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@@ -10,6 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190718
- [Sous-section 2 : Qualification des experts.](sous-section_2)
- [Sous-section 3 : Modalités d'autorisation.](sous-section_3)
- [Sous-section 3 bis : Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée.](sous-section_3_bis)
-- [Sous-section 4 : Etudes post-autorisation](sous-section_4)
- [Sous-section 5 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation.](sous-section_5)
- [Sous-section 6 : Taxe annuelle](sous-section_6)
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@@ -1,18 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-11-01
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000022521222
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/52/12/LEGIARTI000022521222.xml
+Date de début: 2013-10-01
+Date de fin: 2017-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000027882344
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/88/23/LEGIARTI000027882344.xml
---
###### Article R5141-47
Les décisions d'octroi, de modification d'office, de refus, de renouvellement et
de suppression d'autorisation de mise sur le marché soumises à la procédure
-nationale sont prises après avis de la commission nationale des médicaments
-vétérinaires.
+nationale sont prises selon les modalités fixées à l'article R. 5141-27
+relatives à l'instruction de ces demandes.
Elles ne peuvent faire l'objet d'un recours contentieux qu'après l'exercice d'un
recours gracieux sur lequel le directeur général de l'agence statue après avis
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+++ /dev/null
@@ -1,18 +0,0 @@
----
-Date de début: 2016-10-15
-Date de fin: 2023-11-25
-Identifiant: LEGISCTA000033240302
----
-
-###### Sous-section 4 : Etudes post-autorisation
-
-- [Article R5141-48](article_r5141-48.md)
-- [Article R5141-49](article_r5141-49.md)
-- [Article R5141-50](article_r5141-50.md)
-- [Article R5141-51](article_r5141-51.md)
-- [Article R5141-52](article_r5141-52.md)
-- [Article R5141-53](article_r5141-53.md)
-- [Article R5141-54](article_r5141-54.md)
-- [Article R5141-54-1](article_r5141-54-1.md)
-- [Article R5141-54-2](article_r5141-54-2.md)
-- [Article R5141-54-3](article_r5141-54-3.md)
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@@ -1,40 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-04-14
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000027882335
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/88/23/LEGIARTI000027882335.xml
----
-
-###### Article R5141-48
-
-La commission nationale des médicaments vétérinaires, placée auprès de l'Agence
-nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
-travail, a pour mission :
-
-1° D'évaluer et de donner un avis sur les demandes d'autorisation de mise sur le
-marché des médicaments vétérinaires et d'enregistrement des médicaments
-vétérinaires homéopathiques ;
-
-2° Lorsque le directeur général de l'agence le demande, d'évaluer et de donner
-un avis sur les demandes d'autorisation temporaire d'utilisation des médicaments
-vétérinaires ;
-
-3° D'évaluer les informations sur les effets indésirables, chez l'homme ou chez
-l'animal, des médicaments vétérinaires et les données transmises à l'agence au
-titre de la pharmacovigilance vétérinaire et de donner un avis sur les mesures à
-prendre pour faire cesser les incidents et accidents liés à l'emploi d'un
-médicament vétérinaire, à l'emploi simultané de plusieurs médicaments
-vétérinaires ou à l'emploi de médicaments à usage humain chez l'animal ;
-
-4° De donner un avis, à la demande du directeur général ou de sa propre
-initiative, sur les questions d'ordre scientifique en lien avec l'évaluation et
-la mise sur le marché des médicaments vétérinaires ;
-
-5° De proposer au directeur général de l'agence tous travaux et enquêtes qu'elle
-estime utiles à l'évaluation des médicaments vétérinaires et à l'exercice de la
-pharmacovigilance vétérinaire.
-
-Les ministres chargés de l'agriculture et de la santé peuvent solliciter l'avis
-de cette commission sur toute question entrant dans le champ de sa compétence.
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@@ -1,65 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000025786506
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/65/LEGIARTI000025786506.xml
----
-
-###### Article R5141-49
-
-La commission nationale des médicaments vétérinaires comprend :
-
-1° Cinq membres de droit :
-
-a) Le directeur général de l'alimentation au ministère chargé de l'agriculture
-ou son représentant ;
-
-b) Le directeur général de la santé au ministère chargé de la santé ou son
-représentant ;
-
-c) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
-l'alimentation, de l'environnement et du travail, ayant comme suppléant le
-directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire ou son représentant
-;
-
-d) (Abrogé)
-
-e) Un représentant du système national de toxicovigilance désigné par le
-ministre de la santé ;
-
-2° Dix-huit membres nommés par les ministres chargés de l'agriculture et de la
-santé, pour une durée de cinq ans :
-
-a) Trois toxicologues ;
-
-b) Deux personnes choisies en raison de leur compétence en pharmacologie humaine
-ou animale ;
-
-c) Trois personnes choisies en raison de leur compétence en immunologie,
-virologie, bactériologie ou parasitologie ;
-
-d) Cinq cliniciens ou vétérinaires praticiens choisis de manière à représenter
-des compétences recouvrant l'ensemble des espèces animales ainsi que des
-productions animales ;
-
-e) Une personne choisie en raison de sa compétence en épidémiologie ;
-
-f) Une personne choisie en raison de sa compétence en écotoxicité ;
-
-g) Un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie
-nationale de pharmacie ;
-
-h) Deux responsables de pharmacie d'école nationale vétérinaire choisis sur une
-liste de quatre personnes établie par les écoles nationales vétérinaires ;
-
-3° Participent également aux travaux de la commission avec voix consultative
-:
-
-a) Une personne représentant les associations de consommateurs agréées dans les
-conditions prévues à l'article L. 411-1 du code de la consommation, proposée par
-le ministre chargé de la consommation ;
-
-b) Deux personnes appartenant aux organisations représentatives de l'industrie
-des médicaments vétérinaires.
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----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-01-01
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000022521187
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/52/11/LEGIARTI000022521187.xml
----
-
-###### Article R5141-50
-
-Les membres mentionnés aux a à h du 2° de l'article R. 5141-49 sont renouvelés
-par moitié tous les deux ans et demi. Ils ne peuvent exercer deux mandats
-successifs au sein de cette commission. Les personnes ayant exercé un mandat
-peuvent cependant intervenir en tant que rapporteur ou expert extérieur, dans
-les conditions définies par l'article R. 5141-54.
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@@ -1,13 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-01-01
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000022521191
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/52/11/LEGIARTI000022521191.xml
----
-
-###### Article R5141-51
-
-Les membres mentionnés aux a à h du 2° de l'article R. 5141-49 peuvent donner
-mandat à un autre de ces membres. Nul ne peut détenir plus d'un mandat.
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@@ -1,17 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-01-01
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000022521194
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/52/11/LEGIARTI000022521194.xml
----
-
-###### Article R5141-52
-
-Le président et le vice-président de la commission sont désignés parmi ses
-membres par les ministres chargés de l'agriculture et de la santé. Le
-vice-président supplée le président en cas d'empêchement.
-
-En cas d'absence ou d'empêchement temporaire du président et du vice-président,
-la séance est présidée par le doyen d'âge.
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@@ -1,14 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-04-14
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000027882317
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/88/23/LEGIARTI000027882317.xml
----
-
-###### Article R5141-53
-
-Des groupes de travail peuvent être créés par le directeur général de l'Agence
-nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
-travail, pour préparer le travail de la commission.
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@@ -1,13 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-01-01
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000022521176
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/52/11/LEGIARTI000022521176.xml
----
-
-###### Article R5141-54-1
-
-La commission est réunie sur convocation du directeur général de l'agence, qui
-en fixe l'ordre du jour.
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@@ -1,15 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-04-14
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000023860699
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860699.xml
----
-
-###### Article R5141-54-2
-
-Le règlement intérieur de la commission est arrêté par le directeur général de
-l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
-et du travail. Il précise les modalités d'organisation et de fonctionnement de
-la commission.
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+++ /dev/null
@@ -1,21 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-04-14
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000023860696
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860696.xml
----
-
-###### Article R5141-54-3
-
-Les membres de la commission mentionnés aux a à h du 2° de l'article R. 5141-49
-ainsi que les autres experts auxquels la commission a recours peuvent être
-rémunérés, pour leur participation à ses réunions, ainsi que pour l'ensemble des
-travaux, rapports et études réalisés pour elle, dans des conditions fixées par
-décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
-l'alimentation, de l'environnement et du travail.
-
-Les membres de la commission ainsi que les autres experts auxquels la commission
-a recours ont droit aux indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans
-les conditions prévues pour les personnels civils de l'Etat.
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+++ /dev/null
@@ -1,26 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-04-14
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000027882314
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/88/23/LEGIARTI000027882314.xml
----
-
-###### Article R5141-54
-
-La commission peut faire appel à des rapporteurs et à des experts extérieurs
-désignés par le directeur général de l'agence. Le directeur général peut lui
-demander d'entendre des experts extérieurs.
-
-La commission a la faculté d'entendre toute personne qualifiée, notamment des
-personnes exerçant dans des établissements pharmaceutiques vétérinaires.
-
-Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé ou son représentant participe à la commission, à sa demande ou à la
-demande du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
-l'alimentation, de l'environnement et du travail. Il a alors voix
-consultative.
-
-Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé est destinataire des ordres du jour et des documents de séance.
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r5141-62.md
@@ -1,17 +1,20 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-04-14
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000023860140
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/01/LEGIARTI000023860140.xml
+Date de début: 2013-10-01
+Date de fin: 2023-11-25
+Identifiant: LEGIARTI000027882341
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/88/23/LEGIARTI000027882341.xml
---
###### Article R5141-62
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
l'alimentation, de l'environnement et du travail procède à l'enregistrement des
-médicaments homéopathiques vétérinaires mentionnés à l'article L. 5141-9, après
-avis de la commission nationale des médicaments vétérinaires au vu d'une demande
-accompagnée d'un dossier présenté et instruit dans les conditions définies à la
-présente section.
+médicaments homéopathiques vétérinaires mentionnés à l'article L. 5141-9, au vu
+d'une demande accompagnée d'un dossier présenté et instruit dans les conditions
+définies à la présente section.
+
+Lors de l'instruction des demandes d'enregistrement, le directeur général de
+l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
+et du travail peut recueillir l'avis d'experts désignés par lui.
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index 83c8090a618..b1732622bb8 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_1/article_r5141-93.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_1/article_r5141-93.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-04-14
-Date de fin: 2013-10-01
-Identifiant: LEGIARTI000022521218
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/52/12/LEGIARTI000022521218.xml
+Date de début: 2013-10-01
+Date de fin: 2023-11-25
+Identifiant: LEGIARTI000027882354
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/88/23/LEGIARTI000027882354.xml
---
###### Article R5141-93
@@ -14,8 +14,7 @@ Le système national de pharmacovigilance vétérinaire comprend :
1° L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
l'environnement et du travail ;
-2° La commission nationale des médicaments vétérinaires mentionnée à l'article
-R. 5141-48 ;
+2° (Supprimé) ;
3° Les centres de pharmacovigilance vétérinaire mentionnés à l'article R.
5141-101 ;