
|
||||
la description des mesures correctrices qu'il entend prendre.
|
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