Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000043728411 NOR: SSAS2114929D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/72/84/JORFTEXT000043728411.xml
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section_7
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@ -19,4 +19,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196541
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- [Article R5121-29-2](article_r5121-29-2.md)
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- [Article R5121-30](article_r5121-30.md)
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- [Article R5121-31](article_r5121-31.md)
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- [Article D5121-32](article_d5121-32.md)
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@ -1,83 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-05-05
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Date de fin: 2021-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000034573672
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/57/36/LEGIARTI000034573672.xml
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<h1>Article D5121-32</h1>
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La valeur maximale du délai mentionné au 1° du I de l'article L. 5121-12 est
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fixée à un an à compter de la date d'octroi de l'autorisation mentionnée à cet
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article.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025086312?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2012-03-07</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397496?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-03-01 au 2020-10-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042685762?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2022-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689900?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025453908?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-03-07 au 2016-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037950766?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-03-01 au 2020-03-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033715544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-25 au 2019-03-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048703237?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-28</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034573476?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-707 du 2 mai 2017 relatif à la valeur maximale du délai de dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché faisant suite à une autorisation temporaire d'utilisation d'une ou plusieurs indications d'un médicament - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689901?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2006-12-22</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689902?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-12-22 au 2007-02-27</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-27 au 2011-12-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812649?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2022-12-25 au 2023-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041721215?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-10-01 au 2021-07-01</a> CITATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2017-05-02 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034573476?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-707 du 2 mai 2017 relatif à la valeur maximale du délai de dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché faisant suite à une autorisation temporaire d'utilisation d'une ou plusieurs indications d'un médicament - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2021-06-30 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689900?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000043761575
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<h1>Sous-section 1 : Demande d'autorisation d'accès précoce</h1>
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- [Article R5121-68](article_r5121-68.md)
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- [Article D5121-69-3](article_d5121-69-3.md)
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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@ -0,0 +1,43 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-07-01
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Date de fin: 2021-07-02
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Identifiant: LEGIARTI000043734833
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/73/48/LEGIARTI000043734833.xml
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<h1>Article D5121-69-3</h1>
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I.-La valeur maximale du délai mentionné au 1° du II de l'article L. 5121-12 est
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fixée à deux ans à compter de la date d'octroi de l'autorisation mentionnée à
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||||
cet article.<br />
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II.-La valeur maximale de la durée mentionnée au III de l'article L. 5121-12 est
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||||
fixée à un an à compter de la durée d'octroi de l'autorisation d'accès précoce
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||||
mentionnée à cet article, le cas échéant renouvelable au plus pour un an
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supplémentaire à chaque renouvellement.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2021-06-30 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689900?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -13,6 +13,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000043761660
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- [Article R5121-75](article_r5121-75.md)
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- [Article R5121-75-1](article_r5121-75-1.md)
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||||
- [Article R5121-76](article_r5121-76.md)
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||||
- [Article D5121-74-1-1](article_d5121-74-1-1.md)
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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@ -0,0 +1,51 @@
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||||
État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-07-01
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||||
Date de fin: 2021-07-02
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Identifiant: LEGIARTI000043734830
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/73/48/LEGIARTI000043734830.xml
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<h1>Article D5121-74-1-1</h1>
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I.-La valeur maximale du délai mentionné au deuxième alinéa du II de l'article
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L. 5121-12-1 est fixée à douze mois à compter de la date d'octroi de
|
||||
l'autorisation mentionnée à cet article.<br />
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||||
Par dérogation à l'alinéa précédent, lorsque l'indication faisant l'objet de la
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||||
demande d'autorisation est une maladie rare, la valeur maximale du délai est
|
||||
portée à dix-huit mois à compter de la date d'octroi de l'autorisation.<br />
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II.-Par dérogation au I, à la demande motivée du titulaire des droits
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d'exploitation d'un médicament faisant l'objet d'une autorisation mentionnée au
|
||||
deuxième alinéa du II de l'article L. 5121-12-1 ou de son mandataire, le délai
|
||||
mentionné au I peut être prorogé par extensions successives maximales de six
|
||||
mois, sur décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
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||||
médicament et des produits de santé, en fonction de l'état de la recherche sur
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||||
la personne humaine en cours dans l'indication considérée. Le directeur général
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||||
de l'agence informe les ministres de chaque extension accordée.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2021-06-30 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043733775?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l'article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025086118?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-12-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2012-12-19</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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