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@@ -19,6 +19,26 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190727
 - [Article R5141-121](article_r5141-121.md)
 - [Article R5141-122](article_r5141-122.md)
 - [Article R5141-123](article_r5141-123.md)
+- [Article R5141-123-1](article_r5141-123-1.md)
+- [Article R5141-123-2](article_r5141-123-2.md)
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+- [Article R5141-123-20](article_r5141-123-20.md)
 - [Article R5141-124](article_r5141-124.md)
 - [Article R5141-125](article_r5141-125.md)
 - [Article R5141-126](article_r5141-126.md)
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@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006915977
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX1A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915977.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-1
+
+N'est pas soumise à autorisation d'importation, par dérogation à l'article R.
+5141-123, l'importation de médicaments vétérinaires à destination exclusive des
+animaux dont la chair ou les produits ne sont pas destinés à la consommation
+humaine, dès lors que les conditions suivantes sont remplies :<br />
+
+a) Les médicaments vétérinaires sont transportés personnellement par le
+responsable de la garde de l'animal ou des animaux auxquels ils sont destinés
+;<br />
+
+b) Le responsable de la garde de l'animal est accompagné de l'animal ou des
+animaux auxquels les médicaments sont destinés ;<br />
+
+c) L'importation ne concerne que des médicaments vétérinaires autres
+qu'immunologiques ;<br />
+
+d) La quantité importée est compatible avec un usage thérapeutique pendant une
+durée de traitement n'excédant pas trois mois aux conditions normales d'emploi
+ou pendant la durée de traitement prévue par l'ordonnance prescrivant le
+médicament vétérinaire.
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@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006916001
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916001.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-10
+
+La demande d'autorisation d'importation parallèle d'une spécialité
+pharmaceutique vétérinaire est accompagnée d'un dossier comprenant :<br />
+
+a) Pour chaque présentation, un échantillon de la spécialité ayant obtenu
+l'autorisation de mise sur le marché en France et un échantillon de la
+spécialité commercialisée dans l'Etat de provenance, dont l'importation en
+France est envisagée ;<br />
+
+b) Une copie de l'autorisation d'ouverture de l'établissement autorisé au titre
+du 1° de l'article R. 5142-1 ou de l'article 44 de la directive 2001/82/CE du
+Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 modifiée instituant un code
+communautaire relatif aux médicaments vétérinaires et chargé d'effectuer la
+modification du conditionnement ;<br />
+
+c) Les projets de conditionnement et de notice de la spécialité telle qu'elle
+sera commercialisée en France.<br />
+
+Les informations ou documents établis en langue étrangère sont accompagnés de
+leur traduction authentifiée en français.
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@@ -0,0 +1,40 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006916004
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX1A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916004.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-11
+
+Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
+notifie à l'intéressé sa décision au regard du risque avéré ou potentiel pour la
+santé humaine ou animale dans un délai à compter de la date de réception de la
+demande complète mentionnée à l'article R. 5141-123-9 :<br />
+
+a) De quarante-cinq jours pour les produits dont la composition quantitative et
+qualitative en principes actifs et en excipients, la forme pharmaceutique et les
+effets thérapeutiques sont identiques à ceux d'une spécialité pharmaceutique
+vétérinaire ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché délivrée par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;<br />
+
+b) De quatre-vingt-dix jours pour les produits qui comportent des quantités de
+principes actifs ou d'excipients différentes ou des excipients de nature
+différente de ceux de la spécialité ayant obtenu une autorisation de mise sur le
+marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
+
+Le délai d'examen de la demande d'autorisation d'importation parallèle d'une
+spécialité pharmaceutique est suspendu, jusqu'à réception des informations
+demandées, si le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des aliments requiert du demandeur les informations complémentaires qui seraient
+nécessaires à l'instruction de la demande ou lorsque le directeur général de
+l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments demande des informations
+complémentaires à l'autorité sanitaire compétente de l'Etat de provenance de la
+spécialité.<br />
+
+Le silence gardé par le directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des aliments vaut autorisation d'importation à l'expiration des délais
+mentionnés dans le présent article.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2017-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916007
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX2A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916007.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-12
+
+L'autorisation d'importation parallèle est délivrée pour une durée de cinq ans.
+Elle précise les différences mentionnées à l'article R. 5141-123-8 avec la
+spécialité ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché en France. Elle est
+publiée par extrait au Journal officiel de la République française.
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@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916009
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX3A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916009.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-13
+
+I. - En cas de reconditionnement, le titulaire d'une autorisation d'importation
+parallèle d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire avertit de la mise sur le
+marché en France, lors de la commercialisation de cette spécialité, le titulaire
+de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité dans l'Etat membre de
+provenance. Il lui fournit, sur sa demande, un échantillon de la spécialité
+telle qu'elle sera mise sur le marché.<br />
+
+II. - Lors de la première commercialisation, le titulaire d'une autorisation
+d'importation parallèle fournit un échantillon de la spécialité, telle qu'elle
+sera mise sur le marché, à l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments, qui s'assure de sa conformité à l'autorisation d'importation
+parallèle.
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@@ -0,0 +1,27 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006916011
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX4A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916011.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-14
+
+La demande de renouvellement d'une autorisation d'importation parallèle est
+accompagnée d'un document attestant qu'aucune modification n'est intervenue dans
+les éléments produits par l'intéressé à l'appui de sa demande d'autorisation
+initiale ou de sa dernière demande de renouvellement et pendant la période
+d'autorisation. La demande de renouvellement d'une autorisation d'importation
+parallèle est déposée au plus tard trois mois avant la date d'expiration de
+l'autorisation.<br />
+
+Si aucune décision n'est notifiée ou si aucune demande complémentaire n'est
+adressée au demandeur dans un délai de trois mois suivant la réception de la
+demande, l'autorisation est considérée comme renouvelée à l'expiration de ce
+délai.<br />
+
+Le renouvellement de l'autorisation est accordé dans les conditions prévues aux
+articles R. 5141-123-7 et R. 5141-123-12.
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@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916014
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX5A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916014.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-15
+
+Après sa délivrance, l'autorisation d'importation parallèle est suspendue ou
+supprimée par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des aliments lorsque la spécialité ne satisfait plus aux conditions de
+l'autorisation.<br />
+
+Sauf en cas d'urgence, ces décisions de suspension ou de suppression
+n'interviennent qu'après que le titulaire de l'autorisation a été mis à même de
+présenter ses observations.
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@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916016
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX6A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916016.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-16
+
+Lorsque le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments notifie au titulaire de l'autorisation d'importation parallèle d'une
+spécialité pharmaceutique vétérinaire une modification apportée à l'autorisation
+de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique vétérinaire autorisée en
+France, cette modification est reproduite par le titulaire de l'autorisation
+d'importation parallèle dans le résumé des caractéristiques du produit, la
+notice et l'étiquetage de la spécialité pharmaceutique vétérinaire telle qu'elle
+est commercialisée en France.
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@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2018-06-08
+Identifiant: LEGIARTI000006916018
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX7A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916018.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-17
+
+L'exploitation, telle que définie au deuxième alinéa du 3° de l'article R.
+5142-1 et, pour ce qui concerne la pharmacovigilance, aux articles R. 5141-104,
+R. 5141-105 et R. 5141-108, d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire
+bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle est assurée par le
+titulaire de cette autorisation, sous réserve qu'il ait obtenu l'autorisation
+d'ouverture prévue à l'article L. 5142-2.
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2008-05-08
+Identifiant: LEGIARTI000006916020
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX8A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916020.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-18
+
+Dès qu'il en a connaissance, le titulaire d'une autorisation d'importation
+parallèle d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire informe immédiatement le
+titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans l'Etat de provenance de
+tout effet indésirable grave, au sens de l'article R. 5141-92, concernant la
+spécialité importée.<br />
+
+Il informe également l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments de
+toute modification dont il a connaissance portant sur l'autorisation de mise sur
+le marché dont bénéficie la spécialité dans l'Etat de provenance.
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916024
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX9A
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+---
+
+###### Article R5141-123-19
+
+Pour les spécialités pharmaceutiques vétérinaires pourvues de l'autorisation
+d'importation parallèle prévue à l'article R. 5141-123-12, les agents des
+douanes contrôlent le numéro d'autorisation d'importation parallèle
+correspondant qui figure sur le conditionnement. Lorsque le numéro
+d'autorisation d'importation parallèle ne figure pas sur le conditionnement au
+moment de l'importation, la copie de l'autorisation d'importation parallèle est
+présentée lors du contrôle par les agents des douanes.
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@@ -0,0 +1,37 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006915980
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX2A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915980.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-2
+
+Une autorisation d'importation est requise pour chaque opération d'importation
+concernant des médicaments vétérinaires ayant subi tous les stades de la
+fabrication, y compris le conditionnement.<br />
+
+Par dérogation aux dispositions du précédent alinéa, les médicaments
+vétérinaires à un stade intermédiaire de fabrication bénéficient d'une
+autorisation pour une série d'opérations d'importation envisagées pendant une
+période maximale d'un an et pour une quantité globale donnée.<br />
+
+Il en est de même pour les médicaments vétérinaires destinés à être stockés dans
+un entrepôt national d'exportation mentionné à l'article 277 A du code général
+des impôts, ainsi que pour les médicaments vétérinaires importés par le
+responsable de la garde de l'animal ou des animaux.<br />
+
+Dans ce cas, l'autorisation précise le nombre d'opérations prévues, la durée de
+la période pendant laquelle les opérations peuvent être effectuées ainsi que la
+quantité globale du médicament vétérinaire considéré pouvant être importée ; à
+l'issue de la période d'autorisation, le renouvellement n'est obtenu que sur
+présentation de l'autorisation précédente et de l'indication des opérations
+effectuées et de la quantité importée pendant la période.<br />
+
+L'autorisation est retournée à l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments dès que les opérations d'importation prennent fin et au plus tard à
+l'issue de la période couverte par cette autorisation, revêtue de la mention des
+quantités effectivement importées et des dates des opérations correspondantes.
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@@ -0,0 +1,23 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916026
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1232XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916026.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-20
+
+Les dispositions relatives aux importations et aux exportations des médicaments
+vétérinaires s'appliquent :<br />
+
+1° Aux médicaments classés comme stupéfiants ou auxquels la réglementation des
+stupéfiants est appliquée en tout ou partie ;<br />
+
+2° Aux médicaments classés comme psychotropes.<br />
+
+Ces médicaments restent néanmoins soumis, par ailleurs, aux dispositions
+particulières qui les concernent respectivement et qui sont édictées aux
+articles R. 5132-78, R. 5132-27 et R. 5132-91.
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@@ -0,0 +1,85 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006915982
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX3A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915982.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-3
+
+I. - La demande d'autorisation d'importation adressée au directeur général de
+l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments indique :<br />
+
+a) Le nom ou la dénomination sociale, l'adresse et la qualité de la personne
+physique ou morale responsable de l'importation ;<br />
+
+b) Le pays de provenance et, s'il est distinct, le pays où le médicament
+vétérinaire a été fabriqué, et le cas échéant le nom et l'adresse du fabricant
+;<br />
+
+c) La dénomination du médicament vétérinaire importé, sa composition, sa forme
+pharmaceutique, son dosage, sa voie d'administration et l'animal ou les animaux
+de destination ;<br />
+
+d) Les quantités importées ;<br />
+
+e) La durée souhaitée des opérations d'importation ;<br />
+
+f) L'objectif de l'importation.<br />
+
+II. - La demande est introduite :<br />
+
+a) Par un vétérinaire ou un pharmacien, à la demande du responsable de la garde
+de l'animal ou des animaux, pour les médicaments destinés aux animaux dont la
+chair ou les produits sont destinés à la consommation humaine ou pour les
+médicaments vétérinaires destinés aux animaux dont la chair ou les produits ne
+sont pas destinés à la consommation humaine et relevant d'une prescription
+obligatoire conformément à la législation française ;<br />
+
+b) Directement par le responsable de la garde de l'animal ou des animaux, pour
+les médicaments vétérinaires destinés aux animaux dont la chair ou les produits
+ne sont pas destinés à la consommation humaine et ne relevant pas d'une
+prescription obligatoire conformément à la législation française ;<br />
+
+c) Par le pharmacien ou le vétérinaire responsable d'un établissement
+pharmaceutique vétérinaire mentionné à l'article L. 5142-1 ;<br />
+
+d) Par le promoteur d'un essai clinique ou par le responsable d'une
+expérimentation.<br />
+
+III. - Cette demande comporte, en outre, suivant les cas, les informations ou
+les pièces suivantes :<br />
+
+1° Pour les médicaments vétérinaires importés en vue d'un essai clinique, le nom
+et l'adresse de l'établissement pharmaceutique vétérinaire qui assure les
+opérations d'importation ou de distribution, autorisé en application de
+l'article L. 5142-2.<br />
+
+2° Pour les médicaments vétérinaires importés en vue d'un essai non clinique, la
+justification et le protocole de l'expérimentation, la copie de l'autorisation
+d'expérimenter prévue par l'article R. 214-93 du code rural obtenue par le
+responsable de l'expérimentation et la copie de l'agrément de l'établissement
+d'expérimentation prévue par l'article R. 214-103 du même code.<br />
+
+3° Pour les médicaments vétérinaires relevant de la réglementation des
+stupéfiants ou des psychotropes, une copie de l'autorisation du directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé prévue
+par l'article R. 5132-78 ou par l'article R. 5132-92.<br />
+
+4° Pour les médicaments vétérinaires importés, dans les conditions prévues au a
+du II du présent article, l'ordonnance prescrivant le médicament vétérinaire en
+application des dispositions de l'article L. 5143-4.<br />
+
+5° Pour les aliments médicamenteux autres que ceux mentionnés au 2° de l'article
+L. 5142-7 :<br />
+
+a) La dénomination du prémélange médicamenteux, sa composition, les animaux de
+destination et, le cas échéant, la copie de l'autorisation de mise sur le marché
+délivrée par l'Etat de provenance ;<br />
+
+b) La dénomination de l'aliment médicamenteux, le taux d'incorporation du
+prémélange, la composition qualitative et quantitative de la fraction
+alimentaire.
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@@ -0,0 +1,26 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006915985
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX4A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915985.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-4
+
+Le silence gardé par le directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des aliments vaut refus d'autorisation à l'expiration d'un délai de
+quarante-cinq jours à compter de la date de réception de la demande complète
+mentionnée à l'article R. 5141-123-3.<br />
+
+Le délai mentionné à l'alinéa précédent est réduit à vingt jours dès lors que la
+demande d'autorisation est relative à l'importation de médicaments vétérinaires
+autorisés et délivrés dans un Etat membre de l'Union européenne.<br />
+
+Les délais mentionnés aux deux premiers alinéas sont prorogés de quinze jours si
+le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
+requiert du demandeur les informations complémentaires qui seraient nécessaires
+à l'instruction de la demande, pour permettre notamment d'apprécier le risque
+pour la santé humaine ou la santé animale.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-5.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-5.md
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006915988
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX5A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915988.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-5
+
+La copie de l'autorisation d'importation ou de l'autorisation temporaire
+d'utilisation mentionnée à l'article L. 5141-10 est présentée lors du contrôle
+par les agents des douanes.<br />
+
+Pour les médicaments vétérinaires importés pourvus de l'autorisation de mise sur
+le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ou de l'enregistrement mentionné à
+l'article L. 5141-9, les agents des douanes contrôlent le numéro d'autorisation
+de mise sur le marché ou d'enregistrement correspondant qui figure sur le
+conditionnement.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-6.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-6.md
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@@ -0,0 +1,32 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006915990
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX6A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915990.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-6
+
+Constitue une importation parallèle, en vue d'une mise sur le marché en France,
+l'importation d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire :<br />
+
+1° Qui provient d'un autre Etat membre de la Communauté européenne ou partie à
+l'accord sur l'Espace économique européen, dans lequel elle a obtenu une
+autorisation de mise sur le marché pour les mêmes animaux de destination ;<br />
+
+2° Dont la composition quantitative et qualitative en principes actifs et en
+excipients, la forme pharmaceutique et les effets thérapeutiques sont identiques
+à ceux d'une spécialité pharmaceutique vétérinaire ayant obtenu une autorisation
+de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments.<br />
+
+Toutefois, dans les conditions prévues au c et d du I de l'article R.
+5141-123-8, la spécialité peut comporter des quantités de principes actifs ou
+d'excipients différentes ou des excipients de nature différente de ceux de la
+spécialité ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché délivrée par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, dès lors que ces
+différences n'ont aucune incidence thérapeutique et qu'elles n'entraînent pas de
+risque pour la santé publique.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-7.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-7.md
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-7.md
@@ -0,0 +1,36 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006915993
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX7A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915993.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-7
+
+Sauf lorsque des motifs de santé humaine ou de santé animale y font obstacle,
+l'autorisation d'importation parallèle est accordée si les conditions suivantes
+sont remplies :<br />
+
+1° La spécialité pharmaceutique vétérinaire est obtenue auprès d'une entreprise
+autorisée au sens de l'article 65 de la directive 2001/82/CE du Parlement
+européen et du Conseil du 6 novembre 2001 modifiée instituant un code
+communautaire relatif aux médicaments vétérinaires ;<br />
+
+2° Les lots de cette spécialité ont été libérés conformément à l'article 55 de
+cette même directive ;<br />
+
+3° Sous réserve des dispositions de l'article R. 5141-123-8, le contenu en
+poids, en volume ou en nombre d'unités de prise, le résumé des caractéristiques
+du produit, les conditions de prescription, de délivrance et d'administration,
+la notice et l'étiquetage de la spécialité pharmaceutique vétérinaire telle
+qu'elle sera commercialisée sont identiques à ceux de la spécialité
+pharmaceutique vétérinaire ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché en
+France.<br />
+
+En outre, pour des motifs de santé humaine ou de santé animale, le directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut
+subordonner l'autorisation d'importation parallèle à une modification de la
+dénomination initialement proposée.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-8.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-8.md
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-8.md
@@ -0,0 +1,75 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006915995
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX8A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915995.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-8
+
+I. - La spécialité pharmaceutique vétérinaire pour laquelle l'autorisation
+d'importation parallèle est sollicitée peut différer de la spécialité ayant
+obtenu l'autorisation de mise sur le marché en France, dès lors que ces
+différences n'ont aucune incidence thérapeutique et qu'elles n'entraînent pas de
+risque pour la santé publique en ce qui concerne :<br />
+
+a) La durée de stabilité, les précautions particulières de conservation
+lorsqu'elles sont plus strictes que celles de la spécialité pharmaceutique
+vétérinaire ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché en France ;<br />
+
+b) La taille, la forme, la couleur, la gravure, l'impression ou tout autre
+marquage ;<br />
+
+c) La composition qualitative ou quantitative en excipients ;<br />
+
+d) La composition quantitative en principe actif.<br />
+
+II. - L'étiquetage de la spécialité pharmaceutique vétérinaire bénéficiant d'une
+autorisation d'importation parallèle peut différer de celui de la spécialité
+pharmaceutique vétérinaire ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché en
+France, en ce qu'il comporte :<br />
+
+a) Le nom et l'adresse de l'établissement chargé d'effectuer la modification du
+conditionnement ainsi que ceux du titulaire de l'autorisation d'importation
+parallèle ;<br />
+
+b) Le numéro d'autorisation d'importation parallèle et le numéro d'autorisation
+de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique vétérinaire dans l'Etat de
+provenance aux lieu et place du numéro d'autorisation de mise sur le marché en
+France ;<br />
+
+c) Les précautions particulières de conservation de la spécialité pharmaceutique
+vétérinaire bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle, lorsqu'elles
+sont plus strictes que celles de la spécialité pharmaceutique vétérinaire ayant
+obtenu l'autorisation de mise sur le marché en France ;<br />
+
+d) La taille, la forme, la couleur, la gravure, l'impression ou tout autre
+marquage de la spécialité pharmaceutique vétérinaire bénéficiant d'une
+autorisation d'importation parallèle, lorsqu'ils sont différents de ceux de la
+spécialité pharmaceutique vétérinaire ayant obtenu l'autorisation de mise sur le
+marché en France.<br />
+
+III. - La notice de la spécialité pharmaceutique vétérinaire bénéficiant d'une
+autorisation d'importation parallèle peut différer de celle de la spécialité
+pharmaceutique vétérinaire ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché en
+France, en ce qu'elle comporte :<br />
+
+a) Le nom et l'adresse de l'établissement chargé d'effectuer la modification du
+conditionnement, ainsi que ceux du titulaire de l'autorisation d'importation
+parallèle ;<br />
+
+b) La composition qualitative ou quantitative en excipients lorsqu'elle diffère
+de celle indiquée sur la notice de la spécialité pharmaceutique vétérinaire
+ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché en France ;<br />
+
+c) La composition quantitative en principe actif lorsqu'elle diffère de celle
+indiquée sur la notice de la spécialité pharmaceutique vétérinaire ayant obtenu
+l'autorisation de mise sur le marché en France ;<br />
+
+d) Les précautions particulières de conservation de la spécialité pharmaceutique
+vétérinaire bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle lorsqu'elles
+sont plus strictes que celles de la spécialité pharmaceutique vétérinaire ayant
+obtenu l'autorisation de mise sur le marché en France.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-9.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-9.md
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-9.md
@@ -0,0 +1,70 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2008-05-08
+Identifiant: LEGIARTI000006915999
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX9A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915999.xml
+---
+
+###### Article R5141-123-9
+
+La demande d'autorisation d'importation parallèle d'une spécialité
+pharmaceutique vétérinaire est adressée au directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
+
+Elle mentionne :<br />
+
+1° Le nom ou la dénomination sociale et l'adresse du demandeur ;<br />
+
+2° En ce qui concerne la spécialité pharmaceutique vétérinaire ayant obtenu
+l'autorisation de mise sur le marché en France, sa dénomination au sens de
+l'article R. 5141-1, sa forme pharmaceutique, sa composition qualitative et
+quantitative en principes actifs et les animaux de destination ;<br />
+
+3° En ce qui concerne la spécialité pharmaceutique vétérinaire objet de la
+demande d'autorisation d'importation parallèle :<br />
+
+a) L'Etat de provenance ;<br />
+
+b) La dénomination, le contenu en poids, en volume ou en nombre d'unités de
+prise et la nature du conditionnement de la spécialité dans l'Etat de
+provenance, ainsi que la dénomination au sens de l'article R. 5141-1, le contenu
+et la nature du conditionnement de la spécialité telle qu'elle sera
+commercialisée en France ;<br />
+
+c) La copie de l'autorisation de mise sur le marché qui lui a été accordée dans
+l'Etat de provenance, accompagnée, le cas échéant, de sa traduction ;<br />
+
+d) La forme pharmaceutique, la voie d'administration, la composition qualitative
+et quantitative en principes actifs, les animaux de destination et, pour les
+spécialités destinées à être administrées à des animaux dont la chair ou les
+produits sont destinés à la consommation humaine, le temps d'attente mentionné
+dans l'autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Etat de provenance ;<br />
+
+e) La description détaillée de la spécialité, y compris sa taille, sa forme, sa
+couleur, sa gravure, son impression ou tout autre marquage ;<br />
+
+f) Le nom ou la dénomination sociale et l'adresse de la ou des entreprises
+situées dans l'Etat de provenance auprès desquelles le demandeur s'est procuré
+la spécialité ;<br />
+
+g) Lorsque le demandeur en a connaissance, le nom ou la dénomination sociale et
+l'adresse du fabricant de la spécialité ;<br />
+
+h) S'il est distinct du demandeur, le nom ou la dénomination sociale et
+l'adresse de l'établissement autorisé au titre du 1° de l'article R. 5142-1 ou
+de l'article 44 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
+du 6 novembre 2001 modifiée instituant un code communautaire relatif aux
+médicaments vétérinaires chargé d'effectuer la modification du conditionnement
+;<br />
+
+i) La description précise du procédé de modification du conditionnement de la
+spécialité telle qu'elle sera commercialisée en France, après obtention de
+l'autorisation d'importation parallèle ;<br />
+
+j) Si les lots de spécialités importés ne sont pas stockés par le demandeur
+lui-même ou par l'établissement qui a effectué la modification du
+conditionnement, le nom ou la dénomination sociale et l'adresse du dépositaire
+au sens du 4° de l'article R. 5142-1 qui sera chargé du stockage.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123.md
index 0672f84f5a9..db7385451a0 100644
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123.md
@@ -1,17 +1,48 @@
 ---
 État: MODIFIE
 Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2005-05-28
-Identifiant: LEGIARTI000006915973
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915973.xml
+Date de début: 2005-05-28
+Date de fin: 2005-07-26
+Identifiant: LEGIARTI000006915974
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1230XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915974.xml
 ---
 
 ###### Article R5141-123
 
-L'autorisation d'importation de médicaments vétérinaires prévue à l'article L.
-5142-7 est délivrée par le directeur général de l'Agence française de sécurité
-sanitaire des aliments. Outre les dispositions de l'article L. 5142-7, les
-médicaments vétérinaires importés sont soumis aux mêmes règles que les
-médicaments fabriqués en France.
+I. - Tout médicament vétérinaire autre que ceux mentionnés aux 1° et 2° de
+l'article L. 5142-7 qui n'est pas pourvu d'une des autorisations de mise sur le
+marché mentionnées à l'article L. 5141-5, ou de l'enregistrement mentionné à
+l'article L. 5141-9, ou de l'autorisation temporaire d'utilisation mentionnée à
+l'article L. 5141-10 doit, avant son importation, faire l'objet d'une
+autorisation d'importation.<br />
+
+L'autorisation d'importation est délivrée par le directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des aliments. Cette autorisation est accordée
+soit dans les conditions prévues aux articles R. 5141-123-2 à R. 5141-123-5,
+soit au titre de l'autorisation d'importation parallèle définie aux articles R.
+5141-123-6 à R. 5141-123-19. Elle est refusée si le médicament vétérinaire
+présente ou est susceptible de présenter un risque pour la santé humaine ou la
+santé animale.<br />
+
+L'autorisation d'importation accordée dans les conditions prévues aux articles
+R. 5141-123-2 à R. 5141-123-5 est suspendue ou supprimée par le directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments si le
+médicament vétérinaire présente ou est susceptible de présenter un risque pour
+la santé humaine ou la santé animale. Sauf en cas d'urgence, ces décisions
+n'interviennent qu'après que le titulaire de l'autorisation a été mis à même de
+présenter ses observations.<br />
+
+II. - Sauf dans le cas de recours à une procédure d'autorisation d'importation
+parallèle ou en cas d'importation d'un médicament vétérinaire en vue d'un essai
+clinique, d'une expérimentation ou d'une opération de fabrication, le recours à
+l'importation d'un médicament vétérinaire par une autre voie que le transport
+personnel par le responsable de la garde de l'animal ou des animaux et relevant
+d'une prescription obligatoire est interdit sauf lorsque le médicament provient
+d'un autre Etat membre de la Communauté européenne et lorsqu'il n'existe en
+France ni médicament vétérinaire ayant une autorisation pour cette espèce et
+pour cette indication thérapeutique, ni médicament vétérinaire ayant une
+autorisation pour le traitement des animaux d'une autre espèce mais pour la même
+indication thérapeutique, ni médicament vétérinaire ayant une autorisation pour
+le traitement des animaux de la même espèce ou d'une autre espèce mais pour une
+affection thérapeutique différente.