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+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/README.md
@@ -13,4 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000019069667
- [Section 5 : Conservation des gamètes, des tissus germinaux et des embryons](section_5)
- [Section 6 : Registres des gamètes, des tissus germinaux ou des embryons](section_6)
- [Section 7 : Personne responsable](section_7)
-- [Section 8 : Dispositif de vigilance relatif à l'assistance médicale à la procréation](section_8)
+- [Section 8 : Dispositif de vigilance en assistance médicale à la procréation](section_8)
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+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_8/README.md
@@ -1,13 +1,13 @@
---
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGISCTA000019069750
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033505632
---
-###### Section 8 : Dispositif de vigilance relatif à l'assistance médicale à la procréation
+###### Section 8 : Dispositif de vigilance en assistance médicale à la procréation
- [Sous-section 1 : Dispositions générales](sous-section_1)
-- [Sous-section 2 : Rôle de l'Agence de la biomédecine](sous-section_2)
+- [Sous-section 2 : Système national de vigilance en assistance médicale à la procréation](sous-section_2)
- [Sous-section 4 : Correspondants locaux du dispositif de vigilance relatif à l'assistance médicale à la procréation](sous-section_4)
- [Sous-section 5 : Obligation de signalement](sous-section_5)
-- [Sous-section 3 : Commission nationale du dispositif de vigilance relatif à l'assistance médicale à la procréation](sous-section_3)
+- [Sous-section 3 : Système local de vigilance en assistance médicale à la procréation](sous-section_3)
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--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_8/sous-section_2/README.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_8/sous-section_2/README.md
@@ -1,9 +1,9 @@
---
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGISCTA000019069739
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033505616
---
-###### Sous-section 2 : Rôle de l'Agence de la biomédecine
+###### Sous-section 2 : Système national de vigilance en assistance médicale à la procréation
- [Article R2142-42](article_r2142-42.md)
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--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_8/sous-section_3/README.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_8/sous-section_3/README.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGISCTA000019069798
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033505586
---
-###### Sous-section 3 : Commission nationale du dispositif de vigilance relatif à l'assistance médicale à la procréation
+###### Sous-section 3 : Système local de vigilance en assistance médicale à la procréation
- [Article D2142-43](article_d2142-43.md)
- [Article D2142-44](article_d2142-44.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/README.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/README.md
@@ -8,7 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190219
- [Sous-section 1 : Dispositions générales](sous-section_1)
- [Sous-section 2 : Système national de biovigilance](sous-section_2)
-- [Sous-section 3 : Rôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé](sous-section_3)
+- [Sous-section 3 : Système local de biovigilance](sous-section_3)
- [Sous-section 5 : Correspondants locaux de biovigilance](sous-section_5)
- [Sous-section 6 : Obligation de signalement et de déclaration](sous-section_6)
- [Sous-section 7 : Application au service de santé des armées](sous-section_7)
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@@ -1,26 +1,36 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2007-07-19
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGIARTI000006908698
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1211R0290XX0C
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/86/LEGIARTI000006908698.xml
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505545
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/55/LEGIARTI000033505545.xml
---
###### Article R1211-29
-La biovigilance a pour objet la surveillance des incidents et des risques
-d'incidents relatifs aux éléments et produits du corps humain utilisés à des
-fins thérapeutiques, et aux produits, autres que les médicaments, qui en
-dérivent, aux dispositifs médicaux les incorporant et aux produits
-thérapeutiques annexes, ainsi que des effets indésirables résultant de leur
-utilisation.
+I. - Le dispositif de biovigilance porte sur :
-Sont exclus les gamètes et les produits sanguins labiles.
+1° Les éléments et produits du corps humain et leurs dérivés utilisés à des fins
+thérapeutiques ainsi que sur les dispositifs médicaux les incorporant ;
-Les dispositions de la présente section sont applicables aux recherches
-biomédicales pour les produits et les activités mentionnés au présent article et
-à l'article R. 1211-30, à l'exception des préparations de thérapie cellulaire
-définies à l'article L. 1243-1, sans préjudice des dispositions du titre II du
-livre Ier de la première partie du présent code.
+2° Les activités relatives à ces éléments, produits ou dérivés telles que mises
+en œuvre par les personnes mentionnées à l'article R. 1211-32 ;
+
+3° Les donneurs d'éléments ou de produits du corps humain, les patients et les
+receveurs qui ont recours à la greffe ou à l'administration à des fins
+thérapeutiques de ces éléments, produits ou dérivés.
+
+II. - Les dispositions de la présente section ne s'appliquent pas :
+
+1° Aux produits sanguins labiles qui sont soumis au dispositif mentionné à
+l'article L. 1221-13 ;
+
+2° Aux gamètes, aux tissus germinaux et aux embryons qui sont soumis au
+dispositif mentionné aux articles R. 2142-39 à R. 2142-49 ;
+
+3° Aux médicaments et aux dispositifs médicaux autres que ceux mentionnés au 1°
+du I ;
+
+4° Aux recherches impliquant la personne humaine portant sur le 1° du I du
+présent article.
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@@ -1,35 +1,28 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-12-19
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGIARTI000006908701
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1211R0300XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908701.xml
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505536
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/55/LEGIARTI000033505536.xml
---
###### Article R1211-30
-La biovigilance comporte :
+La biovigilance a pour objet de :
-1° Le signalement et la déclaration de tout incident et de tout effet
-indésirable susceptible d'être dû aux produits mentionnés à l'article R.
-1211-29, qu'ils aient été ou non utilisés, ou aux activités concernant ces
-produits, à savoir leur prélèvement ou leur collecte, leur fabrication, leur
-préparation, leur transformation, leur conservation, leur transport, leur
-distribution, leur cession, leur importation, leur exportation, leur
-répartition, leur attribution, leur greffe ou leur administration ;
+1° Surveiller de façon systématique tous les incidents et tous les effets
+indésirables ;
-2° Le recueil, la conservation et l'accessibilité des informations relatives aux
-incidents, aux risques d'incidents, aux effets indésirables ou aux activités
-mentionnées au 1° du présent article ;
+2° Signaler sans délai les incidents graves et les effets indésirables
+inattendus au correspondant local de biovigilance ;
-3° L'évaluation et l'exploitation de ces informations en vue de prévenir la
-survenue de tout nouvel incident ou effet indésirable ;
+3° Déclarer sans délai à compter de leur signalement les incidents graves et les
+effets indésirables inattendus à l'Agence de la biomédecine ;
-4° Le recueil des informations relatives aux patients, aux donneurs vivants et
-aux receveurs exposés à l'effet indésirable ou aux conséquences de l'incident ou
-susceptibles de l'avoir été, et la mise en oeuvre de leur surveillance ;
+4° Analyser, évaluer et exploiter ces informations en vue de limiter la
+probabilité de survenue de tout nouvel incident grave ou effet indésirable
+inattendu ou d'en diminuer la gravité ;
-5° La réalisation de toutes études ou tous travaux concernant les incidents ou
-les risques d'incidents et les effets indésirables liés aux activités précitées.
+5° Réaliser toute investigation ou étude portant sur les incidents graves et les
+effets indésirables inattendus.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_1/article_r1211-31.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_1/article_r1211-31.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_1/article_r1211-31.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_1/article_r1211-31.md
@@ -1,30 +1,72 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2007-07-19
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGIARTI000006908703
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1211R0310XX0B
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908703.xml
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505524
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/55/LEGIARTI000033505524.xml
---
###### Article R1211-31
Pour l'application de la présente section, on entend par :
-a) Effet indésirable : la réaction nocive survenant chez un patient, un donneur
-vivant ou un receveur, liée ou susceptible d'être liée à un produit ou à une
-activité mentionnés aux articles R. 1211-29 et R. 1211-30 ;
+1° Incident : accident ou erreur lié aux activités portant sur les éléments,
+produits ou dérivés mentionnés au 1° du I de l'article R. 1211-29 entraînant ou
+susceptible d'entraîner :
-b) Incident : l'incident lié aux activités mentionnées au 1° de l'article R.
-1211-30, dû à un accident ou à une erreur, susceptible d'entraîner un effet
-indésirable chez le patient, le donneur vivant ou le receveur ;
+a) Un effet indésirable chez les personnes mentionnées au 3° du I de l'article
+R. 1211-29 ;
-c) Effet indésirable grave : l'effet indésirable susceptible d'entraîner la mort
-ou de mettre la vie en danger, d'entraîner une invalidité ou une incapacité, ou
-de provoquer ou de prolonger une hospitalisation ou tout autre état morbide, ou
-susceptible de se reproduire chez un ou plusieurs patients, donneurs vivants ou
-receveurs ;
+b) Une perte de l'élément, produit ou dérivé ;
-d) Incident grave : l'incident susceptible d'entraîner des effets indésirables
-graves.
+c) Un défaut de qualité ou de sécurité de l'élément, produit ou dérivé ;
+
+2° Incident grave :
+
+a) Tout incident entraînant ou susceptible d'entraîner :
+
+- un effet indésirable grave ou un effet indésirable inattendu chez les
+personnes mentionnées au 3° du I de l'article R. 1211-29 ;
+
+- toute perte importante de l'élément, produit ou dérivé empêchant la
+réalisation de la greffe ou de l'administration du produit ;
+
+b) Toute fréquence anormalement élevée de survenue d'incidents ou d'effets
+indésirables attendus ;
+
+c) Toute information concernant le donneur ou le don, découverte de façon
+fortuite après le prélèvement et dont les conséquences sont susceptibles
+d'entraîner un risque pour la santé des patients et des receveurs ;
+
+3° Effet indésirable : réaction nocive survenant chez les personnes mentionnées
+au 3° du I de l'article R. 1211-29 liée ou susceptible d'être liée à un élément,
+produit ou dérivé mentionné au 1° du I de l'article R. 1211-29 ou aux activités
+mentionnées au 2° du même I ;
+
+4° Effet indésirable grave : effet indésirable ayant entraîné la mort ou ayant
+mis la vie en danger, entraîné une invalidité ou une incapacité, ou provoqué ou
+prolongé une hospitalisation ou tout autre état morbide ;
+
+5° Effet indésirable inattendu : effet indésirable grave ou non grave dont la
+nature, la sévérité, l'évolution n'est pas attendue au regard des critères
+définis par l'Agence de la biomédecine dans les conditions prévues au 7° de
+l'article R. 1211-33 ou compte tenu de l'état de santé des personnes mentionnées
+au 3° du I de l'article R. 1211-29 ;
+
+6° Surveillance : le fait pour les professionnels intervenant dans les activités
+mentionnées au 2° du I de l'article R. 1211-29 d'enregistrer tous les incidents
+et effets indésirables ;
+
+7° Signalement : le fait pour les professionnels intervenant dans les activités
+mentionnées au 2° du I de l'article R. 1211-29 d'informer le correspondant local
+de biovigilance de tout incident grave ou effet indésirable inattendu qu'ils ont
+repéré dans le cadre de leur mission de surveillance ;
+
+8° Déclaration : le fait pour les correspondants locaux de biovigilance ou, le
+cas échéant, pour tout professionnel intervenant dans les activités mentionnées
+au 2° du I de l'article R. 1211-29, de porter à la connaissance de l'Agence de
+la biomédecine au moyen de la déclaration mentionnée au 9° de l'article R.
+1211-33 les éléments d'information relatifs aux incidents graves ou effets
+indésirables inattendus permettant à cette agence de mettre en œuvre les actions
+mentionnées aux 3° et 4° de l'article R. 1211-33 et à l'article R. 1211-34.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/README.md
index 3d217c96a2..620b05d540 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/README.md
@@ -7,3 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196183
###### Sous-section 2 : Système national de biovigilance
- [Article R1211-32](article_r1211-32.md)
+- [Article R1211-33](article_r1211-33.md)
+- [Article R1211-34](article_r1211-34.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/article_r1211-33.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/article_r1211-33.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/article_r1211-33.md
@@ -0,0 +1,64 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505512
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/55/LEGIARTI000033505512.xml
+---
+
+###### Article R1211-33
+
+L'Agence de la biomédecine assure la mise en œuvre du dispositif de
+biovigilance.
+
+Dans ce cadre, l'agence :
+
+1° Anime et coordonne les actions des différents intervenants ;
+
+2° Veille au respect des procédures organisées par la présente section ;
+
+3° Evalue les informations qui lui sont déclarées, y compris les résultats des
+investigations menées par le correspondant local de biovigilance et les mesures
+correctives mises en place ;
+
+4° Après évaluation de ces informations, met en œuvre les dispositions prévues à
+l'article R. 1211-34 ;
+
+5° Peut demander aux correspondants locaux de biovigilance de mener toute
+investigation et toute étude ;
+
+6° Procède ou fait procéder, sous son contrôle, à des enquêtes épidémiologiques
+et à des études ;
+
+7° Elabore, en lien avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
+produits de santé et les sociétés savantes, les critères destinés à aider les
+professionnels à identifier les effets indésirables attendus liés aux activités
+mentionnées au 2° du I de l'article R. 1211-29. Ces critères sont établis, par
+indication thérapeutique, sur la base des données de la littérature scientifique
+jugées pertinentes et sont mis à disposition des professionnels de santé et des
+correspondants locaux de biovigilance. Ils sont fixés par décision du directeur
+général de l'Agence de la biomédecine. En l'absence de tels critères pour une
+indication thérapeutique, tout effet indésirable est déclaré à l'Agence de la
+biomédecine ;
+
+8° Etablit, en lien avec les professionnels concernés, des seuils au-delà
+desquels la fréquence de survenue des incidents et effets indésirables attendus
+nécessite un signalement et une déclaration sans délai. Ces seuils sont fixés
+par décision du directeur général de l'Agence de la biomédecine ;
+
+9° Etablit un modèle pour la déclaration mentionnée au 8° de l'article R.
+1211-30 ;
+
+10° Etablit le modèle du rapport annuel mentionné au 10° de l'article R. 1211-37
+;
+
+11° Etablit et tient à jour la liste des correspondants locaux de biovigilance
+;
+
+12° Etablit un rapport annuel du dispositif de biovigilance sur la base des
+rapports annuels des correspondants locaux de biovigilance. Ce rapport est
+adressé chaque année au ministre chargé de la santé, ainsi qu'à la Commission
+européenne au plus tard le 30 juin. Il est également adressé au directeur
+général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
+santé.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/article_r1211-34.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/article_r1211-34.md
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index 0000000000..d4e5cc7ff8
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_2/article_r1211-34.md
@@ -0,0 +1,34 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505501
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/55/LEGIARTI000033505501.xml
+---
+
+###### Article R1211-34
+
+Après évaluation des informations qui lui sont déclarées, le directeur général
+de l'Agence de la biomédecine analyse la pertinence des mesures correctives
+mises en place. Si ces dernières lui semblent insuffisantes ou inappropriées, il
+en informe, sans délai, le correspondant local de biovigilance qui lui a déclaré
+l'événement, et le cas échéant, il propose des recommandations.
+
+Il élabore, le cas échéant, des recommandations en vue de limiter la probabilité
+de survenue des incidents graves ou effets indésirables inattendus, et d'en
+diminuer la gravité. Il informe de ces recommandations les correspondants locaux
+de biovigilance concernés.
+
+S'il constate, après évaluation des informations qui lui sont déclarées, que
+celles-ci nécessitent des mesures relevant des prérogatives de l'Agence
+nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ou de l'agence
+régionale de santé, il transmet aux directeurs des agences concernées les
+éléments leur permettant de prendre les mesures nécessaires.
+
+Les modalités de transmission de ces informations, notamment les délais de
+transmission et les procédures mises en œuvre, sont fixées par voie de
+convention entre le directeur général de l'Agence de la biomédecine et, d'une
+part, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et
+des produits de santé et, d'autre part, les directeurs généraux de chacune des
+agences régionales de santé.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_3/README.md
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@@ -1,11 +1,12 @@
---
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGISCTA000025788979
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033505498
---
-###### Sous-section 3 : Rôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
+###### Sous-section 3 : Système local de biovigilance
-- [Article R1211-33](article_r1211-33.md)
-- [Article R1211-34](article_r1211-34.md)
- [Article R1211-35](article_r1211-35.md)
+- [Article R1211-36](article_r1211-36.md)
+- [Article R1211-37](article_r1211-37.md)
+- [Article R1211-39](article_r1211-39.md)
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----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGIARTI000025788653
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/86/LEGIARTI000025788653.xml
----
-
-###### Article R1211-33
-
-L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé assure la
-mise en oeuvre du système national de biovigilance. Elle en définit les
-orientations, anime et coordonne les actions des différents intervenants et
-veille au respect des procédures organisées par la présente section. Elle
-établit et tient à jour la liste des correspondants locaux de bio-vigilance.
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+++ /dev/null
@@ -1,28 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGIARTI000025788648
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/86/LEGIARTI000025788648.xml
----
-
-###### Article R1211-34
-
-L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est
-destinataire des documents et informations suivants :
-
-a) Dans les conditions prévues à l'article R. 1211-47, les déclarations
-d'incident et d'effet indésirable ;
-
-b) Toute information recueillie lors des activités mentionnées au 1° de
-l'article R. 1211-30 et susceptible de compromettre la qualité et la sécurité
-des produits faisant l'objet de ces activités. L'agence évalue les informations
-ainsi recueillies ;
-
-c) Les rapports de synthèse qui lui sont adressés chaque année par les
-correspondants locaux de biovigilance avant le 31 mars.
-
-Elle établit un rapport annuel de la biovigilance. Ce rapport est adressé au
-ministre chargé de la santé, ainsi qu'à la Commission européenne au plus tard le
-30 juin de la même année.
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@@ -1,41 +1,21 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGIARTI000025788644
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/86/LEGIARTI000025788644.xml
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505490
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/54/LEGIARTI000033505490.xml
---
###### Article R1211-35
-Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
-produits de santé :
+Les établissements et organismes mentionnés au 3° de l'article R. 1211-32
+organisent la mise en place du système local de biovigilance en mettant
+notamment à la disposition des professionnels les outils nécessaires à la mise
+en œuvre de leurs missions de surveillance, de signalement ou de déclaration des
+incidents et effets indésirables. L'Agence de la biomédecine propose les outils
+de méthodologie pour ce faire.
-1° Fixe les modalités des échanges d'informations entre les différents
-intervenants du système national de biovigilance ;
-
-2° Peut demander aux correspondants locaux de biovigilance de mener à bien toute
-investigation et toute étude relative à la biovigilance ;
-
-3° Prend les mesures conservatoires qu'il estime nécessaires après en avoir
-informé l'Agence de la biomédecine pour les produits et les activités relevant
-de sa compétence telle que définie à l'article L. 1418-1 ;
-
-4° Après exploitation des informations recueillies, prend, le cas échéant, les
-mesures appropriées, qui visent à assurer la sécurité d'emploi des produits
-cités à la présente section afin de prévenir ou faire cesser les incidents ou
-effets indésirables, après en avoir informé l'Agence de la biomédecine pour les
-produits et les activités relevant de sa compétence telle que définie à
-l'article L. 1418-1 ;
-
-5° Informe les intervenants du système national de biovigilance concernés par
-ces mesures ;
-
-6° Procède ou fait procéder, sous son contrôle, à des enquêtes épidémiologiques,
-à des études relatives aux conditions de prélèvement, de préparation,
-d'utilisation, d'administration et de greffe des produits cités à la présente
-section ;
-
-7° Informe les intervenants du système national de biovigilance du rapport
-annuel de la biovigilance.
+Le système local de biovigilance prévoit les modalités d'information du
+directeur de l'établissement et de la commission médicale d'établissement, de la
+commission médicale ou de la conférence médicale.
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@@ -0,0 +1,26 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505487
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/54/LEGIARTI000033505487.xml
+---
+
+###### Article R1211-36
+
+I. - Les établissements et organismes mentionnés au 3° de l'article R. 1211-32
+désignent au moins un correspondant local de biovigilance et un suppléant.
+
+Dès leur désignation, l'identité, la qualité, l'expérience et les coordonnées du
+correspondant local de biovigilance et de son suppléant sont communiquées à
+l'Agence de la biomédecine par le responsable de la structure dans laquelle le
+correspondant et son suppléant exercent leurs fonctions.
+
+Les dispositions de la présente sous-section s'appliquent également au suppléant
+du correspondant local de biovigilance.
+
+II. - Le correspondant local du dispositif de biovigilance est un médecin ou, en
+l'absence de médecin, un pharmacien ou un infirmier disposant d'une expérience
+d'au moins trois ans dans les domaines de compétence couverts par les activités
+mentionnées dans la présente section.
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@@ -0,0 +1,77 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505484
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/54/LEGIARTI000033505484.xml
+---
+
+###### Article R1211-37
+
+I. - Le correspondant local de biovigilance est chargé de :
+
+1° S'assurer de la mise en place d'une surveillance des incidents et des effets
+indésirables par les professionnels de santé impliqués dans les activités
+mentionnées au 2° du I de l'article R. 1211-29 ;
+
+2° Recueillir, conserver et rendre accessibles les informations qui lui sont
+communiquées relatives aux incidents et aux effets indésirables ;
+
+3° Identifier et déclarer sans délai à l'Agence de la biomédecine les incidents
+graves et les effets indésirables inattendus ;
+
+4° Informer, le cas échéant, les autres correspondants locaux de biovigilance
+;
+
+5° Informer les correspondants des autres vigilances si d'autres systèmes de
+vigilance sont concernés ;
+
+6° Procéder aux investigations des incidents graves et effets indésirables
+inattendus qui lui sont signalés ou en assurer la coordination et s'assurer de
+la mise en place, le cas échéant, des mesures correctives par le professionnel
+de santé concerné ;
+
+7° Informer l'Agence de la biomédecine des résultats de ces investigations et
+des mesures correctives mises en place, le cas échéant ;
+
+8° Avertir l'Agence de la biomédecine de toute difficulté susceptible de
+compromettre le bon fonctionnement du dispositif ;
+
+9° Transmettre chaque année avant le 31 mars à l'Agence de la biomédecine un
+rapport annuel comportant une synthèse de tous les incidents et effets
+indésirables ainsi que leur fréquence de survenue au regard des activités. Le
+modèle de rapport est fixé par le directeur général de l'Agence de la
+biomédecine.
+
+II. - Outre les missions mentionnées au I du présent article, le correspondant
+local de biovigilance qui exerce ses missions dans un établissement ou organisme
+mentionné au a ou au c du 3° de l'article R. 1211-32, est chargé de :
+
+1° S'assurer de la mise en place, par les professionnels concernés par ces
+activités, des procédures de recueil et de conservation de toute information
+utile à la traçabilité de ces éléments ou produits de façon à permettre
+d'établir un lien entre donneur et receveurs et à établir tout lien entre les
+éléments ou produits qui ont été utilisés à des fins thérapeutiques et les
+produits qui sont entrés en contact avec eux ;
+
+2° Veiller à la qualité et à la fiabilité des informations mentionnées au 1°
+;
+
+3° Collaborer, dans le cadre de ses missions, avec les équipes de prélèvement ou
+de greffe de l'établissement de santé ou de la structure à laquelle il est
+rattaché, ainsi que, le cas échéant, avec la structure de coordination
+hospitalière du prélèvement.
+
+III. - Lors des investigations portant sur des incidents graves ou des effets
+indésirables inattendus, les correspondants locaux de biovigilance des
+établissements ou organismes mentionnés au a et au c du 3° de l'article R.
+1211-32 mettent à la disposition des correspondants locaux de biovigilance des
+établissements ou organismes mentionnés au b du 3° du même article :
+
+1° Les données permettant d'assurer la traçabilité de ces éléments ou produits
+ainsi qu'à celle des produits entrant en contact avec ces derniers ;
+
+2° Les échantillons biologiques ayant servi à réaliser les recherches des
+marqueurs biologiques d'infection chez le donneur ou sur l'élément prélevé aux
+fins d'analyses ultérieures.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_3/sous-section_3/article_r1211-39.md
@@ -0,0 +1,32 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033505475
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/54/LEGIARTI000033505475.xml
+---
+
+###### Article R1211-39
+
+Sans préjudice de l'obligation mentionnée à l'article L. 1413-14 :
+
+1° Tout professionnel de santé exerçant dans un établissement ou une structure
+disposant d'un correspondant local de biovigilance et qui a connaissance de la
+survenue d'un incident grave ou effet indésirable inattendu le signale sans
+délai à ce correspondant ou, à défaut, à son suppléant. En cas d'empêchement du
+correspondant local et de son suppléant, le professionnel de santé déclare sans
+délai à l'Agence de la biomédecine tout incident grave ou effet indésirable
+inattendu ;
+
+2° Tout professionnel de santé exerçant dans un établissement ou une structure
+ne disposant pas d'un correspondant local qui a connaissance de la survenue d'un
+incident grave ou d'un effet indésirable inattendu le déclare sans délai à
+l'Agence de la biomédecine ;
+
+3° Tout autre professionnel de santé ayant connaissance d'un effet indésirable
+qui, au vu des informations en sa possession, lui semble lié aux éléments,
+produits ou dérivés mentionnés au 1° du I de l'article R. 1211-29 ou aux
+activités mentionnées au 2° de ce même I le signale sans délai au correspondant
+local de la structure qui est intervenue dans le cadre des activités en cause ou
+qui a pris en charge la personne concernée par l'effet indésirable.
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md
@@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178521
###### Chapitre Ier : Politique de santé publique
+- [Section 1 : Stratégie nationale de santé](section_1)
- [Section 2 : Institutions nationales](section_2)
-- [Section 1 : Institutions régionales](section_1)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/README.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/README.md
@@ -1,9 +1,12 @@
---
-Date de début: 2005-12-10
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGISCTA000006190357
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033504459
---
-###### Section 1 : Institutions régionales
+###### Section 1 : Stratégie nationale de santé
-- [Sous-section 3 : Programmes régionaux d'accès à la prévention et aux soins.](sous-section_3)
+- [Sous-section 1 : Définition de la stratégie nationale de santé](sous-section_1)
+- [Sous-section 2 : Adoption, révision et évaluation de la stratégie nationale de santé](sous-section_2)
+- [Sous-section 3 : Suivi de l'état de santé de la population, des inégalités de santé et de leurs déterminants](sous-section_3)
+- [Sous-section 4 : Prise en compte de la stratégie nationale de santé en Corse, dans les collectivités mentionnées à l'article 73 de la Constitution et à Saint-Barthélemy, à Saint-Martin et à Saint-Pierre-et-Miquelon](sous-section_4)
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md
@@ -0,0 +1,10 @@
+---
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033504457
+---
+
+###### Sous-section 1 : Définition de la stratégie nationale de santé
+
+- [Article R1411-1](article_r1411-1.md)
+- [Article R1411-2](article_r1411-2.md)
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1411-1.md
@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2019-05-05
+Identifiant: LEGIARTI000033504454
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504454.xml
+---
+
+###### Article R1411-1
+
+La stratégie nationale de santé est définie par décret pour une durée qui ne
+peut excéder dix années. Ce décret précise les domaines d'action prioritaires et
+les objectifs d'amélioration de la santé et de la protection sociale contre les
+conséquences de la maladie, de l'accident et du handicap, poursuivis par la
+stratégie nationale de santé. Il comporte des dispositions relatives aux
+priorités de la politique de santé de l'enfant.
+
+Cette stratégie est élaborée au vu d'une analyse des principaux problèmes de
+santé de la population et des déterminants de son état de santé, tels que
+mentionnés au 1° de l'article L. 1411-1, et des stratégies d'action
+envisageables.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1411-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1411-2.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r1411-2.md
@@ -0,0 +1,82 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2018-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000033504431
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504431.xml
+---
+
+###### Article R1411-2
+
+I.-La stratégie nationale de santé est mise en œuvre par des plans et des
+programmes opérationnels à portée nationale, définis ou révisés par arrêté du
+ministre chargé de la santé et, le cas échéant, du ou des autres ministres
+intéressés, ainsi que par les projets régionaux de santé mentionnés à l'article
+L. 1434-1.
+
+Ces plans, programmes et projets constituent le cadre, au niveau national et au
+niveau régional, de l'action de l'Etat et de ses établissements sur les
+déterminants de santé et sur l'organisation de la prévention collective, de la
+sécurité sanitaire et des services de santé, y compris des services
+médico-sociaux. Ils sont établis en tenant compte de l'évaluation des plans,
+programmes et projets antérieurs.
+
+En outre, les plans, programmes et projets suivants concourent à la mise en
+œuvre de la stratégie nationale de santé :
+
+1° Le plan national de prévention des risques pour la santé liés à
+l'environnement mentionné à l'article L. 1311-6 ;
+
+2° Les programmes de santé destinés à éviter l'apparition, le développement ou
+l'aggravation de maladies ou incapacités mentionnés à l'article L. 1411-6 ;
+
+3° Le pacte territoire-santé mentionné à l'article L. 1434-14 ;
+
+4° Les projets territoriaux de santé mentale mentionnés à l'article L. 3221-2
+;
+
+5° Le programme national relatif à la nutrition et à la santé mentionné à
+l'article L. 3231-1 ;
+
+6° Les programmes et actions de lutte contre les inégalités sociales et
+territoriales de santé mentionnés à l'article R. 1413-1 ;
+
+7° Le programme national relatif à l'activité de télémédecine et à son
+organisation mentionné à l'article R. 6316-6 ;
+
+8° Le plan national de gestion du risque et d'efficience du système de soins et
+les programmes nationaux de gestion du risque mentionnés à l'article L.
+182-2-1-1 du code de la sécurité sociale ;
+
+9° Les programmes pluriannuels régionaux de gestion du risque mentionnés à
+l'article R. 1434-10 du présent code et les plans d'actions pluriannuels
+régionaux d'amélioration de la pertinence des soins mentionnés à l'article L.
+162-30-4 du code de la sécurité sociale ;
+
+10° Les programmes interdépartementaux d'accompagnement des handicaps et de la
+perte d'autonomie mentionnés à l'article L. 312-5-1 du code de l'action sociale
+et des familles.
+
+L'élaboration des plans, programmes et projets mentionnés au premier alinéa
+donne lieu, en tant que de besoin, à la réalisation d'études complémentaires,
+d'études d'impact ou d'évaluation de projets pilotes, qui permettent de comparer
+les coûts et les effets attendus de différentes modalités d'action envisagées,
+ou de préciser les conditions et les ressources nécessaires à leur mise en
+œuvre.
+
+II.-Les programmes d'action définis par les organismes gestionnaires de régime
+d'assurance maladie et les organismes mentionnés aux articles L. 1222-1, L.
+1313-1, L. 1413-1, L. 1415-2, L. 1418-1 et L. 5311-1 du présent code et ainsi
+qu'à l'article L. 592-45 du code de l'environnement concourent à la mise en
+œuvre de la politique de santé et des plans, programmes et projets mentionnés au
+I.
+
+Sont notamment soumis aux dispositions du premier alinéa les programmes suivants
+:
+
+1° Les programmes d'accompagnement des patients atteints de maladies chroniques
+mentionnés à l'article L. 162-1-11 du code de la sécurité sociale ;
+
+2° Les programmes d'aide au sevrage tabagique mentionnés à l'article L. 162-1-11
+du même code.
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md
@@ -0,0 +1,10 @@
+---
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033504429
+---
+
+###### Sous-section 2 : Adoption, révision et évaluation de la stratégie nationale de santé
+
+- [Article R1411-3](article_r1411-3.md)
+- [Article R1411-4](article_r1411-4.md)
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@@ -0,0 +1,35 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504426
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504426.xml
+---
+
+###### Article R1411-3
+
+Préalablement à l'adoption ou à la révision de la stratégie nationale de santé,
+une consultation publique est organisée à l'initiative du ministre chargé de la
+santé. Elle porte sur les objectifs et les priorités du projet de stratégie
+nationale de santé. Cette consultation publique peut être effectuée par voie
+dématérialisée. Sa date d'ouverture et sa date de clôture ainsi que ses
+modalités d'organisation sont fixées par arrêté du ministre chargé de la
+santé.
+
+La Conférence nationale de santé et le Haut Conseil de la santé publique sont
+consultés par le ministre chargé de la santé sur le projet de stratégie
+nationale de santé et peuvent lui adresser toute proposition susceptible de
+contribuer à sa définition ou à sa révision.
+
+Le ministre chargé de la santé peut également proposer à la Conférence nationale
+de la santé d'organiser des débats publics sur certains thèmes du projet de
+stratégie nationale de santé. A cette fin, la Conférence nationale de la santé
+peut organiser des débats dans les régions, le cas échéant en concertation avec
+les conférences régionales de la santé et de l'autonomie, les conseils
+territoriaux de santé et les espaces régionaux ou interrégionaux de réflexion
+éthique.
+
+La synthèse des avis recueillis à l'occasion de la consultation publique est
+rendue publique par le ministre chargé de la santé dans un délai de quatre mois
+à compter de la date de clôture de la consultation publique.
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@@ -0,0 +1,29 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504422
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504422.xml
+---
+
+###### Article R1411-4
+
+I.-La stratégie nationale de santé et les plans et programmes nationaux
+mentionnés au I de l'article R. 1411-2 donnent lieu à un suivi annuel ainsi qu'à
+des évaluations pluriannuelles permettant d'apprécier les résultats sanitaires
+obtenus et l'impact sanitaire, social et économique de ces plans et programmes
+au regard des ressources mobilisées, et d'en tirer les enseignements nécessaires
+à l'adaptation des politiques publiques.
+
+Les résultats du suivi annuel et des évaluations sont soumis pour avis à la
+Conférence nationale de santé et au Haut Conseil de la santé publique, avant
+d'être rendus publics.
+
+II.-Les conditions d'organisation du suivi annuel et des évaluations
+pluriannuelles ainsi que les modalités et le montant prévisionnels de leur
+financement sont définis, par arrêté des ministres chargés de la santé et des
+outre-mer, lors de l'élaboration de la stratégie nationale de santé et des plans
+et programmes mentionnés au I de l'article R. 1411-2, en fonction de
+l'importance des ressources affectées aux actions et de l'importance des impacts
+économiques et sociaux attendus de leur mise en œuvre.
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/README.md
@@ -1,11 +1,13 @@
---
-Date de début: 2005-12-10
-Date de fin: 2016-12-01
-Identifiant: LEGISCTA000006196292
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033504420
---
-###### Sous-section 3 : Programmes régionaux d'accès à la prévention et aux soins.
+###### Sous-section 3 : Suivi de l'état de santé de la population, des inégalités de santé et de leurs déterminants
+- [Article R1411-5](article_r1411-5.md)
+- [Article R1411-6](article_r1411-6.md)
- [Article D1411-27](article_d1411-27.md)
- [Article D1411-28](article_d1411-28.md)
- [Article D1411-29](article_d1411-29.md)
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504415
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504415.xml
+---
+
+###### Article R1411-5
+
+Le Haut Conseil de la santé publique identifie, en lien avec les services du
+ministère chargé de la santé et les autorités et agences sanitaires, les besoins
+d'information sur l'évolution de l'état de santé de la population et des
+inégalités de santé ainsi que sur les effets de la mise en œuvre des politiques
+susceptibles d'avoir un impact sur la santé, et propose, le cas échéant, au
+ministre chargé de la santé les études et recherches d'informations permettant
+d'y répondre. Cette analyse fait l'objet d'une réévaluation au moins tous les
+dix ans.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r1411-6.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r1411-6.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r1411-6.md
@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504412
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504412.xml
+---
+
+###### Article R1411-6
+
+Le ministre chargé de la santé fixe, en prenant en compte les résultats des
+travaux du Haut Conseil de la santé publique mentionnés à l'article R. 1411-5,
+la liste des enquêtes et des opérations de recueil et de traitement de données
+nécessaires à la production des informations requises pour le suivi de
+l'évolution de l'état de santé de la population et des inégalités de santé ainsi
+que pour l'analyse des effets de la mise en œuvre des politiques susceptibles
+d'avoir un impact sur la santé.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/README.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/README.md
@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000033503349
+---
+
+###### Sous-section 4 : Prise en compte de la stratégie nationale de santé en Corse, dans les collectivités mentionnées à l'article 73 de la Constitution et à Saint-Barthélemy, à Saint-Martin et à Saint-Pierre-et-Miquelon
+
+- [Article R1411-7](article_r1411-7.md)
+- [Article R1411-8](article_r1411-8.md)
+- [Article R1411-9](article_r1411-9.md)
+- [Article R1411-10](article_r1411-10.md)
+- [Article R1411-11](article_r1411-11.md)
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/article_r1411-10.md
@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504398
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/43/LEGIARTI000033504398.xml
+---
+
+###### Article R1411-10
+
+Le suivi annuel et les évaluations pluriannuelles de la stratégie nationale de
+la santé prévus à l'article R. 1411-4 ainsi que le suivi de l'état de santé de
+la population des inégalités de santé et de leurs déterminants comportent des
+données propres à chaque collectivité mentionnée à l'article R. 1411-7.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/article_r1411-11.md
@@ -0,0 +1,34 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504391
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/43/LEGIARTI000033504391.xml
+---
+
+###### Article R1411-11
+
+Lors de l'élaboration et de l'évaluation de la stratégie nationale de santé,
+sont prises en compte les actions de coopération régionale organisées par des
+acteurs des secteurs sanitaire et médico-social, avec chacune des collectivités
+mentionnées à l'article R. 1411-7.
+
+La coopération régionale, mentionnée à l'article L. 1411-10, est notamment
+développée dans le cadre :
+
+1° Des conventions conclues par les établissements de santé sur le fondement de
+l'article L. 6134-1 ;
+
+2° Des conventions conclues par les agences régionales de santé sur le fondement
+de l'article L. 1434-2 ;
+
+3° De conventions concernant l'action sanitaire ou médico-sociale, conclues par
+les collectivités mentionnées à l'article R. 1411-7 avec des autorités locales
+étrangères en application de l'article L. 1115-1 du code général des
+collectivités territoriales.
+
+Les services de l'Etat dans la collectivité concernée, l'agence régionale de
+santé compétente et les établissements de santé informent le ministre chargé de
+la santé de l'étendue et du développement des actions de coopération régionale
+en matière sanitaire ou médico-sociale dont ils ont connaissance.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504408
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504408.xml
+---
+
+###### Article R1411-7
+
+La stratégie nationale de santé comporte un volet propre à la Corse, à chaque
+collectivité d'outre-mer régie par l'article 73 de la Constitution et à celles
+de Saint-Barthélemy, de Saint-Martin et de Saint-Pierre-et-Miquelon, prenant
+notamment en compte les données épidémiologiques et les risques sanitaires
+spécifiques de la collectivité.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/article_r1411-8.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_4/article_r1411-8.md
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504405
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504405.xml
+---
+
+###### Article R1411-8
+
+Les plans et les programmes nationaux prévus au I de l'article R. 1411-2
+comportent un volet propre à chaque collectivité mentionnée à l'article R.
+1411-7, élaboré en concertation avec la collectivité et l'agence régionale de
+santé compétente.
+
+La stratégie nationale de santé peut comporter des plans et programmes
+spécifiques à l'une ou plusieurs des collectivités mentionnées à l'article R.
+1411-7.
+
+Chacune des collectivités mentionnées à l'alinéa précédent est consultée, avant
+son établissement, sur le volet du ou des plans ou programmes qui la concernent.
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@@ -0,0 +1,14 @@
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+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-12-01
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033504402
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/50/44/LEGIARTI000033504402.xml
+---
+
+###### Article R1411-9
+
+La consultation prévue au premier alinéa de l'article R. 1411-3 est adaptée aux
+caractéristiques et à la situation sanitaire de chaque collectivité mentionnée à
+l'article R. 1411-7.