Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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e164d4ff41
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@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006142908
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- [Chapitre 5 : Anticonceptionnels et abortifs.](chapitre_5)
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- [Chapitre 6 : Thermomètres médicaux.](chapitre_6)
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- [Chapitre 7 : Biberons à tube et tétines.](chapitre_7)
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- [Chapitre 9 : Insecticides, acaricides et produits destinés à l'entretien ou à l'application des lentilles de contact.](chapitre_9)
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@ -0,0 +1,23 @@
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Date de début: 1979-11-15
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Date de fin: 1999-03-05
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Identifiant: LEGISCTA000006157788
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##### Chapitre 9 : Insecticides, acaricides et produits destinés à l'entretien ou à l'application des lentilles de contact.
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- [Article R5266-1](article_r5266-1.md)
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- [Article R5266-2](article_r5266-2.md)
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- [Article R5266-3](article_r5266-3.md)
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||||
- [Article R5266-4](article_r5266-4.md)
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||||
- [Article R5266-5](article_r5266-5.md)
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||||
- [Article R5266-6](article_r5266-6.md)
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||||
- [Article R5266-7](article_r5266-7.md)
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- [Article R5266-8](article_r5266-8.md)
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||||
- [Article R5266-9](article_r5266-9.md)
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||||
- [Article R5266-10](article_r5266-10.md)
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||||
- [Article R5266-11](article_r5266-11.md)
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||||
- [Article R5266-12](article_r5266-12.md)
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||||
- [Article R5266-13](article_r5266-13.md)
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||||
- [Article R5266-14](article_r5266-14.md)
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||||
- [Article R5266-15](article_r5266-15.md)
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@ -0,0 +1,17 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1979-11-15
|
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Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801494
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0010XXAA
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/14/LEGIARTI000006801494.xml
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###### Article R5266-1
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||||
Les dispositions du présent chapitre sont applicables aux produits dénommés
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insecticides et acaricides lorsqu'ils ne sont pas considérés comme des
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médicaments par application de l'article L. 511 du présent code, ainsi qu'aux
|
||||
produits destinés à l'entretien ou à l'application des lentilles oculaires de
|
||||
contact.
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801515
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0100XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801515.xml
|
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||||
###### Article R5266-10
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||||
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||||
Tout changement de titulaire de l'autorisation est subordonné à une autorisation
|
||||
du ministre chargé de la santé [*condition*].<br />
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||||
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||||
La demande comporte les mentions prévues à l'article R. 5266-2 et elle est
|
||||
accompagnée d'un dossier comprenant :<br />
|
||||
|
||||
a) Une copie, certifiée conforme par le titulaire, de l'autorisation ;<br />
|
||||
|
||||
b) L'accord dudit titulaire sur le transfert de l'autorisation ;<br />
|
||||
|
||||
c) La désignation des lieux de fabrication, de contrôle et de conditionnement
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
d) L'engagement du demandeur de se soumettre à l'ensemble des conditions
|
||||
auxquelles a été subordonnée l'autorisation et, notamment, de respecter les
|
||||
méthodes de fabrication et de contrôle ;<br />
|
||||
|
||||
e) Les comptes rendus des contrôles, effectués par le demandeur dans le respect
|
||||
desdites méthodes.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas de fusion ou d'apport partiel d'actifs, les sociétés intéressées
|
||||
peuvent déposer une demande de transfert des autorisations avant que la fusion
|
||||
ou l'apport ne soit définitivement réalisé. Elles fournissent à l'appui de leur
|
||||
demande le protocole d'accord de principe concernant la fusion ou l'apport. Le
|
||||
transfert est accordé sous la condition suspensive de la réalisation définitive
|
||||
qui doit être notifiée au ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
En cas de silence de l'administration, le transfert est réputé être autorisé
|
||||
[*tacitement*] à l'expiration d'un délai de deux mois.
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801518
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0110XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801518.xml
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||||
###### Article R5266-11
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||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut, par décision motivée indiquant les voies et
|
||||
délais de recours, suspendre pour une période ne pouvant pas excéder un an
|
||||
[*durée*] ou retirer une autorisation. La décision de retrait ne peut intervenir
|
||||
qu'après que le titulaire de l'autorisation a été invité à fournir ses
|
||||
explications.<br />
|
||||
|
||||
Ces décisions interviennent lorsqu'il apparaît que le produit est nocif dans les
|
||||
conditions normales d'emploi ou que l'efficacité fait défaut ou que le produit
|
||||
n'a pas la composition qualitative ou quantitative déclarée.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est également suspendue ou retirée lorsqu'il apparaît que les
|
||||
renseignements fournis à l'occasion de la demande d'autorisation sont erronés,
|
||||
que les conditions prévues au présent chapitre ne sont pas ou ne sont plus
|
||||
remplies ou que les contrôles n'ont pas été effectués.<br />
|
||||
|
||||
La décision de suspension ou de retrait fait l'objet de toutes mesures de
|
||||
publicité que le ministre juge nécessaire d'ordonner.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'autorisation est suspendue ou retirée, le titulaire doit prendre
|
||||
toutes dispositions utiles notamment auprès des détenteurs de stocks, pour faire
|
||||
cesser la distribution du produit. Si ces dispositions n'interviennent pas dans
|
||||
des délais compatibles avec l'intérêt de la santé publique, le ministre prend
|
||||
toutes mesures appropriées.<br />
|
||||
|
||||
Indépendamment des décisions de suspension ou de retrait d'autorisation, et pour
|
||||
les motifs qui justifient de telles décisions, le ministre chargé de la santé
|
||||
peut interdire la délivrance d'un produit en limitant, le cas échéant, cette
|
||||
interdiction aux seuls lots de fabrication faisant l'objet d'une contestation.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801521
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0120XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801521.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article R5266-12
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||||
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||||
Les décisions prévues aux articles R. 5266-7 à R. 5266-11 [*refus,
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||||
renouvellement ou modification de l'autorisation de mise sur le marché*], à
|
||||
l'exclusion des mesures de suspension, sont prises par le ministre chargé de la
|
||||
santé [*autorité compétente*], après avis de la commission prévue à l'article R.
|
||||
5141 du code de la santé publique ou d'un groupe de travail constitué au sein de
|
||||
cette commission.<br />
|
||||
|
||||
Elles ne peuvent faire l'objet d'un recours contentieux qu'après l'exercice d'un
|
||||
recours gracieux qui lui-même doit être soumis pour avis à la commission
|
||||
ci-dessus mentionnée.<br />
|
||||
|
||||
Les décisions prévues aux articles R. 5266-7 à R. 5266-11 sont publiées par
|
||||
extrait au Journal officiel de la République française.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801524
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0130XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801524.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5266-13
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé fait procéder, par les inspecteurs de la
|
||||
pharmacie, à des prélèvements de produits mentionnés à l'article L. 658-11 pour
|
||||
s'assurer de leur conformité à la formule déclarée.<br />
|
||||
|
||||
Les échantillons prélevés, destinés au laboratoire national de la santé, sont
|
||||
rassemblés dans des sachets munis d'une étiquette précisant le nom et le numéro
|
||||
du lot de fabrication du produit, la date du prélèvement, son motif et le nom de
|
||||
l'inspecteur qui l'a effectué.<br />
|
||||
|
||||
Ces prélèvements ne donnent lieu à aucun paiement à la charge de l'Etat [*sans
|
||||
frais*].
|
|
@ -0,0 +1,68 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801530
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0140XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801530.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5266-14
|
||||
|
||||
Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives et
|
||||
réglementaires, l'étiquetage des produits mentionnés à l'article L. 658-11 doit
|
||||
porter les indications suivantes en caractères suffisamment lisibles [*mentions
|
||||
obligatoires*] :<br />
|
||||
|
||||
a) La dénomination du produit prévue au b de l'article R. 5266-2 ; lorsque cette
|
||||
dénomination est un nom de fantaisie et que le produit ne comporte qu'un
|
||||
principe actif, la dénomination commune internationale recommandée par
|
||||
l'Organisation mondiale de la santé ou à défaut la dénomination commune
|
||||
française telle qu'elle figure à la pharmacopée, en caractères très apparents
|
||||
immédiatement au-dessous du nom de fantaisie ;<br />
|
||||
|
||||
b) La forme pharmaceutique, cette indication pouvant ne figurer que sur
|
||||
l'emballage extérieur ;<br />
|
||||
|
||||
c) La composition qualitative et quantitative en principes actifs ou en
|
||||
pourcentage selon la forme du produit ; les dénominations communes
|
||||
internationales recommandées par l'Organisation mondiale de la santé doivent
|
||||
être employées chaque fois qu'elles existent ou à défaut les dénominations
|
||||
communes françaises telles qu'elles figurent à la pharmacopée ;<br />
|
||||
|
||||
d) Le mode d'utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
e) La date limite d'utilisation, accompagnée, chaque fois que nécessaire, d'une
|
||||
mention précisant que cette date n'est valable que pour les produits dont le
|
||||
conditionnement n'a pas été ouvert et qui sont conservés dans des conditions
|
||||
convenables ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le nom et l'adresse du titulaire de l'autorisation et, lorsque celui-ci ne
|
||||
fabrique pas le produit, le nom et l'adresse du fabricant ;<br />
|
||||
|
||||
g) Le numéro d'identification administrative du produit ;<br />
|
||||
|
||||
h) Le numéro du lot de fabrication ;<br />
|
||||
|
||||
i) La contenance du récipient, cette mention pouvant ne figurer que sur
|
||||
l'emballage extérieur ;<br />
|
||||
|
||||
j) Les conditions particulières de conservation.<br />
|
||||
|
||||
Les mentions complémentaires précisées ci-après devront obligatoirement figurer
|
||||
sur une notice jointe au conditionnement du produit si elles ne sont pas portées
|
||||
sur l'étiquetage :<br />
|
||||
|
||||
- toutes indications relatives à l'utilisation du produit telles que durée du
|
||||
traitement, lorsqu'elle doit être limitée, mode d'emploi ;<br />
|
||||
|
||||
- sauf décision contraire des autorités compétentes les effets,
|
||||
contre-indications, effets indésirables et précautions particulières d'emploi
|
||||
déterminées lors de l'autorisation ou à la suite de l'expérience acquise.<br />
|
||||
|
||||
Des arrêtés du ministre chargé de la santé détermineront, s'il y a lieu, les
|
||||
conditions particulières d'application du présent article, en ce qui concerne
|
||||
notamment les signes distinctifs à faire figurer sur le conditionnement ou
|
||||
l'étiquette du produit lorsqu'il est nécessaire de signaler à l'attention des
|
||||
utilisateurs des précautions d'emploi à respecter.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801532
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0150XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801532.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5266-15
|
||||
|
||||
A titre exceptionnel, le ministre chargé de la santé [*autorité compétente*]
|
||||
peut, sur demande motivée, autoriser la présentation sous un seul
|
||||
conditionnement [*nombre*] de plusieurs produits ayant obtenu chacun
|
||||
l'autorisation prévue à l'article L. 658-11.
|
|
@ -0,0 +1,38 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801496
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/14/LEGIARTI000006801496.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5266-2
|
||||
|
||||
La demande tendant à obtenir l'autorisation [*de mise sur le marché*] prévue à
|
||||
l'article L. 658-11 doit être adressée au ministre chargé de la santé [*autorité
|
||||
compétente*]. Elle mentionne :<br />
|
||||
|
||||
a) Le nom et l'adresse du demandeur et, lorsque celui-ci ne fabrique pas le
|
||||
produit, le nom et l'adresse du fabricant ;<br />
|
||||
|
||||
b) La dénomination du produit sans préjudice de l'application de la législation
|
||||
relative aux marques de fabrique, de commerce et de service, cette dénomination
|
||||
doit être choisie de façon à éviter toute confusion avec d'autres produits et ne
|
||||
pas induire en erreur sur la qualité ou les propriétés du produit ;<br />
|
||||
|
||||
c) La composition intégrale du produit par unité de poids ou de volume, énoncée
|
||||
en termes usuels à l'exclusion des formules chimiques brutes, avec recours à la
|
||||
dénomination commune internationale des composants, chaque fois que celle-ci a
|
||||
été recommandée par l'Organisation mondiale de la santé ou à défaut à la
|
||||
dénomination commune française telle qu'elle figure à la pharmacopée ;<br />
|
||||
|
||||
d) La forme pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
e) Les effets proposés, les contre-indications et les effets indésirables
|
||||
éventuels ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le mode d'emploi et les précautions d'emploi ;<br />
|
||||
|
||||
g) La durée de conservation proposée.
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801499
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/14/LEGIARTI000006801499.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5266-3
|
||||
|
||||
A la demande [*d'autorisation de mise sur le marché*] prévue à l'article R.
|
||||
5266-2 doit être joint un dossier comprenant [*documents obligatoires*] :<br />
|
||||
|
||||
a) La description du mode et des conditions de fabrication du produit, y compris
|
||||
notamment la formule complète de préparation et toutes précisions utiles
|
||||
concernant la nature du récipient ;<br />
|
||||
|
||||
b) La description des techniques de contrôle des matières premières et du
|
||||
produit prêt à l'emploi, ainsi que, si nécessaire, celle des techniques de
|
||||
contrôle en cours de fabrication et l'indication des résultats obtenus par
|
||||
application de ces techniques ;<br />
|
||||
|
||||
c) Le compte rendu des essais analytiques et toxicologiques ainsi que le compte
|
||||
rendu des essais cliniques prouvant l'efficacité et l'innocuité du produit dans
|
||||
les indications proposées et dans les conditions normales d'emploi ;<br />
|
||||
|
||||
d) Un échantillon du modèle-vente du produit ou une maquette du conditionnement,
|
||||
celle-ci pouvant être réduite au projet d'étiquetage ;<br />
|
||||
|
||||
e) Le cas échéant l'autorisation de vente déjà obtenue dans un autre pays.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801501
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0040XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801501.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5266-4
|
||||
|
||||
Les comptes rendus des essais analytiques comprennent [*mentions obligatoires*]
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
a) Le protocole détaillé de la technique de contrôle utilisée par le fabricant
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
b) Les résultats obtenus et les limites extrêmes d'acceptation ;<br />
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||||
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||||
c) L'interprétation de ces résultats ;<br />
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||||
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||||
d) La description des essais de stabilité ayant permis de déterminer la durée
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||||
proposée de conservation.
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@ -0,0 +1,15 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 1979-11-15
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||||
Date de fin: 1999-03-05
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006801503
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0050XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801503.xml
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||||
###### Article R5266-5
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Les comptes rendus des essais toxicologiques indiquent les méthodes utilisées et
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||||
comportent une évaluation de la toxicité du produit sur l'animal [*mentions
|
||||
obligatoires*].
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@ -0,0 +1,23 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801505
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0060XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801505.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article R5266-6
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||||
Les comptes rendus des essais cliniques prouvant l'efficacité et l'innocuité
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||||
comprennent le relevé de chaque observation et les conclusions relatives :<br />
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||||
a) Aux effets proposés ;<br />
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||||
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||||
b) A l'innocuité et à la tolérance du produit dans les conditions normales
|
||||
d'emploi ;<br />
|
||||
|
||||
c) Aux contre-indications et aux effets indésirables ;<br />
|
||||
|
||||
d) Aux précautions d'emploi [*mentions obligatoires*].
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@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801507
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0070XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801507.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article R5266-7
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||||
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||||
Le ministre se prononce dans un délai de cent vingt jours à compter de la date
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||||
de présentation du dossier complet. A titre exceptionnel, ce délai peut être
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||||
prorogé une fois de quatre-vingt-dix jours.<br />
|
||||
|
||||
Avant de prendre sa décision, le ministre peut ordonner toute mesure
|
||||
d'instruction qu'il juge nécessaire.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le ministre prescrit au demandeur de compléter son dossier, les délais
|
||||
prévus ci-dessus sont suspendus jusqu'à ce que les informations complémentaires
|
||||
requises aient été fournies.
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@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801510
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0080XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801510.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article R5266-8
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||||
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||||
Le ministre chargé de la santé refuse l'autorisation :<br />
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||||
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||||
a) Si les renseignements fournis à l'appui de la demande ne satisfont pas aux
|
||||
prescriptions du présent chapitre ;<br />
|
||||
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||||
b) Si le produit est nocif dans les conditions normales d'emploi ;<br />
|
||||
|
||||
c) Si l'efficacité du produit fait défaut ou est insuffisamment justifiée par le
|
||||
demandeur ;<br />
|
||||
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||||
d) Si le produit n'a pas la composition qualitative et quantitative déclarée
|
||||
;<br />
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||||
|
||||
e) Si les moyens à mettre en oeuvre pour appliquer la méthode de fabrication et
|
||||
les procédés de contrôle ne sont pas de nature à garantir la qualité du produit
|
||||
au stade de la fabrication en série.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation ne peut être rejetée qu'après que le demandeur a été
|
||||
invité à fournir ses justifications [*droit de défense*].<br />
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||||
|
||||
La décision de rejet doit être motivée et elle doit mentionner les voies et
|
||||
délais de recours qui lui sont applicables.
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@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1979-11-15
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801513
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5266R0090XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/15/LEGIARTI000006801513.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article R5266-9
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||||
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||||
L'autorisation est renouvelable sur demande du titulaire, présentée au plus tard
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||||
quatre-vingts jours [*délai*] avant la date d'expiration.<br />
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||||
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||||
Elle n'est renouvelée que si son titulaire atteste qu'à sa connaissance aucune
|
||||
modification n'est intervenue dans les éléments fournis à l'appui de la demande
|
||||
d'autorisation du produit.<br />
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||||
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||||
L'autorisation n'est pas renouvelée si l'efficacité fait défaut. Si aucune
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||||
décision n'est notifiée ou si aucune demande de justification complémentaire
|
||||
n'est adressée au demandeur dans un délai de quatre-vingts jours suivant la
|
||||
réception de sa demande, l'autorisation est considérée comme renouvelée
|
||||
[*tacitement*] à l'expiration de ce délai.
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