Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)

APPLICATION DE LA DIRECTIVE 9339 CEE DU 14-06-1993,DU REGLEMENT CEE 932309 DU 22-07-1993,DE L'ART. 3 DE LA LOI 671176 DU 28-12-1967.
REMPLACEMENT DU CHAP. II-BIS DU TITRE II DU LIVRE V.
CHAP. II-BIS: PHARMACOVIGILANCE.
SECTION 1: REGLES GENERALES DE PHARMACOVIGILANCE.
1: DISPOSITIONS GENERALES (ART. R5144-1 A R5144-4).
ROLE DE CHACUN DES INTERVENANTS DU SYSTEME DE PHARMACOVIGILANCE ET A EN RENFORCER L'EFFICACITE.
DEFINITION DE LA PHARMACOVIGILANCE ET DE SON CHAMP D'APPLICATION.
DEFINITION DE L'EFFET INDESIRABLE,DE L'EFFET INDESIRABLE GRAVE,DE L'EFFET INDESIRABLE INATTENDU.
2: ORGANISATION DE LA PHARMACOVIGILANCE.
SYSTEME NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE (ART. R5144-5): CREATION ET COMPOSITION DU SYSTEME PRECITE: AGENCE DU MEDICAMENT,COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE,CENTRES REGIONAUX DE PHARMACOVIGILANCE,MEMBRES DES PROFESSIONS DE SANTE ET ENTREPRISES OU ORGANISMES.
ROLE DE L'AGENCE DU MEDICAMENT (ART. R5144-6 A R5144- 8).
COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE (ART. R5144-9 A R5144-14): CREATION,MISSION ET COMPOSITION (4 MEMBRES DE DROIT,31 MEMBRES NOMMES POUR UNE DUREE DE 3 ANS DONT LE PRESIDENT ET LE VICE-PRESIDENT SONT DESIGNES PAR LE MINISTRE CHARGE DE LA SANTE).
SAUF EN CAS D'URGENCE,LES TRAVAUX DE LA COMMISSION NATIONALE SONT PREPARES PAR UN COMITE TECHNIQUE (MISSION ET COMPOSITION).
CENTRES REGIONAUX DE PHARMACOVIGILANCE (ART. R5144-14 A R5144-16): COMPETENCES ET MODALITES D'AGREMENT.
DISPOSITIONS DIVERSES (ART. R5144-17 ET R5144-18): OBLIGATION POUR LES ENTREPRISES OU ORGANISMES EXPLOITANT UN MEDICAMENT OU PRODUIT ENTRANT DANS LE CHAMP D'APPLICATION DE LA PHARMACOVIGILANCE,DE SE DOTER D'UN SERVICE SPECIFIQUE ET D'UN RESPONSABLE DE LA PHARMACOVIGILANCE,ETABLISSEMENT DE BONNES PRATIQUES DE PHARMACOVIGILANCE.
3 OBLIGATIONS DE SIGNALEMENT (ART. R5144-19 A R5144- 22): OBLIGATION DE DECLARATION DES EFFETS INDESIRABLES POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTE ET PAR LES ENTREPRISES OU ORGANISMES EXPLOITANT DES MEDICAMENTS OU PRODUITS ENTRANT DANS LE CHAMPD'APPLICATION DE LA PHARMACOVIGILANCE.
ABROGATION DE L'ART. R5142-26,LES DISPOSITIONS DU I DE L'ART. R5144-10 NE SONT APPLICABLES QU'A COMPTER DU 01-07-1995,INSERTION AU PARAG. 3 DE LA SECTION I DU CHAP. II DU TITRE II DU LIVRE V D'UN ART. R5115- 12.
LES CENTRES REGIONAUX DE PHARMACOVIGILANCE EXISTANT A COMPTER DU 14- 03-1993,DISPOSENT D'UN DE LAI DE 6 MOIS A COMPTER DE CETTE DATE POUR DEPOSER UN DOSSIER A L'AGENCE DU MEDICAMENT EN VUE D'OBTENIR L'AGREMENT.
APPLICATION DE L'ART. 21 DE LA LOI 95116 DU 04-02-1995.

Ministère: MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE ET DE LA VILLE
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000531081
NOR: SPSP9500721D
Ancien identifiant: 1DX995278
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/53/10/JORFTEXT000000531081.xml
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République française 1995-03-14 00:00:00 +00:00
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@ -17,3 +17,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006194977
- [Article R5115-9](article_r5115-9.md)
- [Article R5115-10](article_r5115-10.md)
- [Article R5115-11](article_r5115-11.md)
- [Article R5115-12](article_r5115-12.md)

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@ -0,0 +1,58 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1998-02-13
Identifiant: LEGIARTI000006800052
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5115R0120XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800052.xml
---
<h1>Article R5115-12</h1>
Lorsque le pharmacien responsable d'une entreprise ou d'un organisme fabricant
ou exploitant un médicament ou produit mentionné à la présente section a
connaissance, après la commercialisation d'un lot de médicaments ou de produits,
d'un incident ou d'un accident survenu lors de la fabrication ou de la
distribution de ce lot et susceptible d'entraîner un risque pour la santé
publique, il doit immédiatement en faire la déclaration au directeur général de
l'Agence du médicament.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915146?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-58 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-08-25</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000019378325?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-58 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-08-25 au 2013-01-02</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026903086?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-58 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-01-02</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699078?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800502?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5115-15 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699078?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800502?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5115-15 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915146?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5124-58 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-08-25</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -12,7 +12,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187151
- [Article R5142-23](article_r5142-23.md)
- [Article R5142-24](article_r5142-24.md)
- [Article R5142-25](article_r5142-25.md)
- [Article R5142-26](article_r5142-26.md)
- [Article R5142-27](article_r5142-27.md)
- [Article R5142-28](article_r5142-28.md)
- [Article R5142-29](article_r5142-29.md)

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@ -1,81 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-10
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800362
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0260XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800362.xml
---
<h1>Article R5142-26</h1>
Les dispositions de l'article R. 5144-8 sont applicables aux prescripteurs des
médicaments mentionnés aux articles R. 5142-21 à R. 5142-23.<br />
En outre, les titulaires des autorisations temporaires d'utilisation sont tenus
de déclarer semestriellement à la Commission nationale de pharmacovigilance les
effets inattendus ou toxiques susceptibles d'être dus aux médicaments autorisés
et dont ils ont connaissance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800569?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800570?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800571?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800572?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699071?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> ABROGATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698880?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-568 du 8 juillet 1994 relatif aux autorisations temporaires d'utilisation de certains médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (2e partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
</li>
<li>
1994-07-08 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698880?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-568 du 8 juillet 1994 relatif aux autorisations temporaires d'utilisation de certains médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (2e partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1995-03-13 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699071?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 TXT_SOURCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800569?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
</li>
<li>
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
</li>
</ul>
</details>

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@ -6,5 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006157772
<h1>Chapitre 2 bis : Pharmacovigilance</h1>
- [Section 1 : Organisation de la pharmacovigilance.](section_1/README.md)
- [Section 2 : Déclarations obligatoires.](section_2/README.md)
- [Section 1 : Règles générales de pharmacovigilance](section_1/README.md)

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@ -0,0 +1,12 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006187376
---
<h1>§ 1. Dispositions générales</h1>
- [Article R5144-1](article_r5144-1.md)
- [Article R5144-2](article_r5144-2.md)
- [Article R5144-3](article_r5144-3.md)
- [Article R5144-4](article_r5144-4.md)

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@ -0,0 +1,191 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800543
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0010XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800543.xml
---
<h1>Article R5144-1</h1>
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d'effet indésirable
résultant de l'utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionnés
à l'article L. 511-1, des produits mentionnés à l'article L. 658-11 et des
médicaments et produits contraceptifs mentionnés à l'article 2 du décret n°
69-104 du 3 février 1969.<br />
La présente section définit des règles générales relatives à la
pharmacovigilance exercée sur l'ensemble des médicaments et produits visés au
précédent alinéa. Ces règles s'appliquent à la pharmacovigilance exercée sur les
médicaments dérivés du sang et sur les autres médicaments d'origine humaine sous
réserve des règles particulières prévues pour ces médicaments par le 11° de
l'article L. 605.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693413?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1994-01-19</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693414?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1996-05-29</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693415?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693416?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914902?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596752?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2021-07-02</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043761864?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-07-02</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006706313?vers=git&vers=legifrance">Décret n°69-104 du 3 février 1969 portant règlement d'administration publique pour l'application des articles 2, 3 et 5 de la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 - article 2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1975-05-06 au 1990-09-29</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006706314?vers=git&vers=legifrance">Décret n°69-104 du 3 février 1969 portant règlement d'administration publique pour l'application des articles 2, 3 et 5 de la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 - article 2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-09-29 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006706315?vers=git&vers=legifrance">Décret n°69-104 du 3 février 1969 portant règlement d'administration publique pour l'application des articles 2, 3 et 5 de la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-08-07 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693744?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-12-22 au 1992-12-11</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693745?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693748?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-02-05 au 1996-05-29</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693743?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1987-07-31 au 1988-12-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693747?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1995-02-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694011?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693749?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1996-05-29 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694008?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1978-07-07 au 1993-01-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694009?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1995-02-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694010?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-02-05 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841575?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693742?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1980-07-09 au 1987-07-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693746?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1994-01-19</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1969-02-03 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006706313?vers=git&vers=legifrance">Décret n°69-104 du 3 février 1969 portant règlement d'administration publique pour l'application des articles 2, 3 et 5 de la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 - article 2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1975-05-06 au 1990-09-29</a>
</li>
<li>
1991-08-07 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006462381?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 août 1991 fixant la liste des commissions prévues à l'article 3 du décret n° 90-437 du 28 mai 1990 fixant les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1994-03-16</a>
</li>
<li>
1993-03-08 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006712860?vers=git&vers=legifrance">Décret n°93-295 du 8 mars 1993 relatif à l'Agence du médicament créée par l'article L. 567-1 du code de la santé publique - article 5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-03-09 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693413?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L511-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1994-01-19</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693742?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1980-07-09 au 1987-07-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694008?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1978-07-07 au 1993-01-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799633?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5089-15 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-03-09 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914902?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914902?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800580?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800593?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800604?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800568?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800572?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800575?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800546
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0020XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800546.xml
---
<h1>Article R5144-2</h1>
La pharmacovigilance comporte :<br />
- le signalement des effets indésirables mentionnés à l'article R. 5144-1 et le
recueil des informations les concernant ;<br />
- l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un
but de prévention ;<br />
- la réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité
d'emploi des médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.<br />
L'exercice de la pharmacovigilance peut impliquer la recherche et l'analyse des
données contenues dans le dossier préclinique d'expérimentation animale ou dans
le dossier des essais cliniques d'un médicament ou produit, ainsi que des
informations relatives à la fabrication, à la conservation, à la vente, à la
délivrance et aux pratiques de consommation, de prescription et d'administration
aux patients de ce médicament ou produit.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800548?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800549
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800549.xml
---
<h1>Article R5144-3</h1>
La pharmacovigilance s'exerce :<br />
- pour les médicaments et produits devant faire l'objet de l'autorisation de
mise sur le marché prévue à l'article L. 601, après la délivrance de cette
autorisation ;<br />
- pour les médicaments mentionnés à l'article L. 601-2, après la délivrance de
l'autorisation temporaire d'utilisation ;<br />
- pour les médicaments homéopathiques mentionnés à l'article L. 601-3, après
l'enregistrement prévu par cet article ;<br />
- pour les produits mentionnés à l'article L. 658-11, après la délivrance de
l'autorisation prévue par cet article.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693760?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694008?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1978-07-07 au 1993-01-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914904?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-08</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,69 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-04-01
Identifiant: LEGIARTI000006800555
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0040XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800555.xml
---
<h1>Article R5144-4</h1>
Pour l'application du présent chapitre, on entend par :<br />
- effet indésirable : une réaction nocive et non voulue, se produisant aux
posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic
ou le traitement d'une maladie ou la modification d'une fonction physiologique,
ou résultant d'un mésusage du médicament ou produit ;<br />
- effet indésirable grave : un effet indésirable létal, ou susceptible de mettre
la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant
ou prolongeant une hospitalisation ;<br />
- effet indésirable inattendu : un effet indésirable qui n'est pas mentionné
dans le résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128
;<br />
- mésusage : une utilisation non conforme aux recommandations du résumé des
caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128, à l'exclusion de
l'usage abusif.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799360?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5047-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800117?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1985-11-21</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800525?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-15-15 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-27 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801294?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5204 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2000-06-22</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801330?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5218-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,9 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006195079
---
<h1>1. Système national de pharmacovigilance</h1>
- [Article R5144-5](article_r5144-5.md)

View file

@ -0,0 +1,69 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800559
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0050XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800559.xml
---
<h1>Article R5144-5</h1>
Il est institué un système national de pharmacovigilance.<br />
Ce système comprend :<br />
- l'Agence du médicament ;<br />
- la Commission nationale de pharmacovigilance, mentionnée à l'article R.
5144-9, et son comité technique, prévu à l'article R. 5144-12 ;<br />
- les centres régionaux de pharmacovigilance mentionnés à l'article R. 5144-14
;<br />
- les membres des professions de santé et les entreprises ou organismes
mentionnés aux articles R. 5144-19 à R. 5144-21, ainsi que les pharmacies à
usage intérieur mentionnées à l'article L. 595-1.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693889?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L595-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1994-01-19</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914906?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-06-13</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-09-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800591?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800573?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,11 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGISCTA000006195080
---
<h1>2. Rôle de l'Agence du médicament</h1>
- [Article R5144-6](article_r5144-6.md)
- [Article R5144-7](article_r5144-7.md)
- [Article R5144-8](article_r5144-8.md)

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@ -0,0 +1,83 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800563
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0060XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800563.xml
---
<h1>Article R5144-6</h1>
L'Agence du médicament assure la mise en oeuvre du système national de
pharmacovigilance. Elle définit les orientations de la pharmacovigilance, anime
et coordonne les actions des différents intervenants et veille au respect des
procédures de surveillance organisées par le présent chapitre.<br />
Elle reçoit les déclarations et les rapports qui sont adressés à son directeur
général, en application de l'article R. 5144-20, par les entreprises et
organismes exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R.
5144-1, ainsi que les informations qui lui sont transmises, en application de
l'article R. 5144-14, par les centres régionaux de pharmacovigilance.<br />
Le directeur général de l'agence peut demander aux centres régionaux de
pharmacovigilance de mener à bien toutes enquêtes et tous travaux de
pharmacovigilance.<br />
Il peut également demander aux centres antipoison mentionnés à l'article L.
711-9 de lui fournir les informations et d'effectuer les études qu'il estime
utiles dans un but de pharmacovigilance.<br />
Les entreprises et organismes exploitant des médicaments ou produits mentionnés
à l'article R. 5144-1 doivent, sur demande motivée du directeur général de
l'agence, fournir toute information mentionnée au second alinéa de l'article R.
5144-2 ou effectuer toutes enquêtes et tous travaux concernant les risques
d'effets indésirables que ces médicaments ou produits sont susceptibles de
présenter. Les informations, enquêtes ou travaux ainsi demandés doivent être
nécessaires à l'exercice de la pharmacovigilance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914908?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-155 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800591?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800548?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,44 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800567
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0070XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800567.xml
---
<h1>Article R5144-7</h1>
Après exploitation des informations recueillies, le directeur général de
l'Agence du médicament prend, le cas échéant, les mesures appropriées pour
assurer la sécurité d'emploi des médicaments et produits mentionnés à l'article
R. 5144-1 et pour faire cesser les incidents et accidents qui se sont révélés
liés à leur emploi, ou saisit les autorités compétentes.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914909?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-156 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,52 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800570
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800570.xml
---
<h1>Article R5144-8</h1>
Le directeur général de l'Agence du médicament informe l'Agence européenne pour
l'évaluation des médicaments de tout effet indésirable grave concernant un
médicament qui lui a été déclaré ou notifié, au plus tard quinze jours après
cette déclaration ou cette notification.<br />
Le cas échéant, il informe dans le même délai l'entreprise ou l'organisme
exploitant le médicament ou le produit concerné.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800362?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-26 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-10 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800566?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,13 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006194983
---
<h1>3. Commission nationale de pharmacovigilance</h1>
- [Article R5144-9](article_r5144-9.md)
- [Article R5144-10](article_r5144-10.md)
- [Article R5144-11](article_r5144-11.md)
- [Article R5144-12](article_r5144-12.md)
- [Article R5144-13](article_r5144-13.md)

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@ -0,0 +1,103 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800577
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0100XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800577.xml
---
<h1>Article R5144-10</h1>
I. - La Commission nationale de pharmacovigilance comprend :<br />
1° Quatre membres de droit :<br />
Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
Le directeur général de l'Agence du médicament ou son représentant ;<br />
Le directeur des hôpitaux ou son représentant ;<br />
Le directeur général de l'Institut national de la santé et de la recherche
médicale ou son représentant.<br />
2° Trente et un membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
de trois ans :<br />
- onze cliniciens dont au moins trois médecins généralistes ;<br />
- dix pharmacologues ou toxicologues ;<br />
- trois pharmaciens hospitaliers ;<br />
- un pharmacien d'officine ;<br />
- une personnalité scientifique proposée par le ministre chargé de la
consommation ;<br />
- une personnalité compétente en matière de pharmacovigilance exercée dans les
entreprises exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R.
5144-1 ;<br />
- un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie nationale
de médecine ;<br />
- un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie
nationale de pharmacie ;<br />
- deux personnalités choisies en raison de leur compétence en
pharmaco-épidémiologie.<br />
Trente et un suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
titulaires. Ils remplacent ces derniers en cas d'empêchement. Ils leur succédent
s'il se produit une vacance en cours de mandat, pour la durée du mandat restant
à courir.<br />
Le président et le vice-président sont désignés par le ministre chargé de la
santé parmi les membres de la commission. Le vice-président supplée le président
en cas d'empêchement.<br />
La commission a la faculté d'entendre toute personne qualifiée. Elle peut faire
appel à des rapporteurs et à des experts consultants désignés par le directeur
général de l'Agence du médicament après avis du président de la commission.<br />
II. - Les membres de la commission doivent, lors de leur nomination, adresser au
directeur général de l'Agence du médicament une déclaration mentionnant les
liens directs ou indirects qu'ils peuvent avoir avec les entreprises dont les
produits sont susceptibles de faire l'objet d'une évaluation par la commission.
Ils s'engagent à signaler toute modification concernant ces liens.<br />
Les membres de la commission ne peuvent prendre part ni aux délibérations ni au
vote s'ils ont un intérêt direct ou indirect à l'affaire examinée.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1995-03-13 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699077?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,49 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800583
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0110XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800583.xml
---
<h1>Article R5144-11</h1>
Sans préjudice du secret professionnel auquel peuvent être astreints, dans les
conditions prévues à l'article 226-13 du code pénal, les membres, les
rapporteurs et les experts de la commission, les délibérations de celle-ci sont
confidentielles.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-11-23 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006716287?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 23 novembre 1984 relatif à la description des imprimés à utiliser pour l'envoi des déclarations obligatoires sur les effets inattendus ou toxiques des médicaments aux centres régionaux de pharmacovigilance et à la commission nationale de pharmacovigilance. - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1984-12-11</a>
</li>
<li>
1990-04-12 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006719426?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 1990 modifiant les arrêtés du 23 novembre 1984 et du 25 juillet 1986 relatifs à la description des imprimés à utiliser pour l'envoi des déclarations obligatoires des effets inattendus ou toxiques des médicaments aux centres régionaux de pharmacovigilance et à la Commission nationale de pharmacovigilance - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1990-04-28</a>
</li>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417944?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 226-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-03-01 au 2002-01-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914921?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-166 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,104 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-09-30
Identifiant: LEGIARTI000006800587
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0120XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800587.xml
---
<h1>Article R5144-12</h1>
Sauf cas d'urgence, les travaux de la commission nationale sont préparés par un
comité technique présidé par le président de la commission nationale ou, en son
absence, par le vice-président.<br />
Le comité comprend les membres de droit de la commission nationale et un
représentant de chacun des centres régionaux de pharmacovigilance.<br />
Il est chargé :<br />
- de coordonner la collecte des informations sur les effets indésirables des
médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1 ;<br />
- d'évaluer les informations collectées ;<br />
- de coordonner, de recenser et d'évaluer les enquêtes et travaux demandés aux
centres régionaux de pharmacovigilance et aux entreprises ou organismes
exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5144-1.<br />
Le comité peut faire appel pour tout ou partie de ses travaux aux experts
mentionnés au I de l'article R. 5144-10.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800598?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-16 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800596?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-16 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800597?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-16 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006910613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1341-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-05-27 au 2011-09-11</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914919?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-164 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-09-11</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024555554?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-164 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2011-09-11 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596834?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-164 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2017-05-11</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687077?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-164 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2017-05-11</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800559?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006910613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1341-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-05-27 au 2011-09-11</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798645?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R145-5-9 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2003-05-27</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914919?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-164 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-09-11</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800576?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800598?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-16 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,44 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800589
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0130XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800589.xml
---
<h1>Article R5144-13</h1>
Le secrétariat de la commission nationale et celui du comité technique sont
assurés par l'Agence du médicament.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914920?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-165 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596829?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-165 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914920?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-165 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
</ul>
</details>

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800574
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0090XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800574.xml
---
<h1>Article R5144-9</h1>
Il est institué auprès du ministre chargé de la santé une Commission nationale
de pharmacovigilance dont la mission est :<br />
1° D'évaluer les informations sur les effets indésirables des médicaments et
produits mentionnés à l'article R. 5144-1 ;<br />
2° De donner un avis au ministre chargé de la santé et au directeur général de
l'Agence du médicament sur les mesures à prendre pour faire cesser les incidents
et accidents qui se sont révélés liés à l'emploi de ces médicaments et produits
;<br />
3° De proposer au ministre chargé de la santé et au directeur général de
l'Agence du médicament les enquêtes et travaux qu'elle estime utiles à
l'exercice de la pharmacovigilance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2003-07-02 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006220797?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2003-633 du 2 juillet 2003 relatif aux vacations susceptibles d'être versées aux présidents, membres et experts de certaines instances siégeant auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou dont elle assure le secrétariat - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-07-09 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914912?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-159 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,11 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006194984
---
<h1>4. Centres régionaux de pharmacovigilance</h1>
- [Article R5144-14](article_r5144-14.md)
- [Article R5144-15](article_r5144-15.md)
- [Article R5144-16](article_r5144-16.md)

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800591
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0140XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800591.xml
---
<h1>Article R5144-14</h1>
Les centres régionaux de pharmacovigilance sont chargés :<br />
1° De recueillir les déclarations que doivent leur adresser, en application de
l'article R. 5144-19, les médecins, les chirurgiens-dentistes, les sages-femmes
et les pharmaciens ;<br />
2° De recueillir les informations relatives aux effets indésirables des
médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5144-1 qui doivent leur être
communiquées par les établissements publics de santé, par les centres antipoison
et par les établissements de santé privés qui assurent l'exécution du service
public hospitalier ou sont associés à son fonctionnement ;<br />
3° De réunir les informations de même nature qui leur sont transmises par les
autres établissements de santé ou, à titre individuel, par les membres de
professions de santé ;<br />
4° De transmettre au directeur général de l'Agence du médicament les
informations recueillies en application des 1°, 2° et 3°, celles qui concernent
des effets indésirables graves devant lui être transmises sans délai ;<br />
5° De remplir auprès du ministre chargé de la santé et du directeur général de
l'Agence du médicament une mission d'expertise, en conduisant les études et
travaux qui leur sont demandés par ces autorités et en procédant à l'évaluation
des informations relatives aux effets indésirables ;<br />
6° De contribuer au développement des connaissances sur les méthodes de la
pharmacovigilance et sur la nature et les mécanismes des effets indésirables des
médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800967?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-41-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-08-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691801?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-09-22 au 2000-12-15</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691802?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024166836?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-06-13 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006240494?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 2005 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité sociale - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2006-10-20 au 2007-03-27</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914922?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-05-16</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800563?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022054841?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-04-01 au 2011-06-13</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800974?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-41-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-08-06 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914923?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2010-04-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800559?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800973?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-41-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 2003-08-06</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006240493?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 2005 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité sociale - article 2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-03-18 au 2006-10-20</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006240492?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 2005 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité sociale - article 2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-04-26 au 2006-03-18</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2005-04-12 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006240494?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 2005 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité sociale - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2006-10-20 au 2007-03-27</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691802?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914923?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2010-04-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800967?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-41-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-08-06 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800974?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-41-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-08-06 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-04-01
Identifiant: LEGIARTI000006800594
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0150XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800594.xml
---
<h1>Article R5144-15</h1>
Les centres régionaux de pharmacovigilance doivent en outre, sur leur territoire
géographique d'intervention :<br />
- contribuer au développement de l'information en matière de pharmacovigilance,
notamment en renseignant les membres des professions de santé et en participant
à leur formation,<br />
- remplir une mission d'expertise et de conseil en matière de pharmacovigilance
auprès des établissements de santé, en collaboration avec les pharmacies à usage
intérieur de ces établissements,<br />
- porter à la connaissance des instances compétentes en matière de
pharmacodépendance les constatations d'usage abusif ou détourné d'un
médicament.<br />
Ils doivent, au sein de l'établissement dans lequel ils sont implantés, donner
avis et conseils en matière de pharmacovigilance aux membres des professions de
santé et aux patients, participer aux activités de pharmacologie clinique et de
pharmaco-épidémiologie et remplir une mission d'expertise et de conseil auprès
des instances consultatives spécialisées de l'établissement.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914924?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-168 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-05-16</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914925?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-168 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2006-05-16 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914925?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-168 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2006-05-16 au 2012-11-10</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,93 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800596
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0160XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800596.xml
---
<h1>Article R5144-16</h1>
Les centres régionaux de pharmacovigilance sont agréés par arrêtés du ministre
chargé de la santé pris sur proposition du directeur général de l'Agence du
médicament. L'arrêté agréant un centre détermine son territoire
d'intervention.<br />
Pour être agréés, les centres régionaux de pharmacovigilance doivent être
constitués au sein d'une structure de pharmacologie, de pharmacologie clinique
ou de toxicologie clinique d'un établissement public de santé, sous la forme
d'une unité fonctionnelle ou, si l'établissement a fait usage de la faculté
prévue par l'article L. 714-25-2, d'une unité distincte.<br />
Le responsable du centre doit être un médecin formé à la pharmacologie ou à la
toxicologie clinique.<br />
L'agrément mentionné au premier alinéa peut être retiré en cas de non-respect
des dispositions du présent chapitre.<br />
Les modalités de fonctionnement des centres régionaux de pharmacovigilance,
notamment les conditions dans lesquelles ils accomplissent les missions qui leur
sont confiées par l'Agence du médicament, ainsi que la désignation de leurs
représentants au comité technique mentionné à l'article R. 5144-12, font l'objet
de conventions conclues entre le directeur général de l'Agence du médicament et
les établissements de santé dans lesquels les centres sont agréés. Ces
conventions doivent respecter les dispositions du présent chapitre et être
conformes à une convention type établie par un arrêté du ministre chargé de la
santé pris sur proposition du directeur général de l'Agence du médicament. Elles
sont communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691820?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691819?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-09-22 au 2000-12-15</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787847?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699072?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699073?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
1995-03-13 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699073?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691820?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695143?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-08-02 au 1992-01-04</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-09-30</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,10 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006194985
---
<h1>5. Dispositions diverses</h1>
- [Article R5144-17](article_r5144-17.md)
- [Article R5144-18](article_r5144-18.md)

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@ -0,0 +1,60 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800600
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0170XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800600.xml
---
<h1>Article R5144-17</h1>
Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit mentionné
à l'article R. 5144-1 doit se doter d'un service de pharmacovigilance. Le nom du
responsable de ce service, médecin ou pharmacien, doit être communiqué à
l'Agence du médicament par le pharmacien responsable de l'entreprise ou de
l'organisme.<br />
Le service est chargé de recueillir l'ensemble des informations portées à la
connaissance de l'entreprise ou de l'organisme et relatives aux effets
indésirables des médicaments ou produits qu'il exploite, de préparer les
déclarations et rapports mentionnés à l'article R. 5144-20 et de veiller à ce
que les demandes du directeur général de l'Agence du médicament mentionnées au
dernier alinéa de l'article R. 5144-6 trouvent une réponse complète et rapide.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800561?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,71 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800603
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0180XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800603.xml
---
<h1>Article R5144-18</h1>
Les centres régionaux de pharmacovigilance et les services de pharmacovigilance
des entreprises ou organismes exploitant un médicament ou produit mentionné à
l'article R. 5144-1 sont soumis aux bonnes pratiques de pharmacovigilance dont
les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur
proposition du directeur général de l'Agence du médicament.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033857169?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-12 au 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659062?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800620?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-24 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-12-01 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787815?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596766?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2017-01-12</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800620?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-24 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-12-01 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,13 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006187169
---
<h1>§ 2. Organisation de la pharmacovigilance</h1>
- [1. Système national de pharmacovigilance](1_systeme_national_de_pharmacovigilance/README.md)
- [2. Rôle de l'Agence du médicament](2_role_de_l_agence_du_medicament/README.md)
- [3. Commission nationale de pharmacovigilance](3_commission_nationale_de_pharmacovigilance/README.md)
- [4. Centres régionaux de pharmacovigilance](4_centres_regionaux_de_pharmacovigilance/README.md)
- [5. Dispositions diverses](5_dispositions_diverses/README.md)

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@ -0,0 +1,12 @@
---
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006187170
---
<h1>§ 3. Obligations de signalement</h1>
- [Article R5144-19](article_r5144-19.md)
- [Article R5144-20](article_r5144-20.md)
- [Article R5144-21](article_r5144-21.md)
- [Article R5144-22](article_r5144-22.md)

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@ -0,0 +1,137 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800606
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0190XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800606.xml
---
<h1>Article R5144-19</h1>
Tout médecin, chirurgien-dentiste ou sage-femme ayant constaté un effet
indésirable grave ou inattendu susceptible d'être dû à un médicament ou produit
mentionné à l'article R. 5144-1, qu'il l'ait ou non prescrit, doit en faire la
déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance.<br />
De même, tout pharmacien ayant eu connaissance d'un effet indésirable grave ou
inattendu susceptible d'être dû à un médicament ou produit mentionné à l'article
R. 5144-1 qu'il a délivré doit également le déclarer aussitôt au centre régional
de pharmacovigilance.<br />
Tout membre d'une profession de santé ayant fait la même constatation peut
également en informer le centre régional de pharmacovigilance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914927?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-06-13</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914927?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-06-13</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024166844?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-06-13 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024166844?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-06-13 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596816?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596816?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800592?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800593?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800615?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800591?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800616?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-02-28</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800614?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800346?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-07-11 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914927?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-06-13</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914927?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-170 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-06-13</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800593?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -0,0 +1,171 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800607
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800607.xml
---
<h1>Article R5144-20</h1>
L'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à
l'article R. 5144-1 doit déclarer immédiatement au directeur général de l'Agence
du médicament tout effet indésirable grave susceptible d'être dû à ce médicament
ou produit qui lui a été signalé, notamment par les personnes mentionnées à
l'article L. 551-7 qui font de l'information par démarchage ou de la prospection
pour des médicaments.<br />
L'entreprise ou l'organisme mentionné ci-dessus transmet au directeur général de
l'Agence du médicament un rapport présentant la synthèse des informations
relatives à l'ensemble des effets indésirables qu'il a déclarés ou qui lui ont
été signalés et de toutes les informations utiles à l'évaluation des risques et
des bénéfices liés à l'emploi des médicaments ou produits qu'il exploite :<br />
- immédiatement sur demande ;<br />
- semestriellement durant les deux ans suivant l'autorisation de mise sur le
marché du médicament ou produit, ou sa modification lorsqu'elle est consécutive
à un changement de composants, à de nouvelles indications thérapeutiques ou à de
nouveaux modes d'administration ;<br />
- annuellement les trois années suivantes, puis tous les cinq ans.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841601?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800600?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800601?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787838?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787842?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596802?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596805?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2021-07-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596810?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043761852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-07-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800563?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800615?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800616?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-02-28</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800614?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800638?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-12-01 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800639?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-38 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800346?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-07-11 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800366?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-27 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693520?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L551-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800366?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-27 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800639?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-38 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -0,0 +1,63 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 1999-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006800614
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0210XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800614.xml
---
<h1>Article R5144-21</h1>
Les modalités des déclarations et du rapport de synthèse mentionnés aux articles
R. 5144-19 et R. 5144-20 sont déterminées par arrêté du ministre chargé de la
santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence du médicament.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841615?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914936?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787825?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596787?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800633?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-35 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-12-01 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914936?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800633?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-35 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-12-01 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800618
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0220XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800618.xml
---
<h1>Article R5144-22</h1>
Les obligations de déclaration et de signalement prévues par la présente section
s'appliquent sans préjudice de celles que prévoit, pour les médicaments
autorisés par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments, le
règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914941?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-180 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914941?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-180 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841618?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-180 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1995-03-13 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914941?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-180 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914941?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-180 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
CITATION source Règlement CEE Conseil 2309-93 1993-07-22
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,15 +1,11 @@
---
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGISCTA000006174543
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGISCTA000006174545
---
<h1>Section 1 : Organisation de la pharmacovigilance.</h1>
<h1>Section 1 : Règles générales de pharmacovigilance</h1>
- [Article R5144-1](article_r5144-1.md)
- [Article R5144-2](article_r5144-2.md)
- [Article R5144-3](article_r5144-3.md)
- [Article R5144-4](article_r5144-4.md)
- [Article R5144-5](article_r5144-5.md)
- [Article R5144-6](article_r5144-6.md)
- [Article R5144-7](article_r5144-7.md)
- [§ 1. Dispositions générales](1_dispositions_generales/README.md)
- [§ 2. Organisation de la pharmacovigilance](2_organisation_de_la_pharmacovigilance/README.md)
- [§ 3. Obligations de signalement](3_obligations_de_signalement/README.md)

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@ -1,247 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800542
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0010XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800542.xml
---
<h1>Article R5144-1</h1>
Il est institué auprès du ministre chargé de la santé une Commission nationale
de la pharmacovigilance dont la mission est [*attributions*] :<br />
1° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou
toxiques des médicaments postérieurement à la délivrance de l'autorisation de
mise sur le marché mentionnée à l'article L. 601 ;<br />
2° De donner un avis au ministre chargé de la santé sur les mesures à prendre,
notamment en application des articles L. 601 et L. 605, pour faire cesser les
incidents et accidents qui se sont révélés liés à l'emploi d'un médicament ou à
l'emploi simultané de plusieurs médicaments ;<br />
3° De proposer au ministre chargé de la santé les enquêtes et travaux qu'elle
estime utiles à l'exercice de la pharmacovigilance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800600?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800601?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914902?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596752?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2021-07-02</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043761864?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-07-02</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800563?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800592?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800593?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800580?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800591?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800577?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800567?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800603?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800604?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693704?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1996-05-29</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693702?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693703?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1994-01-19</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693705?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693706?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-07-02 au 1999-12-30</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693707?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-12-30 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799633?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5089-15 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-03-09 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006462379?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 août 1991 fixant la liste des commissions prévues à l'article 3 du décret n° 90-437 du 28 mai 1990 fixant les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-28 au 1994-02-22</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800579?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841575?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006712860?vers=git&vers=legifrance">Décret n°93-295 du 8 mars 1993 relatif à l'Agence du médicament créée par l'article L. 567-1 du code de la santé publique - article 5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-03-09 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800546?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-01-31</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800574?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800575?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800568?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800572?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-09-30</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006462378?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 août 1991 fixant la liste des commissions prévues à l'article 3 du décret n° 90-437 du 28 mai 1990 fixant les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-09-09 au 1993-01-28</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800578?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 1999-09-30</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006462377?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 août 1991 fixant la liste des commissions prévues à l'article 3 du décret n° 90-437 du 28 mai 1990 fixant les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-09-15 au 1992-09-09</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006462381?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 août 1991 fixant la liste des commissions prévues à l'article 3 du décret n° 90-437 du 28 mai 1990 fixant les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1994-03-16</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006462380?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 août 1991 fixant la liste des commissions prévues à l'article 3 du décret n° 90-437 du 28 mai 1990 fixant les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-02-22 au 1994-03-16</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-05-24 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a>
</li>
<li>
1991-08-07 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006462381?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 7 août 1991 fixant la liste des commissions prévues à l'article 3 du décret n° 90-437 du 28 mai 1990 fixant les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1994-03-16</a>
</li>
<li>
1993-03-08 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006712860?vers=git&vers=legifrance">Décret n°93-295 du 8 mars 1993 relatif à l'Agence du médicament créée par l'article L. 567-1 du code de la santé publique - article 5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-03-09 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693742?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L605 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1980-07-09 au 1987-07-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799633?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5089-15 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-03-09 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914902?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-150 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800580?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800593?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-14 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800604?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800568?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800572?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800575?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-08-07
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800545
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0020XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800545.xml
---
<h1>Article R5144-2</h1>
La Commission nationale de la pharmacovigilance comprend [*composition*] :<br />
1° Quatre [*nombre*] membres de droit :<br />
Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
Le directeur général de l'Agence du médicament ou son représentant ;<br />
Le directeur des hôpitaux ou son représentant ;<br />
Le directeur général de l'Institut national de la santé et de la recherche
médicale (I.N.S.E.R.M.) [*INSERM*] ou son représentant.<br />
2° Vingt-sept membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
de trois ans :<br />
Onze cliniciens dont au moins trois médecins généralistes ;<br />
Dix toxicologues ou pharmacologues ;<br />
Trois pharmaciens hospitaliers ;<br />
Un pharmacien d'officine ;<br />
Une personnalité scientifique proposée par le ministre chargé de la consommation
;<br />
Une personnalité compétente en matière de pharmacovigilance dans l'industrie
pharmaceutique.<br />
Vingt-sept suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
titulaires.<br />
Le président et le vice-président sont désignés par le ministre chargé de la
santé [*autorité compétente*] parmi les membres de la commission.<br />
En cas d'absence du président et du vice-président, le ministre chargé de la
santé nomme un président de séance.<br />
La commission peut faire appel à des experts consultants choisis sur une liste
établie par le directeur général de l'Agence du médicament.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000727412?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1993-08-05 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000727412?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
1993-08-05 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800548?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,88 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800548
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800548.xml
---
<h1>Article R5144-3</h1>
Les travaux de la Commission nationale sont préparés par un comité technique
présidé par le président de la commission nationale ou, en son absence, par le
vice-président.<br />
Le comité technique comprend [*composition*] les membres de droit de la
commission et un représentant de chacun des centres régionaux de
pharmacovigilance mentionnés à l'article R. 5144-6.<br />
Le comité est chargé [*attributions*] notamment de coordonner la collecte des
informations ainsi que les enquêtes et travaux demandés aux centres
régionaux.<br />
Il peut faire appel pour tout ou partie de ses travaux aux experts mentionnés à
l'article R. 5144-2.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914904?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-08</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800563?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800561?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800562?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800545?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800546?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-05-24 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914904?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800561?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-08-07
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800554
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0040XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800554.xml
---
<h1>Article R5144-4</h1>
Le secrétariat de la Commission nationale et celui du comité technique sont
assurés par l'Agence du médicament.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1993-08-05 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799360?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5047-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800525?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-15-15 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-27 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801294?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5204 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2000-06-22</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801330?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5218-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,94 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800558
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0050XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800558.xml
---
<h1>Article R5144-5</h1>
La Commission nationale rassemble et exploite :<br />
1° Les informations que recueillent les centres régionaux mentionnés à l'article
R. 5144-6 sur les effets inattendus ou toxiques des médicaments ;<br />
2° Les informations qui doivent lui être transmises en application de l'article
R. 5144-9 par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché d'un
médicament au sujet des effets inattendus ou toxiques de ce médicament.<br />
La commission peut en outre être directement informée, notamment par les centres
de traitement des intoxications, les médecins ou les pharmaciens.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914906?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-06-13</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024166828?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-06-13 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596713?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2017-05-11</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687136?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025786578?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800563?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800561?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800562?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659081?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-05-24 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914906?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-154 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-06-13</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800561?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800573?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,52 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-08-07
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800562
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0060XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800562.xml
---
<h1>Article R5144-6</h1>
La création et l'organisation des centres régionaux de pharmacovigilance ainsi
que les modalités de leur représentation au comité technique font l'objet de
conventions conclues par le directeur de l'Agence du médicament soit avec un
centre hospitalier régional faisant partie d'un centre hospitalier et
universitaire doté d'un service de pharmacologie clinique ou de pharmacologie,
soit avec un centre de traitement des intoxications. Ces conventions sont
communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1993-08-05 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914908?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-155 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800548?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,75 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-08-07
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800566
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0070XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800566.xml
---
<h1>Article R5144-7</h1>
Les centres régionaux sont chargés [*attributions*] pour le compte de la
Commission nationale de pharmacovigilance :<br />
1° De recueillir les déclarations que doivent leur transmettre, en application
de l'article R 5144-8, les médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes ;<br />
2° De recueillir systématiquement les informations sur les effets inattendus ou
toxiques des médicaments qui doivent leur être communiquées par les
établissements publics d'hospitalisation ou les établissements participant à
l'exécution du service public hospitalier ;<br />
3° De réunir les informations de même nature qui leur sont transmises par les
autres établissements d'hospitalisation, ou, à titre individuel, notamment par
des pharmaciens et des infirmières ou infirmiers ;<br />
4° De conduire les enquêtes et travaux demandés par le ministre chargé de la
santé ou par le directeur général de l'Agence du médicament ;<br />
5° De contribuer au développement de l'information en matière de
pharmacovigilance ;<br />
6° De contribuer au progrès scientifique concernant les méthodes de
pharmacovigilance ainsi que la connaissance de la nature et des mécanismes des
effets inattendus ou toxiques des médicaments.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800569?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800570?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800571?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800572?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1993-08-05 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914909?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-156 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800569?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,12 +0,0 @@
---
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGISCTA000006174544
---
<h1>Section 2 : Déclarations obligatoires.</h1>
- [Article R5144-8](article_r5144-8.md)
- [Article R5144-9](article_r5144-9.md)
- [Article R5144-10](article_r5144-10.md)
- [Article R5144-11](article_r5144-11.md)

View file

@ -1,57 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800576
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0100XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800576.xml
---
<h1>Article R5144-10</h1>
Lorsque, dans un établissement de préparation de produits pharmaceutiques, un
pharmacien ou un médecin est chargé de la pharmacovigilance, le nom de ce
pharmacien ou de ce médecin doit être communiqué à la Commission nationale de la
pharmacovigilance par le pharmacien responsable de l'établissement.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699077?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-09-30</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-05-24 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a>
</li>
<li>
1995-03-13 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699077?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,73 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-08-07
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800582
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0110XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800582.xml
---
<h1>Article R5144-11</h1>
Les déclarations mentionnées aux articles R. 5144-8 et R. 5144-9 sont faites sur
des imprimés dont le modèle est déterminé par arrêté du ministre chargé de la
santé [*autorité compétente*] sur proposition du directeur général de l'Agence
du médicament.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800569?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800574?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800575?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800570?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800571?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800572?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800573?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-11-23 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006716287?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 23 novembre 1984 relatif à la description des imprimés à utiliser pour l'envoi des déclarations obligatoires sur les effets inattendus ou toxiques des médicaments aux centres régionaux de pharmacovigilance et à la commission nationale de pharmacovigilance. - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1984-12-11</a>
</li>
<li>
1990-04-12 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006719426?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 1990 modifiant les arrêtés du 23 novembre 1984 et du 25 juillet 1986 relatifs à la description des imprimés à utiliser pour l'envoi des déclarations obligatoires des effets inattendus ou toxiques des médicaments aux centres régionaux de pharmacovigilance et à la Commission nationale de pharmacovigilance - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1990-04-28</a>
</li>
<li>
1993-08-05 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713446?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 93-982 du 5 août 1993 pris pour l'application de la loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 8 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914921?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-166 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800569?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800573?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,84 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800569
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800569.xml
---
<h1>Article R5144-8</h1>
Tout médecin, chirurgien-dentiste ou sage-femme, ayant constaté un effet
inattendu ou toxique susceptible d'être dû à un médicament qu'il a prescrit doit
[*obligation*] en faire la déclaration immédiate au centre régional de
pharmacovigilance.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841592?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787863?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596725?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083986?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800581?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800362?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-26 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-10 au 1995-03-14</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800565?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800566?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-05-24 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800362?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-26 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-10 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800566?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -1,89 +0,0 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1984-05-30
Date de fin: 1995-03-14
Identifiant: LEGIARTI000006800573
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0090XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800573.xml
---
<h1>Article R5144-9</h1>
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament doit
déclarer à la Commission nationale de la pharmacovigilance tout effet inattendu
ou toxique susceptible d'être dû à ce médicament et dont il a connaissance.<br />
Cette déclaration est effectuée semestriellement [*périodicité*] au cours de la
première année qui suit la commercialisation du médicament ou la modification de
l'autorisation de mise sur le marché, consécutive à un changement de composants,
à de nouvelles indications thérapeutiques ou à de nouveaux modes
d'administration. Elle est effectuée annuellement pour les années suivantes.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596859?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-159 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2016-12-04</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033548185?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-159 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-04 au 2017-05-11</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687065?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-159 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800581?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800559?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914912?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-159 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006220797?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2003-633 du 2 juillet 2003 relatif aux vacations susceptibles d'être versées aux présidents, membres et experts de certaines instances siégeant auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou dont elle assure le secrétariat - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-07-09 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
1984-05-24 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000882402?vers=git&vers=legifrance">Décret n°84-402 du 24 mai 1984 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ET RELATIF A LA PHARMACOVIGILANCE</a>
</li>
<li>
2003-07-02 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006220797?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2003-633 du 2 juillet 2003 relatif aux vacations susceptibles d'être versées aux présidents, membres et experts de certaines instances siégeant auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou dont elle assure le secrétariat - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-07-09 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914912?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-159 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
</ul>
</details>