From af6c9b2d54969342645325dfa788c0b5c5519a76 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Mon, 1 Jan 2024 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202023-1426=20du=2030=20d?= =?UTF-8?q?=C3=A9cembre=202023=20relatif=20=C3=A0=20l'examen=20des=20carac?= =?UTF-8?q?t=C3=A9ristiques=20g=C3=A9n=C3=A9tiques=20d'une=20personne?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: Ministère de la santé et de la prévention Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000048737387 NOR: SPRP2314519D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/48/73/73/JORFTEXT000048737387.xml --- .../chapitre_ier/section_1/README.md | 3 - .../section_1/sous-section_1/README.md | 13 ++ .../sous-section_1/article_r1131-1.md | 29 +++-- .../sous-section_1/article_r1131-2.md | 26 ++-- .../sous-section_1/article_r1131-3.md | 42 +++++- .../sous-section_1/article_r1131-4-1.md | 80 ++++++++++++ .../sous-section_1/article_r1131-4-2.md | 31 +++++ .../sous-section_1/article_r1131-4.md | 41 ++++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-1.md | 47 +++++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-2.md | 29 +++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-3.md | 71 +++++++++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-4.md | 32 +++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-5.md | 51 ++++++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-6.md | 23 ++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-7.md | 45 +++++++ .../sous-section_1/article_r1131-5-8.md | 21 +++ .../article_r1131-5-9.md} | 18 +-- .../sous-section_1/article_r1131-5.md | 51 ++++++++ .../section_1/sous-section_2/README.md | 2 - 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[Sous-section 1 : Dispositions générales.](sous-section_1) - [Sous-section 2 : Conditions d'agrément et d'autorisation de la pratique des examens des caractéristiques génétiques d'une personne.](sous-section_2) -- [Sous-section 4 : Conditions de communication des résultats](sous-section_4) -- [Sous-section 5 : Conditions de conservation des documents.](sous-section_5) -- [Sous-Section 6 : Conditions de mise en œuvre de l'information de la parentèle](sous-section_6) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md index 153ad406519..2cf2a67f5ed 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md @@ -9,3 +9,16 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196158 - [Article R1131-1](article_r1131-1.md) - [Article R1131-2](article_r1131-2.md) - [Article R1131-3](article_r1131-3.md) +- [Article R1131-4](article_r1131-4.md) +- [Article R1131-4-1](article_r1131-4-1.md) +- [Article R1131-4-2](article_r1131-4-2.md) +- [Article R1131-5](article_r1131-5.md) +- [Article R1131-5-1](article_r1131-5-1.md) +- [Article R1131-5-2](article_r1131-5-2.md) +- [Article R1131-5-3](article_r1131-5-3.md) +- [Article R1131-5-4](article_r1131-5-4.md) +- [Article R1131-5-5](article_r1131-5-5.md) +- [Article R1131-5-6](article_r1131-5-6.md) +- [Article R1131-5-7](article_r1131-5-7.md) +- [Article R1131-5-8](article_r1131-5-8.md) +- [Article R1131-5-9](article_r1131-5-9.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-1.md index 1be47b179eb..ac78fff05f4 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-1.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-1.md @@ -1,20 +1,20 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615563 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615563.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870441 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/04/LEGIARTI000048870441.xml --- ###### Article R1131-1 -L'examen des caractéristiques génétiques d'une personne ou son identification -par empreintes génétiques à des fins médicales consiste à analyser ses -caractéristiques génétiques héritées ou acquises à un stade précoce du -développement prénatal.
+L'examen des caractéristiques génétiques constitutionnelles d'une personne ou +son identification par empreintes génétiques à des fins médicales consiste à +analyser ses caractéristiques génétiques héritées ou acquises à un stade précoce +du développement prénatal.
-Cette analyse a pour objet :
+Cet examen a pour objet :
1° Soit de poser, de confirmer ou d'infirmer le diagnostic d'une maladie à caractère génétique chez une personne ;
@@ -24,4 +24,11 @@ d'être à l'origine du développement d'une maladie chez une personne ou les membres de sa famille potentiellement concernés ;
3° Soit d'adapter la prise en charge médicale d'une personne selon ses -caractéristiques génétiques +caractéristiques génétiques.
+ +Les dispositions de la présente section s'appliquent à l'examen des +caractéristiques génétiques constitutionnelles tel que défini à l'article L. +1130-1. Sauf dispositions spécifiques et hormis les cas où il est susceptible de +révéler des caractéristiques génétiques constitutionnelles ou rend nécessaire un +examen de ces dernières, la présente section ne s'applique pas à l'examen des +caractéristiques génétiques somatiques défini à l'article L. 1130-2. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-2.md index 24a1642760c..6bf5747e012 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-2.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-2.md @@ -1,25 +1,19 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615560 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615560.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870446 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/04/LEGIARTI000048870446.xml --- ###### Article R1131-2 -Constituent des analyses aux fins de détermination des caractéristiques -génétiques d'une personne ou de son identification par empreintes génétiques à -des fins médicales :
+Constituent des examens des caractéristiques génétiques constitutionnelles d'une +personne ou de son identification par empreintes génétiques à des fins médicales +:
-1° Les analyses de cytogénétique, y compris les analyses de cytogénétique +1° Les examens de cytogénétique, y compris les examens de cytogénétique moléculaire ;
-2° Les analyses de génétique moléculaire ;
- -3° Toute autre analyse de biologie médicale prescrite dans l'intention d'obtenir -des informations pour la détermination des caractéristiques génétiques d'une -personne équivalentes à celles obtenues par les analyses mentionnées aux 1° et -2° ci-dessus. Ces analyses sont récapitulées dans un arrêté du ministre chargé -de la santé pris après avis de l'Agence de la biomédecine. +2° Les examens de génétique moléculaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-3.md index 0597e0543ce..452dd0349c3 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-3.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000025788683 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/86/LEGIARTI000025788683.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870450 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/04/LEGIARTI000048870450.xml --- ###### Article R1131-3 @@ -16,4 +16,34 @@ pratiques définies par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine après avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ces règles tiennent compte des recommandations de la Haute Autorité de santé, en -application du 2° de l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale. +application du 2° de l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale.
+ +L'arrêté mentionné au premier alinéa définit notamment les règles de bonnes +pratiques applicables :
+ +1° A la réalisation d'un examen des caractéristiques génétiques somatiques d'une +personne susceptible de révéler des caractéristiques génétiques +constitutionnelles, pouvant être responsables d'une affection justifiant des +mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, ainsi qu'à +la confirmation et à la communication des résultats d'un tel examen ;
+ +2° A la confirmation et à la communication des données révélées incidemment, +sans relation avec l'indication initiale d'un examen des caractéristiques +génétiques ;
+ +3° Aux missions, à la composition et au fonctionnement des équipes +pluridisciplinaires prenant en charge les personnes asymptomatiques chez +lesquelles est envisagé un examen des caractéristiques génétiques en application +de l'article R. 1131-5 ;
+ +4° A la réalisation d'un examen des caractéristiques génétiques chez les +donneurs d'éléments et produits du corps humain mentionnés à l'article R. 1131-5 +;
+ +5° A la prescription et à la communication des résultats des examens des +caractéristiques génétiques par le conseiller en génétique mentionné à l'article +R. 1132-5.
+ +Les dispositions de l'arrêté mentionné au premier alinéa s'appliquent sans +préjudice des dispositions de l'arrêté prévu à l'article L. 1411-6-1 relatif aux +modalités d'organisation du dépistage néonatal. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4-1.md new file mode 100644 index 00000000000..75f48becc85 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4-1.md @@ -0,0 +1,80 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862096 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/20/LEGIARTI000048862096.xml +--- + +###### Article R1131-4-1 + +I. ― Préalablement à la prescription, dans les conditions fixées par l'article +R. 1131-5, d'un examen des caractéristiques génétiques susceptible d'identifier +une anomalie génétique pouvant être responsable d'une affection grave justifiant +de mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, le +prescripteur informe la personne qu'elle est tenue d'informer, par tous moyens, +les membres de sa famille potentiellement concernés si le diagnostic de cette +anomalie est confirmé. Cette obligation s'étend aux caractéristiques mentionnées +au 3° de l'article R. 1131-4, dès lors que la personne a consenti à leur +communication.
+ +Conformément aux dispositions de l'article L. 1131-1, le prescripteur informe +également la personne que, dans l'hypothèse où cette dernière exprimerait par +écrit sa volonté d'être tenue dans l'ignorance du diagnostic ou ne souhaiterait +pas informer elle-même les intéressés ou certains d'entre eux, elle peut +l'autoriser à procéder à cette information dans les conditions prévues par la +loi et par la présente sous-section.
+ +Le prescripteur l'informe des conséquences d'un éventuel refus de sa part de +transmettre, soit elle-même, soit par son intermédiaire, l'information aux +membres de sa famille potentiellement concernés dans les conditions prévues par +l'article L. 1131-1.
+ +Lorsqu'il existe une forte probabilité que l'information de la parentèle n'aura +pour objet que le conseil génétique donné dans le cadre d'un projet parental, le +prescripteur oriente la personne vers un médecin œuvrant au sein d'une équipe +pluridisciplinaire mentionnée au huitième alinéa de l'article R. 1131-5. Dans +cette circonstance, la prescription de l'examen des caractéristiques génétiques +et la mise en œuvre de la procédure d'information de la parentèle prévue par la +présente sous-section sont dévolues à ce médecin.
+ +II. ― Lors de l'établissement du document d'information écrit mentionné au +premier alinéa de l'article L. 1131-1 ayant pour objet de définir l'objet et les +modalités de l'information destinée aux membres de la famille, le prescripteur +détermine, en fonction des éléments médicaux dont il dispose à ce stade et +conformément aux bonnes pratiques définies par l'article R. 1131-5-9, les +catégories de membres de la famille potentiellement concernés par l'information, +eu égard au lien de parenté avec la personne et à la nature de l'anomalie +recherchée.
+ +III. ― Si la personne exprime son souhait d'informer elle-même les intéressés ou +certains d'entre eux, le prescripteur mentionne cette information au dossier +médical et précise , en fonction des éléments médicaux dont il dispose à ce +stade, l'identité des tiers qui seront informés directement par la personne. +Outre la réalisation du document écrit mentionné à l'alinéa précédent, le +prescripteur peut, à la demande de la personne et conformément aux bonnes +pratiques définies par l'article R. 1131-5-9, proposer des mesures +d'accompagnement relatives à la préparation et à la délivrance de l'information +aux membres de la famille potentiellement concernés désignés par la personne.
+ +IV. ― Si la personne exprime son souhait de ne pas informer elle-même les +intéressés ou certains d'entre eux, ou a exprimé par écrit sa volonté d'être +tenue dans l'ignorance du diagnostic, elle indique par une demande écrite au +prescripteur si elle consent à ce qu'il soit procédé par son intermédiaire à +l'information des membres de sa famille potentiellement concernés qu'elle +n'entend pas informer elle-même dans les conditions prévues au quatrième alinéa +de l'article L. 1131-1.
+ +Lorsque cette demande écrite est réalisée, le prescripteur en accuse réception. +Elle doit être accompagnée de la communication des coordonnées des membres de la +famille préalablement identifiés que la personne ne souhaite pas informer +personnellement.
+ +V. ― En l'absence d'une telle demande, le prescripteur mentionne dans le dossier +médical le refus de la personne.
+ +VI. ― Lorsque la personne informe le prescripteur de son changement d'avis sur +les modalités de transmission de l'information à sa parentèle, il le mentionne +au dossier médical et, le cas échéant, met en œuvre la procédure souhaitée par +la personne. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4-2.md new file mode 100644 index 00000000000..502f6ecb348 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4-2.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862114 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/21/LEGIARTI000048862114.xml +--- + +###### Article R1131-4-2 + +Préalablement à la prescription de l'examen des caractéristiques génétiques +somatiques d'une personne susceptible de révéler des caractéristiques génétiques +constitutionnelles, le prescripteur informe cette personne :
+ +1° De la possibilité que l'examen de ses caractéristiques génétiques somatiques +conduise à déceler des caractéristiques génétiques constitutionnelles pouvant +être responsables d'une affection grave justifiant des mesures de prévention, y +compris de conseil génétique, ou de soins ;
+ +2° Qu'elle pourrait, dans ce cas, être invitée à se rendre à une consultation +chez un médecin qualifié en génétique afin qu'il l'informe des caractéristiques +génétiques constitutionnelles concernées et des modalités d'information +éventuelle de la parentèle ;
+ +3° Que, dans ce cas, le résultat de l'examen sera confirmé par un laboratoire de +biologie médicale autorisé en application de l'article L. 1131-2-1.
+ +Le prescripteur établit une attestation certifiant qu'il a apporté à la personne +l'ensemble des informations susmentionnées. Cette attestation est versée au +dossier médical de la personne. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4.md new file mode 100644 index 00000000000..0a60ee96d2a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-4.md @@ -0,0 +1,41 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870371 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/03/LEGIARTI000048870371.xml +--- + +###### Article R1131-4 + +Préalablement à l'expression écrite de son consentement dont le modèle est fixé +par arrêté du ministre chargé de la santé après avis de l'agence de la +biomédecine, la personne est informée :
+ +1° Des caractéristiques de la maladie recherchée, des moyens de la détecter, du +degré de fiabilité des examens ainsi que des possibilités de mesures de +prévention, y compris de conseil en génétique, et de soins ;
+ +2° Des modalités de transmission génétique de la maladie recherchée lorsqu'elles +sont connues et de leurs possibles conséquences chez d'autres membres de sa +famille ;
+ +3° Le cas échéant, si elle y consent, que l'examen peut révéler incidemment des +caractéristiques génétiques sans relation avec son indication initiale mais dont +la connaissance permettrait à la personne ou aux membres de sa famille de +bénéficier de mesures de prévention, y compris de conseil en génétique, ou de +soins.
+ +Les informations mentionnées aux 1° et au 2° sont portées à la connaissance de +la personne de confiance, de la famille, d'un proche ou de la personne chargée +d'une mesure de protection juridique avec représentation relative à la personne +lorsque ces personnes sont consultées en application du deuxième alinéa de +l'article L. 1130-3 ou du deuxième alinéa de l'article L. 1130-4.
+ +Lorsque la personne intéressée est un mineur ou une personne majeure faisant +l'objet d'une mesure de protection juridique avec représentation relative à la +personne, le consentement est donné par les titulaires de l'autorité parentale +ou le représentant légal. En outre, le consentement du mineur ou du majeur +protégé est systématiquement recherché s'il est apte à exprimer sa volonté et à +participer à la décision. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-1.md new file mode 100644 index 00000000000..789a0f59734 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-1.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862510 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/25/LEGIARTI000048862510.xml +--- + +###### Article R1131-5-1 + +Le compte rendu des examens mentionnés aux 1° et 2° de l'article R. 1131-2 est +commenté et signé par le praticien agréé conformément à l'article R. 1131-6 et +par le praticien responsable de ces examens.
+ +Le prescripteur communique les résultats de l'examen des caractéristiques +génétiques à la personne concernée ou, le cas échéant, aux personnes mentionnées +au deuxième alinéa de des articles L. 1130-3 et L. 1130-4, dans le cadre d'une +consultation médicale individuelle et conformément aux règles de bonnes +pratiques mentionnées à l'article R. 1131-3.
+ +La personne concernée peut refuser que les résultats de l'examen lui soient +communiqués. Dans ce cas, et sous réserve des dispositions du quatrième alinéa +de l'article L. 1111-2, le refus est consigné par écrit dans le dossier de la +personne. Il est rappelé à la personne qu'elle peut, en cas de diagnostic d'une +anomalie génétique susceptible de mesures de prévention, y compris de conseil +génétique, ou de soins, autoriser le prescripteur à procéder à l'information des +membres de sa famille potentiellement concernés dans les conditions fixées à +l'article R. 1131-5-4.
+ +Lorsqu'un tel examen pratiqué chez une personne mineure révèle des +caractéristiques génétiques sans relation avec l'indication initiale pouvant +être responsable d'une affection grave chez elle ou chez un membre de sa famille +justifiant des mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de +soins, celles-ci sont communiquées aux personnes titulaires de l'autorité +parentale, ainsi que l'obligation qui leur incombe d'en informer le mineur selon +son âge et son degré de maturité et, au plus tard, à sa majorité.
+ +Lorsque la personne intéressée a refusé la révélation des résultats de l'examen +des caractéristiques génétiques sans relation avec l'indication initiale en +application du 4° de l'article 16-10 du code civil, le praticien agréé mentionné +à l'article R. 1131-6 n'est pas tenu d'interpréter ni de faire figurer ces +résultats au compte rendu de l'examen.
+ +La communication des résultats des examens des caractéristiques génétiques peut +être assurée, conformément au troisième alinéa de l'article L. 1132-1 et dans +les conditions prévues par l'article R. 1132-5, par un conseiller en génétique. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-2.md new file mode 100644 index 00000000000..5028364d52a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-2.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862586 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/25/LEGIARTI000048862586.xml +--- + +###### Article R1131-5-2 + +Le consentement écrit et les doubles de la prescription de l'examen des +caractéristiques génétiques et des comptes rendus d'examens de biologie médicale +commentés et signés sont conservés par le prescripteur dans le dossier médical +de la personne concernée, dans le respect du secret professionnel.
+ +Une copie du consentement écrit, les comptes rendus d'examens de biologie +médicale et leur commentaire explicatif sont conservés par les laboratoires de +biologie médicale mentionnés à l'article R. 1131-13 pendant une durée de trente +ans.
+ +Compte-tenu de la nature particulière des examens des caractéristiques +génétiques d'une personne et conformément à l'article L. 1131-1-3, le +laboratoire de biologie médicale transmet les résultats au prescripteur mais ne +les intègre pas dans le dossier médical partagé de la personne défini à +l'article L. 1111-14.
+ +Dans tous les cas, l'archivage des résultats est effectué dans les conditions en +garantissant la sécurité et la confidentialité. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-3.md new file mode 100644 index 00000000000..e799dfed252 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-3.md @@ -0,0 +1,71 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862790 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/27/LEGIARTI000048862790.xml +--- + +###### Article R1131-5-3 + +Lorsqu'un médecin suspecte chez une personne hors d'état d'exprimer sa volonté +ou chez une personne décédée, au regard des critères déterminant les situations +médicales mentionnées au II de l'article L. 1130-6, une anomalie génétique +pouvant être responsable d'une affection grave justifiant des mesures de +prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins et qu'il envisage de ce +fait la réalisation d'un examen des caractéristiques génétiques de cette +personne dans l'intérêt des membres de sa famille potentiellement concernés en +application de l'article L. 1130-4 et en fonction des critères fixés par +l'arrêté prévu au II de l'article L. 1130-6, il peut solliciter l'avis d'un +médecin qualifié en génétique ou d'un médecin spécialiste de l'affection +considérée. A sa demande, un autre médecin peut également assumer la mise en +œuvre de la procédure décrite au présent article.
+ +Le médecin qui met en œuvre la procédure établit, en l'absence d'opposition de +la personne à la réalisation d'un examen de ses caractéristiques génétiques et +en lien, le cas échéant, avec le médecin qualifié en génétique ou le médecin +spécialiste dont il a sollicité l'avis, la liste des membres de la famille +potentiellement concernés.
+ +Ces derniers sont, lorsque leurs coordonnées sont disponibles, informés, par +tout moyen conférant date certaine :
+ +1° De l'anomalie génétique suspectée et de la possibilité qu'elle soit +responsable d'une affection grave justifiant des mesures de prévention, y +compris de conseil génétique, ou de soins ;
+ +2° De la possibilité de réaliser un examen des caractéristiques génétiques de la +personne chez laquelle cette anomalie est suspectée, aux seules fins de +confirmer ou d'infirmer cette anomalie comme étant responsable d'une affection +grave justifiant des mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou +de soins ;
+ +3° De la possibilité d'accepter ou de refuser par écrit la réalisation de +l'examen ;
+ +4° Qu'une absence de réponse écrite dans le délai communiqué, le cas échéant, +vaut refus de la réalisation de l'examen ;
+ +5° Que l'accord d'un seul membre de la famille concerné ainsi contacté permet la +réalisation de l'examen ;
+ +6° Que les résultats de l'examen seront accessibles à tous les membres de la +famille contactés, même s'ils avaient refusé sa réalisation.
+ +Les accords et refus exprimés par écrit par les membres de la famille ainsi +contactés sont conservés dans le dossier médical de la personne dont est +envisagé l'examen des caractéristiques génétiques.
+ +Lorsque la personne est décédée, l'examen est réalisé à partir d'échantillons de +la personne déjà conservés ou prélevés dans le cadre d'une autopsie à des fins +médicales.
+ +Le compte-rendu de l'examen est transmis aux membres de la famille +potentiellement concernés dans le cadre d'une consultation avec un médecin +qualifié en génétique.
+ +Lorsque les résultats de l'examen confirment l'existence de l'anomalie +génétique, le dispositif d'information de la parentèle est mis en œuvre pour les +membres de la famille potentiellement concernés qui n'auraient pas été +identifiés auparavant dans les conditions prévues au II de l'article L. 1131-1. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-4.md new file mode 100644 index 00000000000..cbf8237d2b4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-4.md @@ -0,0 +1,32 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862866 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/28/LEGIARTI000048862866.xml +--- + +###### Article R1131-5-4 + +En cas de diagnostic d'une anomalie génétique pouvant être responsable d'une +affection grave justifiant de mesures de prévention ou de soins, le +prescripteur, hormis l'hypothèse où la personne a demandé à être tenue dans +l'ignorance du diagnostic, communique le résultat de l'examen à la personne puis +lui remet le document résumant cette information mentionné au deuxième alinéa de +l'article L. 1131-1 dans les conditions fixées par cette disposition. Au vu des +résultats de l'examen réalisé, il communique également à la personne la liste, +le cas échéant modifiée, des membres de la famille potentiellement concernés par +l'anomalie génétique ainsi identifiée qui doivent être informés. Les copies de +ces documents sont versées au dossier médical.
+ +Lorsque la personne ne souhaite pas informer elle-même les membres de sa famille +potentiellement concernés et demande au prescripteur à ce qu'il procède à la +transmission de l'information selon la procédure prévue au quatrième alinéa de +l'article L. 1131-1, ce dernier porte à la connaissance des membres de la +famille potentiellement concernés dont les coordonnées lui ont été préalablement +transmises l'existence d'une information médicale à caractère familial +susceptible de les concerner, par tout moyen donnant date certaine à la +réception de cette information. Un modèle de courrier adressé aux membres de la +famille potentiellement concernés en application du quatrième alinéa de +l'article L. 1131-1 est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-5.md new file mode 100644 index 00000000000..ed885c659ae --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-5.md @@ -0,0 +1,51 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862879 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/28/LEGIARTI000048862879.xml +--- + +###### Article R1131-5-5 + +I.-Préalablement à la prescription de l'examen des caractéristiques génétiques +mentionné à l'article R. 1131-4-1, le prescripteur interroge la personne :
+ +1° Sur l'existence éventuelle de sa part d'un don de gamètes ;
+ +2° Sur l'existence, le cas échéant, d'un consentement de sa part ou du couple +dont elle est membre à l'accueil de ses embryons par un autre couple ;
+ +3° Sur la question de savoir si elle est issue d'un don de gamètes ou d'un +accueil d'embryon.
+ +II.-Dans ces situations et lorsque l'examen révèle une anomalie génétique +pouvant être responsable d'une affection grave justifiant de mesures de +prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, le prescripteur porte à +la connaissance du responsable du centre d'assistance médicale à la procréation +l'existence d'une telle anomalie afin que celui-ci informe, selon les cas, la +personne issue du don ou le tiers donneur de l'existence d'une information à +caractère génétique susceptible de la concerner et l'invite à se rendre à une +consultation chez un médecin qualifié en génétique. Le responsable du centre ne +dévoile à cette occasion ni le nom de la personne ayant fait l'objet de +l'examen, ni l'anomalie génétique, ni les risques qui lui sont associés.
+ +III.-Pour la mise en œuvre de la procédure prévue au II :
+ +1° Lorsque la personne à laquelle a été prescrit l'examen des caractéristiques +génétiques est un tiers donneur au sens de l'article L. 2143-1, elle communique +au prescripteur les coordonnées du centre d'assistance médicale à la procréation +où étaient ou sont conservés les gamètes ou les embryons ;
+ +2° Lorsque la personne à laquelle a été prescrit l'examen des caractéristiques +génétiques est issue d'un don au sens de l'article L. 2143-2, elle communique au +prescripteur les informations dont elle a connaissance pour lui permettre +d'identifier le centre où a été mis en œuvre la procédure d'assistance médicale +à la procréation.
+ +Si la personne informée par le centre d'assistance médicale à la procréation +souhaite connaître l'anomalie génétique en cause, elle transmet au centre les +coordonnées du médecin qualifié en génétique qu'elle a choisi. Le centre +transmet alors à ce médecin les coordonnées du prescripteur de l'examen, afin +qu'il puisse lui communiquer ladite anomalie. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-6.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-6.md new file mode 100644 index 00000000000..b7d3f7afe51 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-6.md @@ -0,0 +1,23 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862996 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/29/LEGIARTI000048862996.xml +--- + +###### Article R1131-5-6 + +Préalablement à la prescription de l'examen des caractéristiques génétiques +mentionné à l'article R. 1131-4-1, le prescripteur interroge la personne pour +savoir si elle appartient à l'une des catégories mentionnées aux 1° et 2° de +l'article L. 147-2 du code de l'action sociale et des familles.
+ +Dans ces situations, et en cas de diagnostic d'une anomalie génétique pouvant +être responsable d'une affection grave justifiant des mesures de prévention, y +compris de conseil génétique, ou de soins, le prescripteur saisit le Conseil +national pour l'accès aux origines mentionné à l'article L. 147-1 du même code +dans les conditions prévues aux articles R. 147-33-1 et suivants, afin qu'il +procède à l'information de la ou des personnes mentionnées aux 1° et au 2° de +l'article L. 147-2 potentiellement concernée. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-7.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-7.md new file mode 100644 index 00000000000..028755a5d33 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-7.md @@ -0,0 +1,45 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048862998 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/29/LEGIARTI000048862998.xml +--- + +###### Article R1131-5-7 + +Lorsqu'un examen qui révèle une anomalie génétique pouvant être responsable +d'une affection grave justifiant des mesures de prévention, y compris de conseil +génétique, ou de soins, porte sur les caractéristiques génétiques d'un greffon, +la personne greffée communique au prescripteur les coordonnées de +l'établissement de santé où a été réalisée la greffe.
+ +Le prescripteur contacte cet établissement afin d'obtenir les coordonnées de +celui dans lequel a eu lieu le prélèvement.
+ +Le prescripteur porte à la connaissance de l'établissement de prélèvement +l'existence de l'anomalie génétique mentionnée au premier alinéa.
+ +L'établissement de santé de prélèvement informe le donneur de l'existence d'une +information à caractère génétique le concernant et l'invite à se rendre à une +consultation chez un médecin qualifié en génétique.
+ +Lorsque le donneur est décédé, l'établissement de santé de prélèvement contacte +sa personne de confiance mentionnée à l'article L. 1111-6, un membre de sa +famille ou un proche, aux fins d'obtenir les coordonnées des membres de la +famille potentiellement concernés par l'anomalie génétique en cause. Il informe +ces derniers de l'existence d'une information à caractère génétique susceptible +de les concerner et les invite à se rendre à une consultation chez un médecin +qualifié en génétique.
+ +L'établissement de santé de prélèvement ne dévoile à cette occasion ni le nom de +la personne greffée, ni l'anomalie génétique, ni les risques qui lui sont +associés.
+ +Si le donneur ou les membres de sa famille potentiellement concernés ainsi +contactés souhaitent connaître l'anomalie génétique en cause, ils transmettent à +l'établissement de santé de prélèvement les coordonnées du médecin qualifié en +génétique qu'ils ont choisi. L'établissement de santé transmet alors à ce +médecin les coordonnées du prescripteur de l'examen, afin qu'il lui communique +l'information relative à ladite anomalie. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-8.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-8.md new file mode 100644 index 00000000000..83bfc0aed33 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-8.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048863346 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/33/LEGIARTI000048863346.xml +--- + +###### Article R1131-5-8 + +Le médecin consulté par la personne apparentée ayant reçu la lettre +d'information médicale à caractère familial mentionnée au quatrième alinéa de +l'article L. 1131-1 se rapproche du prescripteur qui a adressé cette lettre pour +obtenir l'information relative à l'anomalie génétique en cause.
+ +Le prescripteur ne transmet que l'information relative à l'anomalie génétique en +cause, à l'exclusion de toute autre information couverte par le secret médical, +et notamment de l'identité de la personne chez qui l'anomalie génétique pouvant +être responsable d'une affection grave justifiant de mesures de prévention et de +soins a été diagnostiquée. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-9.md similarity index 74% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-5.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-9.md index 0e613f92972..9ac37f0a228 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-5.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5-9.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2013-06-23 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000027594222 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/59/42/LEGIARTI000027594222.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048863351 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/33/LEGIARTI000048863351.xml --- -###### Article R1131-20-5 +###### Article R1131-5-9 Sont définies par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition de l'Agence de la biomédecine et de la Haute Autorité de santé, les règles de @@ -24,12 +24,12 @@ de conseil génétique dans le cadre d'un projet parental ;
3° Aux critères médicaux permettant de faciliter, en fonction du type d'anomalie, l'identification des tiers potentiellement concernés ;
-4° Aux informations que le médecin doit délivrer à la personne, relatives aux -conséquences d'un éventuel refus de sa part de transmettre l'information aux +4° Aux informations que le prescripteur doit délivrer à la personne, relatives +aux conséquences d'un éventuel refus de sa part de transmettre l'information aux membres de sa famille potentiellement concernés ;
5° Aux éléments susceptibles de figurer dans le document écrit mentionné au -premier alinéa de l'article L. 1131-1-2 ;
+premier alinéa de l'article L. 1131-1 ;
6° A l'accompagnement de la personne s'étant engagée à délivrer elle-même l'information aux membres de sa famille potentiellement concernés afin de diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5.md new file mode 100644 index 00000000000..ce4f6890151 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1131-5.md @@ -0,0 +1,51 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870362 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/03/LEGIARTI000048870362.xml +--- + +###### Article R1131-5 + +Un examen des caractéristiques génétiques peut être prescrit à une personne +asymptomatique :
+ +1° Qui présente des antécédents familiaux ;
+ +2° Qui partage un projet parental avec une personne porteuse d'une anomalie +génétique pouvant être responsable d'une affection grave, et dont les gamètes +sont susceptibles d'être utilisés dans le cadre de ce projet ;
+ +3° Qui fait don de ses gamètes à un bénéficiaire d'une assistance médicale à la +procréation porteur d'une anomalie génétique pouvant être responsable d'une +affection grave dans les conditions fixées à l'article R. 1211-28-1 ;
+ +4° Aux fins de confirmer un résultat obtenu dans le cadre d'un examen de ses +caractéristiques génétiques somatiques ou d'un examen réalisé à des fins de +recherche scientifique ;
+ +5° Qui fait don de ses organes, tissus ou cellules en application des articles +L. 1231-1 et L. 1241-1, conformément aux règles de bonnes pratiques mentionnées +à l'article R. 1131-3, dans son intérêt lorsqu'elle présente un facteur de +risque contre-indiquant le don ou dans l'intérêt du receveur.
+ +Pour un patient présentant un symptôme d'une maladie génétique comme pour une +personne asymptomatique, la prescription d'un examen des caractéristiques +génétiques ne peut avoir lieu que dans le cadre d'une consultation médicale +individuelle. Cette consultation est effectuée par un médecin œuvrant au sein +d'une équipe pluridisciplinaire rassemblant des compétences cliniques et +génétiques mentionnée au 4° de l'article R. 1131-3. Cette équipe se dote d'un +protocole type de prise en charge et se déclare auprès de l'Agence de la +biomédecine selon des modalités fixées par décision du directeur général de +l'agence.
+ +Les examens ne peuvent être prescrits chez un mineur ou chez un une personne +majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique avec représentation +relative à la personne que si celui-ci ou sa famille peuvent personnellement +bénéficier de mesures préventives ou curatives immédiates.
+ +La prescription des examens des caractéristiques génétiques peut être assurée, +conformément au troisième alinéa de l'article L. 1132-1 et dans les conditions +prévues par l'article R. 1132-5, par un conseiller en génétique. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md index 925edb8df6a..de6d319c03b 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md @@ -6,7 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000048870360 ###### Sous-section 2 : Conditions d'agrément et d'autorisation de la pratique des examens des caractéristiques génétiques d'une personne. -- [Article R1131-4](article_r1131-4.md) -- [Article R1131-5](article_r1131-5.md) - [Paragraphe 1 : Conditions d'agrément des praticiens](paragraphe_1) - [Paragraphe 2 : Conditions d'autorisation des laboratoires](paragraphe_2) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r1131-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r1131-4.md deleted file mode 100644 index 427dbdeca0d..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r1131-4.md +++ /dev/null @@ -1,27 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615554 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615554.xml ---- - -###### Article R1131-4 - -Préalablement à l'expression écrite de son consentement, la personne est -informée des caractéristiques de la maladie recherchée, des moyens de la -détecter, du degré de fiabilité des analyses ainsi que des possibilités de -prévention et de traitement. En outre, elle est informée des modalités de -transmission génétique de la maladie recherchée et de leurs possibles -conséquences chez d'autres membres de sa famille.
- -Les informations mentionnées au précédent alinéa sont portées à la connaissance -de la personne de confiance, de la famille ou d'un proche lorsque ces personnes -sont consultées en application du deuxième alinéa de l'article L. 1131-1.
- -Lorsque la personne intéressée est un mineur ou un majeur sous tutelle, le -consentement est donné, dans les conditions du premier alinéa, par les -titulaires de l'autorité parentale ou le représentant légal. En outre, le -consentement du mineur ou du majeur sous tutelle est systématiquement recherché -s'il est apte à exprimer sa volonté et à participer à la décision. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r1131-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r1131-5.md deleted file mode 100644 index c2c94e71995..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r1131-5.md +++ /dev/null @@ -1,35 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615550 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615550.xml ---- - -###### Article R1131-5 - -Chez un patient présentant un symptôme d'une maladie génétique, la prescription -d'un examen des caractéristiques génétiques ne peut avoir lieu que dans le cadre -d'une consultation médicale individuelle.
- -Chez une personne asymptomatique mais présentant des antécédents familiaux, la -prescription d'un examen des caractéristiques génétiques ne peut avoir lieu que -dans le cadre d'une consultation médicale individuelle. Cette consultation est -effectuée par un médecin œuvrant au sein d'une équipe pluridisciplinaire -rassemblant des compétences cliniques et génétiques. Cette équipe se dote d'un -protocole type de prise en charge et se déclare auprès de l'Agence de la -biomédecine selon des modalités fixées par décision du directeur général de -l'agence.
- -Les examens ne peuvent être prescrits chez un mineur ou chez un majeur sous -tutelle que si celui-ci ou sa famille peuvent personnellement bénéficier de -mesures préventives ou curatives immédiates.
- -Le médecin consulté délivre une attestation certifiant qu'il a apporté à la -personne concernée les informations définies à l'article R. 1131-4 et qu'il en a -recueilli le consentement dans les conditions prévues au même article. Cette -attestation est remise, selon le cas, soit au praticien agréé réalisant l'examen -mentionné au 1° et au 2° de l'article R. 1131-2, soit au praticien responsable -de la réalisation de l'examen mentionné au 3° du même article ; le double de -cette attestation est versé au dossier médical de la personne concernée. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/README.md index a298e00bb64..8f6c46eba40 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/README.md @@ -11,4 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000018615546 - [Article R1131-15](article_r1131-15.md) - [Article R1131-16](article_r1131-16.md) - [Article R1131-17](article_r1131-17.md) +- [Article R1131-17-1](article_r1131-17-1.md) - [Article R1131-18](article_r1131-18.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/article_r1131-17-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/article_r1131-17-1.md new file mode 100644 index 00000000000..508de0a336a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/article_r1131-17-1.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048863369 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/86/33/LEGIARTI000048863369.xml +--- + +###### Article R1131-17-1 + +Il peut être mis fin à l'autorisation si le volume d'activité réalisé +annuellement est inférieur au quart de celui présenté dans la demande +d'autorisation. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/article_r1131-18.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/article_r1131-18.md index d41dfbd3ffc..aae4de64478 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/article_r1131-18.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/paragraphe_2/article_r1131-18.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-04-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000022049548 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/95/LEGIARTI000022049548.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870476 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/04/LEGIARTI000048870476.xml --- ###### Article R1131-18 @@ -21,9 +21,4 @@ Tout laboratoire d'analyses de biologie médicale autorisé mentionné à l'arti R. 1131-13 est tenu de présenter à l'agence régionale de santé et à l'Agence de la biomédecine un rapport annuel d'activité dont la forme et le contenu sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de l'Agence -de la biomédecine.
- -La forme, la périodicité, le contenu de l'évaluation périodique, ainsi que les -modalités d'appréciation des résultats des activités régies par le présent -chapitre et mentionnée à l'article L. 6122-10 sont également définis par arrêté -du ministre chargé de la santé, pris après avis de l'Agence de la biomédecine. +de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/README.md deleted file mode 100644 index 6b3faf8ff35..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGISCTA000006196161 ---- - -###### Sous-section 4 : Conditions de communication des résultats - -- [Article R1131-19](article_r1131-19.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/article_r1131-19.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/article_r1131-19.md deleted file mode 100644 index 609aa2f9ad2..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/article_r1131-19.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615512 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615512.xml ---- - -###### Article R1131-19 - -Le compte rendu des analyses mentionnées aux 1° et 2° de l'article R. 1131-2 est -commenté et signé par le praticien agréé conformément à l'article R. 1131-6 et -celui des analyses de biologie médicale mentionnées au 3° de l'article R. 1131-2 -par le praticien responsable de ces analyses.
- -Le médecin prescripteur communique les résultats de l'examen des -caractéristiques génétiques à la personne concernée ou, le cas échéant, aux -personnes mentionnées au deuxième alinéa de l'article L. 1131-1, dans le cadre -d'une consultation médicale individuelle.
- -La personne concernée peut refuser que les résultats de l'examen lui soient -communiqués. Dans ce cas, et sous réserve des dispositions du quatrième alinéa -de l'article L. 1111-2, le refus est consigné par écrit dans le dossier de la -personne. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_5/README.md deleted file mode 100644 index 74bf486460b..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_5/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGISCTA000006196162 ---- - -###### Sous-section 5 : Conditions de conservation des documents. - -- [Article R1131-20](article_r1131-20.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_5/article_r1131-20.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_5/article_r1131-20.md deleted file mode 100644 index 47f4cb64bdd..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_5/article_r1131-20.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615509 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615509.xml ---- - -###### Article R1131-20 - -Le consentement écrit et les doubles de la prescription de l'examen des -caractéristiques génétiques et des comptes rendus d'analyses de biologie -médicale commentés et signés sont conservés par le médecin prescripteur dans le -dossier médical de la personne concernée, dans le respect du secret -professionnel.
- -Les comptes rendus d'analyses de biologie médicale et leur commentaire -explicatif sont conservés par les laboratoires d'analyses de biologie médicale -mentionnés à l'article R. 1131-13 pendant une durée de trente ans.
- -Dans tous les cas, l'archivage de ces résultats est effectué dans les conditions -de sécurité et de confidentialité. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/README.md deleted file mode 100644 index 6e55d78c5e3..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/README.md +++ /dev/null @@ -1,13 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2013-06-23 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGISCTA000027594227 ---- - -###### Sous-Section 6 : Conditions de mise en œuvre de l'information de la parentèle - -- [Article R1131-20-1](article_r1131-20-1.md) -- [Article R1131-20-2](article_r1131-20-2.md) -- [Article R1131-20-3](article_r1131-20-3.md) -- [Article R1131-20-4](article_r1131-20-4.md) -- [Article R1131-20-5](article_r1131-20-5.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-1.md deleted file mode 100644 index eaccd09fe93..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-1.md +++ /dev/null @@ -1,79 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2013-06-23 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000027594214 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/59/42/LEGIARTI000027594214.xml ---- - -###### Article R1131-20-1 - -I. ― Préalablement à la prescription, dans les conditions fixées par l'article -R. 1131-5, d'un examen des caractéristiques génétiques susceptible d'identifier -une anomalie génétique pouvant être responsable d'une affection grave justifiant -de mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, le -médecin prescripteur informe la personne qu'elle est tenue, si le diagnostic de -cette anomalie est confirmé, d'informer les membres de sa famille -potentiellement concernés dont elle ou, le cas échéant, son représentant légal -possède ou peut raisonnablement obtenir les coordonnées.
- -Conformément aux dispositions prévues par l'article L. 1131-1-2, ce médecin -informe également la personne que, dans l'hypothèse où cette dernière -exprimerait par écrit sa volonté d'être tenue dans l'ignorance du diagnostic ou -ne souhaiterait pas informer elle-même les intéressés ou certains d'entre eux, -elle peut l'autoriser à procéder à cette information dans les conditions prévues -par la loi et par la présente sous-section.
- -Ce médecin l'informe, en outre, des conséquences d'un éventuel refus de sa part -de transmettre, soit elle-même, soit par son intermédiaire, l'information aux -membres de sa famille potentiellement concernés dans les conditions prévues par -l'article L. 1131-1-2.
- -Lorsqu'il existe une forte probabilité que l'information de la parentèle n'aura -pour objet que le conseil génétique donné dans le cadre d'un projet parental, le -médecin, initialement envisagé comme prescripteur, oriente la personne vers un -médecin œuvrant au sein d'une équipe pluridisciplinaire mentionnée au deuxième -alinéa de l'article R. 1131-5. Dans cette circonstance, la prescription de -l'examen des caractéristiques génétiques et la mise en œuvre de la procédure -d'information de la parentèle prévue par la présente sous-section sont dévolues -à ce médecin.
- -II. ― Lors de l'établissement du document d'information écrit mentionné au -premier alinéa de l'article L. 1131-1-2 ayant pour objet de définir l'objet et -les modalités de l'information destinée aux membres de la famille, le médecin -prescripteur détermine, en fonction des éléments médicaux dont il dispose à ce -stade et conformément aux bonnes pratiques définies par l'article R. 1131-20-5, -les catégories de membres de la famille potentiellement concernés par -l'information, eu égard au lien de parenté avec la personne et à la nature de -l'anomalie recherchée.
- -III. ― Si la personne exprime son souhait d'informer elle-même les intéressés ou -certains d'entre eux, le médecin prescripteur mentionne cette information au -dossier médical et précise l'identité des tiers qui seront informés directement -par la personne. Outre la réalisation du document écrit mentionné à l'alinéa -précédent, le médecin peut, à la demande de la personne et conformément aux -bonnes pratiques définies par l'article R. 1131-20-5, proposer des mesures -d'accompagnement relatives à la préparation et à la délivrance de l'information -aux membres de la famille potentiellement concernés désignés par la personne.
- -IV. ― Si la personne exprime son souhait de ne pas informer elle-même les -intéressés ou certains d'entre eux, ou a exprimé par écrit sa volonté d'être -tenue dans l'ignorance du diagnostic, elle indique par une demande écrite au -médecin prescripteur si elle consent à ce qu'il soit procédé par son -intermédiaire à l'information des membres de sa famille potentiellement -concernés qu'elle n'entend pas informer elle-même dans les conditions prévues au -quatrième alinéa de l'article L. 1131-1-2.
- -Lorsque cette demande écrite est réalisée, le médecin prescripteur en accuse -réception. Elle doit être accompagnée de la communication des coordonnées des -membres de la famille préalablement identifiés que la personne ne souhaite pas -informer personnellement.
- -V. ― En l'absence d'une telle demande, le médecin mentionne dans le dossier -médical le refus de la personne.
- -VI. ― Lorsque la personne informe son médecin de son changement d'avis sur les -modalités de transmission de l'information à sa parentèle, il le mentionne au -dossier médical et, le cas échéant, met en œuvre la procédure souhaitée par la -personne. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-2.md deleted file mode 100644 index 8984ce3f9c0..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-2.md +++ /dev/null @@ -1,32 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2013-06-23 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000027594216 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/59/42/LEGIARTI000027594216.xml ---- - -###### Article R1131-20-2 - -En cas de diagnostic d'une anomalie génétique pouvant être responsable d'une -affection grave justifiant de mesures de prévention ou de soins, le médecin, -hormis l'hypothèse où la personne a demandé à être tenue dans l'ignorance du -diagnostic, communique le résultat de l'examen à la personne puis lui remet le -document résumant cette information mentionné au deuxième alinéa de l'article L. -1131-1-2 dans les conditions fixées par cette disposition. Au vu des résultats -de l'examen réalisé, il communique également à la personne la liste, le cas -échéant modifiée, des membres de la famille potentiellement concernés par -l'anomalie génétique ainsi identifiée qui doivent être informés. Les copies de -ces documents sont versées au dossier médical.
- -Lorsque la personne ne souhaite pas informer elle-même les membres de sa famille -potentiellement concernés et demande au médecin à ce qu'il procède à la -transmission de l'information selon la procédure prévue au quatrième alinéa de -l'article L. 1131-1-2, ce dernier, par lettre recommandée, porte à la -connaissance des membres de la famille potentiellement concernés dont les -coordonnées lui ont été préalablement transmises l'existence d'une information -médicale à caractère familial susceptible de les concerner. Un modèle de lettre -adressée aux membres de la famille potentiellement concernés en application du -quatrième alinéa de l'article L. 1131-1-2 est fixé par arrêté du ministre chargé -de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-3.md deleted file mode 100644 index 1aae81859ed..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-3.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2013-06-23 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000027594218 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/59/42/LEGIARTI000027594218.xml ---- - -###### Article R1131-20-3 - -Préalablement à la prescription de l'examen des caractéristiques génétiques -mentionné à l'article R. 1131-20-1, le médecin prescripteur interroge la -personne sur l'existence éventuelle de sa part d'un don de gamètes ou, le cas -échéant, d'un consentement du couple dont elle est membre à l'accueil de ses -embryons par un autre couple. Dans ces situations, le médecin prescripteur -informe la personne qu'il peut, avec son autorisation, porter à la connaissance -du responsable du centre d'assistance médicale à la procréation l'existence de -l'anomalie génétique en cause dès lors que le diagnostic est confirmé afin que -celui-ci procède à l'information des personnes nées du don.
- -Lorsque la personne y consent, elle donne par écrit au médecin prescripteur, qui -en atteste, l'autorisation d'informer le responsable du centre d'assistance -médicale à la procréation. La personne communique au médecin les coordonnées du -centre d'assistance médicale à la procréation où le don a eu lieu ou celles du -centre où les embryons sont ou étaient conservés.
- -En l'absence d'une telle autorisation, le médecin mentionne dans le dossier -médical le refus de la personne. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-4.md deleted file mode 100644 index 43d9a7a6e50..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_6/article_r1131-20-4.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2013-06-23 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000027594220 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/59/42/LEGIARTI000027594220.xml ---- - -###### Article R1131-20-4 - -Le médecin consulté par la personne apparentée ayant reçu la lettre -d'information médicale à caractère familial mentionnée au quatrième alinéa de -l'article L. 1131-1-2 se rapproche du médecin prescripteur qui a adressé cette -lettre pour obtenir l'information relative à l'anomalie génétique en cause.
- -Le médecin prescripteur ne transmet que l'information relative à l'anomalie -génétique en cause, à l'exclusion de toute autre information couverte par le -secret médical, et notamment de l'identité de la personne chez qui l'anomalie -génétique pouvant être responsable d'une affection grave justifiant de mesures -de prévention et de soins a été diagnostiquée. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-21.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-21.md index f2283fffb64..88292873a12 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-21.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-21.md @@ -1,17 +1,20 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615505 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615505.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870484 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/04/LEGIARTI000048870484.xml --- ###### Article R1131-21 -Le dépistage néonatal s'entend de celui des maladies à expression néonatale, à -des fins de prévention secondaire. Il est effectué auprès de tous les -nouveau-nés ou, dans certains cas, auprès de ceux qui présentent un risque -particulier de développer l'une de ces maladies. La liste de ces maladies est -fixée par arrêté du ministre chargé de la santé après avis de l'Agence de la -biomédecine. +Conformément à l'article L. 1411-6-1, le dépistage néonatal est une intervention +de santé publique visant à détecter dès la naissance certaines maladies rares, +souvent d'origine génétique, afin de mettre en œuvre à un stade précoce, avant +l'apparition de symptômes, des mesures appropriées pour éviter ou limiter les +conséquences négatives de ces maladies sur la santé de l'enfant.
+ +Les dispositions du présent chapitre s'appliquent à l'examen des +caractéristiques génétiques du nouveau-né réalisé dans le cadre du dépistage +néonatal, sous réserve des adaptations prévues à la présente section. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-22.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-22.md index 9c21f7793da..aa75af2e464 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-22.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/article_r1131-22.md @@ -1,14 +1,118 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-04-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000018615502 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/61/55/LEGIARTI000018615502.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870488 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/04/LEGIARTI000048870488.xml --- ###### Article R1131-22 -Les dispositions de l'article R. 1131-4 s'appliquent au dépistage néonatal. Les -informations délivrées aux titulaires de l'autorité parentale précisent -notamment les finalités de ce dépistage. +Pour l'application des dispositions du présent chapitre à l'examen des +caractéristiques génétiques du nouveau-né réalisé dans le cadre du dépistage +néonatal :
+ +1° La référence au prescripteur est remplacée par une référence à un +professionnel de santé ;
+ +2° Par dérogation aux dispositions de l'article R. 1131-4 :
+ +Les informations délivrées aux titulaires de l'autorité parentale du nouveau-né +préalablement à l'expression écrite de leur consentement à la réalisation de +l'examen portent uniquement sur la nature de l'acte de dépistage, consistant, le +cas échéant, en un examen des caractéristiques génétiques, ses objectifs, les +maladies dépistées et l'existence de traitements.
+ +Le consentement des titulaires de l'autorité parentale, ou le cas échéant de +l'un d'entre eux, à la réalisation d'un examen des caractéristiques génétiques +du nouveau-né dans le cadre du dépistage néonatal est recueilli par écrit, selon +les modalités fixées par l'arrêté prévu à l'article L. 1411-6-1 ;
+ +3° Par dérogation aux dispositions de l'article R. 1131-4-1 :
+ +a) Lorsque l'examen des caractéristiques génétiques du nouveau-né réalisé dans +le cadre du dépistage néonatal appelle la réalisation d'un nouvel examen visant +à diagnostiquer une anomalie génétique pouvant être responsable de l'une des +maladies listées par l'arrêté prévu à l'article L. 1411-6-1, justifiant des +mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, les +titulaires de l'autorité parentale sont informés qu'ils sont tenus d'informer +les membres de la famille potentiellement concernés dont ils possèdent ou +peuvent raisonnablement obtenir les coordonnées.
+ +Les titulaires de l'autorité parentale sont également informés que, dans +l'hypothèse où ils ne souhaiteraient pas informer eux-mêmes les intéressés ou +certains d'entre eux, ils peuvent autoriser le pédiatre référent de la maladie +en cause à procéder à cette information.
+ +Le pédiatre référent détermine, en fonction des éléments médicaux dont il +dispose, les catégories de membres de la famille potentiellement concernés par +l'information, eu égard au lien de parenté avec l'enfant et à la nature de +l'anomalie diagnostiquée ;
+ +b) Si les titulaires de l'autorité parentale expriment le souhait d'informer +eux-mêmes les intéressés ou certains d'entre eux, le pédiatre référent mentionne +cette information dans le dossier médical de l'enfant et précise l'identité des +tiers qui seront informés directement par les titulaires de l'autorité +parentale. Le pédiatre référent peut proposer des mesures d'accompagnement +relatives à la préparation et à la délivrance de l'information aux membres de la +famille potentiellement concernés désignés par les titulaires de l'autorité +parentale ;
+ +c) Si les titulaires de l'autorité parentale ne souhaitent pas informer +eux-mêmes les intéressés ou certains d'entre eux, ils peuvent demander par écrit +au pédiatre référent de procéder à cette information.
+ +Lorsque cette demande écrite est réalisée, le pédiatre référent en accuse +réception. Elle doit être accompagnée de la communication des coordonnées des +membres de la famille préalablement identifiés que les titulaires de l'autorité +parentale ne souhaitent pas informer personnellement ;
+ +d) En l'absence d'une telle demande, le pédiatre référent le mentionne dans le +dossier médical de l'enfant ;
+ +e) Lorsque les titulaires de l'autorité parentale informent le pédiatre référent +de leur changement d'avis sur les modalités de transmission de l'information à +sa parentèle, il le mentionne au dossier médical de l'enfant et, le cas échéant, +met en œuvre la procédure souhaitée par les titulaires de l'autorité parentale +;
+ +4° Par dérogation aux dispositions du deuxième alinéa de l'article R. 1131-5-1 +:
+ +Les résultats de l'examen des caractéristiques génétiques du nouveau-né réalisé +dans le cadre du dépistage néonatal sont communiqués aux titulaires de +l'autorité parentale lorsqu'ils appellent la réalisation d'examens +complémentaires pouvant aboutir au diagnostic de l'une des maladies listées par +l'arrêté prévu à l'article L. 1411-6-1.
+ +Le professionnel de santé communique ces résultats dans les conditions fixées +par ce même arrêté ;
+ +5° Les trois derniers alinéas de l'article R. 1131-5-1 ne sont pas applicables +;
+ +6° Par dérogation aux dispositions du premier alinéa de l'article R. 1131-5-2 +:
+ +Le consentement des titulaires de l'autorité parentale à la réalisation d'un +examen des caractéristiques génétiques du nouveau-né dans le cadre du dépistage +néonatal, ainsi que les comptes rendus d'analyse de biologie médicale commentés +et signés, sont conservés par le centre régional de dépistage néonatal, dans le +respect du secret professionnel et dans les conditions fixées par l'arrêté prévu +à l'article L. 1411-6-1 ;
+ +7° Par dérogation aux dispositions de l'article R. 1131-5-4 :
+ +En cas de diagnostic d'une anomalie génétique pouvant être responsable de l'une +des maladies listées par l'arrêté prévu à l'article L. 1411-6-1, justifiant des +mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, et lorsque +les titulaires de l'autorité parentale demandent au pédiatre référent de +procéder à l'information de la parentèle, ce dernier porte à la connaissance des +membres de la famille potentiellement concernés dont les coordonnées lui ont été +préalablement transmises l'existence d'une information médicale à caractère +familial susceptible de les concerner, par tout moyen permettant d'accuser +réception de cette information. Le pédiatre référent invite les personnes ainsi +contactées à se rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique, +sans dévoiler à cette occasion ni le nom de la personne ayant fait l'objet de +l'examen, ni l'anomalie génétique, ni les risques qui lui sont associés. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_4/article_r1131-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_4/article_r1131-23.md index 497f9b45a33..b48aa583f77 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_4/article_r1131-23.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_4/article_r1131-23.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-04-01 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000022049552 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/95/LEGIARTI000022049552.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048870493 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/87/04/LEGIARTI000048870493.xml --- ###### Article R1131-23 @@ -12,8 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/95/LEGIARTI000022049552.xml Pour l'application des dispositions du présent chapitre, les hôpitaux des armées sont regardés comme des établissements publics de santé.
-Pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale de ces hôpitaux, le -ministre de la défense exerce les attributions de l'agence régionale de santé. -Les praticiens qui réalisent dans ces hôpitaux les analyses mentionnées aux 1° -et 2° de l'article R. 1131-2 sont agréés par le directeur général de l'Agence de -la biomédecine selon les conditions fixées aux articles R. 1131-6 à R. 1131-12. +Pour les laboratoires de biologie médicale de ces hôpitaux, le ministre de la +défense exerce les attributions de l'agence régionale de santé. Les praticiens +qui réalisent dans ces hôpitaux les examens mentionnés aux 1° et 2° de l'article +R. 1131-2 sont agréés par le directeur général de l'Agence de la biomédecine +selon les conditions fixées aux articles R. 1131-6 à R. 1131-12.