diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5211-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5211-3.md index 27e4f54176..67908a8260 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5211-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5211-3.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-11 -Date de fin: 2011-03-24 -Identifiant: LEGIARTI000006690288 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5211L03XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690288.xml +Date de début: 2011-03-24 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000023755001 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/75/50/LEGIARTI000023755001.xml --- ###### Article L5211-3 @@ -16,9 +15,11 @@ leurs performances ainsi que leur conformité à des exigences essentielles concernant la sécurité et la santé des patients, des utilisateurs et des tiers.
-La certification de conformité est établie par le fabricant lui-même ou par des -organismes désignés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de -santé.
+La certification de conformité est établie, selon la classe dont relève le +dispositif, soit par le fabricant lui-même, soit par un organisme désigné à cet +effet par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou par +l'autorité compétente d'un autre Etat membre de l'Union européenne ou partie à +l'accord sur l'Espace économique européen.
Les dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de recherches biomédicales sont dispensés de certification de conformité pour les aspects qui doivent faire diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5212-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5212-1.md index 90384aacea..2a9a3e7bd1 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5212-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/article_l5212-1.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-11 -Date de fin: 2011-03-24 -Identifiant: LEGIARTI000006690307 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5212L01XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690307.xml +Date de début: 2011-03-24 +Date de fin: 2011-12-31 +Identifiant: LEGIARTI000023754995 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/75/49/LEGIARTI000023754995.xml --- ###### Article L5212-1 @@ -22,12 +21,9 @@ exploitants des dispositifs.
La personne physique ou morale responsable de la revente d'un dispositif médical d'occasion figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de -sécurité sanitaire des produits de santé, fait établir préalablement par un -organisme agréé à cet effet par décision du directeur général de l'Agence -française de sécurité sanitaire des produits de santé une attestation technique -justifiant d'une maintenance régulière et du maintien des performances du -dispositif médical concerné. Les modalités de l'agrément des organismes et de -l'attestation technique sont définies par décret.
+sécurité sanitaire des produits de santé, établit, selon des modalités fixées +par décret en Conseil d'Etat, une attestation justifiant de la maintenance +régulière et du maintien des performances du dispositif médical concerné.
Le non-respect des dispositions du présent article peut entraîner la mise hors service provisoire ou définitive du dispositif médical, prononcée par l'Agence diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l5222-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l5222-2.md index 18072f1152..b410ed0ef5 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l5222-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/article_l5222-2.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-12-10 -Date de fin: 2011-03-24 -Identifiant: LEGIARTI000006690321 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5222L02XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690321.xml +Date de début: 2011-03-24 +Date de fin: 2011-12-31 +Identifiant: LEGIARTI000023755006 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/75/50/LEGIARTI000023755006.xml --- ###### Article L5222-2 @@ -13,9 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690321.xml La personne physique ou morale responsable de la revente d'un dispositif médical de diagnostic in vitro d'occasion figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de -l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, fait établir -préalablement par un organisme agréé à cet effet par décision du directeur -général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé une -attestation technique justifiant du maintien des performances du dispositif -médical de diagnostic in vitro concerné. Les modalités de l'agrément des -organismes et de l'attestation technique sont définies par décret. +l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, établit, selon +des modalités fixées par décret en Conseil d'Etat, une attestation justifiant de +la maintenance régulière et du maintien des performances du dispositif médical +de diagnostic in vitro concerné. diff --git a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_v/titre_ier/chapitre_ier/article_l3511-1.md b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_v/titre_ier/chapitre_ier/article_l3511-1.md index ef49a6d93a..e6f0da915d 100644 --- a/partie_legislative/troisieme_partie/livre_v/titre_ier/chapitre_ier/article_l3511-1.md +++ b/partie_legislative/troisieme_partie/livre_v/titre_ier/chapitre_ier/article_l3511-1.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2006-05-25 -Date de fin: 2011-03-24 -Identifiant: LEGIARTI000006688200 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X3511L01XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/82/LEGIARTI000006688200.xml +Date de début: 2011-03-24 +Date de fin: 2016-05-21 +Identifiant: LEGIARTI000023755098 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/75/50/LEGIARTI000023755098.xml --- ###### Article L3511-1 @@ -21,4 +20,9 @@ Est considéré comme ingrédient toute substance ou tout composant autre que le feuilles et autres parties naturelles ou non transformées de la plante du tabac, utilisés dans la fabrication ou la préparation d'un produit du tabac et encore présents dans le produit fini, même sous une forme modifiée, y compris le -papier, le filtre, les encres et les colles. +papier, le filtre, les encres et les colles.
+ +Les fabricants et importateurs de produits du tabac doivent soumettre au +ministère chargé de la santé une liste de tous les ingrédients et de leurs +quantités utilisés dans la fabrication des produits du tabac, par marque et +type, dans des conditions définies par arrêté du ministre chargé de la santé.