Décret n° 2000-1007 du 16 octobre 2000 portant application de l'article L. 5141-8 du code de la santé publique
Abrogation du décret n° 94-601. Application du règlement (CEE) n° 541/95 de la commission du 10 mars 1995 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament délivrée par l'autorité compétente d'un État membre. Ministère: MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000401770 NOR: MESG0022249D Ancien identifiant: 1DS0001007 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/40/17/JORFTEXT000000401770.xml
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-09-10
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Date de début: 2013-01-12
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Date de fin: 2013-01-12
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Date de fin: 2015-09-25
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Identifiant: LEGIARTI000021027635
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Identifiant: LEGIARTI000026928507
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/76/LEGIARTI000021027635.xml
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###### Article D5141-55
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###### Article D5141-55
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@ -98,20 +98,12 @@ mêmes études.<br />
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3° Modifications de type IA :<br />
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3° Modifications de type IA :<br />
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a) 500 € pour chaque demande de modification de type IA mentionnée au 2° de
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a) 500 € pour chaque demande de modification de type IA mentionnée au 2° de
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l'article R. 5141-35, à l'exception des modifications prévues au 4° du III du
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l'article R. 5141-35 ;<br />
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présent article ;<br />
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b) 250 € pour chaque demande présentée conjointement concernant un médicament
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b) 250 € pour chaque demande présentée conjointement concernant un médicament
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vétérinaire contenant les mêmes substances actives et faisant référence aux
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vétérinaire contenant les mêmes substances actives et faisant référence aux
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mêmes études.<br />
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mêmes études.<br />
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4° Modifications groupées de type IA :<br />
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500 € pour une demande portant sur plusieurs autorisations de mise sur le marché
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et relative à la modification du nom ou de l'adresse du titulaire de
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l'autorisation de mise sur le marché ou du fabricant du médicament vétérinaire
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sans changement de titulaire ou de fabricant.<br />
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IV.-Les montants fixés par le présent article ne s'appliquent pas aux
|
IV.-Les montants fixés par le présent article ne s'appliquent pas aux
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médicaments vétérinaires dont l'autorisation de mise sur le marché relève
|
médicaments vétérinaires dont l'autorisation de mise sur le marché relève
|
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exclusivement d'une des procédures prévues à l'article L. 5141-5-1 et faisant
|
exclusivement d'une des procédures prévues à l'article L. 5141-5-1 et faisant
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-09-10
|
Date de début: 2013-01-12
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Date de fin: 2013-01-12
|
Date de fin: 2015-09-25
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Identifiant: LEGIARTI000021027631
|
Identifiant: LEGIARTI000026928516
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/76/LEGIARTI000021027631.xml
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/92/85/LEGIARTI000026928516.xml
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###### Article D5141-56
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###### Article D5141-56
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@ -119,19 +119,11 @@ faisant référence aux mêmes études ;<br />
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3° Modifications de type IA :<br />
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3° Modifications de type IA :<br />
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a) 750 € pour chaque demande de modification de type IA mentionnée au 2° de
|
a) 750 € pour chaque demande de modification de type IA mentionnée au 2° de
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l'article R. 5141-35, à l'exception des modifications prévues au 4° du VII du
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l'article R. 5141-35 ;<br />
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présent article ;<br />
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b) 250 € pour chaque demande présentée conjointement concernant un médicament
|
b) 250 € pour chaque demande présentée conjointement concernant un médicament
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vétérinaire contenant les mêmes substances actives et faisant référence aux
|
vétérinaire contenant les mêmes substances actives et faisant référence aux
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mêmes études ;<br />
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mêmes études.<br />
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4° Modifications groupées de type IA :<br />
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750 € pour une demande portant sur plusieurs autorisations de mise sur le marché
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et relative à la modification du nom ou du titulaire de l'autorisation de mise
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sur le marché ou du fabricant du médicament vétérinaire sans changement de
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titulaire ou de fabricant.<br />
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VIII.-Les montants fixés par le présent article ne s'appliquent pas aux
|
VIII.-Les montants fixés par le présent article ne s'appliquent pas aux
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médicaments vétérinaires dont l'autorisation de mise sur le marché relève
|
médicaments vétérinaires dont l'autorisation de mise sur le marché relève
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-09-10
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Date de début: 2013-01-12
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Date de fin: 2013-01-12
|
Date de fin: 2015-09-25
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Identifiant: LEGIARTI000021027623
|
Identifiant: LEGIARTI000026928494
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/76/LEGIARTI000021027623.xml
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/92/84/LEGIARTI000026928494.xml
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###### Article D5141-57
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###### Article D5141-57
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@ -105,20 +105,12 @@ mêmes études.<br />
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3° Modifications de type IA :<br />
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3° Modifications de type IA :<br />
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a) 500 € pour chaque demande de modification de type IA mentionnée au 2° de
|
a) 500 € pour chaque demande de modification de type IA mentionnée au 2° de
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l'article R. 5141-35 à l'exception des modifications prévues au 4° du III du
|
l'article R. 5141-35 ;<br />
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présent article ;<br />
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||||||
b) 250 € pour chaque demande présentée conjointement concernant un médicament
|
b) 250 € pour chaque demande présentée conjointement concernant un médicament
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vétérinaire contenant les mêmes substances actives et faisant référence aux
|
vétérinaire contenant les mêmes substances actives et faisant référence aux
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mêmes études.<br />
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mêmes études.<br />
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4° Modifications groupées de type IA :<br />
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500 € pour une demande portant sur plusieurs autorisations de mise sur le marché
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et relative à la modification du nom ou de l'adresse du titulaire de
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l'autorisation de mise sur le marché ou du fabricant du médicament vétérinaire
|
|
||||||
sans changement de titulaire ou de fabricant.<br />
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IV.-Les montants fixés par le présent article ne s'appliquent pas aux
|
IV.-Les montants fixés par le présent article ne s'appliquent pas aux
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||||||
médicaments vétérinaires dont l'autorisation de mise sur le marché relève
|
médicaments vétérinaires dont l'autorisation de mise sur le marché relève
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||||||
exclusivement d'une des procédures prévues à l'article L. 5141-5-1 et fait
|
exclusivement d'une des procédures prévues à l'article L. 5141-5-1 et fait
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-09-10
|
Date de début: 2013-01-12
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Date de fin: 2013-01-12
|
Date de fin: 2015-09-25
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Identifiant: LEGIARTI000021027616
|
Identifiant: LEGIARTI000026928487
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/92/84/LEGIARTI000026928487.xml
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###### Article D5141-58
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###### Article D5141-58
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@ -99,12 +99,4 @@ vétérinaire contenant les mêmes substances actives et faisant référence aux
|
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mêmes études.<br />
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mêmes études.<br />
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3° Modifications de type IA : 100 € pour chaque demande de modification de type
|
3° Modifications de type IA : 100 € pour chaque demande de modification de type
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IA mentionnée au 2° de l'article R. 5141-35 à l'exception des modifications
|
IA mentionnée au 2° de l'article R. 5141-35.
|
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prévues au 4° du III du présent article.<br />
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4° Modifications groupées de type IA :<br />
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100 € pour une demande portant sur plusieurs autorisations de mise sur le marché
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||||||
et relative à la modification du nom ou de l'adresse du titulaire de
|
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l'autorisation de mise sur le marché ou du fabricant du médicament vétérinaire
|
|
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sans changement de titulaire ou de fabricant.
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@ -1,38 +1,22 @@
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État: MODIFIE
|
État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-10-19
|
Date de début: 2013-01-12
|
||||||
Date de fin: 2013-01-12
|
Date de fin: 2022-01-01
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||||||
Identifiant: LEGIARTI000006915807
|
Identifiant: LEGIARTI000026928532
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0600XX0C
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915807.xml
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###### Article D5141-60
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###### Article D5141-60
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Les montants de la taxe annuelle prévue au 1° du 1 du II de l'article L. 5141-8
|
Le montant de la taxe annuelle prévue aux 1° et 3° du 1 du II de l'article L.
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sont fixés comme indiqué ci-après :<br />
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5141-8 est fixé à 0,40 % du chiffre d'affaires annuel, hors taxe à la valeur
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ajoutée, réalisé en France pour les médicaments vétérinaires bénéficiant d'une
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|
autorisation de mise sur le marché ou d'un enregistrement.<br />
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a) 25 000 euros, pour les médicaments vétérinaires dont le chiffre d'affaires
|
Le montant de la taxe ainsi obtenu est arrondi, s'il y a lieu, à l'euro
|
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annuel hors taxe à la valeur ajoutée, réalisé en France, représente un montant
|
inférieur.<br />
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supérieur à 10 millions d'euros ;<br />
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b) 15 000 euros, pour les médicaments vétérinaires dont le chiffre d'affaires
|
Le montant de cette taxe annuelle est plafonné à 25 000 €.<br />
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annuel hors taxe à la valeur ajoutée, réalisé en France, représente un montant
|
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compris entre 5 millions et 10 millions d'euros ;<br />
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c) 6 000 euros, pour les médicaments vétérinaires dont le chiffre d'affaires
|
Le seuil de perception est fixé à 100 €.
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annuel hors taxe à la valeur ajoutée, réalisé en France, représente un montant
|
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compris entre 1 million et 5 millions d'euros ;<br />
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d) 1 500 euros, pour les médicaments vétérinaires dont le chiffre d'affaires
|
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annuel hors taxe à la valeur ajoutée, réalisé en France, représente un montant
|
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compris entre 500 000 et 1 million d'euros ;<br />
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e) 600 euros, pour les médicaments vétérinaires dont le chiffre d'affaires
|
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annuel hors taxe à la valeur ajoutée, réalisé en France, représente un montant
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compris entre 100 000 et 500 000 euros ;<br />
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f) 150 euros, pour les médicaments vétérinaires dont le chiffre d'affaires
|
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annuel hors taxe à la valeur ajoutée, réalisé en France, représente un montant
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compris entre 50 000 et 100 000 euros.
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