Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale

Ministère: Ministère des solidarités et de la santé
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000043728411
NOR: SSAS2114929D
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/72/84/JORFTEXT000043728411.xml
This commit is contained in:
République française 2021-07-01 00:00:00 +00:00
parent 8b413650f7
commit d724bccda6
6 changed files with 96 additions and 84 deletions
partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier
section_5/sous-section_1
section_7

View file

@ -19,4 +19,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196541
- [Article R5121-29-2](article_r5121-29-2.md)
- [Article R5121-30](article_r5121-30.md)
- [Article R5121-31](article_r5121-31.md)
- [Article D5121-32](article_d5121-32.md)

View file

@ -1,83 +0,0 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2017-05-05
Date de fin: 2021-07-01
Identifiant: LEGIARTI000034573672
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/57/36/LEGIARTI000034573672.xml
---
<h1>Article D5121-32</h1>
La valeur maximale du délai mentionné au 1° du I de l'article L. 5121-12 est
fixée à un an à compter de la date d'octroi de l'autorisation mentionnée à cet
article.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025086312?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2012-03-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397496?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-03-01 au 2020-10-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042685762?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2022-12-25</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689900?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025453908?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-03-07 au 2016-12-25</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037950766?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-03-01 au 2020-03-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033715544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-25 au 2019-03-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048703237?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034573476?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-707 du 2 mai 2017 relatif à la valeur maximale du délai de dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché faisant suite à une autorisation temporaire d'utilisation d'une ou plusieurs indications d'un médicament - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689901?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2006-12-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689902?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-12-22 au 2007-02-27</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-27 au 2011-12-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812649?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2022-12-25 au 2023-12-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041721215?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-10-01 au 2021-07-01</a> CITATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2017-05-02 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034573476?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-707 du 2 mai 2017 relatif à la valeur maximale du délai de dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché faisant suite à une autorisation temporaire d'utilisation d'une ou plusieurs indications d'un médicament - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2021-06-30 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689900?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000043761575
<h1>Sous-section 1 : Demande d'autorisation d'accès précoce</h1>
- [Article R5121-68](article_r5121-68.md)
- [Article D5121-69-3](article_d5121-69-3.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>

View file

@ -0,0 +1,43 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2021-07-01
Date de fin: 2021-07-02
Identifiant: LEGIARTI000043734833
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/73/48/LEGIARTI000043734833.xml
---
<h1>Article D5121-69-3</h1>
I.-La valeur maximale du délai mentionné au 1° du II de l'article L. 5121-12 est
fixée à deux ans à compter de la date d'octroi de l'autorisation mentionnée à
cet article.<br />
II.-La valeur maximale de la durée mentionnée au III de l'article L. 5121-12 est
fixée à un an à compter de la durée d'octroi de l'autorisation d'accès précoce
mentionnée à cet article, le cas échéant renouvelable au plus pour un an
supplémentaire à chaque renouvellement.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2021-06-30 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689900?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -13,6 +13,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000043761660
- [Article R5121-75](article_r5121-75.md)
- [Article R5121-75-1](article_r5121-75-1.md)
- [Article R5121-76](article_r5121-76.md)
- [Article D5121-74-1-1](article_d5121-74-1-1.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>

View file

@ -0,0 +1,51 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2021-07-01
Date de fin: 2021-07-02
Identifiant: LEGIARTI000043734830
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/73/48/LEGIARTI000043734830.xml
---
<h1>Article D5121-74-1-1</h1>
I.-La valeur maximale du délai mentionné au deuxième alinéa du II de l'article
L. 5121-12-1 est fixée à douze mois à compter de la date d'octroi de
l'autorisation mentionnée à cet article.<br />
Par dérogation à l'alinéa précédent, lorsque l'indication faisant l'objet de la
demande d'autorisation est une maladie rare, la valeur maximale du délai est
portée à dix-huit mois à compter de la date d'octroi de l'autorisation.<br />
II.-Par dérogation au I, à la demande motivée du titulaire des droits
d'exploitation d'un médicament faisant l'objet d'une autorisation mentionnée au
deuxième alinéa du II de l'article L. 5121-12-1 ou de son mandataire, le délai
mentionné au I peut être prorogé par extensions successives maximales de six
mois, sur décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé, en fonction de l'état de la recherche sur
la personne humaine en cours dans l'indication considérée. Le directeur général
de l'agence informe les ministres de chaque extension accordée.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2021-06-30 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025086118?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2012-12-19</a>
</li>
</ul>
</details>