Rapport au Président de la République relatif à l'ordonnance n° 2000-548 du 15 juin 2000 relative à la partie Législative du code de la santé publique
Conformément à l'article 1er de la loi n° 99-1071 du 16 décembre 1999 portant habilitation du Gouvernement à procéder par ordonnances, à l'adoption de la partie Législative de certains codes, la présente ordonnance a pour objet de permettre l'adoption de la partie Législative du projet de code de la santé publique. Son article 1er prévoit que les dispositions annexées à la présente ordonnance constituent désormais la partie Législative du code de la santé publique. L'article 2 prévoit la mise à jour des dispositions que le projet de code reprend en tant que code suiveur d'autres codes ou d'autres lois, dans le cas où ces dispositions seraient codifiées. L'article 3 prescrit le remplacement des références aux dispositions abrogées par l'article 4 par les références correspondantes du code de la santé publique. L'article 4 (I) abroge les dispositions du code actuel, sous réserve des dispositions de l'article 5 ; il abroge également le code des débits de boissons et de lutte contre l'alcoolisme ainsi que les lois, ordonnances et décrets ou articles de lois, d'ordonnances ou de décrets qui sont désormais codifiés dans le code de la santé publique (II). L'article 5 reporte l'abrogation d'un certain nombre d'articles du code actuel à l'entrée en vigueur des dispositions réglementaires correspondantes. Quant aux articles relatifs aux statuts du personnel hospitalier qui n'ont pas vocation à figurer dans le code, ils devraient faire prochainement l'objet de projets de décrets. L'article 6 étend les dispositions de l'ordonnance aux territoires d'outre-mer, à la Nouvelle-Calédonie et à la collectivité territoriale de Mayotte. Le second alinéa permet aux dispositions applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, édictées par l’État à l'époque où il était compétent en matière de santé publique, de continuer à y trouver effet, nonobstant la compétence locale. Il appartient désormais aux institutions locales et non à l’État d'abroger, de modifier ou de remplacer ces dispositions. L'article 7 est l'article d'exécution. Ministère: MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE Nature: RAPPORT Identifiant: JORFTEXT000000217229 NOR: MESX0000036P Ancien identifiant: 1OR000548 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/21/72/JORFTEXT000000217229.xml
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@ -7,5 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125349
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### Cinquième partie : Produits de santé
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- [Livre Ier : Produits pharmaceutiques](livre_ier)
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- [Livre II : Dispositifs médicaux et autres produits et objets réglementés dans l'intérêt de la santé publique](livre_ii)
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- [Livre III : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé](livre_iii)
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||||
- [Livre IV : Dispositions pénales](livre_iv)
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||||
- [Livre V : Mayotte, îles Wallis et Futuna et Terres australes et antarctiques françaises, Nouvelle-Calédonie et Polynésie française](livre_v)
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@ -6,5 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140630
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#### Livre Ier : Produits pharmaceutiques
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- [Titre Ier : Dispositions générales relatives aux médicaments](titre_ier)
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- [Titre II : Médicaments à usage humain](titre_ii)
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- [Titre III : Autres produits et substances pharmaceutiques réglementés](titre_iii)
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- [Titre IV : Médicaments vétérinaires](titre_iv)
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@ -0,0 +1,10 @@
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Date de début: 2000-06-22
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006155084
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##### Titre Ier : Dispositions générales relatives aux médicaments
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- [Chapitre Ier : Définitions.](chapitre_ier)
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- [Chapitre II : Pharmacopée.](chapitre_ii)
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@ -0,0 +1,10 @@
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Date de début: 2000-06-22
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006171363
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###### Chapitre Ier : Définitions.
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- [Article L5111-1](article_l5111-1.md)
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- [Article L5111-2](article_l5111-2.md)
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@ -0,0 +1,26 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2000-06-22
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Date de fin: 2007-02-27
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006689866
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||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5111L01XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689866.xml
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###### Article L5111-1
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On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme
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possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies
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humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'homme
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ou à l'animal, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger
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||||
ou modifier leurs fonctions organiques.<br />
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||||
Sont notamment considérés comme des médicaments les produits diététiques qui
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renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne
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constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ces
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||||
produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique,
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||||
soit des propriétés de repas d'épreuve.<br />
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||||
Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse
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dentaire ne sont pas considérés comme des médicaments.
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@ -0,0 +1,15 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2000-06-22
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006689868
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5111L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689868.xml
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###### Article L5111-2
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On entend par spécialité pharmaceutique, tout médicament préparé à l'avance,
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présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination
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||||
spéciale.
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@ -0,0 +1,9 @@
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||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGISCTA000006171364
|
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||||
###### Chapitre II : Pharmacopée.
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||||
- [Article L5112-1](article_l5112-1.md)
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@ -0,0 +1,15 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2009-05-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689869
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5112L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689869.xml
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###### Article L5112-1
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La pharmacopée comprend les textes de la pharmacopée européenne et ceux de la
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pharmacopée française. Elle est préparée, rendue obligatoire et publiée dans des
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conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
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@ -11,3 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155085
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|||
- [Chapitre III : Prix et agrément.](chapitre_iii)
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||||
- [Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros.](chapitre_iv)
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||||
- [Chapitre V : Distribution au détail.](chapitre_v)
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||||
- [Chapitre VI : Pharmacies à usage intérieur.](chapitre_vi)
|
||||
- [Chapitre VII : Inspection de la pharmacie.](chapitre_vii)
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||||
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@ -6,4 +6,23 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171366
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###### Chapitre Ier : Dispositions générales.
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||||
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||||
- [Article L5121-1](article_l5121-1.md)
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||||
- [Article L5121-2](article_l5121-2.md)
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||||
- [Article L5121-3](article_l5121-3.md)
|
||||
- [Article L5121-4](article_l5121-4.md)
|
||||
- [Article L5121-5](article_l5121-5.md)
|
||||
- [Article L5121-6](article_l5121-6.md)
|
||||
- [Article L5121-7](article_l5121-7.md)
|
||||
- [Article L5121-8](article_l5121-8.md)
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||||
- [Article L5121-9](article_l5121-9.md)
|
||||
- [Article L5121-10](article_l5121-10.md)
|
||||
- [Article L5121-11](article_l5121-11.md)
|
||||
- [Article L5121-12](article_l5121-12.md)
|
||||
- [Article L5121-13](article_l5121-13.md)
|
||||
- [Article L5121-14](article_l5121-14.md)
|
||||
- [Article L5121-15](article_l5121-15.md)
|
||||
- [Article L5121-16](article_l5121-16.md)
|
||||
- [Article L5121-17](article_l5121-17.md)
|
||||
- [Article L5121-18](article_l5121-18.md)
|
||||
- [Article L5121-19](article_l5121-19.md)
|
||||
- [Article L5121-20](article_l5121-20.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,79 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-12-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689870
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689870.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-1
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||||
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||||
On entend par :<br />
|
||||
|
||||
1° Préparation magistrale, tout médicament préparé extemporanément en pharmacie
|
||||
selon une prescription destinée à un malade déterminé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Préparation hospitalière, tout médicament, à l'exception des produits de
|
||||
thérapies génique ou cellulaire, préparé selon les indications de la pharmacopée
|
||||
et en conformité avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 5121-5, en
|
||||
raison de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée dans une
|
||||
pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé, ou dans l'établissement
|
||||
pharmaceutique de cet établissement de santé autorisé en application de
|
||||
l'article L. 5124-9. Les préparations hospitalières sont dispensées sur
|
||||
prescription médicale à un ou plusieurs patients par une pharmacie à usage
|
||||
intérieur dudit établissement. Elles font l'objet d'une déclaration auprès de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, dans des
|
||||
conditions définies par arrêté du ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Préparation officinale, tout médicament préparé en pharmacie selon les
|
||||
indications de la pharmacopée et destiné à être dispensé directement aux
|
||||
patients approvisionnés par cette pharmacie ;<br />
|
||||
|
||||
4° Produit officinal divisé, toute drogue simple, tout produit chimique ou toute
|
||||
préparation stable décrite par la pharmacopée, préparés à l'avance par un
|
||||
établissement pharmaceutique et divisés soit par lui, soit par la pharmacie
|
||||
d'officine qui le met en vente, soit par une pharmacie à usage intérieur, telle
|
||||
que définie au chapitre VI du présent titre ;<br />
|
||||
|
||||
5° Sans préjudice des dispositions des articles L. 611-2 et suivants du code de
|
||||
la propriété intellectuelle, spécialité générique d'une spécialité de référence,
|
||||
celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif,
|
||||
la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de
|
||||
référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées. La
|
||||
spécialité de référence et les spécialités qui en sont génériques constituent un
|
||||
groupe générique. Pour l'application du présent 5°, les différentes formes
|
||||
pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même
|
||||
forme pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
6° Médicament immunologique, tout médicament consistant en :<br />
|
||||
|
||||
a) Allergène, défini comme tout produit destiné à identifier ou provoquer une
|
||||
modification spécifique et acquise de la réponse immunologique à un agent
|
||||
allergisant ;<br />
|
||||
|
||||
b) Vaccin, toxine ou sérum, définis comme tous agents utilisés en vue de
|
||||
provoquer une immunité active ou passive ou en vue de diagnostiquer l'état
|
||||
d'immunité ;<br />
|
||||
|
||||
7° Médicament radiopharmaceutique, tout médicament qui, lorsqu'il est prêt à
|
||||
l'emploi, contient un ou plusieurs isotopes radioactifs, dénommés
|
||||
radionucléides, incorporés à des fins médicales ;<br />
|
||||
|
||||
8° Générateur, tout système contenant un radionucléide parent déterminé servant
|
||||
à la production d'un radionucléide de filiation obtenu par élution ou par toute
|
||||
autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
9° Trousse, toute préparation qui doit être reconstituée ou combinée avec des
|
||||
radionucléides dans le produit radiopharmaceutique final ;<br />
|
||||
|
||||
10° Précurseur, tout autre radionucléide produit pour le marquage radioactif
|
||||
d'une autre substance avant administration ;<br />
|
||||
|
||||
11° Médicament homéopathique, tout médicament obtenu à partir de produits,
|
||||
substances ou compositions appelés souches homéopathiques, selon un procédé de
|
||||
fabrication homéopathique décrit par la pharmacopée européenne, la pharmacopée
|
||||
française ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans
|
||||
un autre Etat membre de la Communauté européenne. Un médicament homéopathique
|
||||
peut aussi contenir plusieurs principes.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2003-12-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689894
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L10XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689894.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-10
|
||||
|
||||
Pour une spécialité générique définie au 5° de l'article L. 5121-1,
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée avant l'expiration des
|
||||
droits de propriété intellectuelle qui s'attachent à la spécialité de référence
|
||||
concernée. Toutefois, la commercialisation de cette spécialité générique ne peut
|
||||
intervenir qu'après l'expiration de ces droits.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'elle a délivré une autorisation de mise sur le marché dans les conditions
|
||||
prévues au précédent alinéa, l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé en informe le titulaire de l'autorisation de mise sur le
|
||||
marché de la spécialité de référence.
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2014-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689899
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L11XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689899.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-11
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché prévue par l'article L. 5121-8 ne peut être
|
||||
attribuée pour un médicament dérivé du sang que lorsqu'il est préparé à partir
|
||||
de sang ou de composants du sang prélevés dans les conditions définies aux
|
||||
articles L. 1221-3 à L. 1221-7.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, à titre exceptionnel, une autorisation de mise sur le marché peut,
|
||||
par dérogation, être délivrée à un médicament préparé à partir de sang ou de
|
||||
composants de sang prélevés dans des conditions non conformes au second alinéa
|
||||
de l'article L. 1221-3 ou aux articles L. 1221-6 et L. 1221-7 si ce médicament
|
||||
apporte une amélioration en termes d'efficacité ou de sécurité thérapeutiques ou
|
||||
si des médicaments équivalents ne sont pas disponibles en quantité suffisante
|
||||
pour satisfaire les besoins sanitaires. Dans ce cas, l'autorisation de mise sur
|
||||
le marché est délivrée pour une durée de deux ans qui ne peut être renouvelée
|
||||
qu'en cas de persistance des conditions susnommées.
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689900
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L12XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689900.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-12
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article L. 5121-8 ne font pas obstacle à l'utilisation, à
|
||||
titre exceptionnel, de certains médicaments destinés à traiter des maladies
|
||||
graves ou rares lorsqu'il n'existe pas de traitement approprié :<br />
|
||||
|
||||
a) Et que l'efficacité et la sécurité de ces médicaments sont fortement
|
||||
présumées, au vu des résultats d'essais thérapeutiques auxquels il a été procédé
|
||||
en vue d'une demande d'autorisation de mise sur le marché, et que cette demande
|
||||
a été déposée ou que le demandeur s'engage à la déposer dans un délai déterminé
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
b) Ou que ces médicaments sont prescrits à des malades nommément désignés et, le
|
||||
cas échéant, importés dans ce but, sous la responsabilité de leur médecin
|
||||
traitant, dès lors que leur efficacité et leur sécurité sont présumées en l'état
|
||||
des connaissances scientifiques et qu'ils sont susceptibles de présenter un
|
||||
bénéfice réel.<br />
|
||||
|
||||
L'utilisation de ces médicaments est autorisée, pour une durée limitée, par
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la demande du
|
||||
titulaire des droits d'exploitation du médicament dans le cas prévu au a ou à la
|
||||
demande du médecin traitant dans le cas prévu au b du présent article.<br />
|
||||
|
||||
Pour les médicaments mentionnés au a), l'autorisation peut être subordonnée par
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé à la condition
|
||||
qu'elle soit sollicitée dans le cadre d'un protocole d'utilisation thérapeutique
|
||||
et de recueil d'informations, établi avec le titulaire des droits
|
||||
d'exploitation.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation peut être suspendue ou retirée si les conditions prévues au
|
||||
présent article ne sont plus remplies, ou pour des motifs de santé publique.
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689904
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L13XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689904.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-13
|
||||
|
||||
Ne sont pas soumis à l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L.
|
||||
5121-8, les médicaments homéopathiques qui satisfont à toutes les conditions
|
||||
énumérées ci-dessous :<br />
|
||||
|
||||
1° Administration par voie orale ou externe ;<br />
|
||||
|
||||
2° Absence d'indication thérapeutique particulière sur l'étiquetage ou dans
|
||||
toute information relative au médicament ;<br />
|
||||
|
||||
3° Degré de dilution garantissant l'innocuité du médicament ; en particulier, le
|
||||
médicament ne peut contenir ni plus d'une partie par 10 000 de la teinture mère,
|
||||
ni plus d'un centième de la plus petite dose utilisée éventuellement en
|
||||
allopathie, pour les principes actifs dont la présence dans un médicament
|
||||
allopathique entraîne l'obligation de présenter une prescription médicale.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, ces médicaments homéopathiques doivent faire l'objet, avant leur
|
||||
commercialisation ou leur distribution à titre gratuit ou onéreux, en gros ou au
|
||||
détail, d'un enregistrement auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé. Cet enregistrement peut être refusé, suspendu ou supprimé
|
||||
si les conditions prévues au présent article ne sont pas remplies ou en cas de
|
||||
danger pour la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement précise la classification en matière de délivrance du
|
||||
médicament.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689905
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L14XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689905.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-14
|
||||
|
||||
L'enregistrement prévu à l'article L. 5121-13 peut couvrir une série de
|
||||
médicaments homéopathiques obtenus à partir de la ou des mêmes souches
|
||||
homéopathiques.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'enregistrement doit être accompagnée de documents permettant de
|
||||
démontrer la qualité et l'homogénéité des lots de fabrication de ces médicaments
|
||||
homéopathiques.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689908
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L15XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689908.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-15
|
||||
|
||||
Toute demande d'enregistrement mentionnée aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14
|
||||
donne lieu au versement, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé, d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret
|
||||
dans la limite de 50 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Ce droit est recouvré selon les modalités prévues pour le recouvrement des
|
||||
créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689912
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L16XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689912.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-16
|
||||
|
||||
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché doit être accompagnée du
|
||||
versement d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret dans la
|
||||
limite de 150 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Son montant est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
Ce droit est recouvré selon les modalités prévues pour le recouvrement des
|
||||
créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2000-12-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689916
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L17XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689916.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-17
|
||||
|
||||
Les médicaments et les produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé ou par la Communauté européenne sont frappées d'une taxe annuelle perçue
|
||||
au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
La taxe annuelle prévue à l'alinéa précédent est fixée par décret dans la limite
|
||||
de 20 000 F par spécialité pharmaceutique et produit bénéficiant d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché. Elle est due par le titulaire de cette
|
||||
autorisation.<br />
|
||||
|
||||
La taxe n'est pas exigible pour les médicaments ou produits dont les ventes, à
|
||||
l'exclusion des ventes à l'exportation, n'ont pas atteint, au cours de l'année
|
||||
civile précédente, un montant hors taxe de 500 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'un médicament ou produit est présenté en plusieurs conditionnements d'une
|
||||
contenance différente, c'est le montant total des ventes du médicament ou
|
||||
produit, sous ses différents conditionnements, qui doit être retenu pour
|
||||
l'application des dispositions précédentes.<br />
|
||||
|
||||
En ce qui concerne les médicaments à base de préparations homéopathiques ou
|
||||
d'allergènes, la taxe est perçue une seule fois pour une même famille de
|
||||
produits ; dans ce cas, le montant annuel des ventes à prendre en considération
|
||||
est celui qui est réalisé pour l'ensemble des produits de la même famille.
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689919
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L18XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689919.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-18
|
||||
|
||||
Les redevables de la taxe sont tenus d'adresser à l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé, au plus tard le 31 mars de chaque année, une
|
||||
déclaration indiquant les médicaments et produits donnant lieu au paiement de la
|
||||
taxe. Cette déclaration est établie conformément au modèle fixé par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé. Un Etat non membre de la Communauté européenne ou
|
||||
non partie à l'accord sur l'Espace économique européen peut effectuer les mêmes
|
||||
démarches.<br />
|
||||
|
||||
En l'absence de déclaration dans le délai fixé ou en cas de déclaration
|
||||
inexacte, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut
|
||||
procéder à une taxation d'office qui entraîne l'application d'une pénalité de 10
|
||||
% pour retard de déclaration et de 50 % pour défaut ou insuffisance de
|
||||
déclaration.<br />
|
||||
|
||||
A défaut de versement dans les deux mois à compter de la date de la notification
|
||||
du montant à payer, la fraction non acquittée de la taxe, éventuellement
|
||||
assortie des pénalités applicables, est majorée de 10 %.<br />
|
||||
|
||||
La taxe et les pénalités sont recouvrées selon les modalités prévues pour le
|
||||
recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2012-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689920
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L19XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689920.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-19
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé peuvent obtenir, sur place, de tout titulaire d'autorisation de mise sur
|
||||
le marché, communication des documents comptables nécessaires au contrôle de la
|
||||
taxe.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689878
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689878.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-2
|
||||
|
||||
Sont considérés comme médicaments les produits présentés comme supprimant
|
||||
l'envie de fumer ou réduisant l'accoutumance au tabac.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2014-12-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689879
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689879.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-3
|
||||
|
||||
Les produits stables préparés à partir du sang et de ses composants constituent
|
||||
des médicaments dérivés du sang et sont soumis aux dispositions du présent
|
||||
titre, sous réserve des dispositions spécifiques qui leur sont applicables.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689880
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689880.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-4
|
||||
|
||||
Tout médicament destiné à la réalisation de préparations magistrales à
|
||||
l'officine et caractérisé par une dénomination spéciale est soumis aux
|
||||
dispositions du présent chapitre et à celles de l'article L. 5124-6.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689881
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689881.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-5
|
||||
|
||||
La préparation, l'importation et la distribution des médicaments doivent être
|
||||
réalisées en conformité avec des bonnes pratiques dont les principes sont
|
||||
définis par arrêtés du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689885
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689885.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-6
|
||||
|
||||
Pour l'exécution des préparations mentionnées aux 1°, 2° et 3° de l'article L.
|
||||
5121-1, seules les matières premières répondant aux spécifications de la
|
||||
pharmacopée peuvent être utilisées, sauf en cas d'absence de matière première
|
||||
répondant auxdites spécifications disponible et adaptée à la réalisation de la
|
||||
préparation considérée.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689886
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689886.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-7
|
||||
|
||||
Les essais non cliniques destinés à évaluer les propriétés et l'innocuité des
|
||||
médicaments à usage humain doivent être conformes aux bonnes pratiques de
|
||||
laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
Les bonnes pratiques de laboratoire doivent garantir la qualité et l'intégrité
|
||||
des résultats des essais. Elles concernent l'organisation du laboratoire et les
|
||||
conditions dans lesquelles ces essais sont prévus, réalisés et rapportés.
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-02-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689889
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L08XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689889.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-8
|
||||
|
||||
Toute spécialité pharmaceutique ou tout autre médicament fabriqué
|
||||
industriellement, ainsi que tout générateur, trousse ou précurseur qui ne fait
|
||||
pas l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Communauté
|
||||
européenne en application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet
|
||||
1993 doit faire l'objet avant sa commercialisation ou sa distribution à titre
|
||||
gratuit, en gros ou en détail, d'une autorisation de mise sur le marché délivrée
|
||||
par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Cette
|
||||
autorisation peut être assortie de conditions adéquates.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
|
||||
renouvelable par période quinquennale. Toute modification des éléments d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé, quelle que soit son importance, doit être
|
||||
préalablement autorisée.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
|
||||
d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de
|
||||
mise sur le marché, de la responsabilité que l'un ou l'autre peut encourir dans
|
||||
les conditions du droit commun en raison de la fabrication ou de la mise sur le
|
||||
marché du médicament ou produit.
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-02-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689891
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L09XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689891.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5121-9
|
||||
|
||||
L'autorisation prévue à l'article L. 5121-8 est refusée lorsqu'il apparaît que
|
||||
le médicament ou le produit est nocif dans les conditions normales d'emploi, ou
|
||||
qu'il n'a pas la composition qualitative et quantitative déclarée, ou que
|
||||
l'effet thérapeutique annoncé fait défaut ou est insuffisamment justifié par le
|
||||
demandeur.<br />
|
||||
|
||||
Elle est également refusée lorsque la documentation et les renseignements
|
||||
fournis ne sont pas conformes au dossier qui doit être présenté à l'appui de la
|
||||
demande.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque, pour certaines indications thérapeutiques, le demandeur peut démontrer
|
||||
qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements complets sur
|
||||
l'efficacité et l'innocuité du médicament dans les conditions normales d'emploi,
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché peut toutefois être délivrée, sous réserve
|
||||
du respect d'obligations spécifiques, dans l'un des cas suivants :<br />
|
||||
|
||||
- les indications prévues se présentent si rarement que le demandeur ne peut
|
||||
raisonnablement être tenu de fournir les renseignements complets ;<br />
|
||||
|
||||
- l'état d'avancement de la science ne permet pas de donner les renseignements
|
||||
complets ;<br />
|
||||
|
||||
- des principes de déontologie médicale interdisent de recueillir ces
|
||||
renseignements.
|
|
@ -6,4 +6,18 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171367
|
|||
|
||||
###### Chapitre II : Publicité.
|
||||
|
||||
- [Article L5122-1](article_l5122-1.md)
|
||||
- [Article L5122-2](article_l5122-2.md)
|
||||
- [Article L5122-3](article_l5122-3.md)
|
||||
- [Article L5122-4](article_l5122-4.md)
|
||||
- [Article L5122-5](article_l5122-5.md)
|
||||
- [Article L5122-6](article_l5122-6.md)
|
||||
- [Article L5122-7](article_l5122-7.md)
|
||||
- [Article L5122-8](article_l5122-8.md)
|
||||
- [Article L5122-9](article_l5122-9.md)
|
||||
- [Article L5122-10](article_l5122-10.md)
|
||||
- [Article L5122-11](article_l5122-11.md)
|
||||
- [Article L5122-12](article_l5122-12.md)
|
||||
- [Article L5122-13](article_l5122-13.md)
|
||||
- [Article L5122-14](article_l5122-14.md)
|
||||
- [Article L5122-16](article_l5122-16.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689929
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689929.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-1
|
||||
|
||||
On entend par publicité pour les médicaments à usage humain toute forme
|
||||
d'information, y compris le démarchage, de prospection ou d'incitation qui vise
|
||||
à promouvoir la prescription, la délivrance, la vente ou la consommation de ces
|
||||
médicaments, à l'exception de l'information dispensée, dans le cadre de leurs
|
||||
fonctions, par les pharmaciens gérant une pharmacie à usage intérieur.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas inclus dans le champ de cette définition :<br />
|
||||
|
||||
- la correspondance, accompagnée le cas échéant de tout document non
|
||||
publicitaire, nécessaire pour répondre à une question précise sur un médicament
|
||||
particulier ;<br />
|
||||
|
||||
- les informations concrètes et les documents de référence relatifs, par
|
||||
exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets
|
||||
indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance, ainsi qu'aux catalogues de
|
||||
ventes et listes de prix s'il n'y figure aucune information sur le médicament
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
- les informations relatives à la santé humaine ou à des maladies humaines, pour
|
||||
autant qu'il n'y ait pas de référence même indirecte à un médicament.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-02-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689945
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L10XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689945.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-10
|
||||
|
||||
Des échantillons gratuits ne peuvent être remis aux personnes habilitées à
|
||||
prescrire ou à dispenser des médicaments dans le cadre des pharmacies à usage
|
||||
intérieur que sur leur demande.<br />
|
||||
|
||||
Aucun échantillon de médicaments contenant des substances classées comme
|
||||
psychotropes ou stupéfiants, ou auxquels la réglementation des stupéfiants est
|
||||
appliquée en tout ou partie, ne peut être remis.<br />
|
||||
|
||||
La remise d'échantillons de médicaments est interdite dans les enceintes
|
||||
accessibles au public à l'occasion de congrès médicaux ou pharmaceutiques.<br />
|
||||
|
||||
Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques
|
||||
concernées et porter la mention : " échantillon gratuit ".<br />
|
||||
|
||||
Dans le cadre de la promotion des médicaments auprès des personnes habilitées à
|
||||
les prescrire ou à les délivrer, il est interdit d'octroyer, d'offrir ou de
|
||||
promettre à ces personnes une prime, un avantage pécuniaire ou un avantage en
|
||||
nature, à moins que ceux-ci ne soient de valeur négligeable.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689947
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L11XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689947.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-11
|
||||
|
||||
Les personnes qui font de l'information par démarchage ou de la prospection pour
|
||||
des médicaments doivent posséder des connaissances scientifiques suffisantes
|
||||
attestées par des diplômes, titres ou certificats figurant sur une liste établie
|
||||
par l'autorité administrative.<br />
|
||||
|
||||
Les employeurs des salariés mentionnés au premier alinéa doivent veiller en
|
||||
outre à l'actualisation des connaissances de ceux-ci.<br />
|
||||
|
||||
Ils doivent leur donner instruction de rapporter à l'entreprise toutes les
|
||||
informations relatives à l'utilisation des médicaments dont ils assurent la
|
||||
publicité, en particulier en ce qui concerne les effets indésirables qui sont
|
||||
portés à leur connaissance par les personnes visitées.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689950
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L13XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689950.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-13
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 5122-2, L. 5122-3, du premier alinéa de
|
||||
l'article L. 5122-6, des articles L. 5122-7, L. 5122-8, L. 5122-9 et L. 5122-11
|
||||
sont applicables à la publicité pour les générateurs, trousses et précurseurs.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2014-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689951
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L14XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689951.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-14
|
||||
|
||||
La publicité pour les produits autres que les médicaments présentés comme
|
||||
favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies, des
|
||||
affections relevant de la pathologie chirurgicale et des dérèglements
|
||||
physiologiques, le diagnostic ou la modification de l'état physique ou
|
||||
physiologique, la restauration, la correction ou la modification des fonctions
|
||||
organiques est soumise aux dispositions du premier alinéa de l'article L. 5122-2
|
||||
et des articles L. 5122-8 et L. 5122-9.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-02-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689953
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L16XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689953.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-16
|
||||
|
||||
Sont définies par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
||||
|
||||
1° Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait du visa de publicité
|
||||
prévu à l'article L. 5122-8 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités d'application de l'article L. 5122-9 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions dans lesquelles des échantillons gratuits peuvent être remis
|
||||
aux personnes mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5122-10 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les modalités d'application de l'article L. 5122-15 et notamment la
|
||||
composition et les modalités de fonctionnement de la commission prévue au
|
||||
dernier alinéa de cet article.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2011-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689930
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689930.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-2
|
||||
|
||||
La publicité définie à l'article L. 5122-1 ne doit pas être trompeuse ni porter
|
||||
atteinte à la protection de la santé publique. Elle doit présenter le médicament
|
||||
ou produit de façon objective et favoriser son bon usage.<br />
|
||||
|
||||
Elle doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-04-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689933
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689933.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-3
|
||||
|
||||
Seuls peuvent faire l'objet d'une publicité les médicaments pour lesquels ont
|
||||
été obtenus l'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L.
|
||||
5121-8 ou l'enregistrement mentionné à l'article L. 5121-13.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-02-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689935
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689935.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-4
|
||||
|
||||
La publicité des spécialités définies au 5° de l'article L. 5121-1 doit
|
||||
mentionner l'appartenance à la catégorie des spécialités génériques.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689936
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689936.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-5
|
||||
|
||||
Toute demande de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux
|
||||
articles L. 5122-8 et L. 5122-14, ainsi que tout dépôt de publicité mentionné
|
||||
aux articles L. 5122-9 et L. 5122-14, doit être accompagné du versement, au
|
||||
profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'une
|
||||
redevance dont le montant est fixé par décret dans la limite de 3 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Cette redevance est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement
|
||||
des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689939
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689939.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-6
|
||||
|
||||
La publicité auprès du public pour un médicament n'est admise qu'à la condition
|
||||
que ce médicament ne soit pas soumis à prescription médicale, qu'il ne soit pas
|
||||
remboursable par les régimes obligatoires d'assurance maladie et que
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché ou l'enregistrement ne comporte pas de
|
||||
restrictions en matière de publicité auprès du public en raison d'un risque
|
||||
possible pour la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les campagnes publicitaires pour des vaccins ou les médicaments
|
||||
mentionnés à l'article L. 5121-2 peuvent s'adresser au public.<br />
|
||||
|
||||
La publicité auprès du public pour un médicament est nécessairement accompagnée
|
||||
d'un message de prudence et de renvoi à la consultation d'un médecin en cas de
|
||||
persistance des symptômes.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689942
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689942.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-7
|
||||
|
||||
Les indications thérapeutiques dont la mention dans la publicité auprès du
|
||||
public est interdite sont déterminées par un arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689943
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L08XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689943.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-8
|
||||
|
||||
La publicité auprès du public pour un médicament mentionné à l'article L. 5122-6
|
||||
ainsi que les campagnes publicitaires auprès du public pour les vaccinations
|
||||
sont soumises à une autorisation préalable de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé dénommée visa de publicité.<br />
|
||||
|
||||
Ce visa est délivré pour une durée qui ne peut excéder la durée de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments soumis à cette
|
||||
autorisation.<br />
|
||||
|
||||
En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 5122-2 ou L. 5122-7,
|
||||
le visa peut être suspendu en cas d'urgence ou retiré par décision motivée de
|
||||
l'agence.
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2009-07-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689944
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5122L09XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689944.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5122-9
|
||||
|
||||
La publicité pour un médicament auprès des membres des professions de santé
|
||||
habilités à prescrire ou à dispenser des médicaments ou à les utiliser dans
|
||||
l'exercice de leur art doit faire l'objet, dans les huit jours suivant sa
|
||||
diffusion, d'un dépôt auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 5122-2 et L. 5122-3,
|
||||
l'agence peut :<br />
|
||||
|
||||
1° Ordonner la suspension de la publicité ;<br />
|
||||
|
||||
2° Exiger qu'elle soit modifiée ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'interdire et éventuellement exiger la diffusion d'un rectificatif.
|
|
@ -6,4 +6,10 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171368
|
|||
|
||||
###### Chapitre III : Prix et agrément.
|
||||
|
||||
- [Article L5123-1](article_l5123-1.md)
|
||||
- [Article L5123-2](article_l5123-2.md)
|
||||
- [Article L5123-3](article_l5123-3.md)
|
||||
- [Article L5123-4](article_l5123-4.md)
|
||||
- [Article L5123-5](article_l5123-5.md)
|
||||
- [Article L5123-6](article_l5123-6.md)
|
||||
- [Article L5123-7](article_l5123-7.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2011-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689955
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5123L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689955.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5123-1
|
||||
|
||||
Les médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-8 ne peuvent être
|
||||
vendus à un prix supérieur à celui qui résulte de la réglementation des prix.<br />
|
||||
|
||||
Les autres médicaments et produits dont la vente est réservée aux pharmaciens ne
|
||||
peuvent être vendus à un prix supérieur à celui qui résulte du tarif
|
||||
pharmaceutique national. Ce tarif est fixé par arrêté des ministres chargés de
|
||||
l'économie et des finances, de la santé et de la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
Les établissements de santé privés à but lucratif, disposant d'une pharmacie à
|
||||
usage intérieur, appliquent obligatoirement pour les médicaments non inclus dans
|
||||
les prix de journée un abattement sur le prix limite prévu aux alinéas
|
||||
précédents.<br />
|
||||
|
||||
Le taux minimum de cet abattement est fixé par arrêté des ministres chargés de
|
||||
l'économie et des finances, de la santé et de la sécurité sociale.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689956
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5123L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689956.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5123-2
|
||||
|
||||
L'achat, la fourniture, la prise en charge et l'utilisation par les
|
||||
collectivités publiques des médicaments définis aux articles L. 5121-8, L.
|
||||
5121-12 et L. 5121-13 sont limités, dans les conditions propres à ces
|
||||
médicaments fixées par le décret mentionné à l'article L. 162-17 du code de la
|
||||
sécurité sociale, aux produits agréés dont la liste est établie par arrêté des
|
||||
ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-12-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689961
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5123L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689961.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5123-3
|
||||
|
||||
La liste mentionnée à l'article L. 5123-2 est proposée par une commission dont
|
||||
la composition et le fonctionnement sont fixés par décret.<br />
|
||||
|
||||
Peuvent être entendus par la commission les personnalités médicales ou
|
||||
pharmaceutiques, ainsi que les représentants qualifiés des organismes ou
|
||||
services dont la commission désire avoir l'avis.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689964
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5123L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689964.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5123-4
|
||||
|
||||
La liste des produits agréés peut comprendre plusieurs catégories correspondant
|
||||
chacune à une ou plusieurs catégories d'utilisateurs mentionnés à l'article L.
|
||||
5123-6.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté des ministres chargés des anciens combattants, de la défense et de la
|
||||
santé fixe les modalités de leur classification.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'inscription sur la liste prévue à l'article L. 5123-2 sont
|
||||
fixées par un règlement intérieur de la commission.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689971
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5123L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689971.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5123-6
|
||||
|
||||
Seuls les produits spécialisés agréés pour les catégories correspondantes
|
||||
d'utilisateurs peuvent être :<br />
|
||||
|
||||
1° Achetés et utilisés, sauf en cas d'urgence, par les établissements de santé
|
||||
civils et militaires ;<br />
|
||||
|
||||
2° Achetés et utilisés par les collectivités locales publiques et les organismes
|
||||
de toute nature dont les ressources proviennent en tout ou partie des
|
||||
subventions des collectivités publiques ;<br />
|
||||
|
||||
3° Fournis gratuitement aux bénéficiaires de l'article L. 115 du code des
|
||||
pensions militaires d'invalidité et des victimes de la guerre ;<br />
|
||||
|
||||
4° Fournis gratuitement aux bénéficiaires de l'assistance médicale gratuite ;<br />
|
||||
|
||||
5° Fournis aux ouvriers des établissements militaires en application des
|
||||
règlements sur la situation du personnel civil d'exploitation de ces
|
||||
établissements.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689972
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5123L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689972.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5123-7
|
||||
|
||||
Afin d'éviter le gaspillage des médicaments et sans porter atteinte à la liberté
|
||||
des prescriptions médicales, des modalités particulières peuvent être fixées par
|
||||
décret pour la délivrance des médicaments aux bénéficiaires d'un régime
|
||||
d'assurance maladie et aux bénéficiaires de l'aide sociale.
|
|
@ -6,6 +6,20 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171369
|
|||
|
||||
###### Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros.
|
||||
|
||||
- [Article L5124-2](article_l5124-2.md)
|
||||
- [Article L5124-3](article_l5124-3.md)
|
||||
- [Article L5124-4](article_l5124-4.md)
|
||||
- [Article L5124-5](article_l5124-5.md)
|
||||
- [Article L5124-6](article_l5124-6.md)
|
||||
- [Article L5124-7](article_l5124-7.md)
|
||||
- [Article L5124-8](article_l5124-8.md)
|
||||
- [Article L5124-9](article_l5124-9.md)
|
||||
- [Article L5124-10](article_l5124-10.md)
|
||||
- [Article L5124-11](article_l5124-11.md)
|
||||
- [Article L5124-12](article_l5124-12.md)
|
||||
- [Article L5124-13](article_l5124-13.md)
|
||||
- [Article L5124-14](article_l5124-14.md)
|
||||
- [Article L5124-15](article_l5124-15.md)
|
||||
- [Article L5124-16](article_l5124-16.md)
|
||||
- [Article L5124-17](article_l5124-17.md)
|
||||
- [Article L5124-18](article_l5124-18.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689991
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L10XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689991.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-10
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions de l'article L. 4211-1 et à celles du premier
|
||||
alinéa de l'article L. 5124-2, l'institut Pasteur demeure habilité à assurer,
|
||||
conformément à ses statuts, la préparation et la distribution des virus atténués
|
||||
ou non, sérums thérapeutiques, toxines modifiées ou non, et en général des
|
||||
divers produits d'origine microbienne non chimiquement définis pouvant servir,
|
||||
sous une forme quelconque, au diagnostic, à la prophylaxie ou à la
|
||||
thérapeutique, ainsi que les allergènes.
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689992
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L11XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689992.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-11
|
||||
|
||||
Un établissement pharmaceutique exportant un médicament doit demander à l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé de certifier qu'il possède
|
||||
l'autorisation mentionnée à l'article L. 5124-3 ou, pour les établissements ou
|
||||
organismes fabriquant des produits mentionnés à l'article L. 1261-1,
|
||||
l'autorisation prévue à l'article L. 1261-2. Un Etat non membre de la Communauté
|
||||
européenne important un médicament peut effectuer les mêmes demandes.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut, pour des
|
||||
raisons de santé publique, interdire l'exportation de médicaments qui ne
|
||||
bénéficient pas d'une autorisation de mise sur le marché telle que définie à
|
||||
l'article L. 5121-8 ou qui sont susceptibles de faire courir aux patients
|
||||
concernés des risques non proportionnés aux bénéfices escomptés.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé interdit
|
||||
l'exportation de médicaments dont l'autorisation de mise sur le marché a été
|
||||
suspendue ou retirée pour des raisons de santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le médicament exporté ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché, l'établissement pharmaceutique qui l'exporte fournit à l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé une déclaration expliquant
|
||||
les raisons pour lesquelles cette autorisation n'est pas disponible. L'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé communique ces raisons au
|
||||
ministre chargé de la santé du pays importateur.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689994
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L12XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689994.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-12
|
||||
|
||||
Chaque demande présentée par un établissement pharmaceutique exportant un
|
||||
médicament en vue d'obtenir, conformément au premier alinéa de l'article L.
|
||||
5124-11, le ou les certificats qui lui sont nécessaires et chaque déclaration
|
||||
mentionnée au quatrième alinéa du même article, donnent lieu au versement d'un
|
||||
droit fixe dont le montant est fixé par décret dans la limite de 1 500 F.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-01-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690001
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L14XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690001.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-14
|
||||
|
||||
Seul un groupement d'intérêt public dénommé laboratoire français du
|
||||
fractionnement et des biotechnologies peut préparer les médicaments mentionnés à
|
||||
l'article L. 5121-3 à partir du sang ou de ses composants collectés par les
|
||||
établissements de transfusion sanguine. Il exerce également des activités de
|
||||
recherche et de production concernant des médicaments susceptibles de se
|
||||
substituer aux produits dérivés du sang.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article 21 de la loi d'orientation et de programmation
|
||||
pour la recherche et le développement technologique de la France du 15 juillet
|
||||
1982 sont applicables au laboratoire français du fractionnement qui peut
|
||||
associer notamment des établissements mentionnés à l'article L. 5124-1.<br />
|
||||
|
||||
Un décret fixe en tant que de besoin les modalités d'organisation et de
|
||||
fonctionnement du laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies,
|
||||
compte tenu de la spécificité de ses missions. Ce décret détermine notamment les
|
||||
conditions dans lesquelles le laboratoire peut associer les personnes morales de
|
||||
droit privé mentionnées au deuxième alinéa à l'exploitation des brevets
|
||||
résultant de ses activités de recherche.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2009-05-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690004
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L15XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690004.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-15
|
||||
|
||||
Les règles des articles L. 5124-1 à L. 5124-13 sont applicables au laboratoire
|
||||
français du fractionnement et des biotechnologies, sous réserve des dispositions
|
||||
de l'article L. 5124-16 et du 13° de l'article L. 5124-18 et, s'ils vendent en
|
||||
gros des médicaments dérivés du sang, aux établissements de transfusion
|
||||
sanguine, sous réserve des dispositions du chapitre II du titre II du livre II
|
||||
de la partie I.<br />
|
||||
|
||||
Le laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies et les
|
||||
établissements concernés doivent être dotés d'un pharmacien responsable qui
|
||||
participe à la direction générale de l'établissement.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-01-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690005
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L16XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690005.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-16
|
||||
|
||||
Le conseil d'administration du laboratoire français du fractionnement et des
|
||||
biotechnologies comprend, outre des représentants des membres du groupement, des
|
||||
personnalités qualifiées en raison de leurs compétences en matière scientifique,
|
||||
médicale ou industrielle. La majorité des droits au conseil d'administration du
|
||||
laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies est détenue par
|
||||
des personnes morales de droit public.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690008
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L17XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690008.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-17
|
||||
|
||||
La publicité en faveur des entreprises et établissements pharmaceutiques ne peut
|
||||
être faite que dans les conditions prévues par voie réglementaire.
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689976
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689976.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-2
|
||||
|
||||
Toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharmaceutique doit être
|
||||
la propriété d'un pharmacien ou d'une société à la gérance ou à la direction
|
||||
générale de laquelle participe un pharmacien. Elle peut être, en tout ou partie,
|
||||
concédée en location-gérance à une société. Cette société doit être la propriété
|
||||
d'un pharmacien ou comporter la participation d'un pharmacien à sa direction
|
||||
générale ou à sa gérance.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens mentionnés à l'alinéa précédent sont dénommés pharmaciens
|
||||
responsables. Ils sont personnellement responsables du respect des dispositions
|
||||
ayant trait à leur activité, sans préjudice, le cas échéant, de la
|
||||
responsabilité solidaire de la société.<br />
|
||||
|
||||
Dans chaque établissement pharmaceutique de l'entreprise, un pharmacien délégué
|
||||
veille au respect des dispositions du présent livre sous l'autorité du
|
||||
pharmacien responsable de l'entreprise. Lorsque le pharmacien responsable exerce
|
||||
ses fonctions dans l'un des établissements pharmaceutiques d'une entreprise, la
|
||||
désignation d'un pharmacien délégué n'est pas obligatoire dans cet
|
||||
établissement.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens responsables et les pharmaciens délégués doivent justifier d'une
|
||||
expérience pratique appropriée.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-02-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689977
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689977.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-3
|
||||
|
||||
L'ouverture d'un établissement pharmaceutique, quelle que soit son activité, est
|
||||
subordonnée à une autorisation délivrée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé. Cette autorisation peut, après mise en demeure,
|
||||
être suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du présent livre
|
||||
et du livre II de la partie IV.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle autorisation préalable.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689979
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689979.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-4
|
||||
|
||||
Le pharmacien responsable et les pharmaciens délégués doivent exercer
|
||||
personnellement leur profession.<br />
|
||||
|
||||
Ils doivent se faire assister et, en cas d'absence temporaire ou s'ils font
|
||||
l'objet d'une interdiction d'exercer, se faire remplacer.<br />
|
||||
|
||||
En cas de décès du pharmacien propriétaire d'un établissement pharmaceutique, le
|
||||
délai pendant lequel son conjoint ou ses héritiers peuvent faire gérer
|
||||
l'établissement par un pharmacien autorisé à cet effet par le représentant de
|
||||
l'Etat dans la région ne peut excéder deux ans.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-02-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689980
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689980.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-5
|
||||
|
||||
Lorsqu'un médicament ou produit soumis à l'autorisation de mise sur le marché
|
||||
prévue à l'article L. 5121-8 est commercialisé, l'établissement pharmaceutique
|
||||
qui l'exploite communique, sans délai, la date de cette commercialisation à
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689983
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689983.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-6
|
||||
|
||||
L'établissement pharmaceutique exploitant un médicament ou produit soumis aux
|
||||
dispositions du chapitre I du présent titre informe immédiatement l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé de toute action qu'il a
|
||||
engagée pour en suspendre la commercialisation, le retirer du marché ou en
|
||||
retirer un lot déterminé. Il doit en indiquer la raison si celle-ci concerne
|
||||
l'efficacité du médicament ou produit ou la protection de la santé publique.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689987
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689987.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-7
|
||||
|
||||
Des organismes à but non lucratif et à vocation humanitaire agréés par
|
||||
l'autorité administrative, après avis du conseil central compétent de l'ordre
|
||||
national des pharmaciens, peuvent comporter un établissement pharmaceutique,
|
||||
dont ils sont propriétaires, qui distribue en gros des médicaments à des
|
||||
organismes similaires ayant la même vocation en France ou dans un Etat de la
|
||||
Communauté européenne ou autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique
|
||||
européen, ou qui les exporte aux mêmes fins humanitaires dans un Etat non membre
|
||||
de ladite Communauté ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen
|
||||
en vue de leur distribution et dispensation sans but lucratif. Le pharmacien
|
||||
responsable de l'établissement doit participer à la direction générale de
|
||||
l'organisme propriétaire.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689989
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L08XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689989.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-8
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 5124-1 et L. 5124-2 à l'exclusion de celles du
|
||||
premier alinéa de ce dernier article, s'appliquent aux établissements de
|
||||
ravitaillement sanitaire du service de santé des armées chargés de
|
||||
l'importation, l'exportation et la distribution en gros de médicaments, produits
|
||||
et objets mentionnés à l'article L. 4211-1, ainsi qu'à la Pharmacie centrale des
|
||||
armées. Les médicaments, mentionnés à l'article précité, fabriqués dans cet
|
||||
établissement sont soumis aux dispositions de l'article L. 5121-8, à l'exclusion
|
||||
de ceux nécessaires aux besoins spécifiques des armées et destinés à pallier
|
||||
l'absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée.
|
|
@ -6,6 +6,35 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171370
|
|||
|
||||
###### Chapitre V : Distribution au détail.
|
||||
|
||||
- [Article L5125-1](article_l5125-1.md)
|
||||
- [Article L5125-2](article_l5125-2.md)
|
||||
- [Article L5125-3](article_l5125-3.md)
|
||||
- [Article L5125-4](article_l5125-4.md)
|
||||
- [Article L5125-5](article_l5125-5.md)
|
||||
- [Article L5125-6](article_l5125-6.md)
|
||||
- [Article L5125-7](article_l5125-7.md)
|
||||
- [Article L5125-8](article_l5125-8.md)
|
||||
- [Article L5125-9](article_l5125-9.md)
|
||||
- [Article L5125-10](article_l5125-10.md)
|
||||
- [Article L5125-11](article_l5125-11.md)
|
||||
- [Article L5125-12](article_l5125-12.md)
|
||||
- [Article L5125-13](article_l5125-13.md)
|
||||
- [Article L5125-14](article_l5125-14.md)
|
||||
- [Article L5125-15](article_l5125-15.md)
|
||||
- [Article L5125-16](article_l5125-16.md)
|
||||
- [Article L5125-17](article_l5125-17.md)
|
||||
- [Article L5125-18](article_l5125-18.md)
|
||||
- [Article L5125-19](article_l5125-19.md)
|
||||
- [Article L5125-20](article_l5125-20.md)
|
||||
- [Article L5125-21](article_l5125-21.md)
|
||||
- [Article L5125-22](article_l5125-22.md)
|
||||
- [Article L5125-23](article_l5125-23.md)
|
||||
- [Article L5125-24](article_l5125-24.md)
|
||||
- [Article L5125-25](article_l5125-25.md)
|
||||
- [Article L5125-26](article_l5125-26.md)
|
||||
- [Article L5125-27](article_l5125-27.md)
|
||||
- [Article L5125-28](article_l5125-28.md)
|
||||
- [Article L5125-29](article_l5125-29.md)
|
||||
- [Article L5125-30](article_l5125-30.md)
|
||||
- [Article L5125-31](article_l5125-31.md)
|
||||
- [Article L5125-32](article_l5125-32.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2008-04-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690015
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690015.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-1
|
||||
|
||||
On entend par officine l'établissement affecté à la dispensation au détail des
|
||||
médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 4211-1 ainsi qu'à
|
||||
l'exécution des préparations magistrales ou officinales.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2005-08-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690028
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L10XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690028.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-10
|
||||
|
||||
La population dont il est tenu compte pour l'application des articles L.
|
||||
5125-11, L. 5125-13, L. 5125-14 et L. 5125-15, est la population municipale,
|
||||
telle qu'elle est issue du dernier recensement général de la population ou, le
|
||||
cas échéant, des recensements complémentaires.
|
|
@ -0,0 +1,44 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-12-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690030
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L11XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690030.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-11
|
||||
|
||||
Dans les communes d'une population égale ou supérieure à 30 000 habitants, une
|
||||
création d'officine ne peut être accordée que lorsque le nombre d'habitants par
|
||||
pharmacie est égal ou supérieur à 3 000.<br />
|
||||
|
||||
Dans ce cas, il ne peut être délivré qu'une licence par tranche entière de 3 000
|
||||
habitants recensés dans les limites de la commune.<br />
|
||||
|
||||
Dans les communes d'une population égale ou supérieure à 2 500 habitants et
|
||||
inférieure à 30 000 habitants, une création d'officine ne peut être accordée que
|
||||
lorsque le nombre d'habitants par pharmacie est égal ou supérieur à 2 500.<br />
|
||||
|
||||
Dans ce cas, il ne peut être délivré qu'une licence par tranche entière de 2 500
|
||||
habitants recensés dans les limites de la commune.<br />
|
||||
|
||||
Aucune création n'est possible dans les communes comportant une population
|
||||
inférieure à 2 500 habitants :<br />
|
||||
|
||||
- lorsqu'elles disposent déjà d'au moins une officine ;<br />
|
||||
|
||||
- lorsqu'elles ne disposent d'aucune officine mais que leur population a déjà
|
||||
été prise en compte pour la création d'une officine dans une autre commune.<br />
|
||||
|
||||
Dans les communes de moins de 2 500 habitants dépourvues d'officine et dont la
|
||||
population n'a pas été ou n'est plus prise en compte pour une création
|
||||
d'officine dans une autre commune, une création peut être accordée dans une zone
|
||||
géographique constituée d'un ensemble de communes contiguës, si la totalité de
|
||||
la population de cette zone est au moins égale à 2 500 habitants.<br />
|
||||
|
||||
Le représentant de l'Etat dans le département précise, dans sa décision, les
|
||||
communes prises en compte pour l'octroi de la licence. La totalité de la
|
||||
population de ces communes est considérée comme desservie par la nouvelle
|
||||
création.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2005-08-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690033
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L13XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690033.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-13
|
||||
|
||||
Par dérogation aux articles L. 5125-11, L. 5125-14 et L. 5125-15, les quotas de
|
||||
population de 3 000 et 2 500 habitants mentionnés à ces articles sont fixés à 3
|
||||
500 habitants pour le département de la Guyane et les départements du Haut-Rhin,
|
||||
du Bas-Rhin et de la Moselle.
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-01-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690035
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L14XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690035.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-14
|
||||
|
||||
A l'exception des cas de force majeure constatés par le représentant de l'Etat
|
||||
dans le département, ou si ces officines sont dans l'impossibilité de se
|
||||
conformer aux conditions minimales d'installation telles qu'elles figurent dans
|
||||
le décret prévu à l'article L. 5125-32, peuvent obtenir un transfert :<br />
|
||||
|
||||
- les officines situées dans une commune d'au moins 30 000 habitants où le
|
||||
nombre d'habitants par pharmacie est égal ou inférieur à 3 000 ;<br />
|
||||
|
||||
- les officines situées dans une commune d'au moins 2 500 habitants et de moins
|
||||
de 30 000 habitants où le nombre d'habitants par pharmacie est égal ou inférieur
|
||||
à 2 500 ;<br />
|
||||
|
||||
- les officines situées dans une commune de moins de 2 500 habitants.<br />
|
||||
|
||||
Ce transfert peut être effectué :<br />
|
||||
|
||||
- au sein de la même commune ;<br />
|
||||
|
||||
- dans une autre commune située dans le même département ou dans une commune
|
||||
située dans un autre département lorsqu'il s'agit de la région d'Ile-de-France,
|
||||
à condition qu'une création soit possible dans la commune d'accueil en
|
||||
application de l'article L. 5125-11.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation, le transfert d'une officine implantée dans une zone franche
|
||||
urbaine, une zone urbaine sensible ou une zone de redynamisation urbaine
|
||||
mentionnées dans la loi n° 96-987 du 14 novembre 1996 relative à la mise en
|
||||
oeuvre du pacte de relance pour la ville ne peut être accordé lorsqu'il aurait
|
||||
pour effet de compromettre l'approvisionnement normal en médicaments de la
|
||||
population de ladite zone.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2005-08-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690037
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L15XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690037.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-15
|
||||
|
||||
Deux officines de pharmacie situées dans une même commune peuvent être
|
||||
regroupées en un lieu unique de cette commune à la demande de leurs
|
||||
titulaires.<br />
|
||||
|
||||
Dans les communes d'au moins 30 000 habitants, ce regroupement ne peut
|
||||
intervenir que si le nombre d'habitants par officine est égal ou inférieur à 3
|
||||
000. Dans les communes d'au moins 2 500 habitants et de moins de 30 000
|
||||
habitants, ce regroupement ne peut intervenir que si le nombre d'habitants par
|
||||
officine est égal ou inférieur à 2 500.<br />
|
||||
|
||||
Le lieu de regroupement des officines concernées est l'emplacement de l'une
|
||||
d'elles ou un lieu nouveau situé dans la même commune.<br />
|
||||
|
||||
Le nombre total de pharmaciens de la nouvelle officine, qu'ils soient titulaires
|
||||
ou assistants, doit être au moins égal au total des pharmaciens titulaires et
|
||||
assistants des officines qui se regroupent. Cette disposition s'applique durant
|
||||
cinq ans à compter de l'ouverture de la nouvelle officine, sauf cas de force
|
||||
majeure constatée par le représentant de l'Etat dans le département.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'un regroupement dans un lieu nouveau, la nouvelle officine ne
|
||||
pourra être effectivement ouverte au public que lorsque les officines regroupées
|
||||
auront été fermées.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2005-08-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690039
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L16XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690039.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-16
|
||||
|
||||
Tout pharmacien se proposant d'exploiter une officine doit en faire la
|
||||
déclaration préalable à la préfecture où elle est enregistrée.<br />
|
||||
|
||||
Doivent être jointes à cette déclaration les justifications propres à établir
|
||||
que son auteur remplit les conditions exigées par les articles L. 4221-1 et L.
|
||||
5125-17.<br />
|
||||
|
||||
Si l'une ou plusieurs de ces conditions font défaut, le représentant de l'Etat
|
||||
dans le département, après avis du conseil régional de l'ordre des pharmaciens
|
||||
et sur la proposition du directeur régional des affaires sanitaires et sociales,
|
||||
doit refuser l'enregistrement par une décision motivée.<br />
|
||||
|
||||
En cas de réclamation, il est statué par le ministre chargé de la santé après
|
||||
avis du conseil régional.<br />
|
||||
|
||||
Si aucune décision n'est intervenue dans le délai de deux mois à compter du
|
||||
dépôt de la déclaration, l'enregistrement de celle-ci est de droit à
|
||||
l'expiration dudit délai.
|
|
@ -0,0 +1,42 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2000-09-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690041
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L17XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690041.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-17
|
||||
|
||||
Le pharmacien doit être propriétaire de l'officine dont il est titulaire.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens sont autorisés à constituer entre eux une société en nom
|
||||
collectif en vue de l'exploitation d'une officine.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens sont également autorisés à constituer individuellement ou entre
|
||||
eux une société à responsabilité limitée en vue de l'exploitation d'une
|
||||
officine, à la condition que cette société ne soit propriétaire que d'une seule
|
||||
officine, quel que soit le nombre de pharmaciens associés, et que la gérance de
|
||||
l'officine soit assurée par un ou plusieurs des pharmaciens associés.<br />
|
||||
|
||||
Les gérants et les associés sont responsables à l'égard des tiers dans les
|
||||
limites fixées aux articles 34 et 52 de la loi du 24 juillet 1966 sur les
|
||||
sociétés commerciales.<br />
|
||||
|
||||
Aucune limite n'est apportée à la responsabilité délictuelle et quasi
|
||||
délictuelle des gérants, qui sont obligatoirement garantis contre tous les
|
||||
risques professionnels.<br />
|
||||
|
||||
Tous les pharmaciens associés sont tenus aux obligations de l'article L. 4221-1.
|
||||
En conséquence, tous leurs diplômes étant enregistrés pour l'exploitation de
|
||||
l'officine, ils ne peuvent exercer aucune autre activité pharmaceutique.<br />
|
||||
|
||||
Un pharmacien ne peut être propriétaire ou copropriétaire que d'une seule
|
||||
officine.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent article s'appliquent sous réserve des dispositions
|
||||
de la loi du 31 décembre 1990 relative à l'exercice sous forme de sociétés des
|
||||
professions libérales soumises à un statut législatif ou réglementaire ou dont
|
||||
le titre est protégé.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690044
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L18XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690044.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-18
|
||||
|
||||
Aucune convention relative à la propriété d'une officine n'est valable si elle
|
||||
n'a été constatée par écrit. Une copie de la convention doit être déposée au
|
||||
conseil régional de l'ordre des pharmaciens et au siège de la direction
|
||||
régionale des affaires sanitaires et sociales.<br />
|
||||
|
||||
Est nulle et de nul effet toute stipulation destinée à établir que la propriété
|
||||
ou la copropriété d'une officine appartient à une personne non diplômée.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690045
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L19XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690045.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-19
|
||||
|
||||
Par dérogation aux articles L. 5125-4, L. 5125-11, L. 5125-14 et L. 5125-17,
|
||||
toute ouverture, acquisition par une société mutualiste ou une union de sociétés
|
||||
mutualistes, d'une pharmacie existante et tout transfert d'un lieu dans un autre
|
||||
d'une pharmacie, créée ou acquise par une telle société ou union sont
|
||||
subordonnés à une décision du ministre chargé de la santé, qui, après avis du
|
||||
conseil supérieur de la pharmacie et du conseil supérieur de la mutualité,
|
||||
autorise, le cas échéant, le représentant de l'Etat dans le département à
|
||||
délivrer la licence et peut imposer des conditions particulières de
|
||||
fonctionnement.
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690017
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690017.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-2
|
||||
|
||||
L'exploitation d'une officine est incompatible avec l'exercice d'une autre
|
||||
profession, notamment avec celle de médecin, vétérinaire, sage-femme, dentiste,
|
||||
même si l'intéressé est pourvu des diplômes correspondants.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les médecins diplômés avant le 31 décembre 1952, les vétérinaires et
|
||||
les dentistes diplômés avant le 31 juillet 1950, les sages-femmes diplômées
|
||||
avant le 31 juillet 1948 sont admis à exercer leur art, concurremment avec la
|
||||
pharmacie, s'ils ont obtenu le diplôme de pharmacien avant le 31 juillet 1950, à
|
||||
condition qu'ils aient été inscrits régulièrement avant le 11 septembre 1941 à
|
||||
l'école dentaire ou à l'école des sages-femmes, au stage en pharmacie ou en vue
|
||||
de l'obtention du certificat d'études de physique, chimie, biologie, ou en
|
||||
quatrième année de pharmacie pour les médecins ayant utilisé le diplôme de
|
||||
pharmacien comme équivalent du certificat d'études de physique, chimie,
|
||||
biologie.<br />
|
||||
|
||||
Les intéressés devront en outre établir qu'ils ont été empêchés de poursuivre
|
||||
leurs études parce qu'ils étaient mobilisés, prisonniers, réfractaires au
|
||||
service du travail obligatoire ou déportés, ou parce qu'ils appartenaient à une
|
||||
organisation de résistance. Le présent alinéa fera l'objet de mesures
|
||||
d'exécution fixées par les décrets en Conseil d'Etat publiés pour l'application
|
||||
du présent livre.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690046
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L20XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690046.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-20
|
||||
|
||||
Le pharmacien titulaire d'une officine doit exercer personnellement sa
|
||||
profession.<br />
|
||||
|
||||
En toutes circonstances, les médicaments doivent être préparés par un
|
||||
pharmacien, ou sous la surveillance directe d'un pharmacien.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé fixe, après avis du Conseil national de
|
||||
l'ordre des pharmaciens, le nombre des pharmaciens dont les titulaires
|
||||
d'officine doivent se faire assister en raison de l'importance de leur chiffre
|
||||
d'affaires.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690047
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L21XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690047.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article L5125-21
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||||
Une officine ne peut rester ouverte en l'absence de son titulaire que si
|
||||
celui-ci s'est fait régulièrement remplacer.<br />
|
||||
|
||||
La durée légale d'un remplacement ne peut, en aucun cas, dépasser un an.
|
||||
Toutefois, dans le cas de service national ou de rappel sous les drapeaux, ce
|
||||
délai est prolongé jusqu'à la cessation de cet empêchement.<br />
|
||||
|
||||
Après le décès d'un pharmacien, le délai pendant lequel son conjoint ou ses
|
||||
héritiers peuvent maintenir une officine ouverte en la faisant gérer par un
|
||||
pharmacien autorisé à cet effet par le représentant de l'Etat dans le
|
||||
département ne peut excéder deux ans.
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@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690048
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L22XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690048.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-22
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||||
|
||||
Un service de garde est organisé pour répondre aux besoins du public en dehors
|
||||
des jours d'ouverture généralement pratiqués par les officines dans une zone
|
||||
déterminée. Un service d'urgence est organisé pour répondre aux demandes
|
||||
urgentes en dehors des heures d'ouverture généralement pratiquées par ces
|
||||
officines.<br />
|
||||
|
||||
Toutes les officines de la zone, à l'exception de celles mentionnées à l'article
|
||||
L. 5125-19, sont tenues de participer à ces services, sauf décision contraire
|
||||
prise par arrêté du représentant de l'Etat dans le département après avis des
|
||||
organisations représentatives de la profession dans le département, en cas de
|
||||
circonstances ou de particularités locales rendant impraticable ou non
|
||||
nécessaire la participation de l'ensemble des officines.<br />
|
||||
|
||||
L'organisation des services de garde et d'urgence est réglée par les
|
||||
organisations représentatives de la profession dans le département. A défaut
|
||||
d'accord entre elles, en cas de désaccord de l'un des pharmaciens titulaires
|
||||
d'une licence d'officine intéressés ou si l'organisation retenue ne permet pas
|
||||
de satisfaire les besoins de la santé publique, un arrêté du représentant de
|
||||
l'Etat dans le département règle lesdits services après avis des organisations
|
||||
professionnelles précitées, du pharmacien inspecteur régional et du conseil
|
||||
régional de l'ordre des pharmaciens.<br />
|
||||
|
||||
Un pharmacien qui ouvre son officine pendant un service de garde ou d'urgence,
|
||||
alors qu'il n'est pas lui-même de service, doit la tenir ouverte durant tout le
|
||||
service considéré.<br />
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, les collectivités locales sont informées des services de
|
||||
garde et d'urgence mis en place.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2001-12-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690049
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L23XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690049.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-23
|
||||
|
||||
Le pharmacien ne peut délivrer un médicament ou produit autre que celui qui a
|
||||
été prescrit qu'avec l'accord exprès et préalable du prescripteur, sauf en cas
|
||||
d'urgence et dans l'intérêt du patient.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, il peut délivrer par substitution à la spécialité prescrite une
|
||||
spécialité du même groupe générique à condition que le prescripteur n'ait pas
|
||||
exclu cette possibilité, pour des raisons particulières tenant au patient, par
|
||||
une mention expresse portée sur la prescription, et sous réserve, en ce qui
|
||||
concerne les spécialités figurant sur la liste prévue à l'article L. 162-17 du
|
||||
code de la sécurité sociale, que cette substitution s'effectue dans les
|
||||
conditions prévues par l'article L. 162-16 de ce code.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le pharmacien délivre par substitution à la spécialité prescrite une
|
||||
spécialité du même groupe générique, il doit inscrire le nom de la spécialité
|
||||
qu'il a délivrée.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690053
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L24XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690053.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-24
|
||||
|
||||
Les pharmaciens ne peuvent faire dans leur officine le commerce de marchandises
|
||||
autres que celles figurant sur une liste arrêtée par le ministre chargé de la
|
||||
santé, sur proposition du Conseil national de l'ordre des pharmaciens.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens doivent dispenser dans leur officine les drogues simples, les
|
||||
produits chimiques et les préparations décrites par la pharmacopée. Les
|
||||
substances ainsi dispensées doivent répondre aux spécifications de ladite
|
||||
pharmacopée.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens ne peuvent vendre aucun remède secret.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690054
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L25XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690054.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-25
|
||||
|
||||
Il est interdit aux pharmaciens ou à leurs préposés de solliciter des commandes
|
||||
auprès du public.<br />
|
||||
|
||||
Il est interdit aux pharmaciens de recevoir des commandes de médicaments et
|
||||
autres produits ou objets mentionnés à l'article L. 4211-1 par l'entremise
|
||||
habituelle de courtiers et de se livrer au trafic et à la distribution à
|
||||
domicile de médicaments, produits ou objets précités, dont la commande leur
|
||||
serait ainsi parvenue.<br />
|
||||
|
||||
Toute commande livrée en dehors de l'officine par toute autre personne ne peut
|
||||
être remise qu'en paquet scellé portant le nom et l'adresse du client.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, sous réserve du respect des dispositions du premier alinéa de
|
||||
l'article L. 5125-21, les pharmaciens d'officine, ainsi que les autres personnes
|
||||
légalement habilitées à les remplacer, assister ou seconder, peuvent dispenser
|
||||
personnellement une commande au domicile des patients dont la situation le
|
||||
requiert.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690055
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L26XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690055.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-26
|
||||
|
||||
Est interdite la vente au public de tous médicaments, produits et objets
|
||||
mentionnés à l'article L. 4211-1 par l'intermédiaire de maisons de commission,
|
||||
de groupements d'achats ou d'établissements possédés ou administrés par des
|
||||
personnes non titulaires de l'un des diplômes, certificats ou autres titres
|
||||
mentionnés à l'article L. 4221-1.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690056
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L27XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690056.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-27
|
||||
|
||||
Tout débit, étalage ou distribution de médicaments est interdit sur la voie
|
||||
publique, dans les foires ou marchés, à toute personne, même munie du diplôme de
|
||||
pharmacien.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690057
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L28XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690057.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-28
|
||||
|
||||
Est interdite toute convention d'après laquelle un pharmacien assure à un
|
||||
médecin praticien, à un chirurgien dentiste ou à une sage-femme un bénéfice
|
||||
d'une nature quelconque sur la vente des produits pharmaceutiques, médicamenteux
|
||||
ou cosmétiques que ceux-ci peuvent prescrire.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690058
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L29XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690058.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-29
|
||||
|
||||
Les pharmaciens et les personnes légalement autorisées à les seconder pour la
|
||||
délivrance des médicaments dans une officine de pharmacie doivent porter un
|
||||
insigne indiquant leur qualité ; les caractéristiques de cet insigne ainsi que
|
||||
les conditions selon lesquelles le public est informé de sa signification, sont
|
||||
fixées par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-12-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690018
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690018.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-3
|
||||
|
||||
Les créations, les transferts et les regroupements d'officines de pharmacie
|
||||
doivent permettre de répondre de façon optimale aux besoins en médicaments de la
|
||||
population résidant dans les quartiers d'accueil de ces officines.<br />
|
||||
|
||||
Les créations, les transferts et les regroupements d'officines de pharmacie ne
|
||||
peuvent être effectués que dans un lieu qui garantit un accès permanent du
|
||||
public à la pharmacie et permet à celle-ci d'assurer un service de garde
|
||||
satisfaisant.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690060
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L31XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690060.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-31
|
||||
|
||||
La publicité en faveur des officines de pharmacie ne peut être faite que dans
|
||||
les conditions prévues par voie réglementaire.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-12-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690019
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690019.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-4
|
||||
|
||||
Toute création d'une nouvelle officine, tout transfert d'une officine d'un lieu
|
||||
dans un autre et tout regroupement d'officines sont subordonnés à l'octroi d'une
|
||||
licence délivrée par le représentant de l'Etat dans le département selon les
|
||||
critères prévus aux articles L. 5125-11, L. 5125-13, L. 5125-14 et L.
|
||||
5125-15.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas d'un transfert d'un département à un autre au sein de la région
|
||||
d'Ile-de-France, tel qu'il est prévu à l'article L. 5125-14, la licence est
|
||||
délivrée par décision conjointe des représentants de l'Etat dans les deux
|
||||
départements.<br />
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, la décision de création, de transfert ou de regroupement est
|
||||
prise par le représentant de l'Etat dans le département après avis des syndicats
|
||||
représentatifs de la profession et du conseil régional de l'ordre des
|
||||
pharmaciens ou, dans le cas des départements d'outre-mer et de la collectivité
|
||||
territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon, du conseil central de la section E de
|
||||
l'ordre national des pharmaciens.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-12-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690021
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690021.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-5
|
||||
|
||||
Les demandes de regroupement présentées en application de l'article L. 5125-15
|
||||
bénéficient d'une priorité par rapport aux demandes de transfert et aux demandes
|
||||
de création. Les demandes de transfert bénéficient d'une priorité par rapport
|
||||
aux demandes de création.<br />
|
||||
|
||||
Parmi les demandes de création, celles qui sont présentées par des pharmaciens
|
||||
n'ayant jamais été titulaires d'une licence d'officine ou n'en étant plus
|
||||
titulaires depuis au moins trois ans à la date du dépôt de la demande
|
||||
bénéficient d'une priorité. Lorsque la demande de création est présentée par une
|
||||
société ou par plusieurs pharmaciens réunis en copropriété, le principe de
|
||||
priorité ne s'applique que lorsque tous les pharmaciens associés ou
|
||||
copropriétaires exerçant dans l'officine remplissent les conditions pour en
|
||||
bénéficier.<br />
|
||||
|
||||
Toute demande ayant fait l'objet du dépôt d'un dossier complet bénéficie d'un
|
||||
droit d'antériorité par rapport aux demandes ultérieures concurrentes, dans des
|
||||
conditions fixées par le décret mentionné à l'article L. 5125-32.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2007-12-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690022
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690022.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-6
|
||||
|
||||
La licence fixe l'emplacement où l'officine sera exploitée.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'il est saisi d'une demande de création, de transfert ou de regroupement,
|
||||
le représentant de l'Etat peut imposer une distance minimum entre l'emplacement
|
||||
prévu pour la future officine et l'officine existante la plus proche.<br />
|
||||
|
||||
Le représentant de l'Etat peut, en outre, en vue d'assurer une desserte optimale
|
||||
de la population résidant à proximité de l'emplacement de la future officine,
|
||||
déterminer le ou les secteurs de la commune dans lesquels l'officine devra être
|
||||
située.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le représentant de l'Etat utilise l'une ou l'autre ou les deux
|
||||
possibilités mentionnées aux alinéas ci-dessus, la licence ne peut être accordée
|
||||
que lorsque la future officine remplit les conditions fixées par le représentant
|
||||
de l'Etat dans un délai fixé par le décret mentionné à l'article L. 5125-32.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2005-08-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690023
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690023.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-7
|
||||
|
||||
L'officine dont la création, le transfert ou le regroupement a été autorisé doit
|
||||
être effectivement ouverte au public au plus tard à l'issue d'un délai d'un an,
|
||||
qui court à partir du jour de la notification de l'arrêté de licence, sauf
|
||||
prolongation en cas de force majeure.<br />
|
||||
|
||||
La licence ne peut être cédée par son ou ses titulaires indépendamment du fonds
|
||||
de commerce auquel elle se rapporte.<br />
|
||||
|
||||
De plus, et sauf le cas de force majeure constaté par le représentant de l'Etat
|
||||
dans le département, une officine ne peut faire l'objet d'une cession totale ou
|
||||
partielle, ni être transférée ou faire l'objet d'un regroupement avant
|
||||
l'expiration d'un délai de cinq ans, qui court à partir du jour de la
|
||||
notification de l'arrêté de licence. Toutefois, cette disposition n'est pas
|
||||
applicable aux personnes physiques ou morales détenant une partie du capital
|
||||
social et des droits de vote d'une société d'exercice libéral de pharmaciens
|
||||
d'officine, au titre des 1° à 4° de l'article 5 de la loi n° 90-1258 du 31
|
||||
décembre 1990 relative à l'exercice sous forme de société des professions
|
||||
libérales soumises à un statut législatif ou réglementaire ou dont le titre est
|
||||
protégé.<br />
|
||||
|
||||
Toute fermeture définitive de l'officine entraîne la caducité de la licence, qui
|
||||
doit être remise à la préfecture par son dernier titulaire ou par ses héritiers.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2018-07-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690025
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L08XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690025.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5125-8
|
||||
|
||||
Seuls les pharmaciens de nationalité française, citoyens andorrans ou
|
||||
ressortissants de l'un des Etats membres de la Communauté européenne ou d'un des
|
||||
autres Etats parties à l'accord sur l'Espace économique européen titulaires du
|
||||
diplôme français d'Etat de docteur en pharmacie ou de pharmacien, peuvent
|
||||
individuellement ou en société créer une officine ou racheter une officine
|
||||
ouverte depuis moins de trois ans.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2000-06-22
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Date de fin: 2002-03-05
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Identifiant: LEGIARTI000006690026
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||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5125L09XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690026.xml
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###### Article L5125-9
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Pour être titulaire d'une officine de pharmacie ouverte au public, accéder à la
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gérance d'une pharmacie après décès, ou d'une pharmacie mutualiste ou de secours
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minière, le pharmacien doit justifier de l'exercice pendant au moins six mois
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d'une expérience complémentaire en tant que pharmacien assistant ou en tant que
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remplaçant dans une officine de pharmacie s'il n'a pas effectué le stage de fin
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d'études de six mois dans une officine de pharmacie ou une pharmacie à usage
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intérieur d'un établissement de santé.<br />
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Les dispositions de l'alinéa précédent ne s'appliquent ni aux anciens internes
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en pharmacie hospitalière, ni aux pharmaciens inscrits à l'une quelconque des
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sections de l'ordre au 1er janvier 1996 ou y ayant été précédemment inscrits. Il
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en est de même pour les pharmaciens ressortissants des autres Etats membres de
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la Communauté européenne ou autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique
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européen, eu égard à leur exercice professionnel dans leur pays d'origine ou de
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provenance.
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@ -0,0 +1,22 @@
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||||
Date de début: 2000-06-22
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006171372
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###### Chapitre VI : Pharmacies à usage intérieur.
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- [Article L5126-1](article_l5126-1.md)
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- [Article L5126-2](article_l5126-2.md)
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||||
- [Article L5126-3](article_l5126-3.md)
|
||||
- [Article L5126-4](article_l5126-4.md)
|
||||
- [Article L5126-5](article_l5126-5.md)
|
||||
- [Article L5126-6](article_l5126-6.md)
|
||||
- [Article L5126-7](article_l5126-7.md)
|
||||
- [Article L5126-8](article_l5126-8.md)
|
||||
- [Article L5126-9](article_l5126-9.md)
|
||||
- [Article L5126-10](article_l5126-10.md)
|
||||
- [Article L5126-11](article_l5126-11.md)
|
||||
- [Article L5126-12](article_l5126-12.md)
|
||||
- [Article L5126-13](article_l5126-13.md)
|
||||
- [Article L5126-14](article_l5126-14.md)
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2000-06-22
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||||
Date de fin: 2002-03-05
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006690064
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||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5126L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690064.xml
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||||
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###### Article L5126-1
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||||
Les établissements de santé et les établissements médico-sociaux dans lesquels
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sont traités des malades, les syndicats interhospitaliers ainsi que les
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||||
organismes, établissements et services mentionnés aux articles L. 5126-8, L.
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||||
5126-9 et L. 5126-13 peuvent disposer d'une ou plusieurs pharmacies à usage
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||||
intérieur dans les conditions prévues au présent chapitre.<br />
|
||||
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||||
L'activité des pharmacies à usage intérieur est limitée à l'usage particulier
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des malades dans les établissements de santé ou médico-sociaux où elles ont été
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constituées ou qui appartiennent au syndicat interhospitalier.<br />
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||||
Toutefois, dans le cadre de recherches biomédicales réalisées sur des produits,
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||||
substances ou médicaments, la pharmacie à usage intérieur d'un établissement de
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||||
santé peut être autorisée par le directeur général de l'Agence française de
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||||
sécurité sanitaire des produits de santé à distribuer ces produits, substances
|
||||
ou médicaments à d'autres pharmacies à usage intérieur d'établissement de santé
|
||||
où la recherche est réalisée.<br />
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||||
Dans les établissements publics de santé, la ou les pharmacies à usage intérieur
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||||
autorisées dans les conditions définies à l'article L. 5126-7 sont organisées
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||||
selon les modalités prévues par le chapitre VI du titre IV du livre Ier de la
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||||
partie VI du présent code.
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@ -0,0 +1,21 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2000-06-22
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||||
Date de fin: 2003-09-06
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006690090
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||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5126L10XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690090.xml
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###### Article L5126-10
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||||
En cas d'infraction aux dispositions du présent livre et du livre II de la
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||||
partie IV du présent code ou à celles prises pour son application,
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||||
l'autorisation mentionnée à l'article L. 5126-7 peut être, après mise en
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||||
demeure, soit suspendue, soit retirée par le représentant de l'Etat dans le
|
||||
département après avis des instances compétentes de l'ordre national des
|
||||
pharmaciens et du directeur régional des affaires sanitaires et sociales. En cas
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||||
de danger immédiat pour la santé publique, le représentant de l'Etat dans le
|
||||
département peut suspendre l'autorisation pour une période maximale de trois
|
||||
mois.
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@ -0,0 +1,25 @@
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|||
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2000-06-22
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||||
Date de fin: 2004-08-11
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006690093
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5126L11XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690093.xml
|
||||
---
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###### Article L5126-11
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||||
Le pharmacien assurant la gérance d'une pharmacie d'un établissement de santé ou
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||||
d'un établissement médico-social dans lequel sont traités des malades doit être
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||||
préalablement informé par les promoteurs d'essais ou d'expérimentations
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||||
envisagés sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L.
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||||
4211-1 ou sur des dispositifs médicaux stériles ou sur des préparations
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||||
hospitalières.<br />
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||||
|
||||
Ceux-ci sont détenus et dispensés par le ou les pharmaciens de
|
||||
l'établissement.<br />
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||||
Par ailleurs, les pharmaciens des établissements de santé sont autorisés, le cas
|
||||
échéant, à réaliser, selon la pharmacopée, les préparations rendues nécessaires
|
||||
par ces expérimentations ou essais.
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