Décret n° 2003-633 du 2 juillet 2003 relatif aux vacations susceptibles d'être versées aux présidents, membres et experts de certaines instances siégeant auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou dont elle assure le secrétariat
La rémunération des experts et rapporteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est effectuée sur la base du décret 78-1158 du 06-12-1978 relatif aux indemnités allouées aux experts et rapporteurs des commissions relevant de la direction de la pharmacie et du médicament, modifié par le décret 81-365 du 13-04-1981 et de l'arrêté du 1102-1988 fixant le taux des indemnités allouées à ces experts et rapporteurs (100 F par vacation et ne pouvant excéder 100 vacations par an). Aux termes de ces textes, seules les commissions d'autorisation de mise sur le marché, de la transparence, de pharmacovigilance, du contrôle de la publicité, existant à l'époque, sont concernées par cette rémunération. La création de l'agence du médicament, puis de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a conduit à des besoins croissants d'expertise externe, compte tenu du champ de compétences considérablement accru, or le montant des vacations a été fixé en 1988 et les créations de nouvelles commissions n'ont pas été prises en compte. Il est donc aujourd'hui, indispensable de procéder à une modernisation du système d'indemnisation des membres des conseils, commissions et groupes d'experts, ainsi que des experts et rapporteurs extérieurs qui concourent aux travaux de l'agence, mais aussi des présidents de commissions et du conseil scientifique qui consacrent souvent un temps considérable à leurs fonctions. Par délibération 2001-033 du 12-10-2001 un système transitoire de rémunération des présidents de commission et des membres de commissions et experts exerçant une profession libérale avait été fixé par le conseil d'administration de l'AFSSAPS en application de l'art. R. 793-10 (6°) du code de la santé publique. Les dispositions de cette délibération sont y intégrées. L'art. 1 du présent décret fixe le principe du versement de vacations, en contrepartie de leur activité au bénéfice de l'agence, au président du conseil scientifique et aux présidents des commissions et groupes d'experts placés auprès de l'AFSSAPS ou dont celle-ci assure le secrétariat. Le taux de la vacation dont la fixation par arrêté est prévue à l'art. 5 pourrait être de 67 euros par référence au taux retenu par l'arrêté du 19-11-2001 pour les vacations susceptibles d'être versées aux membres de certaines instances siégeant auprès de l'agence française de sécurité sanitaire des aliments. Le maximum annuel, fixé également par l'arrêté prévu à l'art. 5 pourrait être de 144 vacations par personne, la fourchette envisagée pour la rémunération des présidents des instances de l'agence allant de 1 à 12 vacations mensuelles. Le maximum de 12 vacations mensuelles qui pourrait être retenu pour les présidents de la commission de mise sur le marché, de la commission de la transparence et du conseil scientifique étant justifié par l'importance du temps de présence à l'agence de ces présidents, la complexité des dossiers examinés par les deux commissions, et par le caractère stratégique du conseil scientifique. Un nombre plus limité de vacations serait appliqué aux présidents des autres commissions. L'art. 2 fixe la liste des conseils, commissions ou groupes d'experts pour lesquelles des vacations pourront être versées. L'art. 3 fixe le principe du versement de vacations, en contrepartie de leur participation à des réunions du conseil scientifique, des commissions ou groupes d'experts, aux experts et rapporteurs extérieurs ou membres du conseils scientifique, de commissions ou groupes d'experts, exerçant une profession libérale. I1 a pour objectif de compenser la perte financière occasionnée par le temps de présence à l'agence. Le taux de la vacation dont la fixation par arrêté interministériel est prévue à l'art. 5, pourrait être fixé au même niveau que celui actuellement établi par délibération du conseil d'administration de l'établissement, à 15 fois la valeur de la lettre conventionnelle C par demi-journée de présence.Le maximum annuel, fixé également par l'arrêté prévu à l'art. 5 pourrait être de 22 vacations par personne, chiffre correspondant au maximum de la fréquence souhaitée du concours aux travaux de l'agence d'un expert ou membre de commission, exerçant une profession libérale. Cet art. précise que le versement de vacations pour participation à des réunions n'est pas exclusif du versement de vacations en rémunération de travaux. L'art. 4 fixe le principe du versement de vacations, en rémunération des travaux, rapports et études qu'ils réalisent pour l'agence, aux experts, rapporteurs extérieurs et aux membres du conseil scientifique ou des commissions et groupes d'experts placés auprès de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, ou dont l'agence assure le secrétariat. Le taux de vacation et le maximum annuel fixés par l'arrêté prévu à l'art. 5 pourraient être respectivement de 67 euros et de 70 vacations par personne par référence au taux et au maximum annuel retenu par l'arrêté du 19-11-2001 pour les vacations susceptibles d'être versées aux membres de certaines instances siégeant auprès de l'agence française de sécurité sanitaire des aliments. II apparaît en effet souhaitable de prévoir des modalités d'indemnisation très proches sachant que les deux établissement ont des activités similaires. L'art. 5 prévoit qu'un arrêté conjoint du ministre chargé de la santé et du ministre chargé du budget fixe le taux et le nombre maximal des vacations. L'art. 6 prévoit que le directeur général de l'agence de sécurité sanitaire des produits de santé fixe par voie de décision les modalités d'attribution de vacations après délibération du conseil d'administration de l'agence. Est également fixé par décision du directeur général le nombre des vacations effectuées par chaque président, membre ou expert en application du présent décret. L'art. 7 abroge le décret 78-1158 et fixe les dispositions transitoires permettant le versement de vacations dans le cadre du régime du décret 78-1158 pour les travaux réalisés avant la date de publication du décret. Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000778009 NOR: SANG0322249D Ancien identifiant: 1DS003633 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/77/80/JORFTEXT000000778009.xml
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@ -8,4 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178673
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- [Section 1 : Régime financier et comptable.](section_1)
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- [Section 2 : Redevances.](section_2)
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- [Section 3 : Vacations.](section_3)
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- [Section 3 : Vacations et frais de déplacement.](section_3)
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@ -1,10 +1,10 @@
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-12-31
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Identifiant: LEGISCTA000006190770
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Date de début: 2005-12-31
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Date de fin: 2012-05-01
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Identifiant: LEGISCTA000006191027
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###### Section 3 : Vacations.
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###### Section 3 : Vacations et frais de déplacement.
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- [Article D5321-7](article_d5321-7.md)
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- [Article D5321-8](article_d5321-8.md)
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-12-31
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Identifiant: LEGIARTI000006916419
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0100XX0A
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Date de début: 2005-12-31
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Date de fin: 2012-05-01
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Identifiant: LEGIARTI000006916420
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0100XX0B
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###### Article D5321-10
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-12-31
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Identifiant: LEGIARTI000006916421
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Date de début: 2005-12-31
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Date de fin: 2012-05-01
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Identifiant: LEGIARTI000006916422
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0110XX0B
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###### Article D5321-11
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-12-31
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Identifiant: LEGIARTI000006916423
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0120XX0A
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Date de début: 2005-12-31
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Date de fin: 2012-05-01
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Identifiant: LEGIARTI000006916424
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0120XX0B
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###### Article D5321-12
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-12-31
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Identifiant: LEGIARTI000006916412
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0070XX0A
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||||
Date de début: 2005-12-31
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||||
Date de fin: 2007-09-15
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Identifiant: LEGIARTI000006916413
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0070XX0B
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###### Article D5321-7
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@ -24,33 +24,65 @@ dispositions de la présente section sont :<br />
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5° La commission mentionnée à l'article L. 1261-2 ;<br />
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6° La Commission nationale de matériovigilance ;<br />
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6° La Commission nationale de biovigilance ;<br />
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7° La Commission nationale de la pharmacopée ;<br />
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7° La Commission nationale des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;<br />
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8° La Commission nationale de pharmacovigilance ;<br />
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8° La Commission nationale d'hémovigilance ;<br />
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9° La commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion de
|
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9° La Commission nationale de matériovigilance ;<br />
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10° La Commission nationale de la pharmacopée ;<br />
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||||
11° La Commission nationale de pharmacovigilance ;<br />
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12° La commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion de
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recommandations sur le bon usage du médicament ;<br />
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10° La commission des stupéfiants et des psychotropes ;<br />
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13° La Commission des stupéfiants et des psychotropes ;<br />
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||||
11° La commission chargée du contrôle de la publicité en faveur des objets,
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||||
14° La commission chargée du contrôle de la publicité en faveur des objets,
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appareils et méthodes prévue à l'article L. 5122-15 ;<br />
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||||
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12° La commission de la transparence prévue au 5° de l'article L. 5311-2 ;<br />
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||||
15° La Commission de la transparence prévue au 5° de l'article L. 5311-2 ;<br />
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||||
13° Le comité d'orientation de l'Observatoire national des prescriptions et
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||||
consommations des médicaments dans les secteurs ambulatoire et hospitalier ;<br />
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||||
16° Le comité de validation des recommandations de bonne pratique sur les
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||||
produits de santé, créé par la décision n° 2002-182 du 24 décembre 2002 ;<br />
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||||
|
||||
14° Le comité de validation des recommandations de bonne pratique sur les
|
||||
produits de santé créé par la décision n° 2002-182 du 24 décembre 2002 ;<br />
|
||||
17° Le groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur le
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||||
médicament, créé par la décision n° 2000-131 du 6 décembre 2000 ;<br />
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||||
15° Le groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur le
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||||
médicament créé par la décision n° 2000-131 du 6 décembre 2000 ;<br />
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||||
18° Le groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur les
|
||||
dispositifs médicaux, créé par la décision n° 2002-89 du 4 octobre 2002 ;<br />
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||||
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||||
16° Le groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur les
|
||||
dispositifs médicaux créé par la décision n° 2002-89 du 4 octobre 2002 ;<br />
|
||||
19° Le groupe d'experts pour l'évaluation des produits sanguins labiles, créé
|
||||
par la décision du 22 novembre 1999 ;<br />
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||||
17° Le groupe de travail sur les recherches biomédicales portant sur les
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||||
produits cosmétiques créé par la décision n° 2001-148 du 18 décembre 2001.
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||||
20° Le groupe d'experts sur l'évaluation des risques et de l'efficacité de
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||||
substances et produits biocides, créé par la décision n° 2004-144 du 21 juin
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2004 ;<br />
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21° Le groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur des produits
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de thérapie génique, créé par la décision n° 2004-224 du 27 août 2004 ;<br />
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||||
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||||
22° Le groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur des produits
|
||||
de thérapie cellulaire de type cellules souches hématopoïétiques, créé par la
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||||
décision n° 222 du 27 août 2004 ;<br />
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23° Le groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur des produits
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de thérapie cellulaire à l'exclusion des cellules souches hématopoïétiques à
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||||
visée de reconstitution hématopoïétique, créé par la décision n° 220 du 27 août
|
||||
2004 ;<br />
|
||||
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||||
24° Le groupe d'experts sur la sécurité virale des produits de santé, créé par
|
||||
la décision n° 2002-164 du 29 octobre 2002 ;<br />
|
||||
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||||
25° Le groupe de travail sur les recherches biomédicales relatives aux produits
|
||||
cosmétiques et à l'évaluation de la photoprotection des produits solaires, créé
|
||||
par la décision n° 2004-159 du 9 juillet 2004.<br />
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||||
Les frais de déplacement des présidents et des membres des instances mentionnées
|
||||
au présent article et de leurs groupes de travail ainsi que des rapporteurs et
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||||
experts auprès desdites instances et de leurs groupes de travail sont remboursés
|
||||
dans les conditions prévues par la réglementation en vigueur applicable aux
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||||
fonctionnaires de l'Etat.
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@ -1,11 +1,11 @@
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|
||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2005-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916415
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0080XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916415.xml
|
||||
Date de début: 2005-12-31
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916416
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0080XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916416.xml
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---
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||||
###### Article D5321-8
|
||||
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2005-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916417
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0090XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916417.xml
|
||||
Date de début: 2005-12-31
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916418
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5321D0090XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916418.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article D5321-9
|
||||
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