From c984846440321e4a3e3d3182c0938c015344f700 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Thu, 30 Mar 2017 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202017-414=20du=2027=20ma?= =?UTF-8?q?rs=202017=20relatif=20aux=20sanctions=20administratives=20appli?= =?UTF-8?q?cables=20en=20mati=C3=A8re=20de=20biologie=20m=C3=A9dicale?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000034298462 NOR: AFSH1635664D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/34/29/84/JORFTEXT000034298462.xml --- .../sixieme_partie/livre_ii/README.md | 1 + .../livre_ii/titre_iv/README.md | 9 +++ .../titre_iv/chapitre_unique/README.md | 12 +++ .../chapitre_unique/article_r6241-1.md | 74 +++++++++++++++++++ .../chapitre_unique/article_r6241-2.md | 14 ++++ .../chapitre_unique/article_r6241-3.md | 18 +++++ .../chapitre_unique/article_r6241-4.md | 14 ++++ 7 files changed, 142 insertions(+) create mode 100644 partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md create mode 100644 partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/README.md create mode 100644 partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-1.md create mode 100644 partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-2.md create mode 100644 partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-3.md create mode 100644 partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-4.md diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/README.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/README.md index 119377245f2..b7ff16fca0c 100644 --- a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/README.md +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/README.md @@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000031980371 - [Titre Ier : Définitions et principes généraux](titre_ier) - [Titre II : Organisation](titre_ii) - [Titre III : Inspections](titre_iii) +- [Titre IV : Sanctions](titre_iv) diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md new file mode 100644 index 00000000000..d484e7e608b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2017-03-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000034304204 +--- + +##### Titre IV : Sanctions + +- [Chapitre unique : Sanctions administratives](chapitre_unique) diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/README.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/README.md new file mode 100644 index 00000000000..d425a2bcc89 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2017-03-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000034304206 +--- + +###### Chapitre unique : Sanctions administratives + +- [Article R6241-1](article_r6241-1.md) +- [Article R6241-2](article_r6241-2.md) +- [Article R6241-3](article_r6241-3.md) +- [Article R6241-4](article_r6241-4.md) diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-1.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-1.md new file mode 100644 index 00000000000..179dc3cbc1e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-1.md @@ -0,0 +1,74 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-03-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000034304208 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/30/42/LEGIARTI000034304208.xml +--- + +###### Article R6241-1 + +I. – Lorsqu'il est constaté la commission par un laboratoire de biologie +médicale d'une ou plusieurs des infractions énumérées à l'article L. 6241-1, le +directeur général de l'agence régionale de santé notifie, par tout moyen +permettant d'en accuser réception, au représentant légal de ce laboratoire les +faits qui sont reprochés au laboratoire et les sanctions encourues et lui +demande de faire connaitre, dans le délai d'un mois, ses observations écrites +ainsi que les mesures correctrices adoptées ou envisagées. La personne concernée +a accès au dossier et peut se faire assister par un conseil ou représenter par +un mandataire de son choix.
+ +II. – A l'issue de l'échéance du délai prévu au I, si le directeur général de +l'agence régionale de santé ne donne pas acte au représentant légal du +laboratoire de biologie médicale, au vu de ses observations, qu'aucune +infraction n'a été commise, il peut dans le délai de deux mois :
+ +1° Prononcer une amende administrative dont le montant ne peut excéder, selon la +nature de l'infraction et la qualité de son auteur, celui fixé aux 1° et 2° du I +ou au IV de l'article L. 6241-2 ;
+ +2° Mettre en demeure l'auteur de l'infraction de prendre toutes les dispositions +nécessaires et de faire cesser définitivement les infractions dans un délai +déterminé qui ne peut être supérieur à quinze jours ;
+ +3° Assortir l'amende mentionnée au 1° d'une astreinte journalière lorsque, à +l'issue de la mise en demeure mentionnée au 2°, le représentant légal du +laboratoire n'a pas pris toutes les dispositions nécessaires pour mettre fin aux +faits qui lui sont reprochés ;
+ +4° Approuver le cas échéant les mesures correctrices envisagées par le +laboratoire de biologie médicale et s'assurer, dans un délai qu'il fixe, que le +représentant légal du laboratoire de biologie médicale a respecté ses +engagements.
+ +Pour fixer le montant de la pénalité mentionnée au 1°, le directeur général de +l'agence régionale de santé prend en compte les circonstances et la gravité du +manquement. La décision indique la nature des faits constitutifs du manquement +et précise le délai et les modalités de paiement de l'amende ainsi que les voies +et délais de recours.
+ +L'astreinte mentionnée au 3° commence à courir à compter de l'échéance du délai +mentionné au 2° et cesse de courir le jour de la régularisation de la situation +le cas échéant constatée par une nouvelle inspection.
+ +III. – Dans le cas d'infractions graves ou répétées mentionnées au II de +l'article L. 6241-2, le directeur général de l'agence régionale de santé peut +prononcer la fermeture temporaire, partielle ou totale, du laboratoire de +biologie médicale. La décision est notifiée au laboratoire de biologie médicale, +accompagnée des constatations faites et assortie, le cas échéant, d'une +injonction de remédier aux manquements dans un délai déterminé qui ne peut être +supérieur à quinze jours.
+ +IV. – S'il est constaté au terme de la mise en demeure mentionnée au 2° du II +qu'il a été remédié aux manquements, le directeur général de l'agence régionale +prend acte de la régularisation de la situation. Dans le cas contraire, le +directeur général de l'agence régionale peut assortir l'amende administrative +d'une astreinte journalière.
+ +S'il est constaté au terme de l'injonction mentionnée au III qu'il a été remédié +aux manquements, le directeur général de l'agence régionale met fin à la +fermeture temporaire, partielle ou totale du laboratoire de biologie médicale et +prend acte de la régularisation de la situation. Dans le cas contraire, le +directeur général de l'agence régionale peut prononcer la fermeture définitive +du laboratoire. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-2.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-2.md new file mode 100644 index 00000000000..eb2980f69c4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-2.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-03-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000034304210 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/30/42/LEGIARTI000034304210.xml +--- + +###### Article R6241-2 + +Pour les infractions mentionnées aux 19°, 21° et 22° de l'article L. 6241-1, +lorsque l'auteur de l'infraction n'est pas un laboratoire de biologie médicale, +la procédure prévue aux I, II et IV de l'article R. 6241-1 est applicable. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-3.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-3.md new file mode 100644 index 00000000000..8e14860b3d3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-3.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-03-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000034304212 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/30/42/LEGIARTI000034304212.xml +--- + +###### Article R6241-3 + +Pour les infractions mentionnées aux 4°, 9° et 11° de l'article L. 6241-1, le +directeur général de l'agence régionale de santé peut prononcer la suspension +immédiate du droit d'exercer du biologiste médical, du biologiste-responsable, +du biologiste-coresponsable ou du médecin spécialiste qualifié en anatomie et +cytologie pathologique coresponsable du laboratoire de biologie médicale. Il est +fait application de la procédure prévue aux articles L. 4113-14 ou L. 4221-18 +suivant la qualité du professionnel concerné. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-4.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-4.md new file mode 100644 index 00000000000..963fe7e2192 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_unique/article_r6241-4.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-03-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000034304214 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/30/42/LEGIARTI000034304214.xml +--- + +###### Article R6241-4 + +Les amendes administratives et astreintes journalières prononcées en application +de l'article L. 6241-2 sont recouvrées par l'agent comptable de l'agence +régionale de santé et sont reversées à l'Etat.