diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/README.md index c9e98c1773c..c58f0258f3b 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006142917 - [Chapitre 2 : Des tissus, cellules et produits](chapitre_2) - [Chapitre 2 bis : De l'Etablissement français des greffes](chapitre_2_bis) +- [Chapitre 2 ter : De l'importation et de l'exportation des organes, tissus et cellules issus de corps humain](chapitre_2_ter) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/README.md new file mode 100644 index 00000000000..3839f36db6f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006157823 +--- + +##### Chapitre 2 ter : De l'importation et de l'exportation des organes, tissus et cellules issus de corps humain + +- [Section 1 : De l'importation et de l'exportation d'organes, tissus et cellules issus du corps humain, à l'exception des gamètes](section_1) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..e1b6c703bc7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006174634 +--- + +###### Section 1 : De l'importation et de l'exportation d'organes, tissus et cellules issus du corps humain, à l'exception des gamètes + +- [Article R673-10-1](article_r673-10-1.md) +- [Sous-section 1 : Dispositions communes](sous-section_1) +- [Sous-section 2 : De l'importation et de l'exportation des organes](sous-section_2) +- [Sous-section 3 : De l'importation et de l'exportation des tissus et cellules du corps humain](sous-section_3) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/article_r673-10-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/article_r673-10-1.md new file mode 100644 index 00000000000..982078b1e4c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/article_r673-10-1.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802149 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01001XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802149.xml +--- + +###### Article R673-10-1 + +Les dispositions de la présente section ne s'appliquent pas aux gamètes. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..018ac63754a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006187264 +--- + +###### Sous-section 1 : Dispositions communes + +- [Article R673-10-2](article_r673-10-2.md) +- [Article R673-10-3](article_r673-10-3.md) +- [Article R673-10-4](article_r673-10-4.md) +- [Article R673-10-5](article_r673-10-5.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-2.md new file mode 100644 index 00000000000..609dd0922db --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-2.md @@ -0,0 +1,26 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802150 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01002XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802150.xml +--- + +###### Article R673-10-2 + +Les autorisations délivrées aux établissements de santé et organismes mentionnés +à l'article 18 de la loi n° 92-1477 du 31 décembre 1992 sont délivrées par le +ministre chargé de la santé, après avis de l'Etablissement français des greffes +rendu sur consultation du conseil médical et scientifique de l'établissement.<br /> + +Elles sont accordées pour une durée de cinq ans renouvelable, dans les +conditions prévues à la présente section.<br /> + +Elles peuvent être retirées à tout moment, à titre temporaire ou définitif, dans +les conditions prévues aux troisième et quatrième alinéas de l'article L. 674-1, +en cas de non-respect des dispositions du présent chapitre et au cas où +l'autorisation prévue par les articles L. 671-10, L. 671-12 et L. 671-16, selon +l'activité de l'établissement de santé ou de l'organisme en cause, serait +retirée ou ne serait pas renouvelée. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-3.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-3.md new file mode 100644 index 00000000000..fb7a8aa0e3a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-3.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802151 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01003XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802151.xml +--- + +###### Article R673-10-3 + +L'importateur des éléments ou des produits du corps humain visés à la présente +section doit s'assurer que ceux-ci ont été prélevés ou collectés avec le +consentement préalable du donneur et sans qu'aucun paiement, quelle qu'en soit +la forme, n'ait été alloué à ce dernier.<br /> + +Il ne divulgue aucune information qui permettrait d'identifier à la fois celui +qui a fait don d'un élément ou d'un produit de son corps et celui qui le +recevra. Toutefois, ce principe d'anonymat ne fait pas obstacle à +l'établissement d'un document permettant, sous forme non nominative, +l'identification du donneur à des fins de sécurité sanitaire.<br /> + +Le principe d'anonymat ne s'applique pas lorsque l'importation a lieu à des fins +diagnostiques. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-4.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-4.md new file mode 100644 index 00000000000..cb3dd3fdd03 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-4.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802152 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01004XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802152.xml +--- + +###### Article R673-10-4 + +Toute personne physique ou morale qui importe à des fins thérapeutiques des +éléments ou des produits du corps humain visés à la présente section doit +s'assurer que ceux-ci ont été prélevés ou collectés dans le respect de normes de +protection au moins aussi exigeantes que les règles de sécurité sanitaire +mentionnées à l'article L. 665-15. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-5.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-5.md new file mode 100644 index 00000000000..8f3e92d8d42 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_1/article_r673-10-5.md @@ -0,0 +1,40 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802153 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01005XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802153.xml +--- + +###### Article R673-10-5 + +Toute opération d'importation ou d'exportation, même temporaire, à l'exclusion +du transit, d'éléments ou de produits du corps humain visés à la présente +section est subordonnée à l'apposition sur le conditionnement extérieur des +informations suivantes :<br /> + +a) Les noms et adresses du fournisseur et du destinataire ;<br /> + +b) La mention "éléments ou produits d'origine humaine" ;<br /> + +c) La désignation précise de l'élément ou du produit ;<br /> + +d) Le cas échéant, la dénomination commerciale associée à l'élément ou au +produit ;<br /> + +e) Celui des trois usages thérapeutique, diagnostique ou scientifique, auquel +l'élément ou le produit est destiné.<br /> + +Lorsque l'élément ou le produit du corps humain importé ou exporté est destiné à +un usage thérapeutique, il doit en outre être accompagné d'un document, dont le +contenu est défini par un arrêté du ministre chargé de la santé pris en +application du III de l'article 1er du décret n° 92-174 du 25 février 1992 +modifié, fixant les modalités de transmission des informations nécessaires à la +traçabilité des éléments et produits d'origine humaine.<br /> + +Toute opération mentionnée au premier alinéa du présent article est interdite si +l'établissement ou l'organisme qui veut y procéder ne figure pas sur les listes +d'opérateurs autorisés prévues aux articles R. 673-10-7, R. 673-10-11 et R. +673-10-15. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..1203213b84b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006187265 +--- + +###### Sous-section 2 : De l'importation et de l'exportation des organes + +- [Article R673-10-6](article_r673-10-6.md) +- [Article R673-10-7](article_r673-10-7.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/article_r673-10-6.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/article_r673-10-6.md new file mode 100644 index 00000000000..ad12fdd8154 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/article_r673-10-6.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802155 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01006XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802155.xml +--- + +###### Article R673-10-6 + +Seuls les établissements autorisés à effectuer des transplantations d'organes +peuvent obtenir l'autorisation d'importer et celle d'exporter des organes.<br /> + +Seuls les établissements autorisés à effectuer des prélèvements d'organes +peuvent obtenir l'autorisation d'exporter des organes.<br /> + +Les établissements adressent leur demande d'autorisation au ministre chargé de +la santé par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, en la motivant +et en précisant les types d'organes dont ils souhaitent obtenir l'autorisation +de les importer ou celle de les exporter.<br /> + +Les demandes d'autorisation doivent être accompagnées d'un dossier dont le +modèle est fixé par un arrêté du ministre chargé de la santé. A défaut de +notification de la réponse du ministre dans un délai de six mois à compter du +dépôt de la demande, l'autorisation est réputée refusée. Le ministre peut +demander, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, toute +information complémentaire qu'il juge nécessaire ; dans ce cas, le délai +d'instruction du dossier est suspendu jusqu'à ce que les informations +complémentaires requises aient été fournies. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/article_r673-10-7.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/article_r673-10-7.md new file mode 100644 index 00000000000..e22696cee77 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_2/article_r673-10-7.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802156 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01007XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802156.xml +--- + +###### Article R673-10-7 + +La liste des établissements de santé qui bénéficient de l'autorisation +d'importer prévue à l'article R. 673-10-6 et la liste des établissements qui +bénéficient de l'autorisation d'exporter prévue au même article sont publiées au +Journal officiel.<br /> + +Ces listes mentionnent les noms et adresses des établissements, la liste des +organes que chacun d'eux est autorisé à importer ou à exporter, ainsi que la +date limite de validité de chaque autorisation. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/README.md new file mode 100644 index 00000000000..956c090ab16 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006187266 +--- + +###### Sous-section 3 : De l'importation et de l'exportation des tissus et cellules du corps humain + +- [Paragraphe 1 : Dispositions communes](paragraphe_1) +- [Paragraphe 2 : De l'importation et de l'exportation à des fins thérapeutiques de tissus et cellules du corps humain](paragraphe_2) +- [Paragraphe 3 : De l'importation et de l'exportation à des fins scientifiques de tissus et cellules du corps humain](paragraphe_3) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..2163e26b6c6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006195013 +--- + +###### Paragraphe 1 : Dispositions communes + +- [Article R673-10-8](article_r673-10-8.md) +- [Article R673-10-9](article_r673-10-9.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r673-10-8.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r673-10-8.md new file mode 100644 index 00000000000..24b9c9b3908 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r673-10-8.md @@ -0,0 +1,33 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802157 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01008XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802157.xml +--- + +###### Article R673-10-8 + +Seuls les établissements ou organismes autorisés, en application de l'article L. +672-10, à assurer la transformation, la conservation, la distribution et la +cession des tissus et cellules du corps humain peuvent obtenir, dans les +conditions prévues aux articles R. 673-10-10 à R. 673-10-12, l'autorisation +d'importer et celle d'exporter ces tissus et cellules lorsque ceux-ci doivent +être utilisés à des fins thérapeutiques.<br /> + +Seuls les établissements ou organes publics ou privés ayant une activité de +recherche peuvent obtenir, dans les conditions prévues aux articles R. 673-10-13 +à R. 673-10-15, l'autorisation d'importer et celle d'exporter des tissus et +cellules du corps humain lorsque ceux-ci doivent être utilisés à des fins +scientifiques.<br /> + +Lorsque des tissus et cellules issus du corps humain doivent être utilisés à des +fins exclusivement diagnostiques, tout laboratoire d'analyses de biologie +médicale, tout laboratoire de biologie d'un établissement public de santé ainsi +que tout médecin spécialiste ou service hospitalier exécutant des actes +d'anatomo-cytopathologie peut les importer et les exporter.<br /> + +Tout laboratoire coopérant à des missions de police judiciaire peut importer et +exporter des tissus et cellules du corps humain à des fins d'expertise. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r673-10-9.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r673-10-9.md new file mode 100644 index 00000000000..afaebd5d0ad --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r673-10-9.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802158 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01009XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802158.xml +--- + +###### Article R673-10-9 + +Par dérogation aux dispositions de l'article R. 673-10-8, l'autorisation +d'importer et celle d'exporter les préparations cellulaires et les cellules +mentionnées au 4° de l'article L. 666-8 peuvent également être accordées aux +établissements de transfusion sanguine, selon la procédure prévue à l'article R. +673-10-1 et après avis de l'Agence française du sang. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..885b5b2ed5d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006195014 +--- + +###### Paragraphe 2 : De l'importation et de l'exportation à des fins thérapeutiques de tissus et cellules du corps humain + +- [Article R673-10-10](article_r673-10-10.md) +- [Article R673-10-11](article_r673-10-11.md) +- [Article R673-10-12](article_r673-10-12.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-10.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-10.md new file mode 100644 index 00000000000..10adb053136 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-10.md @@ -0,0 +1,42 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802159 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01010XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802159.xml +--- + +###### Article R673-10-10 + +La demande d'autorisation mentionnée au premier alinéa de l'article R. 673-10-8 +doit être déposée auprès du ministre chargé de la santé. Elle est accompagnée +d'un dossier dont le contenu est défini par un arrêté du ministre chargé de la +santé et qui comporte au moins les informations suivantes :<br /> + +1° Désignation précise des produits concernés et, éventuellement, leur +dénomination commerciale ;<br /> + +2° Le cas échéant, le nom et l'adresse des fournisseurs auxquels il a été +recouru ou auxquels il est envisagé de recourir ;<br /> + +3° Toute information ou tout document propre à permettre d'établir que les +produits fournis satisfont aux règles prévues aux articles R. 673-10-3 et R. +673-10-4.<br /> + +Cette demande est adressée simultanément au ministre chargé de la santé et à +l'établissement français des greffes par lettre recommandée avec demande d'avis +de réception. Le ministre chargé de la santé se prononce dans un délai de six +mois. A défaut de notification de la réponse dans ce délai, l'autorisation est +réputée refusée. Le ministre chargé de la santé et le directeur général de +l'établissement français des greffes peuvent demander, par lettre recommandée +avec demande d'avis de réception, toute information complémentaire qu'ils +estiment nécessaire : dans ce cas, le délai d'inscription du dossier est +suspendu jusqu'à ce que les informations complémentaires requises aient été +fournies.<br /> + +L'organisme autorisé à importer informe le ministre chargé de la santé de toute +modification substantielle de son activité, tant en ce qui concerne les +fournisseurs étrangers dont il importe les produits qu'en ce qui concerne la +nature des tissus ou cellules qu'il importe. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-11.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-11.md new file mode 100644 index 00000000000..28b3ac2bbb6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-11.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802160 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01011XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802160.xml +--- + +###### Article R673-10-11 + +La liste des établissements et organismes qui disposent des autorisations +prévues au premier alinéa de l'article R. 673-10-8 est publiée au Journal +officiel.<br /> + +Cette liste précise les noms et adresses des établissements et organismes, le +type de tissu ou de cellules d'origine humaine que chacun d'eux est autorisé à +importer ou à exporter ainsi que la date limite de validité de l'autorisation. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-12.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-12.md new file mode 100644 index 00000000000..4d8b444e72a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_2/article_r673-10-12.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802161 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01012XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802161.xml +--- + +###### Article R673-10-12 + +Les établissements et organismes bénéficiant d'une autorisation d'importation ou +d'exportation de tissus et cellules issus du corps humain adressent à +l'Etablissement français des greffes, selon une périodicité fixée par un arrêté +du ministre chargé de la santé, un bilan de leurs activités par type de tissus +ou de cellules. Le conseil médical et scientifique de l'établissement est chargé +d'en faire la synthèse dans un rapport annuel. Ce rapport est communiqué au +directeur général de l'établissement et au ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/README.md new file mode 100644 index 00000000000..dde87d28519 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGISCTA000006195015 +--- + +###### Paragraphe 3 : De l'importation et de l'exportation à des fins scientifiques de tissus et cellules du corps humain + +- [Article R673-10-13](article_r673-10-13.md) +- [Article R673-10-14](article_r673-10-14.md) +- [Article R673-10-15](article_r673-10-15.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-13.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-13.md new file mode 100644 index 00000000000..034982b23c6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-13.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802163 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01013XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802163.xml +--- + +###### Article R673-10-13 + +L'autorisation d'importer et celle d'exporter des tissus et cellules du corps +humain à des fins scientifiques sont délivrées, après accord du ministre chargé +de la recherche, aux établissements et organismes publics ou privés ayant une +activité de recherche. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-14.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-14.md new file mode 100644 index 00000000000..3bf308eb4b0 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-14.md @@ -0,0 +1,48 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802164 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01014XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802164.xml +--- + +###### Article R673-10-14 + +La demande d'autorisation doit être formulée auprès du ministre chargé de la +santé. Elle doit être accompagnée d'un dossier dont le contenu est défini par un +arrêté du ministre chargé de la santé et qui comporte au moins les informations +suivantes :<br /> + +1° Désignation précise des produits concernés ;<br /> + +2° Le cas échéant, le nom et l'adresse des fournisseurs auxquels il a été +recouru ou auxquels il est envisagé de recourir ;<br /> + +3° Description des programmes scientifiques pour lesquels de telles importations +ou exportations sont envisagées.<br /> + +Cette demande est adressée par lettre recommandée avec demande d'avis de +réception simultanément au ministre chargé de la santé, au ministre chargé de la +recherche et à l'Etablissement français des greffes. Le ministre chargé de la +santé recueille, dans les trois mois suivant la date de dépôt du dossier auprès +de ses services, l'avis du directeur général de l'Etablissement français des +greffes et l'accord du ministre chargé de la recherche. A défaut de réponse du +ministre chargé de la recherche ou du directeur général de l'Etablissement +français des greffes dans ce délai de trois mois, l'accord du ministre ou l'avis +du directeur général est réputé obtenu.<br /> + +A défaut de décision du ministre chargé de la santé dans un délai de six mois +suivant la date de dépôt du dossier, l'autorisation est réputée refusée.<br /> + +Le ministre chargé de la santé, ou le ministre chargé de la recherche après en +avoir informé le ministre chargé de la santé, peut exiger, par lettre +recommandée avec demande d'avis de réception, que le demandeur complète son +dossier ; dans ce cas, les délais d'instruction du dossier sont suspendus +jusqu'à ce que les informations complémentaires requises aient été fournies.<br /> + +L'établissement ou organisme autorisé à importer informe le ministre chargé de +la santé de toute modification substantielle de son activité, tant en ce qui +concerne les fournisseurs étrangers dont il importe les produits qu'en ce qui +concerne la nature des tissus ou cellules qu'il importe. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-15.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-15.md new file mode 100644 index 00000000000..20eec01876c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_ter/section_1/sous-section_3/paragraphe_3/article_r673-10-15.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1996-04-18 +Date de fin: 2000-02-27 +Identifiant: LEGIARTI000006802165 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX673R01015XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/21/LEGIARTI000006802165.xml +--- + +###### Article R673-10-15 + +La liste des établissements et organismes qui disposent des autorisations +prévues au deuxième alinéa de l'article R. 673-10-8 est publiée au Journal +officiel.<br /> + +Cette liste mentionne les noms et adresses des établissements et organismes, le +type de tissus ou de cellules d'origine humaine que chacun d'eux est autorisé à +importer ou à exporter ainsi que la date limite de validité de l'autorisation.