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@@ -6,4 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178680
###### Chapitre Ier : Produits cosmétiques
+- [Article R5431-1](article_r5431-1.md)
- [Section unique.](section_unique)
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@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-03-21
+Date de fin: 2015-11-07
+Identifiant: LEGIARTI000023731949
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/19/LEGIARTI000023731949.xml
+---
+
+###### Article R5431-1
+
+Le fait, pour les fabricants, leurs représentants, les personnes pour le compte
+desquelles les produits cosmétiques sont fabriqués ou les responsables de la
+mise sur le marché des produits cosmétiques importés d'un Etat qui n'est ni
+membre de l'Union européenne, ni partie à l'accord sur l'Espace économique
+européen, de ne pas mettre à la disposition du public les informations prévues à
+l'article L. 5131-7-1 est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la
+cinquième classe.
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_ier/section_unique/README.md
@@ -6,7 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190778
###### Section unique.
-- [Article R5431-1](article_r5431-1.md)
- [Article R5431-2](article_r5431-2.md)
- [Article R5431-3](article_r5431-3.md)
- [Article R5431-4](article_r5431-4.md)
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@@ -1,25 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2006-01-21
-Date de fin: 2011-03-21
-Identifiant: LEGIARTI000006916459
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5431R0010XX0B
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916459.xml
----
-
-###### Article R5431-1
-
-Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le
-fait, pour les personnes énumérées au deuxième tiret de l'article L. 5131-6 :
-
-1° De mettre sur le marché à titre gratuit ou onéreux un produit cosmétique dont
-la composition n'est pas conforme aux arrêtés prévus à l'article R. 5131-3 ou
-sans tenir à disposition le dossier prévu à l'article L. 5131-6 ;
-
-2° De ne pas mettre à la disposition du public les informations prévues à
-l'article L. 5131-7-1.
-
-Les personnes physiques coupables des infractions définies au 1° du présent
-article encourent également la peine complémentaire de confiscation de la chose
-qui a servi ou était destinée à commettre l'infraction.
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--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/README.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/README.md
@@ -6,4 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178684
###### Chapitre Ier : Dispositifs médicaux
-- [Section unique.](section_unique)
+- [Article R5461-1](article_r5461-1.md)
+- [Article R5461-2](article_r5461-2.md)
+- [Article R5461-3](article_r5461-3.md)
+- [Article R5461-4](article_r5461-4.md)
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_r5461-1.md
@@ -0,0 +1,28 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-03-21
+Date de fin: 2011-08-19
+Identifiant: LEGIARTI000023731987
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/19/LEGIARTI000023731987.xml
+---
+
+###### Article R5461-1
+
+Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de cinquième classe le fait
+:
+
+1° Pour le fabricant d'un dispositif médical ou son mandataire, de ne pas tenir
+à la disposition du directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé les déclarations de conformité et les
+documentations techniques établies dans le cadre des procédures de
+certification, ainsi que les décisions et rapports des organismes habilités
+ayant participé à ces procédures, tels que mentionnés à l'article R. 5211-26
+;
+
+2° Pour le fabricant d'un dispositif médical ou son mandataire, de ne pas
+présenter, sur demande des agents mentionnés à l'article L. 5431-1, les
+déclarations de conformité et les documentations techniques établies dans le
+cadre des procédures de certification, ainsi que les décisions et rapports des
+organismes habilités ayant participé à ces procédures, tels que mentionnés à
+l'article R. 5211-27.
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ier/article_r5461-2.md
@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-03-21
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000023731981
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/19/LEGIARTI000023731981.xml
+---
+
+###### Article R5461-2
+
+Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de cinquième classe le fait
+:
+
+1° Pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas informer l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé de tout rappel d'un dispositif médical
+auquel il procède dans les conditions mentionnées à l'article L. 5212-2 ;
+
+2° Pour un établissement, un syndicat, un groupement ou une association
+mentionnés à l'article R. 5212-12 ou pour un fabricant ou son mandataire
+mentionnés à l'article R. 5212-13, de ne pas désigner un correspondant de
+matériovigilance et de ne pas communiquer le nom de ce correspondant au
+directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé.
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-03-21
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000023731976
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/19/LEGIARTI000023731976.xml
+---
+
+###### Article R5461-3
+
+Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de troisième classe le fait
+de présenter, lors de réunions scientifiques ou techniques, d'expositions ou de
+démonstrations, des dispositifs médicaux non conformes aux dispositions des
+articles R. 5211-12 et R. 5211-17 sans accompagner cette présentation d'un
+panneau qui indique clairement que ces dispositifs ne peuvent être ni mis sur le
+marché ni mis en service avant leur mise en conformité.
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@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-03-21
+Date de fin: 2011-08-19
+Identifiant: LEGIARTI000023731969
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/19/LEGIARTI000023731969.xml
+---
+
+###### Article R5461-4
+
+La récidive des contraventions prévues aux articles R. 5461-1 et R. 5461-2 est
+réprimée conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code pénal.
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@@ -1,10 +0,0 @@
----
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2011-03-21
-Identifiant: LEGISCTA000006190782
----
-
-###### Section unique.
-
-- [Article R5461-1](article_r5461-1.md)
-- [Article R5461-3](article_r5461-3.md)
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+++ /dev/null
@@ -1,34 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2011-03-21
-Identifiant: LEGIARTI000006916483
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5461R0010XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916483.xml
----
-
-###### Article R5461-1
-
-Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le
-fait :
-
-1° De mettre sur le marché un dispositif médical non revêtu du marquage CE dans
-les cas où l'apposition de ce marquage est requise ;
-
-2° De ne pas être en mesure de présenter les documents justifiant avoir accompli
-les procédures de certification de conformité prévues par les dispositions du
-chapitre Ier du titre Ier du livre II de la présente partie ;
-
-3° De mettre en service sur le territoire national un dispositif médical de
-classe II b ou III, ou un dispositif médical implantable actif sans procéder à
-la communication prévue à l'article R. 5211-66 ;
-
-4° De mettre sur le marché un dispositif médical non conforme aux exigences
-essentielles de sécurité mentionnées à la section 5 du chapitre Ier du titre Ier
-du livre II de la présente partie ;
-
-5° De présenter, lors de réunions scientifiques ou techniques, d'expositions ou
-de démonstrations, des dispositifs médicaux non conformes aux dispositions du
-chapitre Ier du titre Ier du livre II de la présente partie, sans se conformer
-aux prescriptions de l'article R. 5211-13.
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+++ /dev/null
@@ -1,14 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2011-03-21
-Identifiant: LEGIARTI000006916485
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5461R0030XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916485.xml
----
-
-###### Article R5461-3
-
-La récidive des contraventions prévues au présent chapitre est réprimée
-conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code pénal.
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index 959e860fb..bcee2ecda 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_unique/README.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_unique/README.md
@@ -6,5 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190783
###### Section unique.
-- [Article R5461-4](article_r5461-4.md)
- [Article R5461-6](article_r5461-6.md)
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_unique/article_r5461-4.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_unique/article_r5461-4.md
deleted file mode 100644
index 8b16b5a83..000000000
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_vi/chapitre_ii/section_unique/article_r5461-4.md
+++ /dev/null
@@ -1,43 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2011-03-21
-Identifiant: LEGIARTI000006916487
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5461R0040XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916487.xml
----
-
-###### Article R5461-4
-
-Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le
-fait :
-
-1° De mettre sur le marché un dispositif médical de diagnostic in vitro non
-revêtu du marquage CE dans les cas où l'apposition de ce marquage est requise ou
-qui n'a pas fait l'objet d'un certificat CE de conformité ;
-
-2° De ne pas être en mesure de présenter, dans un délai de quinze jours, avoir
-accompli les procédures de certification de conformité prévues par les
-dispositions du chapitre Ier du titre II du livre II de la présente partie ;
-
-3° De mettre sur le marché un dispositif médical de diagnostic in vitro non
-conforme aux exigences essentielles de sécurité définies à la section 5 du
-chapitre Ier du titre II du livre II de la présente partie qui lui sont
-applicables ;
-
-4° D'apposer le marquage ou d'établir un certificat CE de conformité lorsque
-celui-ci ne satisfait pas aux exigences essentielles ou n'a pas fait l'objet des
-procédures d'évaluation de conformité prévues par les dispositions qui lui sont
-applicables ;
-
-5° De présenter, lors de réunions scientifiques ou techniques, d'expositions ou
-de démonstrations, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro non conformes
-aux dispositions du présent titre sans respecter les conditions prévues à
-l'article R. 5221-13 ;
-
-6° De ne pas procéder à la déclaration mentionnée à l'article L. 5221-3 auprès
-de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans les
-conditions prévues à la section 8 du chapitre Ier du titre II du livre II de la
-présente partie ou de ne pas communiquer les modifications relatives à cette
-déclaration.