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--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/README.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/README.md
@@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000018088078
 - [Section 1 : Autorisation des activités de fabrication, d'importation et de distribution de substances actives.](section_1)
 - [Section 1 bis : Déclaration des activités de fabrication, d'importation et de distribution d'excipients](section_1_bis)
 - [Section 2 : Certificat de conformité aux bonnes pratiques et banque de données communautaire.](section_2)
+- [Section 3 : Modalités d'importation](section_3)
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/section_3/README.md
@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 2013-01-02
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000026897819
+---
+
+###### Section 3 : Modalités d'importation
+
+- [Article R5138-7](article_r5138-7.md)
+- [Article R5138-8](article_r5138-8.md)
+- [Article R5138-9](article_r5138-9.md)
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/section_3/article_r5138-7.md
@@ -0,0 +1,28 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2013-07-02
+Date de fin: 2013-08-19
+Identifiant: LEGIARTI000026899150
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/89/91/LEGIARTI000026899150.xml
+---
+
+###### Article R5138-7
+
+Les substances actives ne peuvent être importées d'un pays tiers vers l'Union
+européenne que si elles sont accompagnées d'une confirmation écrite de
+l'autorité compétente du pays tiers exportateur attestant que :<br />
+
+1° Les normes de bonnes pratiques de fabrication applicables à l'établissement
+qui fabrique les substances actives exportées sont au moins équivalentes à
+celles définies par l'Union européenne ;<br />
+
+2° L'établissement de fabrication concerné fait l'objet de contrôles réguliers,
+stricts et transparents et de mesures efficaces d'exécution des bonnes pratiques
+de fabrication, y compris d'inspections répétées et inopinées, garantissant une
+protection de la santé publique au moins équivalente à celle assurée par l'Union
+européenne ;<br />
+
+3° Dans le cas où une non-conformité serait constatée, les informations
+relatives à cette constatation seront immédiatement communiquées à l'Union
+européenne par le pays tiers exportateur.
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/section_3/article_r5138-8.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2013-07-02
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026899156
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/89/91/LEGIARTI000026899156.xml
+---
+
+###### Article R5138-8
+
+La confirmation écrite mentionnée à l'article R. 5138-7 n'est pas à fournir
+lorsque les substances actives importées proviennent d'un pays mentionné sur la
+liste prévue à l'article 111 ter de la directive 2001/83/ CE du Parlement
+européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire
+relatif aux médicaments à usage humain.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/section_3/article_r5138-9.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/section_3/article_r5138-9.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/section_3/article_r5138-9.md
@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2013-07-02
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026899159
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/89/91/LEGIARTI000026899159.xml
+---
+
+###### Article R5138-9
+
+A titre exceptionnel et en cas de nécessité, afin d'assurer la disponibilité des
+médicaments, lorsqu'un établissement de fabrication d'une substance active
+destinée à l'exportation et situé dans un pays tiers, a été inspecté par un Etat
+membre et s'est révélé conforme aux principes et lignes directrices de bonnes
+pratiques de fabrication, l'exigence mentionnée à l'article R. 5138-7 peut être
+levée pour une période ne dépassant pas la validité du certificat de bonnes
+pratiques de fabrication délivré. Si l'Agence nationale de sécurité du
+médicament et des produits de santé a recours à cette disposition, elle en
+informe la Commission européenne conformément à l'article 46 ter de la directive
+2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un
+code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.