diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_10/article_r5121-108.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_10/article_r5121-108.md
index d2537458546..9fd1ba42602 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_10/article_r5121-108.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_10/article_r5121-108.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2021-07-01
-Date de fin: 2022-01-01
-Identifiant: LEGIARTI000043761918
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/76/19/LEGIARTI000043761918.xml
+Date de début: 2022-01-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000044944601
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/46/LEGIARTI000044944601.xml
---
###### Article R5121-108
@@ -29,4 +29,10 @@ la recherche impliquant la personne humaine a fait l'objet d'un refus
d'autorisation.
Les dispositions de l'alinéa précédent ne sont pas applicables en cas de transit
-ou d'emprunt du territoire douanier.
+ou d'emprunt du territoire douanier.
+
+L'autorisation d'importation prévue au premier alinéa indique, pour les
+médicaments soumis à un régime d'autorisation ou d'enregistrement et destinés à
+être mis sur le marché en France, le numéro national identifiant chacune des
+présentations du médicament, mentionné à l'article R. 5121-4 selon les modalités
+fixées par l'arrêté mentionné à cet article.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_1/article_r5121-137.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_1/article_r5121-137.md
index 43d7eb6a098..aae674c0452 100644
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_1/article_r5121-137.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2021-04-12
-Date de fin: 2022-01-01
-Identifiant: LEGIARTI000043349542
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/34/95/LEGIARTI000043349542.xml
+Date de début: 2022-01-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000044944589
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/45/LEGIARTI000044944589.xml
---
###### Article R5121-137
@@ -20,7 +20,8 @@ comporte les mentions relatives à l'indication du statut légal de délivrance
patient, conformément au titre VI de la directive 2001/83/ CE du Parlement
européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire
relatif aux médicaments à usage humain, ainsi que les mentions relatives à
-l'identification et l'authenticité. Ces mentions sont notifiées par le directeur
-général de l'Agence nationale du médicament et des produits de santé à la suite
-d'une demande en ce sens du titulaire de l'autorisation ou de l'entreprise qui
-assure l'exploitation du médicament.
+l'authenticité et l'identification, dont le numéro national identifiant la
+présentation du médicament mentionné à l'article R. 5121-4. Ces mentions sont
+notifiées par le directeur général de l'Agence nationale du médicament et des
+produits de santé à la suite d'une demande en ce sens du titulaire de
+l'autorisation ou de l'entreprise qui assure l'exploitation du médicament.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_1/article_r5121-138.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_1/article_r5121-138.md
index bf72f355994..19588ad7f3c 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_1/article_r5121-138.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_1/article_r5121-138.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2014-08-24
-Date de fin: 2022-01-01
-Identifiant: LEGIARTI000029394866
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/39/48/LEGIARTI000029394866.xml
+Date de début: 2022-01-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000044944581
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/45/LEGIARTI000044944581.xml
---
###### Article R5121-138
@@ -17,12 +17,13 @@ suivantes, inscrites de manière à être facilement lisibles, clairement
compréhensibles et indélébiles :
1° Le nom du médicament ou du produit, le dosage, la forme pharmaceutique, le
-cas échéant la mention du destinataire ("nourrissons", "enfants" ou "adultes"),
-ainsi que, lorsque le médicament contient au maximum trois substances actives,
-la ou les dénominations communes ; les modalités de l'inscription du nom et du
-dosage en braille ainsi que les modalités d'information de l'Agence nationale de
-sécurité du médicament et des produits de santé liée à cette inscription sont
-prévues par décision du directeur général de l'agence.
+cas échéant la mention du destinataire (" nourrissons ", " enfants " ou "
+adultes "), ainsi que, lorsque le médicament contient au maximum trois
+substances actives, la ou les dénominations communes ; les modalités de
+l'inscription du nom et du dosage en braille ainsi que les modalités
+d'information de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
+santé liée à cette inscription sont prévues par décision du directeur général de
+l'agence.
2° La composition qualitative et quantitative en substances actives par unité de
prise ou, selon la forme d'administration, pour un volume ou un poids déterminé,
@@ -56,8 +57,8 @@ système de collecte approprié mis en place ;
12° Le nom et l'adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et,
le cas échéant, de l'entreprise exploitant le médicament ou le produit ;
-13° La mention : " Médicament autorisé n° " suivie du numéro de l'autorisation
-de mise sur le marché ;
+13° La mention : " Médicament autorisé n° " suivie du numéro national
+identifiant la présentation du médicament mentionné à l'article R. 5121-4 ;
14° Pour les médicaments non soumis à prescription, l'indication thérapeutique
;
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_4/article_r5121-146.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_4/article_r5121-146.md
index 31dafa37100..3c995d1aa2b 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_4/article_r5121-146.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_4/article_r5121-146.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2014-08-24
-Date de fin: 2022-01-01
-Identifiant: LEGIARTI000029394871
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/39/48/LEGIARTI000029394871.xml
+Date de début: 2022-01-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000044944575
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/45/LEGIARTI000044944575.xml
---
###### Article R5121-146
@@ -38,8 +38,9 @@ pas le médicament, du fabricant ;
10° Le numéro du lot de fabrication ;
-11° Le numéro d'enregistrement, suivi de la mention : " Enregistrement sans
-indications thérapeutiques " ;
+11° Le numéro d'enregistrement (numéro national identifiant la présentation du
+médicament mentionné à l'article R. 5121-4), suivi de la mention : "
+Enregistrement sans indications thérapeutiques " ;
12° Un avertissement conseillant à l'utilisateur de consulter un médecin si les
symptômes persistent.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_3/article_r5121-36.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_3/article_r5121-36.md
index 9b2c71815ce..8909b7b08f8 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_3/article_r5121-36.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_3/article_r5121-36.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-11-10
-Date de fin: 2022-01-01
-Identifiant: LEGIARTI000026596672
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/59/66/LEGIARTI000026596672.xml
+Date de début: 2022-01-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000044944636
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/46/LEGIARTI000044944636.xml
---
###### Article R5121-36
@@ -12,6 +12,9 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/59/66/LEGIARTI000026596672.xml
L'autorisation de mise sur le marché est accordée par le directeur général de
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
+L'autorisation comporte le numéro national identifiant la présentation du
+médicament prévu à l'article R. 5121-4.
+
Elle indique, le cas échéant, le classement du médicament dans les catégories
suivantes :
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/sous-section_2/article_r5121-74-3.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/sous-section_2/article_r5121-74-3.md
index f8932dfd537..c9d3e496e55 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/sous-section_2/article_r5121-74-3.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/sous-section_2/article_r5121-74-3.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2021-07-01
-Date de fin: 2022-01-01
-Identifiant: LEGIARTI000043751583
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/75/15/LEGIARTI000043751583.xml
+Date de début: 2022-01-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000044944619
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/94/46/LEGIARTI000044944619.xml
---
###### Article R5121-74-3
@@ -42,6 +42,10 @@ prescripteurs et les pharmaciens en aient connaissance et puissent s'y
conformer, le cas échéant, en vue de demandes ultérieures, les critères d'octroi
de cette autorisation.
+En outre, il attribue au médicament le numéro national identifiant l'unité
+commune de dispensation mentionné à l'article R. 5121-4 dans les conditions
+prévues à l'arrêté prévu à cet article.
+
III.-Les médicaments ainsi autorisés sont dispensés par la pharmacie à usage
intérieur d'un établissement de santé ou par le responsable mentionné à
l'article L. 5126-10.