diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-6.md index 24c9cadee8..ac5509ea9c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-6.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-6.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2021-07-01 -Identifiant: LEGIARTI000025104455 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/44/LEGIARTI000025104455.xml +Date de début: 2021-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000042685785 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/68/57/LEGIARTI000042685785.xml --- ###### Article L5521-6 @@ -20,7 +20,7 @@ autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médi et des produits de santé .
L'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8, les -enregistrements prévus aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1, l'autorisation -temporaire d'utilisation prévue à l'article L. 5121-12 ou l'autorisation prévue -aux 12° et 13° de l'article L. 5121-1 valent autorisation au sens de l'alinéa -précédent. +enregistrements prévus aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1, les +autorisations ou cadres de prescription compassionnelle prévus aux articles L. +5121-12 et L. 5121-12-1 ou l'autorisation prévue aux 12° et 13° de l'article L. +5121-1 valent autorisation au sens de l'alinéa précédent. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md index 7cc3a6cc3f..d88e54fb53 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md @@ -13,8 +13,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178649 - [Section 3 ter : Spécialités hybrides](section_3_ter) - [Section 4 : Expérimentations](section_4) - [Section 5 : Autorisation de mise sur le marché](section_5) -- [Section 7 : Autorisations temporaires d'utilisation](section_7) -- [Section 7 bis : Recommandation temporaire d'utilisation](section_7_bis) +- [Section 7 : Autorisations d'accès précoce](section_7) +- [Section 7 bis : Autorisations d'accès compassionnel](section_7_bis) - [Section 7 ter : Autorisations d'utilisation délivrées par le ministre de la défense](section_7_ter) - [Section 8 : Médicaments soumis à prescription restreinte](section_8) - [Section 9 : Médicaments soumis à enregistrement](section_9) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/README.md index 3fa5b6ae16..aad564eb6c 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/README.md @@ -8,6 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190670 - [Sous-section 1 : Dispositions générales.](sous-section_1) - [Sous-section 2 : Médicaments contenant des radionucléides.](sous-section_2) -- [Sous-section 3 : Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation.](sous-section_3) +- [Sous-section 3 : Médicaments faisant l'objet d'une autorisation d'accès précoce ou d'une autorisation d'accès compassionnel](sous-section_3) - [Sous-section 4 : Médicaments soumis à enregistrement.](sous-section_4) - [Sous-section 5 : Etiquetage des préparations](sous-section_5) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_3/README.md index a7a848429e..0397103923 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_11/sous-section_3/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2021-07-01 -Identifiant: LEGISCTA000006196557 +Date de début: 2021-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043761901 --- -###### Sous-section 3 : Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation. +###### Sous-section 3 : Médicaments faisant l'objet d'une autorisation d'accès précoce ou d'une autorisation d'accès compassionnel - [Article R5121-144](article_r5121-144.md) - [Article R5121-145](article_r5121-145.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md index 2c46e8f5ba..82a85e8dbe 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- -Date de début: 2013-01-21 -Date de fin: 2021-07-01 -Identifiant: LEGISCTA000026968493 +Date de début: 2021-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043761578 --- -###### Section 7 : Autorisations temporaires d'utilisation +###### Section 7 : Autorisations d'accès précoce -- [Sous-section 1 : Demandes d'autorisation temporaire d'utilisation](sous-section_1) -- [Sous-section 2 : Instruction, autorisation, refus](sous-section_2) -- [Sous-section 3 : Publicité et suivi des autorisations temporaires d'utilisation](sous-section_3) +- [Sous-section 1 : Demande d'autorisation d'accès précoce](sous-section_1) +- [Sous-section 2 : Instruction, autorisation, refus, renouvellement](sous-section_2) +- [Sous-section 3 : Protocole d'utilisation thérapeutique et recueil des données](sous-section_3) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_1/README.md index ee8a3c14ec..052fd03891 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_1/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2013-01-21 -Date de fin: 2021-07-01 -Identifiant: LEGISCTA000026968491 +Date de début: 2021-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043761575 --- -###### Sous-section 1 : Demandes d'autorisation temporaire d'utilisation +###### Sous-section 1 : Demande d'autorisation d'accès précoce - [Article R5121-68](article_r5121-68.md) - [Article R5121-69](article_r5121-69.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_2/README.md index f9e4a35721..8a52f9ff2f 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_2/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2013-01-21 -Date de fin: 2021-07-01 -Identifiant: LEGISCTA000026968473 +Date de début: 2021-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043761546 --- -###### Sous-section 2 : Instruction, autorisation, refus +###### Sous-section 2 : Instruction, autorisation, refus, renouvellement - [Article R5121-70](article_r5121-70.md) - [Article R5121-71](article_r5121-71.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_3/README.md index 401c8ba790..098beb3527 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7/sous-section_3/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2013-01-21 -Date de fin: 2021-07-01 -Identifiant: LEGISCTA000026957869 +Date de début: 2021-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043761660 --- -###### Sous-section 3 : Publicité et suivi des autorisations temporaires d'utilisation +###### Sous-section 3 : Protocole d'utilisation thérapeutique et recueil des données - [Article R5121-73](article_r5121-73.md) - [Article R5121-73-1](article_r5121-73-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/README.md index bb74f241e7..85f61c4634 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_7_bis/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2012-05-11 -Date de fin: 2021-07-01 -Identifiant: LEGISCTA000025850213 +Date de début: 2021-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043761663 --- -###### Section 7 bis : Recommandation temporaire d'utilisation +###### Section 7 bis : Autorisations d'accès compassionnel - [Article R5121-76-1](article_r5121-76-1.md) - [Article R5121-76-2](article_r5121-76-2.md)